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BEYONTTRA® (acoramidis), the First Near-complete TTR Stabilizer (≥90%), Approved by the UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency to Treat ATTR-CM
GlobeNewswire News Room· 2025-04-28 17:00
药物审批与临床效果 - 英国药品和医疗产品监管局批准BridgeBio Pharma的acoramidis(品牌名BEYONTTRA®)用于治疗野生型或变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)[1] - 批准基于3期ATTRibute-CM研究结果,显示acoramidis在30个月内显著降低全因死亡率(ACM)和心血管相关住院(CVH)复合事件42%,CVH累计频率降低50%[1] - 该药物是首个在美国、欧盟、英国和日本获批的ATTR-CM治疗药物,标签均注明近完全稳定转甲状腺素蛋白(≥90%)[1][3] 临床研究数据 - ATTRibute-CM研究纳入632名症状性ATTR-CM患者,2:1随机分配至acoramidis组或安慰剂组,30个月时达到主要临床终点[2] - 治疗3个月即可观察到与安慰剂组相比的首次事件(ACM或CVH)时间显著分离[1] - 血清TTR浓度增加与普通人群全因及心血管死亡率风险降低相关[1] 商业化合作 - BridgeBio与拜耳达成合作,拜耳获得acoramidis在欧洲的独家商业化权利[4] - BridgeBio将获得英国销售额的分层特许权使用费,起始比例为低30%区间[1][5] 疾病背景与市场意义 - ATTR-CM是一种进行性致命疾病,常导致误诊或延迟治疗,最终引发心力衰竭和死亡[2] - 专家指出BEYONTTRA的获批为英国患者提供了延缓症状进展的新选择[2] - 该药物此前已在美国(品牌名Attruby™,2024年11月)、欧盟(2025年2月)和日本(2025年3月)获批[3] 公司动态 - BridgeBio专注于遗传疾病和癌症的转化药物开发,acoramidis是其管线中进入商业化阶段的成果[11] - 公司首席医疗官强调将与拜耳合作扩展欧洲市场覆盖[3]
SHAREHOLDER ALERT: Purcell & Lefkowitz LLP Announces Shareholder Investigation of BridgeBio Pharma, Inc. (NASDAQ: BBIO)
Prnewswire· 2025-04-23 23:00
文章核心观点 - Purcell & Lefkowitz LLP代表股东对BridgeBio Pharma进行调查,以确定其董事在近期公司行动中是否违反信托责任 [1] 调查相关 - 若BridgeBio Pharma股东想免费获取权利和选择的更多信息,可访问https://pjlfirm.com/bridgebio-pharma-inc/ [2] - 股东也可通过邮箱[email protected]或电话212 - 725 - 1000联系Robert H. Lefkowitz, Esq.,律师将免费无义务与股东沟通案件 [2] 律所信息 - Purcell & Lefkowitz LLP是一家专门代表全国范围内受证券欺诈、信托责任违约和其他公司不当行为侵害的股东的律师事务所 [3] - 如需了解该律所及其律师的更多信息,可访问https://pjlfirm.com [3]
BridgeBio to Host First Quarter 2025 Financial Results Conference Call on Tuesday, April 29, 2025 at 4:30 pm ET
Newsfilter· 2025-04-22 19:30
文章核心观点 - 基因药物公司BridgeBio Pharma将在2025年4月29日收盘后发布第一季度财务结果和项目更新,并于同日下午4点30分召开电话会议讨论相关内容 [1] 财务与项目信息 - 公司将于2025年4月29日收盘后发布第一季度财务结果和项目更新 [1] - 公司将于2025年4月29日下午4点30分召开电话会议讨论财务结果和项目更新 [1] 会议参与方式 - 可访问公司网站投资者板块的“活动”页面观看直播 [2] - 可通过链接https://events.q4inc.com/attendee/682276610注册在线观看直播 [2] - 直播回放将在活动结束后30天内可在公司网站查看 [2] 公司介绍 - 公司是一家专注于基因疾病的新型生物制药公司,致力于发现、创造、测试和提供变革性药物 [3] - 公司研发项目管线涵盖从早期科学到晚期临床试验阶段 [3] - 公司成立于2015年,团队致力于应用基因医学进展尽快帮助患者 [3] 公司联系方式 - 公司EVP Communications Bubba Murarka邮箱为contact@bridgebio.com,电话为(650)-789-8220 [4] - 公司VP Strategic Finance Chinmay Shukla邮箱为IR@bridgebio.com [4]
Acoramidis Shows Statistically Significant Improvements in Cardiovascular Outcomes in Patients with Variant ATTR-CM
Newsfilter· 2025-03-31 22:00
PALO ALTO, Calif., March 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BridgeBio Pharma, Inc. (NASDAQ:BBIO) ("BridgeBio" or the "Company"), a new type of biopharmaceutical company focused on genetic diseases, today presented results showing statistically significant improvements in clinical outcomes as compared to placebo for time to all-cause mortality (ACM) or first cardiovascular-related hospitalization (CVH) in both variant (ATTRv) and wild-type (ATTRwt) transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM) patients from a pre ...
Beyonttra™ (acoramidis), the First Near-complete TTR Stabilizer (≥90%), Approved in Japan to Treat ATTR-CM
Newsfilter· 2025-03-27 19:00
文章核心观点 BridgeBio Pharma公司宣布其药物acoramidis(商品名Beyonttra)获日本厚生劳动省批准用于治疗转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病(ATTR - CM)成人患者 ,该批准基于相关临床试验积极结果 ,公司将获里程碑付款和销售提成 [1][3][4] 分组1:公司与药物基本信息 - BridgeBio Pharma是专注于遗传病的生物制药公司 ,成立于2015年 ,有从早期科学到晚期临床试验的研发管线 [9] - acoramidis是口服的近完全(≥90%)转甲状腺素蛋白(TTR)稳定剂 ,商品名Beyonttra ,用于治疗成人野生型或变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR - CM) [1][6] 分组2:药物获批情况 - 日本厚生劳动省批准acoramidis(商品名Beyonttra)用于治疗ATTR - CM成人患者 ,Alexion将负责其在日本的商业活动 [1] - 获批基于Alexion在日本开展的3期开放标签单臂研究和全球ATTRibute - CM 3期试验的积极结果 [3] 分组3:临床试验结果 - 日本试验中 ,acoramidis耐受性良好 ,30个月治疗期死亡率为0% [3][8] - 全球ATTRibute - CM 3期试验显示 ,3个月时首次事件(全因死亡或心血管相关住院)时间与安慰剂组持久分离 ,30个月时复合全因死亡和复发性心血管相关住院事件减少42% ,心血管相关住院事件累积频率减少50% [3][8] 分组4:商业合作与收益 - Alexion与BridgeBio的子公司Eidos Therapeutics有独家许可协议 ,在日本开发和商业化acoramidis [4][7] - 获批后BridgeBio将获3000万美元里程碑付款 ,并从日本销售中获得低两位数的特许权使用费 ,计划于2025年上半年开展商业化工作 [4][8]
BridgeBio to Present Cardiovascular Outcomes Data in Patients with Variant and Wild-type Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) from the ATTRibute-CM Study at the ACC Annual Scientific Sessions
Newsfilter· 2025-03-24 19:30
文章核心观点 - 基因疾病生物制药公司BridgeBio宣布将在2025年3月29 - 31日美国心脏病学会年会上分享其ATTR-CM 3期研究心血管结局数据 ,还将进行五场海报展示和两场主持海报展示 [1] 分组1:展示信息 平板海报展示 - 《Acoramidis Improves Serum TTR Levels in Patients with Wild-type or Variant Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy》由温哥华综合医院Margot Davis医生于3月31日上午9:00 CT/10:00 ET展示 [2] - 《Acoramidis Improves NYHA Class at Month 30 Versus Placebo in Patients with ATTR-CM: Results from the ATTRibute-CM Study》由斯坦福大学医学院Kevin Alexander医生于3月30日下午1:30 CT/2:30 ET展示 [2] - 《In Participants Treated with Acoramidis, Addition of Concomitant Tafamidis Did Not Further Increase Serum TTR Levels》由哥伦比亚大学欧文医学中心Mathew Maurer医生于3月31日上午9:00 CT/10:00 ET展示 [3] - 《Robustness of Primary Endpoint Efficacy Results with Acoramidis in ATTR-CM in the ATTRibute-CM Study: Pre-specified NT - proBNP Sensitivity Analyses》由南卡罗来纳医科大学Jan Griffin医生于3月30日下午1:30 CT/2:30 ET展示 [3] - 《Acoramidis - mediated Early Increase in Serum Transthyretin Level Reduces Cardiovascular - related Hospitalizations and Mortality: Insights from the ATTRibute-CM Study》由芝加哥大学医学中心Nitasha Sirwat医生于3月31日上午9:00 CT/10:00 ET展示 [3] 主持海报展示 - 《Primary Endpoint Efficacy Results in the ATTRibute-CM Study: Pre-specified Sensitivity Analyses Addressed Tafamidis Use》由南卡罗来纳医科大学Daniel P. Judge医生于3月29日上午10:06 CT/11:06 ET展示 [4] - 《Geographic Healthcare Disparities and Diagnostic Trends Among Patients with Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy》由华盛顿大学医学院Joshua Mitchell医生于3月29日上午10:54 CT/11:54 CT展示 [4] 分组2:产品信息 - Attruby(acoramidis)是美国首个获批用于治疗成人野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病的近完全(≥90%)转甲状腺素蛋白稳定剂 ,可降低心血管死亡和心血管相关住院率 ,常见副作用为腹泻和腹痛 ,公司提供广泛项目帮助患者获取药物 [5] 分组3:公司信息 - BridgeBio是一家成立于2015年的生物制药公司 ,致力于发现、创造、测试和提供变革性药物治疗基因疾病 ,其研发管线涵盖从早期科学到晚期临床试验 [6] 分组4:媒体联系方式 - 公司媒体联系人是高级副总裁Bubba Murarka ,邮箱为contact@bridgebio.com ,联系电话为(650) - 789 - 8220 [8]
BridgeBio Announces CFO Succession
GlobeNewswire News Room· 2025-03-18 04:01
文章核心观点 - 基因药物公司BridgeBio宣布任命Thomas Trimarchi为总裁兼首席财务官,Brian Stephenson因个人原因离职但将继续担任公司顾问 [1][2] 公司人事变动 - Thomas Trimarchi被任命为公司总裁兼首席财务官,此前担任首席财务官,将继续领导公司财务规划与分析及会计业务 [1] - Brian Stephenson因个人原因离开公司,其离职并非与公司在运营、政策或实践方面存在分歧,后续将继续担任公司顾问 [2] 公司情况 - BridgeBio是一家专注于基因疾病的新型生物制药公司,成立于2015年,致力于发现、创造、测试和提供变革性药物治疗基因疾病患者,研发项目管线涵盖从早期科学到晚期临床试验 [4] 公司媒体联系方式 - 公司媒体联系人是Bubba Murarka,邮箱为contact@bridgebio.com,联系电话为(650)-789-8220 [5]
Prediction: BridgeBio Pharma Will Beat the Market. Here's Why
The Motley Fool· 2025-03-04 08:00
公司概况 - 公司成立于1993年 是一家金融服务公司 [1] - 公司宗旨是让世界更智慧、更幸福、更富有 [1] - 公司每月通过优质投资解决方案、Fool.com上的免费指导和市场分析、顶级播客以及非营利性的The Motley Fool Foundation触达数百万人 [1]
BridgeBio Prices Offering of $500 Million Convertible Senior Notes due 2031 to Refinance Senior Secured Debt
Globenewswire· 2025-02-26 15:49
文章核心观点 公司宣布以私募方式向合格机构买家定价发行5亿美元2031年到期的1.75%可转换优先票据,介绍了票据相关条款及净收益用途,此次融资可降低利息支出、消除近期摊销付款并显著延长债务到期日 [1][7] 分组1:票据发行情况 - 公司宣布以私募方式向合格机构买家定价发行5亿美元2031年到期的1.75%可转换优先票据,初始购买者有额外购买最高7500万美元票据的选择权,预计2月28日完成交易 [1] 分组2:净收益情况及用途 - 公司估计票据销售净收益约4.895亿美元,若初始购买者全额行使额外购买权则约为5.63亿美元,公司将用部分净收益偿还并终止融资协议,支付相关费用,终止该协议可降低预估利息支出并增加运营灵活性 [2] - 公司拟用约4830万美元剩余净收益从票据购买者处回购1405411股普通股,回购价为每股34.35美元,回购可能影响股价和票据有效转换价格,剩余净收益用于一般公司用途 [3] 分组3:票据条款 - 票据年利率1.75%,半年付息一次,2031年3月1日到期,2030年12月2日前满足特定条件和期间可转换,之后随时可转换,持有人可选择转换为现金、普通股或两者组合,形式由公司决定 [4] - 初始转换率为每1000美元本金对应20.0773股普通股,初始转换价格约为每股49.81美元,较2月25日收盘价溢价约45% [5] - 公司2028年3月6日前不得赎回票据,之后满足特定条件可赎回,赎回价格为100%本金加应计未付利息 [6] - 发生特定事件时,票据持有人有权要求公司以100%本金加应计未付利息回购部分或全部票据 [8] 分组4:票据地位及销售限制 - 票据为公司高级无担保债务,在支付权利上优先于明确次级的无担保债务,与非次级无担保债务平等,在担保债务和子公司债务之后 [9] - 票据及可转换普通股未在证券法或其他司法管辖区证券法律下注册,只能在豁免或不受注册要求约束的交易中在美国发售或出售 [10] 分组5:公司介绍 - 公司是一家生物制药公司,成立于2015年,致力于发现、创造、测试和交付治疗遗传病的变革性药物,研发项目涵盖早期科学到晚期临床试验 [12]
BridgeBio Initiates Long Term Debt Management Strategy and Announces Proposed Offering of Convertible Senior Notes to Refinance Senior Secured Debt
Globenewswire· 2025-02-25 05:09
文章核心观点 公司宣布拟向合格机构买家私募发行本金总额5亿美元2031年到期的可转换优先票据,预计授予初始购买者最多额外7500万美元票据的购买选择权,公司将合理使用所得款项并说明了票据相关条款 [1] 分组1:发行情况 - 公司拟在满足市场条件和其他因素下,私募发行本金总额5亿美元2031年到期的可转换优先票据,预计授予初始购买者最多额外7500万美元票据的购买选择权 [1] 分组2:所得款项用途 - 公司打算用部分所得款项偿还并终止2024年1月17日融资协议下的未偿借款并支付相关费用,该协议2024年利息现金支出约5150万美元,终止后可降低预估利息费用并增加运营灵活性 [2] - 公司打算用最多500万美元剩余所得款项,按定价日纳斯达克全球精选市场普通股最后报告成交价,从票据某些购买者处回购普通股,必要时结合手头现金进行 [2][3] - 公司预计将剩余所得款项用于一般公司用途 [2] 分组3:票据条款 - 票据最终条款包括初始转换率、利率等将在定价时确定,票据半年付息一次,2031年3月1日到期,除非提前转换、赎回或回购 [4] - 2030年12月2日前,票据仅在满足特定条件和特定期间可转换,之后至到期日前第二个预定交易日结束前可随时转换,持有人可选择将票据转换为现金、公司普通股或两者组合,具体形式由公司决定 [4] - 公司在2028年3月6日前不得赎回票据,2028年3月6日及之后至到期日前第41个预定交易日,若公司普通股最后报告成交价在特定期间超过转换价格130%且满足其他条件,公司可随时选择赎回全部或部分票据,赎回价格为赎回票据本金100%加应计未付利息 [5] - 发生特定事件时,票据持有人有权要求公司按本金100%加应计未付利息回购全部或部分票据 [5] 分组4:票据地位 - 票据发行后将是公司高级无担保债务,在支付权利上优先于明确在支付权利上次于票据的无担保债务,与未次于此票据的无担保债务平级,在支付权利上实际次于公司有担保债务和义务(以担保资产价值为限),在结构上次于公司子公司的所有债务和其他负债(包括贸易应付款) [6] 分组5:公司介绍 - 公司是一家新型生物制药公司,成立于2015年,致力于发现、创造、测试和提供变革性药物治疗遗传病患者,其开发项目管线涵盖从早期科学到晚期临床试验 [10]