文章核心观点 - 疾病分析基金会获吉利德科学八百万美元资助开展CDAF - Relink赠款项目，首轮向14家受赠方发放210万美元，助力美国乙肝和丙肝感染者重新获得治疗，后续还将进行三轮赠款发放 [1][2][3] 项目基本情况 - 项目由吉利德科学八百万美元赠款资助，是其Relink赠款计划一部分 [1] - 首轮疾病分析基金会向14家受赠方共发放210万美元 [1] 首轮受赠方信息 - 受赠方包括非营利组织、州卫生机构和医疗保健机构，分布于美国多个州 [2] 项目意义 - 美国约330万被诊断但未治疗的乙肝和丙肝感染者与必要治疗间存在差距，该项目有助于弥合此差距，应对慢性病毒性肝炎感染引发的多种疾病及过早死亡问题 [2] 受赠方反馈 - 受赠组织HBI项目经理解释获赠款可使约1000名乙肝和/或丙肝检测呈阳性客户重新参与治疗，项目将为服务不足社区带来积极影响 [2] 项目目标人群及预期成果 - 受赠方将与孕妇、育龄妇女等多类人群合作，预计使14000名被诊断但未治疗的丙肝和乙肝感染者重新接受医生治疗 [3] 后续赠款安排 - 疾病分析基金会将进行三轮Relink赠款发放，第二轮提案提交窗口于2024年2月开启，项目时长不超18个月；第三轮分别于2024年8月和2025年2月开启，项目时长分别不超12个月和6个月 [3] 疾病分析基金会简介 - 疾病分析基金会是非营利组织，目标是到2030年在全球消除乙肝和丙肝，为全球超110个国家和美国26个州的病毒性肝炎消除计划提供支持，总部位于科罗拉多州拉斐特 [4][5]

业绩总结 - Gilead预计到本年代末将实现加速增长[3] - Gilead拥有全球最大的HIV业务，未来将推出多款产品以推动额外增长[3] - Gilead拥有全球领先的细胞疗法业务，正在收购一家肝病公司，预计推出名为seladelpar的药物，以及在肝癌领域的产品Trodelvy[4] 未来展望 - Gilead的HIV领域未来增长重点在于一次性药物、预防性药物和广谱中和抗体[6] - Gilead计划在2023年底之前推出每6个月一次注射的预防性药物，预计将大幅扩大预防市场[17] - Gilead认为预防市场不仅适用于男同性恋和静脉注射药物使用者，还适用于所有有多个性伴侣或患有性传播疾病的人[21] 新产品和新技术研发 - Gilead计划在2023年底之前推出每6个月一次注射的预防性药物，预计将大幅扩大预防市场[17] - 针对Anito-Cel的数据表现令人鼓舞，具有较高的疗效和安全性[45] - Anito-Cel的构造与其他细胞疗法不同，具有更高的转导效率[46] 市场扩张和并购 - Gilead拥有全球领先的细胞疗法业务，正在收购一家肝病公司，预计推出名为seladelpar的药物，以及在肝癌领域的产品Trodelvy[4] - Gilead的细胞疗法业务在美国市场面临一些挑战，但预计在下半年将实现强劲增长，全球市场仍然表现强劲[35] - 公司计划在自身或外部合作伙伴的支持下，持续关注细胞疗法领域的发展[52]

产品信息 - Anito-Cel是一种BCMA构造，研究显示在iMMagine-1研究中，63%的患者属于高风险群体[7] - Anito-Cel的转导效率达到70%，远高于同类产品的15%[10] - D-Domain的独特性使其在温度或pH变化时保持稳定，具有简单且优越的结合结构[17] 市场扩张和并购 - Kite拥有全球生产设施和超过420个授权治疗中心，为推广Anito-Cel提供了机会[11] - 目前CAR-T在美国的市场份额停滞在15%至17%，Kite正致力于提高市场份额[19] - 公司正在在社区建立授权治疗中心，以便更好地服务社区[23] 未来展望 - 预计在今年下半年公布iMMagine-1数据，并已与监管机构商讨进入更早期的治疗线[12] - 预计Anito-Cel将具有等效或更好的疗效，并具有差异化的安全性[14] - 到2026年，预计每年能生产24000名CAR-T患者的产品[58] 其他新策略和有价值的信息 - 公司正在在社区建立授权治疗中心，以便更好地服务社区[23] - 公司计划投资于多发性骨髓瘤和自身免疫疾病领域[59] - 公司的目标是随着规模扩大，继续提高盈利能力[61]

Gilead Sciences, Inc.参加Leerink Partners Global Biopharma Conference - Anito-Cel的BCMA CAR-T疗法展示[5][6] Anito-Cel在iMMagine-1研究中表现出高效率和安全性 - 具有与竞争对手相媲美的疗效[7][8] Kite与Anito-Cel的合作 - 拥有全球生产设施和超过420个授权治疗中心，有望将Anito-Cel推广到全球更多患者[9] Kite计划在今年下半年分享iMMagine-1数据 - 已与监管机构讨论进入更早阶段的研究[10] Anito-Cel的D-Domain结构独特 - 具有高转导效率和低基础信号，使得剂量可以减半但依然保持高效的肿瘤细胞杀伤能力[8] Kite致力于提高CAR-T疗法的市场份额 - 通过在社区和学术中心推广CAR-T的使用，以及教育医生和患者，以增加CAR-T的接受率[15][16][17][18][19][20][21] Kite面临来自其他CAR-T产品和生物特异性产品的竞争 - 但认为提高CAR-T的使用率和教育意识是关键[22][23][24] Kite在社区推广CAR-T疗法的经验表明灵活性至关重要 - 但已经制定了一套可复制的操作方案，并与其他医院系统和社区实践进行合作[29][30] Kite认为CAR-T疗法与干细胞移植不同 - 社区实践不需要成为移植中心，因此CAR-T的推广路径将有所不同[31][32] Kite将重点放在大型社区实践的推广上 - 认为这些实践具有基础设施和患者资源，有望成为CAR-T的主要提供者[32][33] Kite认为随着BCMA社区的扩大 - 可能会对Yescarta和Tecartus产生短期负面影响，但他们正努力扩大CAR-T的使用范围，以弥补这种影响[35] Vanderbilt和HCA医院系统已经在提高门诊患者容量方面取得了成功 - [36] CAR-T治疗对于多发性骨髓瘤和自身免疫疾病的应用前景广阔 - [37] Kite正致力于扩大CAR-T治疗在社区医疗实践中的应用 - [39] Kite与Moffitt等医疗机构合作 - 探索在自身免疫疾病领域的合作机会[40] Kite正在与FDA讨论如何改进CAR-T治疗的安全性和监管 - [42] Kite计划在自身免疫疾病领域进行投资 - 以提高盈利能力[48] Kite的CAR-T治疗生产能力不断提升 - 预计到2026年每年可达到2.4万例[51] Kite将继续投资于多发性骨髓瘤和自身免疫疾病领域 - [52] Kite在研发领域探索新的CAR-T治疗构建 - 包括三天制造过程和双重/三重靶向[62] Kite在研发新的CAR-T治疗构建 - 如CD19与IL-18和IL-15的结合，以增强治疗效果[65] Kite正积极探索Allo疗法 - 以满足自身免疫疾病无法覆盖的需求[68] Allo今天的效力并不像自动构建那样有效 - [69] 对于高度侵袭性疾病的患者 - 仍然需要淋巴去除[70] 在骨髓瘤患者中 - 可能需要更好的过渡疗法[71]

文章核心观点 - 吉利德科学公司对CymaBay Therapeutics的现金收购要约的HSR等待期已到期，满足了要约完成的一个条件，但其他条件仍待满足，要约若不延长将于2024年3月21日到期 [1] 吉利德收购CymaBay进展 - 2024年2月22日，吉利德和CymaBay向美国联邦贸易委员会和美国司法部反垄断部门提交了HSR法案要求的并购前通知和报告表格 [1] - 2024年3月8日晚11:59，关于吉利德对CymaBay现金收购要约的HSR法案规定的等待期到期，满足了完成收购要约的一个条件 [1] - 其他条件仍待满足，包括收购CymaBay多数已发行普通股，除非要约延长，要约和撤回权将于2024年3月21日美国东部时间晚11:59后一分钟到期 [1] 吉利德公司介绍 - 吉利德科学是一家生物制药公司，三十多年来致力于医学突破，目标是为所有人创造更健康的世界 [2] - 公司致力于推进创新药物，以预防和治疗包括HIV、病毒性肝炎、COVID - 19和癌症等危及生命的疾病 [2] - 吉利德在全球35多个国家开展业务，总部位于加利福尼亚州福斯特城 [2] 收购相关文件信息 - 吉利德和收购方已向美国证券交易委员会提交Schedule TO要约收购声明，以每股32.50美元收购CymaBay所有已发行普通股，CymaBay已提交Schedule 14D - 9征集/推荐声明 [5] - 要约收购仅通过收购要约及相关附件进行，其中包含要约的完整条款和条件，建议CymaBay股东和其他投资者仔细阅读相关文件 [5] - 收购要约相关文件、Schedule 14D - 9征集/推荐声明等已免费发送给CymaBay所有股东，可在SEC网站免费获取，也可联系吉利德或CymaBay免费获取副本 [5] - 吉利德和CymaBay还会向SEC提交年度、季度和当前报告、代理声明等信息，这些文件也可在SEC网站和商业文件检索服务处免费获取 [6]

文章核心观点 - 介绍吉利德科学公司最新交易表现、盈利预期、估值情况及所在行业排名等信息，为投资者提供投资参考 [1][2][3][4] 公司交易表现 - 最新交易中吉利德科学公司收盘价73.66美元，较前一日上涨1.42%，跑赢标普500当日涨幅1.03%，道指涨0.34%，纳斯达克指数涨1.51% [1] - 交易前一个月公司股价下跌2.41%，落后医疗板块涨幅2.1%和标普500涨幅3.21% [1] 公司盈利预期 - 即将公布的财报预计每股收益1.57美元，同比增长14.6%，预计营收63亿美元，同比下降0.82% [1] - 全年预计每股收益7.07美元，营收274.5亿美元，分别较上一年变化+5.21%和+1.22% [2] - 过去30天Zacks共识每股收益预期下降3.77%，目前公司Zacks排名为3（持有） [3] 公司估值情况 - 公司目前远期市盈率10.27，低于行业平均远期市盈率21.72 [3] - 公司目前PEG比率0.92，医疗-生物医学和遗传学行业平均PEG比率为1.61 [3] 行业排名情况 - 医疗-生物医学和遗传学行业属于医疗板块，目前Zacks行业排名78，处于250多个行业前31% [4] - Zacks行业排名根据行业内个股平均Zacks排名计算，研究显示排名前50%的行业表现是后50%的2倍 [4]

文章核心观点 - 吉利德科学公司和默克公司公布II期研究首份数据，显示两公司药物组合对HIV治疗有效，有望获批成首个每周口服HIV疗法 [1][2] 药物研究情况 - 吉利德的lenacapavir与默克的islatravir组合疗法II期研究数据显示，该潜在长效口服组合疗法能维持HIV感染者病毒抑制，24周时病毒抑制率达94.2%，仅1名参与者24周时病毒载量>50拷贝/mL且30周时被抑制，该组合有强大抗病毒活性和良好药代动力学特征，支持作为每周口服方案开发 [1] - II期研究（NCT05052996）将病毒学抑制成人随机分组，一组每周口服islatravir和lenacapavir，另一组继续每日口服Biktarvy，24周时两组HIV抑制率相当，凸显研究组合方案有效性 [2] 研究意义 - 该研究成果若获批，组合疗法将成首个每周口服HIV治疗方案，有望解决HIV感染者面临的关键挑战，提高治疗依从性、减少污名化并改善患者总体预后 [2] 公司股价表现 - 过去一年，吉利德股价下跌9.5%，行业下跌4.5% [3] - 过去一年，默克股价上涨11.2%，行业上涨31.4% [3] 药物市场情况 - lenacapavir已在美欧等国以Sunlenca品牌上市，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药HIV患者，islatravir单药或与lenacapavir联用仍在研究中 [4] - HIV市场其他主要参与者有ViiV Healthcare、百时美施贵宝、强生 [4] - ViiV Healthcare产品组合含多种HIV治疗领先药物，如基于多替拉韦的方案；百时美施贵宝HIV产品组合有Reyataz（阿扎那韦）和Evotaz；强生产品组合有Prezista（达芦那韦）和Edurant（利匹韦林） [5] 公司评级 - 目前，默克和吉利德的Zacks评级均为3（持有） [6]

文章核心观点 - 吉利德科学公司公布了三项评估Biktarvy对不同HIV患者群体疗效和安全性的研究新数据，这些数据支持了Biktarvy在HIV治疗领域的重要作用 [1] 研究背景与目的 - 有合并症或既往治疗耐药的HIV患者面临复杂且不断变化的治疗需求，开展这些研究是为填补未满足的HIV治疗缺口，了解Biktarvy在不同HIV患者群体中的潜力 [2] HIV/HBV合并感染研究 - ALLIANCE是一项正在进行的3期研究，比较Biktarvy与DTG+F/TDF对HIV/HBV合并感染成人患者的疗效和安全性，是TAF与TDF方案在初治HIV/HBV合并感染成人中的首个随机临床试验，目标是评估可有效抑制HIV和HBV的治疗方案 [3] - 此前第96周结果显示两种抗逆转录病毒方案均有效，接受Biktarvy治疗的患者HBV病毒抑制和血清转换水平数值更高，试验进一步结果显示两组安全性相似，不良事件包括上呼吸道感染（19.8% vs. 14.8%）、COVID - 19（38% vs. 36.1%）等 [3] - 在CROI上展示的新探索性分析进一步研究了与Biktarvy和DTG+F/TDF相比HBV治疗反应相关的因素，亚组分析表明TAF与TDF疗法在某些亚组的HBV治疗结果上反应可能更好，这些亚组包括年轻患者、特定HBV DNA/基因型水平或类型患者以及肝酶高于正常水平的患者等 [4][5] HIV/TB合并感染研究 - TB是HIV患者的主要死因，2022年约16.7万人死于HIV相关TB，非洲地区患病率最高，抗逆转录病毒药物与TB药物的相互作用使双重感染患者的管理复杂化 [6] - INSIGHT是一项正在进行的2b期开放标签研究，调查Biktarvy和DTG+TLD对接受基于利福平治疗方案至少8周的HIV/TB合并感染成人患者的疗效、安全性和药代动力学 [7] - 参与者按2:1比例随机分配接受Biktarvy或TLD，CROI上展示的第24周初步结果显示，97%（71/73）接受Biktarvy治疗的参与者和97%（36/37）接受DTG方案治疗的参与者实现了病毒抑制，严重不良事件常见但与研究药物无关，两组3级和4级不良事件报告数量相似 [8][9] 转换试验中的耐药相关突变研究 - 研究人员通过观察参与三项临床试验的患者HIV基因型随时间的变化，了解耐药突变在体内持续的时间，分析发现大多数耐药相关突变始终存在或新出现且不消失，细胞中存档的耐药突变即使在病毒抑制情况下也可能持续存在，对治疗管理有重要意义 [11][12] - 2024年2月，美国FDA批准Biktarvy新的扩展适应症，用于治疗具有M184V/I耐药性的病毒学抑制HIV患者 [12] Biktarvy药物信息 - Biktarvy是一种完整的HIV治疗药物，结合三种药物形成最小的基于整合酶链转移抑制剂（INSTI）的单一片剂方案，每日一次给药，药物相互作用潜力有限且耐药屏障高 [14] - 其适应症为治疗无抗逆转录病毒治疗史的成人和至少14kg的儿科HIV - 1感染患者，或替代当前稳定抗逆转录病毒方案且病毒学抑制（HIV - 1 RNA <50拷贝/mL）、无已知或疑似对比克替拉韦或替诺福韦耐药替代的患者的现有方案 [15] 吉利德科学公司在HIV领域情况 - 吉利德是一家生物制药公司，30多年来在医学领域取得突破，致力于推进创新药物以预防和治疗包括HIV在内的危及生命的疾病，在全球35多个国家开展业务 [21] - 35多年来，吉利德一直是HIV领域的领先创新者，开发了12种HIV药物，推动了HIV治疗、预防和治愈研究的进展，其医学研究进展使HIV转变为可治疗、可预防的慢性病 [22] - 吉利德致力于持续科学创新，通过合作和慈善捐赠改善教育、扩大获取途径并解决护理障碍，目标是终结全球HIV疫情，被评为HIV相关项目的最大慈善资助者 [23]

文章核心观点 - 吉利德科学公司和默克公司公布了islatravir和lenacapavir组合疗法2期临床研究结果，该组合在24周时维持了较高的病毒抑制率，有望成为每周一次的口服治疗方案，为HIV治疗带来更多选择 [1][2] 临床研究情况 - 研究评估了islatravir（一种研究性核苷逆转录酶易位抑制剂）和lenacapavir（一类首创的衣壳抑制剂）的组合疗法，数据在第31届逆转录病毒和机会性感染会议上公布 [1] - 开放标签、活性对照研究（NCT05052996）中，104名接受Biktarvy治疗且病毒得到抑制的成年人按1:1比例随机分配，分别接受每周一次口服islatravir 2 mg和lenacapavir 300 mg或继续每日口服Biktarvy，参与者中位年龄40岁，18%出生时被指定为女性，50%为非白人，29%为西班牙裔或拉丁裔 [3] 研究结果 主要终点 - 按FDA快照算法，24周时HIV - 1 RNA≥50拷贝/mL情况显示，islatravir和lenacapavir治疗组有1名参与者（1.9%）在24周时病毒载量超过50拷贝/mL，该参与者在30周时病毒得到抑制；Biktarvy组24周时无参与者病毒载量超过50拷贝/mL [2][4] 次要终点 - 24周时HIV - 1 RNA < 50拷贝/mL的个体比例显示，改用每周一次islatravir和lenacapavir治疗的参与者与继续使用Biktarvy的参与者在24周时HIV抑制率相当，均为94.2% [2][4] 不良事件 - islatravir和lenacapavir组报告的1级和2级治疗相关不良事件包括口干和恶心（各3.8%），Biktarvy组未报告1级和2级治疗相关不良事件；两组均未报告与研究药物相关的3级或4级治疗相关不良事件；2名参与者因与药物无关的不良事件停用islatravir和lenacapavir；两组在CD4 + T细胞计数或绝对淋巴细胞计数变化方面无差异 [5] 药物相关信息 islatravir - 是默克公司正在研究的核苷逆转录酶易位抑制剂，正与其他抗逆转录病毒药物联合评估用于治疗HIV - 1 [9] lenacapavir - 商品名为Sunlenca，已在澳大利亚、加拿大、欧盟、以色列、日本、瑞士、阿联酋、英国和美国获批，与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗多重耐药HIV患者 [7] - 是吉利德未来HIV疗法的基础，目标是提供不同给药频率的长效口服和注射选择，与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗或作为单一药物用于预防，其用于HIV预防的安全性和有效性尚未确定，正在多项临床研究中评估 [11] Biktarvy - 用于成人和体重至少14 kg的儿科患者治疗HIV - 1感染，可作为无抗逆转录病毒治疗史患者的完整方案，或替代病毒得到抑制患者的当前抗逆转录病毒方案 [23] 公司情况 默克 - 130多年来通过开发重要药物和疫苗为人类带来希望，致力于成为全球领先的研究密集型生物制药公司，在HIV领域进行科学研究和发现超35年，正开发一系列抗病毒方案以帮助人们管理和预防HIV [12][13] 吉利德科学 - 在HIV领域创新超35年，推动治疗、预防和治愈研究进展，研发了12种HIV药物，致力于为全球受HIV影响人群提供解决方案，通过合作和慈善捐赠改善教育、扩大获取途径和解决护理障碍，目标是终结全球HIV疫情 [14][15]

文章核心观点 - 公司近期受关注，需考虑影响股价表现的关键因素，虽有消息影响股价但基本面因素决定长期投资决策，其Zacks Rank 3表明短期内或与大盘表现一致 [1][10] 盈利预测修正 - 扎克斯重视公司未来盈利预测变化，认为其决定股票公允价值，盈利预测上调会使股价上升，且盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关 [2] - 本季度公司预计每股收益1.57美元，同比变化+14.6%，扎克斯共识估计过去30天变化-5.7% [3] - 本财年共识盈利估计7.07美元，较上年变化+5.2%，过去30天估计变化-3.8% [3] - 下一财年共识盈利估计7.50美元，较一年前预期报告变化+6%，过去一个月估计变化-2.2% [3] - 因共识估计近期变化及其他三个与盈利估计相关因素，公司被评为Zacks Rank 3（持有） [3] 预计营收增长 - 公司本季度共识销售估计63亿美元，同比变化-0.8%，本财年和下一财年估计分别为274.5亿美元和281.3亿美元，变化分别为+1.2%和+2.5% [5] 上次报告结果及意外情况历史 - 公司上季度报告营收71.2亿美元，同比变化-3.7%，每股收益1.72美元，去年同期为1.67美元 [6] - 与扎克斯共识估计70.8亿美元相比，报告营收意外+0.51%，每股收益意外-2.27% [6] - 过去四个季度，公司仅一次超过每股收益估计，三次超过共识营收估计 [7] 估值 - 投资决策需考虑股票估值，比较公司估值倍数的当前值与历史值及同行值，有助于判断股票是否合理估值 [8] - 扎克斯价值风格评分系统有助于识别股票是否高估、合理估值或暂时低估，公司在这方面评级为A，表明其相对于同行折价交易 [9]