Gilead Sciences宣布FDA批准Biktarvy用于治疗HIV患者中的M184V/I耐药 - Biktarvy是首个获得FDA批准并被美国卫生与公众服务部推荐的整合酶链转移抑制剂（INSTI）单药片方案，适用于M184V/I耐药的HIV患者[2] - Biktarvy在研究中表现出高耐药阻隔能力，有效抑制HIV-1 RNA[4]

吉利德科学公司新临床数据和实际世界证据展示 - 吉利德将在CROI 2024上展示抗病毒研究和开发项目的新临床数据和实际世界证据[1] - Biktarvy®（B/F/TAF）作为长期治疗选择的进一步评估将被分享[2] - lenacapavir与bictegravir的新组合方案和lenacapavir与广谱中和抗体（bNAbs）组合的关键发现将被评估[3] Biktarvy治疗HIV-1和HBV共感染患者 - ALLIANCE试验数据分析评估了HIV-1/HBV共感染成人的乙型肝炎（HBV）治疗反应相关因素[4] - BIKTARVY在治疗HIV-1和HBV共感染患者中可能引发严重急性乙型肝炎恶化[30][34] - BIKTARVY不应与多非特利得或利福平联合使用[31] - BIKTARVY可能引发免疫重建综合征，包括自身免疫性疾病[33] - BIKTARVY可能导致新发或恶化的肾功能受损，包括急性肾衰竭[34] - BIKTARVY可能引发乳酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性[37] - BIKTARVY在临床研究中最常见的不良反应包括腹泻、恶心和头痛[38] - BIKTARVY与其他药物相互作用可能导致药物浓度变化[40][41] - BIKTARVY的剂量和使用方法取决于患者的体重和肾功能[42][43] - BIKTARVY在孕妇和哺乳期妇女中的使用需要谨慎考虑[46][47] Gilead科学公司的使命和产品信息 - Gilead是一家专注于病毒学领域的公司，通过开发治疗、预防和治愈病毒性疾病的创新技术，与全球社区和研究伙伴合作，帮助受病毒性疾病影响的人们和社区[82][83] - 公司在病毒学领域的工作已经改变了全球健康格局，致力于推动以人为中心的科学和可操作的教育计划，为受病毒性疾病影响的人们和社区带来实质性的改变[83] - 公司发布的新闻稿中包含了前瞻性声明，提到了一些风险、不确定因素和其他因素，包括公司在临床试验或研究中的进展、可能的不利结果、监管申请和批准时间线等[84] - Biktarvy、Sunlenca、Veklury等产品的完整处方信息可在公司网站上获取[85] - Biktarvy、Sunlenca、Veklury、Hepcludex等产品是Gilead Sciences, Inc.或其关联公司的注册商标，其他商标归其各自所有者所有[86] - 欲了解更多关于Gilead的信息，请访问公司网站、关注公司的社交媒体账号或联系公司公共事务部门[87]

文章核心观点 - 纳斯达克综合指数自1971年创建以来积极年份远多于消极年份，分析师看好指数内许多股票，其中吉利德科学被认为有投资价值，但也存在业绩增长的阻碍因素 [1][2] 吉利德科学股价预期 - 华尔街对吉利德科学12个月目标价共识显示其有19% - 20%上涨潜力，最乐观分析师认为能涨64% [2] - 过去12个月公司股价两位数下跌，同期纳斯达克综合指数飙升超30% [2] 吉利德科学股息情况 - 公司股息收益率超4.2%，本月初宣布股息提高2.7%，连续九年提高股息 [2] 分析师看好原因 - 股票估值有吸引力，远期市盈率仅10.2倍，远低于标普500医疗保健板块平均的19倍以上 [3] - HIV药物必妥维表现良好，2023年第四季度销售额同比增长7%至31亿美元 [3] - 肿瘤学是更大增长驱动力，细胞疗法Yescarta和Tecartus第四季度销售总额同比增长11%至4.66亿美元，Trodelvy第四季度销售额2.99亿美元，同比增长53% [3] - 公司现金储备丰厚，2023年底现金、现金等价物和有价债务证券总计84亿美元 [3] - 公司计划以43亿美元全现金收购CymaBay Therapeutics，将其候选药物seladelpar纳入产品线，FDA已设定审批日期 [4] 公司面临的问题 - 新冠抗病毒疗法Veklury持续拖累整体营收增长，预计2024年销售额下降近13亿美元 [5] - 除必妥维外，公司其他HIV药物第四季度销售额同比下降 [5] - Trodelvy增长前景有所减弱，1月宣布其在一项2期临床试验中未达主要终点 [5] - 口服新冠疗法obeldesivir后期研究结果令人失望，未达主要终点 [6] 未来展望 - 公司今年将有多项临床试验更新，若有好消息或成股价催化剂，目前股息是股票最大亮点 [6]

营收产品 - 2023年公司主要营收产品包括HIV、COVID - 19、病毒性肝炎、肿瘤等领域药物[7][8][9] 销售渠道与收入占比 - 公司在美国和超35个国家设有营销子公司，产品通过商业团队、第三方经销商和合作伙伴进行销售[11] - 2023年约91%的美国产品销售额和约66%的全球总收入来自Cencora、Cardinal Health和McKesson三家大型批发商[11] 其他收入来源 - 公司从组合产品收入分成、知识产权授权许可费和合作款项等其他活动中获取收入[10] 市场竞争 - 公司面临激烈竞争，产品基于疗效、安全性等多方面竞争，产品成熟后面临价格压力[12] 研发领域与进展 - 公司研发专注于病毒疾病、肿瘤和炎症疾病领域，2023年持续推进研发管线[13][14] - 布勒维肽已向FDA提交生物制品许可申请，用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染，审批待解决制造和交付问题[15] - 来那卡帕韦正在评估用于HIV暴露前预防的适应症[15] - 公司多个在研产品处于3期临床，如Axicabtagene ciloleucel用于高危FL和LBCL治疗[16] 监管批准与授权 - 公司多个产品在2023年获监管批准或授权，如Veklury扩大适用范围、Hepcludex获全面营销授权等[17] - 2024年1月FDA授予Veklury儿科独占权，非到期独占权延长6个月[22] 战略合作与收购 - 公司2023年开展多项战略合作，包括与Assembly、Tentarix、Arcellx等合作[17] - 公司扩大现有合作，对Arcellx追加2亿美元股权投资，与Arcus、Nurix拓展合作范围[18] - 公司与Compugen签订独家许可协议，用于开发和商业化新型抗体[18] - 公司完成对XinThera和Tmunity的收购，增加肿瘤学和炎症领域资产及技术[18] 专利情况 - 公司关键产品候选药物专利预计到期时间，如Lenacapavir美国和欧盟均为2037年[20] - 公司主要产品专利预计到期时间，如Descovy美国为2031年，欧盟为2026年[23] - 公司部分产品与仿制药制造商达成和解许可协议，如TAF、cobicistat相关专利诉讼[22] - 公司积极在美国和国际上寻求专利保护并适时提交额外专利申请，部分产品活性药物成分专利由第三方持有，公司获得独家使用权，部分产品在美国和一些欧洲国家获得专利期限延长或补充保护证书[24] 员工情况 - 截至2023年底公司约有18000名员工，全球员工中约53%为女性，女性占领导层（副总裁及以上级别）的36%，美国员工中38%为白人、37%为亚洲人、13%为西班牙裔、8%为黑人、3%为其他族裔[34] - 2023年约1700名人员领导者开启发展之旅，计划2024年新增3500人[40] 制造与生产 - 公司产品由自有设施或第三方合同制造商生产，多数活性药物成分和药品依赖第三方，细胞疗法产品有临床和商业制造设施，未来将继续开发制造能力和建立供应商[28] - 截至2023年底公司拥有或租赁多个制造设施，分布在美国、爱尔兰、加拿大、荷兰等地，用于不同产品的研发、生产和加工[29] 商业秘密保护 - 公司依靠未申请专利的商业秘密、内部专有技术和技术创新，通过保密协议保护相关权利，但不能确保协议方遵守，可能出现发明所有权纠纷[26] 监管合规 - 制药过程受严格监管，公司、第三方制造商和合作伙伴需遵守现行良好生产规范，细胞疗法产品需遵守风险评估和缓解策略计划[31] - 公司运营受美国、欧盟等多国政府广泛监管，药品开发和审批流程昂贵且耗时，影响资本支出和运营结果[44] - 药品需经临床前测试、临床试验（分三个阶段），再向FDA提交申请获批后才可在美国销售，过程中可能因多种原因停止开发[45][46][47][48] - 欧盟产品需获营销授权，临床试验受相关指令和指南约束，市场参与者需遵守多项监管要求[49] - 公司受美国医疗欺诈和滥用法律、反贿赂法律约束，违规将受刑事和/或民事制裁[52] - 公司需遵守环保法律法规，虽业务非能源密集型，但预计未来会有更多法规[53] 销售季节性与影响因素 - 公司全球产品销售无明显季节性，但美国批发商库存水平波动影响产品销售，下半年采购强，随后一季度库存下降[43] 支付报销与价格监管 - 产品商业化依赖第三方支付报销，美欧等市场政府和第三方支付方限制或监管医疗产品价格，产品成熟后会面临降价压力[50][51] 信息披露 - 公司按《1934年证券交易法》要求向美国证券交易委员会提交定期报告等信息[54] - 公司网站会尽快免费提供向SEC提交的各类报告及修正案[56] 外汇风险管理 - 2023年约26%的产品销售以外国货币计价，公司通过外汇远期合约和对冲外币资产负债来降低汇率波动影响[176] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司持有的未平仓外汇远期合约名义金额分别为25亿美元和30亿美元，假设汇率不利变动10%，合约公允价值将分别减少约3.28亿美元和2.99亿美元[176] 利率与信用风险 - 公司的可供出售债务证券和长期借款面临利率和信用风险，投资组合遵循投资政策，优先考虑本金安全、风险分散、流动性和税后回报率[177] - 公司的高级无担保票据和2020年收购Immunomedics产生的未来特许权使用费负债的公允价值受利率波动影响，当前债务组合和未来特许权使用费负债的公允价值分别为226亿美元和12亿美元[177] 信贷安排 - 公司有25亿美元的五年期循环信贷安排，将于2025年6月到期，截至2023年12月31日无未偿还金额[177] 股权投资 - 公司持有某些上市生物技术公司的普通股，截至2023年12月31日和2022年12月31日，这些股权证券的公允价值分别约为15亿美元和12亿美元[179] - 假设这些股权证券的股价上涨或下跌20%，截至2023年12月31日和2022年12月31日，其公允价值将分别增加或减少约2.92亿美元和2.39亿美元[179] 人力资本管理 - 公司的人力资本管理优先事项包括包容与多元化、健康与安全、全面薪酬、员工发展与参与，由董事会薪酬与人才委员会监督[33] - 2020年公司实施多项项目培训经理，2021年起组织领导者定期审查相关策略和举措，员工资源组支持多元化员工并促进人才招聘[34] 供应链管理 - 公司所需原材料通常有多个来源，全球采购且数量充足，通过库存管理、关系管理和评估替代来源管理供应链风险[32]

文章核心观点 - 公司近期登上Zacks.com搜索最多股票名单，可考虑影响其股价表现的关键因素，Zacks Rank 3表明其短期内或与大盘表现一致 [1][9] 盈利预测修正 - Zacks优先评估公司盈利预测变化，因认为股票公允价值由未来盈利流现值决定，盈利预测上调会使股票公允价值上升，吸引投资者买入致股价上涨 [2] - 公司本季度预计每股收益1.56美元，同比变化+13.9%，过去30天Zacks共识预测变化-8% [2] - 本财年共识盈利预测7.07美元，较上年变化+5.2%，过去30天该预测变化-4.6% [3] - 下一财年共识盈利预测7.51美元，较一年前预期报告变化+6.1%，过去一个月该预测变化-2.3% [3] - 公司因共识预测近期变化幅度及其他三个与盈利预测相关因素，获Zacks Rank 3（持有）评级 [3] 营收增长预测 - 公司本季度共识销售预估62.5亿美元，同比变化-1.7%；本财年和下一财年预估分别为274.1亿美元和280.3亿美元，变化分别为+1.1%和+2.3% [4] 上次财报结果及意外情况历史 - 公司上一季度报告营收71.2亿美元，同比变化-3.7%，每股收益1.72美元，去年同期为1.67美元 [5] - 与Zacks共识预估70.8亿美元相比，报告营收意外增长+0.51%，每股收益意外下降-2.27% [5] - 过去四个季度，公司仅一次超过每股收益预估，三次超过共识营收预估 [6] 估值 - 投资决策需考虑股票估值，比较公司估值倍数当前值与历史值及同行值，可判断股票是否合理估值 [7] - Zacks价值风格评分系统有助于识别股票是否高估、合理估值或暂时低估，公司在这方面获A评级，表明其股价相对于同行有折扣 [8]

文章核心观点 在股市波动中识别具有巨大价值增长潜力的公司至关重要，有三家市场巨头凭借强大基本面和远见战略有望实现大幅上涨，了解其潜在因素和潜力可获取丰厚回报 [1][2] 分组1：Goodyear（GT） - 公司通过“Goodyear Forward Plan”利用自身优势实现估值增长，目标是到2025年底实现10%的可持续运营利润率，将净杠杆降至2 - 2.5倍 [3] - 计划每年节省3.5亿美元，宣布总计7.5亿美元的重组行动，以提升业绩和灵活性 [3] - 尽管面临市场困境，公司市场份额保持稳定，在美国替换市场份额正常化，自2019年起在欧洲通过重组避免市场份额流失 [4] - 财务前景良好，2023年第四季度末部门运营收入（SOI）运行率达14亿美元，计划资本支出12 - 13亿美元，分阶段进行重组 [5] 分组2：PayPal（PYPL） - 公司营收增长和大量交易表明其在全球支付生态系统中占据强大市场地位，2023年第四季度营收增长9%，总支付量（TPV）达4100亿美元，全年营收增长8% [6] - 2023年总支付量达1.5万亿美元，高交易量带来巨额收入，巩固其在数字支付行业的优势 [7] - 品牌结账解决方案是其优势，2023年第四季度和全年品牌结账量分别增长5%和6% [7] - 非GAAP运营利润率在2023年第四季度和全年分别提高0.40%和1.1%，反映公司注重成本控制和运营优势 [8] 分组3：Gilead Sciences（GILD） - 公司在HIV领域的领先地位是推动估值快速增长的基础，2023年HIV产品组合销售额同比增长6%至182亿美元，主要药物Biktarvy销售额突破12亿美元，在美国市场份额达48% [9] - 公司在HIV领域的市场主导地位基于产品疗效、品牌声誉、医生偏好和患者依从性等因素，且不断进行产品创新 [9][10] - 肿瘤学业务是估值快速增长的核心驱动力，年化销售额超过30亿美元，主要药物Trodelvy三年销售额超10亿美元，具有独特临床优势 [10][11] - 公司专注于推进细胞疗法治疗，如Yescarta，提升肿瘤学产品组合和整体估值增长潜力 [11]

文章核心观点 - 吉利德科学公司业务较过去十年更强，有望在2024年恢复增长，基于其强劲股息和未来前景，建议强力买入该公司股票 [4] 公司现状 - 吉利德科学公司股价近一周表现不佳，过去七天连续下跌，自2015年股价超过每股100美元后一直表现不佳 [1][2] - 公司业务前景已出现改善迹象，2020年业务萎缩后，已连续十二个季度实现增长，2024年有望引起市场关注 [10] 公司发展潜力 - 公司拥有强大且多元化的产品线，有望在2030年前推出10多种变革性疗法，包括针对新兴病毒、HIV、HDV的3期药物，以及多种癌症药物 [5][6] - 2024年临床管线充满催化剂，有多项药物处于不同阶段的临床试验中 [8] - 2月12日，公司同意以43亿美元收购Cymbal，虽收购要到2026年才完成，但显示了公司在肝病领域的长期规划和增长决心 [9] 公司估值 - 公司当前市盈率为10.47，接近年度低点，预计未来十年盈利将缓慢增长，到2027年每股收益将超过8美元，市盈率将超过16，目标股价将超过每股128美元 [11] - 进行粗略的现金流折现分析，以10%的增长率计算，考虑负有形账面价值后，公司价值为85.63美元，较当前股价有14%的缓冲 [11] 最终结论 - 公司似乎正进入一个转折点，有望从被市场惩罚转向被市场认可，这一转变可能需要1 - 3年时间，建议目前买入该公司股票 [12]

文章核心观点 - 吉利德科学公司将以每股32.50美元现金收购临床阶段生物制药公司CymaBay Therapeutics，总股权价值43亿美元，此次收购有望补充吉利德肝病产品组合并推动营收增长，但投资者认为交易昂贵 [1][3][5] 收购财务条款 - 吉利德全资子公司将发起要约收购CymaBay所有流通普通股，未在要约中出售的剩余股份将通过第二步合并以相同价格被收购，收购已获双方董事会批准，预计本季度完成，需监管批准和其他惯例成交条件 [2] 收购战略价值 - 收购将把CymaBay的候选药物seladelpar加入吉利德产品线，该药物是口服选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂，可调节关键代谢和肝病通路，已提交治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的新药申请，获FDA优先审评和突破性疗法认定，在美国和欧洲有孤儿药地位 [3] - 潜在获批将推动吉利德营收增长，交易在2025年对其底线可能保持中性，此后将显著增厚收益 [4] 分析观点 - 收购将补充吉利德肝病产品组合，seladelpar潜在获批有望带来额外收入，此前吉利德因HIV业务增长放缓和产品线受挫有收购需求，但消息公布后股价仅上涨1.06%，过去六个月下跌6.8%，跑输行业 [5] 公司过往情况 - 吉利德曾收购Immunomedics获得药物Trodelvy，但扩大该药物适应症的努力受挫，obeldesivir的III期研究未达主要终点，FDA对magrolimab所有临床试验实施全面临床搁置，公司因此终止其在AML患者中的后期ENHANCE - 3临床试验 [6][7] 行业并购动态 - 制药/生物技术领域并购交易近期加剧，如百时美施贵宝以48亿美元收购Mirati Therapeutics，还将收购Karuna Therapeutics和RayzeBio，诺华宣布收购MorphoSys AG以扩大肿瘤学产品组合 [7]

文章核心观点 - 公司被评为美国最公正企业之一,反映了公司长期致力于负责任运营,优先考虑利益相关方,包括患者、社区、员工和股东,努力创造一个更健康的世界 [1][2][3] - 公司的环境、社会和治理(ESG)战略旨在将公司定位为生物技术行业的首选雇主和合作伙伴,同时以可持续、负责任的方式为股东创造价值 [2][3] 公司ESG承诺和举措 - 通过促进卫生系统可持续性、加强基础设施、提供教育和财务支持等计划,扩大全球健康公平 [3] - 增加向低收入和中低收入国家提供药品的渠道,包括自愿许可公司的HIV、丙肝和COVID-19治疗药物 [3] - 创造一个能代表公司服务的多元化社区的包容性工作场所 [3] - 继续完善公司的环境可持续性计划,在碳排放、用水、废弃物和包装等方面取得进展 [3] 公司获奖和认可 - 连续第三年入选道琼斯可持续发展世界指数和北美指数,这突出了公司在全球最可持续公司评估中的表现 [3] - 公司的ESG报告遵循全球报告倡议组织、可持续会计准则委员会、气候相关财务信息披露工作组和联合国可持续发展目标等国际公认准则 [4]

文章核心观点 - 吉利德科学公司公布的季度业绩喜忧参半，股价下跌，全年指引低于市场预期，此次季度更新表现平平 [1][2][3] 业绩情况 - 2023年第四季度营收同比下降3.7%至71.15亿美元，非GAAP调整后净利润为每股1.72美元，高于去年同期的每股1.67美元，但低于分析师预期的每股1.76美元，分析师预期营收略低为71亿美元 [2] - 营收下降是因为新冠治疗药物Veklury和HIV产品销量下降，虽肿瘤业务板块销量增长但仅部分抵消下降影响，排除Veklury后总产品销售额同比增长7% [2] 未来展望 - 2024年公司预计在长效HIV预防和治疗方面有进展，细胞治疗领域和膀胱癌药物Trodelvy也会有推进，但Trodelvy的后期试验未达主要终点致上月股价暴跌 [3] - 2024年公司预计总产品销售额在271亿至275亿美元之间，调整后每股收益在6.85至7.25美元之间，两者中点均远低于市场对2024年每股收益7.24美元、营收接近277亿美元的共识预期 [3]