报告行业投资评级 - 强于大市 [3] 报告核心观点 - 全球减重疗法研究进展丰富，礼来三靶点激动剂和Wave Life Sciences的siRNA创新疗法临床数据亮眼，显示出显著的疗效和差异化优势 [3] - 中国创新药企在口服小分子GLP-1药物等领域的研发和BD（业务发展）交易活跃，产业趋势向好 [3] - 报告看好中国创新药出海、ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道，以及高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会 [3] 医药板块行情复盘 - 本周（12月8日至12月14日）沪深300指数下跌0.08%，SW医药生物指数下跌1.04%，跑输大盘 [3] - 细分板块中，CXO上涨3.69%，创新药涨幅靠前，而线下药店下跌4.33%，医药流通下跌4.23%，血液制品下跌4.05%表现较差 [3] - 港股医药板块同样跑输大盘，恒生医疗保健指数下跌2.26%，恒生生物科技指数下跌1.83%，而恒生指数下跌0.42%，恒生科技指数下跌0.43% [3] 全球减重疗法研究进展 **礼来三靶点减重药Retatrutide** - 礼来GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide首个三期临床（TRIUMPH-4研究）达到主要终点 [3] - 治疗68周后，9mg和12mg剂量组患者体重降幅分别达到26.4%和28.7%，安慰剂组减重2.1% [3] - 骨关节疼痛评分和心血管风险标志物均改善，主要不良反应为恶心、腹泻等胃肠道反应 [3] - 9mg和12mg组不良反应导致的停药率分别为12.2%和18.2%，安慰剂组为4.0% [3] - 国内同靶点在研药物包括恒瑞医药HRS-4729、上海民为（乐普医疗）MWN-101、联邦制药/诺和诺德UBT-251、中新医药（康缘药业）ZX2021等 [3] **Wave Life Sciences siRNA疗法WVE-007** - WVE-007的1期INLIGHT试验中期数据显示，单次240mg皮下注射12周后，受试者内脏脂肪减少9.4%，全身脂肪下降4.5%，瘦体重增加3.2% [3] - 研究未要求受试者调整饮食或运动，效应主要来自药物本身 [3] - 对比司美格鲁肽临床数据，12周时患者通常脂肪下降2.0%~2.5%，同时瘦体重减少约3.5% [3][4] - WVE-007是一种基于GalNAc技术的siRNA药物，通过沉默肝脏INHBE mRNA来降低Activin E蛋白表达，机制上具有“减脂保肌”的差异化优势 [3] - 受试者血清Activin E水平在43天时达到最大抑制78%，疗效维持超过85天，具备每年给药1-2次的潜力 [3] - 在240mg至600mg剂量范围内，所有治疗相关不良反应均为轻度，未观察到GLP-1类药物常见的胃肠道不良反应，血脂与肝功能未见临床意义变化 [3] - 该药6个月随访结果预计于2026年第一季度公布 [3] 中国创新药企研发与BD进展 - 硕迪和歌礼制药分别公布口服小分子GLP-1药物Aleniglipron和ASC30的2期研究数据，均取得积极结果 [3] - 复星医药将其开发的口服小分子GLP-1激动剂YP05002全球权益转让给辉瑞制药，交易对价为首付款1.5亿美元，总金额不超过20.85亿美元 [3] 投资建议与关注方向 - 报告看好中国创新药出海的产业趋势，认为A/H创新药企业估值已回到合理区间 [3] - 展望2026年，建议重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，并关注JPM大会、ASCO等带来的数据更新和BD催化 [3] - 具体关注公司包括：映恩生物-B、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物 [3] - 同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会 [3]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告核心观点 - 全球最大单品GLP-1领域口服临床数据亮眼，减重药品类在司美格鲁肽和替尔泊肽带动下市场空间增长明显，多家企业密集发布减重数据，该领域管线仍然值得关注[1][2] - 具体配置思路看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[3][12] 减重药领域最新临床数据与投资机会 - **口服小分子GLP-1数据亮眼**：硕迪生物Aleniglipron在36周时，120mg剂量组实现安慰剂调整后平均体重减轻**11.3%**，240mg剂量组减重**15.3%**[2][22]。歌礼制药ASC30在13周时，60mg剂量组实现安慰剂校正后平均体重下降**7.7%**，相比礼来Orforglipron展现出一定优势[2][21][23] - **多靶点药物竞争力强**：礼来Retatrutide首个III期临床数据显示，肥胖症并发膝骨关节炎人群12mg剂量组68周减重**19.1%**，9mg和12mg组经安慰剂调整后68周分别减重**26.4%**和**28.7%**，效果超预期[2][26] - **小核酸药物展现新潜力**：Wave life science靶向INHBE的siRNA药物WVE-007的I期数据显示，单次皮下注射后12周内脏脂肪减少**9.4%**，瘦体重增加**3.2%**，且具有每年**1-2次**给药的潜力[2][28] - **国内相关标的映射**：建议关注国内相同靶点的联邦制药UBT-251和乐普医疗MWN109等[2][27]。同时建议关注国内小核酸赛道研发进展，包括悦康药业、前沿生物、恒瑞医药、石药集团等多家公司[2][29] 具体标的选择思路 - **从GLP-1角度**：建议关注联邦制药、乐普医疗、歌礼制药等[3][15] - **从PD-1/VEGF双抗角度**：建议关注三生制药、康方生物、信达生物等[3][15] - **从ADC角度**：建议关注百利天恒、映恩生物、科伦博泰、康宁杰瑞等[3][15] - **从上游科研服务角度**：建议关注百普赛斯、皓元医药、金斯瑞生物、奥浦迈等[3][15] - **从低估值角度**：建议关注佐力药业、昆药集团、华润三九、方盛制药等[3][15] - **从高股息角度**：建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业等[3][15] - **从左侧角度**：建议关注普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等[3][13] 近期行业动态与研发进展 - **重要产品获批**：健康元抗流感药物玛帕西沙韦（TG-1000）胶囊获批上市[6][36]。石药集团的司美格鲁肽注射液的新适应症（推测为肥胖）上市申请已获受理[36] - **创新疗法突破**：邦耀生物通用型UCAR-T产品BRL-303针对系统性红斑狼疮的新药临床试验申请（IND）获默示许可，是全球首款在IIT中针对自免疾病显示疗效的异体通用型CAR-T产品[6] - **其他获批信息**：勃林格殷格翰那米司特片获批用于成人进展性肺纤维化；齐鲁制药帕尼单抗生物类似药获批上市；上海医药苹果酸司妥吉仑片获批用于治疗高血压[36] 医药板块市场表现回顾 - **指数表现**：本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为**-1.04%**、**14.65%**，相对沪深300的超额收益分别为**-0.96%**、**-1.77%**[6][11]。本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为**-1.83%**、**77.09%**，相对于恒生科技指数跑赢**-0.41%**、**27.44%**[6][11] - **子板块表现**：本周医疗服务（**+1.67%**）股价上涨；化学制药（**-0.75%**）、原料药（**-1.66%**）、医药器械（**-1.79%**）、生物制品（**-1.85%**）、中药（**-2.03%**）、医药商业（**-4.26%**）等股价均有所下跌[6][11] - **个股表现**：本周A股涨幅居前为昭衍新药（**+23.38%**）、热景生物（**+16.83%**）、益诺思（**+15.03%**）；H股涨幅居前为圣诺医药（**+30.88%**）、昭衍新药（**+30.55%**）、轩竹生物（**+28.11%**）[6][11] - **估值水平**：医药指数市盈率为**37.11倍**，较历史均值低**1.34倍**[8]

根据提供的文档内容，所有信息均为分析师和平台的常规披露与免责声明，未包含任何关于具体公司、行业、市场动态、财务数据或投资观点的实质性内容。 因此，**无法从提供的材料中总结出与公司或行业相关的核心观点及关键要点**。

文章作者与发布平台 - 文章作者Terry Chrisomalis是生物科技领域的私人投资者 拥有多年应用科学背景 致力于从医疗保健领域创造长期价值 [2] - 作者运营名为Biotech Analysis Central的投资研究服务 在Seeking Alpha Marketplace上发布 该服务提供对多家制药公司的深度分析 [1] - 作者是投资研究小组Biotech Analysis Central的创建者 该小组拥有超过600篇生物科技投资文章库 一个包含10多只中小盘股票的投资组合模型 并提供实时聊天及各类分析新闻报告 [2] 研究服务订阅信息 - Biotech Analysis Central在Seeking Alpha Marketplace的订阅价格为每月49美元 [1] - 选择年度计划的订阅者可享受33.50%的折扣 年费为399美元 [1] - 该服务目前为新订阅者提供为期两周的免费试用期 [1]

业绩总结 - Aleniglipron在Phase 2b ACCESS研究中，120 mg剂量的36周安慰剂调整平均体重减轻为11.3%[30] - 在Phase 2b ACCESS研究中，45 mg、90 mg、120 mg和180 mg剂量的平均体重减轻分别为8.2%、9.8%、11.3%和14.4%[19] - 120 mg剂量下，86%的参与者实现至少5%的体重减轻[34] - 120 mg剂量下，70%的参与者实现至少10%的体重减轻[34] - 180 mg和240 mg剂量下，体重减轻分别为-14.1%和-14.4%[59] - Aleniglipron在120 mg、180 mg和240 mg剂量下的36周安慰剂调整平均体重减轻分别为14.1%、14.4%和15.3%[72] 用户数据 - 目前美国仅有500万患者使用注射型GLP-1药物，市场渗透率不足5%[14] - Aleniglipron的总可寻址市场超过1000亿美元，预计到2030年全球超重和肥胖人口将达到15亿[14] 安全性与不良事件 - 在Phase 2b ACCESS研究中，整体不良事件相关的治疗中断率为10.4%[20] - 120 mg剂量下，71.1%的参与者报告恶心[38] - 120 mg剂量下，40.0%的参与者报告呕吐[38] - 120 mg剂量下，报告至少一个不良事件的参与者中，Aleniglipron为27.9%，安慰剂为0%[71] - 目前已在所有研究中治疗超过500名参与者，未发现药物引起的肝损伤事件[96] 未来展望 - 预计2025年将有多个重要催化剂，包括ACCESS OLE、ACCESS II扩展和体成分研究的启动[115] - 预计2025年将进行ACCG-2671的第一阶段研究，IND已获批准[116] - 预计2025年将进行ACCG-3535的第一阶段研究，已选择为第二个DACRA开发候选药物[116] - 预计在2025年下半年启动关键的第三阶段研究[115] 新产品与技术研发 - Aleniglipron的剂量灵活性和长期维持治疗的潜力使其在肥胖治疗中具有优势[15] - Aleniglipron的口服小分子设计使其在全球范围内具有更好的可扩展性和可及性[15] - 口服小分子药物的单药治疗有潜力实现最佳的疗效和安全性[112] - 口服小分子药物的耐受性优势和保留瘦体重的潜力[112] 现金流与财务状况 - 现金及现金等价物和短期投资总额为7.99亿美元[115]

核心观点 - Structure Therapeutics公司宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂aleniglipron在治疗肥胖症的ACCESS临床项目中取得积极顶线数据 数据显示了具有临床意义、竞争性且剂量依赖性的减重效果 安全性特征适合慢性疾病使用 数据全面支持并计划于2026年中推进至3期临床开发 [2][3][4][14] 临床项目与试验设计 - **ACCESS 2b期核心研究**：一项为期36周的随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索研究 共招募230名肥胖或超重且至少有一种体重相关合并症的成年参与者 参与者以3:1（活性药物:安慰剂）随机分组 起始剂量为5 mg 经过4周滴定达到45 mg、90 mg或120 mg的每日一次目标剂量 [5] - **探索性ACCESS II研究**：一项评估更高剂量的随机、双盲、安慰剂对照临床研究 共招募85名参与者 起始剂量为5 mg 经过4周滴定达到120 mg、180 mg或240 mg的每日一次目标剂量 该44周的研究仍在进行中 目前可获得预设的36周分析数据 [8] - **身体成分研究**：一项随机、安慰剂对照研究 招募71名参与者 评估aleniglipron（最高120 mg）在40周内对体脂减少的影响 治疗组参与者起始剂量为2.5 mg 每月滴定至120 mg目标剂量 [10] - **ACCESS开放标签扩展研究**：在2b期ACCESS研究的36周随机对照部分结束后 大多数符合条件的参与者加入了OLE研究 旨在评估2.5 mg起始剂量的效果 [11] 疗效数据 - **2b期ACCESS研究（36周）**： - 120 mg剂量组实现了安慰剂调整后的平均体重减轻11.3%（27.3磅，p<0.0001）[1][3] - 45 mg、90 mg、120 mg剂量组相对于基线的平均体重变化百分比分别为-9.0%、-10.7%、-12.1% 安慰剂组为-0.8% 安慰剂调整后的变化分别为-8.2%、-9.8%、-11.3% 均达到统计学显著性（p<0.0001）[6] - 在第36周 120 mg剂量组中86%的参与者体重减轻至少5% 70%的参与者体重减轻至少10% [6] - 研究还显示出收缩压（-6.4至-7.5 mmHg）和HbA1c（-0.28%至-0.37%）具有临床意义的改善 [6] - **探索性ACCESS II研究（36周）**： - 240 mg剂量组实现了安慰剂调整后的平均体重减轻高达15.3%（35.5磅，p<0.0001）[1][3] - 120 mg、180 mg、240 mg剂量组相对于基线的平均体重变化百分比分别为-13.1%、-13.3%、-14.2% 安慰剂组为+1.0% 安慰剂调整后的变化分别为-14.1%、-14.4%、-15.3% 均达到统计学显著性（p<0.0001）[9] - **减重平台期**：在ACCESS OLE研究中 所有剂量组在44周内均显示体重持续减轻 无减重平台期证据 在ACCESS II研究中 至第36周也未观察到减重平台期证据 [4][11] 安全性与耐受性 - **总体安全性**：aleniglipron在所有研究中均表现出令人信服的安全性特征 无药物性肝损伤病例 无持续性肝酶升高 无QTc间期延长 [13] - **耐受性特征**：aleniglipron的耐受性特征与GLP-1受体激动剂类别一致 最常见的不良事件是胃肠道相关 滴定阶段最常见的两项不良事件是恶心和呕吐 不良事件通常出现在治疗早期 [7][9] - **治疗中止率**：在2b期ACCESS研究中 所有剂量组因不良事件导致的治疗中止率在7.7%至13.3%之间 所有活性药物组的平均值为10.4% [1][7] - **低起始剂量的优势**：在身体成分研究和ACCESS OLE研究中 起始剂量为2.5 mg（随后滴定至5 mg）相比ACCESS和ACCESS II研究中5 mg的起始滴定剂量 显著改善了耐受性 且未观察到与不良事件相关的治疗中止 [10][12] 后续开发计划 - **3期临床准备**：公司计划在2026年上半年请求与美国FDA举行2期结束B类会议 以最终确定3期试验方案 目前方案设计起始滴定剂量为2.5 mg 旨在评估最高240 mg的多个剂量 预计在2026年中启动3期临床开发项目 [14]

小分子GLP-1RA发展前景 - 小分子GLP-1RA具有成本低、使用场景不受限、无需冷链运输等诸多优势，发展前景广阔 [1] - 小分子GLP-1RA赛道近年来已发生多起重磅BD交易，景气度正持续提升 [1] 全球研发进展 - 礼来的Orforglipron是全球进度最快的小分子GLP-1RA产品，针对多个代谢适应症已开展全球III期临床 [1][2] - Orforglipron已有3个III期临床达到主要终点，充分验证其安全性，但减肥疗效不及市场预期 [2] - 海外第二梯队MNC（包括辉瑞、艾伯维、罗氏、AZ等）正加速布局小分子GLP-1RA赛道 [2] - AZ的AZD5004、罗氏的CT-996、礼来的NAPERIGLIPRON与Terns的TERN-601已进入II期，整体进度较快 [1] 国内研发进展 - 国内小分子GLP-1RA赛道硕果累累，部分管线具备较强出海潜力 [1][3] - 恒瑞医药的HRS-7535、华东医药的HDM1002片与箕星药业/闻泰医药的VCT220均已进入国内的III期临床 [3] - 歌礼制药的ASC30、箕星药业/闻泰医药的VCT220与硕迪生物的Aleniglipron已在美国开启针对肥胖的II期临床，预计在2025年底至2026年初达到主要临床终点 [3] 技术优化与剂型创新 - 国产小分子GLP-1RA通过结构优化与技术改进，疗效有望实现超越，临床开发潜力与商业化价值正持续凸显 [2] - 药代动力学特征可能是影响小分子GLP-1RA疗效的重要一环，多家企业正积极探索新剂型以提升产品溶解度和改善药代动力学特征 [4] - 礼来已启动Orforglipron片剂针对肥胖的2个全球III期临床，硕迪生物的Aleniglipron II期试验也同时包括胶囊与片剂试验组 [4] - 歌礼制药的ASC30在药物暴露量与受体结合效力上均高于Orforglipron，有望实现更佳的临床疗效 [4]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[1] 核心观点 - 小分子GLP-1RA具有成本低、使用场景不受限、无需冷链运输等优势，发展前景广阔[4] - 礼来的Orforglipron领跑全球小分子GLP-1RA赛道，已完成降糖与肥胖的全球III期临床，但减肥疗效不及市场预期[5][26] - 海外第二梯队MNC（如辉瑞、艾伯维、罗氏、AZ等）正加速布局小分子GLP-1RA赛道，利好国内优质产品未来出海[5][26] - 国内多条小分子GLP-1RA管线已进入后期临床阶段，部分管线具备较强出海潜力[5][34] 小分子GLP-1RA发展前景 - 口服GLP-1类药物具有患者依从性高等优势，超过75%的初始治疗患者更倾向使用每日口服疗法[14][16] - 小分子GLP-1RA具有成本低、使用场景不受限、无需冷链运输等诸多优势[4][14] - 礼来的Orforglipron已完成降糖与肥胖的3个全球III期临床，保持全球领先地位[4][14] - AZ的AZD5004、罗氏的CT-996、礼来的NAPERIGLIPRON与Terns的TERN-601已进入II期临床[4][14] - 国内恒瑞医药的HRS-7535、华东医药的HDM1002片与箕星药业/闻泰医药的VCT220均已进入国内III期临床[19][34] - MNC正加速布局小分子GLP-1RA赛道，近年来已发生多起重磅BD交易，包括诚益生物与阿斯利康（1.85亿美元首付款）、翰森制药与默沙东（1.12亿美元首付款）、石药集团与Madrigal（1.20亿美元首付款）、恒瑞医药与Kailera（1.00亿美元首付款）[23] MNC加速布局与国内管线进展 - 礼来的Orforglipron针对多个代谢适应症已开展多项全球III期临床，2025年下半年将完成肥胖适应症的NDA申请及2型糖尿病等适应症III期数据读出[25] - Orforglipron的肥胖III期临床ATTAIN-1显示，72周时36mg组体重降幅12.4%，安慰剂组0.9%，扣除安慰剂后减重11.5%[26][28] - 阿斯利康的AZD5004、罗氏的CT-996与Terns的TERN-601均展现出较好的I期临床数据：AZD5004高剂量50mg组4周减重5.8%，扣除安慰剂后2.3%；CT-996的120mg组4周减重7.3%，扣除安慰剂后6.1%[32][33] - 国内管线早研临床结果优异：歌礼制药的ASC30的40mg组4周减重6.3%，扣除安慰剂后6.2%；闻泰医药/箕星药业的VCT220的160mg快速滴定组16周减重9.7%，扣除安慰剂后8.1%[37][38] - 歌礼制药的ASC30、箕星药业/闻泰医药的VCT220与硕迪生物的Alenigliron已在美国开启II期临床，预计2025年底至2026年初达到主要终点[5][34] 药代动力学特征的影响 - 药代动力学特征可能是影响小分子GLP-1RA疗效的重要一环，多家企业正积极探索新剂型以提升产品溶解度和改善药代动力学特征[6][39] - 礼来已启动Orforglipron片剂针对肥胖的两个全球III期临床，预计2027年1月达到主要终点[39][40] - 硕迪生物的Alenigliron片剂剂型暴露量整体高于胶囊剂型（AUC0-tau：1500 vs 1370 ng*h/mL），12周疗效略优（扣除安慰剂6.8%-6.9% vs 6.2%）[40][42] - 歌礼制药的ASC30在药物暴露量和受体结合效力上均高于Orforglipron：20mg ASC30暴露量约为24mg Orforglipron的2-3倍（按100kg体重标准化后的AUC0-24：3415 vs 1277 ng*h/mL），体外受体结合效力EC50为0.0088 nM vs 0.018 nM[44][45] 投资建议 - 小分子GLP-1RA有望为减重降糖市场提供新的增量空间，海外第二梯队MNC加速布局利好国内优质产品出海[7][46] - 推荐标的：信达生物、华东医药、一品红、众生药业、海思科等；受益标的：歌礼制药-B、恒瑞医药、石药集团、翰森制药、信立泰、中国生物制药等[7][46]

报告行业投资评级 - 行业评级为“Attractive”，即分析师预计未来12 - 18个月该行业覆盖范围的表现相对于相关广泛市场基准具有吸引力 [10] 报告的核心观点 - 分析师对生物技术行业持积极态度，认为行业具有投资吸引力，各公司在产品研发、市场拓展和业务合作等方面有不同进展和潜力，部分公司有望通过产品获批、数据积极等因素实现增长 [10] 根据相关目录分别进行总结 大型股公司 安进公司（AMGN） - 管理层对Maritide治疗糖尿病肥胖症的竞争优势有信心，6月ADA会议将公布Ph2详细数据和Ph1 PK研究数据，无Ph3项目设计细节，两个减肥试验已开展，计划开展广泛Ph3项目，包括心血管代谢疾病等 [11][12] - Olpasiran与其他Lpa药物相比有差异化优势，正在进行的Ph3二级预防试验与诺华有设计差异 [14] - Repatha的Ph3一级预防数据预计今年晚些时候公布，公司认为积极结果或推动治疗紧迫性增加，但销售未必显著增长 [15][16] - Rocatinlimab的ASCEND和ASTRO Ph3 AD数据预计2H25公布，ASCEND是重点 [17] 吉利德科学公司（GILD） - 管理层对LEN用于HIV预防/PrEP获批有信心，6月19日为PDUFA日期，与FDA互动正常，Anito - cel（CAR - T）关键多发性骨髓瘤项目暂无变化 [19] - 公司利用其他产品的经验为LEN PrEP上市做准备，目标是推动转换和扩大市场 [20] - 正在审查不同的Ph3 PrEP设计，计划2H25启动Ph3并与FDA讨论设计，有长期治疗策略，预计到2033年有7个潜在获批产品 [21][23] - 管理层认为当前并购环境有利，但标准高且有选择性，关注肿瘤学和免疫学领域 [24] 中小型股公司 神经内分泌生物科学公司（NBIX） - Ingrezza患者启动势头良好，管理层重申2025年营收指引为25 - 26亿美元，Crenessity有成为重磅炸弹的潜力，Q125净产品销售额达1450万美元，患者注册表单413份，报销覆盖率约70% [26][27] - 多个管道项目进入3期，包括Osavampator、NBI - 1117568等，部分项目预计2027 - 2028年出顶线数据 [27] 阿库蒂斯生物治疗公司（ARQT） - Zoryve所在的品牌外用疗法市场同比增长50%，Zoryve份额持续增加，主要竞争对手是外用类固醇，产品在脂溢性皮炎中的增长轨迹被视为稳态增长率 [26][27] - 与初级保健合作伙伴Kowa合作，预计到2025年底对Zoryve有商业益处，公司2026年实现现金流收支平衡不依赖初级保健市场的大幅增长 [28] 细胞动力公司（CYTK） - 管理层认为aficamten的REMS有差异化，Ph3 MAPLE - HCM数据预计5月公布，是潜在sNDA申请的关键催化剂，初始顶线数据将是定性的 [29][31] - 非梗阻性HCM的Ph3 ACACIA - HCM试验提前约6个月完成入组，更新了主要终点，样本量增加到≤500名患者 [31] 海洛酶治疗公司（HALO） - 三款重磅产品推动增长，Darzalex SC在2025年Q1营收32亿美元，同比增长22%；Phesgo营收6.75亿美元，同比增长52%；Vyvgart Hytrulo带来强劲特许权使用费增长 [30][32] - 有11个近期或即将到来的催化剂，包括产品获批、获得医保代码等 [32] 伊奥尼斯制药公司（IONS） - Wainua在TTR - PN的需求持续扩大，TTR - CM的Ph3 CARDIO - TTRansform研究数据预计2H26公布，有望支持差异化 [33] - Trygolza的FCS初始发布趋势好于预期，sHTG的安全研究和关键研究数据分别预计2Q25和3Q25公布，donidalorsen预计今年晚些时候（PDUFA日期8月21日）在HAE上市 [33][34] 维京治疗公司（VKTX） - 管理层按计划在2Q25启动VK2735（SC）的Ph3研究，包括肥胖和肥胖T2D两项研究，共至少4500名患者，为期一年 [35][37] - 与Corden Pharma的制造协议广泛，支持数十亿美元的市场机会，VK2735口服制剂的13周Ph2 VENTIURE - Oral研究数据预计2H25公布 [37] 阿卡迪亚制药公司（ACAD） - Daybue在2025年Q1净销售额8460万美元，增长11%，达到拐点，Nuplazid在2025年Q1销售额1.597亿美元，增长23%，管理层重申2025年营收指引 [36][38] - COMPASS PWS Phase III临床试验加速，预计Q2 2025完成入组，Q4 2025初出顶线结果，若数据积极，2026年Q1在美国提交监管申请 [38] 百济神州公司（ONC） - 管理层强调BRUKINSA在BTK抑制方面的优势，认为在1L CLL中不受Pirtobrutinib威胁，已启动BTK CDAC的首个3期试验，BGB - 43395正在进行剂量递增试验，预计2025年上半年有概念验证数据 [39][41] - 公司已将关税影响纳入2025年财务规划，预计影响较小 [41] 结构治疗公司（GPCR） - 公司认为口服药物可满足全球肥胖药物需求，Aleniglipron是仅次于LLY的Orforglipron的第二大非肽口服药物，目标是成为同类最佳，两个36周的Ph2试验正在进行，数据预计4Q公布 [40][42] - ACCG - 2671（口服 amylin）目标是每日一次给药，计划年底进入临床，将在6月ADA会议上展示额外的临床前数据 [42] - 截至2025年1Q，公司现金及等价物为8.37亿美元，可支撑到2027年底，Aleni Ph3项目需额外融资或合作 [42] 德纳利治疗公司（DNLI） - Tividenofusp alfa的BLA完成，有望在2026年底/年初上市，DNL126正在进行1/2期研究，获得FDA多项指定，管理层将与FDA就加速批准路径寻求一致 [44][46] - 公司有约10.5亿美元现金、现金等价物和有价证券，预计现金可维持到2028年 [46] 维尔生物技术公司（VIR） - PRO - XTEN T细胞接合器（TCE）平台有差异化，VIR - 5818（HER2）有一名患者缓解期达18个月，VIR - 5500（PSMA）早期活性有希望，剂量递增继续 [45][46] - 乙型肝炎Delta（HDV）的Ph3 ECLISPE - 1研究已开始入组，数据预计2026年12月左右公布，公司估计美国有~6万可治疗患者，预计孤儿药定价有市场机会 [46]