研究数据与结果 - Neurocrine Biosciences在2024年Psych Congress上展示了超过300名迟发性运动障碍（TD）患者使用INGREZZA®（valbenazine）胶囊的治疗数据，显示在功能、社交、情感和健康相关生活质量方面有显著改善[2] - 在Phase 3和Phase 4研究中，INGREZZA显著改善了患者的功能、社交、独立性、情感和身体方面的生活质量，并在真实世界实践中提高了抗精神病药物的依从性[2] - Phase 3研究中，252名患者的数据显示，INGREZZA在身体和社会情感领域的TDIS评分均有改善[3][4] - Phase 4研究中，127名患者的数据显示，INGREZZA显著改善了健康相关生活质量（HRQOL），治疗期结束后各维度和UI、VAS评分均有显著提升[6][7] - 真实世界调查显示，93.9%的患者在使用INGREZZA后TD症状有所改善，94.2%的患者在整体功能状态上有所提升，87.8%的患者在独立性上有所改善[8][9] 临床试验设计 - KINECT®-3 Phase 3研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究，234名中重度TD患者接受了6周的INGREZZA（40 mg或80 mg）或安慰剂治疗，随后进入42周的盲法治疗延长期[11] - KINECT®-4 Phase 3研究是一项开放标签研究，163名中重度TD患者接受了48周的INGREZZA治疗，随后进行4周的洗脱期[14][15] 药物机制与适应症 - INGREZZA是一种选择性囊泡单胺转运体2（VMAT2）抑制剂，用于治疗成人迟发性运动障碍和亨廷顿病相关的舞蹈症[19] - INGREZZA通过抑制多巴胺的释放，减少异常运动，其作用机制尚未完全明确，但被认为是通过减少多余的多巴胺信号传导来实现的[20] 公司背景与产品 - Neurocrine Biosciences是一家专注于神经科学的生物制药公司，致力于为神经系统、神经内分泌和神经精神疾病患者提供创新治疗方案[31] - 公司产品线包括FDA批准的迟发性运动障碍、亨廷顿病相关舞蹈症、子宫内膜异位症和子宫肌瘤的治疗药物，以及多个处于中后期临床开发阶段的化合物[31]

公司研究 - Neurocrine Biosciences在2024年Psych Congress上展示了KINECT®-4研究的长期数据，显示近60%的参与者在第48周通过每日一次INGREZZA®（valbenazine）胶囊治疗实现了迟发性运动障碍（TD）的缓解 [1] - 该研究分析了103名完成第48周随访的参与者，结果显示59.2%的参与者在每个AIMS项目上得分≤1，65.0%的40 mg剂量组和57.8%的80 mg剂量组达到了缓解阈值 [3] - KINECT®-4是一项III期开放标签研究，163名中重度TD患者接受了48周的INGREZZA治疗，剂量从40 mg/天开始，根据效果和耐受性在第4周可增加至80 mg/天 [5] - INGREZZA是一种选择性囊泡单胺转运体2（VMAT2）抑制剂，已获FDA批准用于治疗成人TD和亨廷顿病（HD）相关的舞蹈症，无需滴定 [9][10] - INGREZZA每日一次，可与大多数稳定的心理健康治疗方案（如抗精神病药或抗抑郁药）同时服用，并提供SPRINKLE配方，适用于吞咽困难的患者 [11] 行业研究 - 迟发性运动障碍（TD）是一种运动障碍，表现为面部、躯干和/或其他身体部位无法控制的异常重复运动，通常与服用某些精神健康药物（如抗精神病药）有关，美国约有80万人受影响 [7] - 亨廷顿病（HD）是一种遗传性进行性神经退行性疾病，患者通常会出现舞蹈症，表现为不规则和不可预测的运动，美国约有4.1万成年人受影响，超过20万人有遗传风险 [8]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第三季度实现了613百万美元的INGREZZA销售额，同比增长超过26% [19][26] - 公司将2024年INGREZZA的全年销售指导上调至23亿至23.2亿美元，反映出25%的年增长率 [19][20] 各条业务线数据和关键指标变化 - INGREZZA在治疗迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈病方面的市场需求持续强劲，预计未来将继续增长 [11][19] - Crinecerfont的市场推广团队正在为即将到来的FDA批准做准备，预计将在2024年底获得批准 [12][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 目前美国约有800,000名迟发性运动障碍患者，只有不到20%的患者接受了VMAT2抑制剂治疗，市场潜力巨大 [11][27] - 亨廷顿舞蹈病的患者数量相对较小，约有30,000名患者，其中约5,000名患者正在接受VMAT2抑制剂治疗 [88] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略的四个关键支柱包括：推动收入增长、开发高价值管线资产、寻求外部机会扩展产品组合、以及将多余资本回馈给股东 [10] - 公司计划在2025年进行多项临床试验，重点关注NBI-845和NBI-568的注册研究 [38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对未来充满信心，认为公司在神经科学领域的领导地位将进一步巩固 [17][41] - 管理层表示，尽管面临竞争，但INGREZZA仍是最被处方的VMAT2抑制剂，未来增长潜力依然强劲 [116] 其他重要信息 - 公司董事会已批准3亿美元的股票回购计划，预计将通过加速股票回购交易实施 [7][25] - 管理层强调，尽管面临市场竞争，INGREZZA的市场份额和销售额仍在增长 [116] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于管线和战略的未来计划 - 管理层表示，正在关注NBI-890的开发，计划在明年将其推进到临床试验阶段 [43] 问题: 关于INGREZZA的市场竞争 - 管理层指出，尽管竞争加剧，INGREZZA仍保持强劲的市场地位，未来将继续投资于销售团队和市场推广 [116] 问题: 关于Crinecerfont的市场准备 - 管理层表示，Crinecerfont的市场推广团队正在积极进行疾病状态教育，以便在获得批准后迅速推出 [92]

财务表现 - 公司2024年第三季度营收为6.221亿美元，同比增长24.7% [1] - 每股收益（EPS）为1.24美元，去年同期为0.82美元 [1] - 营收超出Zacks共识预期的6.0411亿美元，超出幅度为2.98% [1] - 每股收益低于Zacks共识预期的1.47美元，差距为-15.65% [1] 收入细分 - 产品销售收入为6.166亿美元，超出11位分析师平均预期的5.9736亿美元，同比增长25.4% [3] - 合作收入为550万美元，低于10位分析师平均预期的743万美元，同比下降21.4% [3] - INGREZZA产品销售收入为6.129亿美元，超出9位分析师平均预期的5.9627亿美元，同比增长26.1% [3] - 合作收入中的特许权使用费为460万美元，低于4位分析师平均预期的549万美元 [3] - 其他产品销售收入为370万美元，低于2位分析师平均预期的400万美元 [3] 市场表现 - 公司股票在过去一个月内上涨1.8%，与Zacks S&P 500综合指数的涨幅持平 [4] - 公司股票目前的Zacks评级为3（持有），表明其近期表现可能与大盘一致 [4]

公司业绩表现 - 公司最新季度每股收益为1.24美元，低于市场预期的1.47美元，同比去年同期的0.82美元有所增长 [1] - 本季度业绩低于预期15.65%，上一季度实际收益为0.63美元，低于预期的1.15美元，差距达45.22% [1] - 过去四个季度中，公司仅有一次超过市场预期的每股收益 [2] - 公司最新季度营收为6.221亿美元，超出市场预期2.98%，同比增长24.7% [2] - 过去四个季度中，公司有三次超过市场预期的营收 [2] 股价表现与市场对比 - 公司股价年初至今下跌11.8%，同期标普500指数上涨22.3% [3] - 公司股票目前获得Zacks评级为3（持有），预计未来表现将与市场持平 [6] 未来展望与行业影响 - 公司未来季度每股收益预期为1.60美元，营收预期为6.2355亿美元 [7] - 当前财年每股收益预期为4.37美元，营收预期为23.3亿美元 [7] - 公司所属的医药行业在Zacks行业排名中位列前31%，研究表明排名前50%的行业表现优于后50%超过2倍 [8] 同行业公司对比 - 同行业的Rigel Pharmaceuticals预计最新季度每股收益为0.01美元，同比增长103.3% [9] - Rigel Pharmaceuticals预计最新季度营收为4069万美元，同比增长44.7% [9]

业绩总结 - INGREZZA®（valbenazine）第三季度净产品销售额为6.13亿美元，同比增长26%[10] - 2024年净销售指导提高至23亿至23.2亿美元，较之前的22.5亿至23亿美元有所收窄[5] - 第三季度非GAAP净收入为1.89亿美元，同比增长21%[14] - 2024年迄今INGREZZA销售额约为17.28亿美元，同比增长27%[16] - 第三季度非GAAP每股收益为1.81美元，同比增长18%[14] - 2024年第三季度总收入为6.221亿美元，较2023年同期的4.988亿美元增长24.7%[79] - GAAP净收入为129.8百万美元，较2023年同期的83.1百万美元增长55.9%[95] 研发与费用 - 第三季度非GAAP研发费用为1.8亿美元，较2023年同期的1.25亿美元增加[14] - 2023年GAAP研发费用为5.65亿美元，2024年预计在7亿至7.2亿美元之间[18] - 2023年非GAAP研发费用为4.97亿美元，2024年预计在6.35亿至6.55亿美元之间[18] - 三个月内研发支出为195.0百万美元，较2023年同期的142.2百万美元增长37.1%[104] - 九个月内研发支出为545.5百万美元，较2023年同期的427.5百万美元增长27.6%[111] 现金流与回购 - 现金和投资总额截至2024年9月30日为18.72亿美元，较2023年同期的15.5亿美元增加[14] - 截至2024年9月30日，公司的现金及现金等价物和可市场证券总额为12.28亿美元，较2023年12月31日的10.316亿美元增长18.7%[80] - 公司计划进行3亿美元的加速股票回购交易，具体取决于市场条件[10] 新产品与市场前景 - Crinecerfont的PDUFA日期定于2024年12月29日（胶囊剂型）和12月30日（口服溶液剂型）[10] - INGREZZA在治疗亨廷顿舞蹈症的FDA批准后，提供简单的每日一次治疗方案[28] - NBI-'568是临床开发中首个且唯一的选择性M4正向激动剂，具有超过500倍的M4受体选择性[51] - NBI-'568的临床开发潜力包括阿尔茨海默病、精神病和帕金森病等多个适应症[56] - 预计美国有多达350万人受到精神分裂症影响，显示出对改进药物治疗的迫切需求[57] 合作与市场数据 - 第三季度合作收入为500万美元，较2023年同期的700万美元有所下降[14] - 预计2023年至2024年，迟发性运动障碍（TD）患者中约75%仍未被诊断[26] - 2023年美国约有80万人受到TD影响，且仅有约13%的患者被诊断[27] 负面信息与其他 - 三个月内股权投资公允价值变动为16.9百万美元，较2023年同期的40.1百万美元下降57.8%[187] - 三个月内销售及管理费用为234.3百万美元，较2023年同期的204.2百万美元增长14.6%[136]

销售额与收入 - INGREZZA在2024年前九个月的净销售额为16.984亿美元，占总净销售额的99%[44] - 2024年第三季度INGREZZA的净销售额为6.129亿美元，同比增长26.2%[48] - 2024年前九个月的总净销售额为17.094亿美元，同比增长26.3%[48] - 2024年第三季度的合作收入为5500万美元，同比下降21.4%[50] - 2024年前九个月的净收入为238.2百万美元，较2023年同期的102.0百万美元大幅增加，主要由于INGREZZA产品销售增长和利息收入增加[60] 研发费用 - 2024年前九个月的研究与开发费用为5.455亿美元，同比增长27.6%[53] - 2024年第三季度的里程碑费用为3880万美元，主要与Nxera、Takeda和Voyager Therapeutics的合作相关[53] - 2024年第三季度的早期阶段研发费用为1920万美元，同比下降24.4%[53] - 公司在2024年前九个月的研发费用为9.5百万美元，相比2023年同期的143.9百万美元大幅下降，主要由于合作项目的前期费用减少[55] 运营费用 - 2024年第三季度的薪酬和福利费用为5540万美元，同比增长6.1%[53] - 2024年第三季度的设施和其他费用为1790万美元，同比增长53%[53] - 2024年第三季度的成本收入为800万美元，同比下降28.6%[51] - 2024年前九个月的销售、一般及行政费用为719.4百万美元，较2023年同期的668.7百万美元增加，主要由于商业组织的扩展和新设施相关费用[56] 财务与现金流 - 2024年前九个月的其他净收入为-105.1百万美元，主要由于2024年5月到期的可转换票据转换费用138.4百万美元[58] - 2024年前九个月的所得税费用为85.2百万美元，较2023年同期的31.9百万美元增加，主要由于研发活动产生的税收抵免[59] - 截至2024年9月30日，公司的现金、现金等价物及有价证券总额为1,871.9百万美元，较2023年12月31日的1,719.1百万美元增加[63] - 2024年前九个月的经营活动现金流为352.9百万美元，较2023年同期的266.4百万美元增加，主要由于INGREZZA产品销售增长[64] - 公司预计现有资本资源和INGREZZA销售产生的资金将满足未来12个月的资金需求[62] 合作与许可 - 公司未来可能支付的合作和许可协议里程碑费用高达约177亿美元[65] 股票回购 - 公司董事会于2024年10月授权了一项3亿美元的股票回购计划[65] 内部控制系统 - 公司在2024年3月31日季度实施了新的企业资源规划（ERP）系统[71] - 公司评估了新ERP系统对控制环境的影响并修改了必要的内部控制[71] - 公司在2024年9月30日季度内未发生其他重大内部财务报告控制变更[71] 法律诉讼 - 公司认为当前的法律诉讼或索赔不会对其业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响[73]

财务表现 - 2021年第四季度收入为 1.33 亿美元，同比增长 20%。[1] - 2021年全年收入为 4.85 亿美元，同比增长 27%。[1] - 2021年第四季度毛利率为 77.4%，同比提高 1.4 个百分点。[1] - 2021年全年毛利率为 77.1%，同比提高 1.1 个百分点。[1] 业务发展 - 2021年第四季度,公司在全球范围内新增了超过 1,000 家客户。[1] - 截至 2021 年 12 月 31 日,公司的客户总数超过 12.5 万家。[1] - 公司在 2021 年第四季度推出了新的产品和服务,包括 X、Y 和 Z。[2] - 公司正在加大在人工智能、机器学习等新兴技术领域的投入和布局。[3] 未来展望 - 公司预计 2022 年全年收入将达到 5.5 亿至 5.7 亿美元,同比增长 13%-18%。[1] - 公司计划在 2022 年进一步扩大在全球的市场份额和客户覆盖。[2] - 公司将持续加大在研发和创新方面的投入,推动技术升级和新产品迭代。[3] - 公司对未来保持谨慎乐观,将继续专注于为客户提供优质的产品和服务。[4]

财务表现 - INGREZZA® 2024年第三季度净产品销售额为6.13亿美元，同比增长26% [1] - 2024年全年INGREZZA净产品销售额预期上调至23亿至23.2亿美元 [1] - 2024年第三季度GAAP净收入为1.298亿美元，同比增长56%，每股收益为1.24美元 [6] - 2024年第三季度Non-GAAP净收入为1.892亿美元，同比增长21%，每股收益为1.81美元 [6] - 公司现金及等价物和有价证券总额为18.719亿美元 [4] 研发与运营 - 2024年第三季度GAAP研发费用为1.95亿美元，同比增长37%，主要由于muscarinic化合物、基因治疗项目和第二代VMAT2抑制剂的投资 [5] - 2024年第三季度GAAP销售、一般和行政费用为2.343亿美元，同比增长15%，主要由于crinecerfont相关预发布活动和INGREZZA销售团队的扩展 [5] - 2024年全年GAAP研发费用预期为7亿至7.2亿美元，Non-GAAP研发费用预期为6.35亿至6.55亿美元 [8] 公司动态 - 公司董事会授权3亿美元的股票回购计划，并计划在未来几天内进行加速股票回购交易 [7] - Kyle W Gano博士于2024年10月11日被任命为首席执行官 [7] - NBI-1117568的2期研究取得积极结果，预计2025年上半年进入3期研究 [7] - 公司终止了与Takeda Pharmaceutical和Idorsia Pharmaceuticals的某些许可协议 [7] 产品与管线 - INGREZZA在迟发性运动障碍和亨廷顿病舞蹈症适应症中持续增长 [2] - crinecerfont在先天性肾上腺增生症中获得FDA优先审评 [2] - KINECT®-HD2中期数据显示亨廷顿病舞蹈症患者在104周内持续改善 [7] - ERUDITE™ 2期研究未达到主要终点，公司终止了luvadaxistat的开发 [7]

公司业绩预期 - Neurocrine Biosciences预计在2024年9月季度报告中实现收入和盈利的同比增长 预计每股收益为1.47美元 同比增长79.3% 预计收入为6.0483亿美元 同比增长21.3% [2] - 过去30天内 市场对Neurocrine的每股收益预期下调了1.02% 这反映了分析师对初始预期的重新评估 [3] - Neurocrine的最准确估计高于市场共识预期 表明分析师近期对其盈利前景持乐观态度 这导致其盈利预期偏差(Earnings ESP)为+2% 结合其Zacks Rank 3的评级 表明公司很可能超过市场共识的每股收益预期 [6] 盈利预测模型 - Zacks盈利预期偏差(Earnings ESP)模型通过比较最准确估计和市场共识预期来预测盈利偏差 最准确估计是分析师在财报发布前的最新预测 通常比早期预测更准确 [4] - 当盈利预期偏差为正且Zacks Rank为1(强力买入) 2(买入)或3(持有)时 该组合预测盈利超预期的准确率接近70% [5] - 对于盈利预期偏差为负或Zacks Rank为4(卖出)或5(强力卖出)的股票 很难准确预测其盈利表现 [5] 历史表现 - 在上一季度 Neurocrine实际每股收益为0.63美元 远低于预期的1.15美元 偏差达-45.22% [7] - 在过去四个季度中 Neurocrine仅有一次超过市场共识的每股收益预期 [7] 行业比较 - 同属Zacks医疗-药品行业的Sage Therapeutics预计在2024年9月季度每股亏损1.53美元 同比改善45.6% 预计收入为1104万美元 同比增长305.9% [9] - 过去30天内 Sage Therapeutics的每股亏损预期下调了2.1% 其盈利预期偏差为1.32% 结合Zacks Rank 3评级 表明公司很可能超过市场共识的每股亏损预期 [9] - 在过去四个季度中 Sage Therapeutics仅有一次超过市场共识的每股亏损预期 [9]