公司业绩与财务预测 - 辉瑞公司预测其2026年利润将低于华尔街的预期 [1] - 辉瑞公司预计其新冠相关产品的销售额将下降 [1] 市场反应 - 辉瑞公司股价在盘前交易中下跌了1.6% [1]

2025年及2026年财务指引更新 - 辉瑞公司于2025年12月16日提供了2026年全年财务指引，同时修订了其于2025年11月4日发布的2025年全年收入指引，并重申了2025年财务指引的所有其他组成部分 [1] - 2025年全年收入指引从先前预期的610亿至640亿美元区间，修订为约620亿美元 [2] - 2026年全年收入指引预计在595亿至625亿美元之间 [2] 2026年收入指引详情 - 2026年收入指引包含两个主要负面影响因素：COVID-19产品收入预计将比2025年减少约15亿美元；此外，由于某些产品失去市场独占权，预计将带来约15亿美元的同比负收入影响 [2] - 剔除COVID-19产品和LOE产品的影响后，按中点计算，公司预计2026年运营收入将实现约4%的同比增长 [2] - 2025年COVID-19产品收入预计约为65亿美元，而2026年预计将降至约50亿美元 [5] 2026年费用与利润率指引 - 公司预计2026年调整后的销售、信息和管理费用将在125亿至135亿美元之间，这反映了成本调整计划取得的持续进展 [3] - 公司预计2026年调整后的研发费用将在105亿至115亿美元之间，这反映了公司继续专注于关键治疗领域的优先事项，并最大化开发PF-08634404（一种从3SBio引进的PD-1 x VEGF双特异性抗体）以及来自Metsera的多个临床项目 [3] - 因此，2026年调整后的SI&A和研发费用总额预计在230亿至250亿美元之间 [3] - 2026年调整后摊薄每股收益指引主要反映了预期收入、与2025年全年指引相比预计稳定的毛利率和营业利润率，以及调整后收入的预期税率高于2025年指引 [4] 2025年与2026年财务指引对比 - 收入：2025年指引约为620亿美元（先前为610-640亿美元），2026年指引为595-625亿美元 [5] - 调整后SI&A费用：2025年指引为131-141亿美元，2026年指引为125-135亿美元 [5] - 调整后研发费用：2025年指引为100-110亿美元，2026年指引为105-115亿美元 [5] - 调整后收入的有效税率：2025年指引约为11%，2026年指引约为15% [5] - 调整后摊薄每股收益：2025年指引为3.00-3.15美元，2026年指引为2.80-3.00美元 [5] - 调整后摊薄每股收益的计算基于2025年约57.1亿股的加权平均流通股和2026年约57.4亿股的加权平均流通股，并假设2025年或2026年没有股票回购 [5] 管理层评论与战略重点 - 公司首席执行官表示，2025年是强有力执行和战略推进的一年，公司已加强基础、推进研发管线，并为后LOE时期的可持续增长做好了定位 [7] - 进入2026年，公司专注于为患者提供创新药物和疫苗，同时为股东创造长期价值 [7] - 财务指引反映了截至2025年12月16日未完成的业务发展交易，并假设汇率采用2025年11月中旬的实际汇率 [9][11] 业务发展与研发管线 - 研发重点包括最大化开发从3SBio引进的PD-1 x VEGF双特异性抗体PF-08634404，以及来自Metsera的多个临床项目 [3] - 公司近期完成了对Metsera的收购，外部业务发展活动的成功和影响是未来业绩的影响因素之一 [15]

公司动态 - 辉瑞公司（Pfizer Inc.）旗下PF-07275315注射液的进口注册申请已于2025年12月16日获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，受理号为JXSL2500239 [1] - 该药品为治疗用生物制品，注册分类为1类 [1] - 申请企业包括Pfizer Inc.及其在华研发实体PFIZER (CHINA) RESEARCH & DEVELOPMENT CO., LTD. [1] 公司背景 - 文中所指的Pfizer Inc.为在中国注册的有限责任公司（外国法人独资），成立于1989年10月07日，法定代表人孟昱 [1] - 公司位于辽宁省大连经济技术开发区，所属行业为化学药品制剂制造，企业规模为中型，参保人数为935人 [1] - 公司注册资本与实缴资本均为8040万美元，由美国晖致企业公司（Viatris Inc.）100%持股 [1]

美股市场表现 - 当地时间周一，美股三大指数集体收跌，道琼斯工业平均指数下跌0.09%至48416.56点，纳斯达克综合指数下跌0.59%至23057.41点，标普500指数下跌0.16%至6816.51点 [1][2] - 纳斯达克中国金龙指数收跌2.17%，热门中概股普遍下跌 [1][7] 个股及板块动态 - 特斯拉股价上涨超过3%，创下近一年新高，其市值在一夜之间增加超过530亿美元 [1][4] - 特斯拉CEO埃隆·马斯克身家达到6770亿美元，成为历史上首位身家达到或超过6000亿美元的人 [1][4] - iRobot股价大跌超过72%，公司于上周日申请破产保护，并计划由其中国主要供应商和代工厂接盘并退市 [1][5] - 大型科技股多数下跌，其中博通下跌超过5%，苹果、亚马逊和美光科技下跌超过1% [4] - 汽车制造、贵金属、旅游和减肥药板块走高，丰田汽车和礼来公司股价上涨超过3%，安进、辉瑞和罗氏上涨超过2% [5] - 加密矿企和货币储备概念股跌幅居前，Hut8下跌超过14%，Circle下跌超过9%，Coinbase下跌超过6% [5] - 热门中概股中，百度下跌近5%，金山云下跌超过4%，知乎、阿里巴巴和小鹏汽车下跌超过3%，理想汽车和好未来下跌超过2%，名创优品上涨超过2% [7] 美联储政策动态 - 美联储理事斯蒂芬·米兰表示，美国潜在通胀水平更接近美联储2%的目标，并认为当前货币政策过于紧缩 [9] - 米兰指出，住房通胀成分具有滞后性，且一些推高通胀的因素（如基于高资产价格收取的投资组合管理费）未能反映潜在价格趋势 [9] - 他认为货币政策应面向2027年制定，而非停留在2022年，并在上周美联储利率决议中投票反对降息25个基点，主张一次性降息50个基点 [10] - 纽约联储主席约翰·威廉姆斯表示，美联储货币政策目前处于良好位置，通胀有望持续缓和，且随着近期政策放松，货币政策立场已向中性方向推进 [11] - 威廉姆斯在联邦公开市场委员会兼任负责制定利率政策的副主席，拥有永久投票权 [12] 交易所机制更新 - 纳斯达克计划向美国证券交易委员会提交文件，拟推出股票近乎全天候交易机制，将股票及交易所交易产品的交易时长从每周五个交易日的16小时延长至23小时 [1][13][14] - 新方案将分设日间交易时段（每日凌晨4点至晚间8点）和夜间交易时段（每日晚间9点至次日凌晨4点） [14] - 在夜间交易时段中，晚间9点至午夜12点达成的交易将被计入下一个交易日 [14] - 交易周的周期将调整为从周日晚间9点开始，至周五日间交易时段结束（即周五晚间8点）为止 [15]

美股主要公司股价表现 - 博通股价下跌超过5% [1] - 苹果和亚马逊股价上涨超过1% [1] - 特斯拉股价上涨超过3%，其市值单日增加537亿美元（约合人民币3786亿元） [1] - 丰田汽车和礼来公司股价上涨超过3% [3] - 安进、辉瑞和罗氏公司股价上涨超过2% [3] - iRobot公司股价暴跌72.69%，因公司正式破产，股票价值归零 [3] 中概股及A股相关指数表现 - 纳斯达克中国金龙指数收盘下跌2.17% [5] - 热门中概股普遍下跌，其中百度下跌近5%，金山云下跌超过4%，知乎、阿里巴巴和小鹏汽车下跌超过3%，理想汽车和好未来下跌超过2% [5] - 名创优品股价上涨超过2% [5] - 富时A50期指连续夜盘收平于15130点 [5] 加密货币市场动态 - 比特币价格两周来首次跌破86000美元，一度下跌3.3%至85578美元，较超过126000美元的纪录高点下跌约30% [6][7] - 截至发稿，比特币价格下跌2.56%，报85907.08美元 [7] - 24小时内，全球共有192,509人被爆仓，爆仓总金额为6.70亿美元（约合人民币47亿元） [9][10] - 最大单笔爆仓单发生在Binance交易所的BTCUSDT交易对，价值1158.18万美元 [10] - 加密矿企和货币储备概念股跌幅居前，Hut 8下跌超过14%，Circle下跌超过9%，Coinbase下跌超过6% [3] 大宗商品价格变动 - WTI原油期货收盘下跌1.08%，报56.82美元/桶 [6] - 布伦特原油期货收盘下跌0.92%，报60.56美元/桶 [6] 美国经济数据 - 美国12月纽约联储制造业指数为-3.9，远低于经济学家预期的10，前值为18.7，表明经济活动萎缩 [11][13] - 美国12月纽约联储制造业新订单指数为0，前值为15.9 [12] - 美国12月纽约联储制造业物价获得指数为19.8，前值为24 [11]

辉瑞重返GLP-1赛道的战略收购 - 辉瑞以高达20.85亿美元的总交易额，获得药友制药口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002项目的全球独家权利，创下中国创新药出海早期阶段交易金额纪录 [1] - 根据协议，药友制药将获得1.5亿美元首付款，并有资格获得最高19.35亿美元的里程碑付款及未来销售分成 [1] - 此举是辉瑞一个月内第二次重金布局代谢疾病领域，此前刚以约100亿美元收购Metsera，凸显其将减肥药确立为未来增长核心的坚定战略 [1] 辉瑞在GLP-1领域的研发挫折与紧迫感 - 辉瑞在GLP-1研发上连续受挫，先后终止了Lotiglipron、Danuglipron每日两次剂型及缓释剂型的开发 [4] - 三连败后，辉瑞在GLP-1领域的自有管线几近清零，仅剩一款处于II期临床阶段的口服GIPR拮抗剂PF-07976016 [7] - 高盛2025年5月报告预测，GLP-1类药物全球市场规模到2030年将达到950亿美元，到2035年可能扩大至1200亿美元 [7] - 诺和诺德的司美格鲁肽2024年全球销售额突破290亿美元，礼来的替尔泊肽增势迅猛，辉瑞面临错失增长机遇的压力 [7] 辉瑞面临的核心业务挑战与战略转向 - 辉瑞正面临严峻的专利悬崖威胁，核心产品Eliquis（2024年销售额133亿美元）、Prevnar家族将在2026年专利到期，Ibrance、Xtandi将在2027年失去市场独占权 [8] - 据测算，未来几年内辉瑞将有超过150亿美元的销售额面临仿制药蚕食 [8] - 辉瑞CEO明确表态减肥药将是公司下一个重大产品，年销售额有望达到100亿美元，在自研受阻背景下转向收购 [8] - 通过收购Metsera和药友制药项目，辉瑞实现了GLP-1赛道“注射+口服”的多元化产品组合 [8] 药友制药YP05002项目的差异化优势 - YP05002是药友制药完全自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂，拥有自主知识产权 [9] - 临床前数据显示，该化合物在大鼠和食蟹猴药代动力学试验中表现出显著优势，在小鼠实验中显示出优异的减重效果 [9] - 其分子骨架被认为与礼来的Orforglipron存在相似性，后者已在III期临床中取得积极数据，意味着技术路径成功概率预期较高，同时保持了专利独立性 [9] 药友制药的产业化能力与交易价值 - 药友制药拥有超过80年制药历史，在原料药和制剂一体化能力上具有全国性影响力，主要原料药产品75%以上销往美国及欧洲市场 [10] - 其是中国第一家处方制剂通过加拿大卫生部GMP认证的制药企业，口服固体制剂生产线已通过美国FDA认证，药品能直接进入欧美主流市场 [10] - YP05002目前处于澳大利亚I期临床阶段，预计2026年4月获得数据读出，此时锁定资产首付款成本相对较低，潜在上市时间为2029-2030年 [10] 中国创新药出海的趋势与行业影响 - 该交易将中国创新药企的研发价值推至新高度，标志着中国创新药出海正从产品授权迈向更深层次的全球价值兑现新阶段 [2] - 2025年中国创新药走向国际市场趋势明显，联邦制药以20亿美元将UBT251授权给诺和诺德，石药集团以20.75亿美元将SYH2086授权给Madrigal公司 [11] - 药友制药作为复星医药子公司，受益于母公司的国际化运营经验与网络，在临床开发规范性、数据完整性等方面更符合跨国药企合作标准 [11] - 辉瑞的选择不仅是一种防御性竞争策略，也体现了对中国创新药物研发实力的战略性肯定 [11]

辉瑞重返GLP-1赛道的战略举措 - 辉瑞以高达20.85亿美元的总交易额，获得复星医药旗下药友制药口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002项目的全球独家权利，创下中国创新药出海早期阶段交易金额纪录 [1] - 根据协议，药友制药将获得1.5亿美元首付款，并有资格获得最高19.35亿美元的里程碑付款及未来的销售分成 [1] - 这是辉瑞在一个月内第二次重金布局代谢疾病领域，此前刚以约100亿美元收购Metsera，接连大手笔投资凸显了公司将减肥药确立为未来增长核心的坚定战略 [1] 辉瑞在GLP-1领域的研发挫折 - 辉瑞在GLP-1研发赛道上连续受挫，2023年6月终止口服GLP-1受体激动剂Lotiglipron的临床开发，原因是I期和II期研究中出现患者转氨酶升高的安全性信号 [4] - 2023年12月，另一款被寄予厚望的Danuglipron因IIb期临床试验中暴露出严重的耐受性问题而被迫终止每日两次剂型的开发，副作用包括高达73%的患者出现恶心、47%出现呕吐、25%出现腹泻，各剂量组停药率均超过50% [4] - 2025年4月14日，辉瑞在重新设计Danuglipron为每日一次缓释剂型后，因一名无症状受试者出现潜在的药物诱导性肝损伤，最终决定彻底终止该药物的开发 [5] - 三连败之后，辉瑞在GLP-1领域的自有管线几近清零，仅剩一款处于II期临床阶段的口服GIPR拮抗剂PF-07976016 [8] 辉瑞押注GLP-1赛道的核心驱动因素 - 高盛2025年5月的分析报告预测，GLP-1类药物的全球市场规模到2030年将达到950亿美元，到2035年更可能扩大至1200亿美元 [8] - 竞争对手诺和诺德的司美格鲁肽2024年全球销售额突破290亿美元，礼来的替尔泊肽增势同样迅猛，辉瑞若继续缺位将错失历史性增长机遇 [8] - 辉瑞正面临严峻的专利悬崖威胁，核心产品抗凝药Eliquis（2024年销售额133亿美元）、肺炎疫苗Prevnar家族将在2026年专利到期，乳腺癌药物Ibrance、前列腺癌药物Xtandi则将在2027年失去市场独占权，未来几年内公司将有超过150亿美元的销售额面临仿制药蚕食 [9] - 辉瑞CEO艾伯特·布尔拉曾明确表态，减肥药将是公司下一个重大产品，年销售额有望达到100亿美元 [9] 交易标的YP05002的现状与辉瑞的战略布局 - 辉瑞此次收购的YP05002项目目前仅处于澳大利亚I期临床阶段，尚无后期数据支撑 [1] - 通过收购Metsera和药友制药的YP05002，辉瑞实现了在GLP-1赛道“注射+口服”的多元化产品组合 [9] 交易对中国创新药行业的意义 - 这笔交易将中国创新药企的研发价值推至新的高度，中国创新药的出海正从产品授权迈向更深层次的全球价值兑现新阶段 [2]

公司与辉瑞的合作协议 - Adaptive Biotechnologies与辉瑞签署了两项非独家协议 [1] - 协议旨在支持类风湿性关节炎及其他免疫相关疾病的研究 [1] 协议的性质与范围 - 两项协议均为非独家性质 [1] - 合作研究领域聚焦于类风湿性关节炎 [1] - 合作研究领域同时涵盖其他免疫相关疾病 [1]

文章核心观点 - Adaptive Biotechnologies与辉瑞公司达成两项非独家协议 旨在利用Adaptive的T细胞受体发现能力和大规模免疫受体抗原图谱数据 以加速类风湿关节炎等疾病领域的治疗靶点发现和药物研发 [1] 协议一：类风湿关节炎靶点发现 - 根据协议 Adaptive将利用其免疫医学平台 分析辉瑞的临床样本 以识别在类风湿关节炎患者中显著富集的共同T细胞受体亚群 [3] - 辉瑞将利用这些数据 加速其针对类风湿关节炎的潜在治疗候选药物的研发 [3] - Adaptive已识别出可能导致自身免疫性疾病患者发病的自反应性或“致病性”T细胞受体 [2] - 在该协议下 Adaptive将主导靶点发现工作 辉瑞将负责所有后续的开发及商业化 [5] - Adaptive将获得首付款 并有资格获得额外的潜在数据交付、开发、商业和销售里程碑付款 总额最高可达约8.9亿美元 [5] 协议二：TCR-抗原数据集授权 - 根据协议 辉瑞获得了Adaptive部分TCR-抗原数据的授权 用于开发和训练其人工智能及机器学习模型 以加速多个疾病领域的研究和药物发现 [4] - Adaptive认为其生成的TCR-抗原结合数据集是现有公开数据中规模最大、质量最高的 [4] - 根据这项非独家、多年期数据访问协议 Adaptive将获得首付款以及未来潜在的年度授权费 [6] 公司技术平台与业务 - Adaptive Biotechnologies是一家商业阶段的生物技术公司 致力于利用适应性免疫系统的内在生物学来改变疾病的诊断和治疗 [7] - 公司专有的免疫医学平台能够大规模、精准、快速地揭示和解读适应性免疫系统的海量遗传信息 [7] - 公司通过其免疫医学平台与生物制药公司合作 为药物开发提供信息 并在其两大业务板块（微小残留病和免疫医学）开发临床诊断方法 [7] - 公司的商业产品和临床管线旨在实现癌症和自身免疫性疾病等疾病的诊断、监测和治疗 [7]

辉瑞中国战略转型 - 公司战略正从“引进全球创新”转向“与中国创新体系深度共创” [3] - 公司启动“辉瑞中国2030战略”，包含加速创新、提高诊断能力和治疗标准、促进本土科学发展三大支柱 [3] - 战略核心聚焦于“加速引入”和“多元支付”，旨在让患者不仅“用得上”更能“用得起”创新药 [3] - 公司已在北京、上海等地成立创新中心，并与国内创新企业进行合作以加速产品开发和引进 [3] 中国创新药政策环境 - 支持创新药高质量发展的政策已进入全链条、系统化阶段，覆盖研发、审评审批、入院及医保支付各环节 [4] - 政策推动下，创新药准入速度大大加快，越来越多产品可实现全球同步上市并在上市当年争取进入医保目录 [4] - 医疗机构提高药事会召开频次、“双通道”政策及首版商业保险目录推出，提升了创新药从研发到患者端的效率 [4] 商业健康保险的角色演变 - 首版商业保险目录出台，明确其保障范围是覆盖基本医疗保险以外、满足临床需求的创新药，而非仅做二次保障 [5] - 商保目录的推出及医保商保数据共享体系的构建，是对现有支付生态的重构，明确了商保在多元支付体系中的定位 [5] - 通过基本医保、大病保险、商业保险等多维度保障，部分罕见病药物的患者个人支付比例可降至5%以下 [5] 政策变革的行业影响 - 行业变革带来两大实际改变：一是创新药可及性更快更便捷，中国患者有望更同步使用全球突破性疗法；二是通过多元支付机制显著减轻患者个人负担 [6] - 政策组合拳从支付渠道、临床准入和产业协同三个维度系统破解商业健康保险发展难题 [6] - 目标是构建政府、企业、医疗机构和保险机构风险共担、价值共享的生态系统 [6] 海南自贸港与博鳌乐城的产业机遇 - 博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“先行先试”政策是创新药引入的重要窗口 [7] - 公司是实践“先行先试”政策的积极参与者与获益者，已有9款产品通过该政策让患者快速获益 [7] - 例如血友病创新疗法马塔西单抗，在美国获批后仅用几个月（2024年10月至2025年2月）即在乐城落地，实现中国患者几乎与全球同步用药 [7] - 乐城的真实世界研究为产品进入中国市场提供了更多证据支持，并帮助医生优化临床应用方案 [7] 对未来政策支持的建议 - 建议支持在乐城先行先试后国内上市的品种实现海南省首发挂网 [8] - 促进2025版医保及商保创新药目录落地，包括医院准入、双通道及单行支付相关政策 [8] - 政策鼓励国家创新药商保目录产品、海南特药险品种及乐城特药库内的药品 [8]