桑坦德银行(SAN)
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Press Release: When every second counts: Sanofi, McLaren Racing and United Autosports join forces to raise meningitis awareness at Le Mans 24 Hours race
Globenewswire· 2025-04-29 19:00
文章核心观点 赛诺菲携手迈凯伦赛车和联合汽车运动在勒芒24小时耐力赛上提高脑膜炎认知度,强调疫苗接种、早期检测和症状认知的重要性,以应对脑膜炎病例增加的情况 [2][3] 合作信息 - 赛诺菲扩大与迈凯伦赛车的合作,联合联合汽车运动,让脑膜炎旗帜在勒芒24小时耐力赛的59号迈凯伦赛车上展示 [2] - 合作始于2022年,迈凯伦赛车用数字和分析专业技能助力赛诺菲制造运营卓越目标,以满足全球患者需求 [8] 脑膜炎现状 - 全球每15秒就有一人感染脑膜炎,细菌性脑膜炎虽可通过疫苗预防,但最严重形式可在24小时内致命,仍是全球主要传染病杀手之一 [3] 活动目的 - 展示脑膜炎旗帜旨在提高全球对脑膜炎的认知,应对新冠疫情结束后脑膜炎病例的增加 [3] - 强调疫苗接种、早期检测和症状认知的重要性,因为快速行动可挽救生命 [3] 各方表态 - 赛诺菲疫苗执行副总裁称勒芒赛是与时间的赛跑,如同对抗脑膜炎,将脑膜炎旗帜带到世界舞台是支持一场运动 [5] - 迈凯伦赛车首席营销官表示很自豪与赛诺菲紧密合作支持该活动,期待59号赛车在勒芒赛道支持这一伟大事业 [6] - 脑膜炎研究基金会首席执行官称很高兴参与创建和支持脑膜炎旗帜的推出,希望合作能引发关注和讨论,传播救命信息 [6] 脑膜炎旗帜 - 由赛诺菲与受脑膜炎影响的残奥运动员、脑膜炎研究基金会及其成员网络共同创建,是全球抗击该疾病的象征 [7] 公司介绍 - 赛诺菲是创新型全球医疗保健公司,致力于通过科学改善人们生活,提供治疗方案和疫苗保护,注重可持续性和社会责任,在泛欧交易所和纳斯达克上市 [9] - 迈凯伦赛车由布鲁斯·迈凯伦于1963年创立,参加多个赛车系列,是体育可持续发展倡导者,承诺2040年实现净零排放 [10][11][12] 赛事信息 - 勒芒24小时耐力赛是世界顶级耐力赛,通常有超30万人现场观看,超1.4亿人在家观看 [8]
Press Release: Sanofi: strong Q1 performance and 2025 guidance confirmed
Globenewswire· 2025-04-24 13:30
财务表现 - 2025年第一季度销售额同比增长9 7%(按固定汇率计算)[1] - 业务每股收益(EPS)为1 79欧元,同比增长15 7%(按固定汇率计算)[1][6][8] - IFRS净收入为18 72亿欧元,同比增长65 2% [8] - 自由现金流为10 29亿欧元 [8] - 业务运营收入为29 02亿欧元,同比增长20 1% [8] 产品与研发 - 新药和疫苗销售额同比增长46 5%,其中ALTUVIIIO推动制药新品销售额达8亿欧元,增长43 8% [3][6] - Dupixent销售额达35亿欧元,同比增长20 3% [6] - 疫苗销售额为13亿欧元,同比增长11 4%,主要受益于Beyfortus的阶段性优势 [6] - 研发费用为18亿欧元,同比增长6 9% [6] - 获得6项监管批准,涵盖免疫学、罕见病和肿瘤学领域 [6] 战略与资本配置 - 公司确认2025年全年指引,预计销售额将实现中高个位数增长(按固定汇率计算),业务EPS将实现低双位数增长(按固定汇率计算)[7] - 计划在2025年完成50亿欧元的股票回购计划,目前已完成72% [7] - 即将在第二季度完成Opella多数股权出售 [7] - 近期收购DR-0201(一种双特异性骨髓细胞接合剂),以增强早期管线并为难治性疾病(如狼疮)提供潜在治疗方案 [4][7] 可持续发展 - 更新可持续发展战略,重点关注医疗可及性、环境影响和医疗系统韧性 [2] - 70%的产品组合和超过75%的研发管线针对受气候和环境挑战影响的疾病 [2] 管线进展 - Qfitlia(fitusiran)获得批准,用于血友病患者治疗,这是2025年计划推出的三种潜在产品之一 [3] - amlitelimab在哮喘治疗中显示出临床意义疗效,进入第三阶段开发 [5] - 中期管线数据为哮喘和皮肤病的晚期研究铺平道路,扩大免疫学领域的覆盖范围 [6]
Press Release: Dupixent approved in the US as the first new targeted therapy in over a decade for chronic spontaneous urticaria
Globenewswire· 2025-04-18 23:15
核心观点 - Dupixent获美国FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU),成为10多年来首个针对该疾病的靶向疗法[1][3] - 该药物适用于12岁及以上经抗组胺治疗后仍有症状的患者群体,美国约有30万此类未控制病情的患者[4][5] - 批准基于两项关键III期研究数据,显示Dupixent相比安慰剂显著改善瘙痒和荨麻疹症状[2][6] 临床研究数据 - III期项目LIBERTY-CUPID包含三项研究:Study A(n=136)、Study B(n=108)、Study C(n=148)[6] - 主要终点为24周瘙痒评分变化(0-21分制),关键次要终点包括荨麻疹活动评分(UAS7,0-42分制)[7] - Study A和C达到所有主要和次要终点,Study B未达到主要终点但提供安全性数据[8] 药物特性 - 每两周皮下注射300mg(成人)或200-300mg(青少年),需初始负荷剂量[9] - 全人源单抗,通过抑制IL-4/IL-13通路调节2型炎症,非免疫抑制剂[10] - 已在60多个国家获批7种适应症,全球治疗患者超100万人[12] 市场与研发背景 - 由赛诺菲和再生元联合开发,累计涉及60多项临床研究、超1万名患者[13] - 除CSU外,正在开展针对其他2型炎症疾病的III期研究(如不明原因慢性瘙痒)[14] - 此前已在日本、阿联酋、巴西获批CSU适应症,欧盟审批进行中[3] 疾病概况 - CSU是由2型炎症驱动的慢性皮肤病,特征为突发性荨麻疹和顽固性瘙痒[4] - 标准疗法H1抗组胺药对部分患者无效,严重影响生活质量[5] - 这是Dupixent获批的第7种与2型炎症相关的疾病[4]
Press Release: Sanofi’s respiratory pipeline advances with new data in asthma and plans for new clinical studies in COPD
Globenewswire· 2025-04-15 13:00
文章核心观点 - 赛诺菲分享呼吸管线中后期进展,包括阿美替尼单抗治疗哮喘初步2期结果及其他药物临床研究计划 [1] 药物进展 阿美替尼单抗(Amlitelimab) - 2期TIDE - Asthma研究初步结果显示,48周最高剂量未达年化恶化率主要终点,中低剂量有名义显著性;在异质性炎症哮喘中疗效显著,中剂量测试时哮喘恶化显著减少,60周高剂量恶化减少更多;在肺功能和哮喘控制次要终点有显著改善;生物标志物定义亚组中,60周恶化减少超70%,肺功能和哮喘控制改善显著;3期计划正在进行 [2] - 该药物作用机制独特,靶向OX40 - 配体,可持久恢复免疫平衡,疗效持久,给药频率低;安全性与既往研究一致,60周治疗无新安全信号,治疗紧急不良事件和停药发生率与安慰剂组相似,常见不良事件为COVID - 19、支气管炎、急性鼻窦炎和头痛,均为轻中度且非严重 [3] 伦塞基米(Lunsekimig) - 正在广泛哮喘患者群体中探索,中度至重度哮喘AIRCULES 2期研究结果预计2026年公布,高危哮喘AIRLYMPUS 2期研究于2024年Q4启动 [5] - 慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉2期研究结果预计2026年公布,COPD 2/3期研究预计2025年开始 [6] 伊特佩基单抗(Itepekimab) - 与再生元合作,2025年Q1启动两项慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉3期研究(CEREN 1和CEREN 2)和一项无鼻息肉慢性鼻 - 鼻窦炎2期研究(NCT06691113) [8] - 两项COPD 3期研究(AERIFY - 1和AERIFY - 2)和一项2期研究(AERIFY - 3)结果预计2025年H2公布,支气管扩张症2期研究结果预计2026年公布 [9] 药物介绍 阿美替尼单抗(Amlitelimab) - 是一种完全人源非T细胞耗竭单克隆抗体,阻断关键免疫调节因子OX40 - 配体,有望成为一系列免疫介导疾病和炎症性疾病的一流或最佳治疗药物,目前处于多项疾病临床研究阶段,安全性和有效性未获监管机构评估 [10] 伦塞基米(Lunsekimig) - 是一种新型纳米抗体VHH,同时靶向IL13和TSLP,临床前研究表明可在哮喘等免疫介导疾病中产生叠加和协同益处,目前处于临床研究阶段,安全性和有效性未获监管机构评估 [12] 伊特佩基单抗(Itepekimab) - 赛诺菲与再生元合作探索的完全人源单克隆抗体,结合并抑制IL33,目前处于临床研究阶段,安全性和有效性未获监管机构评估 [13] 研究介绍 TIDE - Asthma研究 - 是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究,评估阿美替尼单抗作为中度至重度哮喘成人附加疗法;参与者使用标准护理药物,研究设三个剂量水平,给药方案为先每四周一次共24周,后每12周一次至60周;主要终点为严重哮喘恶化年化率,关键次要终点包括肺功能和哮喘控制 [11]
Banco Santander (SAN) Upgraded to Strong Buy: Here's Why
ZACKS· 2025-04-10 01:00
文章核心观点 - 桑坦德银行(Banco Santander)被升级为Zacks排名第一(强力买入),反映其盈利预期上升,可能带来买盘压力和股价上涨 [1][3] 各部分总结 影响股价的强大力量 - 公司未来盈利潜力变化与近期股价走势强相关,机构投资者会根据盈利和盈利预期计算股票公允价值并买卖,进而导致股价变动 [4] 利用盈利预期修正的力量 - 盈利预期修正趋势与近期股价走势强相关,跟踪此类修正进行投资决策可能有回报,Zacks排名股票评级系统能有效利用盈利预期修正的力量 [6] - Zacks排名系统根据四个与盈利预期相关的因素将股票分为五组,自1988年以来,排名第一的股票平均年回报率为+25% [7] 桑坦德银行的盈利预期修正 - 截至2025年12月的财年,该金融控股公司预计每股收益0.91美元,较上年报告数字变化9.6% [8] - 过去三个月,Zacks对该公司的共识预期提高了0.7% [8] 总结 - Zacks评级系统对超4000只股票的“买入”和“卖出”评级比例均衡,只有前5%的股票获“强力买入”评级,前20%的股票盈利预期修正表现优越,有望在短期内跑赢市场 [9][10] - 桑坦德银行升级为Zacks排名第一,意味着其在预期修正方面处于Zacks覆盖股票的前5%,短期内股价可能上涨 [10]
Press Release: Tolebrutinib phase 3 data published in NEJM demonstrate benefit on disability progression in multiple sclerosis
Globenewswire· 2025-04-09 01:11
文章核心观点 - 托lebrutinib3期研究结果积极,对非复发型继发性进展性多发性硬化症(nrSPMS)患者有延缓残疾进展的作用,有望改变多发性硬化症治疗格局 [1][2][3] 多发性硬化症相关 - 多发性硬化症是中枢神经系统慢性免疫介导疾病,会导致不可逆残疾积累,目前获批药物主要针对外周B和T细胞,中枢神经系统内先天免疫驱动的残疾积累问题未得到充分解决 [9] - nrSPMS患者停止复发但仍持续积累残疾,有疲劳、认知障碍等症状 [10] 托lebrutinib相关 - 托lebrutinib是口服、可穿透血脑屏障的Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,能调节中枢神经系统内B淋巴细胞和疾病相关小胶质细胞,直接针对导致神经退行性变和残疾积累的炎症过程 [11] - 基于HERCULES 3期研究积极结果,托lebrutinib此前获FDA突破性疗法认定,目前正在进行原发性进展性多发性硬化症3期临床研究,全球监管机构均未确定其安全性和有效性 [12] HERCULES研究相关 - HERCULES是双盲随机3期研究,评估托lebrutinib对nrSPMS患者的疗效和安全性,参与者随机(2:1)接受托lebrutinib或安慰剂治疗约48个月 [14] - 主要终点是6个月确认的残疾进展(CDP),定义为基线EDSS评分≤5.0时增加≥1.0分,或基线EDSS评分>5.0时增加≥0.5分 [15] - 次要终点包括3个月CDP发病时间、MRI检测到的新的或扩大的T2高信号病灶总数等 [16] - 研究数据显示,托lebrutinib较安慰剂将6个月CDP发病时间延迟31%(风险比[HR] 0.69;95%置信区间[CI] 0.55 - 0.88;p = 0.003) [3] GEMINI 1和2研究相关 - GEMINI 1和2是双盲随机3期研究,评估托lebrutinib与特立氟胺相比对复发型多发性硬化症(RMS)患者的疗效和安全性,参与者随机(1:1)接受托lebrutinib或特立氟胺治疗 [17] - 两项研究的主要终点是约36个月的年化复发率(ARR),定义为确诊的符合方案定义的复发次数 [18] - 次要终点包括至少6个月确认的残疾恶化(CDW)发病时间等 [18] - 结果显示,托lebrutinib在降低ARR的主要终点上未显示出优于特立氟胺,GEMINI 1中托lebrutinib组和特立氟胺组的ARR分别为0.13和0.12(调整后率比,1.06;95% CI 0.81 - 1.39;p = 0.67),GEMINI 2中两组均为0.11(调整后率比,1.00;95% CI 0.75 - 1.32;p = 0.98) [4] - 一项关键次要终点的汇总分析显示,托lebrutinib较特立氟胺将6个月确认的残疾恶化发病时间延迟29%(HR 0.71;95% CI 0.53 - 0.95) [4] 安全性相关 - 托lebrutinib在各研究组中总体耐受性良好,HERCULES研究中,接受托lebrutinib的参与者中4.0%出现肝酶升高(>3xULN),安慰剂组为1.6%,托lebrutinib组0.5%的参与者出现ALT峰值升高>20xULN,均发生在治疗的前90天,除1例肝酶升高病例外,其余均无需进一步医疗干预即可缓解 [5] - GEMINI 1和2汇总安全性数据分析显示,托lebrutinib组和特立氟胺组不良事件总体平衡,托lebrutinib组5.6%的参与者出现肝酶升高(>3xULN),特立氟胺组为6.3%,托lebrutinib组0.5%的参与者出现ALT峰值升高>20xULN,均发生在治疗的前90天 [7] 监管相关 - 托lebrutinib治疗nrSPMS和在成人患者中独立于复发活动减缓残疾积累的监管申请正在接受美国FDA优先审评,目标行动日期为2025年9月28日,欧盟也正在审查其监管申请 [6][8] 公司相关 - 赛诺菲是创新型全球医疗保健公司,致力于开发创新疗法,改善神经系统疾病患者生活,其神经学产品线目前有7种适应症的多个3期研究项目 [13][19] - 赛诺菲在泛欧证券交易所(EURONEXT: SAN)和纳斯达克(NASDAQ: SNY)上市 [20]
Sanofi: Information concerning the total number of voting rights and shares - February 2025
Globenewswire· 2025-04-04 02:08
文章核心观点 文章提供了赛诺菲(Sanofi)根据法国商法典和法国股市监管机构规定披露的投票权和股份总数信息,包括不同统计口径下的投票权数量及发布日期等 [1]。 公司基本信息 - 公司为法国股份有限公司,注册股本为 24.67152142 亿欧元 [1] - 注册地址位于法国巴黎第 17 区大军团大道 46 号 [1] - 在巴黎商业和公司注册处登记编号为 395 030 844 [1] 投票权和股份数量信息 - 截至 2025 年 2 月 28 日,已发行股份总数为 12.63132721 亿股 [1] - 实际投票权数量(不包括库存股)为 13.54221504 亿 [1] - 理论投票权数量(包括库存股)为 13.96197561 亿 [1] 信息获取途径 - 该信息可在赛诺菲官网“法国监管信息”板块查询,网址为 https://www.sanofi.com/en/investors/sanofi-share-and-adrs/share-overview/shares-and-voting-rights/ [2] - 投资者关系部门邮箱为 investor.relations@sanofi.com [2] - 附件为 EN_number_of_voting_rights_and_shares_February_2025 [2]
SAN vs. NABZY: Which Stock Is the Better Value Option?
ZACKS· 2025-04-01 00:46
银行-外国板块股票比较 - 投资者可考虑Banco Santander (SAN)或National Australia Bank Ltd (NABZY)作为银行-外国板块的投资标的 [1] - 需通过价值评估体系比较两家公司的投资价值机会 [1] Zacks评级体系分析 - 最佳价值股筛选需结合Zacks Rank(侧重盈利预测及修正)与Style Scores系统中的Value类别评分 [2] - SAN当前Zacks Rank为2(买入),NABZY为3(持有),表明SAN的盈利预测修正活动更积极 [3] 估值指标对比 - 价值评估指标包括P/E、P/S、盈利收益率、每股现金流等传统指标 [4] - SAN远期P/E为7.72,显著低于NABZY的14.41 [5] - SAN PEG比率为0.81(反映增长调整后估值),远优于NABZY的7.67 [5] - SAN P/B比率为0.93,低于NABZY的1.57,显示其市值相对账面价值更低估 [6] 综合价值评分 - SAN在Value类别获A级评分,NABZY仅获D级 [6] - 基于估值指标和盈利预测修正,SAN当前为更优的价值投资选择 [7]
Are Investors Undervaluing Banco Santander (SAN) Right Now?
ZACKS· 2025-03-31 22:41
文章核心观点 - 价值投资是受欢迎且成功的策略,投资者可结合Zacks Rank和Style Scores系统寻找优质价值股,Banco Santander(SAN)可能被低估,是不错的价值股 [1][2][3][8] 价值投资策略 - 价值投资是在各种市场环境中被证明成功的策略,投资者用多种方法包括估值指标寻找价值股 [2] - 投资者可结合Zacks Rank和Style Scores系统寻找有特定特征的股票,价值投资者可关注“Value”类别 [3] Banco Santander(SAN)情况 - SAN当前Zacks Rank为2(Buy),价值评级为A,市盈率(P/E)为7.68,低于行业平均的9.83,过去52周Forward P/E最高7.93,最低4.97,中位数5.65 [4] - SAN市净率(P/B)为0.94,低于行业平均的1.94,过去一年P/B最高0.97,最低0.61,中位数0.68 [5] - SAN市销率(P/S)为1.2,低于行业平均的1.37 [6] - SAN市现率(P/CF)为6.63,低于行业平均的16.67,过去12个月P/CF最高6.84,最低4.27,中位数4.88 [7]
Press Release: Qfitlia approved as the first therapy in the US to treat hemophilia A or B with or without inhibitors
Globenewswire· 2025-03-29 04:07
文章核心观点 美国FDA批准Qfitlia用于治疗血友病A或B,该药物通过降低抗凝血酶增加凝血酶生成,减少出血频率,具有低剂量、给药方便等优势,临床研究显示其能显著降低出血率,同时FDA批准配套诊断试剂,公司还推出患者支持项目,此外该药物在其他国家的监管申请正在进行中 [1][2][7] 分组1:Qfitlia获批信息 - 美国FDA批准Qfitlia用于成人和12岁以上儿科患者血友病A或B的常规预防治疗,可降低出血频率,批准基于ATLAS 3期研究数据 [1] - FDA同时批准西门子医疗的INNOVANCE Antithrombin检测作为Qfitlia的配套诊断试剂,通过与Labcorp的合作项目,患者可免费检测抗凝血酶水平 [8] 分组2:Qfitlia特点及优势 - Qfitlia通过降低抑制凝血的抗凝血酶蛋白,增加凝血酶生成,恢复血友病患者的止血功能,采用小干扰RNA技术,治疗频率低、皮下给药、注射体积小 [2] - Qfitlia每年只需注射6次,能为血友病患者提供持续保护,减少出血频率,可治疗所有类型血友病,包括有抑制剂和血友病B [4][6] - Qfitlia是所有预防性疗法中给药次数最少的,价格与其他预防性血友病治疗方法相当,同时推出HemAssist项目提供患者支持服务 [9] 分组3:临床研究结果 - 与按需使用凝血因子浓缩物相比,接受Qfitlia预防治疗的无抑制剂患者年出血率降低71%;与按需使用旁路剂相比,有抑制剂患者年出血率降低73% [7] - 开放标签扩展研究中,无抑制剂患者的中位年出血率为3.8,有抑制剂患者为1.9;无抑制剂患者的中位年化自发性出血率为1.9,有抑制剂患者为1.9 [7] - 开放标签扩展研究中,近一半患者经历一次或更少的出血事件 [7] 分组4:监管进展 - FDA授予Qfitlia血友病A和B的孤儿药资格、有或无因子VIII或IX抑制剂的血友病A和B的快速通道资格,以及有因子IX抑制剂的血友病B的突破性疗法资格 [10] - Qfitlia治疗成人和青少年血友病A或B的监管申请正在巴西接受审查,预计2025年下半年在中国做出监管决定 [10] 分组5:相关背景信息 - 血友病A和B是罕见的先天性终身出血性疾病,分别由因子VIII和IX缺乏导致,有抑制剂的患者情况更复杂 [11] - ATLAS临床开发项目正在研究Qfitlia的疗效和安全性,包括已完成的3期研究和正在进行的3期研究 [12] - 正在进行的ATLAS - OLE研究评估Qfitlia基于抗凝血酶的给药方案的安全性和有效性,该方案剂量更低、给药频率更少 [13] 分组6:公司信息 - 赛诺菲是一家创新型全球医疗保健公司,致力于通过科学改善人们的生活,为全球数百万人提供治疗方案和疫苗保护 [15] - 赛诺菲在泛欧交易所和纳斯达克上市,公布了媒体关系和投资者关系的联系方式 [16]