公司动态 - 公司下属上药中西的醋酸艾司利卡西平片简略新药申请获得美国FDA最终批准上市 [1] - 该药品用于治疗4岁及以上患者癫痫部分性发作 [1] - 公司于2018年1月提出申请并于2020年6月获得暂时批准 [1] - 针对该药品公司已投入研发费用约1593.71万元 [1] 市场前景 - 2024年该药品原研与仿制药在美国销售额约3.82亿美元 [1] - 制剂出口业务存在不确定性 [1]

药品获批进展 - 公司下属常州制药厂有限公司的替格瑞洛片（规格60mg、90mg）ANDA申请获得美国FDA最终批准上市，该药品用于急性冠脉综合征患者，公司已投入研发费用约人民币967.13万元 [1] - 公司下属上海上药中西制药有限公司的枸橼酸托法替布缓释片（规格11mg）获得中国国家药监局批准生产，该药品用于治疗类风湿关节炎等，公司已投入研发费用约人民币1,941.92万元 [7][8] 药品市场情况 - 替格瑞洛片在美国市场已有多个仿制药企上市，2024年该药品原研与仿制药在美国的销售额约12.84亿美元 [2][3] - 枸橼酸托法替布缓释片在中国境内已有包括科伦药业、齐鲁制药在内的多家主要生产厂家，2024年中国大陆医院采购该药品的金额为人民币5,404.99万元 [8][9] 公司治理改革 - 公司董事会及监事会审议通过取消监事会的议案，拟由董事会审计委员会行使监事会职权，并相应修订《公司章程》及其附件，该议案尚需提交股东大会审议 [13][16][17][18][23][24] - 公司董事会审议通过修订及新增部分内部制度的议案，包括修订《董事会审计委员会实施细则》、《信息披露事务管理制度》等，部分修订需待取消监事会议案经股东大会通过后生效实施 [19][20][21]

公司治理结构重大调整 - 公司于2025年11月6日召开第八届董事会第二十六次会议，审议通过了关于取消监事会并修订《公司章程》及其附件的议案 [1] - 取消监事会后，原监事会职权将由董事会审计委员会行使 [1] - 此次调整旨在进一步完善公司治理，并基于《公司法》《证券法》及上海证券交易所相关规则，结合公司治理改革实际情况进行 [1] 《公司章程》及相关规则修订内容 - 对《公司章程》及附件《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》进行修订，并废止《监事会议事规则》 [1] - 修订统一将“股东大会”表述修改为“股东会”，统一删除“监事会”、“监事”的相关表述，并将“总裁办公会”修改为“行政办公会” [2] - 因条款删除和新增导致条款序号变化，在不涉及其他实质修订的情况下，前述变动不再逐项列示 [2]

公司动态 - 上海医药下属上海上药中西制药有限公司的枸橼酸托法替布缓释片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》[2] - 该药品获得批准生产 证书编号为2025S03257 [2]

药品获批与市场拓展 - 常州制药厂有限公司关于替格瑞洛片的ANDA获得美国FDA最终批准上市 [1][2] - 该药品用于急性冠脉综合征患者 可降低血栓性心血管事件的发生率 [1] - 原研药由AstraZeneca研发 于2011年在美国上市 [1] - 常州制药厂于2021年05月向美国FDA提出ANDA申请 [1] - 本次获批对公司进一步拓展海外市场具有积极意义 [1] 研发投入与公司信息 - 截至公告日 公司针对替格瑞洛片已投入研发费用约人民币967.13万元 [1] - 常州制药厂有限公司为上海医药下属企业 [2] - 上海医药A股代码为601607 H股代码为02607 [2]

公司动态 - 上海医药下属常州制药厂有限公司的替格瑞洛片简略新药申请获得美国FDA最终批准上市 [1] - 替格瑞洛片用于治疗急性冠脉综合征患者 降低血栓性心血管事件的发生率 [1] - 该药品原研药于2011年在美国上市 [1]

公司动态 - 上海医药下属子公司上海上药中西制药有限公司的枸橼酸托法替布缓释片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03257）[1] - 该药品获得批准生产[1] 产品信息 - 枸橼酸托法替布缓释片用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎[1] - 该药品最早由Pfizer公司研发，于2016年在美国上市[1]

公司药品获批 - 公司下属上海上药中西制药有限公司的枸橼酸托法替布缓释片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号：2025S03257)，获批准生产 [1] 政策与市场影响 - 根据国家相关政策，按新注册分类获批的仿制药品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持力度 [1] - 该药品获得批准生产有利于扩大其市场份额并提升市场竞争力 [1] 公司战略意义 - 此次获批为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵经验 [1]

公司动态 - 公司下属常州制药厂有限公司的替格瑞洛片ANDA获得美国FDA最终批准上市 [1] - 该药品用于急性冠脉综合征患者，降低血栓性心血管事件发生率 [1] - 原研药由AstraZeneca研发，于2011年在美国上市 [1] - 常州制药厂于2021年05月向美国FDA提交ANDA申请 [1] - 截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币967.13万元 [1] 战略意义 - 此次ANDA获批对公司进一步拓展海外市场具有积极意义 [1] - 此次获批为公司积累了宝贵的经验 [1]

董事义务 - 董事辞任后6个月内忠实义务有效[8] - 董事对商业秘密保密义务至秘密公开[8] 股份转让限制 - 离职半年内不得转让股份[11] - 任期届满前离职特定期间每年转让不超25%[11] - 上市交易1年内不得转让股份[11] - 不超千股可一次全转让[11] 董事任免 - 股东会解除非职工代表董事职务需过半数通过[5] - 董事辞任提交书面报告，收到生效[4] - 任期届满未连任自动离职[6] 制度生效 - 制度经董事会审议通过生效，修改亦同[13]