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人福医药:关于HWH217片获得药物临床试验批准通知书的公告
证券日报· 2025-11-06 20:07
公司研发进展 - 人福医药全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司于11月6日晚间获得国家药品监督管理局核准签发的HWH217片《药物临床试验批准通知书》[2]
晚间公告|11月6日这些公告有看头
第一财经· 2025-11-06 18:17
公司治理与人事变动 - 中国铝业选举何文建为董事长并变更为法定代表人 同时聘任张瑞忠为总经理 张瑞忠持有公司147,100股A股股份并在有色金属冶炼领域经验丰富 [3] - 景津装备实际控制人、董事长兼总经理姜桂廷已解除留置措施 目前可正常履行职责 公司生产经营正常 [8] - 万业企业证券简称将于11月12日变更为"先导基电" 变更原因为公司战略发展与业务布局需要 [12] - ST广网股票撤销其他风险警示 自11月10日起复牌交易 A股简称由"ST广网"变更为"广电网络" 日涨跌幅限制由5%恢复为10% [15] 研发与技术进展 - 江波龙自研主控芯片累计部署量突破1亿颗 部署规模保持快速增长 其UFS4.1产品正处于多家Tier1厂商导入验证阶段 预计全年部署将放量增长 [4] - 富祥药业第三次顺利通过美国FDA的cGMP现场检查 检查结果为VAI 表明公司质量体系接轨国际 具备持续为全球市场提供商业化中间体和原料药的资质 [6] - 华海药业子公司华海科技以VAI结果通过美国FDA现场检查 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品 符合美国药品CGMP要求 [13] - 人福医药全资子公司HWH217片获药物临床试验批准 同意开展用于治疗动脉性肺动脉高压的临床试验 该项目为化学药品2.3类新复方制剂 国内尚无同类复方制剂产品获批 累计研发投入约600万元 [11] 监管与合规事项 - 亚太药业盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请不予批准 原因为BE研究不能支持生物等效性结论 公司表示将完善试验后重新申报 且此事不会对当期业绩产生重大影响 [5] - *ST苏吴因涉嫌信披违法违规被立案调查 收到《行政处罚事先告知书》 认定2020至2023年分别虚增营收 触及重大违法强制退市情形 公司还存在财务类退市、面值退市等多重风险 2025年前三季度净利润-8,746.80万元 同比下降294.03% [14] - 三达膜募集资金专户部分资金被冻结 金额1174万元 关联建设合同纠纷案 公司及子公司名下银行账户被申请冻结金额9881.79万元 占最近一期经审计净资产的2.44% [9][10] - 顾家家居持股5%以上股东杭州德烨嘉俊和TBHome Limited所持股份累计被冻结和司法标记比例均为100% 杭州德烨持有的8847.15万股被轮候冻结 债权金额4.34亿元 [16] 股权与资本运作 - 标榜股份终止筹划控制权变更事项 原因为交易各方就某些核心条款未能达成一致 股票将复牌 [7] - 新通联持股7.45%股东毕方投资拟减持不超过3%股份 即不超过600万股 [24] - 通化东宝首次回购公司股份14.35万股 占总股本0.01% 耗资129.15万元 回购价格9元/股 回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [25] - 国瓷材料拟以1亿元-2亿元回购公司股份 回购价格不超过30元/股 回购股份将用于股权激励或员工持股计划 回购期限为12个月内 [26] - 西力科技多名股东拟减持股份 德清西力拟减持不超过0.67% 德清聚源拟减持不超过0.57% 虞建平拟减持不超过0.84% 控股股东承诺不参与减持 [27] 经营业绩与运营数据 - 大秦铁路2025年10月大秦线货运量3251万吨 同比下降4.7% 日均运量104.9万吨 2025年1-10月累计货运量31838万吨 同比减少0.7% [18] - 京基智农2025年10月销售生猪23.33万头 销售收入3.17亿元 商品猪销售均价11.87元/kg 2025年1-10月累计销售生猪190.9万头 累计销售收入31.63亿元 [19] - 白云机场2025年10月起降架次48702架次 同比增长10.81% 旅客吞吐量7642215人次 同比增长12.04% 货邮吞吐量220023.01吨 同比增长4.82% [20] - 东风汽车2025年10月汽车产量6536辆 同比下降23.40% 销量7336辆 同比下降21.43% 其中新能源汽车产量842辆 同比下降24.64% 销量1544辆 同比下降17.52% [21] - 弘阳地产2025年10月合约销售金额2.02亿元 销售面积13,427平方米 平均销售价格每平方米15,077元 2025年1-10月累计合约销售金额39.8073亿元 [22] 项目中标与重大合同 - 大禹节水联合体预中标海南省大隆灌区续建配套与现代化改造工程 预中标金额30,992.51万元 项目总工期900天 [28] - 中简科技签订重大销售合同 合同总金额5.63亿元 合同标的为碳纤维、碳纤维织物 截至2025年9月30日已履行金额3.66亿元 履行进度65.06% [29] - 龙建股份中标国道京漠公路改扩建工程施工A3标段项目 中标价4.41亿元 计划工期730日历天 [30] - 重庆建工子公司联合体中标江湾项目(一期)EPC总承包项目 中标价7.81亿元 项目工期1020日历天 建筑面积约10万平方米 [31]
医药生物行业资金流出榜:禾元生物-U等5股净流出资金超亿元
证券时报网· 2025-11-06 18:10
市场整体表现 - 沪指11月6日上涨0.97% [2] - 申万所属行业中,今日上涨的有19个,涨幅居前的行业为有色金属、电子,涨幅分别为3.05%、3.00% [2] - 跌幅居前的行业为传媒、社会服务,跌幅分别为1.35%、1.11% [2] 行业资金流向 - 两市主力资金全天净流入61.74亿元 [2] - 有12个行业主力资金净流入,电子行业净流入规模居首,达122.24亿元,日涨幅3.00% [2] - 有色金属行业主力资金净流入36.47亿元,日涨幅3.05% [2] - 主力资金净流出的行业有19个,传媒行业净流出规模居首,达42.61亿元 [2] - 医药生物行业主力资金净流出32.99亿元 [2] 医药生物行业概况 - 医药生物行业今日下跌0.03% [2][3] - 行业所属个股共477只,今日上涨的有181只,涨停2只;下跌的有275只,跌停2只 [3] - 行业资金净流入的个股有148只 [3] 医药生物行业资金流入个股 - 资金净流入超3000万元的个股有9只 [3] - 万泽股份净流入资金居首,达1.08亿元,今日涨幅9.99% [3] - 海辰药业净流入资金6821.84万元,今日跌幅0.83% [3] - 人福医药净流入资金5613.07万元,今日涨幅0.25% [3] - 通化金马净流入资金4704.10万元,今日涨幅4.80% [3] - 其他净流入居前个股包括众生药业、创新医疗、百济神州-U等 [3][4] 医药生物行业资金流出个股 - 资金净流出超亿元的个股有5只 [3] - 禾元生物-U净流出资金居首,达2.82亿元,今日跌幅8.74% [3][5] - 向日葵净流出资金1.68亿元,今日跌幅7.99% [3][5] - 常山药业净流出资金1.56亿元,今日跌幅2.09% [3][5] - 舒泰神净流出资金1.32亿元,今日跌幅6.62% [5] - 合富中国净流出资金1.09亿元,但今日涨幅9.97% [5] - 其他净流出较多个股包括百诚医药、特一药业、康龙化成等 [5]
人福医药(600079.SH):HWH217片获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-11-06 16:44
公司研发进展 - 公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司收到国家药监局核准签发的HWH217片药物临床试验批准通知书 [1] - HWH217片为化学药品2.3类含有已知活性成分的新复方制剂 [1] - 该药品拟用于治疗WHO第1组动脉性肺动脉高压 [1] - 该临床试验申请于2025年8月15日受理 符合药品注册要求 [1] - 截至目前该项目累计研发投入约为600万元人民币 [1] 产品市场定位 - 经Insight数据库统计 目前国内尚无复方制剂产品获批上市用于该适应症的治疗 [1] - HWH217片注册分类为化学药品2.3类 [1]
人福医药(600079) - 人福医药关于HWH217片获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-11-06 16:30
新产品和新技术研发 - 人福医药子公司研究院收到HWH217片《药物临床试验批准通知书》[3] - HWH217片注册为化学药品2.3类,拟治动脉性肺动脉高压[3] - HWH217片项目累计研发投入约600万元[3] 未来展望 - 研究院将启动HWH217片临床研究工作[4] - 完成临床研究后将申报生产上市[4]
人福医药:HWH217片药物临床试验获批 国内尚无复方制剂产品获批上市用于该适应症的治疗
格隆汇APP· 2025-11-06 16:28
公司研发进展 - 全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司收到HWH217片的药物临床试验批准通知书 [1] - HWH217片为化学药品2.3类含有已知活性成分的新复方制剂 [1] - 该项目累计研发投入约为600万元 [1] 产品与市场定位 - HWH217片拟用于治疗(WHO第1组)动脉性肺动脉高压 [1] - 目前国内尚无复方制剂产品获批上市用于该适应症的治疗 [1]
强势股追踪 主力资金连续5日净流入77股
证券时报网· 2025-11-05 17:02
主力资金净流入天数排名 - 寒武纪-U连续50个交易日主力资金净流入,为统计期内最长记录 [1] - ST中迪连续15个交易日主力资金净流入,位列第二 [1] - 九鼎投资连续14个交易日主力资金净流入 [1] - 海天股份连续11个交易日主力资金净流入 [1] - *ST宝鹰连续8个交易日主力资金净流入 [1] 主力资金净流入总规模排名 - 寒武纪-U连续50天累计净流入63.25亿元,规模最大 [1] - 浦发银行5天累计净流入7.77亿元,位列第二 [1] - 中信银行6天累计净流入4.39亿元 [1] - 江苏银行5天累计净流入3.42亿元 [1] - 亚星锚链5天累计净流入3.31亿元 [1] 主力资金净流入占成交额比例排名 - *ST宝鹰主力资金净流入占成交额比例排名居首,该股近8日上涨47.72% [1] - 中信银行净流入占比为12.37% [1] - 实达集团净流入占比为12.00% [1] - 微电生理-U净流入占比为11.05% [1] - 华源控股净流入占比为10.49% [1] 累计涨幅显著个股 - 海天股份在11天净流入期间累计涨幅达64.35% [1] - 方直科技在7天净流入期间累计上涨26.92% [1] - 博盈特焊在8天净流入期间累计上涨23.08% [1] - 九鼎投资在14天净流入期间累计上涨19.94% [1] - 实达集团在5天净流入期间累计上涨16.86% [1]
研报掘金丨太平洋:维持人福医药“买入”评级,招商局赋能利好发展,多产品获批贡献增量
格隆汇· 2025-11-05 15:53
财务业绩 - 前三季度实现归母净利润16.89亿元,同比增长6.22% [1] - 第三季度实现归母净利润5.34亿元,同比增长11.56% [1] 战略合作与资金管理 - 与招商局财务公司签订为期三年的《金融服务协议》 [1] - 协议约定日终存款余额上限为人民币2亿元,每日最高未偿还贷款结余上限为人民币5亿元 [1] - 该合作旨在优化公司资金管理效率,降低外部融资成本,提升财务灵活性 [1] 研发管线进展 - 重组质粒-肝细胞生长因子注射液已完成生产现场核查及临床现场核查 [1] - 多个项目处于II期临床阶段,包括PARP抑制剂HWH340片、BTK抑制剂HWH486胶囊、Autotaxin抑制剂HW021199片、阿片受体激动剂RFUS-144注射液 [1] - 玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病显性白蛋白尿的Ⅱ期临床试验已于近期启动 [1] 产品与业务聚焦 - 公司核心产品领域为神经系统用药和甾体激素类药物 [1] - 多产品获批为公司发展贡献增量 [1]
人福医药跌2.03%,成交额5.80亿元,主力资金净流入2503.29万元
新浪证券· 2025-11-04 13:59
股价表现与资金流向 - 11月4日盘中下跌2.03%,报20.31元/股,成交5.80亿元,换手率1.83%,总市值331.51亿元 [1] - 当日主力资金净流入2503.29万元,特大单净买入1403.13万元(买入7897.06万元,占比13.61%,卖出6493.93万元,占比11.19%),大单净买入1100万元(买入1.22亿元,占比21.04%,卖出1.11亿元,占比19.14%) [1] - 今年以来股价下跌11.93%,近5个交易日下跌4.65%,近20日下跌2.96%,近60日下跌6.02% [1] 公司基本情况 - 公司位于湖北省武汉东湖高新区,成立于1993年3月30日,于1997年6月6日上市 [1] - 主营业务为医药、医疗器械、生殖健康等产品及技术的研发、生产、销售及技术服务,收入几乎全部来自销售商品(占比99.47%) [1] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂,概念板块包括体外诊断、肝炎治疗、医疗器械、创新药、高血压防治等 [1] 股东结构与机构持仓 - 截至9月30日,股东户数为6.94万,较上期大幅增加38.71%,人均流通股22222股,较上期减少27.91% [2] - 香港中央结算有限公司为第六大流通股东,持股4218.32万股,较上期减少139.07万股 [3] - 鹏华匠心精选混合A类(009570)为第九大流通股东,持股2347.22万股,持股数量较上期未变 [3] 财务业绩与分红 - 2025年1-9月实现营业收入178.83亿元,同比减少6.58%,归母净利润16.89亿元,同比增长6.22% [2] - A股上市后累计派现31.13亿元,近三年累计派现17.79亿元 [3]
派格生物医药-B申请解散附属公司上海迈迹;恒瑞医药HRS-5965胶囊拟纳入优先审评|医药早参
每日经济新闻· 2025-11-04 07:21
派格生物医药战略调整 - 公司于2025年10月28日申请自愿解散其非全资附属公司上海迈迹生物医药科技有限公司 [1] - 上海迈迹成立于2017年6月26日 主要从事GLP-2的研究及开发 [1] - 此次清算反映公司战略收缩倾向 旨在聚焦核心管线并优化资源分配 [1] 恒瑞医药研发进展 - 公司子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单 公示期为7日 [2] - 该药物旨在治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者 [2] - 该药针对罕见病PNH 属临床急需短缺药 若获批将填补补体抑制剂初治患者的治疗空白 [2] 人福医药产品线拓展 - 公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司获得普瑞巴林缓释片的《药物临床试验批准通知书》 [3] - 该药物主要用于治疗糖尿病周围神经病变相关的神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛 [3] - 缓释剂型可提升患者依从性 若研发成功将丰富企业疼痛管理产品线 [3]