博裕资本增持行动 - 博裕资本于11月6日买入复宏汉霖262,500股H股，并于11月10日再次买入80,000股H股 [1] - 两次增持后，其H股好仓持股比例由5.84%跃升至7% [1] - 该机构于6月18日斥资2126.73万港元增持，将持股比例从4.89%提升至5.15%，跨越举牌线 [2] 公司研发管线进展 - 核心产品抗PD-1单抗H药汉斯状为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在近40个国家和地区获批 [5] - PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2单抗HLX22在ASCO大会公布多项临床研究结果 [2] - HLX43在肺癌II/III期推荐剂量及非小细胞肺癌II期国际多中心合并数据获专家认可 [3] - HLX07联合H药的方案在EGFR高表达鳞状NSCLC一线治疗中延续优异随访数据 [3] - H药胃癌围手术期III期研究达到主要终点，支持提前申报上市 [5] - 公司全球获批产品达9款，4项上市申请获中、美、欧药监机构受理，19款产品开展30余项全球临床试验 [5] 商业化与国际化成果 - 公司与Accord、Abbott、Dr. Reddy's等20余家国际制药企业订立商业合作协议 [6] - 自研地舒单抗生物类似药Bildyos®和Bilprevda®于9月实现美欧双获批，11月在英国正式获批 [6] - 2025年上半年海外产品利润激增超200%，BD合同现金流入超10亿元，同比增长280% [6] - 预计2025全年海外产品收入及利润将实现大幅增长，2026年有望持续高速增长 [6] - 汉曲优®、汉利康®等生物类似药稳定创收，为创新研发提供现金流支撑 [5] 行业趋势与公司定位 - 生物医药行业进入高质量发展阶段，具备核心研发能力、成熟商业化体系和全球化布局的企业竞争力增强 [8] - 博裕资本的持续增持被视为对复宏汉霖研发突破和商业化实绩的认可 [3][8]

肺癌免疫治疗市场竞争格局 - 默沙东的PD-1单抗K药凭借在肺癌领域的表现，连续在2023年和2024年成为全球药王，年销售额均突破200亿美元 [2] - 肺癌是全球及中国恶性肿瘤之首，全球每年新发患者数量达到240万人，在肺癌领域的突破是药企冲击药王地位的重要途径 [4] - 下一代肺癌免疫新王的争夺赛已打响，主要方向包括PD-(L)1联合ADC和PD-1双抗，竞争有升级趋势 [3][4] 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43临床进展 - HLX43在非小细胞肺癌患者中显示出突出疗效，鳞状非小细胞肺癌患者的客观缓解率达33.3%，疾病控制率为75.8% [3] - 在非鳞癌患者中疗效更为突出，客观缓解率提升至48.6%，疾病控制率高达94.3% [3] - 公司计划围绕肺癌领域推进至少8项HLX43的三期临床研究，未来还计划针对宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等展开研究 [3][8] - 全球有十五六个大型三期临床研究在规划中，每个全球临床三期研究的花费约2亿美元 [8] 其他主要药企的研发布局 - 康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在肺癌领域已开展8项注册性/三期临床研究，计划在2025年第四季度向美国FDA提交首个海外适应证 [6][7] - 信达生物与武田制药在全球范围内共同开发新一代免疫基石疗法IBI363，并在美国共同商业化 [7] 复宏汉霖的财务状况与合作策略 - 公司今年上半年实现营收28.2亿元，同比增长2.7%，净利润3.9亿元，与去年同期基本持平 [8] - 为支撑HLX43后续庞大的研发支出，公司不排除进行联合开发，但对合作伙伴的专业性、实力及临床开发策略有严格要求 [8]

文章核心观点 - 肺癌免疫治疗领域正经历从PD-(L)1单抗到下一代疗法的迭代，以PD-L1抗体偶联药物和PD-1双特异性抗体为代表的新疗法竞争加剧，多家中国药企参与其中，目标是成为该领域的“新王” [2][3][4] 默沙东K药市场地位 - 默沙东的PD-1单抗K药凭借在肺癌领域的表现，在2023年和2024年连续成为全球药王，年销售额均突破200亿美元 [1] 复宏汉霖PD-L1 ADC (HLX43)进展 - 复宏汉霖公布其PD-L1 ADC药物HLX43用于治疗非小细胞肺癌的国际多中心二期临床研究更新数据，验证了其在实体瘤中的突出疗效和临床价值 [2] - 在鳞状非小细胞肺癌患者中，HLX43的客观缓解率达33.3%，疾病控制率为75.8%；在非鳞癌患者中疗效更突出，客观缓解率提升至48.6%，疾病控制率高达94.3% [2] - 公司计划围绕肺癌领域推进至少8项HLX43的三期临床研究，并计划针对宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等展开研究，预计有十五六个全球三期临床研究，每个花费约2亿美元 [2][7] - HLX43是全球开发进度处于第一梯队的PD-L1 ADC，公司正全力推进其临床开发进程 [7] - 对于后续庞大的研发支出，公司不排除进行联合开发，但合作伙伴的专业性、实力及临床开发策略共识是关键，具体交易模式取决于临床数据和项目成色 [7] - 公司2024年上半年实现营收28.2亿元，同比增长2.7%，净利润3.9亿元，与去年同期基本持平 [7] 肺癌治疗格局与市场竞争 - 肺癌是全球及中国发病率最高的恶性肿瘤，全球每年新发患者达240万人，“得肺癌者得天下”是药企冲击药王地位的重要途径 [3] - 肿瘤治疗边界不断拓宽，从ADC、双特异性抗体到肿瘤疫苗等新型疗法正在崛起 [3] - 争夺肺癌下一代免疫“新王”的国产药企包括复宏汉霖、康方生物、三生制药、信达生物等，竞争有升级趋势 [3][4] - PD-(L)1联合ADC或PD-1双抗成为药企主要押注方向 [3] 其他主要药企布局 - 康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在肺癌领域已开展8项注册性/三期临床研究，并计划在2025年第四季度向美国FDA提交首个海外适应证 [5][6] - 信达生物与武田制药在全球范围内共同开发新一代免疫基石疗法IBI363，并在美国共同商业化，武田制药主导开发工作并拥有除大中华区及美国以外地区的商业化权益 [6]

文章核心观点 - 肺癌领域下一代免疫疗法“新王”争夺赛已打响，PD-(L)1联合ADC或PD-1双抗成为主要竞争方向，行业处于群雄逐鹿状态 [4][6] - 默沙东的PD-1单抗K药凭借在肺癌领域的表现，连续两年成为全球药王，年销售额突破200亿美元，凸显了肺癌市场的重要性 [3][5] 复宏汉霖HLX43临床进展 - 公司公布其PD-L1 ADC HLX43用于治疗非小细胞肺癌的关键更新数据，首次合并国际多中心二期临床研究结果 [4] - 在非鳞癌患者中疗效突出，客观缓解率达48.6%，疾病控制率达94.3%；在鳞状非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为33.3%，疾病控制率为75.8% [4] - 该研究为后续开展大规模临床研究奠定基础，公司计划围绕肺癌领域推进至少8项HLX43的三期临床研究 [4][5] - HLX43是全球开发进度处于第一梯队的PD-L1 ADC，未来还计划针对宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等展开临床研究，预计有十五六个大型三期临床研究 [9] 行业竞争格局与趋势 - 肺癌稳居全球及中国恶性肿瘤之首，全球每年新发患者达240万人，中国新发人数远超其他国家，“得肺癌者得天下” [5] - 除复宏汉霖外，康方生物、三生制药、信达生物等国产药企也加入竞争，竞争战火有升级趋势 [6][7] - 康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在肺癌领域已开展8项注册性/三期临床研究，计划在2025年第四季度向美国FDA提交首个海外适应证 [8] - 信达生物与武田制药在全球范围内共同开发新一代免疫基石疗法IBI363，并在美国共同商业化，武田制药主导相关工作 [8] 公司财务状况与研发策略 - 公司上半年实现营收28.2亿元，同比增长2.7%，净利润3.9亿元，与去年同期基本持平 [10] - 面对每个全球临床三期研究约2亿美元的花费，公司不排除进行联合开发，但合作伙伴的专业性、实力及临床开发策略共识是关键 [9][10]

行业背景与竞争格局 - 肺癌是全球及中国发病率最高的恶性肿瘤，全球每年新发患者达240万人，在肺癌领域的突破是药企冲击“药王”地位的关键途径[3] - 肿瘤免疫治疗领域，PD-(L)1因其广谱和持久的抗肿瘤作用被视为基石疗法，但由于免疫微环境复杂性和耐药性问题，其临床需求仍未完全满足[1][2] - 下一代肿瘤免疫疗法的研发竞争激烈，主要方向包括ADC（抗体偶联药物）、双特异性抗体（如T细胞衔接器）和肿瘤疫苗等，治疗边界不断拓宽[3] - 争夺肺癌领域下一代免疫“新王”的国内药企包括复宏汉霖、康方生物、三生制药、信达生物等，竞争态势呈群雄逐鹿且战火升级[3] 复宏汉霖HLX43 (PD-L1 ADC) 进展 - 复宏汉霖公布其PD-L1 ADC药物HLX43用于非小细胞肺癌治疗的关键更新数据，首次合并了国际多中心二期临床研究结果[2] - 在鳞状非小细胞肺癌患者中，HLX43的客观缓解率为33.3%，疾病控制率达75.8%；在非鳞癌患者中疗效更突出，客观缓解率提升至48.6%，疾病控制率达94.3%[2] - 该产品是全球开发进度处于第一梯队的PD-L1 ADC，公司计划围绕肺癌领域推进至少8项三期临床研究，并计划针对宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等展开研究[2][7] - 公司预计每个全球三期临床研究花费约2亿美元，未来有十五六个大三期研究在计划中，后续研发支出庞大[7] - 为支撑研发，公司不排除进行联合开发，但合作伙伴需具备专业实力且能就临床开发策略达成共识，具体交易模式取决于临床数据和项目成色[8] 主要竞争对手动态 - 康方生物主攻PD-1/VEGF双抗依沃西，已在肺癌领域开展8项注册性/三期临床研究，并计划于2025年第四季度向美国FDA提交首个海外适应证[4][5][6] - 信达生物与武田制药在全球共同开发新一代免疫基石疗法IBI363（PD-1/IL-2α-bias），将在美国共同商业化，武田制药主导开发并拥有除大中华区及美国以外地区的商业化权益[6] - 三生制药同样主攻PD-1双抗方向，与康方生物、信达生物共同构成该赛道的主要竞争者[4] 市场标杆与行业趋势 - 默沙东的PD-1单抗K药凭借在肺癌领域的表现，连续在2023年、2024年成为全球药王，年销售额均突破200亿美元[1] - 行业趋势显示，PD-(L)1联合ADC或PD-1双抗成为药企押注下一代免疫疗法的两大主要方向[3][4]

博裕资本增持行动 - 博裕资本机会母基金于11月6日增持复宏汉霖26.25万股[1] - 增持每股均价为61.28港元，总金额约为1608.6万港元[1] - 增持后最新持股数量达到约980.57万股，持股比例增至6%[1]

交易概述 - Boyu Capital Opportunities Master Fund于11月6日增持复宏汉霖26.25万股[1] - 增持每股均价为61.28港元[1] - 增持总金额约为1608.6万港元[1] 持股变动 - 增持后最新持股数目约为980.57万股[1] - 增持后最新持股比例为6%[1]

公司股权变动 - Boyu Capital Opportunities Master Fund于11月6日增持复宏汉霖26.25万股 [1] - 增持每股均价为61.28港元，总金额约为1608.6万港元 [1] - 增持后最新持股数量约为980.57万股，持股比例达到6% [1]

公司核心产品临床数据 - 核心产品PD-L1 ADC HLX43在治疗非小细胞肺癌的II期国际多中心临床研究中，针对174例患者的数据显示，在鳞癌患者中客观缓解率为33.3%，疾病控制率为75.8%；在非鳞癌患者中客观缓解率提升至48.6%，疾病控制率高达94.3% [3] - HLX43在关键亚组中表现突破性疗效：在多西他赛治疗失败的三线及后线鳞状NSCLC患者中客观缓解率达38.5%；在EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中客观缓解率为47.4%，在EGFR突变型患者中达50.0%；在晚期脑转移患者中客观缓解率为30.0%，疾病控制率达90.0% [4] - HLX43在PD-L1阴性患者群体中仍保持39.5%的客观缓解率和86.0%的疾病控制率，证明其疗效不受PD-L1表达限制，且血液学毒性较低，安全性良好 [5] - 另一款产品抗EGFR单抗HLX07与H药联合，在EGFR高表达鳞状非小细胞肺癌一线治疗中，中位随访23.5个月时，两组不同剂量组的确认客观缓解率分别达到69.2%和71.4%，疾病控制率分别达到92.3%和100% [9] - HLX07与H药联用方案中，高剂量组中位无进展生存期达到17.4个月，低剂量组中位无进展生存期尚未达到，两组的中位总生存期和持续缓解时间均未达到，显示出持久的治疗效果 [9] 公司研发策略与管线布局 - 公司在肺癌领域构建了“矩阵式”产品生态，核心产品H药作为全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗，已在近40个国家上市，覆盖多种肺癌适应症 [14] - 公司计划围绕HLX43开展8项肺癌III期临床研究，并已在临床前阶段布局超过5款针对肺癌的创新药物，为持续引领肺癌治疗创新提供动力 [15] - 公司研发管线已前瞻性地布局全球，产品已登陆约60个国家，展现了从“制药大国”迈向“制药强国”的实践样本 [19] 产品机制与临床价值 - HLX43的设计融合了泛瘤种靶点PD-L1的核心骨架HLX20与宜联TMALIN技术平台，实现了ADC精准杀伤与肿瘤免疫双重机制的协同作用 [3][5] - HLX07通过Fc段改造显著延长了半衰期，实现三周一次的给药频率，与H药的免疫治疗节奏完美契合，实现“EGFR信号阻断”与“免疫系统激活”的双靶点协同 [8] - HLX43在发生免疫相关性肺病的患者人群中观察到显著治疗获益，包括40.0%的经确认客观缓解率及100%的肿瘤缩小率，提示其疗效可能经由小分子毒素以及免疫机制介导 [5] 行业背景与市场前景 - 中国创新药在2025年迎来高光时刻，国际舞台频繁响起“中国声音”，BD出海成为常态，“十五五”规划提供重磅指引 [1] - 面对肺癌这一全球头号肿瘤杀手，目前我国肺癌患者的五年生存率约为29%，提升临床治疗效果需求迫切，为创新药企提供了广阔市场空间 [14] - 高盛预测HLX43到2036年有望实现风险调整后销售额38亿美元，贡献公司估值的约54%，特别是在二线EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌领域展现出显著商业化潜力 [5][6]

文章核心观点 - 复宏汉霖与科伦博泰生物-B于2025年11月11日进行了股东权益披露，显示相关机构及个人股东的持股变动情况 [1] 复宏汉霖(02696)股东权益变动 - Boyu Group, LLC好仓持股从1136.16万股增至1144.16万股，持股比例从6.95%升至7.00% [2] - XYXY Holdings Ltd好仓持股从1136.16万股增至1144.16万股，持股比例从6.95%升至7.00% [2] - Boyu Capital Investment Management Limited好仓持股从1136.16万股增至1144.16万股，持股比例从6.95%升至7.00% [2] - 童小幪好仓持股从1136.16万股增至1144.16万股，持股比例从6.95%升至7.00% [2] - Boyu Capital Group Holdings Ltd好仓持股从1136.16万股增至1144.16万股，持股比例从6.95%升至7.00% [2] 科伦博泰生物-B(06990)股东权益变动 - 刘革新好仓持股从9227.51万股减至9223.75万股，持股比例从56.69%微降至56.67% [2] - 葛均友好仓持股从224.73万股微减至224.59万股，持股比例维持在1.38% [2]