信立泰

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信立泰(002294.SZ):自研创新小分子药物SAL0140片临床试验申请获得受理
智通财经网· 2025-08-28 16:15
药物研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂 [1] - 拟开发适应症包括未控制高血压和慢性肾脏病 [1] 临床开发阶段 - SAL0140针对未控制高血压的适应症正处于I期临床阶段 [1] 潜在市场价值 - 药物若研发成功并获批上市将为高血压患者及慢性肾脏病患者提供新的用药选择 [1] - 可满足未被满足的临床需求并丰富公司慢病领域的创新产品管线 [1]
信立泰:SAL0140药品临床试验申请获得受理
证券时报网· 2025-08-28 16:13
公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片临床试验申请获国家药监局受理 [1] - 本次申请针对SAL0140用于治疗慢性肾脏病(CKD)的临床试验 [1] - 药物项目代码为SAL0140 [1] 药品注册进展 - 公司于8月28日晚间公告该受理事项 [1] - 获得国家药品监督管理局核准签发的受理通知书 [1]
【新华500】新华500指数(989001)27日跌1.54%
中国金融信息网· 2025-08-27 15:27
指数表现 - 新华500指数8月27日收盘下跌1.54%至4830.21点 [1] - 指数盘中最高触及4954.72点 最低触及4830.21点 [4] - 成分股全天总成交额达10911亿元 较上一交易日显著放量 [4] 日内走势 - 早间小幅高开后冲高回落 完成缺口回补后震荡上扬 [3] - 午后涨幅约1%后开始持续调整 收盘显著下跌 [3] 成分股表现 - 长川科技上涨16.98% 中科创达上涨11.69% [4] - 国联股份与瑞芯微收于约10%涨停 [4] - 北方稀土、亿纬锂能、我武生物、扬杰科技等涨幅靠前 [4] - 珀莱雅、爱旭股份、江淮汽车、信立泰、盛美上海等跌幅靠前 [4]
信立泰股价跌5.07%,诺德基金旗下1只基金重仓,持有3万股浮亏损失8.07万元
新浪财经· 2025-08-27 14:21
公司股价表现 - 8月27日股价下跌5.07%至50.40元/股 成交额4.19亿元 换手率0.73% 总市值561.87亿元 [1] 主营业务构成 - 药品及医疗器械研发生产销售为主业 制剂业务占比81.69% 器械业务占比8.54% 原料药业务占比7.17% 其他业务占比2.59% [1] 基金持仓情况 - 诺德中小盘混合基金(570006)二季度持有3万股 占基金净值比例4.71% 位列第七大重仓股 [2] - 该基金当日浮亏约8.07万元 最新规模3016.08万元 [2] - 基金今年以来收益率50.57% 近一年收益率55.46% 成立以来累计收益84.14% [2] 基金经理信息 - 基金经理朱明睿累计任职3年56天 管理资产规模7098.38万元 [3] - 任职期间最佳基金回报37.39% 最差回报-5.71% [3]
A股部分创新药概念股下跌,悦康药业跌超10%
格隆汇· 2025-08-27 13:18
创新药概念股市场表现 - A股市场部分创新药概念股出现下跌 [1] - 悦康药业跌幅超过10% [1] - 广生堂下跌8% [1] - 立方制药和海思科跌幅均超过7% [1] - 赛力医疗下跌超过6% [1] - 汇宇制药跌幅超过5% [1] - 京新药业下跌超过4% [1] - 舒泰神、海特生物和信立泰跌幅均超过3% [1]
聚焦慢病领域,信立泰构建硬核创新药研发管线
中国证券报-中证网· 2025-08-26 07:35
公司转型战略 - 公司因仿制药业务受冲击于2019年前后坚定推进创新药转型 并非被动调整而是更坚决执行既定战略 [1] - 公司通过出售低端仿制药项目回笼资金 同时加码心血管领域创新药研发投入 [3] - 转型成果显著 2024年上半年营业收入达21.31亿元(同比增长4.32%) 净利润3.65亿元(同比增长6.1%) 股价年内累计上涨超73% [1] 核心产品发展历程 - 早期凭借仿制药泰嘉(波立维首仿药)成为心血管领域龙头 净利润从2006年0.34亿元升至2018年14.58亿元 [3] - 2019年因集采报价失标导致利润骤降 2020年净利润仅0.61亿元 [3] - 通过信立坦(2013年获批的1.1类高血压新药)改善盈利 并推出原研新药信超妥(2024年5月获批) [4] 研发创新突破 - 信超妥为国产首款ARNI类新药 突破共晶药物技术壁垒 需精准调控分子间作用力及稳定性 [4][5] - 研发过程经历上千次条件尝试 通过基础理论钻研及顶尖科学家合作实现技术突破 [6] - 信超妥打破诺华诺欣妥的垄断 后者2024年在华销售额达40.73亿元(同比增长44.95%) [6] 研发投入与布局 - 公司研发强度持续维持在20%以上 2024年上半年研发投入5.42亿元(研发强度25.43%) [7] - 构建覆盖心、肾、代谢三大慢病领域的创新管线 已上市6款专利新药 在研项目超70项(4个进入临床3期) [8] - 形成心-肾-代谢综合征(CKM)整体研发战略 通过小核酸平台、基因编辑等技术提升竞争力 [8] 行业定位与战略 - 公司专注心血管领域而非追逐热门赛道(如肿瘤、减肥药) 强调专注本身就是竞争力 [4][8] - 通过多元化技术平台满足患者需求 包括给药方式改进和遗传性疾病根治探索 [8] - 持续巩固高血压领域市场龙头地位 并稳步推进国际化战略 [6][8]
信立泰:仿制药巨头发力创新 开启增长新空间
中国证券报· 2025-08-26 04:08
公司转型战略 - 公司因仿制药业务受冲击于2019年推进创新药转型 但实际自2014年已开始布局创新药研发 [1][2] - 转型策略包括出售低端仿制药项目回笼资金 同时加码心血管领域创新药研发 [2] - 公司专注心血管疾病领域 未跨界布局肿瘤或减肥药等热门赛道 [2] 财务表现 - 2024年上半年实现营业收入21.31亿元 同比增长4.32% 其中第二季度同比增长12.3% [1] - 2024年上半年净利润3.65亿元 同比增长6.1% 其中第二季度同比增长14.6% [1] - 公司股价年内累计上涨超73% [1] 研发投入与成果 - 研发强度维持在20%以上 2024年上半年研发投入5.42亿元 研发强度达25.43% [4] - 已上市6款专利新药 在研新药项目超70项 其中4个进入临床3期阶段 [5] - 构建覆盖心、肾、代谢三大疾病领域的创新产品管线 形成心-肾-代谢综合征(CKM)研发战略布局 [5] 核心产品发展 - 仿制药泰嘉曾推动公司净利润从2006年0.34亿元飙升至2018年14.58亿元 但2019年集采失标导致2020年净利润骤降至0.61亿元 [2] - 创新药信立坦(2013年获批)成为重要大单品 用于治疗原发性高血压 [3] - 原研新药信超妥于2024年5月获批 成为国产首款ARNI类新药 打破诺华诺欣妥垄断 [3][4] 技术突破与竞争优势 - 信超妥突破共晶药物技术壁垒 研发经历上千次条件尝试 最终通过小范围精准实验实现突破 [3][4] - 诺欣妥2024年在国内公立医疗机构销售额达40.73亿元 同比增长44.95% [4] - 公司建立小核酸研发平台和基因编辑技术应用能力 形成多元化技术能力 [5]
信立泰涨2.01%,成交额1.78亿元,主力资金净流出86.08万元
新浪财经· 2025-08-25 11:48
股价表现与交易数据 - 8月25日盘中股价53.80元/股 上涨2.01% 总市值599.77亿元 成交额1.78亿元 换手率0.30% [1] - 主力资金净流出86.08万元 特大单买入518.69万元(占比2.91%)/卖出367.21万元(占比2.06%) 大单买入3692.21万元(占比20.70%)/卖出3929.77万元(占比22.04%) [1] - 年内股价累计上涨76.80% 近5日/20日/60日分别上涨7.71%/9.46%/18.40% [1] - 年内2次登上龙虎榜 最近6月17日龙虎榜净买入-4198.85万元 买入总额1.14亿元(占比12.79%) 卖出总额1.56亿元(占比17.49%) [1] 公司基本情况 - 主营业务为药品及医疗器械研发生产销售 收入构成:制剂81.69% 器械8.54% 原料7.17% 其他2.59% [1] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 概念板块包括高血压防治/抗癌治癌/抗癌药物/养老产业/大盘等 [2] - A股上市后累计派现72.04亿元 近三年累计派现16.49亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 股东户数2.40万户 较上期减少0.79% 人均流通股46,403股 较上期增加0.80% [2] - 中欧医疗健康混合A(003095)为第二大流通股东 持股2,616.30万股(较上期增加1,209.72万股) [3] - 香港中央结算有限公司为第五大流通股东 持股1,530.73万股(较上期增加110.32万股) [3] - 工银前沿医疗股票A(001717)为第六大流通股东 持股1,500.00万股(较上期减少60.00万股) [3] - 南方中证500ETF(510500)新进第十大流通股东 持股826.14万股 汇添富医疗服务灵活配置混合A(001417)退出十大股东 [3] 财务业绩 - 2025年1-6月营业收入21.31亿元 同比增长4.32% 归母净利润3.65亿元 同比增长6.10% [2]
上市公司半年报持续披露 知名基金经理调仓路径浮现
新浪财经· 2025-08-25 04:49
基金经理调仓动向 - 朱少醒管理的富国天惠精选成长基金在二季度新进成为广东宏大前十大流通股东 [1] - 葛兰管理的中欧医疗健康基金在二季度增持华东医药、信立泰、诺诚健华及新诺威等多只医药股 [1] - 谢治宇管理的兴全合润LOF基金在二季度新进成为吉祥航空前十大流通股东 [1] 市场趋势展望 - 业内人士预计2025年A股市场将呈现基本面改善与价值重估的明确趋势 [1] - 市场格局有望延续"红利搭台、优质科技唱戏"的特征 [1]
知名基金经理调仓路径浮现
中国证券报· 2025-08-25 04:10
知名基金经理调仓操作 - 朱少醒管理的富国天惠精选成长新进广东宏大为前十大流通股东,持有1500.08万股 [1] - 富国天惠精选成长增持继峰股份200万股至3000万股 [1] - 富国天惠精选成长减持国瓷材料900万股至2200万股 [2] - 富国天惠精选成长减持昆药集团1000万股 [2] - 葛兰管理的中欧医疗健康增持新诺威1391.77万股至2018.39万股 [2] - 中欧医疗健康增持华东医药、信立泰、诺诚健华等股票 [1][2] - 谢治宇管理的兴全合润LOF新进吉祥航空为前十大流通股东,持有1878.65万股 [1][3] - 兴全合润LOF减持易点天下和奥比中光 [3] 市场展望与投资策略 - 2025年A股市场基本面改善与价值重估趋势明确,红利搭台、优质科技唱戏格局有望延续 [1] - 市场有望保持震荡攀升主基调,优质科技资产短中长期业绩增速均值得关注 [3][4] - 市场风格预计从下半年小盘主题转向大盘成长 [4] - AI是当前最具基本面景气度方向,重点关注海外算力链 [4] - 非银金融板块满足低PE分位、低PB分位和低公募配置系数的"三低"筛选标准 [4] - 产能周期视角下独立景气行业包括有色、电池、军工、出海等 [4] - 创新药行情表层原因是BD超预期,深层原因是产业成熟后高效研发和临床属性被广泛认知 [5] - 创新药企盈利进入爆发阶段,AI医疗是未来重要领域且标的处于低位 [5] 行业关注方向 - TMT、机械、医药、化工等优质科技资产分布集中领域 [4] - 新消费(尤其是服务消费)和军工等行业 [4] - 半导体板块在科技板块中兼具业绩与成长性,关注模拟芯片景气修复机会 [5] - 算力基础设施持续投入推动半导体材料、设备、大模型等领域突破 [5]