港股医药ETF市场表现 - 10月22日午盘港股医药ETF(159718 SZ)日内持续走低现跌227%溢价024%盘中获900万净申购 [1] - 成分股表现分化石四药集团(02005)领涨519%国药控股(01099)上涨449%康哲药业(00867)上涨190% [1] - 成分股中石药集团(01093)领跌684%京东健康(06618)下跌412%平安好医生(01833)下跌403% [1] 信达生物与武田制药合作 - 信达生物将与武田制药合作开发IBI363开发成本分摊比例为40/60并授予武田除大中华区和美国市场商业化权益美国市场与信达生物共享分成比例最高达双位数百分比 [2] - 信达生物还授予武田制药IBI343大中华区以外权益以及IBI3007大中华区以外独家选择权 [2] - 本次合作首付款12亿美元包括获得的1亿美元战略投资里程碑付款总额达102亿美元 [2] 创新药行业趋势与催化剂 - 历史上每年四季度是BD集中落地季度康方生物、科伦博泰、百利天恒的超大额BD均在Q4落地国际大型药企一般会在Q4集中花完全年预算 [2] - 近3个月创新药经历较长时间回调调整幅度达到一定水平市场预期已经降低 [2] - 短期后续催化剂包括欧洲肿瘤大会ESMO数据、三季度业绩持续放量、BD有望持续落地 [2] - 长期创新药企业报表有望持续改善对外出海维持高景气度趋势看好创新药中长期大级别行情 [2] - 创新药是中长期的产业趋势对外出海与国内收入放量双重周期交织长期向上趋势势不可挡 [3] - 港股医药ETF板块构成均衡不仅包含创新药还涵盖CXO、互联网医疗、创新器械等港股特色标的 [3]

股价表现与交易情况 - 10月22日公司股价盘中下跌2.04%，报355.38元/股，成交金额1.34亿元，换手率0.36%，总市值1467.27亿元 [1] - 当日主力资金净流出493.02万元，其中特大单买卖金额分别为买入466.10万元（占比3.48%）和卖出646.10万元（占比4.82%），大单买卖金额分别为买入2904.67万元（占比21.67%）和卖出3217.69万元（占比24.01%） [1] - 公司股价今年以来累计上涨85.35%，近5个交易日上涨4.44%，近20日下跌0.57%，近60日上涨14.28% [1] 公司基本面与财务数据 - 公司成立于2006年8月17日，于2023年1月6日上市，主营业务为药品的研发、生产及销售，收入确认方式为在某一时点确认99.57%，在某一时段内确认0.43% [1] - 截至2025年6月30日，公司股东户数为4780户，较上期增加4.25%，人均流通股为21525股，较上期增加7.19% [2] - 2025年1月至6月，公司实现营业收入1.71亿元，同比大幅减少96.92%，归母净利润为-11.18亿元，同比减少123.96% [2] 行业属性与机构持仓 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块包括麻醉概念、抗癌治癌、抗癌药物、创新药、生物医药等 [1] - 截至2025年6月30日，十大流通股东中机构持仓出现变动：华夏上证科创板50成份ETF持股442.49万股（较上期减少10.36万股），中欧医疗健康混合A持股427.97万股（较上期增加25.86万股），香港中央结算有限公司持股359.21万股（为新进股东） [3] - 其他主要机构持仓变动包括：易方达上证科创板50ETF持股331.82万股（较上期增加9.15万股），汇添富创新医药混合A持股170.01万股（为新进股东），中欧医疗创新股票A持股161.48万股（较上期减少4.41万股），广发医疗保健股票A持股152.80万股（较上期减少1.92万股），而汇添富医疗服务灵活配置混合A和富国精准医疗灵活配置混合A已退出十大流通股东之列 [3]

合作核心交易条款 - 信达生物与武田制药达成总额最高可达114亿美元的全球战略合作 [1][3] - 公司获得12亿美元首付款，其中包括通过战略股权投资获得的1亿美元 [1][3] - 公司有权获得合计最高达102亿美元的潜在开发与销售里程碑付款 [3] - 作为合作一部分，公司向武田制药发行股份，总代价相当于1亿美元，所得款项净额约7.77亿港元将用于80%研发投入及20%一般企业用途 [4] 合作涉及产品与范围 - 合作旨在加速推进信达生物新一代免疫肿瘤学及抗体偶联药物疗法的全球开发与商业化 [3] - 合作涵盖三款产品：IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC）及IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权 [3] - 公司将获得各候选药物在大中华区以外市场的销售分成，其中IBI363在美国市场采用利润损失共担模式 [3] 市场反应与ETF表现 - 受合作消息提振，科创创新药ETF（589720）单日涨跌幅达20%，盘中领涨 [1] - 该ETF跟踪的上证科创板创新药指数在2024年9月24日至2025年9月30日期间涨幅达117.04%，跑赢恒生港股通创新药指数的109.62%涨幅 [7] 行业趋势与宏观背景 - 2025年1-9月中国创新药出海合同总金额超1000亿美元，同比增长170% [5] - 创新药出海已成趋势，年底预期将有更多BD合作兑现 [5] - 10月8日诺诚健华宣布与Zenas达成海外授权合作，协议总金额超过20亿美元 [5] - 2025年10月17日召开的ESMO会议有23项来自中国的研究入选LBA，相较2024年的7项大幅增加 [5] - 宏观上，预计年内还会有2次降息，对利率敏感的创新药板块构成友好条件 [5]

公司上市进展 - 四川百利天恒药业股份有限公司于10月21日通过联交所聆讯，并于9月29日正式递交招股书 [2] - 联席保荐人为J.P.Morgan Securities (Far East) Limited、高盛（亚洲）有限责任公司和中信证券（香港）有限公司 [2] 公司业务定位 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域的综合性生物医药企业 [2] - 公司立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力 [2] - 公司预计将在2029年形成全球商业化能力 [2] 公司财务表现 - 2023年度净利润为-7.80亿元，同比变动幅度为-176.40% [2] - 2024年度净利润为37.08亿元，同比变动幅度为575.02% [2] - 2025半年度截至6月30日止净利润为-11.18亿元，同比变动幅度为-123.96% [2]

上市进展 - 百利天恒已通过港交所主板上市聆讯 [1] - 联席保荐人为高盛、摩根大通和中信证券 [1] 公司业务与研发定位 - 公司致力于解决未被满足的临床需求 [1] - 在ADC/GNC/ARC等肿瘤大分子治疗领域拥有全球领先的创新研发、临床开发和生产供应能力 [1] 核心产品管线 - 公司开发的Iza-bren是全球首创且迄今唯一一款进入III期临床阶段的EGFR×HER3双特异性抗体ADC [1]

上市计划与资金用途 - 公司已递交聆讯后资料集，可能很快在香港上市，联席保荐人为高盛、摩根大通和中信证券 [1] - 港股上市募集资金将主要用于中国内地以外地区的候选生物药研发活动 [1] - 募集资金将用于建立全球供应链，主要为海外候选生物药的新生产设施建设或收购提供资金 [1] - 部分募集资金将拨付公司在中国内地以外业务的营运资金及其他一般公司用途 [1] 公司业务与技术平台 - 公司是一家综合性生物医药企业，聚焦全球生物医药前沿领域，专注于解决未被满足的临床需求 [2] - 公司在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发能力，技术平台包括ADC、GNC多特异性抗体、ARC等 [2] - 公司经营两项主要业务：创新生物药业务以及仿制药及中成药业务 [2] - 仿制药及中成药业务覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等治疗领域，为创新药研发提供资金支持 [2] 研发体系与产品管线 - 公司在美国西雅图和中国设立双研发中心，拥有1,360人的研发团队 [2] - 创新管线中已有15款临床阶段候选药物 [2] - 核心产品iza-bren为全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双特异性抗体ADC [2] - iza-bren已与百时美施贵宝达成全球战略合作，并已在中国提交鼻咽癌适应症的新药上市申请且获优先审评 [2] 战略定位与未来展望 - 公司计划在2029年形成全球商业化能力 [2] - 公司立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤治疗领域构建了全球领先的技术平台 [2] - 公司具备全球临床开发和规模化生产供应能力 [2]

公司业务概况 - 公司是一家综合性生物医药企业，聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发能力 [1] - 公司经营两项主要业务：创新生物药业务以及仿制药及中成药业务 [1] - 公司秉持整合北美0-1的生态优势以及中国1-N的生态优势的战略，致力成为在肿瘤用药领域持续保持全球领先地位的跨国药企 [1] 创新生物药研发平台与管线 - 公司在美国西雅图创建了SystImmune，构建起创新ADC药物研发平台，成功研发包括iza-bren在内的9条已进入临床阶段的ADC创新候选药物管线 [2] - 公司已开展约70项临床研究，包括16项中国关键性注册临床试验、3项全球关键性注册临床试验及16项一线II期癌症临床试验 [2] - 公司拥有多特异性T细胞衔接器平台，成功研发包括GNC-077在内的4条已进入临床阶段的GNC创新多特异性抗体药物管线，并已开展15项临床研究 [2] - 公司拥有创新ARC药物研发平台，成功研发已获IND批准的潜在全球首创ARC候选药物BL-ARC001 [2] 核心产品iza-bren (BL-B01D1) 的合作与价值 - iza-bren为全球首创且迄今唯一一款进入III期临床阶段开发的EGFR×HER3双特异性ADC [2] - EGFR和HER3广泛高表达于上皮源性的各类肿瘤，iza-bren能够广泛地靶向多种实体瘤、且更加富集于肿瘤组织 [3] - 公司与BMS就iza-bren达成了总额84亿美元、首付8亿美元的全球战略许可及合作交易，为全球ADC领域单个资产总交易额最大的合作 [2][4] - 依据协议，双方将共同推动iza-bren在美国的开发和商业化，公司独家负责iza-bren在中国内地的开发、商业化及生产 [4] 仿制药及中成药业务 - 公司在仿制药和中成药领域拥有多年积累，产品组合覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等治疗领域 [3] - 公司在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂方面积累了丰富的研发、生产和营销经验 [3] - 于往绩记录期，公司收入来自于销售超过100种规格的31种获批药品，包括26种仿制药产品及5种中成药产品 [3] - 该等产品收入在为创新药物开发提供资金方面发挥着至关重要的作用 [3] 财务表现 - 2022年、2023年、2024年及2025年截至6月30日止六个月，公司收入分别约为7 02亿元、5 60亿元、58 21亿元、1 70亿元人民币 [4] - 同期，年╱期内盈利分别约为-2 82亿元、-7 80亿元、37 08亿元、-11 18亿元人民币 [4]

公司上市进展 - 百利天恒药业股份有限公司于10月21日通过港交所主板上市聆讯，联席保荐人为高盛、摩根大通和中信证券 [1] 公司业务定位与战略 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域的综合性生物医药企业，立足于解决未被满足的临床需求 [3] - 公司在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发、临床开发和规模化生产能力，目标在2029年形成全球商业化能力 [3] - 公司秉持整合北美0-1生态优势与中国1-N生态优势的战略，致力成为在肿瘤用药领域保持全球领先地位的跨国药企 [3] - 公司经营两项主要业务：创新生物药业务以及仿制药及中成药业务 [3] 创新药物研发平台与管线 - 公司在美国西雅图创建了SystImmune，并成功构建了三大创新药物研发平台 [4] - 创新ADC药物研发平台已成功研发9条进入临床阶段的ADC候选药物管线，开展了约70项临床研究 [4] - 多特异性T细胞衔接器平台已成功研发4条进入临床阶段的GNC创新多特异性抗体药物管线，并已开展15项临床研究 [4] - 创新ARC药物研发平台已成功研发已获IND批准的潜在全球首创ARC候选药物BL-ARC001 [5] - 核心产品iza-bren为全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双特异性ADC [4][5] 重大战略合作 - 公司与BMS就iza-bren达成了总额84亿美元、首付8亿美元的全球战略许可及合作交易，为全球ADC领域单个资产总交易额最大 [4] - 根据协议，双方将共同推动iza-bren在美国的开发和商业化，公司独家负责中国内地的开发、商业化及生产 [6] - 此项合作将为公司带来巨大全球收益，并促进其建立全球临床开发和商业化能力 [6] 仿制药及中成药业务 - 自1996年以来，公司在仿制药和中成药领域形成专业积淀，产品组合覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等治疗领域 [5] - 公司在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂方面积累了丰富的研发、生产和营销经验 [5] - 于往绩记录期，公司收入来自于销售超过100种规格的31种获批药品，包括26种仿制药及5种中成药 [5] - 该等产品收入为创新药物开发提供了关键的资金支持 [5] 财务表现 - 公司收入从2022年上半年的7.02亿元下降至2023年上半年的5.60亿元，但在2024年上半年大幅增长至58.21亿元，2025年上半年回落至1.70亿元 [6] - 公司盈利状况波动显著，2022年上半年亏损2.82亿元，2023年上半年亏损扩大至7.80亿元，2024年上半年实现盈利37.08亿元，2025年上半年再次亏损11.18亿元 [6] - 2024年全年收入为58.21亿元，毛利率高达95.0%，税前盈利为39.78亿元，期内盈利为37.08亿元 [7] - 研发开支持续高企，2023年为7.46亿元，2024年增至14.43亿元，2025年上半年已达10.39亿元 [7]

公司上市进展 - 百利天恒药业股份有限公司于10月21日通过港交所主板上市聆讯，联席保荐人为高盛、摩根大通和中信证券 [1] 公司战略定位 - 公司聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，目标是成为在肿瘤用药领域保持全球领先地位的跨国药企 [3] - 公司经营两项主要业务：创新生物药业务以及仿制药及中成药业务 [3] - 公司秉持整合北美0-1的生态优势以及中国1-N的生态优势的战略 [3] 创新药物研发平台与管线 - 公司在美国西雅图创建了SystImmune，并构建了三个创新药物研发平台 [4] - 创新ADC药物研发平台已成功研发9条进入临床阶段的ADC创新候选药物管线，并已开展约70项临床研究 [4] - 多特异性T细胞衔接器平台成功研发4条进入临床阶段的GNC创新多特异性抗体药物管线，并已开展15项临床研究 [4] - 创新ARC药物研发平台成功研发已获IND批准的潜在全球首创ARC候选药物BL-ARC001 [4] 核心产品iza-bren - iza-bren为全球首创且迄今唯一一款进入III期临床阶段开发的EGFR×HER3双特异性ADC [4] - 公司与BMS就iza-bren达成了总额84亿美元、首付8亿美元的全球战略许可及合作交易，为全球ADC领域单个资产总交易额最大 [4] - iza-bren能够广泛地靶向多种实体瘤、且更加富集于肿瘤组织，从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性 [6] - 根据与BMS的协议，双方将共同推动iza-bren在美国的开发和商业化；公司独家负责iza-bren在中国内地的开发、商业化及生产 [7] 仿制药及中成药业务 - 公司自1996年以来在仿制药和中成药领域形成专业积淀，产品组合覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等治疗领域 [6] - 公司在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂方面积累了丰富经验 [6] - 于往绩记录期，公司收入来自于销售超过100种规格的31种获批药品，包括26种仿制药及5种中成药 [6] - 该业务收入在为创新药物开发提供资金方面发挥着至关重要的作用 [6] 财务表现 - 2022年、2023年、2024年及2025年截至6月30日止六个月，公司收入分别约为7.02亿元、5.60亿元、58.21亿元、1.70亿元人民币 [7] - 同期，年/期内盈利分别约为-2.82亿元、-7.80亿元、37.08亿元、-11.18亿元人民币 [7] - 2024年全年收入为58.21亿元，税前盈利为39.78亿元，年內盈利为37.08亿元 [8] - 研发开支从2022年的3.75亿元大幅增加至2024年的14.43亿元，2025年六个月为10.39亿元 [8]

(本文来自第一财经) 百利天恒公告，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知 书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M24D1（ADC）的药物临床试验获得批准。BL-M24D1是 公司自主研发的偶联了新一代毒素的ADC药物，是与BL-B16D1和BL-M17D1出自同一小分子技术平 台、与BL-B16D1和BL-M17D1共享同一"连接子+毒素"平台的ADC药物，其适应症为复发或难治性血液 系统恶性肿瘤和晚期实体瘤。 ...