证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2025-088 湖南华纳大药厂股份有限公司 第四届董事会第四次会议决议公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）第四届董事会第四次会 议于 2025 年 12 月 10 日以现场结合通讯方式召开，本次会议的通知于 2025 年 11 月 30 日送达公司全体董事。会议由董事长黄本东先生主持，应出席董事 7 人， 实际出席董事 7 人。会议的召集、召开、表决程序符合相关法律、法规及《湖南 华纳大药厂股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的相关规定，所作决 议合法有效。 二、董事会会议审议情况 本次会议审议通过了如下议案： （一）审议通过《关于变更注册资本、取消监事会、调整董事会人数、修 订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》 本议案中《湖南华纳大药厂股份有限公司股东会议事规则》、《湖南华纳大药 厂股份有限公司股东会网络投票实施细则》、《湖南华纳大药厂股份有限公司累积 投票制实施细则 ...

华纳药厂12月10日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液《药品 注册证书》。硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁（如需 要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术）。本品不用于治疗便秘。公司硫酸镁钠钾口服 用浓溶液按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。 ...

政策动向 - 国家医保局曝光上海医保职业骗保产业链 案件涉及王某持本人及亲友医保卡至多家医院超量配药并出售牟利 导致国家医保基金损失 王某已被以涉嫌诈骗罪提起公诉 产业链中收药的药贩子陆某、阮某 再次售药对象汪某、张某 及其上家杨某 最终在药店售卖的沈某均被抓获[1] 药品审批 - 昂利康获得恩格列净二甲双胍缓释片（II）药品注册证书 适用于接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者 改善血糖控制 视同通过一致性评价[2] - 贝达药业控股子公司Xcovery的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获欧洲药品管理局受理 拟用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者[3] - 信达生物重组抗IL-23p19抗体匹康奇拜单抗注射液获批上市 用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者[4] - 华纳药厂富马酸福莫特罗吸入溶液获得药品注册证书 用于治疗慢性阻塞性肺部疾病患者支气管狭窄的维持治疗[5] - 上海医药下属公司盐酸曲马多注射液通过仿制药一致性评价 用于治疗中度至重度疼痛 公司投入研发费用约人民币152万元[6] 公司交易 - 百利天恒全资子公司收到百时美施贵宝就iza-bren项目支付的2.5亿美元里程碑付款 根据协议后续有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款 以及最高可达71亿美元的开发、注册和销售里程碑付款[7] 资本开支 - 金陵药业控股子公司南京梅山医院拟投资8.93亿元实施医院改扩建项目 以更好满足民众健康需求 提升医疗设施水平与服务能力[8] 研发进展 - 迈威生物创新药9MW1911已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的IIa期临床研究 所有剂量组均表现出良好安全性与耐受性 在IIb期研究推荐剂量下 中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30% 重度急性加重年化发生率降低超40% 公司正积极推进IIb期临床研究[8] 公司治理 - 圣诺生物副总经理马中刚及董事、副总经理、财务负责人伍利拟减持公司股份 马中刚拟减持不超过18,816股（占总股本0.0120%） 伍利拟减持不超过18,816股（占总股本0.0120%） 减持期间为2025年12月23日至2026年3月22日[9] - 国药控股非执行董事、董事会董事长赵炳祥辞任相关职务 非执行董事冯蓉丽辞任相关职务 选举晋斌担任董事长及授权代表 建议委任晋斌与李莹为非执行董事[10]

公司药品注册进展 - 公司于11月28日晚间公告，收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸福莫特罗吸入溶液《药品注册证书》[2]

股份回购 - 键邦股份计划使用自有资金1500万至3000万元回购股份，回购价格不超过38元/股，用于股权激励或员工持股计划 [1] - 德迈仕将回购股份价格上限由23.69元/股调整至45元/股 [21] 高管与股东持股变动 - 迈瑞医疗董事长李西廷拟增持公司股份，金额为2亿元 [33] - 金融街股东和谐健康减持公司股份756.13万股，占总股本的0.25%，持股比例降至14.76% [25] - 中曼石油3名股东拟合计减持不超过公司总股本3%的股份 [35] - 创新新材股东拟减持不超过公司总股本1%的股份 [37] 投资与基金 - 亚通精工参与投资的私募基金因无法完成投资事项而提前终止并清算，1000万元投资款原路退回 [1] - 浙江龙盛作为有限合伙人出资2亿元参与设立私募股权投资基金，占合伙企业认缴出资额的26.93% [15] - 豪威集团全资企业拟出资2亿元认购集成电路产业基金份额，占基金总规模的18.39% [28] - 匠心家居拟使用不超过30亿元的闲置自有资金进行现金管理，投资低风险理财产品 [4] 子公司与资产运作 - 中储股份全资子公司拟投资11.29亿元建设三江港生产服务枢纽基地项目 [2] - 广信股份拟将本部农药及中间体相关资产注入全资子公司，并对其增资至2亿元，注入资产净资产42.18亿元 [3] - 亚通股份全资子公司拟投资3600万元合资设立新能源公司，持股80% [20] - 中孚信息拟向全资子公司增资3.8亿元 [24] - 金开新能全资子公司拟转让其子公司51%股权，预计实现投资收益约1.31亿元 [30][31] - 银轮股份拟投资约1.33亿元取得深蓝电子55%以上股权 [23] 项目中标与投资 - 许继电气中标国家电网特高压项目，金额15.18亿元 [17] - 平高电气及子公司中标国家电网特高压项目，合计金额7.73亿元，占2024年营业收入的6.24% [17] - 中国西电子公司中标国家电网特高压项目，总金额29.8亿元 [21][22] - 中国建筑获得3个重大项目，合计金额106.7亿元，占2024年营业收入的0.5% [42][43] - 中铝国际子公司联合中标电解槽升级改造项目，合同总价29.09亿元 [44] - *ST松发下属公司船舶建造合同生效，涉及12艘船，合同金额合计约11亿至16亿美元 [45] 研发与认证进展 - 国药现代全资子公司盐酸氢吗啡酮注射液获药品注册证书 [8] - *ST赛隆全资子公司两种化学原料药上市申请获批准 [11] - 上海医药下属公司盐酸曲马多注射液通过仿制药一致性评价 [12] - 华纳药厂富马酸福莫特罗吸入溶液获药品注册证书 [21] - 煜邦电力获得CNAS实验室认可证书 [14] - 华阳股份子公司煤矿建设项目取得安全生产许可证，500万吨/年产能转入正式生产 [16] - *ST兰黄控股子公司果汁饮料项目进入试生产阶段，设计产能30吨/小时 [18] 融资与资本运作 - 华控赛格终止向特定对象发行股票事项 [19] - 华丰科技调减定增募资金额，由不超过10亿元调减至不超过9.724亿元 [32] - 中材科技向特定对象发行股票申请获深交所受理 [27] - 奥迪威正式向香港联交所递交H股上市申请 [26] - 长安汽车联营企业阿维塔科技向香港联交所递交主板上市申请 [23] 战略合作与协议 - 广东建科与林芝经济开发区管理委员会签署框架协议，拟投资建设检测试验基地 [39] - 东芯股份对外投资企业签署战略合作框架协议，涉及国产GPU芯片在云桌面等场景应用 [41] - 嘉友国际与中非发展基金签订战略合作备忘录，围绕投融资和物流网络建设开展合作 [41] - *ST松发下属公司收到2700万元政府补助 [47] 资产租赁 - 黄山旅游拟向控股股东承租黄山风景区温泉游览区部分资产及地下热水资源，租赁期限10年，价款1.27亿元 [4][5] 人事变动 - 吉林高速总经理鲁明威因工作调整辞职 [6]

公司核心动态 - 公司于11月28日晚间公告，收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸福莫特罗吸入溶液《药品注册证书》[1] - 获批产品名称为"富马酸福莫特罗吸入溶液"[1] 公司财务与市值 - 公司2024年1至12月份营业收入构成为：医药制造占比99.01%，其他业务占比0.99%[1] - 截至发稿时，公司市值为64亿元[1]

新产品 - 公司收到富马酸福莫特罗吸入溶液《药品注册证书》[1] - 药品规格2ml 20μg，注册分类为化学药品4类[1] - 药品用于慢性阻塞性肺部疾病患者支气管狭窄维持治疗[2] 影响 - 获证视同通过一致性评价，丰富制剂品种、优化产品结构[3][4] - 近期不会对公司业绩产生重大影响[4]

公司药品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸福莫特罗吸入溶液《药品注册证书》 [1] - 该药品用于慢性阻塞性肺部疾病患者支气管狭窄的维持治疗 包括慢性支气管炎和肺气肿 [1] - 药品用法为每日两次 早上和晚上 可长期用药 [1]

公司药品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸福莫特罗吸入溶液《药品注册证书》[1] - 该药品用于慢性阻塞性肺部疾病患者支气管狭窄的维持治疗，适应症包括慢性支气管炎和肺气肿[1] - 药品用法为每日两次，可长期用药[1]

文章核心观点 - 本轮医药创新浪潮由中国参与并带动新技术发展 ADC 双抗多抗 二代IO GLP1等领域中国研发领先 早期创新管线价值将随新技术新靶点涌现及BD交易达成而被进一步发现和定价 [1] - 医药出海已成趋势 中国相关交易增长势头迅猛 技术创新不断驱动行业向上及出海BD [1] - 新技术开发如新一代ADC TCE疗法 通用型/体内CART技术 基因治疗 小核酸技术有望引领未来疾病治疗 医药创新有望迎来新一轮高峰 [4] 全球医药交易趋势 - 近十年全球医药交易总金额从569亿美元大幅增至1874亿美元 首付款从83亿美元增至139亿美元 [1] - 中国相关交易总金额从31亿美元大幅提升至571亿美元 2024年中国相关交易数量及金额约占全球30% [1] 肿瘤领域创新与BD需求 - 肿瘤领域以IO+ADC为基础疗法 二代IO和ADC领域依旧火热 PD-1双抗已落地多个大交易 [2] - 帕博利珠单抗2024年销售额294.82亿美元仍在高增 预计随着PD-1专利到期 二代IO（PD-1双三抗）有望逐步替代PD-1单抗市场 [2] - 重点关注公司包括三生制药 信达生物 康方生物 荣昌生物 华海药业 映恩生物 乐普生物 科伦博泰 石药集团等 [2] 免疫呼吸疾病领域创新与BD需求 - 免疫呼吸疾病领域前一代大药如阿达木单抗 司库奇尤单抗面临专利到期冲击 [2] - 新一波自免浪潮中Th2 Th17通路成为最大机会 赛诺菲度普利尤单抗2024年销售额141亿美元成为自免领域新榜首 [2] - 自免领域双抗 TCE in vivo CART等成为热门赛道 重点关注中国生物制药 三生国健 荃信生物 迈威生物 云顶新耀等 [2] 心血管及代谢领域市场与创新 - 心血管与代谢疾病治疗药物市场规模持续庞大 GLP-1(R)类药物2024年全球销售额已突破500亿美元并持续增长 [3] - 小分子口服药物 减重增肌药物成为市场关注新方向 降血脂赛道新技术新机制药物火热 [3] - 重点关注恒瑞医药 石药集团 信达生物 众生药业 歌礼制药 华领医药 来凯医药 前沿生物 京新药业等 [3] 中枢神经系统领域研发热点 - 阿尔兹海默症 抑郁症等神经精神领域药物研发热度不减 [3] - 重点关注恩华药业 京新药业 绿叶制药 华纳药厂 吉贝尔 再鼎医药等 [3] 前沿技术发展方向 - 新一代ADC TCE疗法 通用型/体内CART技术 基因治疗 小核酸技术有望成为引领未来疾病治疗的新技术领域 [4]