行业投资评级 - 对医药生物行业维持“标配”评级 [1][3][23] 核心观点 - 医药生物板块近期持续跑输沪深300指数，部分创新药公司出现反弹 [3][23] - 第十一批药品集采已开标，整体规则有所优化，当前处于业绩真空期 [3][21][23] - 后续建议重点关注创新药等有BD（业务发展）预期催化的板块投资机会 [3][23][25] - 报告列举了多个细分板块及具体公司作为关注标的 [3][25][26] 行情回顾 - 报告期内（2025年10月24日至2025年11月6日），SW医药生物行业指数下跌0.61%，跑输同期沪深300指数约2.50个百分点 [3][10] - 行业三级细分板块多数录得负收益，其中疫苗板块上涨2.87%，医药流通板块上涨2.33%，表现居前；线下药店板块下跌3.95%，医疗研发外包板块下跌3.11%，表现居后 [3][11] - 行业内约57%的个股录得正收益，约43%的个股录得负收益 [12][15] - 个股表现方面，合富中国涨幅最大，为115.96%；赛诺医疗跌幅最大，为30.69% [15] - 截至2025年11月6日，SW医药生物行业指数整体PE（TTM）约为53.09倍，相对沪深300整体PE倍数为3.94倍，行业估值变化不大 [16][23] 行业重要新闻 - 第十一批国家药品集采拟中选结果公布，共涉及55个品种，有445家企业、794个产品投标，最终272家企业的453个产品拟中选，中选率为57% [3][21] - 本次集采规则优化，首次允许医疗机构按厂牌报价，并优化价差控制等规则 [3][21] - 国家多部委联合印发《关于促进和规范"人工智能+医疗卫生"应用发展的实施意见》，提出了2027年和2030年的发展目标，并明确了8个方向24项重点应用 [18][20] 上市公司重要公告 - 悦康药业子公司YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染获得药物临床试验批准通知书 [22] 建议关注板块及标的 - 医疗设备板块：迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、海泰新光、开立医疗、键凯科技、欧普康视 [3][25] - 医药商业板块：益丰药房、大参林、一心堂、老百姓 [3][25] - 医美板块：爱美客、华东医药 [3][25] - 科学服务板块：诺唯赞、百普赛斯、优宁维 [3][25] - 医院及诊断服务板块：爱尔眼科、通策医疗、金域医学 [3][25] - 中药板块：华润三九、同仁堂、以岭药业 [3][25] - 创新药板块：恒瑞医药、贝达药业、华东医药 [3][25] - 生物制品板块：智飞生物、沃森生物、华兰疫苗 [3][25] - CXO板块：药明康德、凯莱英、泰格医药、昭衍新药 [3][25]

股价与市场交易表现 - 11月6日公司股价下跌0.61%，成交额为3247.89万元 [1] - 当日融资买入279.12万元，融资偿还226.74万元，融资净买入52.38万元 [1] - 截至11月6日，融资融券余额合计9909.40万元，其中融资余额9830.49万元，占流通市值的1.08%，融资余额水平超过近一年80%分位 [1] - 融券余量为3.45万股，余额78.91万元，融券余额水平超过近一年90%分位 [1] 公司基本情况 - 公司全称为南京诺唯赞生物科技股份有限公司，成立于2012年3月16日，于2021年11月15日上市 [2] - 主营业务为围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业 [2] - 公司依托自主技术平台，进入了生物试剂、体外诊断业务领域，并正在进行抗体药物的研发 [2] - 主营业务收入构成为：生物试剂81.86%，诊断试剂9.99%，耗材等材料3.15%，仪器设备2.96%，技术服务1.85%，其他0.18% [2] 股东与股本结构 - 截至9月30日，公司股东户数为9447户，较上期增加9.90% [2] - 人均流通股为42101股，较上期减少9.01% [2] 近期财务业绩 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入9.52亿元，同比减少3.40% [2] - 2025年1月至9月，公司归母净利润为661.52万元，同比减少63.57% [2] 分红历史 - 公司A股上市后累计派现7.31亿元 [3] - 近三年，公司累计派现6.11亿元 [3]

政策动向 - 国家医保局开展医保经办全流程智能审核试点工作，旨在整合智能审核系统功能，推进人工智能技术应用，探索开发经办智能审核知识库、规则库、模型库，以建立全国通用型知识、规则与模型，推动各地审核标准与流程统一，提升全国医保经办审核能力，实现医保基金安全、高效、可持续运行 [2] - 重庆市提出促进人工智能赋能药物创新，建设高质量生物医药行业数据集和可信数据空间，推动医疗健康数据等资源安全有序共享，加大人工智能在新药研发领域的应用，构建覆盖全链条、自主可控的人工智能药物研发体系，打造“人工智能+制药”公共服务平台，构建医药“产业大脑+未来工厂”新模式 [3] - 重庆设定了全链条支持创新药高质量发展的总体目标，计划到2027年，全市每年获批上市创新药1至3个，力争创新药总数达到10个，培育产业创新综合体3个，建设高能级创新平台3个，打造创新药产业集群3个，其中人工智能赋能药物创新被视为实现目标的关键环节 [4] 药械审批 - 上海医药下属常州制药厂有限公司的替格瑞洛片简略新药申请（ANDA）获得美国FDA最终批准上市，该药品用于急性冠脉综合征患者，公司针对该药品已投入研发费用约967.13万元，2024年原研与仿制药在美国的销售额约12.84亿美元 [6] - 诺唯赞全资子公司取得2项医疗器械注册证，分别为腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）和腺病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法），注册分类为Ⅲ类，有效期至2030年11月3日，用于体外定性检测人口咽拭子样本中的腺病毒抗原 [7] - 人福医药全资子公司HWH217片获得药物临床试验批准通知书，该药品为化学药品2.3类新复方制剂，拟用于治疗动脉性肺动脉高压，目前国内尚无复方制剂产品获批上市用于该适应症，该项目累计研发投入约为600万元 [8] 资本市场 - 迈微医疗成功完成亿元级人民币的A+轮融资，本轮融资由元禾原点领投，正心谷资本跟投，老股东天峰资本、水木创投持续加码，华兴资本担任独家财务顾问 [10] - 阳光诺和公告称，公司高级管理人员李元波实际控制的关联企业晟普医药已通过集中竞价方式累计完成购买公司股份612,638股，占公司总股本的0.55%，购买金额超2,800万元，本次购买计划已完成 [11] 行业大事 - 全国首批卵巢癌治疗新药索米妥昔单抗注射液（商品名：爱拉赫）通关进京，该药品为首批引入国内的卵巢癌治疗新药，此次通关意味着打通了进口流通环节的全链条，即将迈入全国性供应保障阶段 [13] - 北京脑科学与类脑研究所研究发现大脑中腺苷信号分子是氯胺酮与电休克疗法产生快速抗抑郁作用的核心通路，并基于此提出“间歇性低氧干预方案”，该发现为开发新一代基于腺苷信号调控的、副作用更小的抗抑郁策略提供了理论依据和明确靶点 [14] 舆情预警 - 亚太药业收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸地尔硫片一致性评价申请不予批准的通知书，主要原因是本次申报BE研究不能支持生物等效性结论，公司表示将完善相关试验研究后重新申报，此次不予批准不会对公司当期业绩产生重大影响 [16]

公司动态 - 公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司于近日获得2项国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[2]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司获2项腺病毒抗原检测试剂《医疗器械注册证》[1] - 腺病毒抗原检测试剂盒可用于呼吸道腺病毒感染辅助性诊断[2] - 量子点平台搭配分析仪可实现5大核心呼吸道病原体检测[4] 未来展望 - 产品上市短期内对公司经营业绩影响小，无法预测未来业绩影响[5] 市场扩张和并购 - 获批试剂是现有呼吸道病原体快检方案的有效补充[3] - 获批试剂有助于提升公司在相关领域的市场竞争力[3]

产品获批与核心特点 - 公司全资子公司近日获得国家药监局颁发的2项腺病毒抗原检测试剂盒医疗器械注册证，分别为胶体金法和量子点荧光免疫层析法 [1] - 获批产品可用于呼吸道腺病毒感染的辅助性诊断，腺病毒传染性强，对5岁以下儿童群体危害较大，是造成婴幼儿肺炎死亡和致残的重要原因之一 [1] - 腺病毒抗原检测试剂盒的获批是对公司现有呼吸道病原体快检解决方案的有效补充，可满足不同应用场景和临床用途的需求 [1] 产品平台与检测组合 - 在量子点平台上，结合已获证的甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、肺炎支原体抗体检测试剂，可实现对5大核心呼吸道病原体的全自动、高灵敏、量值化检测 [2] - 量子点平台搭配公司全自动荧光免疫分析仪，可实现样本进、结果出的批量化全自动检测，满足等级医院需求，并通过量值化检测实现病程周期可视化 [2] - 公司胶体金平台呼吸道病原体检测系列已涵盖甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、腺病毒抗原、肺炎支原体抗体检测试剂，可满足基层医疗机构、海关、机场等多场景快速检测需求 [2] 市场竞争与临床价值 - 新产品有助于提升公司在呼吸道病原体检测相关领域的市场竞争力 [1] - 量子点平台的全自动检测在提高检测效率的同时，可更好地满足精准治疗、精准用药等临床需求 [2] - 产品组合同时满足了等级医院批量化检测和基层多场景快速检测的不同市场需求 [2]

公司产品获批 - 公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的2项医疗器械注册证 [1] - 获批产品为腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)和腺病毒抗原检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法) [1] 产品组合与解决方案 - 新产品是对公司现有呼吸道病原体快检解决方案的有效补充 [1] - 在量子点平台上，结合已获证的甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、肺炎支原体抗体检测试剂，可实现5大核心呼吸道病原体的全自动检测 [1] - 搭配公司全自动荧光免疫分析仪，可实现样本进、结果出的批量化全自动检测，满足等级医院需求 [1] - 胶体金平台呼吸道病原体检测系列已涵盖甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、腺病毒抗原、肺炎支原体抗体检测试剂 [1] 技术优势与临床价值 - 量子点平台检测技术具有高灵敏和量值化特点 [1] - 量值化检测可实现病程周期可视化，更好地满足精准治疗和精准用药等临床需求 [1] - 胶体金平台产品可满足基层医疗机构、海关、机场等多场景下的快速检测需求 [1] 市场竞争力 - 新产品有助于提升公司在相关领域的市场竞争力 [1] - 产品可满足不同应用场景和临床用途的需求 [1]

公司产品获批 - 公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》[1] - 获批产品为腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)和腺病毒抗原检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)[1] 产品组合与市场竞争力 - 新产品获批是对公司现有呼吸道病原体快检解决方案的有效补充[1] - 新产品有助于满足不同应用场景和临床用途的需求，提升公司在相关领域的市场竞争力[1] 量子点平台技术优势 - 在量子点平台上，结合已获证的甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、肺炎支原体抗体检测试剂，可实现5大核心呼吸道病原体的全自动检测[1] - 搭配公司全自动荧光免疫分析仪，可实现样本进、结果出的批量化全自动检测，满足等级医院需求[1] - 该平台具有高灵敏、量值化检测的特点，可提高检测效率，并通过量值化检测实现病程周期可视化，满足精准治疗和精准用药的临床需求[1] 胶体金平台应用场景 - 公司胶体金平台呼吸道病原体检测系列已涵盖甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、腺病毒抗原、肺炎支原体抗体检测试剂[1] - 该平台可满足基层医疗机构、海关、机场等多场景下的快速检测需求[1]

公司产品获批 - 公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司获得国家药监局颁发的2项腺病毒抗原检测试剂盒医疗器械注册证 [1] - 获批产品分别为腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）和腺病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法） [1] - 产品预期用途为体外定性检测人口咽拭子样本中的腺病毒抗原 [1] 产品战略意义 - 新产品获批是对公司现有呼吸道病原体快检解决方案的有效补充 [1] - 结合已获证的其他呼吸道病原体检测试剂，可满足等级医院和基层医疗机构等不同场景下的检测需求 [1] - 有助于提升公司在相关领域的市场竞争力 [1] 业绩影响评估 - 产品上市后的具体销售情况受市场环境、商业化推广、渠道建设等因素影响 [1] - 短期内对公司的经营业绩影响较小 [1] - 公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响 [1]

公司产品获批 - 全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》[1] - 涉及产品为腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）和腺病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）[1] - 两项产品的注册分类均为Ⅲ类 注册证有效期至2030年11月3日[1] 产品应用与市场影响 - 上述产品可用于呼吸道腺病毒感染的辅助性诊断[1] - 产品获批有助于提升公司在相关领域的市场竞争力[1]