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高额“回扣”下,药企纷纷撤离英国
虎嗅· 2025-09-22 14:17
文章核心观点 - 多家跨国制药巨头近期集中削减或暂停在英国的投资与研发项目,标志着对英国市场的系统性撤退 [2][3][4][5] - 撤退的核心原因是英国政府为缓解NHS财政压力而实施的严厉药品定价与返款政策,特别是VPAG计划,导致企业利润受到严重挤压 [6][7][9] - 英国脱欧后,药品审批效率下降、人才流动受阻等问题削弱了其竞争力,而激进的控费政策进一步加速了资本和研发活动的流失 [18][19][21][29] 政策环境与行业压力 - 根据英国“品牌药定价、获取与增长自愿计划”,药企需按销售额向NHS返还一定比例款项,以弥补医保缺口 [9] - 2024年,VPAG计划的返款率从原定的约15.3%被上调至22.9%,卫生与社会保健部进一步提议23.8%,实际执行中,企业下半年需按32.2%的返款率支付,意味着近三分之一的NHS销售额需返还 [12] - 英国用于新药的医保支出比例仅为9%,远低于日本的20%和西班牙的17% [12] - 业内警告,若回扣率维持在20%以上,到2033年英国可能流失约110亿英镑的研发投资 [16] 企业行动与市场反应 - 默沙东关闭伦敦药物研发中心,所有研发业务转移至美国 [2] - 礼来叫停原定在英国的生物技术孵化器项目 [3] - 阿斯利康冻结了剑桥研究中心的2亿英镑投资 [4] - 法国赛诺菲也表示将对英国采取类似立场,加入撤退阵营 [5] - 艾伯维和礼来已先后宣布退出VPAS计划,百时美施贵宝取消了34项与NHS的合作 [10] - 辉瑞、阿斯利康、诺华等巨头无奈砍掉在英国的药品研发计划 [11] - GSK虽承诺继续在英国投资,但计划在美国追加300亿美元资金,形成鲜明对比 [16] 脱欧影响与竞争力下滑 - 英国脱欧后,药品审批效率断崖式下滑,英国药监局MHRA的审批排名从全球第6位跌至2024年的第18位 [19] - 临床试验申请时间长达186天,是欧盟的近两倍 [19] - 欧盟人员自由流动政策的取消,使跨国科研团队组建困难和临床试验跨境推进效率下降 [21] 行业与政府博弈的后果 - 长达数月的药品定价谈判于2024年8月破裂,英国卫生大臣的“慷慨”提议遭药企拒绝 [14] - 政策导致创新药进入英国速度放缓,部分药物如HER2-ADC药物DS-8201因价格分歧未能纳入NHS体系 [31] - 礼来将减肥药Mounjaro在英国涨价170%,暴露了政策与现实的不对等 [32] - 2021至2023年,英国生命科学领域的外国直接投资暴跌58% [32] - NHS药品预算已连续十年收缩,但代价是投资信心崩塌 [32][33]
Press Release: Sanofi and Regeneron’s Dupixent to treat chronic spontaneous urticaria advances in EU with positive CHMP opinion
Globenewswire· 2025-09-22 12:30
监管进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会采纳积极意见 推荐批准Dupixent用于治疗慢性自发性荨麻疹 覆盖12岁及以上中重度患者群体[1] - 最终批准决定预计在未来几个月内做出[1] - 若获批 Dupixent将成为欧盟十余年来首个针对慢性自发性荨麻疹的靶向药物[10] 临床试验数据 - 支持意见的数据来自LIBERTY-CUPID三期项目中的两项研究(NCT04180488 A研究和C研究)[2] - 研究显示Dupixent在24周时相比安慰剂显著减少瘙痒和荨麻疹症状[2][10] - 项目中的B研究在不同患者群体中提供了额外安全性数据[2] - 安全性结果与已知安全性特征基本一致 成人及青少年患者中发生率≥5%的不良事件包括注射部位反应、COVID-19感染、高血压、慢性自发性荨麻疹和意外过量[3] 产品特性与适应症 - Dupixent是全人源单克隆抗体 通过抑制白细胞介素4和白细胞介素13信号通路发挥作用 非免疫抑制剂[6] - 目前已在包括日本和美国在内的多个国家获批用于特定成人和青少年慢性自发性荨麻疹患者[4] - 全球超过60个国家批准用于一种或多种适应症 包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺病和大疱性类天疱疮[7] - 全球正在接受治疗的患者超过100万人[7] 疾病背景 - 慢性自发性荨麻疹是慢性炎症性皮肤疾病 部分由2型炎症驱动 导致突发性虚弱性荨麻疹和反复发作的瘙痒[5] - 标准治疗为靶向H1受体的抗组胺药 但许多患者症状仍无法控制[5] 研发合作与管线 - Dupilumab由赛诺菲和再生元根据全球合作协议共同开发[8] - 迄今已在60多项临床研究中涉及超过10,000名患有2型炎症相关慢性疾病的患者[8] - 除已批准适应症外 正在进行三期研究的疾病包括未知原因慢性瘙痒和慢性单纯性苔藓[9] 公司背景 - 再生元(NASDAQ: REGN)是领先的生物技术公司 专注于为严重疾病患者开发变革性药物[11] - 利用VelociSuite等专有技术生产优化全人源抗体和新型双特异性抗体[12] - 赛诺菲(EURONEXT: SAN, NASDAQ: SNY)是研发驱动型生物制药公司 专注于免疫系统相关药物和疫苗开发[14][15]
Paris-based Juisci raises €5.5 million to transform how healthcare professionals access scientific knowledge
EU· 2025-09-19 18:51
公司融资与战略规划 - 法国健康科技初创公司Juisci完成550万欧元种子轮融资,资金将用于加强研发、扩大团队并加速国际化扩张,尤其关注美国市场[1] - 本轮融资由Big Pi Ventures领投,Ring Capital、Bpifrance及战略商业天使投资人跟投[1] 公司业务与产品定位 - Juisci是一家SaaS平台,通过专有人工智能和移动优先的体验,致力于实现科学知识的民主化获取[3] - 公司使命是帮助医疗保健专业人士节省时间、对抗错误信息,并利用科学推动医学进步[3] - 平台将海量科学数据转化为可操作的动态见解,提供易于消化的摘要、文章推荐、视频、播客和信息图表[4][6] 市场痛点与解决方案 - 医学知识呈爆炸式增长,每73天翻一番,医疗专业人士难以跟上复杂的文献洪流[5] - Juisci旨在通过首个专门针对科学文献训练的人工智能来解决这一挑战,将大量研究转化为清晰、可靠且引人入胜的知识,并通过直观的移动应用程序交付[5] 用户增长与市场覆盖 - 目前Juisci在60个国家拥有超过20万用户,支持10种语言[4][6] - 平台帮助60个国家的超过20万医疗保健专业人士每周节省多达8小时,同时掌握最新研究动态[6] 客户合作与行业认可 - 公司在短短四年内已赢得超过30家主要客户,包括赛诺菲、UCB、武田、生物梅里埃、强生、液化空气、欧莱雅、Opella、皇家宠物食品等领先制药公司、医疗科技公司、消费者健康企业及动物健康领导者[7] - 客户还包括医院和科学协会,如国家外科学院、第戎大学医院和欧洲放射学会[7]
United Kingdom Paroxysmal Supraventricular Tachycardia Market Research Report (2025) By Leading Players, Emerging Technologies, Opportunity 2032
Medium· 2025-09-19 13:16
市场规模与增长 - 全球阵发性室上性心动过速(PSVT)市场2024年估值为13.5亿美元 预计2032年将达到21.2亿美元 2025至2032年复合年增长率为5.8% [1] 市场驱动因素 - 全球心血管疾病负担增加和人口老龄化趋势推高心律失常患者数量 [5][12][14][19] - 诊断和治疗技术进步 包括高分辨率3D电解剖标测系统和新型消融能量源(如脉冲场消融)的开发 [6][15][18] - 微创导管消融手术因其高成功率和治愈潜力被越来越多地采用 [13][16][22][29] - 患者和医疗提供者对PSVT的认识提高 推动更早诊断和干预 [5][19][20] 技术趋势与创新 - 人工智能和机器学习应用于心电图分析 实现前所未有的诊断精度和早期检测 [2][3][4][8][11][15] - 可穿戴和微型植入式心脏监测设备的普及 支持连续远程监测 [3][6][13][15][18] - 机器人辅助导管消融和药物洗脱球囊等先进技术提高治疗精确度和靶向给药 [15][21] - 基因疗法、干细胞研究和生物标志物发现为个性化治疗开辟新途径 [15][21] 治疗方式演变 - 导管消融作为首选治愈性程序 因其高成功率和微创特性而需求增长 [5][13][16][22][29] - 药物治疗向副作用更少的新型抗心律失常药物发展 [8][20] - 非药物干预如迷走神经操作和神经调节技术作为替代治疗方案受到关注 [10][21] - 治疗场所有向门诊和家庭护理模式转变的趋势 强调成本效益和患者便利 [13][17][20] 区域市场动态 - 北美(尤其是美国)因先进医疗基础设施和高医疗支出占据市场主导地位 [24] - 欧洲国家如德国、英国和法国凭借强大的政府支持和研发活动贡献显著份额 [25] - 亚太地区预计增长最快 受改善的医疗基础设施和人口大国需求推动 [26] - 拉丁美洲及中东非洲地区通过医疗旅游投资和现代化医疗设施开发逐步扩大市场 [27][28] 细分市场前景 - 按类型分 房室结折返性心动过速(AVNRT)作为最常见类型驱动持续需求 [10][29] - 诊断领域中 电生理(EP)测试和事件监测因精确数据和连续捕获能力而增长 [10][29] - 治疗领域内 导管消融部门预计将显著扩张 [22][29] - 终端用户方面 心脏病专科诊所和流动手术中心因转向专业化门诊护理而增长 [10][29] 行业竞争格局 - 主要参与者包括辉瑞(Pfizer)、诺华(Novartis)、赛诺菲(Sanofi)、强生(Johnson & Johnson)等制药巨头 [9] - 美敦力(Medtronic)、雅培(Abbott)、波士顿科学(Boston Scientific)等医疗设备公司在技术创新中扮演关键角色 [9][15] - 葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和阿斯利康(AstraZeneca)等公司也参与市场竞争 [9]
四强激战糖尿病
36氪· 2025-09-19 11:32
行业背景与市场前景 - 全球糖尿病患病人数庞大且持续增长,2021年20-79岁成人患者达5.37亿,预计2030年将增至6.43亿 [1] - 全球糖尿病药物市场价值显著,2024年为883.2亿美元,预计将从2025年的1001.48亿美元增长至2032年的2338.4亿美元,预测期内复合年增长率高达12.7% [1] - GLP-1类药物是市场焦点,SGLT2抑制剂竞争激烈,胰岛素赛道面临洗牌 [1] 礼来公司 - 公司进行组织架构调整,自2025年10月1日起将免疫事业部与抗肿瘤事业部合并为“免疫与肿瘤事业部” [2] - 2025年上半年中国区业绩表现强劲,营收达9.17亿美元,同比增长19%,其中GLP-1药物销量同比增加1.6倍 [2] - 2025年上半年总营收达282.862亿美元,同比增长41%,糖尿病和减肥药物贡献了近一半的收入 [2][3] - 糖尿病产品线组合(Trulicity, Mounjaro, Humalog, Jardiance)合计贡献139.728亿美元营收,新一代GLP-1产品替尔泊肽已成为年销售额超百亿美元的产品 [3] - 面临仿制药上市带来的价格战风险,以及GLP-1药物纳入医保条件严苛等挑战,中国市场未来营收存在变数 [3] 诺和诺德公司 - 公司于2025年9月宣布全球转型计划,旨在简化结构、加速决策,并聚焦糖尿病和肥胖症领域 [4] - 中国区迅速跟进全球转型计划,并于2025年6月将肥胖症业务部与胰岛素组合并,成立新的肥胖症与糖尿病事业部 [4][5] - 计划全球裁员约9000人,约占员工总数的11%,预计到2026年底将带来约80亿丹麦克朗的年化成本节约 [5] - 2025年上半年营收为1549.44亿丹麦克朗(约1737亿元人民币),以固定汇率计算增长约18%,净利润达555.37亿丹麦克朗(约622.3亿元人民币) [5] - GLP-1产品是业绩主力,降糖版司美格鲁肽Ozempic销售额为645.20亿丹麦克朗,减重版司美格鲁肽Wegovy销售额为368.88亿丹麦克朗,中国区销售额为8.62亿丹麦克朗 [6] - 面临GLP-1药物市场份额下降和销售额增长放缓的挑战,尤其是在美国市场 [6] 默沙东公司 - 2025年对近10年的糖尿病事业部进行架构调整,将其与感染、肿瘤等产品线整合为企业家事业部 [7] - 旗下三款糖尿病药物(西格列汀、西格列汀二甲双胍、艾托格列净)面临专利悬崖和激烈竞争,核心产品西格列汀系列销售额从2022年的45.13亿美元萎缩至2023年的33.66亿美元 [7] - 2025年上半年总营收313亿美元,同比下降2%,中国区收入约11亿美元,同比暴跌70% [8] - 启动全面成本削减计划,目标在2027年底前每年节省30亿美元成本,包括裁员约6000人(占全球员工8%),预计每年可节省17亿美元 [8][9] 赛诺菲公司 - 2025年7月,新型降脂药阿利西尤单抗停止在中国市场推广并逐步退出 [10] - 糖尿病业务曾是公司优势,高峰时全球胰岛素市场占有率近40%,但自2019年起已停止糖尿病和心血管疾病药物的研发,资源向免疫学和炎症领域倾斜 [10] - 2025年上半年中国市场收入为13.88亿欧元(约117亿元人民币),增长0.1% [10] - 免疫领域产品度普利尤单抗是当前增长引擎,2025年上半年销售额达73.12亿欧元(约614亿元人民币) [11] - 通过收购Provention Bio获得能延缓1型糖尿病发病的药物Tzield,手握新产品试图重返糖尿病市场 [11]
AI医学的“DeepSeek时刻”快来了?
第一财经· 2025-09-19 08:32
中国AI大模型的科研突破 - DeepSeek的大模型R1的研究成果登上《自然》杂志封面,这是中国AI科技公司的首次,全球范围内此前仅有DeepMind的AlphaFold获此殊荣 [2] - 人工智能工具在极端天气预报等科学领域展现出潜力,自2022年底ChatGPT推出以来,生成式AI的迅猛发展在医学领域掀起热潮 [2] - 随着中国大模型更多技术细节披露,未来有望推动大模型在医学领域落地,AI医学的DeepSeek时刻即将到来 [2] AI在药物研发领域的应用与投资 - AI制药已成为巨头重要部署方向,跨国制药公司如百时美施贵宝和赛诺菲已进行数十亿美元投资,希望新一代AI公司实现技术突破以改变药物发现过程 [4] - 复星医药正着力打造一系列AI开发工具以提升研发效率、缩短开发周期,并引入了AI决策智能体平台PharmAID [4] - 临床试验数字化解决方案公司Medidata首席战略官表示,软件增强药物研发将是下一代临床试验重要领域,公司已联合业内合作伙伴全面布局AI [4] - Medidata自2015年以来支持了美国FDA获批的93%的肿瘤新药 [4] - 全球由中国企业发起的临床试验比例从过去约3%跃升至2024年的30%,中国已成为全球第二大临床试验市场 [4] AI制药面临的技术与生物学挑战 - AI可快速浏览分子数据库并将化合物与靶点匹配,但这仅是药物发现的第一步,药物的毒副作用等许多问题尚无法用AI预测 [5] - 纸面上看起来不错的药物在临床试验中仍有90%的失败率 [5] - AI制药走向现实的过程堪比自动驾驶汽车上路,除解决技术算法核心难题外,还面临复杂生物学问题及应用时的监管问题 [5] - 人类对自身生物学问题如细胞相互作用仍知之甚少,这些问题超出算法范围,大模型缺乏AI制药加速所需的数据 [5] 医疗机构推动AI大模型落地 - 复旦大学附属中山医院联合华为、联影智能等公司共同发起“元医疗模拟实验室”,将开发AI智能体并开展以大模型为代表的人工智能技术应用中试 [5][6] - 人工智能、大模型正在改变诊疗范式,成为下一代疗法研发的重点方向,这已在全球顶尖学术会议上传递出明确信号 [6] - 在欧洲心脏病学会年会上,葛均波团队联合华为终端发布利用可穿戴多模态AI驱动的冠心病风险预测系统,重构冠心病早期筛查与风险评估的临床路径 [6] AI在医疗应用的具体进展与关键环节 - AI在心率筛查、影像分析、风险评估等方面取得显著进展,在特定领域已达临床应用水平,如通过可穿戴设备成功实现间歇性房颤监测 [6] - 复旦大学附属中山医院已发布首个心血管疾病大模型“观心” [6] - 人工智能在医学中的应用涉及三个关键环节:数据质量以确保医疗数据准确有效、足够强大的计算能力支持、算法优化以从有效数据中提取临床价值信息 [6] - 医生始终是诊疗决策主体,使用AI技术的医生对医疗行为承担主要责任,相关伦理规范正在制定以确保AI技术安全有效地服务临床诊疗 [7]
Rigel Gains 77% in 3 Months: Is This an Indication to Buy the Stock?
ZACKS· 2025-09-19 00:25
股价表现与驱动因素 - 公司股价在过去三个月内大幅上涨76.7% [1] - 股价上涨主要源于投资者对其主要药物Tavalisse及其他上市产品强劲增长的信心增强 [1] - 2025年迄今,公司股价上涨103.5%,远超行业9.9%的涨幅 [16] 财务业绩与指引 - 2025年第二季度净产品销售额同比增长76.2%,创下公司历史最佳季度业绩 [3] - 2025年上半年,主要药物Tavalisse销售额达6850万美元,同比增长约44% [4] - 公司上调2025年业绩指引:总营收预期至2.7亿-2.8亿美元,此前预期为2亿-2.1亿美元;净产品销售额预期至2.1亿-2.2亿美元,此前预期为1.85亿-1.92亿美元 [8] 主要上市产品表现 - Tavalisse是公司关键收入驱动因素,在2025年第二季度贡献了超过65%的净产品销售额 [3] - 第二款产品Rezlidhia在2025年上半年销售额同比增长31% [5] - 第三款产品Gavreto自2024年6月开始贡献收入,在2025年上半年推动了总收入增长 [7] 产品管线进展 - 候选药物R289(一种新型IRAK1/IRAK4双抑制剂)用于治疗较低风险骨髓增生异常综合征的Ib期研究已完成剂量递增部分入组,剂量扩展部分计划于2025年下半年启动 [12] - R289于今年初获得美国FDA授予的治疗骨髓增生异常综合征的孤儿药资格认定 [13] - 公司正在探索Rezlidhia在复发性神经胶质瘤等其他IDH1突变癌症中的应用 [13] 市场竞争格局 - 竞争对手Sanofi的新药Wayrilz近期获FDA批准用于治疗慢性免疫性血小板减少症,这是美国首个获批用于ITP的BTK抑制剂 [14][15] - Wayrilz目前正在欧盟和中国接受作为ITP疗法的审评,其成功上市可能对Tavalisse构成显著竞争威胁 [15] 估值与市场预期 - 公司当前市销率为2.32倍,低于行业平均的2.42倍,但高于其五年均值2.21倍 [17][19] - 市场对2025年每股收益的共识预期在过去60天内从2.25美元上调至5.10美元;2026年每股收益预期从1.60美元上调至3.07美元 [20]
CAC 40 Rises 1.1% As Stocks Rally On Fed Interest Rate Cut
RTTNews· 2025-09-18 18:47
市场整体表现 - 法国股市CAC 40指数上涨87.75点或1.13%至7,874.73点 [1] - 市场情绪受到美联储降息25个基点并暗示年内将进一步宽松的提振 [1] 个股价格变动 - STMicroElectronics股价上涨4.3% Legrand上涨3.7% Capgemini上涨3.2% Schneider Electric上涨近3% [2] - ArcelorMittal, Dassault Systemes, Hermes International, Safran, Stellantis, LVMH, Saint Gobain, EssilorLuxottica, Accor 和 Sanofi 股价上涨1.3%至2.7% [2] - Kering, Vinci, Teleperformance 和 BNP Paribas 股价也显著收高 [2] - Michelin股价下跌约1.2% Eurofins Scientific, Pernod Ricard 和 Danone 股价下跌0.4%至0.7% [2] 欧元区经济数据 - 欧元区7月经常账户盈余下降至277亿欧元 低于6月的358亿欧元 也低于去年同期的316亿欧元 [3] - 商品贸易盈余从6月的230亿欧元增至250亿欧元 [3] - 服务贸易盈余从6月的160亿欧元降至120亿欧元 [3] - 初次收入盈余从6月的140亿欧元减半至70亿欧元 [4] - 二次收入赤字从6月的170亿欧元收窄至160亿欧元 [4] - 截至7月的十二个月内,经常账户盈余为3150亿欧元,占GDP的2%,低于去年同期的3940亿欧元(占GDP的2.6%) [4]
中国大模型首登《自然》封面,AI医学的DeepSeek时刻还远吗?
第一财经· 2025-09-18 15:02
AI在医学领域的融合进展 - DeepSeek大模型R1登上《自然》封面,成为继DeepMind后第二家获此殊荣的AI公司[1] - 自2022年底ChatGPT推出以来,生成式AI在医学领域掀起热潮,加速与临床应用融合[1] - 中国大模型技术细节披露有望推动AI医学落地,行业即将迎来DeepSeek时刻[1] AI制药行业发展态势 - 跨国制药公司通过数十亿美元投资布局AI制药,百时美施贵宝和赛诺菲等企业寻求技术突破[3] - 复星医药着力打造AI开发工具提升研发效率,引入AI决策智能体平台PharmAID[3] - Medidata支持了2015年以来美国FDA获批的93%肿瘤新药,公司正联合合作伙伴全面布局AI[3] - 全球由中国企业发起的临床试验比例从约3%跃升至2024年30%,中国成为全球第二大临床试验市场[3] AI药物研发技术挑战 - AI可快速浏览分子数据库匹配化合物与靶点,但仅完成药物发现第一步[4] - 纸面上不错的药物临床试验失败率达90%,AI制药面临技术算法、生物学和监管三重挑战[4] - 大模型缺乏AI制药加速所需数据,人类对细胞相互作用等生物学问题仍知之甚少[4] 医疗AI临床应用实践 - 复旦大学附属中山医院联合华为、联影智能等公司发起"元医疗模拟实验室",推进医疗知识数字化和诊疗能力产品化[5] - 葛均波团队联合华为终端开发可穿戴多模态AI驱动冠心病风险预测系统,重构早期筛查与风险评估临床路径[5] - AI在心率筛查、影像分析、风险评估等特定领域已达临床应用水平,成功实现间歇性房颤监测[6] 医疗AI落地关键要素 - 人工智能医学应用需突破三个关键环节:数据质量、计算能力和算法优化[6] - 医生始终是诊疗决策主体,使用AI技术的医生对医疗行为承担主要责任[6] - 行业正在制定相关伦理规范,确保AI技术安全有效服务于临床诊疗[6]
Sanofi (SNY) Fell on Tariff Uncertainty
Yahoo Finance· 2025-09-17 21:22
基金表现 - Ariel Global Fund在2025年第二季度上涨7.38% [1] - 同期MSCI ACWI指数上涨11.53% MSCI ACWI价值指数上涨5.84% [1] - 季度内市场因关税政策宣布和暂停而波动 人工智能主题股和强劲企业盈利推动全球及美国指数创新高 [1] 赛诺菲公司表现 - 赛诺菲股价在2025年9月16日收盘于每股46.86美元 市值为1142.01亿美元 [2] - 该股一个月回报率为-7.26% 过去52周股价下跌18.46% [2] - 公司总部位于法国巴黎 从事治疗解决方案的制造和营销 [2] 赛诺菲股价影响因素 - 股价表现不佳主要因市场担忧美国可能对欧洲药品进口加征关税 [3] - 其三期候选药物Itepekimab在慢性阻塞性肺病临床试验中结果不一 进一步拖累股价 [3] - 基金认为公司免疫学研发管线价值被低估 对特应性皮炎药物Amlitelimab的三期临床结果及Dupixent的增长轨迹持乐观态度 [3] 市场持仓与行业观点 - 2025年第二季度末 24只对冲基金投资组合持有赛诺菲股票 低于前一季度的27只 [4] - 赛诺菲未入选30只最受对冲基金欢迎股票名单 [4]