创新药临床试验获批概况 - 本周中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准10款1类创新药首次获得临床试验默示许可（IND），涵盖小分子、抗体偶联药物（ADC）、基因疗法、细胞疗法等类型 [1] - 适应症覆盖晚期实体瘤、1型糖尿病、脊髓损伤、杜氏肌营养不良（DMD）、阵发性睡眠性血红蛋白尿症等 [1] 翰森制药创新药进展 - HS-10529片：KRAS G12D小分子抑制剂，针对胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等KRAS G12D突变晚期实体瘤，临床前显示高选择性和良好药效活性 [2] - 另有两款1类新药获批IND：HS-20118片（中重度斑块状银屑病）、HS-10542胶囊（阵发性睡眠性血红蛋白尿症），具体机制未公开 [2] 康弘生物ADC药物 - 注射用KH815：TROP2靶向双载荷ADC，含拓扑异构酶I抑制剂和RNA聚合酶II抑制剂，通过双效协同机制抗肿瘤并克服耐药性，已在澳大利亚获批1期临床 [3] 信达生物ADC药物 - IBI3020：CEACAM5靶向双载荷ADC，针对不可切除或转移性实体瘤（如肠癌、非鳞状非小细胞肺癌），在Dxd耐药模型中显示疗效 [4] 信念医药基因疗法 - BBM-D101注射液：AAV基因治疗药物，通过工程化衣壳递送基因治疗杜氏肌营养不良（DMD），单次静脉输注可实现长期疗效，临床拟用于4~9岁患儿 [5] 智新浩正细胞疗法 - 异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）：利用细胞重编程技术将供体血液细胞转化为再生胰岛，模拟健康胰岛功能以治疗1型糖尿病 [6] 士泽生物干细胞疗法 - XS228细胞注射液：通用型iPSC衍生神经前体细胞，针对亚急性期脊髓损伤（SCI），此前已在美国获批渐冻症（ALS）适应症 [7] 百利药业ADC药物 - 注射用BL-M09D1：与BL-B01D1共享小分子技术平台，针对晚期实体瘤，具体机制未披露 [8] 人福医药生物制品 - HWS116注射液：生物制品1类新药，适应症为晚期实体瘤，具体作用机制未公开 [9]

文章核心观点 人福医药全资子公司收到HWS116注射液《药物临床试验批准通知书》，该产品拟用于晚期实体瘤患者且国内无同类型产品上市，已累计投入约3800万元研发 [1] 公司动态 - 人福医药全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司收到国家药监局核准签发的HWS116注射液《药物临床试验批准通知书》 [1] - HWS116注射液临床拟用于晚期实体瘤患者，国内目前尚无同类型产品上市 [1] - 创新药研发中心在该项目上累计研发投入约为3800万元人民币 [1]

基金表现 - 中海医疗保健主题股票A在4月17日下跌0.85% 最新净值1.05元 连续3个交易日下跌 区间累计跌幅1.95% [1] - 该基金成立于2012年3月 基金规模5.64亿元 成立以来累计收益率165.78% [1] 持有人结构 - 截至2024年末 机构持有0.59亿份 占总份额10.54% [1] - 个人投资者持有4.98亿份 占总份额89.46% [1] 基金经理背景 - 现任基金经理梁静静为北京大学药物化学专业硕士 具有生物医药行业研究背景 [1] - 曾任上海普霖贝利生物医药分析部研究员 东北证券和安信证券医药研究员 [1] - 2020年7月11日起担任中海医药健康产业精选灵活配置混合型证券投资基金基金经理 [1] 投资组合 - 截至2024年12月31日 前十大持仓占比合计59.15% [2] - 主要持仓包括：人福医药(9.43%) 药明康德(7.24%) 恒瑞医药(6.35%) 开立医疗(6.02%) 爱博医疗(5.80%) [2] - 其他重要持仓：泰格医药(5.12%) 百济神州-U(5.12%) 泽璟制药-U(4.90%) 佐力药业(4.64%) 华海药业(4.53%) [2]

行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [1] 核心观点 - 全国各地连续出台创新药械全产业链支持政策 国内创新药械生态进一步改善 建议关注创新药械产业链 [2] - 美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将在单抗等诸多药物方面逐步放弃动物试验路线 转而追求基于新方法学的新范式 药物研发进入更科学高效的时代 类器官和AI制药方向有望得到发展 [2] 市场周度回顾 - 上周（4月7日-4月11日）医药生物收跌-5.61% 跑输Wind全A（-4.31%）和沪深300（-2.87%）[2][7] - 从板块来看 血液制品（4.06%）和线下药店（1.81%）领涨 医疗研发外包（-16.04%）、体外诊断（-8.28%）和医药流通（-6.4%）跌幅居前 [2][7] - 从个股来看 涨幅前三的个股为奕瑞科技（20.5%）、一品红（17.0%）和永安药业（13.9%） 跌幅前三的个股为润都股份（-27.8%）、多瑞医药（-27.2%）和博腾股份（-22.2%）[2][7] 行业重要事件与要闻 - 4月10日 信念医药的基因疗法波哌达可基（信玖凝）获批上市 用于治疗中重度血友病B成年患者 该药物是首款获批上市的国产血友病基因疗法 [11][13] - 4月10日 美国FDA采取举措 通过用更有效且与人类更相关的方法替代单克隆抗体疗法和其他药物开发中的动物实验 以推进公共健康 [12] - 4月7日 《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》正式印发 提出32条举措 包括将临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内 新获批创新药械产品数量不少于15个等 [12] - 4月7日 深圳发布《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》 聚焦产业发展全链条环节 覆盖新技术新赛道新业态 对获批上市的1类创新药直接给予6000万元人民币奖励 [12] 重点公司公告 - 4月10日 ADC企业映恩生物完成招股 预计最终募资额超过2亿美元 [15] - 4月8日 荣昌生物发布泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的Ⅲ期研究结果 数据显示治疗24周后 98.1%的患者MG-ADL改善≥3分 87%的患者QMG改善≥5分 [15] - 4月7日 恒瑞医药将口服小分子GnRH受体拮抗剂SHR7280在中国大陆地区的独家商业化权益授予德国默克集团 将收取1500万欧元的首付款 并有权收取里程碑付款及两位数百分比的销售提成 [15][17] - 4月7日 天境生物与渤健就菲泽妥单抗在中国的两项3期注册性临床研究达成合作 [15] - 4月10日 锦波生物获得注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶的第三类医疗器械注册证 [15] - 4月10日 欧普康视的“角膜塑形用硬性透气接触镜”新产品完成注册并获得第三类医疗器械注册证 [15] - 4月9日 药明康德审议通过回购议案 回购金额不超过人民币10亿元 回购价格不超过人民币97.24元/股 [16] - 4月9日 恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片新增适应症获批 用于中重度特应性皮炎成人患者 查询EvaluatePharma数据库 2024年同类产品全球销售额合计约为71.43亿美元 [16] - 4月9日 人福医药收到盐酸阿比多尔片的《药品注册证书》 用于治疗流感病毒引起的上呼吸道感染 根据米内网数据 2023年度该药品全国销售额约为人民币2亿元 [16] - 4月8日 康泰生物的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）开启Ⅲ期临床试验 [16] - 4月8日 诺诚健华多项肿瘤管线最新研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会 [17] - 4月7日 三诺生物审议通过回购议案 回购资金总额不低于人民币1.5亿元且不超过人民币3亿元 回购价格不超过人民币34.00元/股 [17]

文章核心观点 - 人福医药控股子公司人福利康获批盐酸阿比多尔片，丰富公司产品线 [1] 公司动态 - 人福医药控股子公司人福利康收到国家药监局核准签发的盐酸阿比多尔片《药品注册证书》 [1] - 2023年11月人福利康提交盐酸阿比多尔片注册申请并获受理 [1] - 该项目累计研发投入约1600万元人民币 [1] - 本次获批标志公司具备国内市场生产销售该药品资格，丰富了产品线 [1] 行业数据 - 2023年度盐酸阿比多尔片全国销售额约为2亿元人民币 [1] - 2023年盐酸阿比多尔片主要厂商为石药集团欧意药业有限公司、江苏吴中（600200）医药集团有限公司苏州制药厂 [1]

基金经理隐形重仓股分析 - 葛兰管理的基金隐形重仓股聚焦创新药械领域，包括片仔癀、人福医药和华东医药等，其中信立泰持仓增幅达2864.03%，人福医药和华东医药股价涨幅分别为37.10%和26.01% [4] - 中欧医疗创新隐形重仓股涵盖华海药业、九洲药业和百利天恒等，泽璟制药和百利天恒持仓增幅分别为435.03%和258.92%，中国生物制药股价增长21.01% [4] - 医药生物行业2024年宽幅震荡，年初受地缘政治和宏观经济影响调整，三季度随政策出台反弹，医疗服务和化学制药表现抢眼 [4] 葛兰投资策略 - 医药政策框架保持稳定，围绕"高创新性""高临床价值"和"高性价比"展开，继续聚焦创新驱动、OTC和消费医疗领域 [5] - 创新药械及其产业链得益于政策支持、海外降息周期和投融资回暖，国内企业研发能力提升，成长空间较大 [5] 周蔚文投资布局 - 中欧新蓝筹隐形重仓股包括三一重工、中国太保和万科等，中国太保和万科为下半年新进，福耀玻璃和中国太保股价涨幅分别为30.27%和26.91% [7] - 中欧新趋势隐形重仓股涵盖春秋航空、恺英网络和生益科技等，恺英网络为下半年新进且股价涨幅达44.14% [8] - 年初布局养殖、化工、船舶、电子等行业，增加旅游、航空、海运等景气度好转行业配置 [8] 周蔚文人工智能布局 - 下半年加大对人形机器人、电子、通讯、游戏等AI相关行业投资，降低出口产业比例规避关税风险 [9] - 2025年看好AI产业链，包括算力基础设施、人形机器人和自动驾驶，以及AI眼镜等可穿戴终端和教育、广告、游戏应用 [10] 傅鹏博科技行业投资 - 睿远成长价值隐形重仓股包括万华化学、博迁新材和中通快递等，石英股份和伯特利持仓增幅分别为1236.93%和563.55%，寒武纪股价涨幅231.20% [12] - 四季度末仓位88.7%，港股占比超20%，前十大股票持仓占比超50%，前二十大占比约75% [12] - 减持基本面不佳个股，增加新标的，重点关注人工智能、AR/VR、智能驾驶和固态电池等新质生产力方向 [13] 傅鹏博科技行业展望 - 科技行业持续迭代技术和拓展应用领域，为行业龙头和后来者带来机遇，加大科技行业布局时注重基本面、发展空间和催化因素 [13] - 科技板块行情可能波折反复，但技术和产品能落地的公司将最终脱颖而出 [13]

药品获批情况 - 公司控股子公司武汉人福药业获得国家药监局核准签发的多巴丝肼片药品注册证书 批件号为2025S00753 [1][3] - 药品注册分类为化学药品4类 剂型为片剂 规格为左旋多巴0.2g与苄丝肼50mg 有效期24个月 [3] - 药品批准文号为国药准字H20253650 文号有效期至2030年3月17日 [3] 研发与生产安排 - 武汉人福于2023年10月提交上市许可申请并获受理 累计研发投入约1500万元人民币 [2] - 药品委托公司控股子公司宜昌人福药业生产 药品上市许可持有人为武汉人福药业 [2][3] - 公司将根据市场需求安排多巴丝肼片的生产上市 [3] 市场前景 - 多巴丝肼片用于治疗帕金森病及症状性帕金森综合症 不包括药物引起的帕金森综合症 [2] - 2023年度该药品全国销售额约8.9亿元人民币 主要厂商为上海罗氏制药有限公司 [2] - 本次获批标志着公司具备国内市场生产销售资格 进一步丰富产品线 [3]

财务指标 - 公司2024年第三季度营业收入为62.82亿元，同比增长9.66%[2] - 公司2024年前三季度归属于上市公司股东的净利润为15.90亿元，同比下降10.12%[2] - 公司2024年第三季度基本每股收益为0.29元，同比增长7.41%[2] - 公司2024年第三季度加权平均净资产收益率为2.73%，同比增加0.03个百分点[2] - 公司2024年前三季度非经常性损益金额为6.86亿元[4] - 公司2024年前三季度营业总收入为191.43亿元[16] - 公司2024年前三季度营业成本为101.92亿元[18] - 公司2024年前三季度销售费用为34.77亿元[18] - 公司2024年前三季度研发费用为10.93亿元[18] - 公司2024年前三季度利润总额为25.89亿元[18] - 公司2024年前三季度净利润为21.07亿元[18] - 公司2024年前三季度持续经营净利润为21.07亿元[19] - 归属于母公司股东的净利润为15.90亿元[19] 现金流 - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为14.93亿元，同比增长53.35%[6] - 公司2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为179.07亿元[20] - 公司2024年前三季度购买商品、接受劳务支付的现金为89.55亿元[20] - 公司2024年前三季度支付给职工及为职工支付的现金为27.16亿元[20] - 公司2024年前三季度吸收投资收到的现金为0.85亿元[21] - 公司2024年前三季度取得借款收到的现金为65.70亿元[21] - 公司2024年前三季度偿还债务支付的现金为63.84亿元[21] - 公司2024年前三季度收到其他与经营活动有关的现金为1.58亿元[27] - 公司2024年前三季度支付给职工及为职工支付的现金为6.05亿元[27] - 公司2024年前三季度投资活动现金流入为12.95亿元[29] - 公司2024年前三季度投资活动现金流出为3.40亿元[29] - 公司2024年前三季度取得借款收到的现金为31亿元[29] - 公司2024年前三季度偿还债务支付的现金为27.99亿元[29] - 公司2024年前三季度分配股利、利润或偿付利息支付的现金为8.88亿元[29] - 公司2024年前三季度期末现金及现金等价物余额为2.32亿元[29] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-6.97亿元[27] - 公司2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为-6.31亿元[29] 资产负债 - 公司2024年第三季度末总资产为373.46亿元，较上年度末增长3.15%[3] - 公司2024年第三季度末归属于上市公司股东的所有者权益为178.69亿元，较上年度末增长4.84%[3] - 公司2024年9月30日流动资产合计为204.87亿元，较2023年12月31日增加8.58亿元[13] - 公司2024年9月30日非流动资产合计为130.72亿元，较2023年12月31日增加5.41亿元[13] - 公司2024年9月30日总资产为335.59亿元，较2023年12月31日增加14.00亿元[13] - 公司2024年9月30日负债合计为159.91亿元，较2023年12月31日增加6.91亿元[13] - 公司2024年9月30日所有者权益合计为175.68亿元，较2023年12月31日增加7.09亿元[13] - 公司2024年9月30日资产总计为373.46亿元[15] - 公司2024年9月30日负债总计为163.26亿元[16] - 公司2024年9月30日所有者权益合计为210.20亿元[16] - 公司2024年9月30日无形资产为20.27亿元[15] - 公司2024年9月30日资产总计为196.20亿元人民币[22][23] - 公司2024年9月30日负债总计为64.22亿元人民币[23] - 公司2024年9月30日所有者权益合计为131.98亿元人民币[23] 股东情况 - 公司前十大股东中,第一大股东为武汉当代科技产业集团股份有限公司,持股比例为23.70%[7] - 公司前十大股东中,第二大股东为李杰,持股比例为5.31%[7] - 公司2021年限制性股票激励计划预留授予部分第二个解除限售期解除限售条件成就，同意对147名激励对象共计574,500股限制性股票进行解除限售并上市[10] - 公司2021年限制性股票激励计划首次授予部分第三个解除限售期解除限售条件成就，同意对820名激励对象共计6,313,533股限制性股票进行解除限售并上市[10] - 公司回购注销2021年限制性股票激励计划中首次授予5名激励对象已获授但尚未解除限售的31,800股限制性股票[11] 募集资金使用 - 公司2024年1-9月募集资金项目投入金额合计0.00万元，募集资金项目已实施完毕并结项[12] - 公司于2024年10月注销全部募集资金专户，将节余募集资金2,582.99万元（含利息收入）永久补充流动资金[12]

重整进展 - 2024年9月30日武汉中院裁定受理当代科技重整[2] - 2024年10月10日当代科技管理人公开招募重整投资人[2] - 重整投资人报名期限至2024年10月17日17:00止[3] 投资人情况 - 截至2024年10月22日，6家重整投资人通过审查成合格报名者，含3家央企、3家地方国企[3] 股权与风险 - 截至公告披露日，当代科技持股占公司总股本23.70%且全被冻结[5] - 当代科技重整投资人招募有不确定性，可能致投资人退出[6]

项目造价与金额 - 口服制剂cGMP出口生产基地项目审定工程造价8922.41万元[4][16] - 武汉光谷生物医药创新中心项目审定工程造价6025.88万元[4][17][18] - 黄冈•人福医药国际高端新型特色原料药产业化生产基地项目相关合同金额合计29002.72万元[5] - 口服制剂cGMP出口生产基地项目合同价4575万元，可预见费800万元，不可预见费500万元，总包服务费等150万元[15] - 武汉光谷生物医药创新中心项目原合同价款4550万元，调整后为6500万元[17][18] - 黄冈•人福医药国际高端新型特色原料药产业化生产基地一标段签约合同价7603万元，补充协议后总价9267.81万元，已支付7460.88万元[19][20][21] - 黄冈•人福医药国际高端新型特色原料药产业化生产基地二标段签约合同价13673.88万元，补充协议后总价19734.91万元，已支付14408.04万元[21][22][23] 项目投资额 - 口服制剂cGMP出口生产基地项目总投资额约20000万元[12] - 武汉光谷生物医药创新中心项目总投资额约17000万元[12] - 黄冈•人福医药国际高端新型特色原料药产业化生产基地项目总投资额约150000万元[12] 股权与公司信息 - 新洪建筑注册资本20000万元，武汉弘憬商贸持股95%、武汉市创盛发建筑持股5%[9] - 公司控股黄冈人福，持有湖北葛店人福81.07%股权，湖北葛店人福持有黄冈人福100%股权[5] 项目建筑面积 - 武汉光谷生物医药创新中心项目总建筑面积23814平方米[17] - 黄冈•人福医药国际高端新型特色原料药产业化生产基地一标段建筑面积约32000平方米[19] - 黄冈•人福医药国际高端新型特色原料药产业化生产基地二标段建筑面积约62000平方米[21] 项目时间 - 武汉普克口服制剂cGMP出口生产基地2016年11月开工，2018年6月土建验收[16] - 武汉光谷生物医药创新中心项目2018年5月开工，2018年9月停工，2020年11月重启，2022年10月土建验收[18] 交易与会议 - 关联交易金额未超公司当时最近一期经审计归属于上市公司股东净资产的5%[8] - 公司第十届董事会第六十八次会议审议关联交易议案，5票同意，0票反对，0票弃权[26] - 截至各次交易过去12个月内公司及下属子公司与新洪建筑未发生交易[27] - 截至公告披露日过去12个月内公司及下属子公司与新洪建筑未发生交易[27]