每日经济新闻 （责任编辑：董萍萍 ） 【免责声明】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容 的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。邮箱： news_center@staff.hexun.com 中信建投指出，医疗器械行业长期投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新性和国际化能 力得到认可，估值正在重估。近期国家药监局发布优先审批高端医疗器械目录，脑机接口、超高场强核 磁、手术机器人等有望受益。短期来看，Q4和26年业绩改善个股存在业绩估值修复机会，部分公司将 于1月份发布年报业绩预告，建议关注前瞻超预期或低预期情况。长期来看，医疗器械行业投资机会来 自创新、出海和并购整合，板块的创新和国际化能力得到认可，估值正在重构。建议持续关注市场空间 大、国产化率低的创新器械赛道，以及并购重组、脑机接口、AI医疗、手术机器人、外骨骼机器人等 主题方向的投资机会。 创业板医药ETF国泰（159377）跟踪的是创医药指数（399275），单日涨跌幅达20%，该指数聚焦 于创新医药领域，从生物制药、化学制药、中药及医疗服务等 ...

报告行业投资评级 - 投资评级：看好 [2] 报告核心观点 - 报告认为春季行情有望启动，建议关注新兴产业方向，如脑机接口、手术机器人及AI应用 [2][3][11] - 长期来看，创新和出海仍是医疗投资主线，建议关注高端医械及创新药产业链 [3][11] 市场表现与行情回顾 - 上周（2025/12/22-2025/12/28）医药生物板块收益率为-0.18%，相对沪深300收益率为-2.13%，在31个一级子行业中涨跌幅排名第25 [3][12] - 最近一个月（2025/11/28-2025/12/28）医药生物板块收益率为-1.95%，相对沪深300收益率为-5.09%，涨幅排名第25 [12][14][23] - 最近一周，6个子板块中医疗器械板块周收益率排名第一，涨跌幅为0.08%（相对沪深300收益率为-1.87%）；医药商业板块周收益率排名第六，涨跌幅为-1.66%（相对沪深300收益率为-3.61%）[3][12] - 最近一个月，医药商业板块月收益率第一，涨跌幅4.28%（相对沪深300收益率为1.14%）；生物制品板块月收益率排名第六，涨跌幅为-3.63%（相对沪深300收益率为-6.77%）[12][32] - 上周主题投资热度逐步恢复，脑机接口指数（886047.TI）和机器人指数（884218.TI）5日涨幅分别为3.14%、5.27% [3][11] - 上周个股表现中，宏源药业、鹭燕医药、康芝药业涨幅排名前三，分别上涨59.43%、37.34%、21.10% [42] 行业估值分析 - 医药生物行业指数当期PE（TTM）为29.13倍，略高于近5年历史平均PE（28.68倍）[18][19] - 上周医药行业PE（TTM）29.13倍，在申万一级行业中排名第10，相对于沪深300指数PE（TTM）溢价率为117.10% [20] - 分细分子行业看，最近一年（2024/12/28-2025/12/28）医疗服务涨幅最大，1年期涨跌幅26.71%，PE（TTM）为29.59倍；中药涨幅最小，1年期涨跌幅-6.05%，PE（TTM）为22.23倍 [29] 政策与行业动态 - 12月22日，国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》，旨在规范互联网药品医疗器械信息服务备案管理 [11][44] - 12月22日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布文件，正式启动国家组织药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材集中带量采购工作 [3][11][44] - 12月24日，国家药监局批准了深圳核心医疗科技股份有限公司研发的“介入式左心室辅助设备”及“介入式左心室辅助导管泵套件”的注册申请，该产品为国内首创的介入式心脏辅助装置 [45] - 12月26日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所自主研发的口服六价轮状病毒疫苗顺利完成首剂接种，为全球首个覆盖六种血清型轮状病毒的疫苗 [45] 重点投资方向与关注公司 - **脑机接口方向**：报告建议关注美好医疗、心玮医疗、可孚医疗、瑞迈特、翔宇医疗、诚益通、麦澜德、伟思医疗、乐普医疗、爱朋医疗等 [3][11] - **高端医疗器械方向**： - 机器人应用：建议关注天智航、微创机器人、爱康医疗、春立医疗等 [3][11] - 制药装备：受益于海外制药投资景气上行，建议关注森松国际、东富龙、楚天科技等 [3][11] - 院内招采恢复：建议关注联影医疗、山外山、开立医疗、新华医疗、迈瑞医疗、澳华内镜等 [3][11] - 消费医疗器械：内需驱动修复，建议关注鱼跃医疗、可孚医疗、微泰医疗、三诺生物等 [3][11] - 出海订单增长：建议关注美好医疗、海泰新光、瑞迈特、天益医疗等 [3][11] - **AI+医疗方向**： - AI+医疗大模型：建议关注阿里健康、讯飞医疗科技、医渡科技、卫宁健康、平安健康 [3][11][13] - AI+影像：建议关注联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、祥生医疗 [3][13] - AI+医检：建议关注金域医学、迪安诊断、美年健康、润达医疗 [3][13] - AI+医药电商/精准营销：建议关注京东健康、阿里健康、药师帮、医脉通 [3][13] - AI+基因测序：建议关注华大智造、华大基因、诺禾致源 [3][13] - **CXO及生命科学上游产业链**： - 全球CXO龙头：建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等 [3][13] - 国内临床CRO龙头：建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等 [3][13] - 资源型CXO：建议关注昭衍新药、益诺思、美迪西、百奥赛图、药康生物等 [3][13] - 生命科学上游：建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等 [3][13] - **创新药方向**： - 小核酸领域：建议关注悦康药业、前沿生物、福元医药、成都先导（先衍生物）、阳光诺和、圣诺医药 [3][13] - ADC领域：建议关注科伦博泰、百利天恒、映恩生物、乐普生物、复宏汉霖、迈威生物 [3][13] - IO双/多抗领域：建议关注康方生物、三生制药、信达生物、荣昌生物、神州细胞、君实生物、华海药业、维立志博、汇宇制药、基石药业 [3][13] - 降糖减重领域：建议关注华领医药、信达生物、恒瑞医药、翰森制药、众生药业、联邦制药、华东医药 [3][13] 行业积极信号 - 脑机接口在“十五五”规划建议中被明确为六大未来产业之一，有望推动其从实验室走向产业化 [3][11] - 侵入式脑机接口公司“阶梯医疗（上海）科技有限公司”于12月22日完成B+轮融资，有望加速产品临床进度 [3][11] - “图迈”手术机器人全球装机突破100台，订单量超160台，成为首个实现百台商业化的国产腔镜手术机器人 [3][11] - 广东省出台政策支持符合条件的生物医药企业通过港股18A、18C赴港上市融资 [45]

本次独道获得NMPA批准，是本集团引领全球手术机器人领域技术与应用发展的里程碑式突破，也标志 着国产手术机器人在微无创诊疗关键技术路径上实现系统性全覆盖。至此，本集团在手术机器人领域获 批上市的产品数量增至7 款，成为全球首家、也是目前唯一一家实现手术机器人"五大黄金赛道"全赛道 产品商业化上市的企业。 据介绍，最新获批的独道是一个无创经自然腔道机器人手术平台，其具有超柔顺，超纤细蛇形机器人导 管，可通过人体自然腔道，以无体表创伤的方式进入难以触及的狭窄病灶空间，对肺部微小结节等癌症 早期病变的早诊早治具有重要意义。 微创机器人-B（02252）早盘股价大涨13.58%，现报24.08港元，成交额1.09亿港元。 12月24日，微创机器人-B发布公告，由本集团自主研发的支气管镜手术机器人独道®UniPathTM电子支 气管镜手术导航系统（独道）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 来源：新浪港股 ...

本次独道获得NMPA批准，是本集团引领全球手术机器人领域技术与应用发展的里程碑式突破，也标志 着国产手术机器人在微无创诊疗关键技术路径上实现系统性全覆盖。至此，本集团在手术机器人领域获 批上市的产品数量增至7款，成为全球首家、也是目前唯一一家实现手术机器人"五大黄金赛道"全赛道 产品商业化上市的企业。 据介绍，最新获批的独道是一个无创经自然腔道机器人手术平台，其具有超柔顺，超纤细蛇形机器人导 管，可通过人体自然腔道，以无体表创伤的方式进入难以触及的狭窄病灶空间，对肺部微小结节等癌症 早期病变的早诊早治具有重要意义。 微创机器人-B(02252)涨超7%，截至发稿，涨7.64%，报22.58港元，成交额2045.01万港元。 消息面上，12月24日，微创机器人-B发布公告，由本集团自主研发的支气管镜手术机器人独道 UniPathTM电子支气管镜手术导航系统(独道)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 ...

智通财经APP获悉，微创机器人-B(02252)涨超7%，截至发稿，涨7.64%，报22.58港元，成交额2045.01 万港元。 消息面上，12月24日，微创机器人-B发布公告，由本集团自主研发的支气管镜手术机器人独道 ®UniPathTM电子支气管镜手术导航系统(独道)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 本次独道获得NMPA批准，是本集团引领全球手术机器人领域技术与应用发展的里程碑式突破，也标志 着国产手术机器人在微无创诊疗关键技术路径上实现系统性全覆盖。至此，本集团在手术机器人领域获 批上市的产品数量增至7 款，成为全球首家、也是目前唯一一家实现手术机器人"五大黄金赛道"全赛道 产品商业化上市的企业。 据介绍，最新获批的独道是一个无创经自然腔道机器人手术平台，其具有超柔顺，超纤细蛇形机器人导 管，可通过人体自然腔道，以无体表创伤的方式进入难以触及的狭窄病灶空间，对肺部微小结节等癌症 早期病变的早诊早治具有重要意义。 ...

上市进程与发行概况 - 公司已于2025年12月21日通过港交所主板上市聆讯，拟根据《上市规则》第18A章挂牌上市，有望成为“港股国产手术机器人第一股” [2] - 本次IPO计划发行不超过3188.05万股新股，同时有49名股东将2.96亿股老股转为H股流通，联席保荐人为摩根士丹利和广发证券 [3] 公司业务与市场地位 - 公司成立于2017年，是中国首家、全球第二家拥有多孔腔镜、单孔腔镜及自然腔道三大核心手术机器人产品上市资质的企业 [3] - 公司专注于手术机器人及配套器械的研发、生产与销售，产品覆盖泌尿外科、妇科、普外科、胸外科等多科室微创手术需求 [3] - 截至2025年5月，公司全球专利及专利申请超800项，核心技术实现自主可控，打破海外长期垄断 [3] - 2025年以来，公司年产手术机器人突破100台，全球累计完成超1.4万例临床手术 [3] 市场拓展与国际化 - 公司产品已进驻中国30个省份的220余家三甲医院，包括北医三院、浙大一院等知名医疗机构 [3] - 公司海外业务覆盖20多个国家，核心产品已获欧盟CE认证，实现技术出海 [3] - 公司海外收入占比达40.60%，形成境内外双增长引擎 [3] 财务表现 - 公司2023年、2024年及2025年上半年的毛利率分别为59.30%、61.30%、62.80%，呈稳步攀升态势 [4] - 2025年上半年公司营收达1.49亿元人民币，增长表现强劲 [4]

商业化装机方面，公司旗下各产品共完成商业化装机150余台。其中，图迈全球范围内的商业化装机量 已突破百台，该百台装机均已取得用户签署的装机验收报告。公司称，图迈成为首个实现百台商业化装 机的国产腔镜手术机器人，不仅证明其已具备行业基础设施级的系统可靠性与临床稳定性，也标志着其 在质量合规、生产工艺、工程验证、系统交付、临床适配及全流程保障能力等关键体系上实现了全面跃 升。 在国内市场，图迈在头部公立医院及高端非公立医院市场均取得突破性进展，装机医院中百强医院占比 已达到23%，三甲医院占比超过90%，图迈已逐步形成以临床价值驱动、专业能力沉淀为核心的高质量 装机格局。截至目前，图迈海外市场布局已广泛覆盖亚洲、欧洲、非洲、大洋洲、南美洲的40余个国家 和地区，获得当地顶级机构的认可，并已在15个国家实现"多台销售、多院装机"，实现在全球不同地域 成熟医疗体系内的常态化、网络化、规模化使用。 公司表示，这一里程碑式突破，不仅标志着国产手术机器人在微创与微无创诊疗关键技术路径上实现系 统性全覆盖，也意味着中国在该领域已无关键技术"空白"。在此基础上，一个由微创机器人持续构建， 以体系化创新为内核、以平台化能力输出为 ...

"当竞争演变为维持高利润的'默契'，创新便失去了动力。"天臣医疗联合创始人陈望东认为，好的技术 需要具备普惠性，天臣医疗选择成为一名"革新者"，以持续创新打破长期固化的市场格局 成立于2003年的天臣国际医疗科技股份有限公司（简称"天臣医疗"），专注高端外科手术吻合器研发， 已形成覆盖心胸、胃肠、普外等多领域的五大类产品体系，成为国内高端吻合器出口的领先企业。今年 前三季度，公司实现营收2.44亿元、净利润7194.57万元，同比分别增长20.66%和68.29%。 ◎记者严曦梦 作为外科手术台上的常用器械，吻合器常被医生称作"订书机" ——轻轻一按，切割与缝合几乎同时完 成，缝合过程压缩到数秒之内。二十多年前，这一细分领域长期被国际巨头垄断。如今，一家中国企业 正凭借自主创新逐浪全球市场。 站在新的起点上，天臣医疗的目光已不再局限于单一器械。天臣医疗联合创始人陈望东近日在接受上海 证券报记者专访时表示，随着外科手术加速迈向微创化、智能化，手术机器人正成为下一轮产业竞争的 关键方向。天臣医疗将在这一全球竞逐的赛道中，聚焦开放式的智能手术平台，探索一条更具普惠性 的"中国方案"。 真创新打破"伪竞争" 走进天臣 ...

公司产品获批里程碑 - 公司自主研发的支气管镜手术机器人独道UniPathTM电子支气管镜手术导航系统正式获得国家药品监督管理局批准 [1] - 此次获批是公司在全球手术机器人领域技术与应用发展的里程碑式突破 [1] - 此次获批标志着国产手术机器人在微无创诊疗关键技术路径上实现了系统性全覆盖 [1] 公司产品组合与市场地位 - 公司获批上市的手术机器人产品数量增至7款 [1] - 公司成为全球首家且目前唯一一家实现手术机器人"五大黄金赛道"全赛道产品商业化上市的企业 [1] - 公司正加速构建一个以体系化创新为内核、以平台化能力输出为支撑的国产手术机器人生态体系 [1] 获批产品的技术特点与临床价值 - 独道是一个无创经自然腔道机器人手术平台 [1] - 产品具有超柔顺、超纤细的蛇形机器人导管 [1] - 产品可通过人体自然腔道以无体表创伤的方式进入难以触及的狭窄病灶空间 [1] - 该产品对肺部微小结节等癌症早期病变的早诊早治具有重要意义 [1] 产品所属技术路径与行业趋势 - 支气管镜手术机器人被视为推动微创外科向"更少创伤、无体表切口"演进的重要技术路径 [2] - 该产品是近年来呼吸介入领域发展最快的智慧微创诊疗平台之一 [2] 产品的核心技术能力与解决方案 - 独道在系统层面融合了机器人精细控制、纤细柔性导管导航、智能路径规划及闭环控制等关键技术 [2] - 产品构建了面向复杂肺部解剖环境的整体解决方案 [2] - 产品围绕"全肺可达、全程可视、精确对准、稳定操作"四大核心能力 [2] - 通过器械、导航、影像与控制多层协同，提升对细支气管及深部肺段区域的可及度 [2] - 支援在动态呼吸条件下对肺部深层及周围型小病灶实现更高确定性的到达与穿刺、消融操作 [2] - 产品持续拓展支气管镜介入的临床应用边界 [2]

公司核心产品获批 - 微创机器人自主研发的支气管镜手术机器人“独道®UniPathTM电子支气管镜手术导航系统”正式获得国家药品监督管理局批准 [1] - 此次获批是公司在全球手术机器人领域技术与应用发展的里程碑式突破 [1] - 该产品获批后，公司在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款 [1] 公司行业地位与战略 - 公司成为全球首家且目前唯一一家实现手术机器人“五大黄金赛道”全赛道产品商业化上市的企业 [1] - 公司正加速构建一个以体系化创新为内核、平台化能力输出为支撑的国产手术机器人生态体系，并迈入规模化发展阶段 [1] 获批产品技术特点与价值 - “独道”是一个无创经自然腔道机器人手术平台，具有超柔顺、超纤细的蛇形机器人导管 [1] - 产品可通过人体自然腔道无体表创伤地进入狭窄病灶空间，对肺部微小结节等癌症早期病变的早诊早治具有重要意义 [1] - 产品在系统层面融合了机器人精细控制、纤细柔性导管导航、智能路径规划及闭环控制等关键技术 [2] - 产品构建了面向复杂肺部解剖环境的整体解决方案，具备“全肺可达、全程可视、精确对准、稳定操作”四大核心能力 [2] 产品临床优势与行业意义 - 支气管镜手术机器人是推动微创外科向“更少创伤、无体表切口”演进的重要技术路径 [2] - 该产品是近年来呼吸介入领域发展最快的智慧微创诊疗平台之一 [2] - 产品通过器械、导航、影像与控制多层协同，有效提升对细支气管及深部肺段区域的可及度 [2] - 产品支援在动态呼吸条件下对肺部深层及周围型小病灶实现更高确定性的到达与穿刺、消融操作，持续拓展支气管镜介入的临床应用边界 [2] - 此次获批标志着国产手术机器人在微无创诊疗关键技术路径上实现了系统性全覆盖 [1]