行业里程碑事件 - 11月26日，中国首例按照政府核定医疗服务价格项目执行的侵入式脑机接口手术在华中科技大学附属同济医院成功完成，标志着该技术从科研探索正式进入医疗服务收费目录体系 [1] - 手术患者为一名31岁因意外导致高位截瘫的脊髓损伤患者，手术过程顺利，患者术后情况稳定 [1] - 本次手术费用由研究经费承担，患者无需自付，但这是全国率先将脑机接口手术纳入医院诊疗项目体系并按规范标准收费结算的临床实践 [5] 政策与定价 - 2024年3月31日，在国家医保局指导下，湖北省医保局率先发布全国首个脑机接口医疗服务价格，明确“侵入式脑机接口置入费”为6552元/次 [1][5] - 该开创性政策为脑机接口技术纳入规范化诊疗体系铺设了制度通道，解决了其长期因缺乏明确诊疗收费标准而难以进入常规医疗服务体系的问题 [5] - 此次定价仅包含手术置入费用，不含脑机接口设备等费用 [1] 技术与产品 - 手术采用的植入式脑机接口设备由武汉衷华脑机公司生产 [1] - 该设备具有64通道高通量柔性电极，用于精确监测大脑手部运动和感觉区域的脑电信号 [1] 行业意义与影响 - 此次临床实践标志着植入式脑机接口这一前沿技术正式纳入规范化医疗服务体系，为其未来大规模临床应用奠定了关键的制度基石 [5] - 事件被视为推动脑机接口技术普惠化与产业化的重要一步 [1]

技术突破 - 公司在第十二届国际神经工程大会上报告其自主研发的介入脑机接口系统在大型动物模型中实现长期植入的关键成果，标志着脑机接口核心技术领域取得实质性突破[2] - 研究首次在大型动物模型中验证颅内血管支架电极阵列具备近半年的双模态功能稳定性，即记录与刺激功能[3] - 该介入脑机接口架构验证了长期可行性，为未来脑机接口系统的临床转化提供了新路径[2] 长期动物实验设计 - 实验在3只成年湖羊中开展，通过数字减影血管造影引导将电极阵列精准植入上矢状窦，覆盖运动皮层区域，持续监测近半年时间[4] - 评估指标包括电极-组织界面稳定性分析、皮层信号记录质量和血管内神经调控能力[4][7] 电极界面稳定性 - 通过每周电化学阻抗谱测量，初始阻抗在1 kHz下约为1188 Ω，术后第31天升至2333 Ω，随后逐渐回落至第140天的1365 Ω[6] - 相位角变化趋势提示早期可能发生内皮化，所有有效电极在整个周期内保持功能完整[6] 皮层信号记录质量 - 使用Apollo-I系统采集皮层电图信号，在θ、α、β和低γ频段均能稳定记录到典型脑电节律[9] - 整体功率谱密度在145天内存在统计学显著差异，但第31天与第76天之间无显著变化，说明中期信号质量高度可靠[9] - 典型信号波形在三个时间点保持形态一致，证实了记录的长期可重复性[9] 神经调控能力 - 采用双极、双相、电荷平衡脉冲进行皮层刺激，刺激诱发的身体反应作为有效指标[10] - 刺激阈值随时间升高，早期1–2 mA即可引发反应且成功率为68%，但至第112天后需3–5 mA高电流且成功率降至50%[10] - 不同电流水平下激发率变化表明，电极-组织界面变化可能源于内皮化或纤维增生，但证明了血管内刺激长期可行性[10][11] 技术设计优势 - 公司采用机械编织镍钛合金支架作为支撑结构，并将铂铱微电极直接夹持在绝缘导线上，再螺旋缠绕于支架表面[12] - 该设计具有更低电极阻抗，有利于提高信噪比和刺激效率，电极沿轴向间隔2 mm，周向呈90°对称分布，确保对运动皮层区域均匀采样[15] - 三维导电网络和空间排布优化采用8根DFT®导线均匀分布，末端采用神经调控常用的8通道连接器，便于与现有通用神经调控平台集成[15] 行业发展动态 - Synchron公司宣布完成2亿美元D轮融资，约合人民币14亿元，由Double Point Ventures领投，这是脑机接口领域迄今规模最大的单轮融资之一[11] - Synchron率先进入可植入、可量产、可使用的临床化阶段，标志着介入式脑机技术进入实质性产业化周期[11]

北京市“AI+脑机”产业战略推进 - 北京市将“AI+脑机”纳入重点战略布局，加速推动脑智融合发展 [1] - 推进会以“脑智融合 慧聚北京”为主题，发布多项举措与成果 [1] - 脑机接口技术被视为全球科技竞争的“战略必争之地”，正重塑医疗康复、智能终端、工业安全、教育文娱等多元化领域 [1] 关键平台与数据资源 - 清华大学牵头联合优势单位发布“AI+脑机数据”平台，旨在整合跨尺度、多模态的脑数据资源，打破数据壁垒 [1] - 该平台将为创新主体提供高质量、标准化的数据资源和分析工具，加速关键技术及创新产品研发进程 [1] - 基于数据和模型的脑智双向赋能被视为脑机接口迈向规模应用的关键性指标 [1] 产业生态与协同发展 - 信通院牵头筹备中关村脑机接口产业协会，聚焦技术协同攻关、成果转化、标准体系建设、人才培养和产业生态搭建 [2] - 协会联合国内优势高校院所、医疗机构及创新企业，以标准、平台、生态为牵引，推动产业链上下游协同发展 [2] - 脑科学多模态通用基础大模型、脑疾病AI精准诊疗系统等六项脑机接口创新成果集中亮相 [2] 清华大学与海淀区的角色 - 清华大学将加强脑机接口核心技术攻关，推进基础研究与临床医学合作，并持续加强“AI+脑机数据”创新平台建设 [1] - 海淀区被描述为国家人工智能发展高地和“AI+脑机数据”策源地，是北京市医药健康产业核心承载区 [2] - 海淀区拥有从研发到应用完成的产业链条，具备基础学科全面、临床资源聚集、人才梯队完备的独特优势 [2]

公司背景与创立 - 强脑科技由韩璧丞于2015年创立，其英文名BrainCo是脑机接口的缩写[3][4] - 创始人韩璧丞于2011年在美国实验室接触神经科学，后赴哈佛攻读神经科学博士，专注于脑机接口研究[3] - 公司成立得益于学校对创业的鼓励，并抓住了早期行业先机[3][5] 核心产品与技术 - 公司核心产品为智能仿生手，研发耗时约七八年，专注于解决手部这一人体最复杂的运动器官问题[8][9] - 仿生手内置6个精密电机，可组合出千变万化的动作以适配日常需求[9] - 产品经历迭代，一代重量约500克，二代重量减轻至300多克，更轻巧[11] - 技术核心是让用户通过意念控制仿生手，实现抓取、写字等复杂操作[12][13] 产品应用与用户影响 - 用户倪敏成自2019年开始使用仿生手，可实现左右手同时或先后动作，以及手指单独操作[12][13] - 经过人机互相学习与适应，用户表示日常使用已无延迟感，生活质量从三四十分提升至及格线以上[15][16] - 产品使用户能够独立完成做饭、拿东西、练习书法等日常活动，显著改善生活自理能力[15] 公司发展与行业地位 - 强脑科技已成为“杭州六小龙”之一，代表中国前沿科技企业，其创始人团队拥有10年以上技术积淀[18] - 公司创始人坚持在一线带领研发，团队持续优化用户体验，使残障人士在一天内即可学会仿生手基本操作[18][19][20] - 公司技术路线自信源于解决实际需求的初衷，注重产品在不同残肢状况和气候条件下的适配性与实用性[22][23]

产品上市与临床应用 - 全球首款可充电、可感知闭环脑起搏器Percept™ RC于2025年11月在中国多省市医院开启临床应用 [1] - 首批植入手术由北京天坛医院、北京世纪坛医院、合肥华安脑科医院、山西省人民医院等多家医院的专家团队成功完成 [1] - 该产品即将在上海、广东、山东等省市投入临床应用 [1] 产品技术与监管批准 - Percept™ RC由美敦力研发，集成人工智能和脑机接口技术 [3] - 该产品是全球首款同时获得中国NMPA、美国FDA和欧盟CE批准的可充电、可感知、可方向性刺激的脑起搏器，并兼容3.0T和1.5T全身核磁扫描 [3] - 产品近期被《时代》杂志评选为“2025年度最佳发明”，并连续在2024年和2025年中国国际进口博览会上作为明星展品亮相 [3] 产品优势与技术创新 - Percept™ RC融合人工智能和脑机接口技术，可实时感知并分析患者脑电活动，实现个体化精准治疗 [8] - 该产品是全球最小、最轻薄的脑起搏器，比传统脑起搏器体积小37% [8] - 采用美敦力Overdrive™专利电池技术和钛酸锂特殊电池材料，保障长程、安全、稳定的治疗需求，并无条件兼容全身3.0T和1.5T核磁扫描 [8] - 配合SenSight™方向性电极，实现“疗效最大化，副反应最小化” [8] 适应症与行业意义 - Percept™ RC用于治疗帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍和药物难治性癫痫等复杂神经系统疾病 [3] - 该产品的临床应用标志着脑起搏器治疗的重大突破，推动了脑机接口技术在中国治疗神经系统疾病的进程 [4] - 脑深部电刺激（DBS）是国际公认的帕金森病首选外科疗法，全球临床应用已超过35年 [5]

公司脑机接口业务战略 - 脑机技术聚焦教育、医疗、养老三大核心应用场景 [1] - 运用AI驱动的多模态数据融合技术，围绕分析诊断、检测辅助康复、治疗三大方向进行产品研发 [1] - 在智慧教育领域，通过开发脑机接口互动游戏等趣味化形式，培养青少年的专注力 [1] 公司脑机接口业务进展与合作 - 脑机业务预计于2026年3月推出原型机 [1] - 公司与NeuroSky（神念科技）达成战略合作，将成立合资企业 [1] - 双方将共同构建“芯片+情绪云+产业生态”的创新架构，加速脑机接口技术的全球战略布局 [1] - 合作标志着脑机接口与多模态生物识别技术的深度融合进入新阶段 [1]

核心观点 - 国产自主研发脑机接口芯片完成首例临床植入手术并取得显著成功 患者瘫痪右手运动功能显著改善 神经信号解码准确率持续保持在95%以上 标志着中国脑机接口技术在临床转化中取得关键性进展 [1][2] 技术突破与临床成果 - 全国产自主研发脑机接口芯片完成首例临床植入手术 成功采集到患者大脑感觉运动区域的神经信号 [1] - 手术采用“武汉研发”高端脑机接口技术 将芯片精准植入患者颅内 保证了高信息采集质量并最大限度降低手术风险 [1] - 术后患者用“意念”驱动手指时 系统能立即控制气动手套完成相应动作 促进神经恢复并加速肢体功能重建 [1] - 植入芯片性能稳定 神经信号解码准确率持续保持在95%以上 [1] - 患者接受一个多月康复训练后 几乎丧失功能的右手已能完成抓握水瓶、将瓶口对准嘴巴喝水等精细连续动作 运动功能显著改善 [1][2] 合作与研发背景 - 协和医院与衷华脑机公司于今年2月共建院企联合实验室 [2] - 姜晓兵教授团队与衷华脑机研发人员深度协作 从临床测试到全国产芯片植入 从精准界定脑肿瘤边界到采集脑电信号、促进神经功能康复等 不断取得新突破 [2] 行业影响与未来计划 - 首例“武汉研发”脑机接口芯片临床植入手术成功 标志着中国脑机接口技术在临床转化中取得关键性进展 [2] - 团队已启动针对脊髓损伤患者的脑机接口芯片临床植入工作 [2]

脑机接口技术临床进展 - 四川大学华西医院成功实施中国西部地区首例半侵入式脑机接口植入手术，在患者硬脑膜外精准植入8个电极，误差控制在毫米之内 [1] - 清华大学洪波教授团队研制出仅硬币大小的无线微创脑机接口设备，可植入硬脑膜外且不损伤神经细胞，并通过创新算法实现对患者运动意图的精准解码 [4] - 临床受试者老杨在植入脑机接口近两年后，从完全依赖他人喂食恢复到能自己拿起水杯、握紧汤匙，并可单手弹奏乐曲 [5] - 临床受试者小董在植入电极并经历长期康复训练后，受损的神经网络重新开始连接，双手恢复部分活动能力，双腿也慢慢有了知觉 [9] - 老杨在康复中取得突破性进展，从腿部仅有微弱感知发展到能够坐在轮椅上完成交替抬腿 [10] 脑机接口研发机构与人物 - 清华大学李路明院士主持完成国内首例帕金森脑机接口临床试验，推动技术从实验室走向病床 [12] - 上海交通大学吕宝良教授致力于构建全球首个脑电大模型，开拓人机交互新边界 [12] - 上海市精神卫生中心易正辉主任长期投身精神疾病的精准诊疗，寻找临床与科研之间的转化之路 [12] - 上海瑞金医院孙伯民主任运用脑深部电刺激术和脑机接口技术探索难治性抑郁症治疗新路径 [12] - 中国科学院神经科学研究所是脑科学研究的重要高地，由蒲慕明院士从美国归来后牵头组建 [11] 脑机接口行业现状与目标 - 脑机接口是一门高度交叉的学科，融合了脑科学、神经医学、材料学、心理学与计算机科学等多个领域的前沿成果 [3] - 技术应用范围广泛，涵盖对患者运动功能、语言功能损伤的治疗，对复杂性精神疾病的神经调控干预，以及盲人视觉重建等 [3] - 埃隆·马斯克创立的Neuralink公司公布技术路线图，宣称有望在2026年实现盲人视觉重建，并于2029年达成更高级的脑功能修复 [3] - 中国脊髓损伤患者总数已超过300万人，且每年仍新增七八万病例，存在巨大的未满足临床需求 [5] - 行业强调发展普惠性健康解决方案，聚焦实惠、有效、低成本的技术路径，而非盲目跟随欧美国家以高端制药为核心的医疗路线 [10] 脑机接口技术影响与意义 - 2025年脑机接口技术迎来井喷式发展，这背后是中国科学家在该领域数十年的艰辛探索与持续积累 [12] - 技术实现了从0到1的根本性突破，为无数生命重新点亮了希望的曙光 [12] - 科技的目标是帮助人重拾尊严与自由，让前沿技术真正惠及亟待帮助的普通人 [4] - 科学不仅在于解密未知，更在于照亮生命本身的壮美与尊严 [14]

业绩概览 - 2025年前三季度营收8.08亿元，同比增长34.24% [3] - 2025年前三季度归母净利润1.80亿元，同比增长43.87% [3] - 2025年第三季度营收2.64亿元，同比增长20.22%，环比下降5.09% [5] - 2025年第三季度归母净利润0.49亿元，同比增长48.61%，环比下降18.09% [5] - 2025年前三季度扣非归母净利润1.40亿元，同比增长63.41% [3] - 2025年第三季度扣非归母净利润0.40亿元，同比增长112.64%，环比增长3.21% [5] - 基本每股收益为2.03元/股，同比增长44.76% [4] 分业务表现 - 前三季度家用呼吸机诊疗业务收入5.21亿元，同比增长39.07%，占总收入64.51% [5] - 前三季度耗材类业务收入2.62亿元，同比增长27.26%，占总收入32.38% [5] 分地区表现 - 前三季度境内业务收入2.51亿元，同比增长5.51%，增速较低受国内销售模式改革影响 [5] - 前三季度境外业务收入5.58亿元，同比增长52.96% [5] - 美国地区收入同比增长63.46%，环比增长52.28%，主要由于低基数及新产品放量 [5] 盈利能力与费用 - 2025年前三季度销售毛利率为52.37%，同比提升1.17个百分点 [7] - 2025年前三季度期间费用率为29.46%，同比下降4.82个百分点 [7] - 销售费用率11.86%，同比下降1.09个百分点；管理费用率6.85%，同比下降0.34个百分点；研发费用率10.92%，同比下降4.13个百分点；财务费用率-0.17%，同比上升0.74个百分点 [7] 运营效率 - 前三季度经营活动现金流净额0.88亿元，同比下降52.16%，主要因采购及费用支出增长 [7] - 存货周转天数为77.86天，同比下降26.60天，库存周转效率提升 [7] - 应收账款周转天数为65.93天，同比增加8.91天 [7] 未来展望与驱动因素 - 公司无降噪棉呼吸机新品自7月起批量进入美国市场，四季度有望加速放量 [2][6] - 欧洲市场已完成云平台建设，通过本土化运营策略进入主流医保市场 [2][6] - 国内市场于9月底启动线上经销向直销模式切换，预计第四季度新模式开始增厚业绩，电商毛利率有望提升 [2][6] - 预计2025-2027年营业收入同比增长分别为30.19%、26.65%和28.60% [9] - 预计2025-2027年归母净利润同比增长分别为71.20%、25.72%和25.85% [9] - 脑机接口技术与公司呼吸机等产品在场景上具有适配性，建议关注公司对外合作可能性 [6]

技术突破 - 麻省理工学院媒体实验室研发了一种比头发丝更细的脑机接口芯片，采用全新的有机半导体材料制成[1] - 该技术利用“点击化学”将微型设备粘附在免疫细胞表面，通过静脉注射注入体内，免疫细胞可自动导航至大脑炎症部位，实现非侵入式植入[2] - 该技术首次在活体动物中完成完整的体内实验验证，目前处于基础研究向应用转化的早期阶段[1] 技术优势 - 与传统需开颅的侵入式脑机接口植入手术相比，新技术无需开颅，仅需一次静脉注射即可将设备精准递送至大脑病灶[1] - 现有的非侵入性脑刺激技术如经颅磁刺激缺乏足够精准度，而现有血管内电极无法精确到达大部分脑区，新技术有望解决精准度问题[1] 应用前景 - 该脑机接口技术有望用于帕金森、癫痫等神经系统疾病的治疗，为生物医学工程研究开辟新前景[1] - 资助方天桥脑科学研究院表示，未来治疗某些脑部疾病有望像注射疫苗一样简单，通过静脉注射实现精准治疗[2] - 脑机接口技术拥有让盲人看见、让失语者说话的潜力，未来有望惠及瘫痪、失语、神经功能障碍患者，甚至帮助失去意识的人苏醒[3] 行业发展 - 中国首个侵入式脑机接口产品——上海阶梯医疗的“植入式无线脑机接口系统”进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（创新绿色通道）[2] - 业内人士认为这标志着中国侵入式脑机接口技术正式打通从实验室走向市场的注册审批快车道，产业发展将进入加速期[3] 跨学科合作 - 脑机接口发展离不开材料学、人工智能、集成电路、医学等多学科合作[3] - 复旦大学附属华山医院自主研发脑功能定位导航系统，将开颅后寻找脑机接口植入位点的时间从几小时压缩到3分钟，并牵头成立“iBRAIN侵入式脑电数据联盟”[3]