在"北脑一号"步入临床验证的同时，"北脑二号"系统也取得了实质性突破。相比"北脑一号"，"北脑二 号"最大的特点是将电极进一步植入大脑组织。目前，"北脑二号"正在进行高通量无线版本的产品研 发。 "脑机接口链路长，涉及电极、芯片、算法、软件、材料等多环节，在产业集群方面，昌平区具有很好 的优势。"北京芯智达神经技术有限公司研发总监张垒告诉记者，在研发过程中，昌平生命科学园周边 的企业为公司提供了动物实验、电子学、机械加工等方面的助力，方便开展各项合作。 类似芯智达这样的良好发展体验，来自于昌平区在医药健康产业领域积累的原始创新和资源集聚优势。 《昌平区医疗器械产业提升行动计划(2023-2025 年)》明确将脑机接口作为尖端产业，重点发力神经调 控等领域，加快推进脑认知基本原理解析、认知障碍及神经系统相关重大疾病、类脑计算与脑机智能等 基础前沿研究创新，打造全球脑科学应用领航者，有力引导形成各主体相互促进、加速技术迭代的良性 创新生态，为脑机接口赛道布局和区域产业长期规划奠定坚实基础。 今年1月，《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）》正式印发，推动脑机接口科技创 新与产业培育全链条加速 ...

技术突破与产品进展 - 柔性电极可采集128通路脑电波信号 微型主机实时解码脑电信号[1] - 北脑一号完成5例患者植入手术 针对脊髓损伤和脑卒中开展精细运动解码 针对渐冻症开展中文语言解码 所有患者术后表现良好 其中1例瘫痪5年患者可在助行器帮助下走路[2] - 北脑二号采用侵入式方案将电极植入大脑组织 信噪比更高 可解码更多信息 猕猴实验显示能通过意念控制光标和机械臂抓取物品 正在进行512通道无线植入版工程样机开发[2] 产业布局与政策支持 - 昌平区积极布局脑机接口产业发展集聚地 依托中关村生命科学园生物医药产业集群 谋划建设产业集聚区[1][3] - 脑机接口涉及电极 芯片 算法 软件 材料等多环节 昌平区在产业集群方面具有优势 周边企业提供动物实验 电子学 机械加工等支持[3] - 昌平区2023-2025年医疗器械产业提升行动计划明确将脑机接口作为尖端产业 重点发力神经调控领域[3] - 北京市2025-2030年脑机接口创新发展行动方案推动全链条突破 昌平区作为核心承载区凭借原始创新能力和产业集聚优势成为落实方案的重要力量[3]

行业发展趋势 - 脑机接口行业处于技术加速变革期 产业链中上游技术进步推动下游应用端不断突破 预计未来市场规模将持续扩张[1] - 脑机接口技术路径丰富 在医疗 康养 教育 娱乐等领域有广阔应用前景 医疗健康是最接近商业化落地的细分领域[1] - 2024年中国脑机接口市场规模约23亿元 到2029年有望突破百亿元 复合年均增长率超35% 2040年有望成长为千亿级市场[6] 政策与资本支持 - 工业和信息化部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 加快培育未来产业新赛道[6] - 国家医保局首次为脑机接口设立独立收费项目 湖北 浙江 江苏 广东等地已落地价格标准[6] - 2025年上半年脑科学与类脑智能领域发生14起融资事件 融资规模超8亿元 涉及类脑智能芯片设计 脑机接口系统等多个细分领域[6] 企业产品布局 - 翔宇医疗发布五大系列13款脑机接口设备 包括PT运动疗法 OT康复 ST解决方案 物理因子系列和智能康复照护解决方案[1] - 脑机接口PT运动疗法融合脑机接口技术与智能运动康复设备 实现从运动想象到运动精准转化 涵盖下肢反馈 踝关节训练等设备[2] - 三博脑科脑机接口应用端处于实验验证阶段 神经调控用于治疗帕金森病和癫痫 正在探索植物人促醒 偏瘫恢复等应用[2] 技术创新进展 - 近十年来微电子 材料学 芯片 神经科学 算法等领域技术迭代为脑机接口突破奠定基础 行业进入应用普及期[3] - 芯智达联合推出"北脑一号"智能脑机系统 为百通道以上高通量无线全植入半侵入产品 已完成五例患者植入[4] - 侵入式脑机接口"北脑二号"将于年内完成微型无线全植入工程机开发 明年进入临床验证阶段[4] 产学研合作 - 翔宇医疗与河南省人民医院达成战略合作 将在技术研发 临床转化应用等领域探索创新应用[5] - 爱朋医疗与复旦大学附属儿科医院签署协议 共同成立"脑机接口技术行为治疗联合实验室"[5] - 北京脑科学与类脑研究所成立"北脑-天坛临床医学转化实验室" 构建基础研究到临床转化的协作网络[5] 康复医疗市场 - 2024年中国康复医疗器械行业市场规模约714.6亿元 新品上市有望带来行业产品革新和治疗技术重塑[2] - 脑机接口技术已覆盖康复障碍早 中 后三个阶段 实现从技术研发到临床落地再到居家应用的全链条技术掌控[3] - 86%的市场与研发集中在非侵入性脑机接口领域 市场需求迅速攀升[6]

脑机接口技术战略意义 - 脑机接口被誉为21世纪最具颠覆性技术 被多国明确为重点发展方向 具有重要战略意义 [1] - 美国 欧盟 日本 韩国等多个国家和地区积极开展研究布局 通过战略规划和政策引导推动领域发展 [1][4] - 中国脑机接口技术起步较晚但发展迅速 国家持续推出相关政策 北京 上海 四川等地相继发布产业培育行动规划 [3] 全球技术突破与临床进展 - 全球脑机接口市场处于技术突破—临床验证—商业落地关键阶段 [2] - 中国成功开展首例侵入式脑机接口前瞻性临床试验 成为全球第二个进入侵入式脑机接口临床试验阶段国家 [2] - 美国Neuralink已有5名重度瘫痪患者植入设备并实现基础脑控功能 将在英国启动临床研究测试芯片帮助瘫痪患者 [2] - 德国CorTec研发植入式32通道双向脑机接口 通过颅骨下电极垫实现神经信号读取与电刺激反馈 已成功应用于中风瘫痪患者治疗 [2] 研发进展与产品创新 - 北脑一号将完成正式注册临床试验 北脑二号在国际上首次实现非人灵长类对二维运动目标的脑控拦截 [2] - 北脑二号有望升级为无线版 完成工程机并于明年进入临床验证阶段 [2] - 行业需重点关注信号获取 通道数提升等核心技术突破方向 [1] 行业发展与布局重点 - 脑机接口行业适合中长期布局 需关注应用场景拓展 技术迭代及稳定性 市场需求及量产能力等要素 [1] - 在植入式采集传感等多领域布局多集中于国内 全球化布局落后于个别国家 [3] - 需跟进行业研发及产品推新 销售渠道拓展情况 [1] 国际政策支持体系 - 美国NIH等政府职能机构持续投入脑机接口和脑科学研究 技术与理论不断突破 推动政策更加系统和完善 [4] - 欧洲制定《数字大脑研究的未来十年》战略规划 为2013年人脑计划制定未来发展路线图 [4] - 日本 韩国 澳大利亚等国高层推出并积极投入相应脑计划 [4]

行业投资评级 - 增持（维持）[1] 核心观点 - 脑机接口被誉为"21世纪最具颠覆性的技术"，具有重要战略意义，多国将其列为重点发展方向[3] - 全球脑机接口市场处于"技术突破—临床验证—商业落地"关键阶段，2023年市场规模达19.8亿美元[4][10] - 中国脑机接口技术发展迅速，成为全球第二个进入侵入式脑机接口临床试验阶段的国家[4] - 麦肯锡估算2030-2040年全球脑机接口医疗应用潜在市场规模达400亿-1450亿美元（严肃医疗150亿-850亿，消费医疗250亿-600亿）[5] 全球发展历程 - 1973年脑机接口概念首次提出，1970-1993年为基础研究阶段，1993-2012年进入应用实验阶段，2013年后加速商业化[8][9] - 全球脑机接口企业超500家，中美企业数量领先（均破百），加拿大/英国/以色列超20家[10][12] 各国战略布局 - **中国**：2016年启动"中国脑计划"，2023年将脑机接口列为未来产业，北京/上海等地出台专项规划[15][25][28] - **美国**：NIH/NSF/DARPA等机构合力推动，BRAIN计划投入6500万美元开发百万神经元植入芯片[15][16] - **欧盟**：2013年启动"人脑计划"，建设EBRAINS基础设施，2022年发布未来十年数字大脑研究愿景[15][21][22] - **日韩澳**：日本2014年启动Brain/MINDS计划，韩国2016年推出KBI计划，澳大利亚2017年投入5亿澳元[24] 技术进展 - 中国"北脑一号"进入临床试验，"北脑二号"实现灵长类脑控拦截[4] - 美国Neuralink已为5名瘫痪患者植入设备实现基础脑控功能[4] - 德国CorTec研发32通道双向脑机接口应用于中风治疗[4] 中国企业动态 - 建议关注上市企业：爱朋医疗、创新医疗、三博脑科等7家[5] - 未上市企业：强脑科技、脑虎科技、脑陆科技等8家[5] - 2025年中国首例侵入式临床试验完成，上海启动"脑智天地"产业集聚区[29] 政策支持 - 中国2024-2025年密集出台《脑机接口标准化技术委员会筹建方案》等7项国家级政策[28] - 地方层面：北京计划2027年实现植入式芯片国际领先，上海支持运动控制/视觉重建等产品研发[28] - 2025年国家医保局为脑机接口医疗服务单独立项，多地建立临床转化中心[29]

行业政策与目标 - 工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出到2027年脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系 [1] - 政策旨在构建"热带雨林式"创新生态，推动脑机接口产业从实验室探索加速迈向产业化 [1] 产业生态结构 - 脑机接口产业需要多层次生态：领军企业作为"参天乔木"支撑产业骨架，创新型中小企业作为"灌木丛"填补细分赛道，政策与资本作为"阳光雨露"滋养生态 [1] - 当前产业处于发展早期，需培育具有技术整合能力和资金实力的头部科研机构与领军企业 [1] 领军企业与技术进展 - 北京脑科学与类脑研究所联合北京芯智达神经技术有限公司研制的"北脑一号"和"北脑二号"脑机系统达到世界领先水平 [2] - 中国首例侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验完成手术植入，由中科院脑科学与智能技术卓越创新中心、复旦大学附属华山医院及上海阶梯医疗合作开展 [2] 中小企业与细分领域 - 创新型中小企业在高性能电极材料、神经编解码算法等细分领域精耕细作，提升产业生态多样性和稳定性 [2] - 政策支持培育专精特新中小企业、制造业单项冠军企业等，为产业可持续发展提供后备力量 [2] 政策与资本支持 - 国家药监局优化脑机接口医疗器械产品审评审批，国家医保局为脑机接口新技术价格单独立项 [3] - 北京、上海、山东等地发布支持脑机接口产业发展的政策，推动创新成果市场化 [3] - 上海阶梯医疗完成3.5亿元B轮融资，创国内植入式脑机接口领域单笔融资最高纪录 [3]

脑机接口产业发展政策 - 工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出到2027年脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系 [1] - 政策旨在构建"热带雨林式"创新生态，推动中国脑机接口产业从实验室探索加速迈向产业化 [1] - 政策明确支持发展壮大脑机接口领域领军企业，组建产业创新联合体，牵头承担国家科技重大专项等任务 [1] 产业生态结构 - 产业需要多层次生态：领军企业作为"参天乔木"支撑产业骨架，创新型中小企业作为"灌木丛"填补细分赛道 [1] - 北京脑科学与类脑研究所联合北京芯智达神经技术有限公司研制的"北脑一号"和"北脑二号"智能脑机系统达到世界领先水平 [2] - 中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院和上海阶梯医疗科技完成中国首例侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验 [2] 细分领域创新 - 政策支持培育科技和创新型中小企业、高新技术企业、专精特新中小企业等 [2] - 中小企业深耕高性能电极材料（如生物相容性更高、信号稳定的材料）和神经编解码算法（如更高效、精准的意念识别）等细分领域 [2] - 这些企业的创新活力使整个产业生态更加丰富、坚韧，为产业可持续发展提供后备力量 [2] 政策与资本支持 - 国家药监局出台政策为脑机接口医疗产品的审评审批开辟通道 [3] - 国家医保局为脑机接口新技术价格单独立项，为临床应用的服务收费铺好路径 [3] - 北京、上海、山东等地发布支持脑机接口产业发展的政策 [3] - 上海阶梯医疗科技完成3.5亿元B轮融资，创下国内该领域单笔融资最高纪录 [3] 产业发展前景 - 在领军企业引领、中小企业创新、政策支持和资本推动下，中国脑机接口产业有望实现快速发展 [4] - 产业生态的形成需要时间，但有望实现枝繁叶茂的发展前景 [4]

行业政策与发展目标 - 工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出到2027年关键技术取得突破，初步建立技术、产业和标准体系 [1] - 政策旨在构建"热带雨林式"创新生态，推动行业从实验室探索加速迈向产业化 [1] - 脑机接口横跨脑科学、神经工程、微电子、人工智能、材料学等多个高精尖领域 [1] 领军企业与产业中坚 - 政策明确提出发展壮大脑机接口领域领军企业，支持组建产业创新联合体 [1] - 北京脑科学与类脑研究所联合芯智达神经技术公司研制的"北脑一号"和"北脑二号"达到世界领先水平 [2] - 2025年3月中国首例侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验完成手术植入，由中科院脑智卓越中心、华山医院和阶梯医疗合作开展 [2] 中小企业与细分创新 - 政策支持培育科技和创新型中小企业、高新技术企业、专精特新企业等 [2] - 中小企业深耕高性能电极材料(如生物相容性更高、信号稳定的材料)和神经编解码算法(如高效精准的意念识别)等细分领域 [2] - 这些企业为产业生态提供多样性、稳定性和持续创新力，并可能成长为未来的领军企业 [2] 政策支持与资本投入 - 国家药监局出台政策为脑机接口医疗产品审评审批开辟通道 [3] - 国家医保局为脑机接口新技术价格单独立项，为临床应用铺好收费路径 [3] - 上海阶梯医疗完成3.5亿元B轮融资，创国内植入式脑机接口领域单笔融资最高纪录 [3] - 北京、上海、山东等地发布支持脑机接口产业发展的政策 [3]

脑机接口技术发展现状 - 脑机接口技术通过采集大脑电信号并解码 实现对外部设备的控制 主要应用于医学复健领域 如帮助瘫痪患者控制机械臂或电脑光标[3][4] - 新一代脑机接口设备采用柔性材料 无线数据传输和人工智能算法 实现对大脑皮层表面大规模电信号采集和实时快速解码[4] - 技术原理基于大脑活动产生的电信号 通过工程技术手段精准采集 低延时传输和外部计算设备解码 解读大脑信号含义[3] 临床应用案例 - Neuralink公司演示瘫痪患者通过神经信号移动光标 选择单词 浏览网页和玩电子游戏 完全无需移动四肢[4] - "北脑一号"脑机接口已植入5名患者大脑 首例高位截瘫患者术后两周完成初步脑控 驱动肌肉刺激装置促进肢体运动功能康复 上肢肌力明显提升 手部完成术前无法做到的动作[11] - 渐冻症患者通过"北脑一号"实现中文解码 准确输出近百个词语并拼出短句如"我想吃饭" 这是无线全植入脑机系统首次实现言语障碍患者中文解码[11] 技术路线分类 - 非侵入式脑机接口将电极贴在头皮上采集脑电波 最安全但信号精度低 适用于监测大脑健康状况[8] - 半侵入式脑机接口打开颅骨将电极贴在脑皮层或硬脑膜外 信号精度更高且手术风险较小 "北脑一号"采用128通道柔性高密度薄膜电极 通道数超越国际同类设备的64通道[8] - 侵入式脑机接口直接将电极插入脑组织 信号精准但手术风险高 Neuralink采用此路线已有9名患者完成手术 "北脑二号"侵入式脑机接口实现猴子用意念拦截运动目标[9] - 介入式技术通过血管将电极送入颅内指定位置 风险较小但受血液流动干扰且安置位置有限[9] 技术局限性 - 当前技术只能解读运动指令等简单脑部活动 对记忆 情感等复杂脑活动机制及对应脑区分布了解有限[12] - 视觉信号处理存在重大挑战 即使简化黑白画面也需要极大数据量 目前仅能实现极低像素轮廓或字母识别 距离恢复正常视觉遥远[14] - 味觉和嗅觉等感觉的脑部区域分布尚不清楚 脑机接口技术目前无法处理这些信号[12] 技术拓展应用 - 脑机接口可控制高自由度人形机器人 完成行走和拾取物品等动作 "北脑一号"已具备此能力[7] - 技术帮助失明患者重建视觉 通过电极将摄像头画面编码后刺激负责视网膜的脑区产生影像[4] - 人工耳蜗设备利用传感器感知声波并写入刺激电信号 让失聪患者恢复听力[5] - 神经调控技术监测癫痫 帕金森和抑郁症患者的脑电波活动 出现异常时释放刺激信号进行抑制和纠正[5] 研发进展与规划 - 北京脑科学与类脑研究所2018年成立 牵头成立芯智达公司 根据北京市"智能脑机系统增强计划"进行布局[3] - "北脑二号"计划2026年进入临床验证 今年将完成微型无线全植入工程机开发[9] - 基因药物治疗失明项目取得进展 全盲10多年患者治疗后出现感光性改善 能识别视力表并自行行走避障[14]

那么，国内脑机技术的发展现状究竟怎样？在实际应用于患者治疗方面又取得了哪些成效？商业落地落地又面临哪些局限？针对这些疑问，环球网记者近日 采访了芯智达业务发展总监李园。 解码脑机接口技术逻辑 作为一项变革性的人机交互技术，脑机接口是在大脑与外部设备之间创建信息通道，实现两者之间直接信息交互。脑机接口技术的持续发展与突破，核心在 于对大脑工作机制的深入探索与研究。 【环球网科技报道 记者 冯超男】日前，马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布，公司首次在一天之内完成了两位受试者的脑机接口植入手术。"Neuralink最 终将改变数百万甚至数十亿人的生活。"马斯克在Neuralink宣布这一消息的推文下评论道。 事实上，脑机接口技术并非Neuralink一家"独角戏"，近年来来在全球范围内得到了蓬勃发展，创新成果频出。在国内，北京脑科学与类脑研究所（CIBR） 与北京芯智达神经技术有限公司（下称"芯智达"）联合研发出"北脑一号"已完成5例患者植入。值得一提的是，"北脑一号"是国际上首个百通道以上的高通 量、无线全植入、准实用化半侵入式脑机系统。 人脑是人体最为复杂和精密的器官，由约860亿个神经元和数万亿个神 ...