脑机接口技术突破 - 北京脑科学与类脑研究所研发的"北脑一号"智能脑机系统是我国在脑机接口领域的重大突破，采用128通路脑电波信号采集技术，已进入临床验证阶段[2] - "北脑一号"是国际上首个百通道以上的高通量、无线全植入、准实用化半侵入式脑机系统，已完成5例植入手术，帮助脊髓损伤、脑卒中、渐冻症患者恢复运动、言语功能[3][4] - 首例渐冻症患者植入后言语解码准确度达63%，能解码输出近百个常用语，脊髓损伤患者术后上肢肌力明显提升，运动想象多分类脑控准确率高达90%[3] - "北脑二号"系统正在研发中，将电极进一步植入大脑组织，可实现更精准、实时的意念控制，在三维空间上实现更精准运动控制[4] 基因治疗创新成果 - 公司研发的新型光敏蛋白基因治疗技术已完成13例视网膜色素变性患者治疗，患者均表现出显著视力改善，部分能识别近距离字母和图案[6] - 针对重度癫痫的新型基因治疗药物可直接调控病灶部位神经细胞兴奋性，是全球唯一开展临床研究的重度癫痫基因治疗药物，已提交IND申请[7] - 难治性疼痛基因治疗已完成首例病人给药，患者疼痛显著缓解，焦虑、抑郁症状完全改善[7] - 脑胶质瘤基因治疗药物、耳聋基因治疗药物等4个项目进入重点培育阶段[6] 科研体系与产业化 - 北京脑科学与类脑研究所采用新型运行机制，打破传统科研单位编制化模式，形成"产学研医"闭环[7] - 研究所已孵化成立北京芯智达神经技术有限公司和健达九州（北京）生物科技有限公司推进技术产业化[2][7] - 研究所已有14项IIT临床研究获批，适应症涵盖多种神经系统疾病，"北脑一号"和精准给药装置被列为国家药监局审评前置重点产品[6]

行业发展动态 - 中国首个脑机接口未来产业集聚区"脑智天地"在上海启动建设 [1] - 马斯克旗下Neuralink公司已有7名受试者，包括4名脊髓损伤患者和3名ALS患者 [1] - 2024年中国脑机接口市场规模达32亿元，预计2027年超55亿元 [2] - 全球脑机接口医疗应用市场规模2030-2040年有望达400亿至1450亿美元 [2] 政策支持 - 北京发布《加快北京市脑机接口创新发展行动方案》，目标2030年形成产业生态，培育3-5家全球领军企业和100家创新型中小企业 [2] - 上海发布《上海市脑机接口未来产业培育行动方案》，目标2030年引育5家以上核心技术企业和10家以上产业链骨干企业，实现临床应用 [3] 技术进展 - "北脑一号"半侵入式系统已完成5例患者植入，处于临床验证阶段 [4] - "北脑二号"为高性能侵入式系统，能更灵敏捕获脑电信号，实现精准意念控制 [4] - 三博脑科完成介入式脑机接口辅助患肢运动功能修复试验 [4] - 熵基科技推出基于非侵入式技术的脑电产品，可实时采集脑电信号并提取专注度特征 [4] 资本市场表现 - A股脑机接口概念股6月30日集体上涨，际华集团、创新医疗、荣泰健康涨停，三博脑科涨超7%，诚益通涨超5% [1] - 脑机接口成为资本市场热门概念，投资者密切关注技术进展 [4] 企业布局 - 诚益通在非侵入式领域有业务布局，侵入式方面进行实验和技术储备 [4] - 三博脑科积极推进医疗器械注册证申报工作，探索更多应用场景 [4]

芯智达业务发展总监李园表示，侵入式脑机接口"北脑二号"将于年内完成微型无线全植入工程机的开 发，并有望于明年进入临床验证阶段。"北脑二号"是高性能侵入式智能脑机系统，由北京脑科学与类脑 研究所联合北京芯智达神经技术有限公司研发。(科创板日报) ...

中国脑机接口技术进展 - 我国在半侵入式脑机接口技术已达世界顶尖水平 侵入式技术正在加速赶超 [1] - 两款自主研发设备"北脑一号"(半侵入式)和"北脑二号"(侵入式)将加速临床突破 [1] - "北脑一号"已完成5例人体植入 受试者康复效果初显 计划开展正式注册临床试验 [1] - "北脑二号"年内完成微型无线全植入工程机开发 明年进入临床验证阶段 [1] 北脑一号技术特点 - 国际上首次实现百通道以上 高通量 无线全植入 准实用化的半侵入式系统 [5] - 采用高密度柔性电极 支持128通道 贴敷在硬脑膜外不触及脑组织 [6] - 已完成5例患者植入 包括脊髓损伤 脑卒中 渐冻症患者 [7] - 国际首例植入式脑机接口中文言语解码临床试验 62词解码准确度达63% [8] - 有望成为首个开放集中文言语脑机接口 帮助重建交流能力 [8] 北脑二号技术特点 - 对标Neuralink最新技术 国际上首次实现猴子用意念拦截运动目标 [10][11] - 优势在于可实现三维空间内动作指令 更精细化满足患者需求 [12] - 今年预计完成从有线版到无线版的突破 [12] - 目前国内侵入式设备尚未达到支持上千通道水平(Neuralink支持1024通道) [12] 临床应用前景 - 主要针对瘫痪等运动功能障碍群体 国内相关患者规模超百万 [3][8] - 渐冻症患者术后可解码输出近百个常用语句 如"我想吃饭"等 [8] - 运动障碍患者已显现康复效果 如肌力提升 脑控机械臂等 [8] - 短期内有望率先造福重大运动障碍疾病患者 [1][2] 产业发展现状 - 北京脑所与芯智达联合研发 科研成果通过市场化方式转化 [4] - 国内成为全球第二个进入侵入式脑机接口临床试验阶段的国家 [2] - 行业竞争加速将促进技术追赶进程 [12] - 需要整合各方力量集中攻关 避免重复建设 [12]

北京医药健康产业成就 - 2024年北京医药健康产业规模突破1.06万亿，成为全国首个跨入万亿级的城市，领先上海（9000多亿）[2][6] - 产业增长依靠长期积累而非短期爆发，此前未主动宣传[4] - 北京风格低调务实，注重技术突破而非口号宣传[5] 政策与审批优化 - 创新药临床试验审批时间从60天缩短至30天，补充申请审评时间从200天缩短至60天[14] - "双通道"试点机构加速新药新械进入医院流程[14] - 全国首个医药AI数据训练基地落地，为外资企业提供数据出境绿色通道[14] 技术突破与成果 - AI三类医疗器械获批11款，全国第一；创新医疗器械获批9款，全国第二[13] - 人工智能医疗器械27个项目入选国家揭榜挂帅名单，全国第一[13] - 脑机接口领域实现全球首次非人灵长类脑控拦截（"北脑二号"）[14] - 大片段DNA精准插入技术入选《Nature》年度全球七大突破技术[14] - 全球首例无线脑磁检测技术由北京大学团队研发[14] 资本与企业动态 - 辉瑞、丹纳赫、沪亚生物首次在京设立创新研发中心[14] - 礼来、拜耳、默沙东在京设立新创新中心，推动国产药械出海[14] - 赛诺菲投资10亿欧元建设北京胰岛素生产基地，为在华最大单笔投资[14] - GE医疗北京影像设备制造基地成为全国首个"灯塔工厂"[14] 人才与科研实力 - 生命科学高被引科学家58人，全国第一，同比增长20%[13] - 突破性创新药9款纳入国家突破性治疗品种，全国第三[13] 行业会议与国际化 - 2025年将举办全球眼科大会（4月17日）、全球骨科大会（4月24日）、全球心血管大会（5月15日）[15] - 国际化合作升级，外资药企或加速在京设立亚洲研发中心[11] 未来发展方向 - 聚焦细胞与基因治疗、脑机接口等前沿领域，预计率先实现临床突破[10] - 政策改革持续，审批与投资环境进一步优化[11]