调研概况 - 康希诺于2025年6月1日接待17家机构调研，包括Indus Capital Partners、安联投资等，参与接待人员为董事会秘书崔进等3人，地点覆盖北京、上海、香港及线上[1] 核心产品进展 - 13价肺炎结合疫苗PCV13i采用双载体技术，临床数据显示对19F等4种血清型免疫原性显著优于对照苗，不良反应率低且结合效率高[3] - PCV13i与MCV4曼海欣目标人群重合，可提升营销协同效率，公司将针对性推进商业化[4] - 四价流脑结合疫苗MCV4曼海欣已提交4-6岁扩龄申请并获受理，计划年内提交18-59岁扩龄申请，海外市场已获印尼注册证书[5] - 婴幼儿用DTcP疫苗上市申请获受理并纳入优先审评，III期临床进行中，采用专有菌株提升抗原质量[6] - 青少年及成人用Tdcp完成III期受试者入组，创新型联苗DTcP-Hib-MCV4将于年内启动I期临床[7] 研发管线布局 - 已建立五大技术平台，成人疫苗领域布局包括：吸附破伤风疫苗（上市申请受理）、PBPV（I期完成）、重组带状疱疹疫苗（I期尾声）[7][9] - VLP-Polio在澳大利亚和印尼开展临床试验，PBPV取得I期积极数据，Hib疫苗完成首例受试者入组[9] - 结核病加强疫苗升级版在印尼获批临床，吸入用结核疫苗年内将开展新试验[7][9] 国际化战略 - 海外重点拓展东南亚、中东、南美和北非市场，以MCV4和PCV13i为组合切入[5] - 吸入用结核病加强疫苗已在印尼获批临床[7] 财务状况 - 截至2025年3月末资金约34亿元，可满足当前发展需求，创新疫苗产业园项目使用A股募资[2][10] - 除产业园外暂无大规模投入计划，潜在融资将综合考虑市场环境等因素[10]

公司评级与财务表现 - 主体信用等级维持AA评级，展望稳定[2] - 2024年营收同比下降23.75%至26.52亿元，净利润下滑58.57%至2.02亿元[2][4] - 2025年一季度营收6.45亿元，毛利率73.46%，较2024年82%有所下降[2][3] - 总资产从2023年150.85亿元降至2025年3月末142.55亿元[2][3] 产品研发与销售 - 2024年新上市冻干狂犬疫苗实现收入3.37亿元，水痘疫苗收入0.11亿元[4] - 在研项目30项，18项进入注册程序，包括Sabin株脊髓灰质炎疫苗等[4][22] - 核心产品13价肺炎疫苗、乙肝疫苗、四联疫苗占营收80%[11] - 冻干狂犬疫苗采用"四针法"为国内独家，接种程序优于竞品[18] 财务状况与风险 - 2024年末货币资金及大额存单34.81亿元，占总资产23.9%[4][26] - 应收账款周转天数增至378.43天，存货计提减值2.17亿元[4][6] - 产能利用率偏低，新增产能消化存在不确定性[6][20] - 募投项目中腺病毒载体疫苗车间等已全额计提减值[6][20] 行业环境 - 疫苗行业竞争加剧，2024年10家A股疫苗企业"营利双降"[11] - 二类疫苗市场同质化严重，价格战持续升级[11][17] - 政策调整影响产品需求，如百白破疫苗免疫程序变更[16] - 海外市场拓展中，已与印尼、巴基斯坦等国签订订单[19] 同业比较 - 2024年销售毛利率82%，高于智飞生物27.38%，低于华兰疫苗94.2%[7] - 研发投入占比21.47%，高于沃森生物24.82%和智飞生物5.34%[24] - 应收账款周转天数378天，存货周转天数587天，均差于行业均值[7][28]

扩产计划 - 公司拟通过简易程序向特定对象发行A股股票募集资金1.75亿元，用于疫苗研发生产基地技术改造项目 [2][3] - 技术改造项目总投资额2.9亿元，计划实施周期4年，将对破伤风车间、多糖车间、冻干车间等进行升级改造 [3] - 现有GMP基地面积约8万平方米，包含3条原液生产线、4条分装线等设施，部分生产线自动化程度低且设备老化 [3] - 技术改造旨在提升生产效率、产品质量和稳定性，保障主力产品安全稳定生产 [3][4] 财务表现 - 2025年一季度营收8749万元，同比增长23.58%，净利润亏损707.4万元，同比大幅减亏（上年同期亏损2600万元） [2][6] - 2024年全年营收5.89亿元，同比增长18.69%，创2017年以来新高；扣非净利润1118万元，同比增长230.01% [5] - 吸附破伤风疫苗2024年销售收入5.358亿元，同比增长15.7%，占总营收90.99% [5] - 2019-2023年吸附破伤风疫苗收入从1.3亿元增长至4.63亿元，占总营收比重从72.57%升至93.32% [5] 研发进展 - 2020-2024年研发费用累计达4.7亿元，其中2024年研发投入1.34亿元 [2][6] - 截至2024年底拥有136名研发人员，占员工总数28.94%，累计获得发明专利82项 [6] - 重组金葡菌疫苗进入Ⅲ期临床最后阶段，已入组超5000例受试者（目标6000例），预计2025年上半年完成全部入组 [4] - 公司以"超级细菌疫苗"战略为核心，围绕WHO"12种致命耐药菌"清单构建创新管线 [4] 产品结构 - 公司已实现3个产品上市销售，吸附破伤风疫苗国内市场占有率多年领先 [5] - 目前形成包括原液生产线、分装线、包装线、研发中心等在内的完整生产体系 [3] - 通过技术改造将实现生产线"以旧换新"的更新迭代，改善主力产品生产基础条件 [3]

盖茨基金会捐赠承诺 - 公司宣布未来五年将向全球疫苗免疫联盟（Gavi）捐赠16亿美元 [1] - 自2000年成立以来，公司累计投入超306亿美元用于疫苗研发、生产和交付 [1] - 公司对Gavi的历史捐赠总额达77亿美元，使其成为最大受赠方 [1]

公司公告 - 公司与国光生技的独家协议将于2025年6月30日终止 [1] - 协议终止后公司将不再在中国大陆分销四价季节性流感疫苗 [1] - 董事会认为协议终止不会对集团运营产生重大不利影响 [1] - 集团将继续推进自研专有的呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗SCB-1019的研究应用开发 [1]

小方制药与上海皮肤病医院合作开发复方侧柏酊 - 公司与上海皮肤病医院合作开发治疗脱发的1.1类中药新药复方侧柏酊 [1] - 复方侧柏酊是皮肤病医院的特色院内制剂，功效为凉血行气和生发乌发，主要用于治疗各型脱发 [1] - 该制剂对雄激素性脱发和斑秃均有良好疗效，有望成为国内首个脱发类中药制剂 [1] 贵州三力与广东药科大学签署专利转让及技术合作合同 - 公司以5000万元受让广东药科大学金缕半枫荷保肝与防治纤维化发明专利 [1] - 技术开发合作总费用为1亿元，用于开发SL&GDPU-001（1.2类中药新药） [2] - 转让包括7件专利及PCT专利权，涉及金缕半枫荷在制备预防和治疗肝损伤药物中的应用 [2] 济川药业控股股东股权结构调整 - 实际控制人曹龙祥向其子曹飞转让部分济川控股股权 [2] - 公司实际控制人由曹龙祥变更为曹飞和曹龙祥 [2] - 控股股东仍为济川控股，此次调整属于家族内部行为，不影响公司经营 [2] 君实生物JT118注射液临床试验申请获受理 - 控股子公司君拓生物收到JT118注射液临床试验申请受理通知书 [3] - JT118是由猴痘病毒抗原A35和M1串联融合组成的"二合一"重组蛋白疫苗 [3] - 该疫苗拟主要用于预防猴痘病毒感染，国内尚无同类产品获批上市 [3] 派林生物控制权拟发生变更 - 控股股东胜帮英豪拟将所持21.03%股份转让给中国生物 [3] - 若交易完成，公司控股股东将变更为中国生物 [3] - 实际控制人将由陕西省国资委变更为中国医药集团 [3] 华东医药HDM1010片获美国FDA临床试验批准 - 全资子公司中美华东获得HDM1010片美国I期临床试验批准 [4] - 适应症为2型糖尿病，GLP-1R激动剂与SGLT2抑制剂联用可提供更优降糖效果 [4] - 该进展将提升公司在内分泌领域的核心竞争力 [4]

公司动态 - 智飞生物全资子公司智飞绿竹研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(四价流脑结合疫苗)申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》[1] - 国内目前仅有1款四价流脑结合疫苗上市[1] - 若该疫苗获批上市销售，将与公司已上市的流脑疫苗产品形成协同效应[1] - 该疫苗获批将夯实公司流脑疫苗矩阵，强化市场地位，提升竞争力[1] 研发进展 - 药品研制具有投入大、周期长、风险高等特点[1] - 项目申请生产注册获得受理对公司近期业绩不会产生重大影响[1]

行业整体表现 - 2025年一季度疫苗行业整体批签发次数为697批次 同比下降14% [1] - 流感疫苗 百白破疫苗和肝炎疫苗同比增幅较大 [1] - 脊髓灰质炎疫苗 带状疱疹疫苗 轮状病毒疫苗和HPV疫苗同比降幅较大 [1] 研发动态 - 肿瘤治疗性疫苗成为疫苗适应症拓展的热点领域 国内研发处于起步阶段 [1] - 传统重磅疫苗管线国内布局企业较多 竞争格局趋于激烈 [1] 市场展望 - 预计2025年重磅疫苗品种在低基数下有望恢复销售增长趋势 推动企业业绩改善 [1] - 创新疫苗管线持续推进 将为企业带来未来更大的市场空间和潜在的出海机会 [1]

医药生物板块市场表现 - 5月20日三大指数集体高开，医药生物板块表现强势，中证疫苗与生物技术指数(931992 CSI)上涨1 84% [1] - 成分股中三生国健"20cm"涨停，未名医药涨停，益方生物上涨超7%，荣昌生物、神州细胞、康华生物、智飞生物等跟涨 [1] - 生物疫苗ETF(562860)上涨近2%，截至5月19日该ETF流通份额为4 21亿份，最新流通规模为2 56亿元 [1] 三生国健与辉瑞合作 - 三生国健与辉瑞签署双特异性抗体产品许可协议，涉及全球范围内独家开发、生产和商业化许可产品707项目 [1] - 协议由三生国健、关联方三生制药和沈阳三生共同签署 [1] 疫苗与生物技术指数概况 - 中证疫苗与生物技术指数选取不超过50家疫苗研发、生产、耗材、设备及生物科技领域上市公司证券作为样本 [1] - 该指数反映沪深市场疫苗与生物技术主题上市公司证券整体表现 [1] 生物疫苗行业展望 - 2025年生物疫苗行业将显著分化，创新药板块步入快速放量期，国内外商业化与对外授权推动营收增长并加快盈利转折 [2] - 疫苗板块持续承压，主要受市场需求疲软和竞争加剧影响 [2] - 创新药企业全球商业化潜力释放将推动疫苗行业传统产能出清，行业集中度有望提升 [2] - 政策推动下国产创新和研发创新成为行业增长关键驱动力，宠物疫苗和新型疫苗领域国产企业有望通过技术突破和成本优势抢占市场份额 [2] 美国药品体系影响 - 美国药品体系涉及流通商、PBM、保险等多个利益主体，价值链相互绑定和制衡助推高药价体系形成 [2] - 若特朗普以行政令强制降低药价，美国药企利润空间将受压缩，对全球医药产业链产生深远影响 [2] - 国内创新药出海估值及空间或重塑，美国药企对成本控制诉求增强可能进一步提高对CXO公司依赖程度 [2]

公司研发进展 - 智飞生物全资子公司智飞绿竹研发的吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗可减少接种针次，增强预防接种的依从性 [1] 产品潜力与影响 - 临床试验申请获批对公司近期业绩不会产生重大影响 [1] - 未来产品研发顺利将丰富公司产品结构，提升公司的盈利能力与核心竞争力 [1]