商保创新药目录推出 - 商保创新药目录推出使创新药企看到高价值和高创新性药品进入"国谈"及多层次支付体系落地的可能性 [1][2] - 允许企业与基本医保药品目录并行申报 已有超过100个药品申报创新药目录 部分同时申报基本医保目录 [7] 真实世界数据在医保价值购买中的作用 - 真实世界数据有望在新药分级和药品全生命周期定价中发挥更大作用 推动医保价值购买和商保创新支付 [1] - 真实世界数据能够更好反映药品临床应用后的实际情况 填补传统随机对照试验无法提供的证据空白 [5] - 真实世界数据有潜力在药物创新价值评估的各个维度提供证据 包括安全性和有效性方面 [5] - 真实世界数据能够有力支持医保目录动态管理及药品退出机制 [6] 真实世界数据在医保准入和再评价中的应用 - 建立和规范基于真实世界的药品综合价值评价体系 优化真实世界数据在卫生技术评估中标准 更好发挥其在"双目录"准入和准入后再评价中的作用 [1] - 创新药企关切在医保续约谈判中提供更多真实世界证据证明产品价值后能否获得价格调整机会 [3] - 对于已纳入基本医保目录的创新药 真实世界证据有望在医保续约谈判的疗效评估中起到作用 [4] - 医保部门通过收集真实世界数据进行论证 平衡药物临床获益和基金可负担性 达成更合理的谈判价格 [5] "双目录"衔接机制 - 真实世界数据有望成为"双目录"衔接中的重要一环 [8] - 对创新程度高但安全性有效性尚不确定的创新药 可采取"先商保后医保"准入方式 先纳入创新药目录积累真实世界数据 待数据充分后再评估进入基本医保目录 [8] - 临床获益显著但未达到基本医保评价标准的创新药会先申请创新药目录 后续因市场竞争变化可再申请基本医保目录 [8] 真实世界数据应用现状与挑战 - 药监部门在创新药审评审批环节对真实世界数据的应用已较成熟 医保部门应用还相对较新 [9] - 2024年全年批准上市1类创新药48个品种 其中11个品种(22.9%)附条件批准上市 [9] - 中国拥有海量真实世界数据但质量参差不齐 缺乏专业机构和CRO支持开展高质量研究 [10] - 需要建立真实世界研究规范和指南 明确可用数据来源 评估数据质量 进行数据治理 选取合适研究方法和模型 [11] - 不同来源和医疗机构间的真实世界数据存在标准不统一、质量参差不齐问题 影响专家组在评估时的采纳与参考 [13] 数据治理与共享机制建设 - 医保系统已建立全国统一医保信息平台 收集了时间跨度长、覆盖全体参保人的海量信息 数据具标准化和高质量特征 [12] - 充分发挥医保数据资源优势支持创新药研发立项 支持"真创新" [12] - 海南出台《三医真实世界数据使用管理暂行办法》 明确数据范畴、规范共享流程 为医保目录动态调整等提供数据支撑 [14] - 建议设立专门第三方评估机构 为药品上市前评价、"国谈"准入和动态调整等环节提供科学、公正且独立的证据 [14]

复星国际股价表现 - 复星国际股价当日下跌0.71%至5.61港元 [2] - 日内波动区间为5.52-5.78港元 [2] - 成交量达到78万手 [2] 海南自贸港布局 - 海南自贸港全岛封关运作将于2025年12月18日正式启动 [3][4] - 公司在海南已深耕近20年，创造就业岗位6000多个，累计纳税超百亿元 [3] - 未来将继续加码文旅、大健康、先进智造等优势产业 [3] 文旅产业 - 三亚亚特兰蒂斯酒店累计接待全球游客超3200万人次 [3] - 2024年10月将推出"海南超级地中海"AI主题度假区 [5] - 项目规划包括AIGC客房定制、数字人管家、飞行汽车接驳等创新体验 [5][6] - 将与亚特兰蒂斯形成超级旅游度假集群 [6] 大健康产业 - 利用博鳌乐城政策优势推动全球生物医药创新成果转化 [3] - 瑞典博毅雅呼吸机8款产品实现"海南制造" [3] - 实施"源头创新+临床转化+产业落地"的生物医药战略 [6] 新能源产业 - 海南矿业投资10.56亿元建设2万吨电池级氢氧化锂项目 [6] - 项目已进入试生产阶段，预计年产值突破20亿元 [6] - 马里锂矿即将投产，构建新能源上游资源一体化产业链 [4][6] 公益事业 - 设立1000万元复星光彩教育奖励基金，资助6930人次贫困学生 [7] - "健康暖心—乡村医生项目"累计投入逾1200万元 [7]

业务发展 - 公司构建"产品迭代—场景渗透—价值反哺"的正向循环模式，大数据平台和解决方案板块核心产品全面升级，包括AI中台升级至2.0和新一代数据中心Eywa升级至5.0 [2] - 推出"灵析智管"运营管理智能体与新一代AI智能科研产品"灵析智研"，医院客户总数增长至110家，AI中台2.0在三个月内完成在超过30家三甲医院的部署应用 [2] - 生命科学解决方案板块通过自主研发的i系列解决方案矩阵，构建了覆盖临床开发效率优化、研究设计精准化、商业化风险预判的完整服务体系 [2] - 健康管理平台和解决方案板块深耕"惠民保"领域，连续三年作为"深圳惠民保"的主运营平台，2024年度参保人数达609万人，参保率超过35% [3] - 连续四年担任"北京普惠健康保"的主运营平台，累计参保超1500万人次，累计受理赔案件超37万件 [3] 财务表现 - 2025财年实现收入人民币7.15亿元，年度亏损缩减至人民币1.35亿元，同比大幅减亏38.9% [4] - 现金储备充足 [4] 客户情况 - 生命科学解决方案板块活跃客户达132家，前20大客户收入留存率为87.51% [2] - 头部20家跨国药企中16家为其客户 [2] - 累计完成411项临床研究(含药企与研究者发起项目)，前瞻性及回顾性真实世界研究项目达275项 [2]

海南自贸港医疗政策与产业发展 政策实施成效 - "零关税"药械政策自2024年12月25日实施以来，累计监管申报货值6023 9万元，减免税款818 7万元，显著降低医院运营和患者就医成本[1] - 乐城先行区已引进特许药械470余种，通过真实世界研究加速21款产品在中国注册上市，并与20国180余家药械企业建立合作[1] 产业模式创新 - "乐城研用+海口生产"模式推动创新药械本土化，例如先声药业"科赛拉"通过该模式实现全面上市并在海口投产[3] - 海口国家高新区作为核心承载区，2024年医药产值占全省近八成，依托自贸港政策建立境外药械快速上市转化路径[3] 未来发展规划 - 海南计划三年内打造真实世界研究应用高地，拓展"乐城研用+海口/琼海生产"模式，推动更多药械本地化生产[2] - 乐城医工转化平台将于2024年底建成，成为省内首个创新药械技术转移孵化平台，促进中外产品转化[3] 监管与开放举措 - 海南提出5项监管创新措施，包括试点分段生产、便利化进口流程、支持国产出海等，以扩大医药行业对外开放[2] - 政策聚焦推动进口化妆品加快上市，加强国际药械技术交流，促进境外消费回流[2] 基础设施与资源 - 乐城先行区已有30家医疗机构开业运营，形成医疗旅游产业集聚效应[3] - 政策优势叠加（特许医疗/研究/经营/国际交流），使该区成为国际创新药械进入中国的主要通道[1]