新版医保目录总体情况 - 国家医保局和人力资源社会保障部印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）[1] - 新版医保目录新增114种药品，超过去年的91种，其中一类新药达50种[1] - 总体谈判成功率为88%，较2024年的76%有明显提升[1] - 目录内药品总数增至3253种[2] 创新药纳入情况 - 新增一类创新药50种，再创历史新高，去年新增全球创新药38个[2] - 新增药品包含多款“全球首创”和“首个国产”类新药[2] - 百时美施贵宝的全球首个红细胞成熟剂注射用罗特西普被纳入，用于治疗较低危骨髓增生异常综合征，这是其在中国纳入医保的第二个适应症[2] - 康诺亚旗下中国首个自主研发的IL-4Rα抗体药物康悦达（司普奇拜单抗注射液）被纳入，覆盖其全部3项已获批适应症[3] - 科伦博泰有3款产品纳入，其中塔戈利单抗是全球首个获批用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗，其两项适应症均被纳入[4] - 全球首个非共价BTK抑制剂捷帕力（匹妥布替尼片）被成功纳入，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者[5][6] 肿瘤治疗领域 - 肿瘤治疗药物是医保目录调整的热门领域，今年有多款肿瘤治疗创新药被纳入[7] - 新增多款ADC（抗体偶联药），如科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗，该药是首个获得完全批准上市的国产ADC，其两项适应症均被纳入[7] - 恒瑞医药首款商业化ADC产品瑞康曲妥珠单抗被纳入，该公司今年有10款产品首次进入医保，其中6款针对恶性肿瘤治疗[8] - 礼来公司的CDK4&6抑制剂唯择（阿贝西利片）顺利续约并扩展医保支付范围，其说明书内所有适应症均已纳入医保[9] - 阿斯利康的乳腺癌创新药物卡匹色替片被纳入，其与默沙东合作的奥拉帕利片也成功拓展医保适应症，用于gBRCA突变HER2阴性早期高风险乳腺癌患者的治疗[10] - 阿斯利康旗下康可期（马来酸阿可替尼片）被纳入医保，片剂体积较胶囊剂型缩减50%，其与胶囊剂型的适应症共同实现了慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤从一线至后线各阶段的医保覆盖[12] - 赛诺菲的血液肿瘤创新药赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）首次被纳入，适用于多发性骨髓瘤患者，临床研究显示其与标准疗法联合使用可使患者无进展生存期预期达90个月（约7.5年）[13] 慢性病领域 - 慢性病领域被列为创新药研发支持重点，新版目录纳入了多款慢性病创新药[13] - 诺华的全球首款PCSK9 mRNA干扰类降胆固醇药物英克司兰钠注射液被纳入，用于他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇仍不达标的患者[14] - 阿斯利康呼吸领域首款生物制剂本瑞利珠单抗注射液被纳入，为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗提供方案，中国有400万重度哮喘患者，其中约80%为重度嗜酸粒细胞性哮喘[15] - 葛兰素史克的靶向生物制剂美泊利珠单抗被纳入，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉，是中国唯一覆盖嗜酸性肉芽肿性多血管炎、重度嗜酸粒细胞性哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉三大适应症的生物制剂[15][16] 抗流感药物 - 新版国家医保目录纳入了多款抗流感病毒新药，包括玛舒拉沙韦、昂拉地韦两款国产流感创新药[17] - 玛舒拉沙韦是国内首个自主研发的RNA聚合酶抑制剂（PA靶点），其Ⅲ期临床研究显示，相比安慰剂组中位流感症状缓解时间缩短21个小时，发热缓解时间缩短8.6个小时，病毒清除时间缩短25个小时，耐药突变率低于1%[17]

合作与商业化进展 - 公司与齐鲁制药订立独家许可协议 齐鲁制药获授LAE002在中国地区的独家研究、开发及商业化权利 整体协议金额最高达20.45亿元[1] - 此次合作旨在借助齐鲁制药成熟的商业化经验 加速LAE002在中国市场的落地 并缓解公司后续临床开发和商业化阶段的资金压力[3] - 公司此前在半年报中透露正与潜在合作伙伴商讨战略合作 以加速LAE002的监管批准和商业化进程[3] 核心产品LAE002（afuresertib）概况 - LAE002是一种AKT强效抑制剂 可抑制所有三种AKT亚型 是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一[2] - 公司针对LAE002布局了5项适应症 其中HR+/HER2-乳腺癌适应症进展较快 已于2024年启动Ⅲ期临床试验 目标于2025年四季度完成受试者入组 2026年上半年提交新药上市申请[2] - 在LAE002商业化上公司面临竞争压力 阿斯利康的同类产品Capivasertib已于2023年11月获美国FDA批准 并于2024年4月在中国获批上市[3] 财务状况与研发投入 - 公司上市以来持续亏损 2023年、2024年及2025年上半年净利润分别为-3.69亿元、-2.54亿元、-1.3亿元 累计亏损超7亿元[4] - 同期研发费用分别为2.3亿元、2.15亿元、1.05亿元[4] 自主研发管线LAE102进展 - LAE102是公司自主研发的ActRIIA单克隆抗体 可实现保留肌肉的同时控制体重 与GLP-1受体激动剂联用可减少脂肪并降低肌肉流失[4] - 公司已于2024年12月底在中国完成LAE102用于治疗肥胖症的SAD研究 2025年9月公布的Ⅰ期临床MAD研究取得积极初步结果[4] - 公司加速LAE102全球开发 2024年11月与礼来签订临床合作协议 礼来负责美国I期临床试验并承担费用 公司保留全球权益[5] - 公司已于2025年3月向美国FDA提交LAE102的IND修正案 2025年5月完成首例受试者给药 目标于2025年四季度完成美国I期临床试验主要研究阶段[5] 其他研发管线布局 - 公司围绕ActRII抗体布局了多款候选药物 包括LAE103和LAE123 两者均为公司自主研发用于肌肉及其他疾病适应症的抗体 并已于2024年启动IND支持性研究[6]

谈判概况与进程 - 2025年国家医保谈判于10月30日在北京全国人大会议中心开启，预计持续4-5天，先进行基本医保目录谈判，再进行商保创新药目录价格协商[2][3] - 谈判首日7点30分，企业代表已在会场门口排起长队，首日涉及普药包括抗感染类、麻醉镇痛类、降糖类药品，创新药品种安排在第二和第三天谈判[4][6] - 本次是国家医保局成立以来第8次医保目录调整，流程分准备、申报、专家评审、谈判、公布结果五个阶段，共有644个药品通过形式审查，其中534个通过基本医保目录审查，121个通过商保创新药目录审查[5] 企业谈判表现与反应 - 谈判结束后多位企业代表表情轻松、面带笑容，但部分企业人士反映降价幅度远超预期，医保局报价比企业最悲观的预估价低40%-50%[1][6] - 谈判代表对细节守口如瓶，9点起陆续有代表走出会场，面对询问均摇头不语、匆匆离场，"不能说"成为统一口径[7][8][10] - 首日谈判速度较往年加快，几乎每隔十几分钟就有企业代表走出，未出现长时间胶着情况，阿斯利康中国副总裁黄彬谈判后面带微笑但拒绝透露细节[9] 商保创新药目录分析 - 本次谈判最大看点是新增商保创新药目录，谈判时间预计为11月1日-2日，该目录被视为统筹基本医保和商保发展、健全多层次用药保障体系的第一步[12][13] - 79个药品同时申报了基本医保和商保创新药目录，遵循"先基本医保谈判，后商保价格协商"次序，未成功纳入医保者转入商保目录谈判[16] - 5款"天价"CAR-T产品全部进入商保目录最终谈判名单，优先考虑纳入的药品包括已纳入地方惠民保和商业健康险的药品、一类创新药、创新程度高且患者获得感较强的药品等[16] 行业趋势与未来模式 - 专家评审环节筛选严格，基本医保目录与商保创新药目录申报药品的专家过评率均不高，超一半通过形式审查的药品已在专家评审环节出局[14] - 商保创新药目录可能成为基本医保目录的过渡和衔接，创新药先进入商保目录，运行一段时间获得真实数据后再纳入基本医保目录[17]

2025年国家医保谈判概况 - 2025年国家医保谈判于10月30日在北京启动，预计持续4至5天，首日谈判于7点30分开始前已有大量企业人士排队等候[2] - 本次谈判分步进行，先进行基本医保目录谈判，再进行商保创新药目录价格协商[2] - 2025年是国家医保局成立以来第8次医保目录调整，共有644个药品通过形式审查，其中534个通过基本医保目录审查，121个通过商保创新药目录审查[3] 谈判首日进程与企业表现 - 谈判首日涉及的主要是普药，包括抗感染类、麻醉镇痛类、降糖类药品，创新药品种被安排在第二和第三天谈判[3] - 谈判速度较往年加快，几乎每隔十几分钟就有一家或两家企业的谈判代表走出，未出现长时间胶着情况[5] - 部分企业代表在谈判结束后表情轻松、面带笑容，但也有企业人士表示医保局的报价比其最悲观的预估价还要低出40%至50%[3][5][7] - 参与首日谈判的企业包括石药集团、绿叶制药、恒瑞医药、默沙东、辉瑞等国内外知名药企[5] 商保创新药目录分析 - 本次医保谈判最重要变化是增设了商保创新药目录，其谈判被视为最大看点，谈判时间预计在11月1日至2日[8][9] - 商保创新药目录的设立旨在统筹基本医保和商保发展，健全多层次用药保障体系，给商业健康保险留出更多发展空间[9] - 在商保创新药目录的评审和价格协商环节，保险公司和行业专家将充分参与并拥有重要决策权[9] - 5款“天价”CAR-T产品全部进入商保创新药目录最终谈判名单，已纳入地方惠民保和商业健康险的药品、一类创新药等被优先考虑[10] - 有79个药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录，对于同时通过双目录评审的产品，遵循“先基本医保谈判，后商保价格协商”的次序[9] 行业趋势与潜在模式 - 基本医保目录与商保创新药目录申报药品的专家过评率均不高，或有超一半通过形式审查的药品在专家评审环节出局[9] - 未来创新药支付的一种潜在模式是让创新药先进入商保目录，在运行一段时间并积累真实数据后，再被纳入基本医保目录[10]

2025年医保及商保创新药目录调整初审结果 - 国家医保局公布2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查名单 共收到基本医保目录申报信息718份 涉及药品通用名633个 535个通过形式审查 其中目录外311个 目录内224个 [1] - 商保创新药目录首次同步申报 共收到申报信息141份 涉及药品通用名141个 121个通过形式审查 其中79个药品同时申报基本医保和商保双目录 [2] 审查通过率变化趋势 - 2025年基本医保目录初审通过率84.52% 较2023年68.42%和2024年76.66%显著提升 通过通用名数量达535个 [1][2] - 申报药品通用名数量持续增长 从2023年570个 2024年574个 增至2025年633个 [2] 审查结果调整药品 - 6个药品形式审查结果发生变化：注射用利培酮微球（圣兆药物独家）和注射用双羟萘酸曲普瑞林（益普生独家）调整为不通过 [1][3] - 左旋多巴注射液（河丰药业非独家）和葡萄糖酸钙氯化钠注射液（紫程众投非独家）调整为通过 [1][3] - 注射用头孢曲松钠舒巴坦钠（湘北威尔曼制药独家）通过审查 熊去氧胆酸口服混悬液（康哲药业非独家）申报条件从1/4调整为1/4/5 [3][6] 创新药申报特征 - 基本医保目录中满足条件1（2020年1月1日至2025年6月30日期间获批新通用名药品）或条件2（期间适应症重大变化）的药品达303个 [6] - 商保创新药目录中满足条件1的药品达111个 121个均为独家品种 [6][7] - 基本医保目录中近250个药品为独家品种 [7] CAR-T疗法申报情况 - 3款CAR-T产品同时申报医保和商保双目录：纳基奥仑赛注射液（合源生物） 伊基奥仑赛注射液（驯鹿生物） 泽沃基奥仑赛注射液（科济药业） [7][8] - 阿基仑赛注射液（复星凯瑞）和瑞基奥仑赛注射液（药明巨诺）通过商保目录 此前分别4次和3次冲击医保未果 [8] - 西达基奥仑赛注射液（传奇生物）和雷尼基奥仑赛注射液（恒润达生）未出现在初审名单 [8] 全球首创药物 - 卡匹色替片（阿斯利康独家）为全球首个AKT抑制剂 2024年4月在中国大陆上市 用于CDK4/6i耐药后乳腺癌治疗 [9] - 注射用戈沙妥珠单抗（吉利德独家）为全球首个Trop-2 ADC 2022年6月在中国大陆上市 是HR+/HER2-晚期乳腺癌唯一获得PFS/OS双重显著获益的药物 [9] - 多款PD-1/L1单抗通过初审 包括菲诺利单抗注射液（神州细胞独家） 阿得贝利单抗注射液（恒瑞医药） 阿替利珠单抗注射液（罗氏） 舒格利单抗注射液（辉瑞） [9] 罕见病药品申报 - 基本医保目录中以罕见病条件（条件5）申报的药品37个 商保创新药目录中35个 双目录均通过的达19个 [10][11] - 百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液和伊匹木单抗注射液通过双目录初审 联合方案为我国唯一获批的双免方案（O+Y） [11] - 石杉碱甲注射液（万邦德制药）和注射用石杉碱甲（灵康制药）均通过审查 用于重症肌无力治疗 [12] - 注射用赤芝孢子多糖（江世药业）预计2025年12月获批 但已通过初审 为全国独家赤芝孢子多糖冻干产品 [12] - 北海康成旗下3款罕见病药物通过商保目录初审：注射用维拉苷酶β 氯马昔巴特口服溶液 艾度硫酸酯酶β注射液 [13] 目录调整时间安排 - 8-9月进入专家评审阶段 9-10月为谈判/竞价/价格协商阶段 10-11月公布最终结果 [13]

2025年医保及商保创新药目录调整初审结果 - 国家医保局公布2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查结果 共收到基本医保目录申报信息718份 涉及药品通用名633个 535个通过形式审查 其中目录外311个 目录内224个 [1] - 商保创新药目录首次同步申报 申报信息141份 涉及药品通用名141个 121个通过形式审查 其中79个同时申报基本医保和商保双目录 [3] - 与8月12日公示版本相比 6个药品审查结果发生变化 其中2个调整为不通过 3个调整为通过 1个申报条件调整 [1][5] 审查通过率变化趋势 - 2025年基本医保目录初审通过率84.52% 较2023年68.42%和2024年76.66%显著提升 [2] - 涉及药品通用名数量持续增长 从2023年570个增至2025年633个 [2] - 通过通用名数量大幅增加 从2023年390个增至2025年535个 [2] 审查结果调整药品详情 - 注射用利培酮微球（圣兆药物独家）和注射用双羟萘酸曲普瑞林（益普生独家）调整为不通过 [6][7] - 左旋多巴注射液（河丰药业非独家）和葡萄糖酸钙氯化钠注射液（紫程众投非独家）调整为通过 [6][7][8] - 注射用头孢曲松钠舒巴坦钠（湘北威尔曼制药独家）调整为通过 为2016年上市的长效复方抗生素 [8] - 熊去氧胆酸口服混悬液（康哲药业非独家）保持通过 但申报条件从1/4调整为1/4/5 增加罕见病范畴 [9] 创新药申报特征 - 基本医保目录中满足条件1（2020年1月1日至2025年6月30日期间获批新药）或条件2（适应症重大变化）的药品达303个 [10] - 商保创新药目录中满足条件1的药品达111个 [10] - 基本医保目录中近250个药品为独家品种 商保创新药目录121个全部为独家品种 [11] CAR-T疗法申报情况 - 3款CAR-T产品同时申报医保和商保双目录：纳基奥仑赛注射液（合源生物） 伊基奥仑赛注射液（驯鹿生物） 泽沃基奥仑赛注射液（科济药业） [12] - 2款CAR-T产品仅申报商保目录：阿基仑赛注射液（复星凯瑞）和瑞基奥仑赛注射液（药明巨诺） 此前分别四次和三次冲击医保未果 [12] - 西达基奥仑赛注射液（传奇生物）和雷尼基奥仑赛注射液（恒润达生）未出现在初审名单 [12] 全球首创药物申报 - 卡匹色替片（阿斯利康独家）为全球首个AKT抑制剂 2025年4月在中国上市 用于CDK4/6i耐药乳腺癌治疗 [13] - 注射用戈沙妥珠单抗（吉利德独家）为全球首个Trop-2 ADC 2022年6月在中国上市 用于HR+/HER2-乳腺癌治疗 [13] - 多款PD-1/L1单抗申报 包括菲诺利单抗注射液（神州细胞独家） 阿得贝利单抗注射液（恒瑞医药） 阿替利珠单抗注射液（罗氏） 舒格利单抗注射液（辉瑞） [14] 罕见病药品进展 - 基本医保目录中以罕见病条件（条件5）申报的药品37个 商保创新药目录中35个 双目录均通过的达19个 [15] - 19个双目录通过产品包括：贝组替凡片（默沙东） 二氮嗪口服混悬液（宿州亿帆药业） 伐莫洛龙口服混悬液（曙方医药）等 [16] - 百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液和伊匹木单抗注射液（O+Y双免方案）首次同时通过双目录初审 [17][18] - 北海康成旗下3款罕见病药物全部通过商保目录初审：注射用维拉苷酶β 氯马昔巴特口服溶液 艾度硫酸酯酶β注射液 [20] 特殊案例产品 - 江世药业的注射用赤芝孢子多糖预计2025年12月上市却通过初审 为全国独家赤芝孢子多糖冻干产品 [19] - 万邦德制药的石杉碱甲注射液和灵康制药的注射用石杉碱甲同时通过 均用于重症肌无力治疗 [19] 后续工作安排 - 8-9月进入专家评审阶段 9-10月为谈判/竞价/价格协商阶段 10-11月公布最终结果 [20]

医保目录调整动态 - 2025年国家医保目录调整进入初步形式审查阶段 目录外通过初审通用名达310个 较2024年249个增加24.5% [3] - 医保目录调整需经过专家评审 谈判/竞价 价格协商等环节 最终确定纳入报销范围 [3] - 2018年至2024年累计530个药品通过谈判新增进入医保目录 其中超70种抗肿瘤药物涉及20个瘤种 [5] 创新药获批与医保准入 - 2018-2024年一类创新药获批数量持续上升 2024年达48种 是2018年的5倍以上 2025年上半年已接近40种 [5] - 乳腺癌药物卡匹色替片作为首个AKT抑制剂于2025年4月获批 已进入初步形式审查名单 [5][6] - 创新药进入医保目录后销量显著放量 部分药品实现十倍至二十倍增长 [6] 医保谈判定价机制 - 独家品种采用谈判方式 非独家品种采用竞价方式确定医保支付标准 [5] - 医保谈判需平衡企业研发成本回收与患者可及性 全球上市药物还需考虑跨国市场定价联动 [7][8] - 肿瘤创新药上市初期价格昂贵 医保谈判有效降低患者负担 [7] 政策导向与价值评估 - 2025年医保目录调整强调"补齐短板 优化结构 鼓励创新" 支持真创新和差异化创新 [10] - 建立以患者健康获益为核心的多维度价值评估体系 包括有效性 安全性 创新性和公平性 [10][14] - 卫生技术评估(HTA)和真实世界数据(RWD)成为医保支付决策重要依据 中国相关体系仍在完善中 [14][15] 行业挑战与趋势 - 创新药面临真实世界疗效不及预期风险 医保支付标准需根据实际疗效动态调整 [12][14] - 医保目录实行"有进有出"动态优化机制 控制总量提升基金使用效率 [11] - 药企需加强真实世界研究数据积累 以证明临床获益和安全性 [14]

医保目录调整概况 - 2025年国家医保目录调整进入初步形式审查阶段 通过审查药品需经专家评审和价格协商等环节才能最终纳入 [1] - 目录外通过初审通用名达310个 较2024年249个增加24.5% 准入竞争加剧 [1][3] - 医保基金作为国内药品费用最大支付方 在定价与患者可及性之间需寻求平衡 [2][6] 创新药纳入进展 - 2018年以来累计530个药品通过谈判新增进入目录 显著提升创新药可及性 [3] - 2018-2024年超70种抗肿瘤药进入目录 覆盖超20个瘤种 缓解患者用药困境 [3] - 一类创新药获批数量呈上升趋势 2024年达48种 为2018年5倍以上 2024年上半年已近40种 [3] - 乳腺癌药物卡匹色替片作为首个AKT抑制剂获批上市 已通过初步形式审查 [3][4] 医保准入影响 - 进入医保目录成为新药销量分水岭 部分药品纳入后销量放量10-20倍或更高 [4] - 医保发挥医疗资源配置指挥棒作用 提高基金使用效率并优化资源配置 [4] - 肿瘤科医生指出价格是重要选择因素 医保谈判降价使创新药惠及更多患者 [6] 价格谈判机制 - 独家品种采用谈判方式 非独家品种采用竞价方式确认医保支付标准 [3] - 创新药面临定价与可及性平衡考验 需兼顾研发成本回收和患者负担能力 [6][7] - 医保支付价格过低影响创新回报 过高则医保基金难以承受 [6] 政策导向与创新支持 - 2025年目录调整坚持"补齐短板、优化结构、鼓励创新"思路 支持真创新和差异化创新 [8] - 通过卫生技术评估多维度研判药品价值 对创新价值进行量化和分级 [8] - 优化续约规则控制谈判药品降价幅度 稳定新药预期 [8] 动态调整与价值评估 - 目录总量有限需动态优化 实行有进有出机制 [9] - 部分新药真实世界临床效果未达医保支付预期 临床证据不充分可能影响准入 [9] - 建立药品综合价值评估体系迫在眉睫 需用数据解决"花得值不值"问题 [10] 真实世界数据应用 - 真实世界数据源于临床实际 能反映药品真实效果 但存在质量标准不统一等问题 [12] - 真创新需体现临床获益程度和安全性 包括生存率提升和生活质量改善 [12] - 真实世界研究可验证长期疗效和安全性 是对确定性实验的补充 [13] 国际经验借鉴 - 英国NICE通过卫生技术评估支持卫生决策 证据评估过程公平透明 [13] - 中国药物经济学和卫生技术评估起步较晚 仍需进一步完善 [13]

医保目录调整概况 - 2025年国家医保目录调整已启动 通过初步形式审查的目录外药品通用名达310个 较2024年249个增加24.5% [2][4] - 医保目录调整需经过专家评审 谈判/竞价/价格协商等环节 最终确定纳入报销范围 [2] - 医保基金是我国药品费用最大支付方 目录调整坚持"补齐短板 优化结构 鼓励创新"思路 [3][9] 创新药准入动态 - 2018-2024年累计530个药品通过谈判新增进入医保目录 其中超70种抗肿瘤药物涉及20个瘤种 [4] - 一类创新药获批数量呈上升趋势 2024年达48种是2018年的5倍以上 2024年上半年已接近40种 [4] - 创新药进入医保后销量显著放量 部分药品销量增长达十倍或二十倍以上 [5] 价格谈判机制 - 独家品种采用谈判方式 非独家品种采用竞价方式确定医保支付标准 [4] - 谈判形成双方认可的医保支付标准 确定供应医保定点机构的协议价格 [7] - 创新药面临定价与患者可及性平衡考验 需兼顾研发成本回收和医保基金承受能力 [7][8] 临床价值评估 - 医保部门强调"真支持创新 支持真创新 支持差异化创新" 以患者健康获益为核心进行多维度价值评估 [10] - 要求药企重视真实世界研究数据积累 关注生存率提升 生活质量改善等临床获益指标 [13] - 部分新药因临床证据不充分或实际受益不确切 在医保准入环节面临被拒绝或超预期降价风险 [11] 国际经验借鉴 - 英国NICE通过卫生技术评估支持医保决策 证据评估过程公平公正透明 [14] - 真实世界数据具有样本量大 真实性高等特点 但存在质量标准不统一等挑战 [13] - 中国药物经济学评估和卫生技术评估体系仍待完善 需建立药品综合价值评估体系 [12][14]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 本周医药板块股价表现稳定，创新药板块研发推进受市场关注；国金医药看好创新药出海BD和授权进程；医药板块抗风险与成长进攻能力良好，创新药地缘政治风险低，血制品、器械和仪器有国产替代机会，左侧板块一季报后反转在即 [1][18][52] 根据相关目录分别进行总结 药品板块 - 康方生物国内首个IL - 21/IL - 23双抗获批用于中重度斑块状银屑病，其依若奇单抗疗效优异、安全性高、用药便捷，提升了公司非肿瘤领域产品协同效应和战略组合力 [19][21] - 阿斯利康国内首个AKT药物获批二线乳腺癌，卡匹色替片联合氟维司群用于特定乳腺癌患者，临床试验显示其可降低疾病进展或死亡风险 [23][24] - 越来越多1类新药在中国获批上市或获优先审评，中国创新药企业绩和授权交易向好，看好本土原研“真创新”类药企和国际化高水平引进能力领先的药企 [2][25] 生物制品 - 礼来orforglipron是首个完成3期临床试验的口服小分子GLP - 1受体激动剂，40周时达到更优A1C降低效果主要终点，多项3期研究正在进行，安全性与GLP - 1类药物一致 [26][29][30] - 多款国产GLP - 1小分子研发推进，具有给药方便等优势，关注临床节点及潜在BD机会，如翰森制药授予默沙东HS - 10535全球独家许可权 [33][34] 医疗器械 - 心脉医疗独家代理的外周血管内冲击波治疗系统LiqMagic开展上市后临床应用，该技术可处理血管钙化斑块，公司外周动脉产品线拓宽 [35][39] - 健帆生物2024年年报及2025年一季报发布，2024年业绩增长，2025年一季度短期承压，加强渠道库存管控，重视研发，海外产品注册有进展 [40][41][42] 中药 - 健民集团2025年一季报显示，营收因业务结构调整下降，净利润因医药工业收入增加增长，营销体系改革，产品矩阵丰富，关注企业经营改善 [43][44] 医疗服务及消费医疗 - 美年健康拟定增购买股权，有望实现业务协同和盈利能力增强；2024年年报显示收入和净利润下降，控股分院增加，客单价稳定增长 [46][48] 投资建议 - 贯穿全年关注创新药和仿创药主线，如科伦博泰、康方生物等 [20][52] - 短期关税波动关注血制品和科学仪器设备国产替代，如派林生物、聚光科技等 [20][52] - 下半年关注左侧反转，一季报后关注仿制药、连锁药房、器械、中药的个股困境反转，如益丰药房、新产业等 [20][52] 重点标的 科伦博泰、人福医药、聚光科技、华东医药、特宝生物、华润三九、益丰药房、新产业等 [5]