8月28日，国家医保局正式公布通过2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查药品名单。 与8月12日公布的版本相比，6个药品形式审查结果发生变化，其中注射用利培酮微球、注射用双羟萘酸曲普瑞林调整为不通过；左旋多巴注射液、葡萄 糖酸钙氯化钠注射液调整为通过；另外，熊去氧胆酸口服混悬液仍为通过，但"通过申报条件"有所调整。 最终，2025年目录调整申报阶段国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，535个通过形式审查，其中目录外311个、目录 内224个。 梳理近几年的形式审查情况可以发现，今年无论是通过数量还是通过率均有所增加。其中，2023年和2024年涉及药品通用名变化不大，但通过率有显著 提升；今年涉及通用名大幅增加，超600个，通过率也已达到84.52%。这为更多药品纳入基本医保目录奠定了前提。 | 近三年基本医保目录初审通过情况 | | | | | --- | --- | --- | --- | | 2023年 | | 2024年 | 2025年 | | 申报信息(份) | 629 | 626 | 718 | | 涉及通用名(个) | 570 | 574 | 633 | ...

21世纪经济报道记者 闫硕 8月28日，国家医保局正式公布通过2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查药品名单。 与8月12日公布的版本相比，6个药品形式审查结果发生变化，其中注射用利培酮微球、注射用双羟萘酸曲普瑞林调整为不通过；左旋多巴注射液、葡萄 糖酸钙氯化钠注射液调整为通过；另外，熊去氧胆酸口服混悬液仍为通过，但"通过申报条件"有所调整。 最终，2025年目录调整申报阶段国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，535个通过形式审查，其中目录外311个、目录 内224个。 梳理近几年的形式审查情况可以发现，今年无论是通过数量还是通过率均有所增加。其中，2023年和2024年涉及药品通用名变化不大，但通过率有显著 提升；今年涉及通用名大幅增加，超600个，通过率也已达到84.52%。这为更多药品纳入基本医保目录奠定了前提。 | 近三年基本医保目录初审通过情况 | | | | | --- | --- | --- | --- | | 2023年 | | 2024年 | 2025年 | | 申报信息(份) | 629 | 626 | 718 | | 涉及通用名(个) | 570 ...

医保目录调整动态 - 2025年国家医保目录调整进入初步形式审查阶段 目录外通过初审通用名达310个 较2024年249个增加24.5% [3] - 医保目录调整需经过专家评审 谈判/竞价 价格协商等环节 最终确定纳入报销范围 [3] - 2018年至2024年累计530个药品通过谈判新增进入医保目录 其中超70种抗肿瘤药物涉及20个瘤种 [5] 创新药获批与医保准入 - 2018-2024年一类创新药获批数量持续上升 2024年达48种 是2018年的5倍以上 2025年上半年已接近40种 [5] - 乳腺癌药物卡匹色替片作为首个AKT抑制剂于2025年4月获批 已进入初步形式审查名单 [5][6] - 创新药进入医保目录后销量显著放量 部分药品实现十倍至二十倍增长 [6] 医保谈判定价机制 - 独家品种采用谈判方式 非独家品种采用竞价方式确定医保支付标准 [5] - 医保谈判需平衡企业研发成本回收与患者可及性 全球上市药物还需考虑跨国市场定价联动 [7][8] - 肿瘤创新药上市初期价格昂贵 医保谈判有效降低患者负担 [7] 政策导向与价值评估 - 2025年医保目录调整强调"补齐短板 优化结构 鼓励创新" 支持真创新和差异化创新 [10] - 建立以患者健康获益为核心的多维度价值评估体系 包括有效性 安全性 创新性和公平性 [10][14] - 卫生技术评估(HTA)和真实世界数据(RWD)成为医保支付决策重要依据 中国相关体系仍在完善中 [14][15] 行业挑战与趋势 - 创新药面临真实世界疗效不及预期风险 医保支付标准需根据实际疗效动态调整 [12][14] - 医保目录实行"有进有出"动态优化机制 控制总量提升基金使用效率 [11] - 药企需加强真实世界研究数据积累 以证明临床获益和安全性 [14]

医保目录调整概况 - 2025年国家医保目录调整进入初步形式审查阶段 通过审查药品需经专家评审和价格协商等环节才能最终纳入 [1] - 目录外通过初审通用名达310个 较2024年249个增加24.5% 准入竞争加剧 [1][3] - 医保基金作为国内药品费用最大支付方 在定价与患者可及性之间需寻求平衡 [2][6] 创新药纳入进展 - 2018年以来累计530个药品通过谈判新增进入目录 显著提升创新药可及性 [3] - 2018-2024年超70种抗肿瘤药进入目录 覆盖超20个瘤种 缓解患者用药困境 [3] - 一类创新药获批数量呈上升趋势 2024年达48种 为2018年5倍以上 2024年上半年已近40种 [3] - 乳腺癌药物卡匹色替片作为首个AKT抑制剂获批上市 已通过初步形式审查 [3][4] 医保准入影响 - 进入医保目录成为新药销量分水岭 部分药品纳入后销量放量10-20倍或更高 [4] - 医保发挥医疗资源配置指挥棒作用 提高基金使用效率并优化资源配置 [4] - 肿瘤科医生指出价格是重要选择因素 医保谈判降价使创新药惠及更多患者 [6] 价格谈判机制 - 独家品种采用谈判方式 非独家品种采用竞价方式确认医保支付标准 [3] - 创新药面临定价与可及性平衡考验 需兼顾研发成本回收和患者负担能力 [6][7] - 医保支付价格过低影响创新回报 过高则医保基金难以承受 [6] 政策导向与创新支持 - 2025年目录调整坚持"补齐短板、优化结构、鼓励创新"思路 支持真创新和差异化创新 [8] - 通过卫生技术评估多维度研判药品价值 对创新价值进行量化和分级 [8] - 优化续约规则控制谈判药品降价幅度 稳定新药预期 [8] 动态调整与价值评估 - 目录总量有限需动态优化 实行有进有出机制 [9] - 部分新药真实世界临床效果未达医保支付预期 临床证据不充分可能影响准入 [9] - 建立药品综合价值评估体系迫在眉睫 需用数据解决"花得值不值"问题 [10] 真实世界数据应用 - 真实世界数据源于临床实际 能反映药品真实效果 但存在质量标准不统一等问题 [12] - 真创新需体现临床获益程度和安全性 包括生存率提升和生活质量改善 [12] - 真实世界研究可验证长期疗效和安全性 是对确定性实验的补充 [13] 国际经验借鉴 - 英国NICE通过卫生技术评估支持卫生决策 证据评估过程公平透明 [13] - 中国药物经济学和卫生技术评估起步较晚 仍需进一步完善 [13]

医保目录调整概况 - 2025年国家医保目录调整已启动 通过初步形式审查的目录外药品通用名达310个 较2024年249个增加24.5% [2][4] - 医保目录调整需经过专家评审 谈判/竞价/价格协商等环节 最终确定纳入报销范围 [2] - 医保基金是我国药品费用最大支付方 目录调整坚持"补齐短板 优化结构 鼓励创新"思路 [3][9] 创新药准入动态 - 2018-2024年累计530个药品通过谈判新增进入医保目录 其中超70种抗肿瘤药物涉及20个瘤种 [4] - 一类创新药获批数量呈上升趋势 2024年达48种是2018年的5倍以上 2024年上半年已接近40种 [4] - 创新药进入医保后销量显著放量 部分药品销量增长达十倍或二十倍以上 [5] 价格谈判机制 - 独家品种采用谈判方式 非独家品种采用竞价方式确定医保支付标准 [4] - 谈判形成双方认可的医保支付标准 确定供应医保定点机构的协议价格 [7] - 创新药面临定价与患者可及性平衡考验 需兼顾研发成本回收和医保基金承受能力 [7][8] 临床价值评估 - 医保部门强调"真支持创新 支持真创新 支持差异化创新" 以患者健康获益为核心进行多维度价值评估 [10] - 要求药企重视真实世界研究数据积累 关注生存率提升 生活质量改善等临床获益指标 [13] - 部分新药因临床证据不充分或实际受益不确切 在医保准入环节面临被拒绝或超预期降价风险 [11] 国际经验借鉴 - 英国NICE通过卫生技术评估支持医保决策 证据评估过程公平公正透明 [14] - 真实世界数据具有样本量大 真实性高等特点 但存在质量标准不统一等挑战 [13] - 中国药物经济学评估和卫生技术评估体系仍待完善 需建立药品综合价值评估体系 [12][14]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 本周医药板块股价表现稳定，创新药板块研发推进受市场关注；国金医药看好创新药出海BD和授权进程；医药板块抗风险与成长进攻能力良好，创新药地缘政治风险低，血制品、器械和仪器有国产替代机会，左侧板块一季报后反转在即 [1][18][52] 根据相关目录分别进行总结 药品板块 - 康方生物国内首个IL - 21/IL - 23双抗获批用于中重度斑块状银屑病，其依若奇单抗疗效优异、安全性高、用药便捷，提升了公司非肿瘤领域产品协同效应和战略组合力 [19][21] - 阿斯利康国内首个AKT药物获批二线乳腺癌，卡匹色替片联合氟维司群用于特定乳腺癌患者，临床试验显示其可降低疾病进展或死亡风险 [23][24] - 越来越多1类新药在中国获批上市或获优先审评，中国创新药企业绩和授权交易向好，看好本土原研“真创新”类药企和国际化高水平引进能力领先的药企 [2][25] 生物制品 - 礼来orforglipron是首个完成3期临床试验的口服小分子GLP - 1受体激动剂，40周时达到更优A1C降低效果主要终点，多项3期研究正在进行，安全性与GLP - 1类药物一致 [26][29][30] - 多款国产GLP - 1小分子研发推进，具有给药方便等优势，关注临床节点及潜在BD机会，如翰森制药授予默沙东HS - 10535全球独家许可权 [33][34] 医疗器械 - 心脉医疗独家代理的外周血管内冲击波治疗系统LiqMagic开展上市后临床应用，该技术可处理血管钙化斑块，公司外周动脉产品线拓宽 [35][39] - 健帆生物2024年年报及2025年一季报发布，2024年业绩增长，2025年一季度短期承压，加强渠道库存管控，重视研发，海外产品注册有进展 [40][41][42] 中药 - 健民集团2025年一季报显示，营收因业务结构调整下降，净利润因医药工业收入增加增长，营销体系改革，产品矩阵丰富，关注企业经营改善 [43][44] 医疗服务及消费医疗 - 美年健康拟定增购买股权，有望实现业务协同和盈利能力增强；2024年年报显示收入和净利润下降，控股分院增加，客单价稳定增长 [46][48] 投资建议 - 贯穿全年关注创新药和仿创药主线，如科伦博泰、康方生物等 [20][52] - 短期关税波动关注血制品和科学仪器设备国产替代，如派林生物、聚光科技等 [20][52] - 下半年关注左侧反转，一季报后关注仿制药、连锁药房、器械、中药的个股困境反转，如益丰药房、新产业等 [20][52] 重点标的 科伦博泰、人福医药、聚光科技、华东医药、特宝生物、华润三九、益丰药房、新产业等 [5]