2025年国家医保谈判创新药目录价格协商概况 - 2025年国家医保谈判中，商保创新药目录价格协商于11月2日下午正式开始 [2] - 共有121个药品通过商保创新药目录形式审查，最终24个药品进入价格协商环节 [2] - 11月2日下午有10家企业的11款药品参与价格协商，百济神州有2款产品参与 [1][2] 参与企业及协商流程 - 参与11月2日下午价格协商的企业包括百济神州、合源生物、复星凯瑞、凯兴生物、绿叶制药、驯鹿生物、山东新时代、天津红日、远大医药 [1][2] - 价格协商分两组同时进行，每组企业单独进场，参与方包括国家医保局和保险公司（保司） [4] - 跨国药企的产品价格协商安排在11月3日上午进行 [3] 重点药品CAR-T的协商情况 - 合源生物的CAR-T药物纳基奥仑赛注射液价格协商过程顺利，用时约20分钟 [5][7] - 该药物此前定价为99.9万元/支，是国内价格最低的CAR-T药物 [7] - 在国谈前的专家评审环节，参与申报的5款CAR-T药物获得一致通过 [11] - 复星凯瑞也有一款CAR-T药物参与本次创新药目录价格协商 [11] 企业对创新药目录的态度与关注点 - 多家企业非常重视创新药目录，由老板亲自带队参与协商 [6] - 企业对于创新药目录这一新事物的具体落地路径和报销流程尚不明确 [12] - 企业更关注纳入目录后能带来的患者数量和市场放量，而非直接的降幅 [11][12][13] - 有79个药品同时申报了基本医保目录和创新药目录，遵循“先基本医保谈判，后商保价格协商”的次序 [13] 创新药目录的背景与意义 - 商保创新药目录是首次设立，旨在推动医保与商保支付机制的协同衔接 [12] - 拟纳入创新药目录的药物一般为创新性高、价格昂贵、患者急需但国家医保难以为其付费的药品 [13] - 企业认为该目录优势在于不需要直接大幅降价，有助于收回巨大的前期研发成本 [13]

2025年国家医保谈判进程 - 2025年国家医保谈判进行到第四天 11月2日下午2点商保创新药目录价格协商正式开始 [1] - 共有121个药品通过商保创新药目录形式审查 最终24个药品进入创新药目录价格协商环节 [1] - 11月2日下午有10家企业的11款药品参与价格协商 包括百济神州 合源生物 复星凯瑞等 其中百济神州有2款产品 [1] - 跨国药企的产品价格协商安排在11月3日上午进行 [3] - 11月2日下午的价格协商分两组同时进行 企业单独进场 参与方包括国家医保局和保司 [3] 企业参与与谈判情况 - 参与价格协商的企业非常重视创新药目录 多家企业由老板亲自带队上阵 [4] - 第一家企业价格协商持续45分钟 代表面带笑意但未直接回应结果 [4] - 合源生物首席执行官吕璐璐表示谈判很顺利 其CAR-T药物纳基奥仑赛注射液此前定价为99.9万元/支 是国内价格最低的CAR-T药物 协商全程只用了20分钟 [5] - 复星凯瑞谈判人员提前到场等候 表示创新药企都很关注协商进程 对降价预期为降幅越低越好 [6] 商保创新药目录背景与特点 - CAR-T药物以天价闻名 每针价格约100万元 叠加优惠后约50万元 过去几年尝试进入基本医保目录均失败 [6] - 在国谈前的专家评审环节 参与申报的5款CAR-T药物获得一致通过 [6] - 商保创新药目录价格协商专家组由商保专家与医保部门代表共同组成 意在推动医保与商保支付机制的协同衔接 [6] - 有79个药品同时申报了基本医保目录和创新药目录 遵循先基本医保谈判后商保价格协商的次序 [8] - 一家企业肿瘤产品同时申报双目录但未被安排参加医保谈判 只进入了创新药目录谈判名单 [8] 企业关注点与行业影响 - 有企业代表透露 国家医保局在谈判前已沟通两轮并提及预期降幅15% [8] - 企业不太清楚创新药目录后期执行落地情况 最关心的是能获得多少患者以及市场放量的形式 [8] - 商保支付机制是需要持续探索的领域 具体落地路径与报销流程尚需完善 [8] - 企业对创新药目录的关注点与基本医保不同 最关注的是纳入商保后能让更多老百姓用上药 而非直接大幅降价 [9] - 企业喜欢创新药目录因为不需要直接大幅降价 能收回巨大研发成本 认为让高创新性产品大幅降价是对创新的打击 [9]

创新药行业表现 - 10月31日A股创新药概念股集体爆发，三生国健和舒泰神录得20%涨停，泽璟制药-U、益方生物-U、圣诺生物、荣昌生物等个股大涨超10% [4] - 港股创新药板块同步走强，映恩生物-B和三生制药大涨超11%，信达生物、爱康医疗、复星医药等个股跟涨 [5] - 具体个股表现：三生国健现价72.96元涨20.00%，舒泰神现价38.30元涨19.99%，泽璟制药-U现价103.07元涨15.24% [5] 政策利好：国家医保谈判与商保目录 - 2025年国家医保谈判于10月30日在北京开启，首次正式引入“商保创新药目录”机制 [3][6] - 商保创新药目录有121个药品通用名通过形式审查，其中79个同时申报了基本医保目录 [6] - 商保目录聚焦创新程度高但暂未纳入基本医保的药品，5年内获批的新药或治疗罕见病的独家药可申报，入选药品推荐供商保参考使用，基本医保不予支付 [6] - 光大证券指出，商保目录中的创新药可不计入基本医保自费率指标及集采监测范围，符合条件的可不纳入按病种付费，为创新药开辟更广阔市场空间 [6] 国产创新药出海加速 - 10月份国产创新药BD进程明显提速，多起重量级交易落地，包括信达生物与日本武田制药达成总包最高114亿美元的合作，普瑞金与Kite达成最高15.2亿美元交易等 [8] - 截至10月21日，中国创新药今年对外许可共发生115起，金额总计达到1012.4亿美元，远超2024年全年的519亿美元 [8] - 业内人士认为此次BD“井喷”是中国创新药产业进入全球主流梯队的集中兑现，行业正从“借船出海”迈向“造船出海” [3][8][9] 行业趋势与机构观点 - 中国银河指出医药板块估值经历长时间调整后呈现结构性修复，但公募基金持仓仍低于历史均值，2025年支付端有望边际改善，创新药械有望获益 [7] - 华源证券认为中国医药产业已完成新旧动能转换，创新药显著打开了企业增长新曲线 [9] - 国信证券指出中国创新药产业体现长期向好趋势，BD交易爆发式增长，对外授权是全球开发的起点，后续临床数据可加强商业化确定性 [9] - 分析指出美联储降息周期通常有利于创新药企业融资与估值扩张，回溯历史降息以来全球医药生物资产表现较好 [9]

市场整体表现 - 市场震荡调整，上证指数跌0.81%，深证成指跌1.14%，创业板指跌2.31% [1] - 沪深两市成交额2.32万亿元，较上一交易日缩量1039亿元 [1] - 医药、影视院线、食品、白酒等板块涨幅居前，存储芯片、CPO等板块跌幅居前 [2] 算力硬件板块 - 算力硬件概念股集体下跌，胜宏科技跌超10%，天孚通信、中际旭创跌超8%，新易盛、工业富联跌超7% [3][4] - 光模块龙头新易盛2025年第三季度营业收入60.68亿元，环比第二季度下降近5%，归母净利润23.8亿元，环比仅微增0.6%，打破了自2023年第一季度以来营业收入连续环比增长的纪录 [7] - 机构观点出现分歧，摩根士丹利持谨慎态度，认为积极因素已反映，建议获利了结；花旗持乐观观点，预计新易盛第四季度净利润将因1.6T产品订单交付及延迟订单确认而大幅增长 [7][8] - 国盛证券表示，光通信行业复苏节奏提前，到2026年产业链将进入“保交付”时代，交付能力成为核心竞争力 [8] 创新药板块 - 创新药概念股集体爆发，三生国健、舒泰神20%涨停，泽璟制药-U、益方生物-U、荣昌生物等多股大涨超10% [9][10] - 2025年国家医保谈判开启，首次正式引入“商保创新药目录”机制，该目录有121个药品通用名通过形式审查，其中79个同时申报基本医保目录 [13] - 光大证券指出，商保创新药目录的推行有望为创新药开辟更广阔市场空间 [14] - 中国银河认为，医药板块估值经历调整后呈现结构性修复，在政策支持下支付端有望边际改善，创新药械有望获益 [14] 大消费板块 - 大消费板块回暖，白酒、旅游、食品加工制造等板块上涨 [15] - 白酒板块中，古井贡酒、迎驾贡酒、舍得酒业涨超5%，泸州老窖涨超3% [16] - 食品加工制造板块中，有友食品、日辰股份涨停，广州酒家、煌上煌、盐津铺子、千禾味业涨超5% [20][21] - 财通证券表示，商超渠道竞争转向品牌认知与用户关系构建，具备强大自有品牌能力和研发能力的食品企业有望享受行业变革红利 [22][23]

谈判概况与进程 - 2025年国家医保谈判于10月30日在北京全国人大会议中心开启，预计持续4-5天，先进行基本医保目录谈判，再进行商保创新药目录价格协商[2][3] - 谈判首日7点30分，企业代表已在会场门口排起长队，首日涉及普药包括抗感染类、麻醉镇痛类、降糖类药品，创新药品种安排在第二和第三天谈判[4][6] - 本次是国家医保局成立以来第8次医保目录调整，流程分准备、申报、专家评审、谈判、公布结果五个阶段，共有644个药品通过形式审查，其中534个通过基本医保目录审查，121个通过商保创新药目录审查[5] 企业谈判表现与反应 - 谈判结束后多位企业代表表情轻松、面带笑容，但部分企业人士反映降价幅度远超预期，医保局报价比企业最悲观的预估价低40%-50%[1][6] - 谈判代表对细节守口如瓶，9点起陆续有代表走出会场，面对询问均摇头不语、匆匆离场，"不能说"成为统一口径[7][8][10] - 首日谈判速度较往年加快，几乎每隔十几分钟就有企业代表走出，未出现长时间胶着情况，阿斯利康中国副总裁黄彬谈判后面带微笑但拒绝透露细节[9] 商保创新药目录分析 - 本次谈判最大看点是新增商保创新药目录，谈判时间预计为11月1日-2日，该目录被视为统筹基本医保和商保发展、健全多层次用药保障体系的第一步[12][13] - 79个药品同时申报了基本医保和商保创新药目录，遵循"先基本医保谈判，后商保价格协商"次序，未成功纳入医保者转入商保目录谈判[16] - 5款"天价"CAR-T产品全部进入商保目录最终谈判名单，优先考虑纳入的药品包括已纳入地方惠民保和商业健康险的药品、一类创新药、创新程度高且患者获得感较强的药品等[16] 行业趋势与未来模式 - 专家评审环节筛选严格，基本医保目录与商保创新药目录申报药品的专家过评率均不高，超一半通过形式审查的药品已在专家评审环节出局[14] - 商保创新药目录可能成为基本医保目录的过渡和衔接，创新药先进入商保目录，运行一段时间获得真实数据后再纳入基本医保目录[17]

经济观察报 记者 张铃 10月30日8点半，2025国家医保谈判（下称"国谈"）在北京全国人大会议中心开启。 经济观察报获悉，今年医保目录谈判预计持续4—5天，先进行基本医保目录谈判，再进行商保创新药目录价格协商。 7点30分，谈判正式开始前的一小时，等待谈判的企业人士就在会场门口排起了长队。 2025年是国家医保局成立以来第8次进行医保目录调整，医保目录调整工作一共分五步走，包括准备、申报、专家评审、谈判、公布结果五个阶段。 根据医保局此前公布的通过形式审查药品名单，2025年共有644个药品通过形式审查，其中534个通过基本医保目录形式审查，121个通过商保创新药目录形 式审查。 据经济观察报了解，医保谈判首日，涉及的主要是普药，包括抗感染类、麻醉镇痛类、降糖类药品等。创新药品种将被安排在第二天和第三天谈判。 在结束谈判后，多位企业代表看起来表情轻松，一些人还面带笑容。但也有企业人士告诉经济观察报，这次降价幅度远超预期，医保局的报价比企业方最悲 观的预估价还要低出40%—50%。 沉默的谈判代表 9点起，陆续有谈判结束的企业代表从全国人大会议中心大门走出，面对记者询问，企业代表均摇头不语，不愿透露谈判细节 ...

2025年国家医保谈判与创新药政策 - 2025年国家医保谈判于10月30日在北京开启，首次正式引入“商保创新药目录”机制 [1] - 商保创新药目录纳入超出保基本定位、创新程度高、临床价值大的创新药，推荐商业健康保险等多层次医疗保障体系参考使用 [1] - 该机制有助于提高创新药可及性，加速商业化进程，提升企业盈利预期，增强资本市场对创新药企业的信心 [1] HPV疫苗纳入国家免疫规划 - 自11月10日起，国家为2011年11月10日后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗 [2] - 该政策将显著扩大HPV疫苗市场需求，尤其是双价HPV疫苗 [2] - 政策实施可能加速其他疫苗企业对HPV疫苗的研发和生产布局，促进市场竞争和技术进步 [2] 长春高新业绩表现 - 公司前三季度实现营业收入98.07亿元，同比下降5.60%，归母净利润11.65亿元，同比下降58.23% [3] - 子公司金赛药业净利润同比下降49.96%，百克生物净利润同比下降164.76% [3] - 业绩下滑可能引发市场对公司未来盈利能力和发展前景的担忧 [3] 同仁堂业绩表现 - 公司前三季度实现营业收入133.08亿元，同比下降3.7%，归母净利润11.78亿元，同比下降12.78% [4] - 第三季度营业收入35.39亿元，同比下降12.76%，归母净利润2.32亿元，同比下降29.49% [4] - 作为老字号品牌，公司具有深厚的文化底蕴和品牌价值，仍有望恢复增长 [4] 礼来与默沙东药品销售对比 - 礼来第三季度营收176亿美元，同比增长54%，其替尔泊肽两款产品前三季度销售额合计248.37亿美元 [5] - 默沙东的Keytruda前三季度销售额为233.03亿美元，第三季度销售额为81.42亿美元 [5] - 替尔泊肽销售额超越Keytruda，标志着其距离登顶“药王”又近一步，可能增强礼来在资本市场的吸引力 [5]

医保目录调整机制创新 - 今年国家医保谈判首次正式引入“商保创新药目录”机制 [1] - 该机制在延续医保目录常规调整机制基础上进行 [1] - 商保创新药目录主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录的创新药 [1] - 纳入药品需具备创新程度高、临床价值大、患者获益显著的特点 [1] - 目录推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用 [1] 2025年目录审查情况 - 2025年基本药品目录调整有535个药品通用名通过形式审查 [2] - 商保创新药目录有121个药品通用名通过形式审查 [2] - 同时申报基本医保目录和商保创新药目录的药品有79个 [2]

商保创新药目录的定位与目标 - 作为基本医保目录的补充，用于纳入超出“保基本”定位、创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药 [1] - 旨在弥补基本医保目录空白，为参保人健康保障加码，让更多参保人及时用上新上市创新药 [1] - 药品申报条件为5年内批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品，企业可同时或单独申报商保目录与基本目录，为创新药进入市场提供双保险 [2] 目录评审过程与机制 - 评审由国家医保局主持召集，参与主体包括保险公司、医保部门、高校及第三方科技公司，其中保险公司占比相对较大，以确保视角全面且贴合市场需求 [2] - 评审覆盖药品领域广泛，包括癌症肿瘤治疗药物、基因疗法、阿尔茨海默症、代谢疾病、母细胞瘤等相关治疗药物，以及戈谢病、血友病等罕见病用药 [2] - 从55个参评药品中通过投票筛选出25至30个进入协商定价环节，评审重点考虑创新程度高、疗效确切、患者获得感强的药品，尤其向一类新药倾斜 [1][3] - 评审参照药物经济学指标如药效和剂量，并参考前期专家意见一致性率，若适应症相似则一致率高的药品更具优势 [3] 药品成本测算与价格评估 - 企业需在申报材料中详细列明药品成本，包括每瓶/每片价格、单针费用及全年治疗费用 [3] - 医保局工作人员会结合患者体重、剂量、疗程等因素进行成本测算，部分药品经测算后的价格低于企业申报价格 [3] - 测算结果显示多数药品全年治疗费用在百万元以上 [3] 保险公司对不同类型药物的接受度 - CAR-T疗法获得保险公司最高共识，上一轮评审专家一致性率近100%，因其疗效显著且能体现商业健康险的高保障定位，吸引高需求客户 [4] - 罕见病药物虽进入参评范围，但保险公司态度普遍谨慎，顾虑集中于需终身服药导致长期费用高给资金池带来压力，以及确诊难度大易引发理赔纠纷和骗保风险 [4] - 对于特殊领域药物，保险公司会细致追问一线/二线用药定位、疗程时长、剂量可控性等问题，例如关注抗生素的滥用风险和短肠综合征药物的年度治疗费用是否在资金池承受范围内 [5] 目录的潜在影响与战略意义 - 医保局有意将商保创新药目录作为医保目录的“过渡池”，创新药可先纳入商保目录运行以积累真实世界数据，再考虑纳入医保乙类目录 [6] - 对药企而言，纳入商保目录可增加药品进入医院的可能性，并为与商保议价提供通道，其降价幅度通常小于医保谈判，有利于带动销量增长 [6] - 评审规则明确对已纳入地方惠民保及商业健康险的罕见病用药优先考虑，以延续地方保障成果避免政策断层，例如部分进入地方保障Top5、Top10的罕见病用药 [5] 政策落地面临的挑战 - 尽管政策为创新药进院打开通道（如“三除外”政策），但公立医院因经营困难和考核压力，可能因成本问题对创新药进院持谨慎态度，导致政策执行效果打折 [7] - 商保、医保与药企三方的协商定价是关键环节，商保公司预计会要求药企适当让利，以推动药品价格更贴合市场承受能力，但具体降价幅度尚不确定 [7] - 药品确诊与理赔风险是关注焦点，部分罕见病与创新药存在确诊难问题，诊断流程复杂和标准不明确可能引发骗保风险，增加商保公司经营风险并影响药品推广 [7]

2025年医保目录调整创新 - 2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审工作已结束，国家医保局将组织召开企业现场沟通会，这是国家医保局成立以来第8次目录调整，也是首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录 [1] - 医保、商保“双目录”同时启动申报是今年医保目录调整的最大创新 [1] CAR-T产品评审结果 - 初审名单中入围的5款CAR-T产品均顺利通过专家评审，进入今年基本医保目录和商保创新药目录范围，为后续谈判及准入奠定基础 [1] - 5款CAR-T产品在专家评审中“全票通过” [1][2] - 2025年国家医保药品目录调整中，共有644个药品通过形式审查，其中534个通过基本医保目录形式审查，121个通过商保创新药目录形式审查 [2] - 通过商保创新药初审的5款CAR-T产品包括复星凯瑞的奕凯达、药明巨诺的倍诺达、科济药业的赛恺泽、驯鹿生物的福可苏以及合源生物的源瑞达 [2] 评审标准与企业观点 - 评审过程重点考量药物的创新程度、疗效确切性以及是否填补治疗空白等，对一类新药和具有显著临床改善效果的疗法给予倾斜 [2] - CAR-T企业普遍认为5款产品集体通过专家评审释放出积极信号，显示监管层在提高前沿疗法可及性上的决心 [1] - 企业对CAR-T产品纳入商保目录持审慎乐观态度，最终成功纳入取决于后续价格协商等因素 [1][6] 商保创新药目录的影响 - 商保创新药目录填补“基本医保之外的创新药保障需求”，与基本医保、企业供给形成“需求—支付—供给”的闭环，实现多方平衡 [3] - 对于患者可及性，目录通过商业保险的补充支付可显著降低患者自付比例，使百万元级别的CAR-T治疗变得可及 [4] - 对于企业商业化，目录为创新药提供了医保之外的“第二通道”，减轻企业医保谈判中的价格压力，同时可通过商保覆盖扩大市场份额，激励持续创新 [4] - 目录有望推动药企与保险公司从单纯产品覆盖转向深度协同，探索按疗效付费、风险分担等机制，形成基本医保、商保和自付协同的可持续模式 [4] CAR-T疗法现状与支付格局 - CAR-T疗法作为高值创新疗法的代表，在国内临床实践中获得一定认可，但因其“一针百万元”的高昂定价始终未能进入基本医保目录 [2] - 为解决支付问题，CAR-T企业寄希望于商业健康险，目前已基本形成以商业医疗保险为主体、特病特药保险为补充、金融分期及各类救助方案为辅的多元支付格局 [3] - 复星凯瑞的奕凯达已于2021年成为中国首个上市的CAR-T产品，并在商保领域积累了成熟的落地经验 [2][5]