圣诺生物业绩预增 - 预计2025年上半年归母净利润7702.75万元至9414.48万元，同比增加253.54%至332.10% [1] - 业绩增长主要源于多肽原料药业务表现较好，与GLP-1制剂密切相关 [1] 上海莱士收购进展 - 完成42亿元收购南岳生物100%股权及工商变更登记 [2] - 若2025年南岳生物采浆量达305吨，需额外支付原实控人5000万元或有对价 [2] 赛升药业技术合作 - 以2000万元受让参股公司华大蛋白NeoAB33新药项目相关技术 [3] - 华大蛋白2024年亏损830万元，此次转让或优化其资产结构 [3] - 赛升药业2025年一季度净利润达3997万元，具备资金实力推进研发 [3] 礼来新药进展 - 匹妥布替尼片新适应证上市申请获CDE受理，推测用于治疗BTK抑制剂治疗失败的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 [4] - 该药物为全球首个非共价BTK抑制剂，可填补共价BTK抑制剂治疗失败患者的临床需求 [4] 信达生物创新药突破 - CLDN-18.2 ADC产品IBI343拟纳入突破性治疗品种，用于至少接受过两种系统性治疗的CLDN18.2阳性胰腺癌 [5] - 该药物为全球首个在胰腺癌领域取得突破的CLDN18.2 ADC，正在推进国际多中心III期临床 [5]

公司概况与融资情况 - 维立志博是一家临床阶段生物科技公司，专注于肿瘤、自身免疫性疾病等领域的创新疗法开发，成立于2012年[1] - 公司已完成8轮融资，共筹集约1.51亿美元，投后估值达31.3亿元人民币[1][10] - IPO前投资者包括恩然创投、汉康资本、正心谷资本等知名机构[1][11] 核心产品管线 - 公司拥有14款候选药物，包括3款单克隆抗体、4款双特异性抗体、2款ADC等，其中6款已进入临床阶段[3] - 核心产品LBL-024是全球首款进入注册临床阶段的PD-L1/4-1BB双特异性抗体，针对肺外神经内分泌癌的客观缓解率达33.3%，疾病控制率51.1%[3][6] - LBL-024正在进行Ib/II期关键性临床试验，中位总生存期为11.9个月，数据优于多数已上市竞品[6][7] 商业化前景与挑战 - 肺外神经内分泌癌患者基数小，2024年中国晚期患者仅1.2万人，商业化潜力有限[7] - PD-L1抑制剂在该适应症疗效存疑，全球尚无获批药物，临床试验失败风险高[2][6] - 公司唯一合作伙伴百济神州已终止LBL-007授权协议，失去唯一创收途径[2][8] 财务状况 - 2022-2024年累计亏损近10亿元，其中2022年亏2.81亿、2023年亏3.62亿、2024年亏3.01亿[9][10] - 截至2025年3月现金4.31亿元无法覆盖4.62亿元流动负债，经营现金流持续为负[2][10] - 研发开支居高不下，2022-2024年分别为1.85亿、2.31亿、1.86亿元[10] 资本运作与股权变动 - 2024年与IPO前投资者达成协议终止股权赎回义务，净资产由-9.49亿改善至2.66亿元[10][11] - 部分早期投资者选择套现，2024年9-11月期间转让股份总金额达88.7万元人民币[12] - 公司曾于2024年11月首次递表港交所但招股书失效[1]

报告公司投资评级 - 维持优于大市评级，目标价HK$8.82 [2] 报告的核心观点 - 石药集团2025年一季度业绩基本触底，集采和医保谈判风险基本出清，看好创新药放量 [4] - 多比重磅授权交易有望在年内落地，成为公司新药研发能力的强大背书，里程碑和销售分成收入有望成常态化收入重要组成部分 [5][7] - 略微调整公司2025/26年收入和归母净利润预测，根据可比公司2026财年PE，给予石药2026财年18.2倍PE，目标价HKD8.82 [8] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年一季度实现收入70亿元（同比-22%），成药收入55亿元（同比-27%），原料药收入10.7亿元（同比+15%），功能食品及其他业务4.4亿元（同比-9%） [3] - 毛利率67.1%（同比-5.2pct），研发费用13亿元（同比+11%），研发费用率18.6%（同比+5.5pct），管理费用率3.3%（同比-0.4pct），销售费用率23.7%（同比-9.3pcts），归母净利润14.8亿元（同比-8%），整体符合预期 [3] 点评 - 成药业务受集采和医保谈判影响各板块同比下滑，原料药受益于维C产品量价齐升 [4] - 一季度剔除授权收入后成药业务收入48亿元（同比-37%，环比-5%），神经系统、抗肿瘤、抗感染、心血管、呼吸系统、消化代谢板块收入均有不同程度下滑，授权收入7.2亿元 [4][6] - 原料药收入10.7亿元（同比+15%），维C销售收入同比增加25%至6.1亿元，功能食品及其他业务收入4.4亿元（同比-9%），受咖啡因需求及价格下跌影响 [4] 多比重磅授权交易 - 管理层正就包括SYS6010 (EGFR ADC)在内的三项潜在交易磋商，一项预计6月完成，每项潜在交易付款合计可能达约50亿美元 [5] - SYS6010有望成2025年下半年交易总金额最大的对外授权交易，首付款有望达5 - 10亿美元，已启动相关III期临床试验，将与美国FDA沟通海外适应症三期临床细节 [7] - 另外两单交易可能与多个领先创新平台有关，潜力较大资产包括ADC、小分子、siRNA平台部分产品 [7] 估值 - 调整2025/26年收入预测至313/325亿元（同比+8.0%/+3.9%），归母净利润预测至56/57亿元（原为58/53亿元，同比+29.4%/+1.9%） [8] - 根据可比公司2026财年PE，给予石药2026财年18.2倍PE，根据2026年预测EPS 0.49港元，目标价HKD8.82(+48%) [8]

报告行业投资评级 - 化学制药无评级 [3] - 中药生产无评级 [3] - 生物医药Ⅱ中性 [3] - 其他医药医疗中性 [3] 报告的核心观点 - 2025年5月30日医药板块涨跌幅+0.37%，跑赢沪深300指数0.85pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名 [4] - 各医药子行业中，体外诊断(+0.44%)、医药流通(+0.27%)、医疗研发外包（+0.22%）表现居前，医院（-0.68%)、医疗设备(-0.49%)、其他生物制品（-0.42%)表现居后 [4] - 个股方面，日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+19.98%)、皓元医药(+15.26%)、舒泰神(+15.02%)；跌幅榜前3位为永安药业（-10.01%）、富士莱(-9.04%)、东星医疗（-7.86%) [4] 行业要闻 - 拜耳宣布美国FDA已接受其在研小分子Sevabertinib（BAY 2927088）的新药申请（NDA）并授予优先审评资格，用于治疗携带激活性人表皮生长因子受体2（HER2）突变且既往接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，该药是口服可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可强效抑制突变HER2以及表皮生长因子受体（EGFR），对突变型与野生型EGFR具有高选择性 [5] 公司要闻 - 康龙化成子公司康龙英国拟以自有资金3000万美元认缴出资参与投资BLC Healthcare USD Fund I L.P.，主要投资全球生物医药及生命健康领域等 [5] - 亚辉龙产品乙型肝炎病毒核心抗体试剂盒（化学发光法）获国家药监局批准上市 [5] - 福元医药产品阿昔莫司原料药获国家药监局批准上市 [6] - 博晖创新产品轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒（PCR - 荧光探针法）获国家药监局批准上市 [6]

定点零售药店药师核查 - 国家医保局筛查发现24个省份23997家定点零售药店存在9563名药师信息被假冒或"挂证"现象 [1] - 要求相关药师自查、药店全面检查配备及职责履行情况 医保部门将核查违规药店 [1] - 药师"挂证"导致专业用药指导缺失 此次大规模核查凸显行业普遍性问题 [1] 药械审批动态 - 恒瑞医药HER2 ADC新药瑞康曲妥珠单抗获批 适应症为HER2突变晚期非小细胞肺癌 [3] - 特宝生物长效人生长激素怡培获批 每周给药一次用于儿童生长激素缺乏症 [4] - 复星医药MEK1/2抑制剂芦沃美替尼获批 覆盖LCH和神经纤维瘤病两类适应症 [10][11] 资本市场动向 - Field Medical完成4000万美元A轮融资 资金用于PFA系统治疗心律失常的研发及商业化 [6] - 浩博医药获5000万美元B+轮融资 推进反义寡核苷酸药物AHB-137的全球2期临床及管线扩展 [7] - 济民健康子公司博鳌国际医院与达博生物合作 聚焦基因治疗等领域临床转化 [8] 公司高管变动 - 万泰生物副总经理叶祥忠减持9.93万股 占总股本0.0078% [13]

活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会 [3] - 活动时间是2025年5月27日，地点在中证网“中证路演中心”，参会人员为通过网络参与2024年年度报告业绩说明会的投资者，上市公司接待人员包括董事长殷岚等 [4] 研发与营收情况 - 2024年度研发投入占营收比例为12.01% [5] 市值管理措施 - 学习相关精神，优化信息披露，增加市值管理措施，以提高公司质量为基础，重点提升经营效率和盈利能力，结合实际依法合规运用现金分红等方式推动投资价值合理反映公司质量 [6] 国际认证与海外市场 - 目前无提交美国FDA、欧盟EMA认证的品种，截至目前未签署海外业务订单，在风险可控下积极拓展海外业务 [7] 药品文号与销售情况 - 截至2024年底持有100个左右药品文号，2024年度在销药品涉及消化道和代谢等治疗领域，复方消化酶胶囊等销售靠前 [9] 生产基地建设 - 南京盈诺“星昊医药高端药物制剂加工生产基地项目”正在建设中，未投产，已投产基地产能能满足当前业务需要，正开拓市场以满足新生产线需求 [10] 药品审评状态 - 磷酸奥司他韦口崩片已完善补充研究，提交临床数据，处于审评阶段 [11] 并购计划 - 暂无并购计划 [12] 特色药品研发生产 - 口崩片依托技术平台布局差异化产品形成梯次上市管线，卡式瓶/预灌封产线攻克技术瓶颈，产能建设稳步推进，二者协同巩固公司地位，提供核心动能 [14]

药品生产许可证获取 - 全资子公司广东瑞石制药科技有限公司取得广东省药品监督管理局下发的药品生产许可证 许可证编号为粤20250010 分类码Dh 有效期至2030年5月21日 [1] - 生产地址位于广东省韶关市翁源县翁城镇制造工业园 生产范围为原料药（氘泊替诺雷） [1] - 企业法定代表人和负责人均为刘永宏 质量负责人为唐辉 [1] 对公司业务影响 - 本次许可证获取预期不会对公司当前业绩产生重大影响 相关产品需获得药品上市批准文号后方可商业化生产 [1] - 取得许可证仅为新药研发阶段性里程碑 后续临床试验进展、生产批件获取及上市资格仍存在不确定性 [1] - 公司将积极推进研发项目 并按规定及时披露后续进展 [1] 研发与市场风险 - 医药产品具有高技术、高风险、高附加值特点 上市后生产和销售受市场及环境变化等不确定因素影响 [2] - 药品获批后存在销售不达预期的可能性 [2]

公司动态 - 九芝堂全资子公司友搏药业与复旦大学附属华山医院等26家临床试验中心召开YB211项目II期临床试验启动会 [1] - YB211是一种具有全新化学结构的环脂肽类1类化药新药 适应症为对本品敏感的革兰氏阳性病原菌所致的急性细菌性皮肤及皮肤结构感染 [1] - 试验将以注射用达托霉素为对照 探索不同剂量YB211在成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染受试者中的临床疗效 [1] - 试验分为剂量探索和药代动力学研究两部分 [1] - 友搏药业于2025年2月6日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 4月底前获得伦理审查委员会批件 [1] 研发进展 - YB211项目II期临床试验启动将推进新药研发与评价进度 [1] - 短期内不会对公司的经营业绩产生重大影响 [1]

股票交易异常波动情况 - 公司股票连续两个交易日（2025年5月21日、2025年5月22日）收盘价格涨幅偏离值累计超过30%，属于异常波动情形 [1] - 公司股票连续四个交易日（2025年5月19日至2025年5月22日）累计涨幅超过100%，属于严重异常波动情形 [1][5] - 截至2025年5月22日，公司收盘价为56.69元/股，最新滚动市盈率为48.81倍，显著高于行业平均市盈率29.18倍 [2][7] 公司与辉瑞的许可协议 - 公司与关联方三生制药、沈阳三生共同授予辉瑞在除中国大陆外的全球范围内独家开发、生产和商业化双特异性抗体产品707项目的权利 [3] - 辉瑞保留通过额外付款获得中国大陆商业化权利，款项分配比例为三生国健30%、沈阳三生70% [3] - 协议尚需股东大会审议及境外反垄断监管批准，存在效力不确定性 [4][6] 公司经营与行业状况 - 公司自查显示日常经营正常，无未披露重大事项，行业政策未发生重大调整 [2][5] - 控股股东及实际控制人在异常波动期间未买卖公司股票 [6] - 新药研发存在临床前研究、临床试验、注册等环节的不确定性，可能影响许可产品的商业化进程 [4][8] 财务与估值数据 - 公司股票自2025年5月19日以来累计涨幅超100%，市盈率48.81倍较行业29.18倍存在显著溢价 [2][7] - 许可协议涉及的里程碑款项及特许权使用费支付取决于临床研发、监管审批及销售达成条件，存在不确定性 [8][9]

动物实验在药物研发中发挥着重要的作用，尤其在药物的药效评价和药物的安全性评价中发挥着举足轻 重的作用。 提到动物实验在医药研发和生产中的应用，大家首先想到的是新药的临床前安全评价和药物非临床研究 质量管理规范（GLP）。实验动物在药物的临床试验中的确发挥了人类"替难者"的作用，为人类屏蔽掉 了无数的有害药物。所以动物实验的质量对新药的开发尤为重要，关系着药物研发的质量和进度。 动物模型一致性：药物研发的核心痛点 如何提高药物的临床转化的效率？动物实验的质量和标准非常关键，它关系着药物是否能顺利进入到临 床乃至上市。所以动物模型成功与否非常重要。如何科学地评价药物的有效性？实验的设计通常考虑了 动物的个体差异，设计了对照组，给药组及阳性对照组等提高药效评价的合理性。但是动物入组的一致 性标准影响着药物评价的准确性。如何让入组的动物模型的标准一致，也就是说，入组的动物疾病的发 病的情况是一致的，这样对于药物的评价才更科学。这个是药物研发过程中遇到的痛点之一。 Revvity荧光探针：突破性解决方案 Revvity荧光探针能解决药物研发过程中的动物模型一致性评价的痛点。 Revvity开发的荧光探针适用于多个领域的 ...