公司研发投入 - 公司计划自筹资金不超过5000万元用于研发项目 [1] - 研发项目包括中药同名同方药研发 [1] - 研发项目包括化药仿制药视同一致性评价项目研发 [1] - 研发项目包括现有产品增加适应症研发 [1] 公司战略目标 - 研发投入旨在丰富公司产品管线 [1] - 研发投入旨在为长期发展势能蓄力 [1] 项目管理 - 公司授权经营管理层对项目研发进度等具体事项进行管控 [1]

药品获批与市场格局 - 齐鲁制药的恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)于11月10日获批上市并视同通过一致性评价 用于治疗伴有剂末运动功能波动的成人帕金森病患者[1] - 该药品市场表现亮眼 2024年全终端医院销售额接近2亿元 同比增长18.39% 2025年上半年销售额突破1.2亿元 同比增长41.11%[5] - 市场形成原研1家+国产2家竞争格局 石家庄四药于2024年8月获批国内首仿 齐鲁制药为国内第2家获批[8] 公司研发实力与产品管线 - 齐鲁制药今年以来已有26款品种获批并过评 其中包括5款国内首家过评品种 如枸橼酸伊沙佐米胶囊和伊布替尼片等[11] - 此次获批进一步丰富了公司的产品线 提升了市场竞争力[11]

科笛-B 电话会议纪要关键要点 公司及产品概述 * 纪要涉及公司为科笛-B 专注于皮肤科及医美领域产品[1] * 核心产品为外用非那雄胺（治疗脱发）和外用米诺环素（治疗痤疮）[2][3] * 公司正在推进一类新药龙井村溶脂针项目 预计明年初进入三期临床[2][15] 核心产品商业化进展与销售目标 * 外用非那雄胺于10月20日左右完成进口流程 正在全国发货 线上预售迅速售罄[3] * 外用米诺环素于10月26日正式商业化 京东预售几天内突破500多瓶[3] * 公司预计2025年外用非那雄胺收入目标为5,000万人民币以上 米诺环素为2,000万人民币以上[2][5] * 商业化后12个月内 外用非那雄胺预计至少实现2亿人民币收入 米诺环素首年预计至少超过1亿人民币收入[2][5] * 公司对超越这些目标充满信心[2][5] 产品定价策略与竞争优势 * 外用非那雄胺定价998元 是全球首个且唯一同类产品 每月使用成本约160至330元 与竞品曼迪泡沫剂相当[2][7] * 相比口服非那雄胺 外用剂型副作用（性功能障碍及情绪影响）发生率极低 人血中浓度仅为口服药物的1%[7][8] * 相比米诺地尔 新产品疗效更显著 无狂脱期 使用体验更清爽[7][8] * 米诺环素初始终端定价1,880元 主要针对医美渠道 填补了医美机构在安全有效的抗菌外用药方面的空白[2][10] 渠道布局与销售预期 * 2025年外用非那雄胺重点在线下渠道推广 超过一半货品发往线下 明年线上销售比例预计升至40%至50%[19][20] * 米诺环素主要铺设在线下医美机构 预计明年70%销售来自医美机构 其余30%来自公立医院[20] * 公司预计米诺环素明年销售额将超过1亿元 外用非那雄胺超过2亿元[4] * 单品销售额达8-10亿元时 净利润率预计为25%-30%[4][22] 财务状况与业务调整 * 公司上半年因停止与欧玛品牌合作 导致二季度已发货品被退回 对收入造成冲减[4][13] * 若不考虑冲减 上半年GSV（商品销售总额）实际同比增长[4][13] * 停止合作原因为运营模式不理想及美国关税风险 欧玛品牌利润率较低[13] * 新推出的大众护肤品毛利率达70%以上 远高于欧玛品牌 预计全年贡献七八千万收入[14] 研发与供应链规划 * 研发团队约40多人 负责人雷磊博士曾任强生亚太首席科学家[17] * 外用非那雄胺和米诺环素通过拉丁裔模式引进 在瑞士和德国生产 不受关税影响 未来24个月产能有保障[6] * 公司正在探讨地产化生产 将部分加工组装放到无锡工厂 以应对未来更大需求[6] * 公司正在自研仿制外用非那雄胺 若走B1试验路径约需两年上市 若直接申报NDA可能一年多即可上市[11] 市场竞争与未来布局 * 国内外用非那雄胺市场已有竞争者布局 如成都倍特已提交B1试验申请 若顺利2024年一季度可上市[12] * 公司计划围绕核心产品开发相关化妆品 通过自主研发或合作引进 整合进品牌矩阵[16][20] * 计划通过并购高端化妆品牌 与现有药品形成协同效应 提升整体组合效益[15][16] * 公司商业化团队约120-130人 线下团队约90人 线上团队30多人[4][18]

药物研发进展：HRS-5965胶囊 - 公司子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单，公示期7日 [1] - 该药物拟定适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者，拟优先审评理由为符合临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药要求 [1] - 阵发性睡眠性血红蛋白尿症是一种后天获得性溶血性疾病，已被纳入国家《第一批罕见病目录》 [2] - HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂，同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊在国外获批上市，2024年该产品全球销售额约为1.29亿美元 [2] - 截至目前，HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约20,994万元人民币 [2] 药物研发进展：瑞维鲁胺片 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床试验 [7] - 瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，已于2022年获批上市用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者 [8] - 目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市，其同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元 [8] - 截至目前，瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约69,309万元人民币 [8] 公司股份回购进展 - 公司于2025年8月20日审议通过回购方案，计划使用自有资金以不超过人民币90.85元/股的价格回购股份，回购资金总额不低于10亿元且不超过20亿元，回购期限为12个月 [12] - 2025年10月，公司通过集中竞价交易方式回购股份334.64万股，占公司总股本的0.05%，最高价69.81元/股，最低价62.90元/股，支付总金额22,002.37万元 [12] - 截至2025年10月31日，公司累计回购股份791.88万股，占公司总股本的0.12%，最高价70.00元/股，最低价62.90元/股，已支付总金额53,542.78万元 [13]

投资评级 - 投资评级为增持，且为维持 [2] 核心观点 - 公司2025年三季度实现营业收入4.65亿元，同比增长1717.41%，归母净利润为-4634万元 [8] - 2025年前三季度公司共实现营业收入5.66亿元，同比增长301.03% [8] - 公司药品销售额快速增长，2025年三季度药品销售收入5532.31万元，同比增长120.85%；前三季度药品销售收入1.56亿元，同比增长72.10% [8] - 截至三季度末，公司共有三项BD合作落地，包括与齐鲁制药就阿格司亭α产品的合作（首付款3.8亿元+里程碑+高两位数百分比分成）、与Calico就IL-11单抗的合作（首付款2500万美元+5.71亿美元里程碑+阶梯式分成）、与Kalexo就双靶点小核酸药物的合作（双位数优先股+10亿美元总额+低个位数分成） [8] - 公司自研的CDH17 ADC临床进展顺利，已获中美监管机构批准，并建立了TCE双/三特异性抗体开发平台，拥有自主CD3抗体分子库 [8] - 预计公司2025-2027年实现营业收入9.03/14.31/22.72亿元，归母净利润-6.48/-3.01/0.80亿元，对应PS分别为21.0/13.3/8.3倍 [8] 盈利预测与财务数据 - 盈利预测显示营业收入将从2023年的1.28亿元增长至2027年的22.72亿元，增长率在2025年预计达到351.9% [7] - 归母净利润预计在2027年扭亏为盈，达到0.80亿元，2025年和2026年预计分别为-6.48亿元和-3.01亿元 [7] - 每股收益（EPS）预计从2025年的-1.62元改善至2027年的0.20元 [7] - 市销率（PS）预计从2025年的21.0倍下降至2027年的8.3倍 [7] - 净资产收益率（ROE）预计在2027年转正至11.6% [7] - 毛利率预计保持在较高水平，2025年至2027年分别为88.3%、87.1%和86.3% [9] - 公司预计在2027年实现正的营业利润率和净利润率，分别为3.5% [9]

药物研发进展 - 子公司金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 该药物拟用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 [1] - 药物属于治疗用生物制品1类药物 [1] 药物开发历史与前景 - 该药物此前已获批用于成人生长激素缺乏症的临床试验 [1] - 如试验进展顺利 将有助于公司拓宽业务结构 提升核心竞争力 [1]

公司治理与资本变动 - 公司拟回购注销部分限制性股票1,798,500股，导致股份总数由375,925,005股变更为374,126,505股，注册资本相应由375,925,005元变更为374,126,505元 [7] - 回购注销原因为2023年股权激励计划中部分激励对象离职及2024年度公司层面业绩考核不达标 [7] - 公司董事会审议通过修订《公司章程》的议案，以反映注册资本变更，该议案需提交2025年第二次临时股东会审议 [7][44][46] - 公司将于2025年11月19日召开2025年第二次临时股东会，审议关于修订《公司章程》的议案 [12][15][46] 产品研发与管线进展 - 公司获得国家药监局核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品补充申请批准通知书》，新增0.1%（5ml:5mg）规格，批准文号为国药准字H20258230 [31] - 该药品用于干眼症，缓解干眼症状，截至目前累计研发投入约658.89万元人民币 [32] - 此次获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力 [33] 董事会决议与架构调整 - 公司第六届董事会第十一次会议于2025年10月30日召开，审议通过了多项议案 [35][36] - 会议选举林弘立先生为代表公司执行公司事务的董事，并担任公司法定代表人 [41] - 会议选举陈胜群先生、颜世富先生、林凯先生为公司第六届董事会审计委员会成员，陈胜群先生为召集人，公司已取消监事会，由审计委员会行使监事会职权 [43]

药品基本情况 - 金赛药业的GenSci142胶囊临床试验申请获国家药监局受理，受理号为CXSL2500910、CXSL2500911、CXSL2500912 [1] - 该药品申请事项为境内生产药品注册临床试验，拟用于治疗细菌性阴道病（BV） [1] - 国家药监局审批结论为决定予以受理 [1] 药品研发背景与机制 - 细菌性阴道病是育龄期女性最常见的阴道感染性疾病，其病理机制是乳酸菌减少而加德纳菌等厌氧菌过度增殖 [1] - 当前指南推荐的首选药物为硝基咪唑类（如甲硝唑）和克林霉素等抗生素，但长期控制效果不理想，复发率高且易产生耐药性 [1] - GenSci142胶囊是金赛药业开发的针对加德纳菌的重组裂解酶，通过直接破坏细菌细胞壁导致细菌快速裂解死亡 [2] 药品优势与特点 - 与传统抗生素相比，该药品具有快速起效、精准杀菌、高效清除生物膜、低耐药风险和局部作用安全等核心优势 [2] - 其作用机制可解决加德纳菌形成生物膜或侵入细胞内部以逃避免疫和药物清除所导致的治疗失败问题 [1][2] 对公司的影响 - 若临床试验进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局 [3] - 该进展被视为有助于提升公司核心竞争力 [3] - 公司将积极推进该研发项目，并按规定及时披露后续进展 [4]

技术服务合同核心内容 - 控股子公司泸州步长与药明康德签订技术服务合同，委托其进行药代动力学和毒理学试验项目 [1] - 合同总金额为1080万元，含6%税费，采用分期支付方式 [3] - 合同有效期为三年，若项目未完成则自动顺延至履行完毕之日 [9] 知识产权与成果归属 - 合同项下产生的所有技术服务成果归泸州步长所有，公司拥有申请专利的权利 [4] - 药明康德保留其背景知识产权，公司获有限许可仅为履行合同目的使用 [4] - 项目报告可用于NMPA、FDA和OECD申报，药明康德提供必要协助以证明数据真实性 [6] 交易对手方财务概况 - 泸州步长截至2025年6月30日资产总额234,047.98万元，净资产21,929.81万元，2025年上半年营业收入0.45万元，净利润-408.97万元 [13] - 药明康德截至2024年12月31日资产总额383,121.03万元，2024年度营业收入250,291.59万元，净利润113,150.22万元 [15] 担保事项核心内容 - 公司为控股子公司泸州步长提供2000万元连带责任保证担保，用于其与成都农村商业银行泸州分行的流动资金借款 [18][22] - 担保事项在2024年年度股东大会批准的69.2亿元总担保额度范围内 [19] - 保证期间为主债务履行期限届满之日起三年，担保范围包括本金、利息及实现债权的费用 [22][23] 担保对公司财务影响 - 截至公告日，公司及控股子公司已提供担保总额218,030.79万元，占2024年末经审计净资产的21.34% [26] - 公司认为担保风险可控，因对泸州步长拥有97.9545%的绝对控制权，且被担保对象经营稳定具备履约能力 [24][25]

合作公告核心 - 公司控股子公司泸州步长与药明康德签订《技术服务合同》[1] - 合同总金额为1080万元，含6%税费，将分期支付[1] 合作内容与目的 - 委托药明康德进行药代动力学和毒理学试验项目[1] - 此举有利于扩大公司药品研发能力和范围[1] - 有利于节约药品临床试验时间和成本，保障项目顺利进行[1]