Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TRVI) Q4 2024 Earnings Conference Call March 18, 2025 4:30 PM ET Company Participants Jennifer Good - Co-Founder, President and Chief Executive Officer Lisa Delfini - Chief Financial Officer Conference Call Participants Faisal Khurshid - Leerink Partners Mayank Mamtani - B. Riley Annabel Samimy - Stifel Leland Gershell - Oppenheimer Serge Belanger - Needham & Company Ryan Deschner - Raymond James Brandon Folkes - Rodman & Renshaw Christian Cubides - Clear Street Operator Goo ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收达1080万美元，较2023年同期480万美元大幅增长，主要因新交易和合作伙伴项目临床推进带来许可和里程碑收入增加，服务收入因小分子离子通道项目完成并移交合作伙伴而下降 [25] - 2024年第四季度净亏损1310万美元，合每股亏损0.12美元，上年同期净亏损1410万美元，合每股亏损0.14美元 [28] - 2024年全年总营收增加（排除2023年欧盟首个商业销售teclistamab的1000万美元里程碑收入），许可和里程碑收入增长，服务收入略有下降，版税收入因中国PD - 1、PD - L1市场竞争激烈导致产品销售降低而减少 [28] - 2024年全年运营费用低于2023年，研发费用持平，一般及行政费用因2023年非经常性咨询和服务成本、法律和基于股票的薪酬费用降低而减少，全年无形资产减值费用380万美元 [29] - 2024年全年净亏损6200万美元，合每股亏损0.61美元，2023年净亏损5060万美元，合每股亏损0.51美元 [30] - 2024年底公司现金达5940万美元，处于上一次财报电话会议提供的指导范围上限，通过ATM筹集净收益1140万美元 [31] - 2025年预计营收在2000 - 2500万美元之间，运营费用在9000 - 9500万美元之间，现金使用低于2024年（排除2024年ATM发行收益），全年有效税率预计约为0% [33][35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年活跃合作伙伴数量同比增长18%，达91家，第四季度新增与Insight Corporation和Photinia Biosciences的平台许可，新增NBP Pharma和Tayo Pharma等商业合作伙伴 [11][12] - 2024年活跃项目数量同比增长12%，净增后达362个，全年有31个项目终止，新增69个活跃项目，超98%的活跃项目有未来经济合同 [13][14] - 截至2024年12月31日，合作伙伴的活跃临床项目和获批产品数量为32个，合作伙伴已开展或完成超200次人体临床试验，2024年有5个基于OmniAb的项目进入临床，预计2025年有5 - 7个新的基于OmniAb的项目进入临床开发 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国PD - 1、PD - L1市场竞争激烈，导致公司版税收入相关产品销售降低 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2025年推出新技术，有望推动业务持续增长，新技术将围绕关键科学会议推出，如5月波士顿的PEGS蛋白质工程会议和年底圣地亚哥的AET会议 [43][44] - 公司专注于扩大和多样化合作伙伴关系，利用平台技术吸引新合作伙伴，推动现有合作伙伴开展新项目，通过临床项目推进实现里程碑付款和版税收入 [6][8][10] - 公司将继续关注技术创新和战略技术收购，以提升竞争力，为利益相关者创造价值 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2025年机遇感到兴奋，对公司计划充满信心，认为公司业务模式具有韧性，技术广泛适用，能够适应行业宏观环境变化 [7][9] - 尽管生物技术行业存在波动，但公司业务表现良好，管理层致力于在保持财务责任的同时实现业务增长 [36] 其他重要信息 - 公司推出新格式展示临床阶段及后期合作管道项目，聚焦有未来经济利益的项目 [18] - 公司递延收入主要来自小分子离子通道许可的前期付款，随着项目完成，递延收入余额减少，目前余额为250万美元 [32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 项目损耗率是否与技术问题有关 - 损耗并非由技术问题导致，主要是大型制药公司调整临床管道以及药物开发各阶段的正常损耗，第四季度项目新增情况良好 [39][40] 问题2: 今年新技术推出的更多信息及来源 - 今年计划推出的新技术符合公司战略，将快速高效发现高质量候选药物，具有高扩展性，能拓展现有合作并吸引新合作伙伴，新技术通常围绕关键科学会议推出 [43][44] 问题3: 当前市场波动下，合作伙伴是否会增加管道和开发的现金投入 - 公司业务在不同周期具有韧性，平台可灵活使用，在各种市场环境中均有优势 [46] 问题4: 2000 - 2500万美元收入指引中的现金和非现金情况，以及项目的潜在上行空间 - 2000 - 2500万美元是GAAP数字，2025年收入下降主要是2024年非现金服务收入（递延服务收入摊销）减少，目前未细分里程碑、服务收入和版税收入 [52][53][54] 问题5: 学术合作伙伴是否受市场波动和NIH资金问题影响 - 目前未看到NIH资金变化影响学术合作伙伴与公司的合作，公司近期与一家领先学术机构签订新协议，将继续关注该领域 [58][59] 问题6: 第四季度项目新增的良好态势是否延续到2025年第一季度 - 难以确定，项目数据受合作伙伴报告时间影响，可能存在季度波动，但全年总体趋势积极 [61][62] 问题7: 预计2025年5 - 7个新临床项目是否会触发里程碑，以及未来里程碑和版税收入展望 - 一般项目进入临床试验会触发里程碑，超98%的项目有下游经济合同，随着项目推进有望增加里程碑和版税收入 [66][67] 问题8: OmniHub是否开始签约客户或合作伙伴，以及如何看待其年度增长 - 合作伙伴已开始使用OmniHub，该平台于去年12月推出，反馈良好，是公司技术的自然扩展 [70][71] 问题9: Q4新增的两个许可证（Insight和Portinia）的治疗领域、适应症或平台使用情况，以及OmniDab的趋势变化 - OmniDab增加了中枢神经系统（CNS）靶点的合作伙伴，也有合作伙伴用于肿瘤学和多特异性领域，对放射性药物也有兴趣，无法透露Insight和Portinia的具体关注领域，它们拥有广泛平台访问权 [74][75] 问题10: 20个临床前项目中是否有特定平台更受关注 - 临床前项目具有多样性，包含多种技术平台，随着项目进入临床，将有更多关于具体靶点和临床开发方法的信息 [78][79] 问题11: sudumilumab的下游经济情况，以及潜在版税支付是否包含在2025年营收指引中 - sudumilumab和zembrolumab的全球版税均为3%，2025年营收指引包括里程碑、服务收入和版税，但对相关产品销售情况了解有限，指引中可能未包含太多潜在上行空间 [81]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收大幅增长至1080万美元，2023年同期为480万美元，主要因新交易和合作伙伴项目临床进展带来的许可和里程碑收入增加，服务收入因小分子离子通道项目完成而下降 [25] - 2024年第四季度收到关于苏杜美单抗和赞布罗单抗2024年在中国销售的信息并进行向下调整 [26] - 2024年第四季度运营费用若不考虑270万美元的无形资产减值费用，会低于上一年同期，研发和行政费用因股票薪酬费用降低和外部费用减少而下降 [27] - 2024年第四季度净亏损1310万美元，合每股0.12美元，2023年同期净亏损1410万美元，合每股0.14美元 [28] - 2024年全年总营收增加（排除2023年欧盟首个替西利单抗商业销售的1000万美元里程碑收入），许可和里程碑收入增加，服务收入略有下降，版税收入因中国PD - 1、PD - L1市场竞争激烈导致产品销售下降而低于上一年 [28] - 2024年全年运营费用低于2023年，研发费用持平，行政费用因2023年非经常性咨询和服务成本、法律和股票薪酬费用降低而下降，全年无形资产减值费用为380万美元 [29] - 2024年全年净亏损6200万美元，合每股0.61美元，2023年全年净亏损5060万美元，合每股0.51美元 [30] - 2024年接近三分之一的收入为非现金收入，主要是递延服务收入的摊销 [33] - 预计2025年营收在2000 - 2500万美元之间，非现金服务收入减少导致营收下降，但现金收入预计增加 [33] - 预计2025年运营费用在9000 - 9500万美元之间，低于2024年，第一季度会有与离子通道业务人员调整相关的费用 [35] - 预计2025年现金使用量低于2024年（排除2024年ATM发行所得款项），全年有效税率约为0% [35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，活跃合作伙伴数量同比增长18%，达到91家，第四季度新增与Insight Corporation和Photinia Biosciences的平台许可，新增商业合作伙伴包括NBP Pharma和Tayo Pharma [11][12] - 截至2024年12月31日，活跃项目数量同比增长12%，达到362个（扣除损耗后），2024年有31个项目终止，69个新项目加入，超98%的活跃项目有未来经济收益 [13][14] - 截至2024年12月31日，合作伙伴的活跃临床项目和获批产品数量为32个，合作伙伴已启动或完成超200项人体临床试验，涉及肿瘤学、免疫学等治疗领域 [14] - 2024年有5个基于OmniAb技术的项目进入临床，第四季度强生的GPRC5D项目和Intellect Pharma的抗C40激动剂项目进入一期临床试验，预计2025年有5 - 7个新项目进入临床开发 [15] - 2024年有5个项目退出临床开发，导致活跃临床项目数量同比持平，部分项目退出对合作组合价值影响极小 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - Genmab的acasenlimab在非小细胞肺癌领域有10亿美元的市场机会，正在推进临床开发最后阶段，三期试验已开始招募患者，预计今年提供二期数据更新 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过创新技术和与合作伙伴的紧密关系创造价值，新型平台技术使公司在行业中脱颖而出，吸引新合作伙伴并推动现有合作伙伴开展新项目 [6][8] - 随着项目进入临床开发，公司将实现里程碑付款，并有望产生版税资产，版税是公司价值的核心要素 [9][10] - 公司计划在2025年推出新技术，这些技术将提高发现高质量候选药物的速度和效率，具有高扩展性，能扩大现有合作并吸引新合作伙伴 [24][44] - 公司将进一步利用与合作伙伴建立的生态系统，分析技术扩展和推出的经济回报 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2024年表现强劲，活跃合作伙伴和项目数量实现两位数增长，合作伙伴的临床项目进展顺利，新技术的引入对合作产生积极影响 [6] - 公司对2025年的机会感到兴奋，有信心实现战略目标，合作伙伴基础持续增长和多元化，业务模式可更高效地创造价值 [24][25] - 尽管行业存在波动，但公司业务具有韧性，在不同周期中表现良好，新技术的推出将对行业产生重大影响 [24][46] 其他重要信息 - 公司首次提供2025年营收指导，该指导基于合作伙伴披露的信息 [33] - 公司资产负债表显示，2024年底现金为5940万美元，处于上一次财报电话会议提供的指导范围上限，通过ATM筹集了1140万美元净收益 [31] - 资产负债表中的递延收入余额降至250万美元，随着相关项目完成，该余额将在研究期限内摊销 [32] 问答环节所有提问和回答 问题: 项目损耗率是否与技术问题有关 - 公司表示损耗与技术问题无关，主要是大型制药公司调整临床管线以及药物开发各阶段的正常损耗，第四季度新项目加入情况良好 [39][40] 问题: 今年计划推出的新技术情况 - 公司今年计划推出的新技术符合战略主题，能快速高效发现高质量候选药物，具有高扩展性，可扩大现有合作并吸引新合作伙伴，通常会在关键科学会议期间推出 [43][44] 问题: 当前市场环境下，合作伙伴是否会增加现金投入以推动管线和开发 - 公司业务具有韧性，平台可灵活应用于不同环境，在各种市场环境中都能较好定位，未发现合作伙伴有额外现金投入的明显趋势 [46] 问题: 2025年营收指导是现金还是GAAP数据，是否考虑项目的上行空间 - 2025年营收指导是GAAP数据，2024年近三分之一的收入为非现金收入，主要是递延服务收入的摊销，这部分收入在2025年将减少，目前未对营收指导中的项目上行空间进行详细区分 [52][54] 问题: 市场波动和NIH资金问题是否影响学术合作伙伴 - 目前未看到NIH资金变化对学术合作伙伴与公司的合作产生影响，公司与潜在学术合作伙伴的讨论仍在进行，最近还与一家领先学术机构达成新合作 [57][58] 问题: 第四季度项目新增的良好态势是否延续到2023年第一季度 - 公司表示难以确定，项目数据的获取取决于合作伙伴的报告时间，可能存在季度间的波动，但整体趋势积极 [60][61] 问题: 预计2025年进入临床的项目是否会触发里程碑，未来几年里程碑和版税收入是否会增加 - 一般项目进入临床试验会触发里程碑付款，公司超98%的项目有下游经济收益，随着项目推进，未来里程碑和版税收入有增加的机会 [66][68] 问题: OmniHub是否开始签约客户，如何看待其全年发展 - OmniHub已在去年12月推出，合作伙伴正在使用，反馈良好，它是公司技术的自然延伸，有助于与合作伙伴共享数据和工具 [71][72] 问题: 第四季度与Insight和Photinia的两个许可项目的治疗领域、适应症和平台使用情况 - 公司无法透露这两个合作伙伴的具体治疗领域和适应症，它们拥有广泛的平台访问权限，可使用多种专有筛选技术和下游技术 [76][77] 问题: 临床前发现项目中是否有特定平台更受关注 - 临床前的20个项目涵盖多种治疗领域和技术平台，包括啮齿动物技术、双特异性技术、鸡基技术等，随着项目进入临床，将有更多具体信息披露 [79][80] 问题: 苏杜美单抗与Keystone合作的下游经济收益情况，2025年营收指导是否包含潜在版税 - 苏杜美单抗和赞布罗单抗的全球版税均为3%，营收指导包括里程碑、服务收入和版税，但对相关产品销售情况了解有限，指导中未考虑太多上行空间 [83][84]