公司产品管线进展 - 公司全资子公司北京诺博特生物科技有限公司获得国家药监局核准签发的米诺地尔搽剂《药品注册证书》[1] - 获批产品包括2%和5%两种规格 [1] 获批产品详情 - 米诺地尔搽剂为皮肤科用药类非处方药药品 [1] - 2%规格用于治疗男性型脱发和斑秃 [1] - 5%规格仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃 [1] - 米诺地尔是一种周围血管舒张药，局部长期使用可刺激毛发生长 [1]

公司产品管线进展 - 全资子公司北京诺博特生物科技有限公司获得国家药监局核发的米诺地尔搽剂《药品注册证书》[1] - 获批产品包含两种规格，分别为2%和5%[1] - 2%规格米诺地尔搽剂用于治疗男性型脱发和斑秃[1] - 5%规格米诺地尔搽剂仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃[1] - 该产品被归类为皮肤科用药类非处方药药品[1] 行业市场拓展 - 公司通过新产品进入皮肤科用药及脱发治疗市场[1] - 非处方药属性可能有助于产品在零售渠道的推广和销售[1]

药品获批情况 - 公司获得国家药监局核准签发的卡络磺钠注射液药品注册证书 注册分类为化学药品3类 批准文号为国药准字H20255532 [1] 药品市场信息 - 卡络磺钠注射液用于泌尿系统 上消化道 呼吸道和妇产科出血疾病 对泌尿系统疗效显著 亦可用于手术出血的预防及治疗 [2] - 该产品最早由日本田边制药株式会社研发 5ml:25mg规格于1957年在日本上市 [2] - 目前国内主要生产厂家包括河北仁合益康药业 成都倍特药业 山西普德药业等 [2] - 根据米内网数据预测 2024年该药品国内市场销售金额约人民币2.5亿元 [2] 研发投入 - 公司在卡络磺钠注射液研发项目上已投入研发费用约人民币712万元 [3] 对公司影响 - 该药品按化学药品3类批准生产可视同通过一致性评价 [4] - 获得注册证书进一步丰富了公司产品线 有助于提升产品市场竞争力 对经营发展具有积极作用 [4]

产品注册与上市进展 - 公司已于2025年6月取得国家药监局颁发的布洛芬混悬剂药品注册证书 [1] - 目前正在积极开展产品上市销售的前期准备工作 [1] 市场竞争与收入前景 - 产品具有非唯一性且面临同类产品竞争 [1] - 未来收入受公司业务推广效果和销售规模等因素影响 [1] - 未来能否产生较大收入具有不确定性 [1] 短期业绩影响 - 产品注册证书的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响 [1]

药品注册获批 - 公司获得国家药监局核准签发的法莫替丁注射液《药品注册证书》[1] - 法莫替丁注射液为组胺H2受体阻滞药 通过抑制胃酸分泌发挥治疗作用[1] 产品线拓展 - 法莫替丁注射液获批进一步丰富了公司产品线[1] - 有助于提升公司产品的市场竞争力[1] 经营业绩影响 - 该药品注册证书的取得预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响[1]

药品注册获批 - 控股子公司延吉药业获得国家药监局颁发的硫酸特布他林雾化吸入用溶液药品注册证书 [1] - 该药品适应症为缓解支气管哮喘 慢性支气管炎 肺气肿及其他肺部疾病合并的支气管痉挛 [1] 产品管线进展 - 硫酸特布他林雾化吸入用溶液为呼吸系统疾病治疗药物 属于支气管扩张剂类别 [1]

药品注册批准 - 公司获得国家药监局颁发的氨氯地平贝那普利胶囊（规格：每粒含苯磺酸氨氯地平5mg与盐酸贝那普利10mg）药品注册证书（证书编号：2025S02582）[1] - 该药品注册分类为化学药品3类 批准文号为国药准字H20255200 注册标准编号YBH19592025 属于处方药[1] - 药品由诺华研发 最早于1995年3月在美国获批上市 但原研产品尚未在中国上市[1] 药品研发与注册进程 - 公司于2024年3月21日获得申报受理通知书 近日获得国家药监局批准[1] - 根据国家相关政策 获得药品注册证书视同通过一致性评价[1] - 截至公告日 公司针对该药品累计研发投入为人民币816.16万元（未经审计）[1] 药品适应症与市场状况 - 该药品用于治疗高血压（非初治高血压） 适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者 或作为同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗[1] - 2024年中国三大终端六大市场氨氯地平贝那普利口服常释剂型销售额约为11.20亿元 其中城市公立医院和县级公立医院销售额为7.27亿元 城市社区中心和乡镇卫生院销售额为1.67亿元 城市实体药店和网上药店销售额为2.26亿元[1] 公司影响 - 该药品获得注册证书将进一步丰富公司产品线 有助于提升公司产品的市场竞争力[2]

核心事件 - 国药现代全资子公司国药容生获得国家药监局核准签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》[1] - 该药品适用于治疗不稳定型心绞痛[1] - 本次注册视同通过一致性评价[1] 产品领域影响 - 丰富了公司心血管领域相关制剂产品群[1] - 有利于增强公司在相关用药领域的综合市场竞争力[1] 财务影响 - 对公司当期经营业绩不会产生重大影响[1]

药品注册获批 - 公司全资子公司国药容生获得国家药监局核准签发的注射用尼可地尔药品注册证书 [1] - 该药品主要用于治疗不稳定型心绞痛 [1] - 本次注册视同通过一致性评价 [1] 产品线影响 - 丰富了公司心血管领域相关制剂产品群 [1] - 有利于增强公司在相关用药领域的综合市场竞争力 [1] 财务影响 - 该事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响 [1]

公司产品线拓展 - 全资子公司浙江花园药业有限公司获得国家药监局签发的硫辛酸片和比索洛尔氨氯地平片药品注册证书 [1] - 硫辛酸片用于治疗糖尿病多发性周围神经病变 比索洛尔氨氯地平片用于治疗高血压 [1] - 新证书将丰富公司产品线并推动产品力建设升级 [1] 业务发展影响 - 药品注册证书的取得对公司发展具有积极影响 [1]