报告行业投资评级 - 推荐（维持） [1] 报告的核心观点 - 2025年Q1中国医药交易数量同比增加34%，交易总金额同比增加222%，超10亿美元交易11笔，全球占比近半，6笔上榜全球TOP10，中国创新药研发效率和质量提升，合作项目偏早期，2025年ASCO大会中国专家发言数量创新高 [3] - 痛风是全球性疾病，中国痛风负担重，患者年轻化，2020 - 2030年全球和中国高尿酸血症及痛风患者数预计增加，现有痛风治疗药安全性不足，以URAT1为靶点新药多个进入临床阶段 [4] - ADC与双抗是大分子药物研发重要突破，阿斯利康Enhertu联合治疗方案改善HER2阳性转移性乳腺癌患者PFS，康方生物依沃西单抗中期数据显示降低死亡风险潜力 [6] - 诺和诺德提交司美格鲁肽片剂减重申请，礼来口服小分子GLP - 1药物Orforglipron取得三期临床积极结果，中国企业在减重领域布局早、研发突破快且多方向出海 [8] - 4月部分原料药提价活跃，美国对部分中国原料药加税，短期影响企业收入，待关税明朗订单将恢复 [10] - 创新药国内政策环境向好，海外临床数据发布，对外授权高峰，维持医药行业“推荐”评级，给出推选方向和选股思路 [12] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅：2025/4/18 - 2025/4/25，医药生物行业指数涨幅1.16%，跑赢沪深300指数0.77个百分点，申万31个一级行业指数中涨幅排名第15位 [24] - 行业月度涨跌幅：2024/3/25 - 2025/4/25，医药生物行业指数跌幅2.19%，跑赢沪深300指数1.51个百分点，申万31个一级行业指数中超额收益排名第9位 [29] - 子行业涨跌幅：最近一周医疗服务涨幅最大为3.38%，生物制品跌幅最大为0.93%；最近一月化学制药涨幅最大为5.31%，医疗服务跌幅最大为11.10% [34] - 医药板块个股周涨跌幅：2025/4/18 - 2025/4/25，涨幅最大的是舒泰神、亚盛医药 - B、荣昌生物 - B；跌幅最大的是爱博医疗、江苏吴中、凯利泰 [35] 医药板块走势与估值 - 走势：2025/3/25 - 2025/4/25跌幅2.19%，跑赢沪深300指数1.51个百分点；2025/1/25 - 2025/4/25涨幅3.58%，跑赢沪深300指数4.77个百分点；2024/10/25 - 2025/4/25跌幅4.56%，跑输沪深300指数0.95个百分点 [43] - 估值：医药生物行业指数当期PE（TTM）为30.67倍，低于近5年历史平均估值32.78倍 [48] 团队近期研究成果 - 深度报告：涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP - 1药物等多个领域及多家公司研究 [53] - 点评报告：对国药现代、新产业进行点评 [53] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策：国家卫健委等开展“儿科和精神卫生服务年”行动；工业和信息化部发布《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》 [55] - 近期行业要闻梳理：多家药企有产品进展，如赛诺菲Brivekimig研究达主要终点，迪哲医药将公布产品研究成果等 [56] - 周重要上市公司公告一览：多家公司公布年度报告，如药石科技、圣诺生物、盘龙药业等营收、利润有不同变化 [60]

报告行业投资评级 - 推荐（维持） [1] 报告的核心观点 - 完善创新药价格机制、构建多元化支付体系，创新药国内政策环境向好，海外临床数据发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”评级 [12] 根据相关目录分别进行总结 创新药交易与临床数据 - 2025年Q1中国医药交易数量同比增34%，交易总金额同比增222%，超10亿美元交易11笔，占全球近半，6笔上榜全球TOP10 [3] - 2024年约31%大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国，合作项目偏向早期 [3] - 2025年ASCO大会中国专家发言数量创新高，71项原创性研究成果入选口头发言环节，11项以重磅研究形式公布 [3] 痛风和降尿酸市场 - 痛风是全球性疾病，中国痛风疾病负担严重，患病率约0.86% - 2.20%，患者呈年轻化趋势 [4] - 2020年全球高尿酸血症及痛风患者9.3亿人，预计2030年达14.2亿人；2020年中国1.7亿人，预计2030年达2.4亿人 [4] - 现有痛风治疗用药安全性不足，血尿酸达标诊次占比仅7.01%，治疗后关节疼痛VAS评分＞3分占比约40% [4] - 以URAT1为靶点新药多个进入关键临床阶段，恒瑞医药SHR4640片上市申请获受理，一品红AR882开始Ⅲ期临床试验患者入组 [4] ADC与双抗药物 - ADC与双抗是大分子药物研发重要突破，未来有望成临床一线用药 [6] - 4月21日阿斯利康Enhertu与帕妥珠单抗联合治疗方案，显著改善HER2阳性转移性乳腺癌患者无进展生存期 [6] - 2024年Enhertu销售额37.54亿元，同比增长46%，成全球肿瘤药销售TOP20品种 [6] - 4月26日康方生物和Summit依沃西单抗与K药头对头中期临床数据，死亡风险降低22.3% [6] 口服减重药物市场 - 4月22日诺和诺德向FDA提交司美格鲁肽片剂用于减重申请，口服司美格鲁肽组64周治疗后体重下降13.6%，安慰剂组2.2% [8] - 4月17日礼来首个口服GLP - 1小分子药物Orforglipron取得三期临床积极结果，高剂量组40周减重7.9%，安全性良好 [8] - 中国企业在减重领域布局早、研发突破迅速，多个方向实现出海，诺和诺德获联邦制药三靶点GLP - 1授权，默沙东、阿斯利康与中国企业合作 [8] 原料药市场 - 4月22日台州海盛饲料级维生素D3报价600元/kg，海外报价75美元/kg，较此前大幅提升，2025年泰乐菌素、金霉素等兽用抗生素提价活跃 [10] - 美国是中国原料药出口第二大市场，部分品种未豁免关税，非豁免品种关税税率超120%，预计4月部分被加税企业收入受影响 [10] 医药推选及选股推荐思路 - 关注合作出海和产品对外授权，推荐【益方生物】，关注【一品红】等 [12] - 减重领域关注关键临床数据发布和对外合作出海，推荐【众生药业】，关注【来凯医药 - B】等 [13] - 医保目录品种放量，推荐【上海谊众】，关注【云鼎新耀】等 [13] - 关注国内biotech企业经营扭亏，建议关注【诺诚健华】和【信达生物】 [13] - 连锁药店供给出清，推荐【益丰药房】、【老百姓】 [13] - 原料药产业升级，推荐【金城医药】，关注【鲁抗医药】 [13] - 关注通用型CAR - T技术突破和实体瘤CAR - T上市，建议关注【科济药业 - B】、【永泰生物 - B】 [13] - AI与器械结合，推荐【安必平】、【祥生医疗】，关注【鱼跃医疗】 [13] 医药行情跟踪 - 最近一周医药生物行业指数涨幅1.16%，跑赢沪深300指数0.77个百分点，涨幅排名第15位 [24] - 最近一月医药生物行业指数跌幅2.19%，跑赢沪深300指数1.51个百分点，超额收益排名第9位 [29] - 最近一周涨幅最大子板块为医疗服务，涨幅3.38%；跌幅最大为生物制品，跌幅0.93% [34] - 最近一月涨幅最大子板块为化学制药，涨幅5.31%；跌幅最大为医疗服务，跌幅11.10% [34] - 近一周涨幅最大个股是舒泰神、亚盛医药 - B、荣昌生物 - B；跌幅最大是爱博医疗、江苏吴中、凯利泰 [35] 医药板块走势与估值 - 最近一月医药生物行业指数跌幅2.19%，跑赢沪深300指数1.51个百分点；最近3个月涨幅3.58%，跑赢4.77个百分点；最近6个月跌幅4.56%，跑输0.95个百分点 [43] - 医药生物行业指数当期PE（TTM）为30.67倍，低于近5年历史平均估值32.78倍 [47] 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队发布多篇深度报告和点评报告，涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测等多个领域 [52] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策包括开展“儿科和精神卫生服务年”行动、制定《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》 [54] - 近期行业要闻有新湾医药与FDA讨论核心产品、赛诺菲药物研究达主要终点等 [55] - 周重要上市公司公告涉及药石科技、圣诺生物等公司年度报告，各公司营收、利润有不同表现 [59]

财务表现 - 2024年公司实现营收15.38亿元 归母净利润8033.45万元 同比下降41.94% [1] - 净利润下滑主因研发费用达2.31亿元 同比增长33.74% 占营收比重14.99% [1] - 剔除研发投入影响后净利润为正增长 [1] 研发创新 - 2024年新获发明专利19项 子公司参与起草《胆固醇国家药用辅料标准》 PCT专利在日本和欧盟授权 [2] - 6款药物获药品注册证书(含磷酸西格列汀片等) 2款原料药获批 20个品种新申报注册 [2] - 创新药ALK-N001临床申请获受理 改良型新药ALKA016-1/NHKC-1进入Ⅲ期临床 BM2216完成Ⅰ期临床 [2] - 与亲合力合作开发肿瘤微环境激活平台技术 获得ALK-N001/QHL-1618中国权益 [2] 产业升级 - 优化alpha酮酸等原料药生产工艺 推进头孢类酶法合成技术产业化 启动青霉素酶法项目 [3] - 阿替卡因肾上腺素注射液建设项目启动 [3] 宠物药布局 - 获得兽药GMP证书(含口服溶液剂等剂型) 马来酸依那普利片等产品获批 [3] - 黄马通淋口服液获新兽药证书 与中国农大合作研发宠物创新型疫苗 [3] 多元化发展 - 慢性疼痛康复训练软件获医疗器械注册证书并上市 与睿酷医疗合作的MR项目进入注册阶段 [3]

文章核心观点 华安证券谭国超、任婉莹对艾力斯发布研究报告《伏美替尼放量势头不减，归母净利增长超预期》，给予买入评级，看好公司肺癌领域优势和伏美替尼海外进展 [1] 事件总结 2024年年报情况 - 公司实现营业收入35.58亿元，同比增长76.29%；归母净利润14.30亿元，同比增长121.97%；扣非归母净利润13.61亿元，同比增长124.51% [2] 2025年一季报情况 - 公司实现营业收入10.98亿元，同比增长47.86%；归母净利润4.10亿元，同比增长34.13%；扣非归母净利润3.96亿元，同比增长31.45% [3] 点评总结 财务情况 - 2024年公司整体毛利率为95.97%，同比降0.17个百分点；期间费用率51.47%，同比降13.47个百分点；经营性现金流净额为15.66亿元，同比增长132.12% [3] - 2025年一季度公司整体毛利率为96.74%，同比升1.31个百分点；期间费用率53.72%，同比升1.28个百分点；经营性现金流净额为3.93亿元，同比增长7.54% [3] 研发进展 - 2024年1月伏美替尼适用于EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单 [4] - 2024年7月伏美替尼用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获批 [4] - 2024年上半年伏美替尼术后辅助治疗适应症III期注册临床研究完成患者入组 [4] - 2025年1月伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB - IIIB期NSCLC受试者的III期临床试验IND获批 [4] - 2024年9月公司与和誉医药合作的AST2303片获药物临床试验批准通知书，目前处I期临床实验阶段 [4] 商业化与产能建设 - 公司拥有超1200人的营销团队，覆盖31个省市及约4800家医院，扩大自有产品伏美替尼和引进产品普拉替尼覆盖面 [5] - 公司加速推进建设新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线项目 [5] 投资建议总结 - 预计公司2025 - 2027年收入分别为45.2/53.8/61.2亿元，分别同比增长27.0%/19.0%/13.7%，归母净利润分别为15.9/19.3/21.9亿元，分别同比增长11.4%/20.9%/13.5%，对应估值为24X/20X/18X，维持“买入”评级 [6] 盈利预测明细总结 - 近三年东北证券刘宇腾研究员团队对该股研究深入，预测准确度均值为49.38%，预测2025年度归属净利润为盈利14.26亿，根据现价换算的预测PE为27.14 [8] - 最新盈利预测明细展示了多家机构不同研究员对公司2025 - 2027年净利润预测及目标价情况 [9] - 该股最近90天内9家机构给出评级，均为买入评级，过去90天内机构目标均价为100.82 [9]

文章核心观点 益方生物2024年年报显示营收下降、亏损收窄，创新药研发管线有进展且商业化布局在推进，但仍面临未盈利风险 [1] 财务情况 - 2024年全年实现营业收入1.69亿元，同比下降9.02% [1] - 净亏损2.40亿元，亏损同比收窄15.41% [1] - 扣除非经常性损益后净亏损2.50亿元，同比收窄14.82% [1] - 累计未弥补亏损达25.45亿元 [1] - 2024年收入下滑主要因技术授权收入减少及新品销售分成尚未放量 [1] 产品情况 - 已获批上市产品有贝福替尼（商品名：赛美纳）和格索雷塞（商品名：安方宁） [1] - 贝福替尼在中国市场销售由贝达药业负责，格索雷塞由正大天晴负责中国商业化推广 [1] 研发进展 - 治疗中重度银屑病的在研产品D - 2570（TYK2抑制剂）二期临床试验完成所有访视，疗效显著优于安慰剂且优于同类已上市产品，计划推进在银屑病、溃疡性结肠炎等适应症开发 [2] - 口服SERD药物D - 0502针对乳腺癌的三期注册临床及联合用药试验按计划推进 [2] - URAT1抑制剂D - 0120中美二期试验同步进行 [2] 商业化策略 - 依托合作伙伴渠道优势，同时探索自主销售模式，加速产品价值释放 [2]

财务表现 - 2024年全年实现营业收入24.67亿元，扣非净利润为-2.6亿元，主要受集采降价和计提减值损失等短期因素影响 [1] - 2025年一季度营业收入6.34亿元（同比持平），归母净利润8261.18万元（同比增长61.06%），扣非净利润7843.48万元（同比增长8.60%），显示业绩明显回暖 [1] - 核心产品复方血栓通系列制剂因2023年中成药集采中标导致价格下降，但长期有望通过"以价换量"扩大市场份额 [1] 减值计提与战略调整 - 对子公司先强药业和逸舒制药相关资产计提商誉减值损失，主要受行业政策及竞争影响，但未影响核心业务 [2] - 战略性暂缓部分创新药研发项目并计提资产减值，聚焦代谢性疾病和呼吸系统疾病领域 [2] - 对来瑞特韦片相关无形资产计提减值，优化资源投向更具潜力项目 [2] 研发管线与技术优势 - 研发体系覆盖特色中成药、高端仿制药和创新药，GLP-1/GIP双靶点药物RAY1225临床数据显示减重达标率优于替尔泊肽，给药频率为两周一次 [3] - 流感药昂拉地韦片（PB2靶点抑制剂）对多种耐药株有效，正在上市审批中；昂拉地韦颗粒完成儿童流感II期临床试验入组 [3] - 近三年研发投入持续超营收10%，赎回控股子公司众生睿创13.15%股权以强化研发平台控制 [4] 政策与战略布局 - 国家政策通过税收优惠、财政补贴和审批提速支持创新药研发，为公司创造有利外部环境 [4] - 公司实施"中药为基，创新引领，聚焦特色"战略，构建技术壁垒并受益于政策红利 [5]

公司概况 - 一品红创立于2002年，是集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦儿童药和慢病药领域，具备全产业链研发运营管理能力，产品涵盖化学药、中成药等领域 [2][3] - 公司有193个药品注册批件，其中国家医保品种82个、国家基药品种26个、国家中药保护品种1个；有71项在研项目，其中创新药项目15个，34个项目/产品在备案或待审批阶段 [3] 财务情况 - 2024年营业收入14.50亿元，净利润 -5.40亿元；2025年第一季度营业收入3.77亿元，较2024年第四季度增长79.16%，净利润5,658.85万元，环比扭亏为盈 [4] - 2024年研发投入3.25亿元，占营业收入比重22.40%；2025年一季度研发投入7,422.81万元，同比增加18.71% [4] 创新药AR882进展 - 2024年8月获美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗临床痛风患者的可见痛风石 [4] - 2025年3月4日国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；3月6日全球关键性Ⅲ期REDUCE 2试验完成全部患者入组；3月17日全球关键性Ⅲ期REDUCE 1试验完成首例患者入组 [5][6] 参股公司情况 - 参股分迪药业专注“靶向蛋白降解剂 - 分子胶”创新药物研发，创立ProDeDrug自主研发平台，研发项目FD - 001基于该平台展开，2024年启动临床研究，针对血液肿瘤治疗有重要意义 [7] - 参股阿尔法分子基于人工智能和原创生物计算，靶向GPCR药物研究，有多条自研管线即将进入临床申报阶段，2024年4月受邀参加GenAI4Pharma企业展示峰会 [8] 交流问题及回复 AR882相关 - 中美临床试验方案差异因两地用药习惯不同，均经FDA和CDE审核确认；全球高尿酸血症及痛风患病人数上升，市场前景可期 [10] - 针对高尿酸血症及痛风市场竞品，AR882临床数据更优，除降尿酸和缓解痛风外还能溶解痛风石，且有FDA快速通道资格支持 [10] - AR882分子结构改变苯溴马隆代谢路径和产物谱，降低肝毒性，能与尿酸转运蛋白长效结合，药效长达24小时，避免肾毒性 [11][14] - 未来产品商业化方式将随临床试验进展确定；目前临床试验进展比预计快，公司与合作方按监管要求推进研发 [12][14] 公司业务及战略相关 - 公司业务聚焦特色儿童药和创新慢病药领域，消化代谢是重点战略布局方向之一，研发管线聚焦代谢、炎症、神经等领域 [11][12] - 简易程序定增按监管规则，公司将在授权有效期内根据市场和经营计划择机实施 [11] 合作方相关 - Arthrosi运营良好，未来将通过市场化方式实现公司和股东利益最大化 [12] - Arthrosi公司管线在研产品主要是AR882，团队全力推动其临床试验进程，未来会探索更多有益事情 [15] 生产销售规划相关 - 公司联瑞智能制造基地按FDA和欧盟标准建设，可满足全球药物智能制造需求，创新药后续商业化事宜将按计划推进 [15]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A [6] 报告的核心观点 - 2025年4月21 - 27日新药板块有涨有跌，涨幅前5企业为宜明昂科、亚盛医药、歌礼制药、加科思、科笛，跌幅前5企业为博安生物、智翔金泰、迈博药业、艾迪药业、海思科 [1][10] - 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会5月30日 - 6月3日召开，国内多个药企将披露最新临床数据，多个国产创新药有望做口头报告，数据披露值得期待 [2][14] - 本周国内13个新药或新适应症获批上市，50个新药获批IND，27个新药IND获受理，10个新药NDA获受理 [3][17] - 本周国内新药行业有康方生物、诺诚健华等公司的药物获批上市或新适应症获批，还有荃信生物的商业合作等重点事件 [4][24] - 本周海外新药行业有赛诺菲、阿斯利康等公司的药物获批上市或临床试验取得积极结果 [5][30] 本周新药行情回顾 - 2025年4月21 - 27日新药板块涨幅前5企业为宜明昂科（40.20%）、亚盛医药（38.63%）、歌礼制药（27.13%）、加科思（24.52%）、科笛（24.02%） [1][10] - 跌幅前5企业为博安生物（ - 23.11%）、智翔金泰（ - 7.30%）、迈博药业（ - 7.07%）、艾迪药业（ - 6.30%）、海思科（ - 3.76%） [1][10] 本周新药行业重点分析 - 2025年ASCO年会5月30日 - 6月3日召开，国内多个药企将在会上披露最新临床数据，多个国产创新药品种有望做口头报告 [2][14] - 涉及企业包括信达生物、科伦博泰、百利天恒等，各企业有不同药物预计做oral报告 [14][15] 本周新药获批&受理情况 - 国内13个新药或新适应症获批上市，50个新药获批IND，27个新药IND获受理，10个新药NDA获受理 [3][17] - 获批上市企业有阿斯利康、康方生物等，获批IND企业有东阳光、百利药业等，IND获受理企业有礼来、百济神州等，NDA获受理企业有百济神州、强生等 [18][19][21] 本周国内新药行业重点关注 TOP3重点关注 - 4月23日康方生物抗PD - 1单抗派安普利单抗获FDA批准上市，用于特定鼻咽癌患者治疗 [4][25] - 4月25日康方生物PD - 1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物依沃西单抗注射液新适应症获NMPA批准，用于特定肺癌治疗 [4][26] - 4月25日诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼新适应症获NMPA批准，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [4][26] 其他重点关注 - 4月22日再鼎医药/百时美施贵宝瑞普替尼胶囊新适应症上市申请获受理，再鼎医药有大中华区独家开发及商业化权 [24][27] - 4月23日正大天晴贝莫苏拜单抗注射液和盐酸安罗替尼胶囊多项新适应症上市申请获受理 [24][27] - 4月24日荃信生物将长效自免双抗QX030N全球权益独家授权Caldera，获1000万美元预付款等 [24][27] - 4月25日锐康迪医药注射用双羟萘酸帕瑞肽微球获NMPA批准上市 [24][28] - 4月25日奥赛康药业/信达生物利厄替尼片新适应症上市申请获NMPA批准，信达生物有中国大陆地区独家推广销售权 [24][28] - 4月25日君实生物抗PD - 1抗体特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请获NMPA批准 [24][28] - 4月26日康臣药业SK - 09片获批临床，拟用于足细胞损伤相关肾病治疗 [24][28] 本周海外新药行业重点关注 TOP3重点关注 - 4月22日赛诺菲抗炎药Dupixent新适应症上市申请获FDA批准，用于治疗特定荨麻疹患者 [5][32] - 4月22日阿斯利康与第一三共联合开发的Enhertu在3期临床试验中期分析获积极结果，可用于HER2阳性转移性乳腺癌患者一线治疗 [5][32] - 4月22日吉利德科学靶向Trop - 2的抗体偶联药物Trodelvy联合Keytruda在临床3期研究取得积极顶线结果 [5][32] 其他重点关注 - 4月22日百时美施贵宝纳武利尤单抗注射液新适应症上市申请获NMPA批准，用于特定肺癌患者治疗 [30][33] - 4月22日阿斯利康瑞利珠单抗注射液获NMPA批准上市，用于治疗特定重症肌无力患者 [30][33] - 4月23日强生尼卡利单抗注射液上市申请获受理，用于治疗特定重症肌无力患者 [30][33] - 4月25日强生埃万妥单抗注射液获NMPA批准上市，用于治疗特定肺癌患者 [30][34] - 4月25日Mineralys Therapeutics在研疗法lorundrostat临床试验结果发表，治疗效果优于安慰剂组 [30][34] - 4月26日罗氏潜在"first - in - class"共价WRN抑制剂RO7589831首个人体临床试验结果良好 [30][34] - 4月26日辉瑞阿昔替尼片获NMPA批准上市，用于特定肾细胞癌患者一线治疗 [30][34]

公司发展战略 - 与国内知名科研院所创建创新平台，加大高附加值新药研发投入，加快成果转化 [2] - 深化国际化布局，深耕高附加值原料药细分市场 [2] - 抓好资本运作，做好强链补链工作 [2] - 智能化改造生产，推进降本增效 [2] - 推动股权激励激发团队活力，改革薪酬机制提高效能 [2] - 围绕主业，发力大健康领域，打造多元化发展格局 [2] 研发情况 - 围绕心脑血管类、解热镇痛类等方向开展研发，进入研发管线药物超100个 [3] - 构建多个大研发平台，在研产品含OAB - 14等多个1类创新药物进展顺利 [3] - 2024年有7个产品9个规格获一致性评价批件，其中碳酸氢钠注射液（10ml:0.84g）系全国首家过评 [9] - 2024年获新产品生产批件27个，其中制剂新产品批件22个、原料药新产品批件5个 [9] - 创新药转让方面，与高校、科研院所合作，多个产品在研，涵盖治疗阿尔兹海默病等领域 [4] 降本增效措施 - 推行全面预算管理，坚持“一品一策”提质降本增效，严格规划和控制费用支出 [3] - 采购上提高预见性和决策判断力，降低采购金额 [3] - 生产上纵向细化操作、优化工艺最佳方案，保证品质同时降低成本 [3] - 提升内控管理水平、加强内部管理，减少不必要管理成本和运营损耗 [3] 市值管理 - 市值表现受宏观经济、行业竞争、资本市场等多种因素影响 [8] - 2024年营业收入84.66亿元，同比上升4.51%，经营保持稳健发展 [9] - 制定长期规划和短期措施，加大研发投入，推进大健康业务，开展资本运作 [9] - 加强与投资者沟通交流，通过多种方式传递经营状况、战略和规划 [9] 其他问题解答 - 公司与鲁抗医药不存在实质性同业竞争，主要产品、技术、客户、终端用户等方面显著不同 [10] - 医药行业未来前景广阔，需求增长、创新研发、政策支持等助力发展 [11] - H股股东分登记与非登记股东，维斌公司股份包含在“香港中央结算（代理人）有限公司”名下 [7]

报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - 公司发展战略清晰，聚焦儿童药和慢病用药，创新药 AR882 临床进展顺利，有望打造成为现象级大单品，2025 年发布新一期股权激励方案，有望轻装上阵再出发 [3][4][11] - 预计公司 2025 - 2027 年营业收入分别为 17.96 亿元、20.18 亿元、22.68 亿元，归母净利润分别为 1.82 亿元、2.12 亿元、2.51 亿元，EPS（摊薄）分别为 0.40 元、0.47 元、0.56 元，对应 PE 估值分别为 93.93 倍、80.69 倍、68.30 倍 [13] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024 年公司实现营业收入 14.50 亿元，同比减少 42.07%；归母净利润 -5.40 亿元，同比减少 392.52%；扣非归母净利润 -2.89 亿元，同比减少 340.82% [2] - 2025 年 Q1 公司实现营业收入 3.77 亿元，同比减少 39.48%；归母净利润 0.57 亿元，同比减少 43.70%；扣非归母净利润 0.15 亿元，同比减少 84.50% [2] 公司业务布局 - 儿童药：2024 年实现营业收入 9.36 亿元，2025 年 Q1 实现营业收入 2.47 亿元；现有注册批件 26 个，治疗范围覆盖 0 - 14 岁儿童全年龄段及 70%以上儿童疾病病种；在研项目 18 个，涵盖癫痫、流感、哮喘等高发疾病 [5] - 慢病药：2024 年实现营业收入 3.70 亿元，2025 年 Q1 实现营业收入 0.82 亿元；现有注册批件 65 个，涵盖心脑血管等疾病治疗领域，多个产品入选相关目录；在研项目 29 个，多数具独家专利和独特治疗优势；2024 年新增 7 个产品注册批件 [5] AR882 临床进展 - 海外：正在开展两项全球关键性临床Ⅲ期研究 REDUCE 2 和 REDUCE 1；REDUCE 2 于 2024 年 6 月底完成首例患者首次给药，2024 年 12 月完成超 50%患者入组，2025 年 3 月 6 日完成全部患者入组；REDUCE 1 于 2025 年 3 月 17 日完成首例患者入组；2024 年 8 月获美国 FDA 授予的快速通道资格 [4][6] - 国内：正在开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验；2024 年 6 月完成 II 期阶段全部受试者入组，10 月 II 期临床试验结果揭晓并达到主要终点，治疗 6 周时展现卓越有效性，75mg AR882 相对非布司他体现优效，耐受性良好；2025 年 3 月 4 日国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组 [6] 市场需求与 AR882 潜力 - 高尿酸血症和痛风发病率高，2020 年全球高尿酸血症患病人数 9.28 亿人，预计 2030 年达 14.19 亿人；中国 2020 年患病人数 1.67 亿人，预计 2030 年达 2.39 亿人；2020 年全球痛风患病人数 2.1 亿人，预计 2030 年达 3.3 亿人；中国 2020 年患病人数 3420 万，预计 2030 年达 5220 万人 [8] - 现有治疗高尿酸血症/痛风药物存在局限性，AR882 是高效选择性尿酸转运蛋白抑制剂，除降血尿酸水平外，还能减少痛风石等，有望打造成为现象级大单品 [8][9] 股权激励方案 - 2025 年 2 月发布新一期股权激励方案，拟向 353 人核心骨干员工授予股票期权总量不超过 765.20 万份，约占公司总股本的 1.694% [10] - 业绩考核目标设 3 个行权条件（满足其一即可）：以 2023 年为基准年，2025 - 2027 年考核利润增长率分别不低于 32%、52%、75%；2025 - 2027 年每年获批一个创新药 IND；2025 - 2027 年每年获得药品注册批件数量不低于 10 个 [10][11] 重要财务指标预测 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入(百万元)|2,503|1,450|1,796|2,018|2,268| |增长率 YoY %|9.8%|-42.1%|23.9%|12.3%|12.4%| |归属母公司净利润 (百万元)|185|-540|182|212|251| |增长率 YoY%|-36.5%|-392.5%|133.8%|16.4%|18.1%| |毛利率%|81.0%|61.3%|75.1%|75.2%|75.3%| |净资产收益率 ROE（%）|7.3%|-28.7%|9.0%|9.7%|10.5%| |EPS(摊薄)(元)|0.41|-1.20|0.40|0.47|0.56| |市盈率 P/E(倍)|92.75|—|93.93|80.69|68.30| |市净率 P/B(倍)|6.79|9.12|8.46|7.80|7.15| [12]