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智飞生物:吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗获得临床试验批准
快讯· 2025-05-16 21:09
公司研发进展 - 智飞生物全资子公司智飞绿竹研发的吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗可减少接种针次,增强预防接种的依从性 [1] 产品潜力与影响 - 临床试验申请获批对公司近期业绩不会产生重大影响 [1] - 未来产品研发顺利将丰富公司产品结构,提升公司的盈利能力与核心竞争力 [1]
沃森生物(300142) - 300142沃森生物投资者关系管理信息20250516
2025-05-16 19:20
国际化进展 - 2025年一季度成为Unicef 2026 - 2027年HPV疫苗供应商,双价HPV疫苗被纳入Gavi国家可选购疫苗名单 [1] - 13价肺炎结合疫苗新开拓智利市场,23价肺炎球菌多糖疫苗新开拓智利和墨西哥市场,正开展产品注册工作 [1] - 13价肺炎结合疫苗印尼本地化项目建设完成,预计很快供应原液 [1] 产品研发 技术平台 - 已建立细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台,逐步构建mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台 [2][5] 研发方向 - 加强已上市品种产品升级,开发更高价次肺炎球菌多糖结合、脑膜炎球菌、HPV疫苗,扩大适用人群范围 [2][5] - 加快创新性疫苗研发布局,聚焦呼吸道合胞病毒、带状疱疹病毒、新冠 - 流感mRNA联合疫苗等,开发婴幼儿联合疫苗 [2][5] 产品进展 - 四价流脑结合疫苗处于Ⅲ期临床试验研究阶段,完成全程免疫阶段主要临床研究,正撰写临床研究报告 [2][5] - 子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段 [3] - 根据WHO最新推荐,迭代开发新冠变异株mRNA疫苗(Omicron JN.1),正组织开展药品注册上市许可申请 [5] 公司战略与举措 经营策略 - 优化核心自主产品生产和销售,加大管理和科技创新力度,布局创新重磅产品 [2][4][10] - 培育发展新质生产力,坚持产品质量,优化费用支出 [2][4][10] - 推进已上市产品国内市场下沉及国际市场开拓,加快新产品研发和上市进度 [2][3][4][10] 并购计划 - 拟向金融机构申请28亿并购贷款授信额度,申请授信期限2年,择机启动对疫苗主业优质资产的整合并购 [3][4] 股价与业绩相关 股价影响因素 - 股价受整体市场环境、资金偏好、行业现状、公司经营管理情况等多方面因素影响 [5][6] 应对措施 - 全力以赴加快产品研发进度,提升销售业绩,为投资者实现回报 [5][6] - 结合企业自身发展和资本市场情况,依法合规寻求提升公司投资价值的方式 [5][6] - 新的股份回购计划需结合公司发展和市场情况,遵循上市公司规范运作程序决策,后续安排会及时公告 [6]
智飞生物:佐剂四价流感疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验
快讯· 2025-05-09 19:42
公司研发进展 - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的佐剂四价流感疫苗在河北省开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验 [1] - 该疫苗含公司自主研制的ZFA02佐剂 用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒 [1] 行业竞争格局 - 国内尚无佐剂流感疫苗正式获批上市 [1] - 海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用 [1] 潜在市场影响 - 该项目若进展顺利 将进一步丰富公司病毒类疫苗品种 [1] - 有助于完善公司产品布局 强化市场竞争力 [1]
科前生物(688526):盈利能力持续向好 关注疫苗新品成长潜力
新浪财经· 2025-05-09 16:32
财务表现 - 2024年公司收入9.42亿元,同比减少11.48%,归母净利润3.82亿元,同比减少3.43%,扣非后归母净利润3.12亿元,同比减少15.82% [1] - 2024年销售毛利率63.76%,同比下降8.33个百分点,销售净利率40.50%,同比上升3.32个百分点 [1] - 2025Q1收入2.45亿元,同比增长19.65%,归母净利润1.08亿元,同比增长24.08%,扣非后归母净利润9,161万元,同比增长20.29% [1] - 2024Q1-Q4收入分别为2.05亿元、1.96亿元、2.65亿元、2.76亿元,同比变化-26.68%、-22.49%、-10.35%、+16.81%,归母净利润0.87亿元、0.65亿元、1.08亿元、1.22亿元,同比变化-35.64%、-36.91%、-8.68%、+216.18% [2] - 2024Q1-Q4毛利率分别为66.64%、59.67%、65.17%、63.15%,同比变化-10.70、-9.75、-8.97、-3.05个百分点,2025Q1毛利率65.88%,同比-0.76个百分点 [2] 业绩驱动因素 - 2024H1业绩下滑主要因下游生猪养殖行业景气度偏弱导致兽药使用量下降,叠加动保行业竞争加剧 [2] - 2024H2养殖企业盈利改善带动兽药需求回暖,业绩逐季修复 [2] 研发与产品管线 - 2024年获得7项新兽药注册证书,包括5项猪用疫苗、1项禽用疫苗和1项宠物用疫苗 [3] - 猪用疫苗新品包括国家一类新药"猪丁型冠状病毒灭活疫苗"及多款二联灭活疫苗 [3] - 禽用疫苗新品为鸡新城疫等四联灭活疫苗 [3] - 宠物用疫苗中猫鼻气管炎活疫苗提交临床试验申请,犬猫狂犬病灭活疫苗获临床批件 [3] - 反刍动物疫苗管线涵盖牛羊呼吸道疾病、梭菌类、腹泻系统疾病等多联多价疫苗 [3] 未来展望 - 预计2025-2027年收入分别为11.32亿元、13.14亿元、15.34亿元,同比增长20.2%、16.0%、16.8% [4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为4.42亿元、5.48亿元、6.13亿元,同比增长15.7%、24.0%、11.7% [4] - 预计2025-2027年EPS分别为0.95元、1.18元、1.31元 [4]
康泰生物(300601):业绩短期承压 期待新产品放量
新浪财经· 2025-04-29 10:43
公司业绩 - 2024年公司实现营业收入26.5亿元,同比下降23.7%,归属于母公司股东净利润2.0亿元,同比下降76.6% [1] - 2025年一季度公司实现营业收入6.5亿元,同比增加42.9%,归属于母公司股东净利润0.2亿元,同比下降58.5% [1] - 2024年分季度营收表现:Q1 4.5亿元(-39.6%),Q2 7.5亿元(-23.6%),Q3 8.2亿元(+11.2%),Q4 6.3亿元(-37.5%) [1] - 2024年分季度净利润表现:Q1 0.5亿元(-73.7%),Q2 1.1亿元(-63.5%),Q3 1.9亿元(-0.5%),Q4 -1.5亿元(-191%) [1] - 25Q1收入端显著改善,营收同比增长42.9%至6.5亿元 [1] 产品批签发情况 - 2024年四联疫苗批签发282.1万剂(+16.5%),13价肺炎疫苗307.6万剂(+49.9%),人二倍体狂犬疫苗337.3万剂(+3262.5%) [2] - 2024年乙肝疫苗批签发1018.8万剂(+38.6%),Hib疫苗127.5万剂(+171.2%) [2] - 2024年23价肺炎疫苗批签发136.9万剂(-10.6%),百白破疫苗62.3万剂(-72.3%) [2] 研发进展 - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理 [2] - 吸附破伤风疫苗收到I/III期临床试验总结报告 [2] - 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗完成I期临床,III期临床准备中 [2] - 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗处于I、II、III期临床试验阶段 [2] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于I、II期临床试验阶段 [2] - 五联苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗等处于I期临床试验阶段 [2] - 公司与阿斯利康签署合作协议,拟设立合资公司开发创新疫苗 [2] 盈利预测 - 预计2025-2027年EPS分别为0.34元、0.43元及0.52元 [3]
短期业绩不掩长期价值:智飞生物研发管线“多点开花”,国际化与创新药成估值重塑关键
金融界· 2025-04-22 16:41
核心观点 - 智飞生物在2024年行业整体承压背景下实现营业收入260.70亿元,归属于上市公司股东的净利润20.18亿元,展现出疫苗龙头企业的抗风险能力与长期发展韧性 [1] - 公司通过战略调整、研发加码、国际化布局等举措积极破局,为下一轮增长周期积蓄动能 [1][6] - 公司在肺炎、流感、结核等领域的管线储备和国际化突破或将成为估值重塑的关键变量 [6] 财务表现 - 2024年实现营业收入260.70亿元,归属于上市公司股东的净利润20.18亿元 [1] - 2024年自主产品收入11.82亿元,同比增长14.98% [2] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额为3.04亿元,同比增长107.12% [3] - 应收账款余额从2024年年初的270.59亿元降至2025年第一季度的146.45亿元 [3] 战略合作与市场调整 - 与GSK签署补充协议,将重组带状疱疹疫苗的独家经销权延长至2035年,并探索为期10年的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗合作 [2] - 与默沙东协商阶段性调整中国市场发货节奏,优化库存管理 [2] - 2025年默沙东四价、九价HPV疫苗男性适应症相继获批,公司将受益于"男女共防"带来的市场扩容 [2] - AC多糖疫苗中标2024年国家免疫规划疫苗集采,四价流脑多糖疫苗、23价肺炎疫苗等自主产品在多个省份实现销售放量 [3] 研发投入与创新管线 - 2024年研发投入达13.91亿元,研发人员增至1072人,近五年累计研发投入突破51亿元 [4] - 四价流感病毒裂解疫苗(儿童型)、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)进入生产注册阶段 [4] - 15价肺炎球菌结合疫苗完成Ⅲ期临床,26价肺炎结合疫苗启动Ⅰ/Ⅱ期临床 [4] - 新型佐剂技术平台推出的三价、四价流感疫苗(ZFA02佐剂)已进入临床 [4] - 实现对宸安生物的控股,进军GLP-1、胰岛素类似物等糖尿病治疗领域 [4] - 截至2024年拥有34项自主研发项目(不含新冠),其中19项处于临床及注册阶段 [7] 国际化布局 - 结核诊断试剂"宜卡"在印尼获批上市并在澳门投入使用,正在巴基斯坦、菲律宾等高负担国家推进注册 [6] - 23价肺炎疫苗获得菲律宾GMP认证,四价流脑多糖疫苗持续稳定供应印尼市场 [6] - 福氏宋内氏痢疾疫苗启动孟加拉国Ⅲ期临床 [6] - 结核产品矩阵引发国际关注,为后续拓展3.5亿人口的东南亚、南亚市场奠定基础 [6] 生产与质量管理 - 智飞绿竹、智飞龙科马两大生产基地保持100%批签发合格率 [5] - 疫苗追溯管理系统实现全流程温度监控 [5] - 掌握重组蛋白高密度发酵技术,推进关键原辅料国产化替代 [5]
智飞生物2024年营收260亿元 研发投入14亿元研发人员突破千人
证券时报网· 2025-04-22 10:07
行业背景 - 疫苗犹豫影响疫苗认可度及接种率 可能扭转疾病预防进展并降低疫苗行业景气度 [1] - 国内疫苗企业经营业绩普遍出现大幅度下滑 受行业政策调整 民众接种意愿下降 市场需求变化等多重因素影响 [1] 财务表现 - 2024年实现营业收入260.7亿元 同比下降50.74% [1] - 2024年实现净利润20.18亿元 同比下降74.99% [1] - 自主产品收入11.82亿元 较上年同期增长14.93% 营收占比从1.94%提升至4.53% [1] - 应收账款余额从2024年初270.59亿元降至2025年第一季度146.45亿元 [2] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流净额实现转正 [2] 战略合作 - 2024年12月与GSK优化并调整战略合作 签署《独家经销和联合推广协议补充协议》 [2] - 根据市场变化和产品需求调整重组带状疱疹疫苗采购与供应计划 [2] - 在中国大陆地区独家探索为期10年的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗商业化合作 [2] 研发投入 - 2024年研发投入13.91亿元 研发人员增至1072人 [3] - 近五年累计研发投入突破51亿元 [3] - 自主研发项目共计34项(不含新冠系列项目) 其中19项处于临床试验及申请注册阶段 [3] 产品管线进展 - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和流感病毒裂解疫苗处于申报上市审评阶段 [4] - 15价肺炎球菌结合疫苗和ACYW135群流脑结合疫苗已经完成临床试验 [4] - 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗等5款产品处于III期临床试验阶段 [4] - 26价肺炎球菌结合疫苗等4款产品正在开展II期临床试验 [4] - 2024年至今肺炎疫苗矩阵 流脑疫苗矩阵 肠道疫苗矩阵 成人疫苗矩阵相继迎来突破 [3] 营销网络 - 建立以省级为单位的分级垂直管理营销网络 覆盖全国31个省市 2600多个区县 超过3万个基层卫生服务点 [4] 产品商业化 - 结核诊断试剂宜卡续约《2024年国家医保目录》 [4] - AC多糖疫苗中标2024年国家免疫规划疫苗集中采购项目 [4] - 默沙东四价HPV疫苗和九价HPV疫苗的男性适应症于2025年获批 [5] 质量控制 - 自2008年以来自主产品批签发合格率一直保持100% [3]
带状疱疹疫苗推广不及预期,百克生物去年及今年一季度业绩滑坡
贝壳财经· 2025-04-21 18:07
公司业绩表现 - 2024年公司营收12.29亿元同比下降32.64% 归母净利润2.32亿元同比下降53.67% [1] - 2025年第一季度营收1.62亿元同比下降39.96% 归母净利润106.43万元同比下降98.24% [1] - 水痘疫苗2024年营收8.37亿元同比增长2.16% 毛利率84.84%同比下降0.51% [2] - 鼻喷流感疫苗2024年营收1.41亿元同比增长15.37% 毛利率69.82%同比下降0.78% [2] - 带状疱疹疫苗2024年营收2.51亿元同比下降71.54% 毛利率96.08%同比下降1.42% [2] 带状疱疹疫苗销售情况 - 带状疱疹疫苗2024年生产量89.86万人份同比下降33.5% 销售量20.04万人份同比下降69.8% [2] - 库存量激增79.97% 主要因民众对疾病认知度低导致市场需求减少 [2] - 该疫苗为国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗 采用减毒活疫苗技术路线 [2][5] 市场竞争格局 - 国内带状疱疹疫苗市场呈双寡头格局 仅GSK的Shingrix与公司感维获批上市 [4] - GSK重组蛋白疫苗2019年国内上市 公司减毒活疫苗2023年6月上市且具价格优势 [5] - 超过10家企业布局带状疱疹疫苗 包括沃森生物、万泰生物等多家已提交上市申请 [7] 行业发展趋势 - 国内50岁以上人群带状疱疹疫苗接种率极低 市场渗透率仍有较大提升空间 [6][7] - 智飞生物与GSK修订协议 2024-2029年采购金额约216亿元 年均采购额较原计划下降 [6] - 新生儿出生率下降导致水痘疫苗市场容量萎缩 同类产品厂家数量增多 [3] 公司战略布局 - 研发投入1.56亿元占营收12.7% 重点布局成人疫苗、多联多价疫苗及治疗性疫苗 [3] - 正在研发重组带状疱疹疫苗 已提交临床试验申请并进入工程建设调试阶段 [5] - 通过加大科普宣教投入提升公众疾病认知度 优化市场营销体系 [3] 产品管线进展 - 产品线涵盖水痘疫苗(市占率领先)、鼻喷流感疫苗(国内独家鼻喷接种)及带状疱疹疫苗 [2] - 研发管线包括阿尔茨海默病治疗性疫苗、破伤风单抗、HSV-2疫苗等创新产品 [3] - 鼻喷流感疫苗为世界卫生组织全球流感行动计划项目 [2]
康华生物2024年年报解读:营收净利双降,研发投入与现金流引关注
新浪财经· 2025-04-19 04:30
财务表现 - 2024年营业收入为14.32亿元,同比下降9.23%,其中生物制品业务收入13.26亿元,占比92.59%,同比下降15.93%,其他业务收入1.06亿元,同比增长22494.27%但基数较小 [2] - 归属于上市公司股东的净利润为3.99亿元,同比减少21.71%,扣非净利润为4.57亿元,同比下降15.75%,基本每股收益3.0279元/股,同比下降20.47% [3] - 经营活动现金流净额5.72亿元,同比微降0.30%,销售商品回款14.68亿元与营收规模匹配 [6] 业务结构 - 华东地区收入5.52亿元同比下降15.12%,华中地区收入2.28亿元同比下降21.03%,境外收入1.06亿元同比增长4657.11%但占比仍小 [2] - 人二倍体细胞狂犬病疫苗市场竞争加剧导致市场份额受冲击 [2] 费用结构 - 销售费用5.47亿元同比增长10.68%,其中推广服务费4.40亿元增长12.77% [4] - 管理费用1.11亿元增长4.16%,主要因人力成本增加 [4] - 财务费用-855万元同比减少7.64%,主要受益于银行汇兑收益 [4] - 研发费用1.32亿元同比大幅下降47.81%,占营收比例从16.04%降至9.22% [4][5] 研发投入 - 研发人员130人同比增长9.24%,占比从17.71%提升至20.97%,但研发金额下降明显 [5] - 主要研发项目包括重组六价诺如病毒疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗等仍处临床前或临床试验阶段 [5] 资金运作 - 投资活动现金流净额-3.42亿元同比变动109.23%,主要因增加定期存款等稳健投资 [6] - 筹资活动现金流净额-4.72亿元同比变动-6528.79%,主要因分配股利2.68亿元及回购股份2亿元 [7]
沃森生物净利再降李云春累套现40亿 研发投入占营收24.82%海外收入增98%
长江商报· 2025-04-14 08:01
财务表现 - 2024年营业收入28.21亿元同比下降31.41% 归母净利润1.42亿元同比下降66.10% 扣非净利润1.08亿元同比下降81.10% [2][7] - 2023年营业收入41.14亿元同比下降19.12% 归母净利润4.19亿元同比下降42.44% 扣非净利润5.74亿元同比下降33.95% [7] - 业绩下滑主因包括国内新生儿数量下降导致13价肺炎疫苗销售收入减少 双价HPV疫苗中标价格下降 九价HPV疫苗自费市场销售承压 [3][8] 海外业务 - 海外业务收入5.7亿元同比增长98% 其中产品销售收入3.76亿元 技术服务收入1.94亿元 [3][10] - 近三年海外收入年均复合增长率达105% 产品出口金额连续多年位居国内单体疫苗企业首位 [3][10] - 产品已进入22个国家市场 覆盖东南亚/南亚/中亚/非洲/美洲等区域 2024年新增阿富汗/布基纳法索等市场 [10] 研发投入 - 2024年研发投入7亿元占营业收入比重24.82% 较2022年10.53亿元/2023年9.11亿元明显下降 [4][12][13] - 研发人员172人同比减少20.37% 占员工总数比例降至8.90% [14] - 公司是中国首家自主研发13价肺炎结合疫苗的企业 全球第二家上市该产品 且自2021年起保持中国市场份额第一 [11] 资产减值与费用 - 计提资产减值损失1.59亿元 公允价值变动损失约9700万元(主要因圣诺医药等金融资产估值下跌) [8] - 管理费用同比大幅增加41.64% 主因销毁新冠疫苗存货3000万元及双价HPV原辅料存货6800万元 另支付人员优化费用1866万元 [9] - 销售费用9.79亿元同比下降35.59% 财务费用5.97亿元同比下降23.17% [8] 股东回报与治理 - 上市以来累计现金分红4.03亿元 平均分红率11.89% 派息融资比11.28% [15] - 董事长李云春2017-2022年通过减持累计套现约40亿元 其中2022年1月通过大宗交易减持套现5.44亿元 [6][15] - 股价自2021年高点以来区间跌幅达88% [15]