(本文来自第一财经) 美国总统特朗普和九家大型制药公司周五宣布达成协议，将大幅降低其药品在政府医疗补助计划和现金 支付患者中的价格。百时美施贵宝、吉利德科学、默克和罗氏美国子公司基因泰克已达成协议。诺华、 安进、勃林格殷格翰、赛诺菲和葛兰素史克也已加入。根据协议，制药公司将对其销售给低收入人群医 疗补助计划的大多数药品降价，并承诺在广泛使用的药物上实现"巨额节省"。特朗普一直向制药公司施 压，要求其将药价降至其他国家患者所支付的水平。特朗普7月曾致信17家主要制药公司领导人，敦促 他们向医疗补助计划提供所谓的"最惠国"价格，并确保新药在美国的首发价格不高于其他富裕国家。此 前已有五家公司与政府达成协议以控制药价，尚未宣布达成协议的剩余三家公司是再生元、强生和艾伯 维。医疗保险和补助服务中心主任Mehmet Oz表示，它们将在假期后前往白宫，参加政府网站TrumpRx 的启动仪式。 ...

谈判结果与核心举措 - 特朗普政府与诺和诺德、礼来公司达成协议，两款注射减肥药Wegovy和Zepbound价格分别从1350美元/月和1086美元/月大幅降至350美元/月，并计划在两年内进一步降至245美元/月 [8][20] - 未来口服版GLP-1减肥药若获批，最低剂量将以149美元/月起售，作为交换条件，相关药品将被纳入Medicare医保并获得优先审批权 [20] - 政府推出TrumpRxgov直销平台，为无保险人群提供绕过中间商的低价购药渠道，目前美国有2930万人没有购买任何保险 [20][21] 美国药品定价现状 - 美国药品均价为其他33个经合组织国家平均水平的28倍，创新药、原研药价格更是高达其他国家的422倍 [16] - 具体案例显示，抗凝药艾乐妥患者年用药费用在美国为7100美元，而在加拿大、德国、法国分别为900美元、770美元和650美元；肿瘤药帕博利珠单抗在美国年均定价191000美元，在法国和日本分别为91000美元和44000美元 [16] - 美国人口不足全球5%，却贡献了全球药品75%的利润 [18] GLP-1减肥药市场格局与竞争 - GLP-1类药物通过激活受体产生抑制食欲、延缓胃排空等效，效果优于传统减重药物，诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound均属此类 [27] - 司美格鲁肽在中国和印度的专利将于2026年到期，中国有十几家药企正在开发仿制药，包括九源基因、丽珠集团、石药集团等，业内已出现警惕产能过剩的呼声 [28][29] - 中国药企在原研药领域亦有进展，信达生物的玛仕度肽作为双靶点药物已获批，效果被认为优于单靶点司美格鲁肽 [29] 美国医药行业利益链条 - 美国医药行业存在PBM中介商，它们控制约80%的处方药索赔，年收益达4300亿美元，通过药企给予的回扣获利，形成了药价越高、回扣越高的反常识利益机制 [35][36] - 私人商业医保覆盖总参保人数的656%，高于公共医保Medicare的361%，保险公司通过药价上涨提高保险业务利润 [33][36] - 2003年立法设置“不得干预条款”，禁止联邦政府与药厂直接谈判药价，导致缺乏竞争的药价高企 [33] 历届政府政策对比 - 拜登政府修改法规赋予官方医保直接谈判权，2024年8月谈妥首批10种药物价格，折扣幅度在38%到80%之间，并为Medicare用户设置年自付金额上限 [37] - 特朗普政府采用“最惠国价格”原则，要求药企在美定价不得高于其他OECD发达国家最低水平，并以加征巨额惩罚性关税为主要威胁手段 [18][38] - 辉瑞已承诺以平均50%、最高85%的折扣提供其大部分初级保健治疗药物和某些专科品牌药物，覆盖超过1亿名患者 [19]

事件概述 - 辉瑞公司与美国政府于2025年9月30日达成“最惠国价格”协议，计划参与即将上线的TrumpRx平台 [1] - 辉瑞宣称将为美国患者提供最高可达85%、平均约50%的药品折扣，并承诺向各州医疗补助计划提供“最惠国价格” [1] - 作为回报，公司将在三年内获得关税豁免和相关政策便利 [1] 美国药品定价体系背景 - 美国药品定价机制长期以自由定价和市场调节为主，2003年法案禁止联邦政府直接与制药企业谈判药价 [2] - 药品福利管理机构的多层分销结构和复杂回扣制度导致美国药品价格高企，定价体系复杂 [2] - 2022年美国药品的平均价格是其他33个经合组织国家的2.78倍，品牌原研药的价格平均高达其他国家的4.22倍 [2] 政策演变与转折 - 2022年通过的《通胀削减法案》首次赋予联邦医保开展药价谈判的权力，允许就部分高支出药物设定“最大公平价格” [3] - 对拒绝参与谈判的企业可能征收65%至95%的附加税，首轮10种谈判药物的新定价较原标价下降38%至79% [3] - 2020年特朗普政府曾推出“最惠国”价格规则，试图将药品价格与经合组织国家平均水平挂钩，为后续法案提供现实基础 [4] TrumpRx平台与治理理念 - TrumpRx平台计划于2026年上线，核心理念是通过直接采购与价格透明化，实现政府与市场的“双轨平衡” [4] - 平台以“最惠国价格”原则为基准，旨在缩小美国与其他发达国家的药价差距，设计逻辑与欧洲和中国的采购模式存在相似性 [5] - 美国两党在药价治理理念上呈现“竞合演进”，最终都试图让政府在药品定价中发挥制度性作用 [4] 行业影响与全球价值链 - 美国市场的高价空间若被压缩，跨国药企可能逐步调整全球定价策略，从地域差异化定价转向基于临床价值和成本效益的“公允定价”模式 [6] - 药企的竞争力将更取决于其在研发效率、成本控制和临床价值验证等方面的综合能力 [6] - 中国的“集中带量采购”制度被国际机构列为新兴经济体药价治理的重要参考案例，越南、印尼等国也在探索类似机制 [6] 未来趋势与竞争格局 - 全球医药治理体系进入再平衡阶段，普遍目标是在控制支出、促进创新与保障可及性之间寻求动态平衡 [7] - 政府将在维护公共利益和社会公平方面继续发挥主导作用，而企业需在创新激励与成本可承受性之间寻求新的平衡点 [7] - 药价不仅是市场博弈的结果，更是制度设计与社会价值权衡的体现，产业竞争格局将转向“价值导向” [7]

公司战略调整 - 礼来宣布上调海外市场药品官方定价 以应对美国药价下降压力 [1] - 礼来在英国市场将最大片剂规格的Mounjaro目录价上调170% [2] - 低剂量版本英国目录价同步上调 最低剂量涨幅45% 较高剂量涨幅96%至138% [2] 行业政策环境 - 美国政府报告显示美国品牌药定价比其他富裕国家高出422% [1] - 特朗普政府推动"最惠国价格"政策 要求将药品价格与其他富裕国家最低价挂钩 [1] - 政府要求制药企业在9月底前下调部分药品美国价格 否则将采取干预措施 [1] 市场反应 - 礼来股价在消息公布后单日上涨3.62% [3] - 英国患者仍可通过国家医疗服务体系获得Mounjaro药物 [2] - 实际收益影响尚不明确 因政府和保险机构通常不按目录价全额支付 [1] 产品布局 - Mounjaro为治疗2型糖尿病及肥胖的重磅药物 [2] - 该药在美国以Zepbound和Mounjaro双品牌销售 在英国统一使用Mounjaro品牌 [2] - 欧洲价格提升可能抬高白宫拟采用的"最惠国价格"基准 [2]

美国处方药价格政策背景 - 美国处方药均价为其他发达国家的2-3倍，部分创新药（如PD-1抑制剂）价格是中国市场的10倍[1] - 政策要求药企向美国医疗补助计划提供"最惠国价格"、签订价格锁定合同、重新谈判海外价格、推动直销模式[1] - 美国药品研究和制造企业协会（PhRMA）批评政策将削弱美国创新能力[1] 跨国药企应对策略 全球价格策略调整 - 药企可能采取"美国市场降价+其他市场提价"策略，如阿斯利康下调在美药品价格[3] - 礼来、诺和诺德尝试绕过药品福利管理者（PBM）直接销售以压缩中间成本[3] - 中国等新兴市场价格可能上升，如美国PD-1药物年治疗费用约116万元为中国市场的10倍[4] 全球成本策略优化 - 中国生物药研发成本仅为美国的1/5-1/10，CDMO产能占全球20%以上[5] - 辉瑞与博腾股份、凯莱英签订超10亿美元CDMO订单，单药生产成本可降低30%[5] - 药明生物与InflaRx合作生产新冠药物，效率较美国本土提升50%[5] 全球合作策略转型 - 辉瑞与中国企业合作建设PD-1抑制剂生产基地，规避3%-6%进口关税[6] - 石药集团与韩国Celltrion合资引入单抗生产技术，年获约5亿美元代工订单[6][7] - 强生在印度建设原料药工厂，中国采购占比从60%降至40%[8] 法务与政策博弈 - PhRMA计划向WTO申诉"最惠国价格"违反非歧视原则[10] - 游说国会称外国价格管控将导致美国每年减少100亿美元研发投入[10] 对中国企业的影响 核心机遇 - 本土替代加速，如国产二价HPV疫苗价格跌破百元而默沙东四价疫苗超千元[11] - 中国CDMO企业扩张，药明生物2025年上半年收入同比增长144%[12] - 创新药出海突破，2025年上半年首付款总额达23.29亿美元[13] 主要挑战 - 进口药涨价风险，如诺西那生钠美国售价87.5万元/支为中国的26倍[14] - 美国对中国原料药加征145%关税，部分订单转向印度[15] 可能获益的中国企业 - 生物类似药：复宏汉霖汉曲优®2024年收入超6亿元，安科生物曲妥珠单抗仿制药收入破亿[16] - CDMO板块：药明生物为全球龙头，东曜药业ADC项目收入占比88%[17] - 创新药出海：恒瑞医药与默沙东达成120亿美元合作，百济神州泽布替尼全球销售额增长105%[18] - 原料药企业：华海药业等已在印度、东南亚设厂的企业更具优势[19]

特朗普要求制药公司降价 - 特朗普要求全球主要制药公司在60天内降低美国药品价格，否则将"动用一切手段" [2][3] - 涉及公司包括礼来、辉瑞、默克、赛诺菲、诺和诺德等17家医药巨头 [3] - 特朗普政府表示美国品牌药价是其他发达国家的三倍多 [4] 具体降价措施要求 - 全面应用"最惠国"价格，以其他发达国家最低价提供药品 [6] - 锁定新药价格，保证医保和商业支付方获得"最惠国"价格 [6] - 施压海外市场增加收入并汇回美国以降低药价 [6][7] - 绕开中间商直接向消费者销售药品 [7] 市场反应 - 赛诺菲股价暴跌超7%，诺和诺德跌近6%，百时美施贵宝、葛兰素史克、默克跌超4% [2][8] - 制药行业抗议全球药价挂钩将威胁美国生物医学研究主导地位 [8] - 部分公司表示愿意合作提高医疗可及性，但行业组织仍持强硬立场 [8][9] 政策可行性分析 - 特朗普曾在首个任期内签署类似行政命令但最终失败 [8] - 分析师认为特朗普政府不太可能成功实施这些政策 [8] - 阿斯利康CEO承认当前局面不可持续，诺和诺德、辉瑞等表示愿意合作 [9]

特朗普降药价行政令核心内容 - 特朗普签署行政令要求美国药价降至OECD国家最低水平（"最惠国价格"），目标降幅30%-80% [1][2] - 美国卫生与公众服务部（HHS）需在30天内向药企发送MFN价格目标，否则将强制实施 [2] - 政策推动药企建立直销渠道绕过中间商，并考虑从低价发达国家直接进口药品 [2] 资本市场即时反应 - 中国创新药企股价提前下跌：百济神州港股跌8.97%、君实生物跌2.03%、和黄医药跌3.56% [2] - 跨国药企股价反弹：默沙东涨5.87%、礼来涨2.86%、辉瑞涨3.64%、诺和诺德涨3% [4] - 市场认为行政令缺乏执行细则，落地难度大，类似2020年政策因产业反对被暂停 [4][5] 对中国药企的潜在冲击 - 百济神州泽布替尼美国定价（12,935美元/120粒）是中国医保价（5,440元/64粒）的10倍，MFN政策或直接冲击其营收 [6] - 君实生物PD-1产品通过合作伙伴进入美国市场，价格谈判将挤压利润空间 [7] - 美国市场贡献中国药企高额利润，药价下调可能导致出海路径转移和估值缩水 [7] 行业长期趋势分析 - 美国品牌原研药价格是OECD国家4.22倍，占处方量7%但支出占比87% [6] - 拜登政府《降低通胀法案》曾实现10种药物76%降幅，降价趋势难以逆转 [6] - 中国药企需评估政策落地可能性并调整海外定价策略 [7]

美国卫生与公众服务部价格目标 - 美国卫生当局设定了最惠国价格目标 [1]

特朗普签署行政命令降低处方药价格 - 2025年5月12日特朗普签署《向美国患者提供处方药"最惠国"价格》行政命令要求制药公司在美国的药品销售价格需与其他发达国家最低价持平 [1][2] - 行政命令提出建立患者直接以最惠国价格购药的体系绕开中间商赚取差价 [2] - 特朗普在发布会上强调美国药价是其他发达国家数倍认为高药价变相"资助"其他国家 [3] 政策具体内容与目标 - 行政命令要求HHS在30天内与药企沟通最惠国价格目标若未实施将推出强制性政策如从其他国家进口低价药品 [2] - 政策旨在提高药品价格透明度减少以PBM为代表的中间商利润空间 [1][3] 政策推行难度与行业影响 - 美国药品净价与标价存在缓冲2023年WAC口径支出9100亿美元净支出口径6500亿美元药企报表规模4300亿美元 [4] - 行政命令缺乏执行细则且特朗普2020年类似政策因产业界反对被暂停拜登政府最终撤销 [4] - 行业短期影响有限因政策推行难度较大 [4][6] 行业数据与现状 - 2023年美国药品WAC支出达9100亿美元但药企实际报表规模仅4300亿美元显示中间环节存在较大价差空间 [4]

特朗普签署降低处方药价行政令 - 2025年5月12日特朗普签署《向美国患者提供处方药"最惠国"价格》行政命令 [1] - 行政令要求制药公司在美国的药品销售价格应与可比发达国家中的最低价持平 [1] - 同时提议提高美国药品价格透明度 减少以PBM为代表的中间商利润空间 [1] 对行业影响分析 - 此次行政令推行难度较大 [1] - 对行业短期的影响预计有限 [1]