美国处方药价格政策背景 - 美国处方药均价为其他发达国家的2-3倍，部分创新药（如PD-1抑制剂）价格是中国市场的10倍[1] - 政策要求药企向美国医疗补助计划提供"最惠国价格"、签订价格锁定合同、重新谈判海外价格、推动直销模式[1] - 美国药品研究和制造企业协会（PhRMA）批评政策将削弱美国创新能力[1] 跨国药企应对策略 全球价格策略调整 - 药企可能采取"美国市场降价+其他市场提价"策略，如阿斯利康下调在美药品价格[3] - 礼来、诺和诺德尝试绕过药品福利管理者（PBM）直接销售以压缩中间成本[3] - 中国等新兴市场价格可能上升，如美国PD-1药物年治疗费用约116万元为中国市场的10倍[4] 全球成本策略优化 - 中国生物药研发成本仅为美国的1/5-1/10，CDMO产能占全球20%以上[5] - 辉瑞与博腾股份、凯莱英签订超10亿美元CDMO订单，单药生产成本可降低30%[5] - 药明生物与InflaRx合作生产新冠药物，效率较美国本土提升50%[5] 全球合作策略转型 - 辉瑞与中国企业合作建设PD-1抑制剂生产基地，规避3%-6%进口关税[6] - 石药集团与韩国Celltrion合资引入单抗生产技术，年获约5亿美元代工订单[6][7] - 强生在印度建设原料药工厂，中国采购占比从60%降至40%[8] 法务与政策博弈 - PhRMA计划向WTO申诉"最惠国价格"违反非歧视原则[10] - 游说国会称外国价格管控将导致美国每年减少100亿美元研发投入[10] 对中国企业的影响 核心机遇 - 本土替代加速，如国产二价HPV疫苗价格跌破百元而默沙东四价疫苗超千元[11] - 中国CDMO企业扩张，药明生物2025年上半年收入同比增长144%[12] - 创新药出海突破，2025年上半年首付款总额达23.29亿美元[13] 主要挑战 - 进口药涨价风险，如诺西那生钠美国售价87.5万元/支为中国的26倍[14] - 美国对中国原料药加征145%关税，部分订单转向印度[15] 可能获益的中国企业 - 生物类似药：复宏汉霖汉曲优®2024年收入超6亿元，安科生物曲妥珠单抗仿制药收入破亿[16] - CDMO板块：药明生物为全球龙头，东曜药业ADC项目收入占比88%[17] - 创新药出海：恒瑞医药与默沙东达成120亿美元合作，百济神州泽布替尼全球销售额增长105%[18] - 原料药企业：华海药业等已在印度、东南亚设厂的企业更具优势[19]

特朗普要求制药公司降价 - 特朗普要求全球主要制药公司在60天内降低美国药品价格，否则将"动用一切手段" [2][3] - 涉及公司包括礼来、辉瑞、默克、赛诺菲、诺和诺德等17家医药巨头 [3] - 特朗普政府表示美国品牌药价是其他发达国家的三倍多 [4] 具体降价措施要求 - 全面应用"最惠国"价格，以其他发达国家最低价提供药品 [6] - 锁定新药价格，保证医保和商业支付方获得"最惠国"价格 [6] - 施压海外市场增加收入并汇回美国以降低药价 [6][7] - 绕开中间商直接向消费者销售药品 [7] 市场反应 - 赛诺菲股价暴跌超7%，诺和诺德跌近6%，百时美施贵宝、葛兰素史克、默克跌超4% [2][8] - 制药行业抗议全球药价挂钩将威胁美国生物医学研究主导地位 [8] - 部分公司表示愿意合作提高医疗可及性，但行业组织仍持强硬立场 [8][9] 政策可行性分析 - 特朗普曾在首个任期内签署类似行政命令但最终失败 [8] - 分析师认为特朗普政府不太可能成功实施这些政策 [8] - 阿斯利康CEO承认当前局面不可持续，诺和诺德、辉瑞等表示愿意合作 [9]

特朗普降药价行政令核心内容 - 特朗普签署行政令要求美国药价降至OECD国家最低水平（"最惠国价格"），目标降幅30%-80% [1][2] - 美国卫生与公众服务部（HHS）需在30天内向药企发送MFN价格目标，否则将强制实施 [2] - 政策推动药企建立直销渠道绕过中间商，并考虑从低价发达国家直接进口药品 [2] 资本市场即时反应 - 中国创新药企股价提前下跌：百济神州港股跌8.97%、君实生物跌2.03%、和黄医药跌3.56% [2] - 跨国药企股价反弹：默沙东涨5.87%、礼来涨2.86%、辉瑞涨3.64%、诺和诺德涨3% [4] - 市场认为行政令缺乏执行细则，落地难度大，类似2020年政策因产业反对被暂停 [4][5] 对中国药企的潜在冲击 - 百济神州泽布替尼美国定价（12,935美元/120粒）是中国医保价（5,440元/64粒）的10倍，MFN政策或直接冲击其营收 [6] - 君实生物PD-1产品通过合作伙伴进入美国市场，价格谈判将挤压利润空间 [7] - 美国市场贡献中国药企高额利润，药价下调可能导致出海路径转移和估值缩水 [7] 行业长期趋势分析 - 美国品牌原研药价格是OECD国家4.22倍，占处方量7%但支出占比87% [6] - 拜登政府《降低通胀法案》曾实现10种药物76%降幅，降价趋势难以逆转 [6] - 中国药企需评估政策落地可能性并调整海外定价策略 [7]

美国卫生与公众服务部价格目标 - 美国卫生当局设定了最惠国价格目标 [1]

特朗普签署行政命令降低处方药价格 - 2025年5月12日特朗普签署《向美国患者提供处方药"最惠国"价格》行政命令要求制药公司在美国的药品销售价格需与其他发达国家最低价持平 [1][2] - 行政命令提出建立患者直接以最惠国价格购药的体系绕开中间商赚取差价 [2] - 特朗普在发布会上强调美国药价是其他发达国家数倍认为高药价变相"资助"其他国家 [3] 政策具体内容与目标 - 行政命令要求HHS在30天内与药企沟通最惠国价格目标若未实施将推出强制性政策如从其他国家进口低价药品 [2] - 政策旨在提高药品价格透明度减少以PBM为代表的中间商利润空间 [1][3] 政策推行难度与行业影响 - 美国药品净价与标价存在缓冲2023年WAC口径支出9100亿美元净支出口径6500亿美元药企报表规模4300亿美元 [4] - 行政命令缺乏执行细则且特朗普2020年类似政策因产业界反对被暂停拜登政府最终撤销 [4] - 行业短期影响有限因政策推行难度较大 [4][6] 行业数据与现状 - 2023年美国药品WAC支出达9100亿美元但药企实际报表规模仅4300亿美元显示中间环节存在较大价差空间 [4]

特朗普签署降低处方药价行政令 - 2025年5月12日特朗普签署《向美国患者提供处方药"最惠国"价格》行政命令 [1] - 行政令要求制药公司在美国的药品销售价格应与可比发达国家中的最低价持平 [1] - 同时提议提高美国药品价格透明度 减少以PBM为代表的中间商利润空间 [1] 对行业影响分析 - 此次行政令推行难度较大 [1] - 对行业短期的影响预计有限 [1]

药品价格政策 - 美国政府计划大幅降低处方药成本 [1] - 政策目标是为美国公民带来更公平的药品定价 [1] - 将取消药品流通中间环节以降低价格 [1] - 推动药品以最惠国价格直接销售 [1] 行业影响 - 药品流通环节可能面临结构性调整 [1] - 制药公司销售模式或受政策直接影响 [1] - 最惠国价格机制将改变现有定价体系 [1]