医药生物行业研发投入概况 - A股医药生物行业共有476家上市公司，分布在化学制药（158家）、医疗器械（131家）、中药（71家）、生物制品（54家）、医疗服务（51家）和医药商业（31家）六个二级行业 [2] - 2022年至2024年行业研发费用稳步上升，分别为1111.09亿元、1185.02亿元和1210.07亿元 [2] - 化学制药板块研发费用最高，2024年达591.48亿元；医疗器械和生物制品板块分别以237.40亿元和168.67亿元位列第二、三位 [2] 各二级行业研发投入与业绩表现 - 化学制药板块业绩逆势增长，净利润从2022年216.84亿元增至2024年344.41亿元，而医疗器械板块净利润从802.79亿元降至331.78亿元（降幅59%） [3] - 研发投入强度（研发费用/营业收入）排名：生物制品（13.01%）＞化学制药（10.87%）＞医疗器械（9.68%）＞医疗服务（4.20%）＞中药（2.95%）＞医药商业（0.33%） [4][5] - 医疗服务板块研发费用呈下降趋势，从2022年80.04亿元降至2024年74.89亿元 [2] 生物制品板块重点公司分析 - 长春高新三年平均研发投入22.57亿元居首，2024年研发投入26.90亿元（较2022年增长60%） [6][8][10] - 荣昌生物研发投入从2022年9.82亿元增至2024年15.40亿元（增幅50%），股价2024年最高涨幅超100%，其ADC药物维迪西妥单抗填补国产空白 [10][11] - 生物制品板块整体业绩承压，净利润从2022年247.91亿元降至2024年137.34亿元 [10] 化学制药板块重点公司分析 - 百济神州三年平均研发投入127.02亿元最高，2024年达141.40亿元，亏损从2022年136.42亿元收窄至2024年49.78亿元，股价较2021年低点涨幅超220% [12][13][14][15] - 华东医药研发投入增速最快，从2022年11.96亿元增至2024年25.06亿元（增幅100%） [14] - 恒瑞医药2024年研发投入82.28亿元，较2022年增长30% [13][14] 医疗器械板块重点公司分析 - 迈瑞医疗三年平均研发投入36.59亿元居首，2024年达40.08亿元（较2022年增长26%），净利润稳定增长至2024年116.68亿元 [15][16][17] - 联影医疗研发投入从2022年14.66亿元增至2024年22.61亿元（增幅54%） [16][17] - 鱼跃医疗是TOP10中唯一股价持续上涨的公司，聚焦家用医疗器械领域 [17]

市场表现 - A股三大指数小幅震荡，沪指涨0.01%，深成指跌0.11%，创业板指涨0.26%，北证50指数跌0.25%，全市场成交额13035亿元，较上日放量169亿元 [1] - 创新药ETF国泰(517110)单日涨幅达4.39% [2] 上涨驱动因素 消息层面 - 中国生物制药透露多个产品收到合作意向，预计近期将披露重磅对外授权交易，刺激创新药板块 [4] - 三生制药双抗天价BD给辉瑞、石药集团预告三项BD正在路上 [4] 政策端 - 国家医保局发布《2024年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，明确对创新药实施差异化评审规则，首次提出对"全球首创"（FIC）和"临床急需"品种给予价格保护机制 [4] - 国办文件提出"制定商业健康保险创新药品目录"，完善"医保+商保"多层次支付体系 [4] - 上海、北京等地出台生物医药产业专项扶持政策，对创新药临床试验、国际化申报给予资金补贴 [4] 临床进展 - 2025年ASCO年会中国创新药企73项研究入选口头报告（历史新高），ADC和双抗领域占比近50% [5] - 恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合疗法在肝癌一线治疗中显示mPFS达10.2个月，较现有标准疗法提升35% [5] - 百济神州BTK抑制剂泽布替尼在淋巴瘤适应症中实现总缓解率（ORR）78%，显著优于同类进口产品 [5] - 荣昌生物ADC药物维迪西妥单抗获FDA突破性疗法认定，用于胃癌二线治疗，成为年内第4款获此认定的国产ADC [5] - 康方生物双抗AK112（PD-1/VEGF）三期临床达到主要终点，计划年内提交中美双报，潜在市场空间超50亿美元 [5] 交易逻辑 - 港股创新药板块的活跃表现通过"映射效应"为A股创新药注入动能 [5] - 在"18A"政策支持下，国内医疗企业加速赴港上市潮，聚焦ADC、双抗、细胞治疗等前沿赛道 [5] - 美元贬值周期下全球资金再配置，外资回流趋势显著，推动港股创新药板块量价齐升 [5] 后市展望 短期行业动态 - 预计6月15日FDA将对信达生物PD-1（信迪利单抗）肺癌适应症做出审批决定，若获批将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂 [6] - 预计6月下旬2025年ESMO摘要发布，中国创新药将公布更多国际化临床数据，覆盖NSCLC、胃癌、肝癌等高发瘤种 [6] - 恒瑞医药PD-1/VEGF双抗（AK112）联合疗法在非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床数据更新，若PFS超预期可能成为下一个重磅品种 [6] - 百济神州BTK抑制剂泽布替尼在欧洲人群中的长期生存数据，进一步巩固其在淋巴瘤领域的全球地位 [6] - ADC领域，荣昌生物、科伦博泰等企业将公布新一代ADC药物的临床进展 [6] 国际化进展 - 2025年国产创新药License-out交易总额突破500亿美元，较2024年同期增长超30% [6] - 三生制药与辉瑞达成12.5亿美元合作、恒瑞医药与默沙东多次签订授权协议，合作模式从早期"一次性预付款"转向"首付款+里程碑付款+全球销售分成" [6] - 2025-2026年数款国产创新药有望在美欧获批，涵盖PD-1、ADC、细胞治疗等领域 [6] - 东南亚、中东等地区有望成为新增长点 [6] 公司财报 - 中证沪港深创新药指数成分股中，约60%企业预计2025年经营性现金流转正 [7] - 重磅产品商业化放量：恒瑞医药PD-1国内年销售额超80亿元，荣昌生物ADC药物海外收入占比升至30% [7] - 研发效率提升：临床成本控制优化，平均单药研发周期从10年缩短至6-8年 [7] - 现金流充裕的Big Pharma可能加速并购优质Biotech [7] 创新药ETF - 创新药ETF国泰(517110)覆盖沪港深三地创新药龙头，紧密跟踪中证沪港深创新药产业指数，前十大重仓股权重合计超55% [10]

特朗普降药价行政令核心内容 - 特朗普签署行政令要求美国药价降至OECD国家最低水平（"最惠国价格"），目标降幅30%-80% [1][2] - 美国卫生与公众服务部（HHS）需在30天内向药企发送MFN价格目标，否则将强制实施 [2] - 政策推动药企建立直销渠道绕过中间商，并考虑从低价发达国家直接进口药品 [2] 资本市场即时反应 - 中国创新药企股价提前下跌：百济神州港股跌8.97%、君实生物跌2.03%、和黄医药跌3.56% [2] - 跨国药企股价反弹：默沙东涨5.87%、礼来涨2.86%、辉瑞涨3.64%、诺和诺德涨3% [4] - 市场认为行政令缺乏执行细则，落地难度大，类似2020年政策因产业反对被暂停 [4][5] 对中国药企的潜在冲击 - 百济神州泽布替尼美国定价（12,935美元/120粒）是中国医保价（5,440元/64粒）的10倍，MFN政策或直接冲击其营收 [6] - 君实生物PD-1产品通过合作伙伴进入美国市场，价格谈判将挤压利润空间 [7] - 美国市场贡献中国药企高额利润，药价下调可能导致出海路径转移和估值缩水 [7] 行业长期趋势分析 - 美国品牌原研药价格是OECD国家4.22倍，占处方量7%但支出占比87% [6] - 拜登政府《降低通胀法案》曾实现10种药物76%降幅，降价趋势难以逆转 [6] - 中国药企需评估政策落地可能性并调整海外定价策略 [7]