行业与产品里程碑 - 中国首款国产九价HPV疫苗于12月8日在上海完成首针接种，标志着上海市宫颈癌防治进入新阶段[1] - 该产品是全球第二款获批上市的九价HPV疫苗，为9至45岁女性群体提供了新的预防选择[1] - 疫苗采用中国首创的大肠杆菌表达系统进行研发生产，该技术路线此前已有二价HPV疫苗上市并积累了大规模人群使用的安全性数据[4] 产品定价与接种方案 - 疫苗每针定价499元，上海市内含接种服务费后总价为506.5元/针[1] - 9至17岁女性采用2剂次方案，按0、6月间隔接种，全程费用约1013元[1] - 18至45岁女性采用3剂次方案，按0、1、6月间隔接种，全程费用约1519.5元[1] - 17岁女性若首针时未满18周岁，即使接种第二针时已满18岁，仍可按2针程序完成接种[1] 市场推广与可及性 - 上海市已全面启动该疫苗的接种服务，首批疫苗将陆续送达全市各区社区卫生服务中心[1] - 市民可通过健康云小程序进行线上实名制预约，或直接拨打所在社区卫生服务中心电话咨询预约，全市各区均已开放预约通道[1] - 亲民的价格定位有望让更多适龄女性受益，对推动疫苗接种可及性具有积极意义[9] 研发历程与临床验证 - 疫苗历时18年科研攻坚，完成超过百万次独立试验及多项临床研究[7] - 自2019年起，研发团队在全国范围内开展了5项临床试验，累计纳入约1.1万名9至45岁健康女性志愿者[7] - 在整个临床观察期内，观察到的不良反应发生率较低，以轻至中度为主，主要表现为接种部位的局部反应，多数可短期内自行缓解[7] 产品有效性与技术认可 - 疫苗可针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58共9种型别感染提供防护，覆盖了引发宫颈癌的主要高危型别[7] - 头对头免疫原性比较试验结果显示，该疫苗9个型别的抗体浓度均达到非劣效标准，全程免疫后表现出与已上市同类产品相当的免疫应答水平[7] - 相关研究成果发表于国际权威医学期刊《柳叶刀·感染病学》，并入选2023年度中国十大医学科技新闻[7] 疾病背景与预防需求 - 宫颈癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤，2022年中国宫颈癌新发病例约15.07万例[3] - 宫颈癌由高危型人乳头瘤病毒持续性感染引起，是目前唯一病因明确的癌症[3] - 接种HPV疫苗被认为是预防宫颈癌最有效、安全且经济的手段之一[3]

公司核心事件 - 中慧生物-B自主研发的四价流感病毒亚单位疫苗“慧尔康欣”成功运抵澳门并完成通关，实现首次出口，正式进入澳门市场 [1] - 此次出口是公司科研实力与生产质量获得国际认可的重要标志，也是公司推进全球化布局的关键里程碑 [1] - 公司在澳门银葵医院成功举行了该疫苗的首针接种仪式，向澳门各界传递“主动健康、积极预防”的理念 [2] 产品与技术细节 - 供应的“慧尔康欣”为四价流感病毒亚单位疫苗，采用先进的第三代流感疫苗技术 [1] - 疫苗包含两种甲型与两种乙型流感病毒的主要表面抗原，具有纯度高、安全性好、免疫原性强的特点 [1] - 与传统疫苗相比，该产品进一步优化了工艺，显著提升了接种安全性与防护效果，适合包括高风险人群在内的各类群体接种 [1] 市场与战略意义 - 此次合作不仅是市场拓展的突破，更是公司实现“让世界用上中国优质疫苗”愿景的重要一步 [2] - 疫苗在流感季及时引入澳门，将为澳门居民提供优质、可靠的免疫选择，助力当地筑牢公共卫生防线 [1] - 本次合作为公司深化粤港澳大湾区市场布局、拓展国际渠道积累了宝贵经验 [3] - 截至目前，公司已与多个国家和地区建立合作关系 [3] 未来发展展望 - 公司未来将继续坚持创新驱动，不断完善疫苗产品管线，推动更多优质产品服务全球市场 [3] - 公司致力于为构建人类卫生健康共同体贡献中国力量，此次出口为全球流感防控提供了可靠的中国方案 [3]

交易概述 - 公司拟认购中信农业持有的中普生物4.04%股权，对应评估值和转让底价为1751.43万元 [1] - 交易完成后，公司将获得中普生物控制权 [1] - 公司董事会已于2025年12月2日审议通过该事项，无需提交股东会审议，不构成关联交易和重大资产重组 [1] 交易背景与股权结构 - 中信农业近日挂牌转让其持有的中普生物4.04%股权，公司拥有优先购买权 [1] - 交易前，公司、中牧股份、中信农业分别持有中普生物46.97%、48.99%、4.04%的股权 [1] 标的公司业务 - 中普生物主营业务为口蹄疫疫苗业务 [1]

合作协议概述 - 公司与中国科学院微生物研究所签署战略合作协议 聚焦新发突发传染病领域 重点围绕虫媒传染病预防 [1] - 双方将联合申报国家级和省部级科研项目 协同发力应对传染病防控 [1] 合作具体内容 - 共同推进"合成免疫学与疫苗智造北京重点实验室"联合申请 实现人才、科研与开发、生产资源的优势互补 [2] - 自愿联合申报科研项目 争取政府扶持政策与资源以形成创新合力 助力科研落地与产业高质量发展 [2] - 微生物所将根据公司需求组织专家提供新发突发传染病防控战略咨询服务 [3] - 依托微生物所多学科交叉和人才优势 搭建高层次专家平台 提升公司科技创新能力 [3] 知识产权与成果归属 - 双方各自的背景知识产权归各自所有 不因协议履行而改变权属 [3] - 独立完成的科研成果归完成方所有 共同合作开发的项目成果归合作方共同所有 [3] 公司业务与研发基础 - 公司是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物制药企业 在沈阳和本溪建有生产基地 [1] - 在售产品包括占据国内市场领先地位的人用狂犬病疫苗和中国市场唯一在售的人用乙脑灭活疫苗 [1] - 公司在北京、沈阳设有研发中心 拥有200余名研发人员的团队 具备独立研发能力 [1] - 在研产品管线包括四价流感、人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、15价HPV疫苗、20价肺炎结合疫苗等 [1] 合作战略意义 - 合作整合微生物所顶尖病原学研究资源 与公司现有疫苗研发平台形成协同效应 [4] - 将加速新发突发传染病疫苗及生物药研发进程 进一步丰富公司创新管线布局 [4] - 通过产学研深度融合 强化公司在传染病防控领域的核心竞争力 [4] - 契合公司"聚焦疫苗主业、拓展生物制药领域"的中长期战略 为构建生物制药产业集群奠定基础 [4]

公司业务与市场地位 - 公司是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物制药企业，在沈阳和本溪建有生产基地 [1] - 主要在销产品为人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗，其中人用狂犬病疫苗自2008年起一直占据国内市场领先地位 [1] - 人用乙脑灭活疫苗是中国市场上唯一在售的乙脑灭活疫苗 [1] 研发能力与产品管线 - 公司在北京、沈阳设有研发中心，拥有200余名研发人员的团队，具备独立研发能力 [1] - 在研产品管线包括四价流感疫苗、人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、15价HPV疫苗、20价肺炎结合疫苗等多个项目 [1] - 公司与中科紫东太初共建"AI+疫苗研发联合实验室"，探索AI技术深度应用 [3] 研发进展 - 人用二倍体狂苗已通过临床试验现场核查，完成产品注册检验，正根据反馈开展补充研究工作 [3] - 四价、三价流感疫苗已申报药品注册上市许可 [3] - 15价HPV疫苗已进入II期临床试验阶段 [3] 公司治理与战略 - 2025年2月公司控股股东辽宁成大完成董事会换届，实际控制人由辽宁国资委变更为无实际控制人，治理机制更趋灵活高效 [2] - 公司积极探讨通过并购等方式打造第二增长曲线，体现市场化运营的决心 [2] 财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入7.07亿元，同比下降19.75% [1] - 2025年上半年利润总额为1.46亿元，同比下降46.37% [1] - 2025年上半年归属净利润为1.22亿元，同比下降44.47%，扣非净利润为1.02亿元，同比下降51.6% [1] 市场营销与渠道 - 国内拥有400余人的专业自营销售团队，覆盖除港澳台外全国各省疾控中心及接种终端 [2] - 对乙脑灭活疫苗实施"巩固渠道、扩大终端"策略，优化营销架构并完善激励机制 [3] - 重点拓展城市社区医院、乡镇卫生院等接种终端，提升产品覆盖与渗透率，2025年上半年终端覆盖数量及渗透率较去年同期有所增长 [3] 国际业务拓展 - 2025年上半年国际业务表现良好，人用狂犬病疫苗销售收入实现大幅增长，业务已覆盖30多个国家 [2] - 期间新增印尼市场准入，并积极拓展巴西等"一带一路"共建国家和地区市场，"疫苗出海"战略稳步推进 [2] - 国际销售团队经验丰富，通过本地化合作拓展市场，与国内销售网络形成双轮驱动 [2]

公司战略布局 - 公司重点布局的平台和领域包括mRNA技术平台、合成生物制造、微生态健康和功能性营养干预领域 [1] 产品研发进展 - 公司与合作方向国家药监局连续提交了呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的临床试验申请 [1] - 上述两项疫苗的临床试验申请已获得国家药监局受理 [1] - 合成生物制造、微生态健康和功能性营养干预领域的相关业务也在持续开展中 [1]

国产九价HPV疫苗获批上市的意义 - 首个国产九价HPV疫苗获国家药监局批准上市，使我国成为全球第二个具备独立供应高价次HPV疫苗能力的国家 [1] - 该疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合研发，是我国首款自主研发、全球第二款获批的九价HPV疫苗 [1] - 疫苗的广泛应用标志着中国宫颈癌预防进入“普惠九价”新时代，为9至45岁女性提供更全面、更可及的健康防护选择 [1] 市场供给与生产能力 - 万泰生物作为国内HPV疫苗产业龙头，凭借成熟的大肠埃希菌病毒样颗粒表达技术平台，已累计生产超过1亿支HPV疫苗 [4] - 公司生产工艺稳定，关键参数批次间差异极小，例如pH值波动范围不超过0.1 [4] - 国产九价HPV疫苗有望快速放量，从根本上缓解市场供应压力，打破进口产品垄断格局 [6] 价格优势与市场可及性 - 国产九价HPV疫苗每支定价499元，仅为进口同类产品价格的40%左右 [6] - 9至17岁女性采用两剂次程序，全程费用仅998元；18至45岁女性采用三剂次程序，全程费用约1500元，相比进口疫苗近4000元的全程费用，经济门槛大幅降低 [6] - 价格优势预计将显著激发因价格因素而犹豫的适龄女性的接种意愿，加速HPV疫苗渗透率提升 [6] 疫苗有效性与临床数据 - 国产九价HPV疫苗针对导致我国95.4%宫颈癌的7种高危型HPV病毒及两种低危型别提供防护 [7] - 临床试验累计纳入超过1万名9至45岁中国女性，III期效力试验结果显示，其对宫颈部位疫苗覆盖高危型别的12个月持续感染保护率达100% [7] - 2023年7月发表于《柳叶刀·感染病学》的研究证实，其免疫应答和安全性上与进口产品相当，所有HPV型别中和抗体阳转率均为100% [9] - 针对在中国女性中流行率更高的HPV52、HPV58型，其中和抗体的几何平均浓度略高于进口九价HPV疫苗 [9] 质量控制体系 - 万泰生物建立了高标准质量控制体系，综合参考中国药典、欧盟药典及世卫组织标准，并执行更严格内控指标 [9] - 产品纯度高于行业常见的95%标准；内毒素控制限值为每剂低于5EU，严于中国药典规定的10EU [9] - 对品质的极致追求确保了疫苗批次间的高度一致性与可靠性 [9] 政策支持与公共卫生影响 - 国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并将HPV疫苗纳入国家免疫规划 [11] - 厦门市率先启动适龄女性HPV疫苗接种惠民项目，形成“免费二价+补助九价”的梯度保障模式，为全国提供可复制的实践路径 [11] - 截至目前，国产九价HPV疫苗已覆盖山西、河南、福建、内蒙古、天津、浙江、江西、广东等多个省份 [12] - 基于国际成功经验，将HPV疫苗纳入国家免疫规划将有力推动我国实现“消除宫颈癌”的公共卫生目标 [12]

核心观点 - 公司面临传统产品增长乏力与新产品市场表现不及预期的双重压力 导致2025年上半年业绩大幅下滑 营业收入同比下跌53.93% 归母净利润亏损7357万元[2] 财务表现 - 2025年上半年营业收入2.85亿元 同比下跌53.93% 归母净利润亏损7357万元[2] - 2024年营业收入12.29亿元 同比下跌32.64% 归属于上市公司股东的净利润2.32亿元 同比下滑53.67%[4] - 2024年经营活动产生的现金流量净额4.07亿元 同比增长59.28%[4] 核心产品分析 - 水痘疫苗2021-2023年营收从10.2亿元降至8.2亿元 销售量从811.35万人份缩水至671.14万人份 三年销量降幅17.3%[3] - 2024年水痘疫苗营收8.37亿元 同比微增2.16% 但毛利率从2021年88.64%下滑至84.84%[3] - 水痘疫苗2024年仍贡献近70%营收 市场依赖性未改变[3] - 带状疱疹疫苗2023年上市首年销售66.35万人份 收入8.83亿元[5] - 2024年带状疱疹疫苗销量暴跌至20.04万人份 同比下滑69.8% 库存激增79.97%[6] - 鼻喷流感疫苗2024年实现1.41亿元营收 仅占总营收11.39%[6] 市场竞争环境 - 水痘疫苗竞争对手从3家增至5家 华兰生物 科兴生物等通过低价策略抢占县域市场[5] - 2024年水痘疫苗中标均价较2021年下降12%[5] - 水痘疫苗中标价从2021年65元/支降至2024年58元/支[5] - 康泰生物2025年4月以25元/支中标公费水痘疫苗 较2024年江苏省中标价降幅超58%[5] - 康泰生物水痘疫苗2025年产能规划达100万支/年[5] - 迪福润丝生物冻干鼻喷流感疫苗已提交临床申请 预计2025年上市[6] 研发投入与管线 - 2021-2024年研发投入分别为1.93亿元 1.98亿元 1.99亿元 1.56亿元 占营收比例16.03% 10.85% 10.89% 12.70%[8] - 2025年上半年研发投入9820.06万元 同比增长14.81% 占营业收入34.47%[8] - 在研项目共计16项 其中11项处于已获批临床试验及申请注册阶段[9] - 重组带状疱疹疫苗 佐剂流感疫苗（四价）等5项申请临床批件 其中2项已获得临床批件[9] - 百白破疫苗（三组分） 狂犬单抗 破伤风单抗处于临床阶段[9] - 冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞） HSV-2疫苗已启动临床试验[9] 市场挑战与应对 - 国内新生儿出生率从2016年1883万人降至2023年902万人 直接导致儿童疫苗市场容量萎缩[5] - 国内50岁以上人群带状疱疹认知率不足30% 接种意愿仅为12% 远低于流感疫苗的45%[6] - 公司采用疾控中心主导销售模式 对社区卫生服务中心 私立诊所等终端覆盖不足[6] - 公司通过基层医生培训 公众科普教育 学术推广活动提升疾病认知度[10] - 开展"带疱者说"系列活动填补公众认知空白[10] - 推进已上市产品在俄罗斯等国的注册工作[10]

公司业务动态 - AVAC越南股份公司向菲律宾出口34万剂非洲猪瘟疫苗 [1] - 公司累计向菲律宾出口非洲猪瘟疫苗达2批次共46万剂 [1] 行业贸易数据 - 越南对菲律宾非洲猪瘟疫苗出口总量达46万剂 [1] - 单次出口批量达34万剂 [1]

公司战略方向 - 专注人用疫苗主业并明确将创新药和创新疗法作为第二增长曲线的战略方向 [1] - 持续跟踪生物医药技术创新动态并探索行业整合及外延并购机会 [1] - 运用资本市场工具增加创新业务投入以推动第二增长曲线加快落地 [1] 财务状况与支持 - 公司财务稳健且资产负债率低 [1] - 货币资金与现金流充足为战略拓展提供坚实支撑 [1] - 控股股东提供强力支持 [1] 研发进展与创新 - 人用二倍体狂苗通过临床试验现场核查并完成产品注册检验 [1] - 四价和三价流感疫苗已申报药品注册上市许可 [1] - 15价HPV疫苗进入II期临床阶段 [1] - 与中科紫东太初共建AI+疫苗研发联合实验室探索AI技术深度应用 [1] 国际业务表现 - 人用狂犬病疫苗销售收入实现大幅增长 [1] - 业务覆盖30多个国家并新增印尼市场准入 [1] - 积极拓展巴西等市场容量较大的国家和地区 [1] - 疫苗出海战略稳步推进且国际市场优势持续巩固 [1] 销售网络配置 - 国内拥有400余人专业自营团队覆盖除港澳台外全国各省疾控中心及接种终端 [2] - 国际销售团队通过本地化合作拓展市场 [2] - 国内外销售网络双轮驱动保障产品市场覆盖的深度与广度 [2]