新产品和新技术研发 - 公司启动自主研发候选药物HX111的Ⅰ期临床试验并完成首例患者入组给药[3] - HX111是全球首款进入临床阶段的OX40靶向ADC药物[3] - HX111可结合OX40分子诱导肿瘤细胞凋亡，该分子在部分肿瘤高表达且缺乏有效治疗手段[3] - HX111最终未必能成功研发并上市，投资者需审慎[4] 其他信息 - 公告日期为2026年2月4日[6] - 董事会含3名执行董事、2名非执行董事和4名独立非执行董事[6]

新产品和新技术研发 - 公司M701于2026年1月31日获FDA的IND批准[3] - M701精准靶向EpCAM和CD3，可实现精准治疗[4] - 获批的临床试验是Ib/II期，评估M701治疗恶性胸腔积液患者安全性等[4] - 公司无法保证能成功开发或最终上市M701[5]

财务数据 - 2024年研发成本为10000万元，2024年及2025年9月30日止九个月研发成本分别为7820万元、8160万元[76] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，向前五大供应商采购总额分别为3190万元及2790万元，分别占采购总额的38.5%及38.3%[83] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，向最大供应商采购额分别为1140万元及780万元，分别占采购总额的13.8%及10.7%[83] - 2024年、截至2024年9月30日止九个月及2025年截至9月30日止九个月，收入分别为0、0及35.5万元[90] - 2024年、截至2024年9月30日止九个月及2025年截至9月30日止九个月，经营亏损分别为9213.2万元、8705.5万元及9531.9万元[90] - 2024年、截至2024年9月30日止九个月及2025年截至9月30日止九个月，税前亏损分别为14539.5万元、12672.9万元及14491.6万元[90] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日，非流动资产总值分别为215.1万元及1097.1万元[94] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日，流动负债净额分别为76070万元及90320万元[94] - 截至2024年12月31日止年度、2024年及2025年9月30日止九个月，经营活动所用现金净额分别为10600万元、9870万元及9090万元[97] - 截至2024年12月31日止年度、2024年及2025年9月30日止九个月，投资活动所得/（所用）现金净额分别为1829.4万元、3364.4万元及 - 6052.9万元[97] - 截至2024年12月31日止年度、2024年及2025年9月30日止九个月，融资活动所得现金净额分别为4224.9万元、5800.1万元及25930.5万元[97] - 截至2024年12月31日止年度、2024年及2025年9月30日止九个月，现金及现金等价物（减少）/增加净额分别为 - 4550.6万元、 - 706.5万元及10790.8万元[97] - 截至2024年12月31日止年度、2024年及2025年9月30日止九个月，年末/期末现金及现金等价物分别为1006.3万元、4847.4万元及11795.7万元[97] - 2024年和2025年公司流动比率分别为0.1和0.2[103] - 截至2025年11月30日，公司拥有现金及现金等价物5230万元、定期存款1410万元及按公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产21650万元[101] 产品研发 - 核心产品玛硒洛沙韦片于2025年7月获国家药监局用于治疗成人流感的新药申请批准，扩展至青少年患者的NDA申请于2025年4月获受理[38][48] - 公司正将玛硒洛沙韦片适应症扩展至青少年患者及暴露后预防领域[38] - 公司有一款针对儿童流感患者的临床后期玛硒洛沙韦干混悬剂型药物[38] - 公司有一款用于治疗实体瘤的ZX - 8177处于一期临床阶段[38] - 公司有针对人类乳头瘤病毒感染的处于IND申报阶段的ZX - 12042B药物[38] - 公司有两种针对单纯疱疹病毒感染及自身免疫性疾病的临床前候选药物[38] - 洛玛硒韦（ZX - 7101A）将于2025年4月获国家监管部门NDA批准并商业化[41] - 某产品将于2025年7月提交NDA[41] - 2026年完成1期剂量递增阶段，提交IND，启动3期，第三季度有相关进展[41] - 2027年提交IND[41] - 公司预计于2025年4月进行试验，8月至11月完成试验[44] - 公司预计于2025年开展预防流感的临床试验[44] - 公司预计于2026年开展Medpharm临床研究[44] - 公司计划于2026年第三季度完成玛硒洛沙韦干混悬剂型3期临床试验并提交NDA申请[48] - 公司预计2026年完成ZX - 8177一期临床试验的剂量递增阶段[57] - 公司计划2026年底前向国家药监局提交ZX - 12042B的IND申请[61] - 公司计划于2027年向国家药监局提交ZX - 15002和ZX - 14000的IND申请[67] - 2025年12月，公司启动ENPP1抑制剂ZX - 8177的一期临床试验并完成首位患者入组[121] 市场与合作 - 2024年中国流感抗病毒药物市场规模为57亿元，其中NAI和其他抗病毒药物48亿元，PA抑制剂9亿元[52] - 预计到2035年中国流感抗病毒药物市场规模达136亿元，其中PA抑制剂及其他抗病毒药物130亿元，NAI 6亿元[52] - 核心产品玛硒洛沙韦片2025年7月在中国获批，10月正式上市，仍处于市场爬升阶段[78] - 截至最后实际可行日期，公司已与中国14家经销商达成交易且未终止合作[78] - 截至最后实际可行日期，玛硒洛沙韦口服剂型尚未在海外市场获批[79] - 公司已与阿联酋药业公司Cigalah Medpharm达成合作，以实现玛硒洛沙韦口服剂型在MENA地区的商业化[79] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司来自Cigalah Medpharm的收入分别为0及40万元[86] 其他信息 - 每股H股面值为人民币0.10元[8] - 最高认购价为每股H股[编纂]港元，认购价不会高于[编纂]港元，目前预期不会低于[编纂]港元[8][10] - 若未能就认购价达成协议，认购将不会进行并失效[10] - 相关方经公司同意后，可在递交认购申请截止日期上午之前调减认购数目及/或指示性认购范围[11] - 若在[编纂]上午八时正前发生若干理由，相关方可终止认购责任[11] - 公司历史可追溯至2018年，是处于商业化阶段的生物制药公司[38] - 截至最后实际可行日期，公司拥有涵盖六款药物资产的药物组合[40] - 玛硒洛沙韦片成人胃肠道药物不良反应发生率为0.3%，青少年未发生不良反应[49] - 玛硒洛沙韦在人体中半衰期长34 - 45%，全身暴露量高出14%以上[49] - 公司针对玛硒洛沙韦的不同剂型制定了灵活的商业化策略，主要通过合同销售组织及经销商进行推广与销售[77] - 截至最后实际可行日期，公司持有74项专利及专利申请，其中30项与核心产品有关[82] - 杨博士、郝博士及征祥济万为一致行动人士，截至文件日期，有权合共行使公司约22.76%的投票权[108] - 公司自成立以来通过八轮股权融资从前投资者获得约8.722亿元资金[109] - 公司预计将未来利润的10%分配至法定公积金，直至该基金达到注册资本的50%以上[112] - 征祥医药（南京）集团股份有限公司于2020年5月14日在中国成立，2025年12月31日改制为股份有限公司[128] - 杨博士与郝博士于2020年10月21日签订一致行动协议，2025年4月25日续约；杨博士与征祥济万于2022年11月28日签订一致行动协议[128] - 完成后将168,168,960股非上市股份按一比一基准转换为H股，已向中国证监会完成备案并申请H股于联交所上市[128] - 公司于2026年1月5日采纳[编纂]前股份激励计划[130] - 股份拆细将每股面值人民币1.00元的股份拆细为十股每股面值人民币0.10元的股份[140]

业绩总结 - 2025年业绩预告期为1月1日至12月31日[4] - 预计2025年营收136,880.84 - 138,880.84万元，同比增39.61% - 41.65%[5] - 预计2025年归属母公司净利润16,242.86 - 18,242.86万元，同比增384.26% - 443.88%[5] 上年同期数据 - 上年同期营收98,045.39万元[10] - 上年同期利润总额4,293.96万元[10] - 上年同期归属母公司净利润3,354.18万元[10] 业绩增长原因 - 因海外市场拓展、国内生物医药行业复苏、技术优势和精益化管理[10]

公司概况 - 公司2017年成立，是临床阶段生物制药公司，专注创新肿瘤疗法[40] - 主要在中国和美国开展研发活动，核心研发设施主要在中国[64] 产品管线 - 药物组合含四种候选药物，核心产品TSN1611处2期临床试验阶段[40] - TSN1611计划在中国推进非小细胞肺癌关键性注册临床试验[40] - TSN1611多项临床试验有具体时间规划[42] - TSN222单药治疗晚期恶性肿瘤NMPA将在2026年下半年完成1期临床试验[42] - TSNA1789和TSNA3339将在2027年下半年提交IND申请[42] 技术平台 - 公司建立Tyligand靶向治疗连接子－有效载荷平台、DATIA平台和双载荷平台三大核心自主研发技术平台[58] 财务数据 - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，向五大供应商采购总额分别为2190万元及4030万元，分别占采购总额的39.1%及50.7%[80] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，向最大供应商采购额分别为640万元及1880万元，分别占采购总额的11.5%及23.7%[80] - 公司与前投资者完成多轮投资，获约1.102亿美元投资，完成最后一轮后公司估值约2.222亿美元[82] - 截至2024年12月31日止年度、2024年及2025年9月30日止九个月，公司分别确认收入790万元、150万元及1140万元，分别录得亏损7050万元、2840万元及12340万元[89] - 截至2024年12月31日止年度、2024年及2025年9月30日止九个月，公司分别录得研发开支7280万元、5050万元及9120万元，分别占各期间经营开支的72.8%、71.0%及82.0%[90] - 核心产品TSN1611在上述对应期间分别录得研发开支3650万元、2260万元及6310万元，分别占各期间研发开支的50.2%、44.8%及69.2%，占经营开支总额的36.5%、31.8%及56.7%[92] - 截至2024年及2025年12月31日、9月30日，非流动资产总额分别为2746.1万元、3818.6万元，流动资产总额分别为18322.2万元、25302.8万元[94] - 截至2024年及2025年12月31日、9月30日，流动负债总额分别为55452.8万元、74897.8万元，流动负债净额分别为 - 37130.6万元、 - 49595万元[94] - 截至2024年12月31日止年度及2025年9月30日止九个月，公司分别录得经营活动所用净现金7740万元及9160万元[99] - 截至2024年及2025年12月31日、9月30日，公司现金及现金等价物期末余额分别为14520.9万元、10088.4万元、18790.7万元[99] - 截至2024年及2025年12月31日、9月30日，公司流动比率分别为0.33、0.34[102] 未来展望 - 公司计划加速核心产品TSN1611的临床开发与商业化等多项战略举措[66] - 针对核心产品TSN1611，计划在中国市场采用CSO支持模式建立商业化能力[70] - 公司预计将所有未来盈利用于业务运营及扩张，可预见未来不派现金股息，目前无股息政策[105] - 公司计划将资金按比例用于核心产品研发、其他管线产品研究试验、增强技术平台及运营资金等[108] 风险提示 - 公司业务面临候选药物开发、竞争、技术变革、知识产权保护等风险[110] - 公司业务及前景很大程度取决于候选药物成功，若无法完成临床开发、获监管批准或实现商业化，业务及前景或受重大不利影响[194]

市场表现 - 恒生指数上涨361点或1.4%，收于27,126点[1] - 国企指数上涨97点或1.1%，收于9,244点[1] - 恒生科技指数上涨28点或0.5%，收于5,754点[1] - 港股大市成交总额为2,543.73亿元[1] - 标普500指数上涨28点或0.4%，收于6,978点，创下新高[2] - 纳斯达克指数上涨215点或0.9%，收于23,817点[2] - 道琼斯指数下跌408点或0.8%，收于49,003点[2] 中国内地市场 - 上证综指上涨7点或0.2%，收于4,139点，成交1.29万亿元[1] - 深证成指上涨13点或0.09%，收于14,329点，成交1.61万亿元[1] - 创业板指数上涨23点或0.7%，收于3,342点，成交7,450亿元[1] - 中国人民银行单日通过逆回购净投放780亿元[1] 宏观经济与货币 - 香港2025年12月整体出口货值按年上升26.1%，进口货值按年上升30.6%[3] - 人民币兑美元中间价报6.9858，按日下调15点[1] - 美国总统特朗普言论后，美元指数急挫1.5%至95.55，为4年低位[2] 公司动态与业绩 - 赣锋锂业预计2025年度股东净利润为11亿至16.5亿元人民币，相较上年亏损20.74亿元人民币[3] - 康希诺生物预计年度营业收入为10.4亿至10.8亿元人民币，按年增长22.88%到27.61%[3] - 中海物业预计年度收益按年上升约5%至7%，但普通股股东应占溢利按年下跌约9%至10%[3] - 港交所与巴西证券交易所签署合作备忘录，以促进可持续金融及碳市场发展[2] - 东鹏饮料香港上市国际配售部分获足额认购，超额认购约5至9倍[3]

公司信息 - 公司为山东博安生物技术股份有限公司，代号6955[2] 股权变动 - 控股股东绿叶制药集团拟转让公司H股[3] - 2026年1月27日，山东绿叶制药将转让11,986,600股H股完成拟议转让[3] 影响评估 - 董事会预计转让不会对集团业务营运产生重大不利影响[4]

市场表现与指数 - 恒生指数收报26749.51点，日涨0.45%，年初至今涨4.37%[5] - 港股成交总额按日升2.6%至2408.72亿港元[7] - 美股道琼斯指数跌285点或0.58%至49098.71点，纳斯达克指数反弹0.28%至23501.24点[5][7] 行业与个股动态 - 光伏股受政策愿景炒作，钧达股份(2865.HK)飙升51.4%，信义光能(968.HK)升11.1%[7] - 石油股受压，中石油(857.HK)跌2.1%，中海油(883.HK)跌1.3%[7] - 歌礼制药-B(1672.HK)GLP-1受体激动剂ASC30完成美国二期临床首批患者给药，预计2026年第三季度获顶线数据[7] - 国泰君安国际(1788.HK)预期2025年度净利润介乎12.8亿至13.8亿元，较2024年飙升2.65倍至2.93倍[7] 投资策略与观点 - 技术分析认为恒指收复岛形顶底部(26741点)，短期向下突破概率减少，需关注能否稳守26600-27000点区间[10] - 报告给出2026年上半年重点选股，例如腾讯控股(700.HK)目标价680港元，阿里巴巴(9988.HK)目标价175港元[11] - 云峰金融(376.HK)被列为焦点股，其持有万通保险69.8%股权，2025年上半年保险收入15.32亿港元，同比增长11%[13][14] 宏观与市场环境 - 香港金融管理局副总裁阮国恒表示，香港银行最优惠利率(P息)进一步下调空间有限[2] - 美国十年期国债孳息率为4.2113%，市场对通胀忧虑依然存在[24][15] - 外界猜测美国或对伊朗发动攻击，纽约期油弹升2.88%至每桶61.07美元[7]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的RBD5044注射液获中国国家药监局II期临床试验默示许可[4] - RBD5044是靶向APOC3的siRNA药物，可解决高甘油三酯血症相关并发症[4] - RBD5044注射液最终可能无法成功开发并商业化[4] 其他信息 - 公告日期为2026年1月23日[4] - 截至公告日期有执行董事、非执行董事、独立非执行董事[4]

分拆上市信息 - 2026年1月22日董事会批准分拆复星安特金于联交所上市[4] - 发行初始规模不超发行后总股本25%，拟授15%超额配售权[5] - 发行主体为复星安特金，地点联交所主板，证券为H股[5] 上市条件与影响 - 最高适用百分比预计低于5%，不构成须公布交易[9] - 预计不影响集团其他业务，须获多方批准及备案[7][11]