医疗器械
搜索文档
启明医疗-B公布创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究中期临床结果
智通财经· 2025-11-19 07:51
启明医疗-B(02500)发布公告,本公司的创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究(TARGET研究)中期 临床结果。TARGET研究为一项前瞻性、单组、多中心临床研究,旨在评估Cardiovalve经导管瓣膜置换系统的安 全性及临床表现。TARGET研究的中期临床试验数据包括在德国、西班牙、意大利、加拿大和英国的25个临床中 心的125例患者,患者平均年龄为77岁。 TARGET研究临床结果显示:(1)器械平均手术时间为58±29分钟,最短器械手术时间仅为16分钟;及(2)依据三尖 瓣学术联盟(TVARC)标准,总体术中成功率为88%。器械植入组成功率高达95%。 有效性结果显示: (1)对于三尖瓣反流程度的改善情况,术后6个月随访显示,100%患者未出现中度以上反流,且该疗效在12个月随 访期间保持稳定; 本公司将持续积极推进包括Cardiovalve系统在内的创新产品的全球临床注册开发进程。启明医疗致力将有商业竞 争力的产品早日获批上市,使得更多患者获益及实现本公司的国际化战略。 经临床事件委员会(CEC)裁定,术后30天内主要不良事件(MAE)发生率如下: | | | 意向治療 ...
启明医疗-B(02500)公布创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究中期临床结果
智通财经网· 2025-11-19 07:47
安全性结果显示: 经临床事件委员会(CEC)裁定,术后30天内主要不良事件(MAE)发生率如下: 智通财经APP讯,启明医疗-B(02500)发布公告,本公司的创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究 (TARGET研究)中期临床结果。TARGET研究为一项前瞻性、单组、多中心临床研究,旨在评估Cardiovalve经导 管瓣膜置换系统的安全性及临床表现。TARGET研究的中期临床试验数据包括在德国、西班牙、意大利、加拿大 和英国的25个临床中心的125例患者,患者平均年龄为77岁。 TARGET研究临床结果显示:(1)器械平均手术时间为58±29分钟,最短器械手术时间仅为16分钟;及(2)依据三尖 瓣学术联盟(TVARC)标准,总体术中成功率为88%。器械植入组成功率高达95%。 有效性结果显示: (1)对于三尖瓣反流程度的改善情况,术后6个月随访显示,100%患者未出现中度以上反流,且该疗效在12个月随 访期间保持稳定; (2)根据纽约心脏协会标准,在心功能改善情况方面,术后6个月时88%患者心功能恢复至I/II级,12个月时该比例 提升至90%。6个月随访期间未观察到纽约心脏协会I ...
启明医疗-B(02500.HK)宣布创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究中期临床结果
格隆汇· 2025-11-19 07:40
本次在PCR London Valves 2025年大会上发布的Cardiovalve三尖瓣置换系统中期临床数据,充分展现了 该产品在治疗严重三尖瓣反流方面的卓越临床效果,获得与会国际临床专家的高度认可。公司将持续积 极推进包括Cardiovalve系统在内的创新产品的全球临床注册开发进程。启明医疗致力将有商业竞争力的 产品早日获批上市,使得更多患者获益及实现公司的国际化战略。 格隆汇11月19日丨启明医疗-B(02500.HK)宣布公司的创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研 究("TARGET研究")中期临床结果。TARGET研究为一项前瞻性、单组、多中心临床研究,旨在评估 Cardiovalve经导管瓣膜置换系统的安全性及临床表现。TARGET研究的中期临床试验数据包括在德国、 西班牙、意大利、加拿大和英国的25个临床中心的125例患者,患者平均年龄为77岁。 TARGET研究临床结果显示:(1)器械平均手术时间为58±29分钟,最短器械手术时间仅为16分钟;及(2) 依据三尖瓣学术联盟(TVARC)标准,总体术中成功率为88%。器械植入组成功率高达95%。 ...
财信证券晨会纪要-20251119
财信证券· 2025-11-19 07:31
财信研究观点 - A股市场整体调整,万得全A指数下跌0.93%至6288.11点,上证指数下跌0.81%至3939.81点,创业板指数下跌1.16%至3069.22点,科创50指数逆势上涨0.29%至1357.93点,北证50指数下跌2.92%至1481.82点[7] - 分规模看,超大盘股表现相对抗跌,上证50指数下跌0.30%至3003.02点,而小微盘股表现靠后,中证2000指数下跌1.32%至3136.83点[8] - 分行业看,传媒、计算机、电子板块表现居前,钢铁、电力设备、煤炭板块表现靠后,全市场成交额19459.59亿元,较前一交易日增加156.38亿元[8] - AI应用板块逆势走强,受阿里巴巴千问APP公测版上线及巴菲特建仓谷歌母公司Alphabet消息刺激[8] - 科技方向小幅反弹,科创50指数成为市场避风港,后续关注美股英伟达财报对AI产业链影响[9] - 市场策略建议关注四大方向:红利+微盘股的哑铃策略、科技方向补涨机会(如AI应用、半导体、算力硬件)、具备涨价及反内卷属性板块(如锂电、光伏、大消费、存储芯片)、重大事件驱动方向[10] 基金研究 - 11月18日万得LOF基金价格指数下跌0.76%,万得ETF基金价格指数下跌0.87%,华夏上证50ETF下跌0.28%,华泰柏瑞沪深300ETF下跌0.57%,南方中证500ETF下跌1.01%[12] - 跨境ETF普遍下跌,博时标普500ETF下跌2.24%,华夏野村日经225ETF下跌3.94%,华安德国DAX ETF下跌1.94%,华安法国CAC40 ETF下跌2.26%[12] - 商品类ETF表现分化,华安黄金ETF下跌1.18%,国投瑞银白银期货A下跌2.24%,华夏饲料豆粕期货ETF上涨2.44%,嘉实原油上涨0.15%[12] - 两市ETF总成交额约4636.45亿元,豆粕、传媒、半导体设备类ETF品种表现相对突出[13] 债券市场 - 11月18日1年期国债到期收益率下行0.08bp至1.41%,10年期国债到期收益率上行0.12bp至1.81%,期限利差为40.65BP[15] - 1年期国开债到期收益率上行0.40bp至1.62%,10年期国开债到期收益率上行0.10bp至1.93%[15] - 资金利率方面,DR001上行1.66bp至1.53%,DR007上行0.03bp至1.52%[15] - 国债期货小幅上涨,10年期主力合约涨0.03%,5年期主力合约涨0.03%,2年期主力合约涨0.01%[15] 重要财经资讯 - 央行11月18日开展4075亿元7天期逆回购操作,操作利率1.40%,当日净投放37亿元[16][17] - 10月新能源汽车产销分别完成177.2万辆和171.5万辆,同比分别增长21.1%和20%,新能源汽车渗透率超过50%[18][19] - 1-10月全国快递业务量达1626.8亿件,同比增长16.1%,中西部地区增长较为显著[20][21] - 渝黔、湘粤、湘黔等5项电力互济工程获核准批复,总投资244亿元,将新建5座300万千瓦柔直换流站,线路长度1227千米[22][23] - 《金融支持北京市提振和扩大消费的实施方案》发布,支持消费基础设施和商贸流通体系建设,鼓励金融机构提供优惠贷款利率[24][25][26] 行业动态 - 2025年10月全国工业饲料产量2907万吨,环比减少4.2%,同比增长3.6%,配合饲料增长3.5%,浓缩饲料增长6.2%[27][28] - 《地铁车辆通用技术条件》国家标准发布,将于2026年5月1日实施,对安全性能、智能水平、绿色引领和舒适便利度提出新要求[29][30] - 中广核招远核电1号机组核岛首罐混凝土顺利浇筑,项目规划建设6台华龙一号核电机组,总装机容量约720万千瓦[31][32] - 光伏行业头部企业呼吁反内卷,建议通过硅料收储机制平衡供需,保持适度竞争力度[33][34][35] - 2025年10月起重机销售分化,履带起重机销量336台同比增长71.4%,随车起重机销量1907台同比增长10.2%,汽车起重机销量1422台同比增长15%,塔式起重机销量329台同比下降6.8%[36][37] 公司动态 - 惠泰医疗子公司取得聚乙烯醇栓塞微球医疗器械注册证,用于富血管型实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗[38][39] - 江化微3.7万吨超高纯湿电子化学品项目通过省级备案,固定资产投资25679万元,建设期16个月[40][41] - 百利天恒EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren在食管鳞癌III期临床试验中达到无进展生存期和总生存期双主要终点[42][43] - 生益电子拟定向增发募集资金不超过26亿元,用于人工智能计算HDI生产基地建设项目和智能制造高多层算力电路板项目[44][45][46] - 科力远为储能电站项目公司提供担保,承担105000万元贷款项下50%的连带保证责任[47][48] 湖南经济动态 - 2025年10月长沙新房价格环比下降0.6%,岳阳环比下跌0.6%,常德环比下降0.7%[49][50][51] - 长沙二手房价格环比下降1%,岳阳环比下降0.8%,常德环比下降0.9%[51]
启明医疗(02500) - 自愿性公告业务最新情况
2025-11-19 07:30
产品数据 - 器械平均手术时间58±29分钟,最短16分钟,总体术中成功率88%,植入组95%[3] - 术后6个月100%患者无中度以上三尖瓣反流,疗效12个月稳定[4] - 术后6个月88%患者心功能恢复至I/II级,12个月升至90%[4] - 患者堪萨斯城心肌病问卷评分6个月平均提升20分,疗效维持12个月[5] - 6分钟步行距离6个月和12个月分别平均增加44米和32米[5] - 术后30天内ITT组全因死亡率6.4%,心衰再住院率1.6%[5] - ITT亚组20.8%受试者术后30天内发生MAE,14例报告两起或以上,总数41起[6] - TARGET研究12个月随访产品安全性与表现良好,65.8%入组患者植入55mm人工瓣膜[6] 未来展望 - 公司将推进创新产品全球临床注册开发进程,无法保证Cardiovalve最终成功商业化[7]
影响市场重大事件:千问APP国际版将在近期上线;ETF年内发行近2500亿份创历史新高,头部机构占主导;瑞银预计明年中国股市将迎来又一个丰年,更多由盈利驱动
每日经济新闻· 2025-11-19 06:14
上海浦东医疗器械产业布局 - 重点布局微纳机器人、类脑智能、新型生物材料等前沿领域 [1] - 产业基础坚实,累计获批三类医疗器械注册证超1200张,约占上海市40% [1] - 创新成果持续涌现,今年以来有5款创新医疗器械产品上市,并诞生全球首创远程手术机器人(图迈)、全球首款分支型主动脉覆膜支架(Castor)等多款首创产品 [1] 阿里巴巴AI应用动态 - 千问APP国际版将在近期上线,标志着公司正全力进军AI to C市场,目标与ChatGPT全面竞争 [2] - 千问APP计划与阿里生态内各类生活场景深度结合,公测上线次日便冲入苹果App Store免费应用总榜第五位,排名超越DeepSeek [2] 瑞银对中国股市展望 - 预计中国股市将迎来又一个丰年,MSCI中国指数明年末目标位为100,较当前有14%的上涨空间 [3] - 驱动因素包括创新领域发展、支持政策、财政货币宽松及潜在资金流入,预计2026年股价表现更多由盈利驱动 [3] - 看好互联网、硬件科技和券商板块,并加入看好部分"出海"股票 [3] 锂电行业现状与倡议 - 锂电行业面临严峻"内卷"挑战,磷酸铁锂材料行业成为竞争最激烈、利润承压最严重的环节 [4] - 中国化学与物理电源行业协会提出建立产能预警等机制,引导行业"反内卷"的三项协同行动倡议 [4] 生物医药制造技术突破 - 全球首个ADC和核苷酸单体药物智造系统在沪发布,实现全连续合成,将传统数周的工艺周期缩短至数天 [5] - 系统核心元器件国产化率超过95%,综合成本较同类进口方案降低50%以上 [5] ETF市场发行情况 - 年内ETF发行创历史新高,全市场发行322只ETF基金,较去年全年增长80%,发行份额合计2446.44亿份,增长近92% [6] - 股票型基金为发行主力,发行数量283只占比87.89%,份额1493.95亿份占比61% [6] - 市场格局头部机构主导,45家公募参与,易方达基金发行26只居首,富国基金25只,华夏基金23只 [6] 北京市金融支持汽车消费政策 - 政策提出加大对汽车特别是新能源汽车消费的金融支持力度,合理确定贷款比例、期限和利率 [7] - 引导金融机构针对不同购车场景优化创新金融产品,适当减免以旧换新中提前结清贷款的违约金 [7] 北京市科技成果转化目标 - 方案提出到2027年转化孵化3000家科技型企业、600家专精特新企业 [8] - 目标促成1000家合作平台、5000项技术开发合作项目,开辟未来产业新赛道 [8] 跨区域电力互济工程进展 - 渝黔等5项电力互济工程获核准,总投资244亿元,其中国家电网投资184亿元,南方电网投资60亿元 [9] - 工程将新建5座容量300万千瓦的柔直换流站,线路长度1227千米,计划2027年投产,可增加1500万千瓦省间双向送电能力 [9] 重庆市科技攻关项目 - 公布48个市级科技攻关"揭榜挂帅"项目,涉及数智科技、生命健康、新材料和绿色低碳四个类别 [10] - 项目围绕现代制造业集群体系建设和科技创新布局展开,单项最高支持4000万元 [10]
上海江南宇盛医疗器械有限公司成立 注册资本50万人民币
搜狐财经· 2025-11-19 05:43
天眼查App显示,近日,上海江南宇盛医疗器械有限公司成立,法定代表人为张荣民,注册资本50万人 民币,经营范围为一般项目:第一类医疗器械销售;第一类医疗设备租赁;第二类医疗器械销售;第二 类医疗设备租赁;家具销售;办公用品销售;金属工具销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;日 用百货销售;服装辅料销售;服装服饰批发;鞋帽零售;鞋帽批发;针纺织品及原料销售;电子元器件 零售;电子元器件批发;专用设备修理;办公设备销售;办公设备耗材销售;文具用品零售;文具用品 批发;通讯设备销售;通讯设备修理;化妆品零售;化妆品批发;家用电器销售;健康咨询服务(不含 诊疗服务);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息咨询服务(不含 许可类信息咨询服务);化工产品销售(不含许可类化工产品);市场营销策划;企业形象策划;企业 管理咨询;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动, 具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。 ...
Beta Bionics (NasdaqGM:BBNX) 2025 Conference Transcript
2025-11-19 04:02
Beta Bionics (NasdaqGM:BBNX) 2025 Conference November 18, 2025 02:00 PM ET Company ParticipantsStephen Feider - CFOConference Call ParticipantsMike Pollard - Medical Device AnalystMike PollardAfternoon, everybody. Mike Pollard, Medical Device Analyst at Wolfe Research, towards the end of day two of the Wolfe Healthcare Conference. This session, pleased to be joined by Beta Bionics. We have CFO Stephen Feider in the audience, Head of Investor Relations Blake Beber. Stephen, Blake, thanks for being here.Steph ...
深圳惠泰医疗器械股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
上海证券报· 2025-11-19 03:12
证券代码:688617 证券简称:惠泰医疗 公告编号:2025-051 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 二、对公司的影响 上述医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司的产品种类,扩充公司在外周领域的产品布局,不断满足 多元化的临床需求,进一步增强公司的核心竞争能力。 三、风险提示 上述产品后续实际销售情况取决于未来市场的推广效果,公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业 收入的影响,敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。 特此公告。 深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,深圳惠泰医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司取 得一项医疗器械注册证,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 ■ 2025年11月19日 ...
股市必读:联影医疗(688271)11月18日主力资金净流出3508.96万元,占总成交额6.46%
搜狐财经· 2025-11-19 01:31
截至2025年11月18日收盘,联影医疗(688271)报收于134.25元,上涨0.19%,换手率0.5%,成交量4.08万 手,成交额5.44亿元。 当日关注点 公司公告汇总 联影医疗持股5%以上股东宁波梅山保税港区影聚投资管理合伙企业(有限合伙)、宁波梅山保税港区 影力投资管理合伙企业(有限合伙)及其一致行动人于2025年9月1日至11月14日期间通过集中竞价方式 合计减持公司股份5,478,055股,占公司总股本的0.66%。本次权益变动后,上述股东合计持股比例由 6.62%下降至5.96%,权益变动触及1%刻度。本次减持为履行已披露的减持计划,不触及要约收购,不 会导致公司控股股东及实际控制人发生变化,对公司治理结构及持续经营无重大影响。 以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成 投资建议。 来自交易信息汇总:11月18日主力资金净流出3508.96万元,占总成交额6.46%。 来自公司公告汇总:联影医疗持股5%以上股东及其一致行动人减持5,478,055股,持股比例由 6.62%降至5.96%,权益变动触及1%刻度。 交易信息 ...