医疗器械板块表现 - 医疗器械板块整体走高 欧普康视封20CM涨停 迈普医学涨超10% 百普赛斯 爱博医疗 泰林生物 振德医疗 开立医疗等跟涨 [1] - 创新药概念持续活跃 带动医疗器械板块补涨 [1] 行业基本面 - 国内设备月度招标数据呈现持续恢复 [1] - 随着库存压力消化 设备公司业绩Q3有望环比复苏 [1] - 研报看好医疗器械板块边际好转 [1]

政策影响分析 - 国家医保局明确"新药不集采、集采非新药"原则 有效化解市场对创新药纳入集采的担忧 为创新药产业注入稳定政策预期 [1] - 政策明确性提升创新药企业研发投入积极性 推动产业从"政策扰动期"迈向"规则明确期" [1] - 医保目录动态调整机制与集采政策协同 缩短创新药商业化周期 加速市场渗透 [1] 行业趋势 - 医疗器械行业进入政策与技术双轮驱动期 替代与技术出海成为核心趋势 [1] - 高端医疗器械监管升级 政策驱动创新转化与产业突围 [1] 投资工具 - 医疗ETF（159828）跟踪中证医疗指数（399989） 覆盖医疗器械、医疗服务、医疗信息化等领域上市公司 [1] - 中证医疗指数反映中国医疗行业相关上市公司证券整体表现 侧重医疗主题行业配置 [1] - 无股票账户投资者可关注国泰中证医疗ETF联接A（012634）和国泰中证医疗ETF联接C（012635） [1]

全球手术机器人大会活动信息 - 活动将于2025年9月4-5日举办第三届全球手术机器人大会 线下读者交流为主 分享嘉宾为MedTech创始人赵清思宇 [1] - 同期活动包括2025年7月24日周四上午9:30的深圳线下交流会 地点为中科院深圳先进院 需提前报名 [2][5] - 思宇年度活动系列涵盖眼科 骨科 心血管 医美科技等领域 第二届全球医疗科技大会已举办 第三届手术机器人大会即将召开 [5] 手术机器人市场数据与趋势 - 话题一将分析2025年上半年手术机器人市场数据 包括中标 销量 订单量 入院装机数等核心指标差异 [1][3] - 行业关注创新入院模式 类似租赁的服务购买形式 可能成为市场新趋势 [1] 医疗器械公司运营策略 - 话题三聚焦医疗器械公司微信公众号运营实战 包括内容类型选择 新闻稿撰写技巧 提升阅读量方法 [1][4] - 探讨企业新媒体工作职能分工 如何平衡老板要求与读者吸引力 [4] 数据收集与行业研究方法 - MedRobot通过多维度数据追踪行业动态 包括中标情况 销售数据 装机数量等 [3] - 手术机器人赛道发展趋势是重点分析方向 需结合定量数据与商业模式创新 [3]

招商通知： 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 区别于传统的"实物耗材"，云胶片本质是一种嵌套于医疗过程中的综合信息服务，其集采试点为后续类似服务 类产品（如云病理、云心电、AI影像辅助诊断等）探索了政策路径。 # 云胶片产品定义与采购标准 # 服务型耗材纳入集采体系的首次尝试 贵州省"云胶片"集采明确按照《医保发〔2021〕31号》和《医保价采函〔2024〕233号》等文件精神执行，旨 在通过价格联动机制降低数字影像服务成本，同时提升医保支付精度和医疗服务协同性。该政策落地也是贵 州"医学影像云存储基地"建设的一项关键举措。 "云胶片"是一种基于云计算技术的数字影像服务系统，用于替代传统的医学胶片与本地PACS（影像归档与通 信系统）。它通过将医疗影像（如CT、MRI、X光等）数据上传至云平台，实现影像的远程存储、加密传输、 多端调阅与智能分析。 作为国家认定的第二类医疗器械，"云胶片"需满足DICOM标准、长期存储要求 （门诊不少于15年，住院不少 于30年） 及网络安全等级保护等合规指标。其服务不仅面向医院端，也为患者提供通过手机查看、分享、下 载影像资料的便捷方式，是推动医学影像数据互联 ...

融资动态 - 公司完成超亿美元（数亿人民币）战略融资 由北京门头沟铸心基金、高榕创投、高科新浚联合领投 华创资本、北京高精尖基金等跟投 老股东红杉中国持续加码 [1] - 融资资金将用于加速国际化布局 推动产品技术创新和管线开发 完善国内商业化体系 [1] 公司概况 - 公司成立于2008年 总部位于江苏苏州 专注于心室辅助装置（VAD）研发、生产和销售 [3] - 建立完善的有源植入高端医疗器械质量管理体系 融合中国医疗器械生产质量管理规范、ISO13485:2016、美国FDA质量体系法规等要求 [3] 核心产品 - 新一代超小型全磁悬浮人工心脏慈孚®VAD（型号：CH-VAD）于2021年11月获批上市 是我国首个拥有完备自主知识产权的全磁悬浮植入式左心室辅助装置 [4] - 产品采用三大创新技术：分立式全磁悬浮血泵结构、血泵流道结构及流体力学设计优化技术、人工心脏经皮电缆设计 [5] - 临床数据显示2年生存率达93%（阜外医院研究）和91 6%（多中心研究） 显著高于美国同类产品的78 8% [5] - 不良事件发生率全面优于美国产品：中风6% vs 10% 消化道出血2% vs 27% 电缆感染16% vs 24% 右心衰10% vs 32% [5] 国际化进展 - 新一代产品BrioVAD于2024年2月获美国FDA批准进入临床试验 成为中国首个获FDA批准的有源植入式医疗器械 [6] - 2025年6月已完成美国临床试验安全性阶段入组 即将在全美60家顶尖临床中心启动大规模确证性研究 [6] - 临床研究项目获美国联邦医保批准 相关费用将由美国医保覆盖 [6] 行业活动 - 公司参与全球医疗科技大会 包括眼科、骨科、心血管、医美科技等领域 [7] - 2025年9月4-5日将举办第三届全球手术机器人大会 [7]

医疗ETF表现 - 医疗ETF（159828）涨幅超过2.0% [1] 政策影响 - 国家医保局明确"新药不集采、集采非新药"原则，为创新药产业注入稳定政策预期 [1] - 政策明朗化消除了市场对创新药纳入集采的担忧 [1] - 政策护航下创新药研发回报更具可预测性，将吸引更多资金进入该领域 [1] - 医保目录动态调整机制与集采政策协同，使创新药商业化路径更加通畅 [1] 行业转型 - 政策推动产业从仿制药向创新药转型 [1] - 医疗器械行业进入政策与技术双轮驱动期 [1] - 国产替代与技术出海成为医疗器械行业核心趋势 [1] 研发与商业化 - 政策使企业能更精准制定研发计划，加大核心治疗领域投入 [1] - 缩短了从研发到商业化的周期，加速市场渗透和销售增长 [1] - 政策利好将助力国内创新药企业在肿瘤、自身免疫等疾病领域加速推进研发项目 [1] 指数与产品 - 医疗ETF（159828）跟踪中证医疗指数（399989） [1] - 中证医疗指数选取医疗器械、医疗服务及医疗信息化等业务的上市公司证券作为样本 [1] - 无股票账户投资者可关注国泰中证医疗ETF联接A（012634）和C（012635） [1]

报告核心观点 - 用友网络Q2业绩彰显业务复苏势头，经营质量进一步改善，受益AI大模型持续迭代升级，推动企业级AI应用新范式快速落地[2] - 医疗器械医疗设备招投标规模25年上半年保持较好增长，伴随设备更新政策持续落地，有望长周期拉动医疗设备采购水平，推荐有望受益设备更新政策落地带动业绩复苏的医疗设备企业[2] - 叉车随着AI提高机器柔性化处理能力以及供应链走向成熟，无人叉车有望进入加速发展期，传统叉车企业经营质量稳健，渠道复用性高，有望抢占发展先机[2] 今日重点推荐 用友网络 - 维持“增持”评级，下调盈利预测，预计2025/26/27年营收分别为99.22/109.16/122.58亿元，EPS分别为-0.09（-0.20）/0.07（-0.14）/0.18元，目标价18.82元[3] - 25H1预计营收35.6 - 36.4亿元（同比-6.4%至-4.3%），Q2单季显著改善，营收21.82 - 22.62亿元（同比+6.1%至10.0%），合同签约金额Q2同比增长超18%，上半年累计增长近8%[3] - 25H1预计亏损8.75 - 9.75亿元，Q2单季预计归母净亏损1.39 - 2.39亿元，同比减亏1.02 - 2.02亿元，Q2经营性现金流实现净流入，同比改善约3.2亿元，上半年累计同比改善约6亿元[4] - 5月发布智友3.0，以“多智能体协同”为核心，首创智能体配置中枢，统一调度平台基于YonGPT + DeepSeek多模态大模型，融入MCP技术，为企业解锁规模化AI生产力[4] 医疗器械 - 维持“增持”评级，推荐迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜[6] - 25年上半年国内整体新设备招投标规模保持较好增长，6月份采购规模同比增长25%，上半年累计采购规模同比增长41%，分产品来看，CT、MR、DR上半年累计采购规模同比分别增长48%、43%、77%，超声同比增长28%[8] - 2024年四部委联合印发通知提出到2027年医疗卫生领域设备投资规模较2023年增长25％以上的目标，2025年剩余部分更新项目落地叠加新批项目，为医疗设备市场带来增量[9] - 医院资金端压力缓和，地方专项债发行规模增长，国家支持化解债务风险，推出设备更新贷款贴息政策[10] 叉车 - 推荐安徽合力、杭叉集团、中力股份[11] - 无人叉车有望进入快速发展期，一方面供应链走向成熟，整机销售价格降低，经济性凸显；另一方面无人驾驶、具身智能技术迭代降低客户购置门槛[11] - 传统叉车龙头经营质量健康，有经济基础研发或并购相关技术资产，销售网络完备，客户群体广泛，无人化可增厚收益、提升全球认可度[12] - 安徽合力侧重与产业伙伴合作开发智能物流；杭叉集团强化AI与人形机器人技术，出海速度或更快；中力股份构建无人叉车产业生态，有望在差异化市场打开空间[13] 今日报告精粹 天坛生物 - 维持“增持”评级，下调2025年预测EPS为0.81元，维持2026年预测EPS为0.98元，上调2027年预测EPS为1.13元，目标价25.82元[17] - 国企背景加持，下辖7张牌照，85家在营浆站，22家在建浆站，2024年采浆量达2781吨，十五五期间仍有机会获取更多浆站[18] - 新规划3600吨/年产能，永安厂区已投产，云南项目通过核查和检查，兰州项目完成验收，新产能投放将提升生产效率、降低边际成本[18] - 采用集中研发、分散注册模式推进新产品研发，已获批第四代层析静丙、重组八因子，在研产品有皮下注射人免疫球蛋白等，血浆综合利用率有望提升[19] 心脉医疗 - 维持“增持”评级，下调2025 - 2026年预测EPS为4.88/6.12元，上调2027年预测EPS为7.42元，目标价122.06元[20] - 25H1预计营业收入7.08 - 7.87亿元（同比-10.00% - 0.00%），归母净利润3.04 - 3.61亿元（同比-24.78 - -10.52%），单Q2收入3.76 - 4.55亿元（同比-12.25 - +6.10%），归母净利润1.74 - 2.31亿元（同比-20.76 - +5.52%）[20] - 创新性产品持续发力，新产品入院家数及终端植入量增长较快，但2025年上半年销售额增速及利润受价格及推广策略调整影响[21] - 多款新品上市入院，静脉滤器推广超预期，静脉支架通过集采入院，研发项目有突破，多个产品获批上市或进入审查程序[21] - 25H1 Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统和Hercules球囊扩张导管获欧盟CE MDR认证，Hector胸主多分支支架获欧盟定制证书[23] 道通科技 - 维持“增持”评级，预计2025 - 2027年EPS为1.14/1.41/1.69元，目标价39.89元[24] - 2025年7月18日收到董事长李红京提议，建议向全体股东每10股派发5.8元现金红利（含税）[24] - 按此计算公司将分红约3.89亿元，约占2024年归母净利润的61%，高分红彰显公司对业务高增长的信心[25] - 践行“全面拥抱AI”战略目标，推动AI技术与业务场景和组织变革融合[25] 半导体 - 给予行业“增持”评级，伴随工业及汽车下游补库，BCD Analog下游需求有望增长，二季度及下半年晶圆代工产能利用率有望持续提升[26] - 2025年终端市场出货有望恢复增长，叠加车用、工控回补需求，成熟制程产能利用率将小幅增长至75%以上，中芯国际一季度8寸及12寸产能利用率增长4.1%，达90%以上[26] - 中芯国际每年增加约5万片12英寸晶圆产能，25年资本开支75亿美元左右，重视产业生态布局[27] - 先进封装依赖芯片制造中前道能力，以Fab厂为主导的先进封装产能具备稀缺性，建议关注中芯国际等头部Fab布局进展[29] 瑞普生物 - 维持“增持”评级，目标价30元，预测2025 - 2027年EPS分别为1.01/1.16/1.32元[30] - 畜禽动保板块，规模化养殖驱动产品升级；宠物动保板块，宠物数量增长与消费升级驱动市场增长，2024年宠物药市场209.5亿元，预计2029年突破350亿元，瑞普猫三联疫苗打破外资垄断，2025年收入有望翻倍，国产市占率望升至20%以上[30] - 1998年成立，全产业链布局，发展为龙头企业，营业收入年复合增长率超16%，在区域、模式、品类方面均有布局优势[31] - 战略聚焦宠物动保，丰富产品矩阵，构建第二增长曲线；技术层面布局AI算法建模与mRNA平台；产能端建成智能工厂，控股中瑞供应链[31] 化妆品 - 建议自下而上优选标的，存在边际向上催化的推荐若羽臣、锦波生物、上美股份；稳健高增标的推荐毛戈平、登康口腔、丸美生物、巨子生物、珀莱雅、上海家化；预期筑底有望迎来拐点的推荐水羊股份、美丽田园医疗健康、贝泰妮、拉芳家化[33] - 2022 - 24年中国医美市场消费金额CAGR为10 - 15%，预计未来四年增速放缓至约10%，2024 - 2025年7月多款三类械注射类、光电类医美治疗产品获批上市[34][36] - 新材料新品类有琼脂糖类、羟基磷灰石类面部注射填充剂等获批；再生品类胶原蛋白刺激类填充剂获批产品数目增长4倍[36] - 锦波生物注射用重组人源化胶原蛋白凝胶即将全球首发；乐普医疗子公司获批水光产品；四环医药旗下医美平台获批多款再生针剂产品[37]

创新药板块 - 创新药板块景气度可持续 "创新+国际化"产业趋势不变 政策支持叠加全球竞争力持续加强及商业化盈利兑现是医药板块核心方向 [1] - 当前中国创新药行业处于3 0时代 从"跟跑者"到"引领者" 2025年将成为中国创新药海外爆品爆发元年 [1] - 2025年预计出现大量峰值过30-50亿美金的品种 对外授权交易不断刷新纪录 [1] 医疗器械行业 - 2025年医疗器械行业有望迎来改善 正经历类似药品行业的产业与政策周期 创新与国际化加速推进 [1] - 常态化集采下腾笼换鸟 防疫相关一次性业绩影响消解及政策不确定性边际减弱 行业将重回稳健发展轨道 [1] - 预计2025年院内设备招采有望复苏 若耗材与IVD集采规则温和 国产厂商以价换量或带动估值修复 [1] 创业板医药ETF - 创业板医药ETF国泰（159377）跟踪创医药指数（399275） 单日涨跌幅可达20% [1] - 该指数从创业板市场选取涉及生物医药 医疗器械等领域的上市公司证券作为样本 聚焦创新能力突出 成长潜力显著的医药企业 [1]

医疗器械网络销售行业监管动态 - 国家药监局近期通报5起医疗器械网络销售违法违规案件 涉及饿了么 美团 京东 天猫 闲鱼等平台 违法违规类型包括擅自扩大经营范围 销售不合规医疗器械 未经许可销售第三类医疗器械等[1] - 2023年以来国家药监局已累计通报10批典型案例 共52起案件 涉案企业均受到行政处罚[4] - 医疗器械电商行业快速发展 网络销售企业从2018年8717家增至2023年5月36万余家 第三方平台从77家增至851家[3] 医疗器械分类管理现状 - 国内医疗器械实行三类管理 第三类需许可 第二类需备案 第一类无需许可备案[1] - 第二类 第三类医疗器械质量要求高 需注册登记 违法违规销售可能导致假冒伪劣产品流入市场[2] 典型案例分析 - 南通享乐医疗在饿了么违规销售第三类检测试剂盒 太和县昊药堂在美团销售标签不合规的第一类医用冰垫[3] - 重庆普罗布诺在京东无证销售第三类流感检测试剂 湖州京视在天猫违规销售软性隐形眼镜[4] - 河北任丘博诚五金在闲鱼销售无合格证明的骨科手术工具包[4] 监管政策与规范 - 国家药监局2023年4月发布《医疗器械网络销售质量管理规范》 将于2025年10月实施 要求建立质量管理体系[6] - 新规强调压实经营者主体责任 要求发现问题时采取暂停展示 暂停销售等措施[6] - 电商平台需对入驻商家实名登记 开展质量体系审核 建立投诉举报制度[7] 平台监管责任 - 平台需审查商家经营资质 包括许可备案情况以及与销售产品的匹配度[7] - 建议平台建立自动化资质核验系统 与药监数据库对接 加强AI关键词筛查等监测手段[8] - 当前平台监测能力不足 多数违规行为由药监部门发现而非平台主动上报[8] 行业发展趋势 - 网络监测将成为主要线索来源 未来可能建立全国统一举报渠道[5] - 需协调国家局与地方药监部门的分工协作 加大监管投入[5] - 随着监管加码和平台合规能力提升 销售乱象有望得到遏制[1]

国家标准验证点入选情况 - 北京市推荐的放射治疗和核医学、体外诊断试剂、健康照明、核能等领域3项国家标准验证点成功入选国家标准化管理委员会第二批名单，均为全国首个 [1] - 放射治疗和核医学、体外诊断试剂国家标准验证点由北京市医疗器械检验研究院承担，是全国35家入选机构中唯一同时涵盖两个领域的标准验证点 [1] - 健康照明国家标准验证点由国家电光源质量监督检验中心（北京）承担 [1] - 核能—核安全与环境保护国家标准验证点由中国原子能科学研究院承担 [2] 各验证点重点任务与技术方向 医疗器械领域 - 北京市医疗器械检验研究院将通过科学验证、技术评估和标准优化，开展质子重离子、分子诊断、基因测序等高端诊疗设备和技术标准化验证工作 [1] - 该验证点将填补医疗器械标准化验证平台空白，提升国家标准科学性、适用性和先进性 [1] 健康照明领域 - 国家电光源质量监督检验中心（北京）将围绕照明全产业链，聚焦光健康核心技术攻关 [1] - 通过标准验证推动技术进步与产品质量提升，助力节能低碳、减少光污染等技术应用 [1] 核能领域 - 中国原子能科学研究院将围绕辐射监测、核设施退役、电离辐射计量等关键领域开展标准实验验证 [2] - 重点研究前沿技术、评估方法、验证工具和设备，推动中国标准与国际标准融合 [2] - 构建技术体系先进、工作机制高效、验证资源丰富、国际化水平高的国家标准验证服务平台 [2] 标准验证点功能定位 - 标准验证点是对标准技术要求、核心指标、试验和检验方法等开展验证的机构，旨在提高标准科学性、合理性及适用性 [2] - 主要承担建设标准验证技术体系、建立协同高效工作机制、提升各类政府颁布标准质量等功能 [2] - 推动验证技术国际交流合作，融通验证资源创新市场服务 [2] 后续推进计划 - 北京市市场监督管理局将会同相关行业部门加强标准验证点建设，保障其有效运行 [2] - 为构建推动高质量发展的标准体系、发展标准化服务业、服务首都经济社会持续健康发展提供支撑 [2]