核药
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【早报】三部门:境外投资者以分配利润直接投资可享税收抵免;创业板明确“轻资产、高研发”标准
财联社· 2025-07-01 07:10
宏观政策 - 境外投资者以中国境内居民企业分配的利润在2025-2028年期间用于境内直接投资可享受10%税收抵免优惠[4] - 中国对欧盟、英国、韩国和印度尼西亚进口不锈钢产品继续征收反倾销税5年[4] - 国家外汇管理局向QDII机构发放30.8亿美元投资额度支持跨境投资[5] 行业动态 - 金融服务新型工业化增量政策酝酿出台 将引导更多金融资源支持科技创新[6] - 创业板明确"轻资产、高研发"标准:固定资产占比≤20% 三年平均研发投入≥15%或累计≥3亿元[6] - 国内光伏玻璃企业计划7月集体减产30% 预计7月产量降至45GW[7] - 自动驾驶技术在新加坡公共交通体系中的创新应用探讨[7] - 全国暑期文旅消费季启动 各地将发放超5.7亿元消费补贴[7] 市场表现 - A股上半年主要股指全线上涨:沪指涨2.76% 北证50指数涨39.45% 国证2000指数涨超10%[7] - 美股上半年表现:纳指涨5.48% 道指涨3.64% 标普500涨5.5% 纳指和标普创历史新高[17] - 美元指数上半年下跌10.8% 创1973年以来最大上半年跌幅[17] 公司公告 - 通富微电公告国家大基金累计减持1%股份[9] - 金浦钛业拟收购利德东方控股股权停牌[10] - 涛涛车业预计上半年净利润同比增长70%-98%[11] - 普利特拟10亿元投建基地 生产人形机器人用改性塑料产品[13] - 均普智能签订2825万元人形机器人销售合同[16] - 小商品城预计上半年净利润同比增长13%-17%[14] - 翰宇药业上半年预盈1.42-1.62亿元 原料药出口持续放量[14] 投资机会 - 核医药行业快速发展 2025年中国市场规模预计达93亿元 2030年达260亿元[18][19] - 低空经济规模2023年突破5000亿元 2026年有望突破10000亿元[20] - 维生素D3价格达660元/公斤创年内新高 结构性行情可期[21] - 脑机接口技术取得进展 中国市场有望突破千亿元规模[22][23]
先通医药冲刺“核药第一股”:持续亏损现金流欠佳,偿债能力偏弱
新浪财经· 2025-06-27 08:58
公司概况 - 先通医药成立于2005年1月,聚焦中国放射性药物市场,致力于开发及商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物 [1] - 公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业,以药品上市许可持有人身份获得创新放射性药物生产许可,并完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家药监局受理新药申请 [1] - 公司管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域,包括15项资产(含四种核心产品XTR008、XTR006、XTR004及XTR003) [1] - 公司已建立196名成员的专职内部研发团队,职能涵盖成药性评估、临床前研究、临床研究及法规事务 [5] 核心产品与研发进展 - 核心产品XTR008是一款处于注册阶段的177Lu标记靶向SSTR的放射性配体,用于NENs治疗,是中国潜在首个靶向SSTR的治疗用放射性配体 [2] - XTR008基于中国完成的III期注册临床试验中期分析,已于2025年3月向药监局提交NDA,2025年4月获受理,预计2026年获批准 [2] - 全球五款针对靶向SSTR的治疗用放射性配体处于第III期或后期临床开发阶段,XTR008为临床进展最快的候选产品 [2] - 2023年和2024年研发开支分别为2.97亿元和2.28亿元,核心产品研发成本占比分别为51.4%及42.3% [4] 行业与市场 - 全球放射性药物行业规模预计从2024年97亿美元增至2035年573亿美元,复合年均增长率17.5% [2] - 2021年以来全球累计达成超80项核药相关交易,涉及诺华、默克、赛诺菲等跨国药企,中国同期发生超15项交易 [2] - 公司已建立两个自有生产基地(江苏无锡和广东中山),总建筑面积超20000平方米,设有12条商业规模生产线,四川绵阳基地预计2025年第三季度投产 [8] 财务表现 - 2023年和2024年收益分别为1023.2万元、4406.4万元,销售成本分别为3253.5万元、4068.6万元,毛利为-2230.3万元、337.8万元,净亏损分别为3.09亿元、1.56亿元 [3] - 2024年收入大增主要因CRO/CDMO服务采购订单增加及许可收入增加350万元 [3] - 2023年和2024年经营活动所用现金流量净额分别为-3.06亿元、-2.77亿元,投资活动所用现金流量净额分别为-5.39亿元、-6.01亿元 [6] - 2023年和2024年末现金及现金等价物分别为7.91亿元、4.72亿元 [6] 融资与估值 - 2017年至今完成9轮融资,累计融资金额超29亿元,2024年12月增资扩股后投后估值约51.88亿元 [7] - 股东包括中国人寿、金石投资、物明投资、中金资本、荷塘创投、同辐基金、国调基金、大钲资本、启明创投、国投创业等知名机构 [7] - IPO募集资金将主要用于核心产品研发与注册申报、其他候选产品研发、加强销售和营销能力、建设新生产基地及营运资金 [7]
港股概念追踪|核药高壁垒造就寡头垄断格局 中金不断调升远大医药目标价(附概念股)
智通财经网· 2025-05-08 15:39
核药行业发展现状 - 全球有88款放射性新药获批上市 其中仅有18款用于治疗 [1] - 2021年至今中国政策从同位素保障 新药审评审批 核医学科建设等各方面给予大力支持 [1] - 预计2023-2030年中国核药市场规模将以CAGR 266%从50亿元增长至260亿元 [1] 核药行业发展趋势 - 靶向放射性核素疗法(TRT)是靶向治疗最具潜力的发展方向之一 掀起创新核药研发新浪潮 [2] - 核药赛道投融资交易火热 海外大药企争先入局 [2] - 国内多重利好共振 本土企业TRT研发优势显著 [2] 远大医药核药研发进展 - STC3141中国II期临床研究成功达到临床终点 若商业化将与现有管线形成良好协同 [2] - TLX591加入国际多中心III期临床试验申请获国家药监局受理 [3] - GPN02006在肝细胞癌诊断领域取得里程碑式突破 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [3] - ITM-11获国家药监局批准开展III期临床研究 拟在全球11个国家入组至少202名患者 [3] 中国同辐行业地位 - 中国核医药行业领军企业 影像诊断及治疗用放射性药品等业务在中国市场占主体地位 [4] - 国内唯一的辐照用钴[60Co] 医用钴[60Co]等放射源产品供应商 [4] - 新型双螺旋断层放射治疗平台正式批量生产 弥补国内高端放疗产品市场国产化生产空白 [4]
核医学系列报告(二):国内核药迎来商业化兑现期,RDC具备比肩ADC的潜力
平安证券· 2025-04-15 22:44
报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 海外核药商业化持续兑现,诊断核药放量超预期,国内核药即将迎来商业化拐点,AD治疗和核医学诊断形成共振 [3][67] - RDC与ADC有诸多相似之处,有望复制其成功路径,且RDC具有诊疗一体化和不易耐药等优势 [3][67] - 看好国内商业化进度领先,以及在α核素和新靶点布局靠前的企业,如东诚药业、远大医药等 [3][67] 根据相关目录分别进行总结 Part1. 海外核药快速放量,国内进入商业化兑现期 - 海外核药商业化兑现持续,诺华核药收入突破20亿美元,Pluvicto成首个核药重磅炸弹,适应症拓展打开核药天花板 [12] - 海外诊断核药商业化超预期,2024年两款诊断药合计销售16亿美金,同比增长33%,2025年美国PSMA诊断核药市场超25亿美金,CMS支付改革助其放量 [16] - 国内即将迎来商业化兑现期,2020年以来获批5种新核药,远大医药钇90微球收入规模最大,2025Q2诺华两款产品有望获批,AD诊断核药有望随治疗药放量 [20] Part2. RDC有望复制ADC成功路径 - RDC具备比肩ADC的潜力,二者结构和机理、概念验证节奏、适应症布局策略和迭代路径类似,2024年新型核药市值约40 - 50亿美元,相当于ADC 2021年水平 [28] - 海外MNC争相布局核药赛道,趋势为α核素、探索新靶点、诊疗一体化产品布局 [29] - 全球治疗性核药全景,靶点前两大为SSTR和PSMA,177Lu在研数量领先,配体以小分子和多肽为主,前列腺癌和神经内分泌瘤是研究热点 [33] - α核素相较β核素优势明显,辐射剂量局部沉积,穿透距离短,治疗效能高,225Ac、212Pb是最有希望的α核素 [38] - α核素药物进入临床3期,225Ac半衰期长,疗效和安全性更优,管线进展快的有诺华等,诺华225Ac - PSMA - 617于2025年3月3日进入临床3期 [40] - 212Pb进展最快的核药处于临床2期,能量沉积效率高,更安全,203Pb是其理想显像替代物 [43] - FAP靶点进入临床2期,诺华和礼来领衔治疗核药,东诚药业旗下蓝纳成的177Lu - LNC1004进入临床1期,恒瑞医药靶向FAP - α的HRS6768 IND获批 [46] Part3. 国内核药企业管线梳理 - 国内核药管线梳理,截至2025年3月NDA阶段有3个品种,在研靶点以PSMA、FAP、SSTR等为主,原子高科等临床数量位列前三 [53] - 东诚药业诊断核药迎来商业化,治疗核药研发进展顺利,FAP靶点全球进度领先,核药房网络价值逐步体现 [60] - 远大医药钇90放量迅速,支付端有望改善,RDC有9款在研产品,3款进入国内临床3期,自主研发管线即将亮相 [63] Part4. 投资建议 - 建议关注国内在新核素和新靶点方面布局领先的企业,如东诚药业、远大医药、中国同辐、恒瑞医药、云南白药、科伦博泰生物 - B等 [3][67]