HENDERSON, Nev.--(BUSINESS WIRE)--Zura Bio Limited (Nasdaq: ZURA) ("Zura Bio†or the "Company†), a clinical-stage, multi-asset immunology company developing novel dual-pathway antibodies for autoimmune and inflammatory diseases, today reported financial results for the third quarter ended September 30, 2025, and provided recent corporate and pipeline updates. "Both tibulizumab studies advanced during the quarter,†said Kiran Nistala, MBBS, PhD, Chief Medical Officer and Head of Development at Zura Bio. "We ...

公司业务与平台 - 公司是一家再生医学公司，利用其“多能”干细胞平台技术 [1] - 该平台旨在生成可随时使用的特化人类细胞，以替换器官中的受损组织 [1] - 技术应用潜力包括帮助再生眼部、脊髓和听觉相关组织 [1]

核心管线进展 - 公司核心临床资产包括IPH4502、lacutamab和与阿斯利康合作的monalizumab [3] - Lacutamab获得FDA对确认性III期试验TELLOMAK-3方案无异议批准 推进在Sézary综合征中的潜在加速批准路径 [5][13] - IPH4501（Nectin-4 ADC）I期试验剂量递增部分进展顺利 已达到药理学活性剂量 预计2025年底或2026年第一季度完成剂量递增 [5][14] - Monalizumab的PACIFIC-9 III期试验患者招募已完成 数据预计在2026年下半年公布 [9] - IPH6501（抗CD20 ANKET™）I/II期试验剂量递增阶段已完成 临床数据预计2026年公布 [10] 财务与公司运营 - 截至2025年9月30日 公司现金 现金等价物及金融资产总额为5640万欧元 [17] - 同期金融负债为2480万欧元 [17] - 2025年前九个月收入为230万欧元（2024年同期为1020万欧元） [18] - 收入主要来自与阿斯利康和赛诺菲合作授权的部分或全部收益确认 [18] - 公司计划在2026年上半年通过裁员计划精简组织 目前正与员工委员会协商 [23] - 7500万美元ADS ATM（按需发行）计划仍在实施中 截至2025年9月30日尚未有任何销售 [23] 其他研发项目 - IPH6101（抗CD123 ANKET™）于2025年7月从赛诺菲收回权益 正在评估后续开发计划 [11] - IPH5201（抗CD39抗体 与阿斯利合作）MATISSE II期试验在肺癌新辅助治疗中正在进行 招募按计划进行 [12] - IPH5301（抗CD73）研究者发起的CHANCES I期试验与Paoli-Calmettes研究所合作进行中 [15] - Lacutamab在PTCL的II期KILT试验（研究者发起）持续招募患者 评估联合GEMOX化疗方案 [7]

公司业绩与财务状况 - 2025年前九个月营收达91.46亿丹麦克朗，相比2024年同期的5400万丹麦克朗实现大幅增长 [4] - 2025年前九个月营业利润为76.66亿丹麦克朗，而2024年同期为亏损8.73亿丹麦克朗 [4] - 净营业费用为14.79亿丹麦克朗，若剔除与罗氏合作相关的1.96亿丹麦克朗交易成本，则净营业费用为16.75亿丹麦克朗 [4][5] - 截至2025年9月30日，现金状况（包括现金、现金等价物和有价证券）为161.69亿丹麦克朗，较2024年底的90.22亿丹麦克朗显著增加 [5] - 2025年净营业费用指引收窄至20-23亿丹麦克朗，此前指引为20-25亿丹麦克朗，反映出暂停dapiglutide研发的决定 [17][18] 研发管线进展与关键催化剂 - petrelintide（胰淀素类似物）单药治疗项目达到关键里程碑，ZUPREME-1二期临床试验的最后一名参与者已完成28周主要终点访视，为2026年上半年公布42周顶线数据铺平道路 [6][8] - survodutide（胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂）三期SYNCHRONIZE-1试验的最后一名参与者已完成76周主要终点访视，其顶线数据预计在2026年上半年公布 [8][15] - 针对慢性炎症的在研药物ZP9830（Kv1.3离子通道阻滞剂）已完成首个人体单次递增剂量临床试验的患者入组和随机化，顶线数据预计在2026年上半年公布 [9][13] - 公司将于2025年12月11日举行资本市场日，重点介绍其雄心勃勃的研究战略以及2026年密集的催化剂 [3][8][16] 近期业务更新与未来展望 - 2025年11月，petrelintide用于超重或肥胖及2型糖尿病患者的二期ZUPREME-2试验已完成所有参与者入组，顶线结果预计在2026年下半年公布 [15] - 公司与罗氏预计在2026年上半年启动petrelintide/CT-388（胰淀素+GLP-1/GIP固定剂量组合）的二期试验，并在2026年下半年启动petrelintide单药治疗的三期项目 [15] - 针对短肠综合征的药物glepaglutide预计在2025年第四季度启动三期临床试验，并可能在2026年上半年获得欧盟监管批准 [15] - 作为积极投资组合管理的一部分，公司已暂停GLP-1/GLP-2受体双重激动剂dapiglutide的研发，以将投资集中于最具临床差异化和长期价值创造潜力的项目 [15][17]

根据提供的文档内容，该文档不包含任何与公司或行业相关的实质性信息 无法进行核心观点总结或关键要点分析 [1]

港股市场表现 - 11月12日港股集体低开 恒生科技指数小幅回调 [1] - 港股科技ETF天弘（159128）当日上市交易 成交额超2000万元 [1] - 该ETF成分股中百济神州涨超6% 信达生物、康方生物、药明生物等股涨幅居前 [1] 港股科技ETF产品特征 - 港股科技ETF天弘（159128）紧密跟踪国证港股通科技指数 [1] - 指数由科技主题高度相关的前30只港股构成 涵盖AI、智能汽车、创新药等前沿领域 [1] - 指数集中度较高 前10大成分股占比超75% [1] - 截至11月11日 国证港股通科技指数市盈率TTM处于近5年36%分位点 估值处于历史较低水平 [1] - 该ETF配置了场外联接基金（A：024885，C：024886） [1] 宏观政策环境 - 海外降息预期不断升温 美联储理事认为经济前景未因政府停摆结束可能性而大幅改变 [1] - 自9月以来数据表明美联储观点应比9月时更为鸽派 12月至少降息25个基点 降息50个基点合适 [1] - 据CME"美联储观察" 美联储12月降息25个基点概率为67.6% 维持利率不变概率为32.4% [2] - 美联储到明年1月累计降息25个基点概率为53.2% 维持利率不变概率为19.2% 累计降息50个基点概率为27.7% [2] 机构市场观点 - 国泰海通证券建议短期关注美国政府开门节点及经济数据 [2] - 中期看增量资金流入+优质资产汇聚的港股有望迈向新高 结构上港股科技是主线 [2] - 广发证券指出港股牛市基础未破坏 演进方式更可能呈现"震荡上行、重心缓升"特征 而非单边快速上涨 [2] - 港股11月基本面驱动效应强 仍要重视高景气板块价值 港股景气成长类资产产业逻辑坚实 [2] - 若出现流动性预期改善 资金可能流入中国最具备全球竞争优势的核心资产 [2]

公司财务表现与预期 - 华尔街预计公司季度每股收益为-017美元，预期收入约为1176万美元 [1][3] - 公司市销率约为466，表明投资者愿意为每1美元销售额支付466美元 [5] - 企业价值与销售额比率约为486，企业价值与经营现金流比率约为-617，显示经营现金流为负 [5] 公司估值与财务健康状况 - 公司市盈率为负，具体为-467 [2][4] - 公司收益率为-2144%，表明收益相对于股价为负 [6] - 公司债务权益比约为-173，显示负债超过权益，但流动比率约为408，表明用短期资产覆盖短期负债的能力较强 [6] 公司业务与投资者关系 - 公司专注于肿瘤学领域，特别致力于将新型输送技术与标准护理疗法相结合以治疗实体瘤 [3] - 公司计划于2025年11月13日发布季度财报，并积极参与投资者关系活动，包括参加Canaccord Genuity医疗技术、诊断和数字健康大会 [2][4] - 公司将于2025年11月12日举办一场关于TriNav输注系统的虚拟关键意见领袖活动，旨在改善实体瘤治疗结果，并邀请专家进行见解分享 [2][4]

公司概况 - 公司是一家专注于开发癌症及多种疾病治疗抗体的领先生物技术公司 [1] - 核心产品包括Lacutamab和Monalizumab [1] - 公司与阿斯利康和赛诺菲等制药巨头建立了战略合作，以加强其研发工作 [1] 分析师观点与价格目标 - 当前平均目标价为5美元，较三个月前的3.5美元有显著提升 [2][3][6] - 目标价上调可能源于临床试验进展或新合作关系的宣布 [3] - 然而，Leerink Partners的分析师持更为谨慎的观点，给出的目标价为2美元 [3][6] 技术分析与市场情绪 - 识别出的锤头线图表模式表明股价在下跌后可能已建立支撑，暗示潜在趋势反转 [2][6] - 盈利预估修正呈上升趋势，进一步强调了股价表现可能出现积极转变的潜力 [4] 未来催化剂 - 临床试验结果或新合作关系的相关公告可能显著影响目标价和市场看法 [5] - 公司近期的财报电话会议提供了关于其财务健康状况和战略方向的有价值观点 [5]

诉讼核心信息 - 提醒在2023年11月30日至2025年7月3日期间购买Jasper Therapeutics公司证券的投资者，关于2025年11月18日的重要首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿，无需支付任何自付费用 [2] - 投资者可通过指定网站、电话或电子邮件联系以加入集体诉讼 [3][6] 诉讼指控详情 - 指控被告作出了虚假和/或误导性陈述，未能披露公司缺乏必要的控制和程序，以确保其依赖的第三方制造商完全符合cGMP规范并适用于临床试验 [5] - 上述失败增加了正在进行的研究结果被混淆的风险，从而对Jasper产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响 [5] - 指控该问题增加了采取破坏性成本削减措施的可能性，因此公司的业务和/或财务前景以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [5] 律师事务所背景 - Rosen Law Firm是一家全球投资者权益律师事务所，专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该事务所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来，该事务所每年排名前四，为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]

诉讼背景 - 律师事务所宣布针对Telix Pharmaceuticals Limited（NASDAQ: TLX）提起证券集体诉讼 [1] - 诉讼代表在2025年2月21日至2025年8月28日期间购买公司证券的投资者 [1] - 投资者提交首席原告动议的截止日期为2025年1月9日 [1] 事件时间线与股价影响 - 2025年7月22日，公司披露收到美国证券交易委员会传票，主要涉及公司关于前列腺癌治疗候选药物开发的披露 [3] - 受此消息影响，公司股价在2025年7月23日下跌1.70美元，跌幅达10.4%，收于每股14.58美元 [3] - 2025年8月28日，公司宣布收到美国FDA关于TLX250-CDx生物制剂许可申请的完整回复函，指出CMC方面存在缺陷并要求提供额外数据 [4] - 受此消息影响，公司股价在2025年8月28日下跌1.95美元，跌幅达16.1%，收于每股10.15美元 [4] 诉讼指控内容 - 指控称被告在整个集体诉讼期间做出了重大虚假和/或误导性陈述，且未披露有关公司业务、运营和前景的重大不利事实 [5] - 具体指控包括：被告对公司在前列腺癌治疗候选药物方面取得的进展进行了重大夸大 [5] - 指控还称被告对公司的供应链和合作伙伴质量进行了重大夸大 [5] - 因此，被告关于公司业务、运营和前景的正面陈述在所有相关时间点均具有重大误导性和/或缺乏合理依据 [5]