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ST未名(002581.SZ)获得一类创新药重组人神经生长因子SMR001滴眼液III期临床试验伦理批件
智通财经网· 2025-11-06 19:13
公司研发进展 - 公司全资子公司山东衍渡生物科技有限公司自主研发的一类创新药重组人神经生长因子SMR001滴眼液治疗中至重度干眼症III期关键注册临床试验获得伦理委员会审查批件 [1] - 该III期临床试验获得组长单位首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会的批准,代表项目具备开展临床试验的伦理合规基础 [1] - 该临床试验的获批在短期内不会对公司经营业绩产生重大影响 [1] 产品管线 - 公司核心在研产品为SMR001滴眼液,属于一类创新药,适应症为中至重度干眼症 [1] - 该产品目前处于III期关键注册临床试验阶段 [1]
新股消息 | 科兴制药递表港交所
智通财经网· 2025-11-06 19:11
智通财经APP获悉,据港交所11月6日披露,科兴生物制药股份有限公司(简称:科兴制药)(688136.SH)向港交所主板提交上市申请书,中信建 投国际为其独家保荐人。招股书披露,科兴生物是一家创新驱动、国际化发展的生物制药公司,专注于重组蛋白、抗体及靶向递送疗法的研 发、生产与商业化。公司是中国最早成立的生物制药企业之一,并为国家"863"计划首批产业化基地之一。 于往绩记录期,科兴生物的主要收入来源于四款自主商业化产品及两款引进产品,分别为SINOGEN(赛若金®)人干扰素α1b注射液、 EPOSINO(依普定®)人促红素注射液、WHITE-C(白特喜®)人粒细胞集落刺激因子注射液及CLOBICO(常乐康®)酪酸梭菌二联活菌散/胶囊,以 及Apexelsin®紫杉醇注射剂及Reminton(类停®)英夫利昔单抗注射液。 | 「編纂」項下的「編纂」數目 :「編纂】股H股(視乎[編纂] | | --- | | 獲行使與否而定) | | [編纂]數目 ... 「編纂]股H股(可予[編纂]) | | [編纂]數目 :「編纂]股H股(可予[編纂]及 | | 視乎「編纂」獲行使與否而定) | | 最高[編纂] : 每股 ...
新股消息 | 科兴制药(688136.SH)递表港交所
智通财经网· 2025-11-06 19:11
于往绩记录期,科兴生物的主要收入来源于四款自主商业化产品及两款引进产品,分别为SINOGEN(赛若金)人干扰素α1b注射液、 EPOSINO(依普定)人促红素注射液、WHITE-C(白特喜)人粒细胞集落刺激因子注射液及CLOBICO(常乐康)酪酸梭菌二联活菌散/胶囊,以及 Apexelsin紫杉醇注射剂及Reminton(类停)英夫利昔单抗注射液。 智通财经APP获悉,据港交所11月6日披露,科兴生物制药股份有限公司(简称:科兴制药)(688136.SH)向港交所主板提交上市申请书,中信建 投国际为其独家保荐人。招股书披露,科兴生物是一家创新驱动、国际化发展的生物制药公司,专注于重组蛋白、抗体及靶向递送疗法的研 发、生产与商业化。公司是中国最早成立的生物制药企业之一,并为国家"863"计划首批产业化基地之一。 | 「編纂」項下的「編纂1數目 :「編纂]股H股(視乎[編纂] | | --- | | 獲行使與否而定) | | [編纂]數目 . 「編纂]股H股(可予[編纂]) | | [編纂]數目 :「編纂]股H股(可予[編纂]及 | | 視乎「編纂】獲行使與否而定) | | 最高[編纂] : 每股[編纂][編纂] ...
ST未名:重组人神经生长因子SMR001滴眼液III期临床试验伦理批件获批
新浪财经· 2025-11-06 19:09
公司研发进展 - 全资子公司山东衍渡生物科技有限公司自主研发的一类创新药重组人神经生长因子SMR001滴眼液取得关键进展 [1] - 该药物用于治疗中至重度干眼症的III期关键注册临床试验已获得伦理委员会审查批件 [1] - 临床试验项目获得组长单位首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会批准正式开展 [1]
新股消息 | 科兴生物递表港交所
智通财经· 2025-11-06 19:08
智通财经APP获悉,据港交所11月6日披露,科兴生物制药股份有限公司(简称:科兴生物)向港交所主板 提交上市申请书,中信建投国际为其独家保荐人。招股书披露,科兴生物是一家创新驱动、国际化发展 的生物制药公司,专注于重组蛋白、抗体及靶向递送疗法的研发、生产与商业化。公司是中国最早成立 的生物制药企业之一,并为国家"863"计划首批产业化基地之一。 于往绩记录期,科兴生物的主要收入来源于四款自主商业化产品及两款引进产品,分别为SINOGEN(赛 若金®)人干扰素α1b注射液、EPOSINO(依普定®)人促红素注射液、WHITE-C(白特喜®)人粒细胞集落刺 激因子注射液及CLOBICO(常乐康®)酪酸梭菌二联活菌散/胶囊,以及Apexelsin®紫杉醇注射剂及 Reminton(类停®)英夫利昔单抗注射液。 | 偏纂]項下的[編纂]數目 | | : [編纂]股H股(視乎[編纂] | | --- | --- | --- | | | | 獲行使與否而定) | | [編纂]數目 | . | [編纂]股H股(可予[編纂]) | | [編纂]數目 | .. | 「編纂】股H股(可予[編纂]及 | | | | 視乎[編纂]獲 ...
科兴生物制药股份有限公司向港交所提交上市申请
证券时报网· 2025-11-06 19:07
人民财讯11月6日电,据港交所披露,科兴生物制药股份有限公司向港交所提交上市申请,独家保荐人 为中信建投(601066)国际。 ...
科兴制药:向香港联交所递交H股发行上市申请
新浪财经· 2025-11-06 19:06
科兴制药公告,公司已于2025年11月6日向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交 所主板挂牌上市的申请,并于同日在香港联交所网站刊登了申请材料。此次申请材料为草拟版本,可能 适时作出更新及修订。本次发行上市如果最终实施,发行对象将仅限于符合相关条件的境外投资者及依 据中国相关法律法规有权进行境外证券投资的境内合格投资者。 ...
直通进博会 | 携手本土伙伴加码中国体重管理市场——专访进博会“全勤生”诺和诺德全球高级副总裁周霞萍
新华财经· 2025-11-06 18:52
公司本土化战略与投资 - 中国市场是公司全球第二大单体市场,公司自1994年进入中国,已完成研发-生产-商业运营的全产业链本土化框架搭建 [2] - 自2003年至今,公司及关联企业在华累计投资超过190亿元人民币,着力打造合作生态系统 [2] - 公司在中国形成“三引擎”全产业链布局:天津生产基地为生产引擎、北京研发中心为研发引擎、上海公司为商业运营和创新引擎 [3] 研发创新与产品引进 - 公司已将22款创新药和11款创新注射装置引入中国,覆盖糖尿病、肥胖症等多个严重慢病领域 [4] - 通过“中国同创”项目推动中国加入全球同步临床研究,计划2025年后实现90%以上的全球创新药在中国同步提交新药上市申请 [4] - 公司核心创新成果司美格鲁肽已在华落地三款核心产品,形成覆盖降糖与减重的完整治疗矩阵 [6] 肥胖症防控市场机遇 - 中国成年人中肥胖群体达1.82亿人、占比16.4%,成年居民超重和肥胖率已超50% [6] - 2024年国家卫健委启动“体重管理年”三年行动计划,要求到2026年实现肥胖率年均增幅下降10%的核心目标 [5] - 政策的发布表明中国对肥胖危害的认知升级,为创新治疗方案的落地提供了支持 [6] 市场竞争优势 - 公司在肥胖症领域拥有25年的技术积累和丰富的研发管线,具备先发优势与长期布局 [7] - 公司积极与腾讯健康、京东健康、平安健康、阿里健康等线上平台合作,打造一站式体重管理知识与服务专区 [7] - 司美格鲁肽作为GLP-1RA类药物获《科学》杂志2023年“年度突破之首”、《时代》2023年度最佳发明榜单等全球认可 [7] 进博会平台价值 - 进博会是创新药品落地的加速器,过去7年里公司已有10款全球创新药在进博会完成中国首展首秀 [8] - 本届进博会公司宣布5项重要合作,进一步扩大改变慢病的朋友圈 [10] - 公司利用进博会平台推动公众健康认知提升,今年在展台搭建了聚焦肥胖症健康管理的沉浸式体验空间“轻盈小屋” [9][10]