公司战略重组 - 公司正考虑一项不具约束力的策略重组建议 旨在整合CRM业务与微创心通医疗科技有限公司的业务 以提升企业竞争力并创造长远价值 [1] - 重组涉及微创心通(02160 HK) 该公司为微创医疗的非全资附属公司 专注于结构性心脏病领域创新解决方案的研发及商业化 [1][2] 业务板块整合 - CRM业务致力于打造全球领先的心脏节律管理(CRM)解决方案 产品包括起搏器 除颤器 心脏再同步治疗装置及配套导线等 [1] - 结构性心脏病业务通过微创心通开展 专注于经导管解决方案的研发及商业化 为结构性心脏病提供先进治疗方案 [2] 公司背景 - 微创医疗(00853 HK)为开曼群岛注册的医疗器械集团 在香港联交所主板上市 业务涵盖心血管介入 骨科医疗器械 CRM等八大领域 [1] - 公司专注于全球高端医疗器械的创新 制造及销售 各业务分部包括神经介入 手术机器人等多元化布局 [1]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度全球销售额为237亿美元，增长4.6%，尽管受到Stellara约710个基点的不利影响 [23] - 净利润为55亿美元，摊薄后每股收益为2.29美元，而去年同期为1.93美元 [24] - 调整后净利润为67亿美元，调整后摊薄每股收益为2.77美元，与2024年第二季度相比分别下降2.1%和1.8%，主要受细胞内收购增量债务利息和Stellara毛利率侵蚀影响 [25] - 全年运营销售指引提高约9亿美元，预计全年运营销售增长率在4.5% - 5%之间，中点为929亿美元或4.8%，较之前指引提高1个百分点 [40] - 预计报告销售增长率在5.1% - 5.6%之间，中点为934亿美元或5.4% [41] - 报告调整后每股收益估计提高0.25美元至10.85美元，中点为8.7%，范围在10.8 - 10.9美元之间 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 创新药物业务 - 全球销售额为152亿美元，增长3.8%，尽管受到Stellara约1170个基点的不利影响 [25] - 美国市场增长7.6%，美国以外市场下降1.6%，美国以外市场受Stellara生物仿制药和新冠疫苗影响 [26] - 收购和剥离对全球增长产生140个基点的净积极影响 [26] 肿瘤学领域 - 多发性骨髓瘤方面，DARZALEX增长21.5%，主要因各治疗线持续强劲的份额增长；CarVictee销售额达4.39亿美元，增长超100% [26] - 肺癌方面，Ribrovant加Lascluse销售额达1.79亿美元，增长超100%，一线和二线治疗均有份额增长 [28] 免疫学领域 - Tremfya增长30.1%，主要因份额增长和新推出的炎症性肠病适应症的持续强劲吸收 [28] - STELARA下降43.2%，受生物仿制药竞争和Part D重新设计影响 [28] 神经科学领域 - Spravato增长53%，持续实现两位数增长 [28] - 长效注射剂下降6.3%，受Part D重新设计和不利患者组合影响 [28] 医疗技术业务 - 全球销售额为85亿美元，增长6.1%，美国市场增长8%，美国以外市场增长4.1% [29] - 收购和剥离对全球增长产生200个基点的积极影响，主要因Shockwave [30] 心血管领域 - 电生理学业务增长9.8%，受新产品表现和映射优势驱动 [18] - Abiomed增长16.9%，Impella技术持续强劲采用 [30] - Shockwave实现强劲两位数增长，新推出Javelin和E8导管 [30] 外科领域 - 增长1.8%，剥离对结果产生约60个基点的负面影响，主要受伤口闭合技术渗透和生物外科产品组合优势驱动 [31] 眼科领域 - 隐形眼镜和其他眼部产品增长2.9%，受战略价格行动和AccuView Oasis一日型隐形眼镜系列强劲表现驱动 [31] - 手术眼科增长8.9%，受Tectus Odyssey、Pure C和iHance强劲表现驱动 [31] 骨科业务 - 下降1.6%，受竞争压力、转型计划和中国VBP影响 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于在肿瘤学、免疫学、神经科学、心血管、外科和眼科六个未满足需求领域推动创新，创造价值 [8] - 目标是到2030年成为肿瘤学领域排名第一的公司，销售额超过500亿美元 [10] - 医疗技术业务聚焦高增长市场，提升竞争力以获取市场份额，执行转型计划以提高利润率 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第二季度业绩感到满意，认为多元化业务组合使其能够在面临重大专利到期损失的情况下实现增长 [6] - 预计创新药物和医疗技术业务在下半年的运营销售增长将高于上半年 [45] - 对未来临床进展充满信心，认为这将为公司带来加速的营收增长，不仅在今年剩余时间，而且在本十年后半段 [49] 其他重要信息 - 公司预计今年秋季开始滑石粉诉讼的Daubert听证会 [39] - 公司欢迎One Big Beautiful Bill Act，该法案为公司在美国的550亿美元投资承诺提供了确定性 [43] 问答环节所有提问和回答 问题1: 推动全年指导上调的因素，创新业务和医疗技术业务中哪些特定业务推动了指导上调？ - 创新药物业务中，13个品牌实现两位数增长，肿瘤学领域的DARZALEX、CARVICTI、ERLIDA，肺癌领域的Ribrovant加Lascluse，免疫学领域的Tremfya，神经科学领域的SPRAVATO和CAPLYTA表现强劲 [55][56] - 医疗技术业务中，心血管业务增长22%，是主要贡献者，此外，眼科和外科业务也有不错表现 [57] 问题2: 肿瘤学业务到2030年达到500亿美元目标的最大差异点，以及Ribrevant皮下注射剂的审批情况？ - 肿瘤学业务目标基于多个领域的优势，包括多发性骨髓瘤、前列腺癌等，TAR200预计将成为最大差异点，其内部预测数据至少是2028年共识的三倍 [69][71] - Ribrovant加Lascluse的皮下注射剂已回复监管机构问题，期待下半年获批 [75] 问题3: 2025年调整后运营增长3.5%能否在明年加速，以及运营利润率是否有提升空间？ - 基于季度业绩和新产品推出的势头，预计2026年的增长率将优于2025年，但目前暂不提供具体销售指引 [82][83] - 关于利润率提升，需观察Part D重新设计和关税的影响，待更多情况明确后再作评论 [84][85] 问题4: 对制药关税公告的看法，以及美国制造产能和供应链的灵活性？ - 难以确定关税最终影响，但新通过的税收政策正在创造美国就业机会和推动创新，公司目标是在美国制造所有供美国市场消费的药品 [89][90] 问题5: Ottava提交时间线推迟的原因，以及医生对Varipulse的采用意愿反馈？ - Ottava按计划推进，预计明年第一季度提交de novo申请，对其进展充满信心 [94] - Varipulse在全球已超过一万例手术，神经血管事件发生率低于0.5%，医生反馈良好，公司对其竞争力充满信心 [98] 问题6: TAR200的推出策略，以及患者渗透的考虑？ - TAR200推出计划进展顺利，将首先进入有BCG治疗经验或失败的患者适应症，随后扩展到更广泛的非肌肉浸润性领域，公司认为该产品有很大机会 [107][108] 问题7: 展望2026 - 2027年，医疗技术业务是否可视为接近高个位数增长的业务？ - 心血管和外科业务将是医疗技术业务未来的主要增长驱动力，眼科业务预计将保持中个位数到高个位数表现，公司有信心实现之前提到的运营增长目标 [113][115] 问题8: 创新药物业务中co抗体疗法4804的银屑病关节炎和IBD数据读出时间，以及对其潜力的看法？ - 4804的两项2b期研究（一项在克罗恩病，另一项在结肠炎）预计年中读出数据，基于早期2a期研究数据，公司对其在治疗炎症性肠病方面的潜力感到兴奋 [121][122]

注：1、任职日期和离任日期一般情况下指公司做出决定之日；若该基金经理自基金合同生效日起即任职， 则任职日期为基金合同生效日。 业协会关于从业人员的相关规定。 | 2025 年第 2 季度报告 | | | --- | --- | | 永赢中证全指医疗器械交易型开放式指数证券投资基金 | | | 赢 基 金管理有限公司 | 基金管理人：永 | | 基金托管人：招商银行股份有限公司 | | | 07 月 17 日 | 报告送出日期：2025 年 | | 永赢中证全指医疗器械交易型开放式指数证券投资基金 2025 年第 2 季度报告 | | | §1 重要提示 | | | 基金管理人的董事会及董事保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其内 | | | 容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 | | | 基金托管人招商银行股份有限公司根据本基金合同规定，于 2025 年 07 月 15 日复核了本报告中的财 | | | 务指标、净值表现和投资组合报告等内容，保证复核内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 | | | 基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证 ...

作为研发驱动型企业，祥生医疗多年来坚持超声医学影像技术国产化战略，现已掌握从二维、三维到四 维超声，从彩超探头核心部件、图像处理算法到整机设计开发，再到临床应用专科化、便携化及人工智 能云平台解决方案的全套核心技术。依托技术积累与市场需求融合，公司在高端化突破的同时，逐步构 建起便携小型化、专科化和智能化的差异化优势。 目前，祥生医疗产品已覆盖国内超过30%的三级医院，广泛应用于超声科、麻醉科、妇产科等众多临床 科室。在国际化布局方面，公司产品已远销全球100多个国家和地区，并与国际知名医疗器械企业建立 了稳固的战略合作关系。 本报讯 （记者李亚男）7月16日晚间，记者从无锡祥生医疗科技股份有限公司（以下简称"祥生医疗"） 获悉，近日，公司全系列全数字彩色超声诊断产品正式通过欧盟医疗器械新规MDR（Medical Devices Regulation，EU2017/745）认证。 据悉，作为取代原有MDD指令（93/42/EEC）的强制性新规，欧盟MDR自2021年5月全面生效，被公认 为国际医疗器械监管最高标准之一。此次通过MDR认证，标志着祥生医疗产品安全性与质量体系全面 接轨国际最高标准。 祥生医疗相关 ...

7月16日，维力医疗今日收盘13.44元，上涨2.13%，滚动市盈率PE（当前股价与前四季度每股收益总和 的比值）达到17.26倍，创151天以来新低，总市值39.36亿元。 从行业市盈率排名来看，公司所处的医疗器械行业市盈率平均51.87倍，行业中值37.48倍，维力医疗排 名第40位。 股东方面，截至2025年3月31日，维力医疗股东户数17604户，较上次增加318户，户均持股市值35.28万 元，户均持股数量2.76万股。 广州维力医疗器械股份有限公司的主营业务是麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医 疗器械的研发、生产和销售，在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术，急救和护理等。公司的主 要产品是气管插管、喉罩、支气管插管、可视支气管插管、气管切开插管、麻醉面罩、人工鼻、麻醉呼 吸管路、电子镇痛泵、导尿管、导尿包、抗菌导尿管、测温导尿管、引流袋、男用导尿套、精密尿袋、 包皮环切缝合器、清石鞘、微创扩张引流套件、导丝、球囊扩张导管、输尿管扩张器、输尿管导引鞘、 取石篮、输尿管支架、输尿管导管、杨克引流管、口护吸痰管、排泄物管理器、氧气面罩、氧浓度可调 面罩、药物吸入雾化器、血液净化体外循 ...

基蛋生物科技股份有限公司主要从事体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务，是国家火炬计划 重点高新技术企业，是国内体外诊断领域（尤其是POCT领域）主要的供应商之一。公司目前主要产品 为自主研发的POCT体外诊断试剂及配套仪器。此外，发行人实现了部分生化乳胶体外诊断试剂产品试 产并开始销售。 最新一期业绩显示，2025年一季报，公司实现营业收入2.44亿元，同比-24.08%；净利润6430.74万元， 同比-25.24%，销售毛利率77.15%。 截至2025年一季报，共有4家机构持仓基蛋生物，其中其他2家、保险1家、基金1家，合计持股数 2814.34万股，持股市值2.36亿元。 7月16日，基蛋生物今日收盘8.38元，上涨1.70%，滚动市盈率PE（当前股价与前四季度每股收益总和的 比值）达到21.05倍，创70天以来新低，总市值42.50亿元。 从行业市盈率排名来看，公司所处的医疗器械行业市盈率平均51.87倍，行业中值37.48倍，基蛋生物排 名第48位。 来源：金融界 序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)13基蛋生物21.0519.001.5842.50亿行业平均 51.874 ...

医药板块复苏趋势 - 医药板块在连续3年深度调整后迎来明显复苏，创新药板块上半年率先发力，呈现"业绩+估值"戴维斯双击 [3] - 医疗器械板块成为下半年潜在复苏方向，上涨新动能正在涌现 [3] 医疗器械行业政策拐点 - 国家药监局2025年7月发布公告，明确将医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料列为重点发展领域 [4] - 政策核心包括创新医疗器械特别审查、简化AI医疗器械变更注册要求、探索脑机接口监管路径等十大支持举措 [4] - 深圳等地同步出台配套政策，构建"创新-审批-上市-出海"全链条支持体系 [5][6] 国产医疗器械进口替代 - 中国医疗器械市场规模从2001年179亿元增至2022年1.3万亿元，21年增长72倍，CAGR超20%，2025年预计突破1.4万亿元 [9] - 国产设备采购导向政策形成制度性保障，县级医院国产化率目标为2025年70%、2030年95% [9] - 欧盟限制中国医疗器械招标后，财政部规定4500万元以上采购项目中欧盟组件占比不得超过50%，涉及MRI、CT等高端设备 [10] - 2023年中国自欧盟进口医疗器械1010.39亿元，占进口总额42.97%，其中高端设备占比45% [10] 医疗器械ETF配置策略 - 规模超1亿元的医疗器械相关ETF共11只，医疗ETF（512170 SH）以261.3亿元规模领先 [12][13] - 港股医疗ETF表现突出，恒生医疗保健指数近一年涨幅72.2%，显著高于A股中证医疗指数的14.6% [14][15] - 中证医疗指数权重集中于医疗设备（29.7%）、医疗研发外包（21.7%）和医疗耗材（14.5%） [17] - 中证全指医疗器械指数更纯正，医疗设备、耗材和体外诊断合计占比90% [19][23]

资金流向方面，7月16日，瑞迈特主力资金净流入381.86万元，近5日总体呈流入状态，5日共流入566.07 万元。 北京瑞迈特医疗科技股份有限公司的主营业务是呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造。公司的主要产 品是单水平睡眠呼吸机、双水平睡眠呼吸机、双水平肺病呼吸机、P5系列单水平睡眠呼吸机、全脸面 罩、鼻面罩、鼻垫式面罩、睡眠呼吸初筛仪、多导睡眠呼吸监测仪、HT系列高流量湿化氧疗仪、H-80 系列高流量湿化氧疗仪、R系列双水平无创呼吸机。公司拥有633项国内专利，其中国内发明专利107 项、国内实用新型专利390项、国内外观设计专利136项；国际专利202项，其中包括美国专利39项、欧 洲专利30项、欧盟外观专利26项、英国专利46项、土耳其专利12项、日本专利21项、澳大利亚专利6 项、印度专利18项、沙特阿拉伯专利4项。 7月16日，瑞迈特今日收盘83.99元，上涨1.81%，滚动市盈率PE（当前股价与前四季度每股收益总和的 比值）达到42.42倍，总市值75.26亿元。 从行业市盈率排名来看，公司所处的医疗器械行业市盈率平均51.87倍，行业中值37.48倍，瑞迈特排名 第81位。 最新一期业绩显示， ...

2025年6月 该报告围绕2024年A股医药生物上市公司市值战略展开分析，涵盖多方面关键信息。 2024年行业整体触底反弹但指数修复缓慢，截至2025年5月31日，行业指数较2022年初仍下挫30%，总市值6.6万亿，占A股6.62%，市值分布以20 - 50亿区间 公司最多。行业仍处"低利润、高市盈率"区间，但"高估值"特征减弱。 政策监管聚焦全链条支持创新药等六大核心，行业在创新驱动、市场格局、产业转型方面求新求变，如获批创新药和器械数量创新高，国际化布局推进。 市值管理本质是"做价值涨预期"。"做价值"含价值创造、塑造和经营：价值创造能力承压，2024年行业整体得分45.65，低于2022 - 2023年，各细分板块表现 各异；价值塑造得分36.88，远低于A股，医药商业板块表现较好；价值经营主动性提高，并购放缓、回购升温、增持减少、股权激励活跃。 "涨预期"包括预期传播、稳定和释放：预期传播得分51.31，未达及格线，生物制品和医疗服务板块表现较好；预期稳定得分68.54，与A股基本持平，生物 制品等板块表现较优；预期释放得分39.27，医疗器械板块居首，中药板块垫底。 报告还给出市值管理建议，包括夯 ...

公司股价与估值 - 7月16日收盘价16.18元 上涨3.45% 滚动市盈率66.60倍 创141天新低 总市值26.30亿元 [1] - 股东户数17040户 较上次减少590户 户均持股市值35.28万元 户均持股2.76万股 [1] 行业对比 - 医疗器械行业市盈率平均51.87倍 中值37.48倍 公司排名第93位 [1] - 公司PE(TTM)66.60倍 高于九安医疗(10.85倍)和英科医疗(12.09倍) 低于安图生物(19.04倍) [2] - 行业市净率平均4.50倍 中值2.53倍 公司市净率1.75倍 [1][2] 主营业务与业绩 - 主营业务为体外诊断试剂、仪器及服务收入 参与多项健康公益活动并获"社会公益奖" [1] - 2025年一季度营收7489.31万元 同比-19.53% 净利润47.17万元 同比+110.51% 毛利率63.66% [1] 同业估值对比 - 行业总市值平均108.06亿元 中值52.67亿元 公司总市值26.30亿元 [1][2] - 同业中九安医疗总市值183.07亿元最高 康德莱35.03亿元最低 [2]