公司股东结构 - 截至2026年2月13日，公司股东总户数为28,368户 [1]

公司2025年业绩概览 - 2025年营业收入约6.86亿元，同比减少3.33% [1] - 归属于上市公司股东的净亏损约1.57亿元，同比由盈转亏 [1] - 基本每股亏损0.15元 [1] 研发投入与管线进展 - 报告期内研发投入约人民币3.58亿元，占营业收入比例持续上升 [1] - 抗Trop2 ADC药物（FDA018）治疗三阴乳腺癌的III期临床试验入组提前完成，累计入组超350例，数据统计中并将尽快递交上市申请 [1] - 抗Her2 ADC药物（FDA022）针对HER2低表达乳腺癌的II期临床研究入组结束，并已完成EOP2会议 [1] - 光动力药物盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化项目的上市许可申请已获受理 [1] 生产与商业化准备 - 全资子公司泰州复旦张江药业为ADC研发项目的产业化提供支持，开展商业化规模的生产技术转移、工艺验证及样品生产等工作 [1] 现有产品销售与市场环境 - 报告期内集团生产经营正常，主要上市销售药品种类未发生变化 [2] - 核心产品盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多）因未在国家集采中选，自2025年5月1日起梯度下调市场零售价格，导致其利润率下降 [2]

公司新闻与监管进展 - 公司旗下新冠与流感联合疫苗获得欧盟监管机构人用医药产品委员会的积极意见推荐 [1] - 该积极意见是疫苗在欧盟获得上市批准的关键步骤 [1] 产品管线与市场潜力 - 公司研发的针对新冠病毒和季节性流感病毒的组合疫苗取得重要监管进展 [1] - 该进展为公司在欧洲市场推出新的疫苗产品铺平道路 [1]

国家医保局对创新药产业的支持与政策成效 - 国家医保局积极回应代表委员关切，推动创新药惠及民生，其办理的建议提案已转化为具体政策[2] - 2025年国家医保局主办了9件“医保支持创新药高质量发展”的相关建议提案[2] - 截至2025年12月底，协议期内谈判药品医保基金支出已近5000亿元，为创新药企稳定预期[3] 创新药行业发展现状与成果 - 中国创新药发展进入快车道，仅2025年获批上市的创新药就达76个[2] - 2025年中国创新药海外授权总金额突破1300亿美元，产业发展成果亮眼[2] - 创新药关系到人民群众健康和医药产业高质量发展，是推动医药领域新质生产力发展的关键[2] 具体的支持政策与举措 - 发布十六条支持创新药发展的举措，涵盖研发支持、医保准入、临床应用、多元支付等方面[3] - 推动建立商业健康保险创新药目录，为创新药发展拓宽空间[3] - 优化新药挂网服务，搭建“医保搭台、企业定价”的国际化医药价格体系[3] - 召开医保支持创新药械系列座谈会，广泛聆听一线药企、科研机构及医疗机构的诉求[3] 政策落实与办理成效 - 2025年，国家医保局牵头办理的建议提案问题已解决或采纳206件，出台相关政策措施29项，共采纳代表委员意见建议40条[3] - 国家医保局全年承办的全国人大代表建议、全国政协委员提案全部按时并高质量办结[4] - 办理工作坚持事前精准分析、事中件件沟通、事后闭环跟踪的全流程办理机制[4] 创新药的可及性与支付改善 - 通过医保谈判降价再叠加报销，患者自付费用大幅降低，例如一款原售价每盒3万多元的创新药，患者负担显著减轻[1][2] - 实现了“当年获批、当年入保”的快速准入模式，加速了创新药惠及患者的过程[1]

核心观点 - 葵花药业在发布上市以来首次年度亏损预告后，其总经理关一提前离任，此举被视为公司在面临严峻业绩挑战时，为推进战略转型与组织再造而做出的关键人事调整 [2][4][10] 人事变动 - 公司董事、总经理关一因个人原因申请辞去总经理职务，较其本届任期自然结束的2027年6月提前了16个月，她将继续担任公司董事及控股子公司相关职务 [2][3] - 接任者周建忠为1968年出生的医药行业资深人士，拥有武汉远大制药等规范药企的操盘经验，并曾担任过葵花药业副总经理，此次任命旨在打造职业化经理人团队 [10] - 此次调整后，关一进入董事会薪酬与考核委员会，而战略委员会由关玉秀、关一和周建忠组成，表明关氏姐妹仍掌控公司战略方向，而日常经营权交予职业经理人 [10][11] - 自2024年10月以来，公司累计有6位副总经理离职，同时新聘任了4位具备深厚营销背景的副总经理，管理层变动频繁 [12] 财务业绩 - 公司发布2025年业绩预告，预计归母净利润亏损2.4亿元至3.8亿元，这是其自2014年上市以来首次录得年度亏损 [2][8] - 2023年公司业绩达到历史巅峰，实现营业收入57亿元，归母净利润11.19亿元，同比增长29.05% [4] - 2024年业绩急转直下，全年营收骤降40.76%至33.77亿元，归母净利润腰斩至4.92亿元 [4] - 2025年前三季度，归母净利润已亏损3353.87万元，全年亏损态势进一步恶化 [4] 业绩变动原因 - 公司主动开展渠道与终端调整，控制发货总量以推动下游库存回归合理水平，导致销售收入同比下降 [5][9] - 产销量减少导致固定成本分摊增加，毛利率降低 [5] - 2025年下半年公司强化品牌推广，销售费用同比上升 [5] - 公司保持研发投入强度 [5] - 渠道库存调整是重要因素，公司合同负债（预收经销商货款）从2022年底的5.52亿元降至2025年9月底的1.58亿元，显示渠道库存得到清理 [9] - 营销模式转型带来阵痛，2024年销售费用骤降至4.31亿元，同比缩减68.46%，但2025年下半年又被迫重新加大推广力度 [9] 行业与战略背景 - 受访业内人士指出，当前医药行业整体趋势并非处于上升通道，而是进入相对平稳甚至减速的发展阶段，企业业绩震荡需结合宏观背景看待 [3][5] - 公司正进行战略转型，核心是从过去的广告驱动、渠道压货模式，升级为更精细化的专业营销与数字化运营，短期财务数据承压是为完成新旧动能转换 [10] - 儿童药核心产品面临激烈竞争，2025年前三季度在儿科中成药市场的排名出现下滑 [6] - 公司于2025年提出“一老一小”双引擎驱动战略，并推出聚乙二醇3350散等新品，但新品尚未转化为实质业绩增长 [6] - 公司以OTC（非处方药）为主，超过80%营收来自院外市场，渠道库存对其业绩影响显著 [9]

合作交易概览 - 上海泽德曼医药科技有限公司与济川药业就泽立美在中国（不含港澳台）的独家商业化权益达成合作 [1] - 泽德曼医药将获得最高**1.9亿元**首付款及里程碑付款，其中包括最高**1.25亿元**人民币首付及非销售相关近期款项，外加**6500万元**的研发里程碑付款 [1] 合作战略意义 - 此次合作是泽德曼医药在市场拓展布局中的重要里程碑，也是双方资源互补、协同共赢的重要举措 [1] - 合作旨在为儿科、皮肤科药物注入新活力，推动泽立美惠及更多中国患者 [1] - 对泽德曼医药而言，将中国市场推广交予济川药业是泽立美全球商业化的重要环节，有助于其国际化进程并实现创新价值最大化释放 [2] - 对济川药业而言，此次合作是公司在儿科与皮肤科治疗领域产品布局的关键补强 [3] 产品（泽立美）详情 - 泽立美（本维莫德乳膏）是泽德曼医药自主研发、具有全新作用机制和靶点的非激素创新药 [2] - 是全球首个被批准用于**2岁以上儿童与成人湿疹（特应性皮炎）** 治疗的芳香烃受体（AhR）调节剂 [2] - 通过抑制炎症、修复皮肤屏障、调节菌群和抗氧化应激发挥治疗作用，具有疗效好、安全性高、复发控制强等特点 [2] - 解决了传统治疗方案中疗效有限、副作用多、停药易复发等临床痛点 [2] - 该药已入选《2025年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》，并被2025版《中国特应性皮炎外用治疗与管理专家共识》列为重要治疗选择 [2] 公司背景与展望 - 泽德曼医药是全球领先的深耕芳香烃受体（AhR）及相关疾病治疗药物的创新药企业，致力于源头创新 [1][2] - 济川药业是国内儿科巨头、知名上市公司，拥有成熟完善的儿科、皮肤科销售网络及专业化学术推广团队 [1][3] - 济川药业计划全速推进泽立美的市场落地与临床普及，让优质疗法惠及更多患者 [3] - 泽立美展现了中国创新药在皮肤病领域位列全球第一梯队的硬核实力 [3]

行业动态：GLP-1类药物专利到期与仿制药竞争 - 诺和诺德的重磅GLP-1类药物司美格鲁肽在中国的核心分子专利即将于2026年3月到期 [3][6] - 一大批中国本土的司美格鲁肽仿制药正在获批路上 包括九源基因 丽珠集团 华东医药 齐鲁制药 正大天晴在内的十多家本土制药公司的仿制药有望在不久将来上市 [3][6] - 还有十余款司美格鲁肽仿制药处于三期临床阶段 预计一场价格大战即将席卷市场 [3][6] 公司事件：九源基因仿制药进展 - 九源基因的司美格鲁肽生物类似药吉可亲上市申请已获中国国家药监局正式受理 申报适应症为肥胖或超重人群的体重管理 [3][6] - 受此消息影响 2月27日港股开盘后 九源基因股价一度上涨超过4% [3][6] - 公司基于一项370多名肥胖患者的三期临床研究表示 吉可亲在安全性及治疗后44周患者体重下降变化方面 在临床上与诺和诺德的参考药物相当 [3][6] 市场影响：价格与竞争格局 - 随着更多仿制药上市 减重药预计将很快迎来 白菜价 时代 诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的替尔泊肽在纳入医保后价格均曾大幅跳水 [3][6] - 面临本土仿制药及国际巨头的双重竞争 诺和诺德股价过去五个交易日累计下跌超过20% 近一个月下跌超过44% 市值已不到1300亿美元 本周市值蒸发约350亿美元 [4][7] - 中国市场是诺和诺德除美国外最关键的市场 也是全球最大减重药市场之一 但竞争激烈 电商平台已成为重要销售渠道 [4][7] 渠道竞争：本土与跨国药企的电商表现 - 相较于国内厂商 跨国企业在中国电商渠道方面存在 先天不足 与企业文化制度及决策流程等因素相关 [4][7] - 据杰富瑞报告预测 2025年司美格鲁肽减重药在阿里巴巴天猫和京东平台的销售额预计为2.6亿元人民币 而其本土竞争对手信达生物的减重药玛仕度肽同期销售额预计将超过4亿元人民币 [4][7]

核心人事变动 - 罗氏制药中国全国市场准入副总裁罗丹因个人职业发展原因将于2026年2月28日离任 结束其在公司近13年的职业生涯 [1][2] - 公司将在近期启动内外部公开招聘以寻找继任者 过渡期内该职位职责由罗氏制药中国总裁边欣暂时代管 [1][2] 离任高管贡献 - 罗丹于2013年加入罗氏 历任中央市场准入负责人 全国市场准入及支付创新团队高级总监等关键职务 [1][2] - 其主导团队优化产品准入策略 为罗氏20余款创新药物进入国家医保目录发挥了重要作用 [1][2] - 其积极推动多层次保障体系建设 通过升级商业保险战略和构建生态联盟 助力多款创新药纳入全国百余城市的惠民保项目 提升了患者对创新药的可及性与可支付性 [1][2]

公司2025年度业绩概览 - 2025年全球总收入达53亿美元，同比增长40% [1][11] - 实现营业总收入与归母净利润双增长，业绩扭亏为盈 [1][7][11] - 业绩增长源于核心产品放量与产品矩阵协同发力 [1][11] 核心产品销售表现 - **百悦泽（泽布替尼）**：全年全球销售额39亿美元（约合267亿元），同比增长49%，占公司产品收入超70%，是业绩增长第一引擎 [1][2][11][12] - **百泽安（替雷利珠单抗）**：全年全球销售额7.37亿美元，同比增长19%，在实体瘤领域持续贡献增量 [1][11] - **安进授权产品**：全年全球销售额4.86亿美元，同比增长33%，是营收的重要补充 [1][11] - 两大自主研发核心产品合计销售额占全年产品收入90%以上 [2][12] 核心产品竞争力与市场地位 - **百悦泽**：是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，已在全球BTK抑制剂领域确立领导者地位 [3][13] - **百悦泽增长背景**：全球BTK抑制剂市场呈现结构性迭代，新一代产品对一代产品的替代进程已过半，为其提供了广阔市场空间 [3][13][14] - **百泽安增长动力**：国内市场依托医保覆盖优势持续放量；通过与诺华合作，已在全球超50个市场获批，海外市场是未来重要增长方向 [4][15] - **百悦达（索托克拉）**：2026年1月在中国获批上市，是公司自主研发的BCL-2抑制剂，填补了国内相关治疗领域空白，丰富了血液肿瘤产品矩阵 [2][5][12][15] 产品与业务战略格局 - 形成“成熟产品支撑当前、新品布局未来”的良性产品增长格局 [2][12] - 形成“血液肿瘤+实体瘤”双轮驱动的业务格局 [4][15] - 安进授权产品依托成熟市场基础，优化了产品结构，提升了业绩稳定性 [5][16] - 业绩与产品形成良性循环：产品放量驱动业绩增长，业绩增长支撑产品研发与商业化布局 [7][18] 行业发展趋势与竞争格局 - **市场需求**：全球及中国肿瘤药物市场需求持续扩容，中国成为全球创新药市场的重要增长极 [6][16] - **行业竞争特征**：2025年创新药行业竞争加剧，呈现“内外竞争并存、赛道同质化凸显”特征 [6][16] - **BTK抑制剂市场**：竞争日趋激烈，伊布替尼专利将到期，仿制药上市可能加剧价格战；行业呈现向自身免疫性疾病领域“跨界拓展”趋势 [3][14] - **BTK抑制剂市场前景**：机构测算，2030年全球自免领域BTK抑制剂市场规模将达87亿美元，占整个BTK市场（总规模超250亿美元）的34% [4][14] - **行业集中度**：在BTK抑制剂、PD-1/PD-L1等核心领域，行业马太效应逐步显现，市场份额向头部企业集中 [6][17] 未来增长驱动因素 - **百悦达**：海外上市推进将打开新市场空间，成为血液肿瘤领域新增长点 [8][19] - **百泽安**：新增适应症获批将持续提升实体瘤市场份额，海外放量是核心增长引擎 [8][19] - **百悦泽**：若在自身免疫性疾病领域临床研究取得积极结果，将打开全新增长曲线 [8][19] - **2026年指引**：公司给出的2026年全年总收入指引为62亿美元至64亿美元 [9][20]

公司业绩概览 - 2025年度公司实现营业总收入24.46亿元，同比下降35.3% [1] - 2025年度归属于母公司所有者的净亏损为2.54亿元，同比下降305.18% [1] - 2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损为2.8亿元，同比下降352.83% [1] 业绩变动主要原因 - 2024年末，公司对核心产品“银杏叶提取物注射液”的价格及销售策略进行调整，对报告期内的收入和利润呈现阶段性较大影响 [1] - 报告期内，公司研发费用同比上升，高比例的研发投入对净利润产生了一定影响 [1]