国家医保局对创新药产业的支持与政策成效 - 国家医保局积极回应代表委员关切，推动创新药惠及民生，其办理的建议提案已转化为具体政策[2] - 2025年国家医保局主办了9件“医保支持创新药高质量发展”的相关建议提案[2] - 截至2025年12月底，协议期内谈判药品医保基金支出已近5000亿元，为创新药企稳定预期[3] 创新药行业发展现状与成果 - 中国创新药发展进入快车道，仅2025年获批上市的创新药就达76个[2] - 2025年中国创新药海外授权总金额突破1300亿美元，产业发展成果亮眼[2] - 创新药关系到人民群众健康和医药产业高质量发展，是推动医药领域新质生产力发展的关键[2] 具体的支持政策与举措 - 发布十六条支持创新药发展的举措，涵盖研发支持、医保准入、临床应用、多元支付等方面[3] - 推动建立商业健康保险创新药目录，为创新药发展拓宽空间[3] - 优化新药挂网服务，搭建“医保搭台、企业定价”的国际化医药价格体系[3] - 召开医保支持创新药械系列座谈会，广泛聆听一线药企、科研机构及医疗机构的诉求[3] 政策落实与办理成效 - 2025年，国家医保局牵头办理的建议提案问题已解决或采纳206件，出台相关政策措施29项，共采纳代表委员意见建议40条[3] - 国家医保局全年承办的全国人大代表建议、全国政协委员提案全部按时并高质量办结[4] - 办理工作坚持事前精准分析、事中件件沟通、事后闭环跟踪的全流程办理机制[4] 创新药的可及性与支付改善 - 通过医保谈判降价再叠加报销，患者自付费用大幅降低，例如一款原售价每盒3万多元的创新药，患者负担显著减轻[1][2] - 实现了“当年获批、当年入保”的快速准入模式，加速了创新药惠及患者的过程[1]

行业政策与监管动态 - 国家医保局积极回应并推动落实全国人大代表和政协委员关于创新药产业高质量发展的建议提案，全年主办了9件“医保支持创新药高质量发展”的相关建议提案 [2] - 国家医保局通过专题座谈、实地调研、电话沟通及邀请代表委员参与政策制定等多种方式，深入了解诉求并探讨发展路径 [2] - 2025年，国家医保局牵头办理的建议提案问题已解决或采纳206件，出台相关政策措施29项，采纳代表委员意见建议40条，所有承办建议提案均按时高质量办结 [3][4] 行业支持措施与成果 - 国家医保局发布十六条支持创新药发展的举措，涵盖研发支持、医保准入、临床应用、多元支付等方面 [3] - 推动建立商业健康保险创新药目录，优化新药挂网服务，并搭建“医保搭台、企业定价”的国际化医药价格体系 [3] - 截至2025年12月底，仅协议期内谈判药品的医保基金支出已近5000亿元人民币，为创新药企稳定预期 [3] - 召开医保支持创新药械系列座谈会，广泛聆听一线药企、科研机构及医疗机构的诉求 [3] 行业发展现状与数据 - 中国创新药发展进入快车道，2025年获批上市的创新药达76个 [2] - 2025年，中国创新药海外授权总金额突破1300亿美元 [2] - 创新药实现“当年获批、当年入保”，例如伊那利塞片，通过医保谈判降价叠加报销，患者自付费用大幅降低（原价每盒3万多元）[1][2] 行业未来展望 - 国家医保局表示将不断创新工作方式方法，持续加强与代表委员沟通，努力解决重点难点问题，推动建议提案办理工作再上新台阶 [4] - 医保工作将与深化医保改革、保障群众用药权益紧密结合，将代表委员的建议转化为推动工作的具体行动 [4]

业绩与财务表现 - 2025年全年销售额达615.16亿瑞士法郎（约744亿美元），按恒定汇率计算增长7%，核心营业利润增长13% [1] - 公司预计2026年销售额将实现中个位数增长 [1] - 董事会提议将每股股息提高至9.80瑞士法郎，若获批准将是连续第39年增加股息 [1] 研发管线与产品进展 - 2026年计划申报3款新分子实体并推出2项关键适应症 [2] - 重点减重药物CT-388的III期数据显示48周体重减轻22.5% [2] - 2026年将公布5款新分子实体的III期数据，涉及GLP-1/GIP双重激动剂等，目标成为全球减重领域前三 [2] - 多发性硬化症药物fenebrutinib的III期结果以及giredestrant在乳腺癌领域的进展值得关注 [2] 市场准入与本地化 - 2025年12月，公司三款创新药（伊那利塞片、格菲妥单抗注射液等）首次纳入中国国家医保目录，可能推动其在中国市场的销售放量 [3] - 上海张江生物制药生产基地已启动建设，计划2029年投产，以强化供应链本地化 [3] 业务发展与合作 - 2025年至2026年初，公司完成多项资产收购与合作 [4] - 合作包括与硕迪生物（GLP-1专利授权）、宜联生物（ADC药物YL201）的合作，聚焦肿瘤与代谢疾病领域 [4]

新版国家医保药品目录调整概览 - 2025年新版国家医保药品目录正式落地，旨在更好满足临床急需，保障参保患者用药可及性 [1] 目录调整内容与结构 - 本次调整共新增114种药品，覆盖肿瘤、慢性病、罕见病等多个临床急需领域 [2] - 新增药品通过国家医保谈判，价格平均降幅超过60% [2] - 除新增药品外，对65种原有目录内药品的支付范围进行了优化，如扩大适应症或调整限制条件 [3] - 本次调整同时调出了29种药品，主要为临床已有更优替代方案、基金使用效率较低或性价比不高的品种 [4] - 调出药品中有15种的医保基金支付占比不足0.01%，调整对绝大多数患者影响极小 [4] 新增药品重点领域与案例 - 肿瘤领域新增治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠、治疗胰腺癌的伊立替康脂质体等创新药 [2] - 慢病管理方面新增一年仅需注射两次的降血脂药英克司兰钠、新型降糖药替尔泊肽 [2] - 改善儿童生长缓慢的长效生长激素金培生长激素注射液、国产自研流感创新药伊速达等也进入目录 [2] - 多款“新鲜出炉”的1类创新药实现了“获批即入保” [4] 对医药产业的影响 - 国内医药企业研发实力显著增强，恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、信达生物等头部企业有越来越多的创新药成功通过谈判进入目录 [4] - 恒瑞医药共有20个药物纳入新版目录，其中10个新药首次纳入，其自主研发的ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗实现“获批即入保” [5] - 信达生物制药有7款创新药品进入新版目录，其中包含3款治疗非小细胞肺癌的靶向创新药 [5] - 国家医保局连续8年调整目录，累计调入949种新药，医保基金为协议期内谈判药支出超过4600亿元，拉动销售超过6000亿元 [5] 政策配套与市场机制 - 要求定点医疗机构原则上在2026年2月底前召开药事会，将新药纳入采购目录 [3] - 重申谈判药品不受“一品两规”、药占比等指标限制 [3] - 对使用高值创新药且不适合按病种打包付费的病例，允许医疗机构申报“特例单议” [3] - 首版商保创新药目录的落地，将与基本医保形成多层次保障的合力 [5]

2025年国家医保药品目录调整核心概览 - 新版国家医保药品目录于2025年1月1日正式落地，核心目标是通过“腾笼换鸟”优化基金使用，将资金用于临床急需、更具性价比的创新药，旨在满足临床急需并保障患者用药可及性 [1][4] - 目录调整呈现“新增数量多、创新药占比高、支付范围优化”三大特点，新增药品价格通过国家谈判平均降幅超过60%，显著降低患者负担 [1][2] - 政策层面打出“组合拳”确保谈判药品落地，包括要求医疗机构在2026年2月底前召开药事会纳入新药，并重申谈判药品不受“一品两规”、药占比等指标限制 [3] 新增药品情况分析 - 本次目录调整共新增114种药品，覆盖肿瘤、慢性病、罕见病等多个临床急需领域 [2] - 新增药品具备三大显著特点：或是填补临床治疗空白，或是同类更优，或是拥有更高的性价比 [2] - 具体新增重磅药品包括：治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠、治疗胰腺癌的伊立替康脂质体（肿瘤领域）；一年仅需注射两次的降脂药英克司兰钠、新型降糖药替尔泊肽（慢病管理）；改善儿童生长缓慢的长效生长激素金培生长激素注射液、国产自研流感创新药伊速达 [2] - 多款“新鲜出炉”的1类创新药实现了“获批即入保”，显示政策对产业创新的支持提速 [4] 原有药品支付范围优化 - 除新增药品外，本次调整还对65种原有目录内药品的支付范围进行了优化 [3] - 优化方式包括：扩大适应症或适用人群（如阿美替尼片新增两个新靶点，盐酸替洛利生片适用人群拓展至6岁及以上）；调整支付范围表述使其更贴近临床实际（如拓培非格司亭注射液限制条件从“前次化疗”调整为“既往化疗”）；对少数药品新增必要限定条件以规范使用，并同步删减部分非核心限制 [3] 目录调出与基金使用优化 - 本次调整调出了29种药品，主要为临床已有更优替代方案、基金使用效率较低或性价比不高的品种，例如治疗高血压的复方罗布麻片 [4] - 数据显示，调出药品中有15种的医保基金支付占比不足0.01%，调整对绝大多数患者影响极小 [4] - “腾笼换鸟”策略为支持医药产业真创新腾出了基金空间 [4] 对医药行业及公司的影响 - 国内医药企业的研发实力显著增强，恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、信达生物等国内头部企业有越来越多的创新药成功通过谈判进入目录 [4] - 恒瑞医药共有20个药物纳入新版目录，其中10个新药首次纳入，其自主研发的抗体偶联药物（ADC）注射用瑞康曲妥珠单抗实现了“获批即入保” [5] - 信达生物制药有7款创新药品进入新版目录，其中包含3款治疗非小细胞肺癌的靶向创新药 [5] - 国家医保局连续8年调整目录，累计调入949种新药，医保基金为协议期内的谈判药支出超过4600亿元，拉动销售超过6000亿元，有力推动医药市场迭代升级 [5] - 行业创新导向明确，企业必须做出能够“填补临床空白”、成为“同类最优”或具备更优“性价比”的药品，研发需以真实临床需求为导向 [5] - 首版商保创新药目录的落地，将与基本医保形成多层次保障合力，更好地满足患者多元化用药需求 [5]

医保目录与集采政策更新 - 新版国家医保药品目录于2026年1月1日落地，新增114种新药，覆盖肿瘤、糖尿病、罕见病等多个领域 [2] - 首版商保创新药目录同步落地，包含19种创新药，为商业保险产品设计提供参考 [2] - 最新批次国家组织药品集采将于2026年2月落地，涵盖55种药品，包括抗过敏哮喘药、糖尿病药物和抗病毒用药等 [2] - 新一批国家组织高值医用耗材集采已启动，将于2026年1月13日开标，采购药物涂层球囊类、泌尿介入类等耗材 [2] - 2026年将继续开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，并推进中成药、中药饮片全国联盟采购 [2] 基层医疗服务与药品保障 - 国家卫生健康委要求，自2026年3月1日起，基层医疗卫生机构应至少配备血管紧张素转换酶抑制剂等5大类降压药 [3] - “十四五”以来，基层医疗机构诊疗量占全国诊疗量的比重持续保持在50%以上 [2] 生育保障与育儿支持政策 - 自2025年7月1日起，江苏省实行住院分娩“零自付”政策，医保目录范围内费用由医保报销和财政补助承担 [4] - 全国已有7个省份实现政策范围内住院分娩医疗费用全额保障 [4] - 2026年将力争全国基本实现政策范围内分娩个人“无自付”，并合理提升产前检查医疗费用保障水平 [4] - 2026年将推动将灵活就业人员、农民工、新就业形态人员纳入生育保险覆盖范围 [4] - 2026年将全面实现生育津贴直接发放给参保人，并加快推进生育医疗费用省内跨统筹区直接结算 [4] 长期护理保险与老年护理服务 - 长期护理险目前主要面向重度失能人员，部分地区已将中度失能人群纳入保障范围 [6] - 2026年将全面启动老年护理服务能力提升行动，要求二级及以上综合医院、中医医院规范设置老年医学科 [6] - “十五五”时期，长期护理险将从试点转向全面建制，逐步覆盖所有参保人 [6] 医疗便民服务与信息化建设 - 2026年将进一步拓展医保影像云平台，扩大影像数据跨省异地调阅共享范围，并提升医疗机构检验检查结果互认水平 [8] - 预计到2027年底，各省域内医疗机构间互认项目将超过300项，京津冀、长三角、成渝等区域内互认项目数将超过200项 [8] - 2025年，4845所二、三级公立综合医院均能提供儿科服务，常住人口超过10万的县均已具备血透服务能力 [8] - 2026年将继续实施一批为民服务实事项目 [8] - 2026年将全面实现职工医保个人账户资金跨省共济使用，并全面深化应用刷脸支付、一码支付、移动支付、信用支付 [8] - 目标是用3年左右时间大幅度减少医院排队缴费现象 [8] 医保基金监管与药品追溯 - 自2026年1月1日起，所有医药机构需实现药品追溯码全量采集上传 [8] - 药品追溯码作为药品的唯一“电子身份证”，覆盖生产、流通、使用等多环节，旨在打击倒卖回流药等违法违规使用医保基金行为 [8]

新药与耗材医保目录及集采扩围 - 2026年新版国家医保药品目录落地，新增114种新药，覆盖肿瘤、糖尿病、罕见病等多个领域 [2] - 首版商保创新药目录同步落地，包含19种创新药，为商业保险产品设计提供参考 [2] - 最新批次国家组织药品集采将于2026年2月落地，涵盖55种药品，包括抗过敏哮喘药物、糖尿病药物和抗病毒用药等 [2] - 新一批国家组织高值医用耗材集采已启动，将于2026年1月13日开标，采购药物涂层球囊类、泌尿介入类等耗材 [2] - 2026年将继续开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，并推进中成药、中药饮片全国联盟采购 [2] 基层医疗机构药品配备与服务提升 - 国家卫生健康委明确，自2026年3月1日起，基层医疗卫生机构应至少配备血管紧张素转换酶抑制剂等5大类降压药 [3] - “十四五”以来，基层医疗机构诊疗量占全国诊疗量的比重保持在50%以上 [2] 生育与育儿保障政策强化 - 江苏省自2025年7月1日起实行住院分娩“零自付”政策，医保目录范围内费用由医保报销和财政补助共同承担 [4] - 全国已有7个省份实现政策范围内住院分娩医疗费用全额保障，2026年该福利将进一步扩围，力争全国基本实现政策范围内分娩个人“无自付” [4] - 2026年将合理提升产前检查医疗费用保障水平，并推动将灵活就业人员、农民工、新就业形态人员纳入生育保险覆盖范围 [4] - 将适宜的分娩镇痛项目按程序纳入医保，全面实现生育津贴直接发放给参保人，并加快推进生育医疗费用省内跨统筹区直接结算 [4] 长期护理保险与服务体系建设 - 长期护理险目前主要面向重度失能人员，部分地区已将中度失能人群纳入保障范围 [6] - 2026年将全面启动老年护理服务能力提升行动，包括二级及以上综合医院、中医医院规范设置老年医学科，推动机构内老年护理服务向社区和居家延伸 [6] - “十五五”时期，长期护理险将从试点转向全面建制，逐步覆盖所有参保人 [7] 医疗便民服务与信息化建设 - 2026年将进一步拓展影像数据跨省异地调阅共享范围，并提升医疗机构检验检查结果互认水平 [8] - 预计到2027年底，各省域内医疗机构间互认项目将超过300项，京津冀、长三角、成渝等区域内医疗机构互认项目数将超过200项 [8] - 2025年，4845所二、三级公立综合医院均能提供儿科服务，常住人口超过10万的县均已具备血透服务能力 [8] - 2026年将全面实现职工医保个人账户资金跨省共济使用，并全面深化应用刷脸支付、一码支付、移动支付、信用支付，力争用3年左右时间大幅减少医院排队缴费现象 [8] 医保基金监管与药品追溯 - 自2026年1月1日起，所有医药机构需实现药品追溯码全量采集上传 [8] - 药品追溯码作为每盒药品的唯一“电子身份证”，覆盖生产、流通、使用等多环节，旨在打击倒卖回流药等违法违规使用医保基金行为 [8]

2026年医疗健康领域新政概览 - 2026年是“十五五”规划开局之年，一系列医疗卫生健康领域新政将陆续落地 [2] 药品与耗材医保及集采动态 - 新版国家医保药品目录于2026年1月1日在全国落地，新增114种新药进入医保，覆盖肿瘤、糖尿病、罕见病等多个领域 [3] - 首版商业健康保险创新药目录同步落地，包含19种创新药，为商保产品设计提供参考 [3] - 最新批次国家组织药品集中采购将于2026年2月落地，涵盖55种药品，包括抗过敏哮喘药物、糖尿病药物和抗病毒用药等 [3] - 新一批国家组织高值医用耗材集中采购已启动，将于2026年1月13日开标，采购药物涂层球囊类、泌尿介入类等耗材 [3] - 2026年将继续开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，并推进中成药、中药饮片全国联盟采购 [3] 基层医疗服务与药品保障 - “十四五”以来，基层医疗机构诊疗量占全国诊疗量的比重保持在50%以上 [3] - 国家卫生健康委明确，自2026年3月1日起，基层医疗卫生机构应至少配备血管紧张素转换酶抑制剂等5大类降压药 [4] 生育保障与育儿支持政策 - 自2025年7月1日起，江苏省实行住院分娩“零自付”政策，医保目录范围内费用由医保报销和财政补助承担 [5] - 全国已有7个省份实现政策范围内住院分娩医疗费用全额保障，2026年该福利将进一步扩围，力争全国基本实现政策范围内分娩个人“无自付” [5] - 2026年将合理提升产前检查医疗费用保障水平，并推动将灵活就业人员、农民工、新就业形态人员纳入生育保险覆盖范围 [5] - 2026年将适宜的分娩镇痛项目按程序纳入医保，全面实现生育津贴直接发放给参保人，并加快推进生育医疗费用省内跨统筹区直接结算 [5] 长期护理保险与老年护理服务 - 长期护理保险目前主要面向重度失能人员，部分地区已将中度失能人群纳入保障范围 [8] - 2026年将全面启动老年护理服务能力提升行动，要求二级及以上综合医院、中医医院规范设置老年医学科，推动机构内老年护理服务向社区和居家延伸 [8] - “十五五”时期，长期护理保险将从试点转向全面建制，逐步覆盖所有参保人 [8] 医疗便民服务与信息化建设 - 2026年，医保影像云平台的影像数据跨省异地调阅共享范围将进一步拓展，医疗机构检验检查结果互认也将迈上新台阶 [9] - 预计到2027年底，各省域内医疗机构间互认项目将超过300项；京津冀、长三角、成渝等区域内医疗机构互认项目数将超过200项 [9] - 2025年，4845所二、三级公立综合医院均能提供儿科服务，常住人口超过10万的县均已具备血透服务能力 [11] - 2026年将全面实现职工医保个人账户资金跨省共济使用，并全面深化应用刷脸支付、一码支付、移动支付、信用支付，力争用3年左右时间大幅减少医院排队缴费现象 [11] 医保基金监管与药品追溯 - 自2026年1月1日起，所有医药机构需实现药品追溯码全量采集上传 [11] - 药品追溯码作为每盒药品的唯一“电子身份证”，覆盖生产、流通、使用等多环节，旨在打击倒卖回流药等违法违规使用医保基金行为 [11]

国家医保目录更新与创新药物纳入 - 国家医保局与人力资源社会保障部于2025年12月7日发布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》，新目录将于2026年1月1日起执行，旨在提高创新药物可及性并减轻患者负担 [1] 纳入医保的乳腺癌靶向新药 - 罗氏制药的伊那利塞片（商品名：伊赫莱®/Itoyebi®）成功纳入医保，其适应症为联合哌柏西利和氟维司群，治疗内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 [1] - 阿斯利康的卡匹色替片（商品名：荃科得®/Truqap®）成功纳入医保，其适应症为联合氟维司群，治疗至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展、或在辅助治疗期间或完成后12个月内复发、HR阳性、HER2阴性且伴有PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 [1] 伴随诊断与精准检测解决方案 - 吉因加作为肿瘤精准检测公司，其旗下吉迅安®（乳腺癌）检测试剂盒等产品已实现对PIK3CA、AKT1、PTEN等相关基因区域的全面覆盖与精准检测，为临床用药决策提供分子依据 [2] - 吉因加通过搭载吉智®号ins智能分析系统，实现了从样本到报告的院内本地化闭环流程，并全力保障24小时极智交付，以助力临床快速响应，让患者尽早用上合适的靶向药 [2] 行业影响与发展方向 - 此次医保目录更新标志着中国在提高创新药物可及性方面迈出坚实一步，为临床治疗提供了新的有力武器 [1] - 精准检测被视为精准医疗的起点，吉因加表示将继续以创新技术和可靠产品，与临床专家及行业伙伴共同推动中国乳腺癌诊疗向更规范、更个体化的新时代迈进 [2]