中药创新药
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科学与健康|八部门联合“开方”,中药工业如何高质量发展?
新华网· 2026-02-10 11:59
政策规划 - 八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,提出到2030年初步形成中药工业全产业链协同发展体系 [1] 源头提质 - 实施原料提质稳供行动,在主产区因地制宜建设一批高标准中药原料生产基地 [2] - 截至2025年6月,已支持红景天、川贝母等14种濒危中药材人工繁育,人工麝香等珍稀药材替代品实现产业化生产 [2] - 常用的600多种中药材中已有300多种实现了人工种植养殖 [2] 转化创新 - 实施协同创新攻关行动,促进医疗机构中药制剂转化,围绕产业技术瓶颈开展协同攻关 [3] - 打造“名医、名院、名校、名企”合作模式 [3] - 以广安门医院为例,已进行20余种中药品种成果转化,其中4种院内制剂转化为中药创新药 [3] 数智赋能 - 实施制造能力提升行动,计划制修订10项中药工业数智技术相关行业标准 [4] - 支持企业开展数智化改造提升,建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂 [4] - 运用人工智能、大数据等新一代信息技术,构建经典名方、名老中医经验方等特色方剂知识图谱和图神经网络 [4] - 同仁堂健康元宇宙数字化工厂的2.8万平方米“黑灯工厂”已实现全流程数字化 [4] 行业展望 - 未来五年将是中药工业转型升级的关键期,随着方案措施落地,行业将进一步向高质量、现代化迈进 [5]
科学与健康丨八部门联合“开方”,中药工业如何高质量发展?
新华网· 2026-02-10 08:31
政策核心与目标 - 八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,提出到2030年初步形成中药工业全产业链协同发展体系 [1] 源头提质与原料保障 - 方案明确实施原料提质稳供行动,在主产区因地制宜建设一批高标准中药原料生产基地 [2] - 高标准基地建设需重视产地、种源,并尊重中药材生长规律,发展生态种植以提升质量稳定性和一致性 [2] - 对于珍稀中药材,截至2025年6月,中国已支持红景天、川贝母等14种濒危中药材人工繁育,人工麝香等替代品已实现产业化生产,常用600多种中药材中已有300多种实现人工种植养殖 [2] 转化创新与产学研协同 - 方案提出实施协同创新攻关行动,促进医疗机构中药制剂转化,并围绕产业技术瓶颈开展协同攻关,打造“名医、名院、名校、名企”合作模式 [3] - 以广安门医院为例,其已进行20余种中药品种成果转化,其中4种院内制剂转化为中药创新药 [3] 数智赋能与制造升级 - 方案提出实施制造能力提升行动,计划制修订10项中药工业数智技术相关行业标准,支持企业数智化改造,建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂 [4] - 同仁堂健康元宇宙数字化工厂的2.8万平方米“黑灯工厂”已实现全流程数字化,是智能化变革的例证 [4] - 方案明确要求运用人工智能、大数据等新一代信息技术,构建经典名方、名老中医经验方等特色方剂知识图谱和图神经网络 [4] - 人工智能在中医药领域的发展方向包括促进优质中医资源下沉和助力中医药科研创新 [4] 行业展望 - 未来五年被业内专家视为中药工业转型升级的关键期,预计方案措施落地将推动行业进一步向高质量、现代化迈进 [5]
昆明12个项目入选2026年首批省级重点待招商项目
新浪财经· 2026-02-10 06:25
2026年云南省第一批省级重点招商项目概况 - 云南省投资促进局优选推出2026年第一批省级重点待招商项目,项目总数137个,覆盖全省16个州(市),计划总投资1115.08亿元人民币 [1] - 项目突出引领性与成熟度,其中亿元以上项目达132个,各州(市)均谋划了标志性牵引项目,要素保障清晰明确 [1] 项目按现代化产业体系分类 - **资源型产业**:聚焦延链深加工,推出绿色铝、硅光伏、有色及稀贵金属等项目17个,计划投资161亿元人民币 [1] - **特色优势产业**:立足提质增效,推出文化和旅游、高原特色农业、现代物流等项目64个,计划投资572.61亿元人民币,其中文旅与农业项目引资规模显著增长 [1] - **战略性新兴及未来产业**:着力培育新质生产力,推出先进装备制造、新材料、生物医药等项目56个,计划投资381.47亿元人民币,先进装备制造与新材料产业成为引资新高地 [1] 昆明市重点项目示例 - 昆明市在本批项目中占有12个,具体项目包括昆明市盘龙区(磨憨)产业园项目、昆明市呈贡区云上云5G大数据园区及基础设施配套建设项目、昆明市五华区数字经济产业园西北新城园区项目等 [2] - 昆明市高新区云南特色提取、合成高端制剂原料药及中药大健康产业化项目拟采取股份制合作模式分三期推进:第一期拟租用厂房5000平方米,建设中试与生产基地,总投资1亿元人民币;第二期建设规模化生产基地,总投资3亿元人民币;第三期打造中药创新药及大健康产业基地,总投资4亿元人民币 [2] 云南省投资机遇“三张清单” - 云南省发布投资机遇清单,系统梳理比较优势并盘点项目,形成“三张清单”为企业投资提供指引 [2] - **比较优势清单**:涵盖资源、区位、生态、气候、人文、产业六大方面共28个重点领域,展示云南资源禀赋和发展潜力,产业上紧扣“4+5+6”模式,在绿色铝、低空经济、数字经济等七大领域匹配合作方向 [3] - **应用场景培育和开放清单**:基于对全省场景系统摸底形成,以场景推动科技创新与产业创新融合,其中场景需求开放清单涵盖10个领域共15项具体需求,场景能力培育清单发布35项能力培育事项,涵盖现代农业、生物技术、清洁能源等领域 [3] - **向民间资本推介项目清单**:覆盖工业、能源、交通等11个重点领域,共有343个项目,总投资2231.17亿元人民币,项目兼顾公益性与经营性,提供多元投资模式 [4]
八部门重磅发文!中药工业迎黄金发展期
每日经济新闻· 2026-02-09 22:55
政策目标与产业愿景 - 到2030年,中药工业全产业链协同发展体系初步形成,重点中药原料持续稳定供应能力增强,数智化、绿色化水平明显提升,一批关键技术取得突破,产业协同创新水平显著提高 [1] - 培育一批引领带动能力突出的中药工业领航企业,培育60个高标准中药原料生产基地,建设5个中药工业守正创新中心 [1] - 创新产品持续涌现,推动一批中药创新药获批上市,新培育10个中成药大品种,推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药 [2] 创新驱动与核心竞争力构建 - 中药产业需从“销售驱动”转向“创新驱动”,企业需构建以临床价值为核心的全链条能力以突破同质化竞争 [2] - 在研发端,企业需开展高等级循证医学研究,为产品提供确切的疗效与安全性数据,形成差异化学术证据 [2] - 在临床定位端,企业需瞄准未满足的医疗需求,实现精准治疗;在生产质量端,需建立从药材到成品的全过程、数字化质量控制体系 [2] - 在品牌文化端,企业需深入挖掘经典名方的理论内涵与现代科学价值,将“治疗优势”转化为“市场优势” [2][3] 行业现状与政策支持 - 医保支付端持续支持,2024年国家医保目录共收入1394个中成药品种和892个中药饮片,其中中成药甲类药品246个、乙类药品1148个 [3] - 创新中药研发活跃,2020年至2024年创新中药IND(新药临床研究申请)数量分别为17件、44件、39件、54件、80件,NDA(新药上市申请)数量分别为6件、10件、10件、8件、11件 [3] - 2025年第一季度共受理新的中药注册申请556个品种,同比上升19.6%,其中创新中药IND 20件、NDA 13件 [3] 数智化转型战略 - 《方案》将“数智化”作为关键战略,明确提出制修订10项中药工业数智技术行业标准、建设20个智能工厂 [4] - 强调数智化是推动中药产业从传统经验模式向现代科学精细化管理转型升级的关键战略选择 [5] - 数智化核心考量包括:解决产业内在痛点,通过智能工厂和过程分析技术实现生产工艺标准化、可控化,保障产品质量均一稳定 [6] - 应对监管与市场外部要求,实现全流程数据追溯与透明化管理,满足严格合规需求,并通过降本增效提升产业竞争力 [6] - 构建面向未来的产业生态基础,制定统一数智技术行业标准有助于打破数据孤岛,促进产业链协同创新 [6] 企业培育与金融支持 - 实施卓越企业培育行动,梯度培育卓越企业,支持中药工业龙头企业设立中药产业发展基金 [6] - 支持金融机构为中药工业企业提供保险、贷款等金融服务,培育并公布一批具有生态主导力和核心竞争力的领航企业 [6] - 鼓励领航企业通过全产业链布局带动上下游协同发展,并牵头组建创新联合体开展中药科技创新攻关 [6] - 开展中药领域优质中小企业梯度培育,打造独特竞争优势,加大中药工业企业上市培育力度,推动企业完善现代企业制度 [6]
中药产业迎黄金五年:新培育10个大品种,推动一批创新药获批上市
新浪财经· 2026-02-06 10:03
核心观点 - 工业和信息化部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,为未来五年中药工业的发展制定了系统性规划,旨在通过提升全产业链协同、保障原料供应、推动技术创新和数智化绿色化转型,实现产业的高质量发展 [3][14] 发展目标 - 到2030年,目标是初步形成中药工业全产业链协同发展体系,重点中药原料持续稳定供应能力增强,数智化、绿色化水平明显提升,关键技术取得突破,产业协同创新水平显著提高 [3][14] - 方案设置了四大具体任务目标:发展质量明显提高、协同体系更加健全、创新产品持续涌现、数智化与绿色化转型升级取得突破 [4][15] 具体量化目标 - **发展质量**:培育一批中药工业领航企业,并培育**60个**高标准中药原料生产基地 [4][15] - **协同体系**:建设**5个**中药工业守正创新中心 [4][15] - **创新产品**:推动一批中药创新药获批上市,新培育**10个**中成药大品种,推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药 [4][15] - **数智化与绿色化**:制修订**10项**中药工业数智技术相关行业标准,发布**20个**数智化转型升级典型案例,建设**20个**智能工厂、培育**10个**绿色工厂 [5][16] 重点任务领域:原料提质稳供 - 将原料的持续稳定供应视为产业链供应链稳定的“牛鼻子”,支持建设高标准中药原料生产基地,并强化中药材供应监测信息服务平台功能 [4][7][18] - 提升关键技术和质量标准水平,加快制修订中药材生产加工技术规范和标准 [7][18] - 支持开展珍稀中药材野生抚育、人工繁育、替代品研究及产业转化,以缓解资源短缺 [7][18] - 根据国家中医药局2025年3月数据,全国已掌握**1.8万多种**中药资源信息,常用**600多种**中药材中已有**300多种**实现人工种植养殖,人工麝香等珍稀药材的人工繁育和替代品已实现产业化生产 [8][19] 重点任务领域:制造能力与数智化提升 - 实施制造能力提升行动,提升中药饮片集约化生产水平,加快制定实施全国中药饮片炮制规范及配方颗粒国家标准 [8][19] - 鼓励科研院所与企业联合攻关数智化关键共性技术,重点突破生产、质控、检验、调配等核心环节的智能生产技术体系 [8][19] - 优化全流程质量追溯体系,鼓励建设并推广中药质量追溯信息管理系统,实现全流程关键信息互联互通 [8][19] 重点任务领域:产品创新与名品推广 - 实施中药名品推广行动,打造优质中成药名品,加大对老字号商标、品牌及传统工艺的知识产权保护 [6][17] - 引导企业改进已上市中成药生产工艺和制剂技术,提升用药依从性与易用性,推动产品临床价值和市场价值双提升 [6][17] - 分批次挖掘具有突出临床价值的中成药潜力品种,培育新的中成药大单品 [6][17] - 鼓励中药工业企业与电商平台、媒体等合作,为患者提供便捷高效的购药体验 [6][17] 重点任务领域:协同创新攻关 - 健全协同创新体系,加强科技成果转化,培育中药工业新质生产力 [9][20] - 运用人工智能、大数据等新一代信息技术,构建经典名方、名老中医经验方等特色方剂知识图谱和图神经网络,赋能新药研发 [9][20] - 鼓励对已上市中成药进行创新改良以促进疗效提升,并支持临床机构开展中药新药临床试验,构建开放式协作体系以加速新药发现、缩短研发周期、降低研发成本 [9][20] 行业反馈与解读 - **华润三九**表示,方案将中药材资源稳定供给视为产业基石,并指出当前产业存在规范化种植程度不高、散户为主、繁育技术不成熟、追溯体系不完善等问题,方案通过加快种业发展、规范田间管理、加强GAP基地建设、建立全过程追溯体系来实现从“种源”到“原料”的可控 [9][20] - **康缘药业**表示,方案对经典名方上市后的创新改良等工作作出专门部署,强调上市后研究是关键抓手,应统筹推进供给侧成果转化与需求侧应用牵引,加强经典名方的全生命周期培育,具体包括抓好上市工作和强化上市后临床研究 [10][21]
中药产业迎黄金五年:新培育10个大品种,推动一批创新药获批上市
21世纪经济报道· 2026-02-06 09:58
《实施方案》核心目标与框架 - 核心目标是到2030年初步形成中药工业全产业链协同发展体系,增强重点原料供应能力,提升数智化与绿色化水平,并取得关键技术突破 [1] - 政策着力推进产业、监管、医保和临床使用政策协同,并鼓励地方先行先试,将原料稳定供应和提升行业集中度作为重点 [3] - 围绕四大具体目标,提出了六项行动共15项具体工作任务 [3][5] 发展质量与产业集约化目标 - 目标是中药工业规模效益和产业集约化程度明显提高,培育一批引领能力突出的中药工业领航企业 [3] - 计划培育60个高标准中药原料生产基地 [3] 产业协同与创新体系建设 - 目标是使中药材种植加工、研发生产、流通服务等上下游协同更紧密 [3] - 计划建设5个中药工业守正创新中心 [3] - 目标是推动一批中药创新药获批上市,并新培育10个中成药大品种 [3] - 计划推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药 [3] 数智化与绿色化转型目标 - 目标是制修订10项中药工业数智技术相关行业标准 [5] - 计划推动建设一批数智化创新载体和公共服务平台,发布20个数智化转型升级典型案例 [5] - 计划建设20个智能工厂,并培育10个绿色工厂 [5] 中药名品推广与中成药发展 - 实施中药名品推广行动,打造优质中成药名品,加强老字号品牌知识产权保护 [5] - 引导企业改进已上市中成药工艺技术,提升用药依从性与易用性,推动临床价值和市场价值双提升 [5] - 分批次挖掘具有突出临床价值的中成药潜力品种,培育新的中成药大单品 [5] - 鼓励中药工业企业与电商平台、媒体合作提供便捷购药体验,并依托中国消费名品名单打造中药名品方阵 [5] 保障中药原料稳定供应 - 实施原料提质稳供行动,引导中药工业龙头企业在主产区建设一批高标准中药原料生产基地 [7] - 支持打造中药材智能流通仓储管理体系,强化中药材供应监测信息服务平台功能,促进产需衔接 [7] - 加快制修订中药材生产加工关键环节的技术规范和质量标准,并推广应用 [7] - 支持开展珍稀中药材野生抚育、人工繁育、替代品研究及产业转化,缓解资源短缺 [7] 提升制造能力与质量追溯 - 实施制造能力提升行动,提升中药饮片集约化生产水平,加快制定实施全国中药饮片炮制规范及配方颗粒国家标准 [8] - 鼓励科研院所与企业联合攻关数智化关键共性技术,重点突破生产、质控等核心环节智能生产技术体系 [8] - 鼓励建设并推广中药质量追溯信息管理系统,实现生产流通全流程关键信息互联互通与数据共享 [8] 产业现状与资源基础 - 全国中药资源普查掌握了1.8万多种中药资源种类和分布信息 [8] - 常用的600多种中药材中,已有300多种能实现人工种植养殖,人工麝香等珍稀药材的人工繁育和替代品已实现产业化生产 [8] - 行业观点指出,当前中药产业存在规范化种植程度不高、以散户为主、个别药材繁育技术不成熟及追溯体系不完善等问题 [8] - 《实施方案》旨在通过加快种业发展、规范田间管理、加强GAP基地建设、建立全过程追溯体系,实现从“种源”到“原料”的可控 [8][9] 推动协同创新与研发 - 实施协同创新攻关行动,健全协同创新体系,加强科技成果转化,培育中药工业新质生产力 [9] - 运用人工智能、大数据构建经典名方、名老中医经验方等特色方剂知识图谱,赋能新药研发 [9] - 鼓励对已上市中成药进行创新改良以促进疗效提升,并支持临床机构开展中药新药临床试验,构建开放式协作体系以加速新药发现、缩短周期、降低成本 [9] - 行业观点强调需统筹推进供给侧成果转化与需求侧应用牵引,加强经典名方的全生命周期培育 [9] - 具体路径包括:按照目录管理要求完善关键信息考证,围绕重大临床需求推动差异化开发以提升经典名方品种覆盖数量 [10];结合真实世界研究开展上市后再评价,持续补充有效性和安全性信息,形成可靠研究证据以优化用药方案 [10]
八部门提出到2030年 中药工业全产业链协同发展体系初步形成
新浪财经· 2026-02-06 03:12
政策核心目标 - 工业和信息化部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,提出到2030年,中药工业全产业链协同发展体系初步形成 [1] - 主要目标包括:培育一批引领带动能力突出的中药工业领航企业,培育60个高标准中药原料生产基地,建设5个中药工业守正创新中心 [1] - 主要目标包括:推动一批中药创新药获批上市,新培育10个中成药大品种,推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药 [1] - 主要目标包括:制修订10项中药工业数智技术相关行业标准,发布20个数智化转型升级典型案例,建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂 [1] 产业链与供应保障 - 方案旨在增强重点中药原料持续稳定供应能力 [1] - 任务包括加快制修订中药材生产加工关键环节生产技术规范和质量标准 [1] - 任务包括加快制定实施全国中药饮片炮制规范、配方颗粒国家标准,持续完善饮片质量标准体系 [1] - 任务包括整理特色炮制技术、方证配伍和用药规范,建立完善质量控制体系 [2] 技术创新与智能化 - 方案提出提升中药工业数智化、绿色化水平,推动一批关键技术取得突破,产业协同创新水平显著提高 [1] - 任务包括运用人工智能、大数据等新一代信息技术,构建经典名方、名老中医经验方等特色方剂知识图谱和图神经网络 [1] 产品开发与市场推广 - 任务包括开发优势民族药新产品,培育民族药名品 [2] - 任务包括全方位推动中成药产品临床价值和市场价值双提升 [2] - 任务包括加强中药工业国际交流合作,鼓励开展优势中成药产品国际注册 [2] 支持与保障措施 - 方案明确将相关任务纳入制造业重点产业链高质量发展行动等工作体系 [2] - 方案提出进一步完善国有企业和政府引导基金考核和容错机制,鼓励其投资高标准中药原料生产基地建设、新药研发、医疗机构中药制剂转化等长周期项目 [2] - 方案提出加强中药制造能力提升和重大共性技术成果应用 [2]
八部门发文 中药工业未来五年这样干
21世纪经济报道· 2026-02-06 01:28
政策核心与总体目标 - 工业和信息化部等八部门印发《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,为未来五年发展设定路线图 [2] - 核心目标是到2030年,初步形成中药工业全产业链协同发展体系,增强重点中药原料持续稳定供应能力,提升数智化、绿色化水平,突破关键技术,显著提高产业协同创新水平 [2] - 政策着力推进产业、监管、医保和临床使用政策的协同,鼓励地方政府因地制宜先行先试,并将原料稳供和提升行业集中度作为重中之重 [3] 具体量化发展目标 - 发展质量目标:培育60个高标准中药原料生产基地,并培育一批引领带动能力突出的中药工业领航企业 [3] - 协同体系目标:建设5个中药工业守正创新中心,以加强上下游各环节协同 [3] - 创新产品目标:推动一批中药创新药获批上市,并新培育10个中成药大品种 [3] - 数智化与绿色化目标:制修订10项中药工业数智技术行业标准,发布20个数智化转型升级典型案例,建设20个智能工厂,培育10个绿色工厂 [4] 重点任务部署:原料保障与质量提升 - 实施原料提质稳供行动,引导中药工业龙头企业在主产区建设高标准中药原料生产基地,保障供应持续稳定 [6] - 提升产地初加工水平,加快制修订中药材生产加工关键技术规范和质量标准 [6] - 支持开展珍稀中药材野生抚育、人工繁育及替代品研究,以缓解资源短缺困境 [6] - 国家中医药局2025年3月数据显示,全国已掌握1.8万多种中药资源种类,常用600多种中药材中已有300多种实现人工种植养殖,人工麝香等珍稀药材替代品已实现产业化生产 [7] 重点任务部署:制造能力与产业升级 - 实施制造能力提升行动,加快制定全国中药饮片炮制规范及配方颗粒国家标准,完善饮片质量标准体系 [7] - 鼓励科研院所与企业联合攻关,突破生产、质控等核心环节的智能生产技术体系,保障质量统一 [7] - 优化全流程质量追溯体系,鼓励建设并推广中药质量追溯信息管理系统,实现全流程信息互联互通 [7] - 华润三九指出,当前产业存在规范化种植程度不高、散户为主、追溯体系不完善等问题,方案通过加强GAP基地建设和建立全过程追溯体系来实现从“种源”到“原料”的可控 [8] 重点任务部署:创新研发与产品推广 - 实施协同创新攻关行动,运用人工智能、大数据构建经典名方等特色方剂知识图谱,加速新药发现并缩短研发周期、降低研发成本 [8] - 鼓励对已上市中成药进行创新改良以促进疗效提升,支持临床机构开展中药新药临床试验 [8] - 康缘药业表示,方案对经典名方上市后的创新改良作出专门部署,强调加强上市后临床研究和真实世界研究,以形成可靠证据并优化用药方案 [9] - 实施中药名品推广行动,加大对老字号商标、品牌的保护,引导企业改进已上市中成药工艺以提升临床和市场价值,分批次挖掘中成药潜力品种培育新的大单品 [4][5] - 鼓励中药工业企业与电商平台、媒体合作,为患者提供便捷高效的购药体验,并依托中国消费名品名单打造中药名品方阵 [5]
中药重大利好!八部门发文,未来5年发展方向明确了
每日经济新闻· 2026-02-06 01:03
政策文件与总体目标 - 工业和信息化部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,为产业升级明确方向 [1] - 到2030年,目标是形成中药工业全产业链协同发展体系,提升数智化、绿色化水平,并突破一批关键技术 [1] - 具体量化目标包括:培育60个高标准中药原料生产基地、建设5个中药工业守正创新中心、培育一批引领能力突出的领航企业 [1] 产业发展与产品创新 - 推动创新产品持续涌现,目标包括推动一批中药创新药获批上市,并新培育10个中成药大品种 [1] - 推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药,以丰富产品管线 [1] - 行业需从“销售驱动”转向“创新驱动”,构建以临床价值为核心的全链条能力,以突破同质化竞争 [2] - 打造大品种需在研发端开展高等级循证医学研究,在临床定位端瞄准未满足的医疗需求,在生产端建立全过程数字化质控体系,在品牌端挖掘经典名方价值 [2] 行业支持与市场数据 - 医保支付端支持中药市场稳健发展,2024年国家医保目录共收入1394个中成药品种和892个中药饮片,其中甲类药品246个、乙类药品1148个 [3] - 医保谈判对中成药支持力度较大,2021年至2024年目录外中成药谈判通过率分别为38%、53%、64%和58%;2024年目录外中成药平均降幅为67.9% [3] - 创新中药研发活动活跃,IND(新药临床研究申请)数量从2020年的17件增长至2024年的80件;NDA(新药上市申请)数量在2024年为11件 [3] - 2025年第一季度共受理新的中药注册申请556个品种,同比上升19.6%,其中创新中药IND为20件、NDA为13件 [3] 数智化转型战略 - 《方案》将“数智化”作为推动产业从传统经验模式向现代科学精细化管理转型的关键战略 [4] - 具体数智化目标包括:制修订10项中药工业数智技术相关行业标准,推动建设一批数智化创新载体,支持企业数智化改造,发布20个数智化转型升级典型案例,建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂 [1] - 强调数智化的核心考量包括:解决产业对个人经验的依赖以实现工艺标准化和产品质量均一稳定;满足国内外日益严格的监管合规需求并降本增效;通过制定统一标准打破数据孤岛,构建协同创新的产业生态基础 [4][5] 企业培育与金融支持 - 实施卓越企业培育行动,梯度培育卓越企业,培育并公布一批具有生态主导力和核心竞争力的领航企业 [5] - 支持中药工业龙头企业设立中药产业发展基金,并鼓励其通过全产业链布局带动上下游协同发展,牵头组建创新联合体开展科技攻关 [5] - 支持金融机构为中药工业企业提供保险、贷款等金融服务,并加大中药工业企业上市培育力度,推动企业完善现代企业制度 [5] - 同时开展中药领域优质中小企业梯度培育,打造独特竞争优势 [5]
八部门发文!中药工业迎五年黄金发展期:新培育10个中成药大品种 推动一批中药创新药获批上市
每日经济新闻· 2026-02-05 23:34
政策核心目标 - 到2030年,中药工业全产业链协同发展体系初步形成,培育一批引领带动能力突出的中药工业领航企业,培育60个高标准中药原料生产基地,建设5个中药工业守正创新中心 [1] - 到2030年,推动一批中药创新药获批上市,新培育10个中成药大品种,推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药 [1] - 到2030年,制修订10项中药工业数智技术相关行业标准,发布20个数智化转型升级典型案例,建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂 [1] 产业发展方向与要求 - 中药企业需构建以临床价值为核心的全链条能力,从“销售驱动”转向“创新驱动”,以突破同质化竞争并打造大品种 [2] - 在研发端,企业需开展高等级循证医学研究,形成差异化学术证据 [2] - 在临床定位端,企业需瞄准未满足的医疗需求,实现精准治疗 [2] - 在生产质量端,企业需建立从药材到成品的全过程、数字化质量控制体系 [2] - 在品牌文化端,企业需深入挖掘经典名方的理论内涵与现代科学价值 [2] 行业现状与政策支持 - 2024年国家医保目录共收入1394个中成药品种和892个中药饮片,其中中成药甲类药品246个、乙类药品1148个,目录内品种支付性能较好 [3] - 2021年至2024年,目录外中成药医保谈判通过率分别为38%、53%、64%和58%;2024年目录外中成药平均降幅为67.9% [3] - 创新中药IND(新药临床研究申请)数量从2020年的17件增长至2024年的80件;创新中药NDA(新药上市申请)数量从2020年的6件增长至2024年的11件 [3] - 2025年第一季度共受理新的中药注册申请556个品种,同比上升19.6%;其中,创新中药IND为20件、NDA为13件 [3] 数智化转型战略 - “数智化”是推动中药产业从传统经验模式向现代科学精细化管理转型升级的关键战略选择 [4][5] - 强调数智化旨在解决产业内在痛点,通过建设智能工厂、应用过程分析技术,替代对个人经验的依赖,实现生产工艺标准化、可控化与优化,保障产品质量均一稳定 [5] - 数智化可应对监管与市场的外部要求,实现全流程数据追溯与透明化管理,满足严格合规需求,并通过降本增效提升产业竞争力 [5] - 数智化有助于构建面向未来的产业生态基础,制定统一行业标准可打破数据孤岛,促进产业链协同创新 [5] 企业培育与金融支持 - 实施卓越企业培育行动,梯度培育卓越企业,支持中药工业龙头企业设立中药产业发展基金 [6] - 支持金融机构为中药工业企业提供保险、贷款等金融服务 [6] - 培育并公布一批具有生态主导力和核心竞争力的领航企业,鼓励其通过全产业链布局带动上下游协同发展,并牵头组建创新联合体 [6] - 开展中药领域优质中小企业梯度培育,加大中药工业企业上市培育力度,推动企业完善现代企业制度 [6]