当前，中国创新药产业正以强劲势头融入全球医药创新体系。从十年前以仿制药为主导，到如今在全球 创新药商务合作拓展（BD）交易中占比显著提升，从"跟跑""并跑"到在部分领域"领跑"，中国创新药 凭借政策支持、临床突破与资本助力，实现了从"借船出海"到"造船出海"的跨越。 在近日举行的第十届医药创新与投资大会上，《证券日报》记者对话多位医药行业领军人物，解码中国 创新药在全球格局重塑中的突围路径与远航方向。 多因素促产业升级 十年前的中国生物科技企业大多致力于仿制药研发，如今，越来越多的大型国际生物科技企业在中国积 极寻求创新疗法的合作机会。 中邮证券研报显示，中国在全球创新药商务合作拓展（BD）交易中的项目数占比从2019年的3%快速提 升至2024年的13%，交易金额占比从1%显著提升至28%。 艾昆纬（IQVIA）数据显示，2025年上半年，中国药企与跨国药企达成61项合作交易。其中，针对中国 本土资产的交易总额持续攀升，2025年上半年达485亿美元，远超2024年全年。 "截至10月份，2025年中国创新药BD交易总额已超过千亿美元，单笔交易规模屡屡刷新纪录。BD交易 的持续放大，体现了全球市场对中国创新 ...

政策目标与规划 - 上海发布《若干措施》，为未来十年创新布局定下基调，力争到2027年突破一批前沿颠覆性技术，建设未来产业集聚区，培育20家左右未来产业生态主导型企业 [1] - 到2030年目标为培育壮大未来产业，推动形成若干战略性新兴产业，成为具有世界影响力的未来产业引领地 [1] - 政策围绕未来制造、未来信息、未来材料、未来能源、未来空间、未来健康六大方向，分近、中、远三个层次分层推进 [2] 重点发展领域与项目 - 上海加快培育6G、类脑智能等产业，通过揭榜挂帅形式启动生物制造、量子科技、6G等9个领域35个未来产业试验场建设 [2] - 支持人形机器人、新型储能等领域第一批示范性市级中试平台建设，加速未来技术向现实生产力转化 [2] - 相继发布脑机接口、量子计算、硅光、6G等领域培育方案，启动建设超宽禁带半导体、基因编辑等概念验证平台，布局12家高质量孵化器 [3] - 在量子计算领域，上海团队刷新了中性原子量子计算无缺陷原子阵列规模的世界纪录 [4] - 在可控核聚变领域，推动中国聚变能源有限公司在沪成立，布局高温超导等关键技术攻关 [4] 资金与平台支持 - 设立总规模约150亿元的未来产业基金，聚焦颠覆式创新、多学科交叉及前沿平台技术，在未来信息、能源、健康、空间、制造、材料等领域进行早期投资 [3] - 未来产业基金采用"直接投资+子基金投资"模式，构建投资孵化生态，联动项目经理人团队优化资源配置 [3] - 打造"上海未来启点社区"，依托未来产业基金、顶级科学家社区及子基金体系，构建"人才—认知—连接—范式"四位一体的创新生态 [7] 产业集聚区建设 - 在浦东（硅光）、闵行（脑机接口）、杨浦（类脑智能产业）、临港（超宽禁带半导体）等区启动建设若干未来产业集聚区，谋划创建国家级未来产业先导区 [5] - 对符合条件的未来产业集聚区建设主体给予最高2000万元支持 [5] - 浦东正布局多个未来产业集聚区，包括已启动的硅光集聚区"光启天地"和张江人工智能创新小镇 [6] - 张江作为首批上海市未来产业先导区，已在模力社区、张江机器人谷、创博园等区域形成具身智能、硅光等产业集聚 [6] - 张江机器人谷正建设应用场景体验空间，为企业提供机器人功能验证场所，促进人机真实交互 [7] 企业参与与生态构建 - 张江高科旗下的张江浩芯负责新建硅光集聚区的招商和运营，正与专业机构合作建设专业孵化器，加快培育创新项目 [6] - 新虹桥国际医学中心表示《若干措施》将为其未来产业培育提供系统政策支持，助力吸引头部企业与优质项目落地，加速脑机接口等产业集聚 [8]

政策目标与规划 - 上海发布《若干措施》，为未来十年创新布局定调，力争到2027年突破前沿颠覆性技术，建设未来产业集聚区，培育20家左右未来产业生态主导型企业 [1] - 目标到2030年培育壮大未来产业，形成若干战略性新兴产业，成为具有世界影响力的未来产业引领地 [1] - 政策围绕未来制造、未来信息、未来材料、未来能源、未来空间、未来健康六大方向，分近、中、远三个层次分层推进 [2] 重点发展领域与平台建设 - 加快培育6G、类脑智能、生物制造、量子科技等产业，启动9个领域35个未来产业试验场建设 [2] - 支持人形机器人、新型储能等领域第一批示范性市级中试平台建设，加速技术向生产力转化 [2] - 发布脑机接口、量子计算、硅光、6G等领域培育方案，启动超宽禁带半导体、基因编辑等概念验证平台，布局12家高质量孵化器 [3] - 对远期领域如量子计算和可控核聚变进行布局，量子团队刷新中性原子量子计算无缺陷原子阵列规模世界纪录，推动中国聚变能源有限公司在沪成立 [4] - 浦东将在6G、合成生物、细胞和基因治疗、超导、核聚变等领域加快布局，推动规模化发展 [8] 资金与投资支持 - 设立总规模约150亿元的未来产业基金，聚焦颠覆式创新、多学科交叉创新及前沿平台技术方向进行早期投资 [3] - 未来产业基金采用“直接投资+子基金投资”模式，构建投资孵化生态，联动项目经理人团队优化资源配置 [3] 产业集聚区与空间载体 - 打造产业集群高地，在浦东（硅光）、闵行（脑机接口）、杨浦（类脑智能产业）、临港（超宽禁带半导体）等启动建设若干未来产业集聚区，谋划创建国家级未来产业先导区 [5] - 对符合条件的未来产业集聚区建设主体给予最高2000万元支持，以空间集聚推动产业集群发展 [5] - 浦东已启动硅光未来产业集聚区“光启天地”和张江人工智能创新小镇，张江作为首批上海市未来产业先导区已形成具身智能、硅光等产业集聚 [5][6] - 张江机器人谷正建设应用场景体验空间，为企业提供验证平台并与市民互动 [7] 创新生态与社区建设 - 打造“上海未来启点社区”，依托未来产业基金、顶级科学家社区及子基金生态体系，构建“人才—认知—连接—范式”四位一体的创新生态 [9] - 社区聚焦发掘人才、探寻未来、迭代认知、工具赋能，服务颠覆式创新的人才需求 [9] - 政策旨在为新虹桥国际医学中心等提供系统支持，完善配套体系，打造产业创新“核爆点”，吸引头部企业与优质项目落地 [9]

浦东生物医药产业发展规划 - 浦东新区计划到2027年生物医药产业规模突破5000亿元，其中工业产值突破1000亿元，创新药械产值占比达到35%～40% [1] - 三年目标包括新获批自主创新1类新药15个以上，新机制、新靶点创新药2-4个，全球首发产品实现倍增 [1] - 培育百亿级创新药企1-2家，新增50亿级单品1-2个，10个以上自主创新药械产品进入国际主流市场 [1] 创新药械发展现状 - 浦东生物医药产业规模由2020年的2408亿元增至2024年的4100亿元，年均复合增长14% [2] - 浦东创新药在研管线718个，约占全国1/5、全球6%，累计获批国产创新药与创新三类医疗器械分别占全国的13%和11% [2] - 2020年以来浦东获批1类新药24个、三类创新器械29个，其中2025年获批上市5个1类新药，4个三类创新医疗器械 [2] 3F创新产品案例 - 华领医药的多格列艾汀片是全新靶点的First-in-class [2] - 罗氏的可伐利单抗、勃林格殷格翰的佩索利单抗是早于欧美在浦东全球首发的First-in-China [2] - 正序生物的碱基编辑药物CS-101已完成临床一期，9位患者均得到显著临床效果 [3] 企业创新成果 - 艾力斯医药自主研发的甲磺酸伏美替尼片2024年销售收入达35.5亿元 [4] - 北海康成的注射用维拉苷酶β是上海试点分段生产以来首个获批上市的生物制品分段生产国产1类创新药 [6] - 生物制品分段生产为北海康成节省数千万资金，加快罕见病创新药上市进程 [6] 制度改革与政策支持 - 浦东率先开展医学伦理协同审查，制定全区统一的规范化医学伦理审查操作指南和流程 [5] - 2023年至今浦东已发布7批次《浦东新区创新药械产品推荐目录》，纳入75个创新产品 [6] - 2025年上半年浦东创新药品耗材使用金额同比增长63% [6] 产业布局规划 - 浦东将形成"1+1+X"一体发展的生物医药功能格局，包括创新"核爆点"、主承载区和产业联动区 [9][10] - 张江集聚3家生物医药领域高质量孵化器，与20多家专业技术平台、8家大企业开放创新中心联动 [10] - 浦东近年来年均新增生物医药初创企业100家以上 [10] 研发优势与国际化 - 浦东创新药研发费用约2亿～3亿美元，远低于发达国家水平 [9] - 2024年浦东拥有30余项海外授权，交易额占全国30% [9] - 2025年上半年浦东出海交易量近30起，交易额占全国31%，全球14% [9]

浦东新区生物医药产业发展规划 - 到2027年浦东生物医药产业规模突破5000亿元，其中工业产值突破1000亿元，创新药械产值占比达35%-40% [1] - 三年内新获批自主创新1类新药15个以上，新机制/新靶点创新药2-4个，全球首发产品实现倍增 [1] - 培育百亿级创新药企1-2家，新增50亿级单品1-2个，10个以上自主创新药械产品进入国际主流市场 [1] 产业现状与创新成果 - 2024年浦东生物医药产业规模达4100亿元（2020年为2408亿元），年均复合增长14% [2] - 创新药在研管线718个占全国1/5、全球6%，累计获批国产创新药占全国13%，创新三类医疗器械占全国11% [2] - 2020年以来获批24个1类新药和29个三类创新器械，其中2025年获批5个1类新药和4个三类器械 [2] - 已实现3F创新：华领医药多格列艾汀片（First-in-class）、罗氏可伐利单抗（First-in-China）、多款干细胞/基因治疗产品（First-in-Human） [2] 新兴赛道与技术突破 - 实体瘤/通用型细胞产品研发领先，诞生全球首个5G远程手术机器人、全国首个PD-1/基因治疗药物 [3] - 正序生物碱基编辑药物CS-101完成临床一期，9位β-地中海贫血患者均获显著临床效果 [3] - 脑机接口技术与国际先进水平并跑 [3] 企业案例与商业化进展 - 艾力斯医药第三代EGFR-TKI伏美替尼2024年销售收入达35.5亿元，已递交第三个适应症并推进海外临床试验 [4] - 北海康成注射用维拉苷酶β通过分段生产模式节省数千万资金，成为上海首个获批的生物制品分段生产1类创新药 [6] 制度创新与政策支持 - 建立统一医学伦理审查体系，多中心临床研究可"一套材料一个流程一个会议"完成审查 [5] - 2023年至今发布7批创新药械推荐目录（含75个产品），区属医疗机构应配尽配，2024上半年使用金额同比增长63% [5] - 试点细胞基因外资准入、生物制品分段生产、数据跨境流动等改革举措 [5] 产业生态与空间布局 - 形成"1+1+X"格局：高科中路两平方公里创新"核爆点"+主承载区（国际医学园区/张江创新药基地）+产业联动区 [7] - 全市3家生物医药高质量孵化器均集聚张江，年均新增初创企业超100家 [8] - 建设"科学家会客厅"，提供"研究机构+天使投资+创业平台+孵化服务"一体化支持 [7][9] 国际化与成本优势 - 2024年浦东完成30余项海外授权，交易额占全国30%；2025上半年出海交易近30起，交易额占全国31% [7] - 创新药研发成本2-3亿美元，临床受试者效率高于欧美国家 [7]

小市值Biotech投资机会分析 - 30亿市值以下的小市值Biotech存在流动性折价，未来可能出现3-5倍涨幅的股票，部分公司已脱离该市值区间[2] - 大部分小市值Biotech现金储备低于6亿安全线，难以从负循环转向正循环，面临被港股市场边缘化风险[5] - 投资机会主要来自超级低估带来的估值修复，如德琪医药从4亿市值反弹5倍至20亿[5] 重点公司分析 宜明昂科 - 专注于CD47靶点，目前仅剩该公司与康方生物的CD47处于临床3期[6] - 拥有PD-L1/VEGF双抗靶点，但临床进度可能落后于竞争对手[6] - 市值不到30亿，账上7亿现金可支撑2年研发支出[6] 荃信生物 - 自免Biotech，管线BD兑现度高，已与多家公司达成合作[8] - 账上净现金为零，但通过BD模式维持运营，未来有望获得乌司奴上市后的利润分成[8] 腾盛博药 - 重心回归乙肝核心业务，围绕两款乙肝疫苗和siRNA药物开展临床2期研究[11] - 14亿市值对应24亿净现金，研发费用降至2亿/年，安全边际高但弹性不足[11] 嘉和生物 - 被亿腾反向收购，亿腾年收入25亿，净利润4亿[10] - 账上11亿现金，市值基本全为现金价值，未来可能重返中型Biotech行列[10] 兆科眼科 - 账上13亿现金接近市值，核心产品包括阿托品滴眼液等眼科药物[14] - 阿托品滴眼液进展处于国产第二家，眼科Biotech研发支出较低(2-3亿/年)[14] 三叶草生物 - 新冠疫苗研发导致资金紧张，目前仅5亿现金[13] - 面临Gavi追讨2亿多美元预付款的风险，市值跌至3亿[13] 德琪医药 - 从30亿净现金降至7亿，约可支撑3年研发[16] - 核心产品XPO1抑制剂由豪森代理销售，临床2期CLDN18.2为亮点管线[16] 华领医药 - 糖尿病领域单产品多格列艾汀片已商业化[17] - 账上9亿现金(主要来自拜耳BD交易款)，研发支出少，属于小而稳药企[17]