财务业绩 - 2025年上半年实现收入2.34亿元人民币 核心产品耐立克销售收入达2.17亿元 同比增长93% [1] - 现金流持续改善 货币资金充沛 总货币资金超30亿元 [1] 核心产品表现 - 耐立克销售增长主要受益于已获批适应症全部纳入医保后的放量增长 [1] - 另一核心产品利生妥于2025年7月获NMPA批准上市 公司进入双引擎驱动增长时期 [1] 商业化进展 - 利生妥获批后迅速与国药控股 上药控股 华润天津等医药流通龙头企业签署合作协议 [1] - 15天内在全国30多个城市 40余家医院开出第一批处方 实现产品快速落地 [1] 研发进展 - 九项注册III期临床研究稳步推进 其中三项获美国FDA许可 [1] - 利生妥联合阿扎胞苷全球注册III期研究(GLORA-4)获美国FDA和欧洲EMA同意开展 该研究2024年已获CDE许可 [2] - GLORA-4研究正在全球同步推进患者入组 已完成中国及欧洲地区首例患者入组 [2] 战略布局 - 全面推进利生妥商业化布局 [1] - 加速推动在研品种在全球范围内的临床开发 [1] - 高价值产品管线潜力不断得到认可 [1] - GLORA-4研究将助力利生妥在骨髓增生异常综合征的临床开发和上市注册程序 [2]

股价表现 - 亚盛医药-B(06855)高开逾4% 截至发稿涨4 53%报90港元创历史新高 成交额1689 3万港元 [1] 产品研发进展 - 自主研发Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉（商品名利生妥 研发代码APG-2575）联合阿扎胞苷一线治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合症患者的全球注册III期临床研究（GLORA-4）获美国FDA和欧洲EMA同意开展 [1] - GLORA-4为利生妥在欧美监管机构获批的第二个全球III期研究 在多国家多中心同步入组将加速新药上市进程 [1] - 利生妥是国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂 [1] 产品地位与市场布局 - 利生妥为中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂 已在中国获批上市用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤患者 [1] - 该产品通过选择性抑制Bcl-2蛋白恢复癌细胞正常凋亡过程达到治疗肿瘤目的 [1]

港股市场动态 - 亚盛医药-B(06855)高开逾5%，其自主研发的利生妥治疗中高危MDS III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 [1] - 海吉亚医疗(06078)盈警后跌超5%，预计中期净利润同比下降约34%至39%，主要受集采、DRG支付改革、宏观经济及新开业医院折旧摊销增加影响 [1] - 华虹半导体(01347)现跌超6%，公司正筹划以发行股份及支付现金方式购买上海华力微电子有限公司控股权，有望解决同业竞争 [1] - 中慧生物-B(02627)涨超8%，其自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗IND申请中美双报获批 [1] - 网龙(00777)涨超10%，旗下创奇思与中科闻歌成立战略联盟，共同推动"雅意"大模型等AI技术出海 [1] - 长城汽车(02333)涨超12%，巴西工厂正式竣工投产，初期产能为每年3万辆 [1] - 阅文集团(00772)再涨超20%，上半年业绩略超预期，主要受惠于授权业务增长、短剧表现稳健及IP商品化进展 [1] - 惠理集团(00806)再涨超8%，上半年业绩符合市场预期，公司正在为其他产品申请MRF互认资格 [2] - 声通科技(02495)早盘涨近30%，预期上半年纯利超5000万元，同比实现扭亏为盈，主因可赎回出资款重新分类为股本及业务稳步增长 [2] - 机器人概念股涨幅居前，津上机床中国(01651)涨超11%；力劲科技(00558)涨超3%；首程控股(00697)涨超3%；三花智控(02050)涨近1%，世界人形机器人运动联合会成立，产业迈向规模化落地新阶段 [2] 美股市场动态 - 英特尔(INTCUS)涨293%，特朗普政府正与英特尔谈判，可能让美国政府入股以助力扩大国内制造业 [3] - 禾赛(HSAIUS)涨973%，2025年第二季度营收同比增超50%，并获得丰田汽车旗下合资品牌激光雷达量产定点 [3] - 联合健康(UNHUS)大涨1198%，纽柯钢铁(NUEUS)涨073%，巴菲特旗下伯克希尔哈撒韦二季度新建仓联合健康逾500万股、纽柯钢铁逾660万股 [3] - 礼来(LLYUS)续涨268%，将从9月起大幅上调减肥药Mounjaro在英国售价，旨在解决美国与其他发达国家定价不一致问题 [3] - 小鹏汽车(XPEVUS)涨165%，与大众汽车集团签订扩大电子电气架构技术战略合作协议 [3] - 蔚来(NION)涨809%，全新ES8将于8月21日正式亮相，定位为全场景科技旗舰SUV [4] - 晶科能源(JKSUS)涨654%，新一代产品可实现溢价10%左右，目标年底实现40%以上产能升级 [4] - 大全新能源(DQUS)涨804%，多家光伏企业将参加工信部组织的光伏企业座谈会，光伏板块迎多重利好 [4] - 迅雷(XNETUS)续涨2653%，2025年第二季度总营收同比增长306%，主要因对影石创新公司长期投资的公允价值变动 [5] - 应用材料(AMATUS)跌1407%，本财季销售和利润展望令人失望，引发对贸易争端抑制需求的担忧 [5] - Nu Holdings(NUUS)涨908%，Q2利好，升级巴西信贷模型并提高信用卡限额，在墨西哥和哥伦比亚优化资产负债表提升信贷产品利润率空间 [5]

港股市场表现 - 8月18日港股早盘高开 科技与创新药板块双双走强 港股通创新药ETF（520880）场内价格涨逾2% 港股互联网ETF（513770）场内价格涨1.54% [1] - 亚盛医药-B股价一度上涨9%创历史新高 其自主研发药物利生妥治疗中高危MDS的III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 [2] - 创新药权重股集体走强 三生制药涨近5% 信达生物涨超4% 再鼎医药涨超3% [2] 科网板块表现 - 科网龙头延续活跃态势 美团-W和阿里巴巴-W涨超1% 小米集团-W与哔哩哔哩-W跟涨 [3] - 中泰证券指出港股市场受益于AI商业化加速和南向资金持续流入 估值修复迹象明显 AI科技与新消费板块成长空间较大 [3] - 海通国际认为美联储降息临近将缓解港币汇率压力 港股科技与消费类资产因稀缺性及产业趋势关联度高等优势 持续吸引南向资金流入 [3] 港股互联网ETF表现 - 港股互联网ETF（513770）跟踪中证港股通互联网指数 重仓港股互联网龙头 是港股AI核心标的 [4] - 年初至7月末中证港股通互联网指数累计涨幅达35.24% 显著优于恒生科技指数同期22.05%的涨幅 [5] - 该指数近五年年度涨跌幅分别为：2020年109.31% 2021年-36.61% 2022年-23.01% 2023年-24.74% 2024年23.04% [5] 基金持仓结构 - 港股互联网ETF前四大持仓股为小米集团-W（15.65%）腾讯控股（14.35%）阿里巴巴-W（13.87%）美团-W（10.87%）合计权重54.74% [5] - 前十大重仓股合计权重超72% 其他重要持仓包括金山软件（3.17%）哔哩哔哩-W（3.02%）美图公司（3.00%）等 [6] - 截至7月末基金规模超74亿元 年内日均成交额5.93亿元 支持T+0交易且无QDII额度限制 [6] 创新药指数表现 - 恒生港股通创新药精选指数聚焦创新药产业链 成份股以研发企业为主 龙头集中度较高 [6] - 年初至7月31日该指数累计上涨101.58% 较恒生指数（23.50%）和恒生科技指数（22.05%）分别超额78.08和79.53个百分点 [8] - 同期其他创新药指数表现分别为：中证创新药产业指数99.32% 恒生沪深港创新药50指数54.01% SHS创新药指数53.41%等 [9] 指数历史表现 - 恒生港股通创新药精选指数基日为2020年12月31日 发布于2023年7月17日 [10] - 发布后各年度涨跌幅为：2021年-22.72% 2022年-16.48% 2023年-19.76% 2024年-14.16% [10]

公司股价表现 - 亚盛医药-B(06855)高开逾4% 截至发稿涨4 53%报90港元创历史新高 成交额1689 3万港元 [1] 产品研发进展 - 公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品名利生妥 研发代码APG-2575)联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合症(HR-MDS)患者的全球注册III期临床研究(GLORA-4)获美国FDA和欧洲EMA同意开展 [1] - 利生妥是国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂 [2] - 该产品已在中国获批上市 用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者 [2] - 利生妥为中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂 [2] 临床试验规划 - GLORA-4作为利生妥在欧美监管机构获批的第二个全球III期研究 将在多国家多中心同步入组 [1] - 多中心同步入组策略将加速新药上市进程 [1] 产品作用机制 - 利生妥通过选择性抑制Bcl-2蛋白恢复癌细胞的正常凋亡过程达到治疗肿瘤目的 [2]

核心观点 - 公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利生妥联合阿扎胞苷一线治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合症的全球注册III期临床研究GLORA-4获美国FDA和欧洲EMA同意开展 该研究为利生妥在欧美监管机构获批的第二个全球III期研究 有望打破中高危MDS领域临床空白并加速新药上市进程 [1] 临床研究进展 - GLORA-4研究为国际多中心随机双盲III期临床试验 旨在评估利生妥联合AZA对比安慰剂联合AZA在新诊断成人HR-MDS患者中的疗效及安全性 [2] - 研究已于2024年获中国国家药监局临床试验许可 目前正在全球同步推进患者入组 并已完成中国及欧洲地区首例患者入组 [2] - 全球主要研究者为美国MD安德森癌症中心白血病科主任Garcia Manero教授和中国工程院院士黄晓军教授 [2] 疾病背景与未满足需求 - 骨髓增生异常综合症具有显著年龄相关性特征 全球流行病学研究显示65岁以上人群年发病率达22/10万 中位诊断年龄70岁 超过75%患者伴有至少两种合并症 [2] - 中高危组患者5年内急性髓系白血病转化率高达40-60% 转化后中位生存期不足6个月 [2] - 现有标准治疗方案去甲基化药物总缓解率仅30-40% 完全缓解率仅10-17% 中位缓解持续时间仅9-12个月 [3] - 异基因造血干细胞移植虽可提供治愈可能 但受限于患者中位年龄和复杂病情 移植相关死亡率达25-35% 仅5-10%适宜患者可接受移植 [3] - IPSS-R高危患者5年生存率停滞于16-24% 亟待突破性疗法改写治疗范式 [3] 产品特性与现有地位 - 利生妥为公司自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂 通过选择性抑制Bcl-2蛋白恢复癌细胞正常凋亡过程 [3] - 该产品已在中国获批上市 用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 为中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂 [3] - 截止公告日期 利生妥是国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂 [1] 临床数据表现 - 在2024年美国血液学年会和2025年美国临床肿瘤学会年会上 利生妥联合AZA治疗初治MDS的数据显示总缓解率达75% 远高于去甲基化药物 [4] - 联合治疗方案安全性良好 严重血液学毒性以及粒细胞减少相关感染发生率低 需要剂量调整的患者比例低 未报告60天内治疗相关死亡 [4]

核心观点 - 公司自主研发的Bcl-2抑制剂利生妥联合阿扎胞苷一线治疗中高危骨髓增生异常综合症的全球注册III期临床研究获FDA和EMA同意开展 该研究为国际多中心同步推进的注册III期临床 有望打破中高危MDS领域临床空白并加速新药上市进程 [1] 临床研究进展 - GLORA-4研究为随机双盲III期临床试验 旨在评估利生妥联合AZA对比安慰剂联合AZA在成人HR-MDS患者中的疗效及安全性 [2] - 研究已于2024年获中国国家药监局临床试验许可 目前正在全球同步推进患者入组 并已完成中国及欧洲地区首例患者入组 [2] - 全球主要研究者包括美国MD安德森癌症中心白血病科主任Garcia Manero教授和中国工程院院士黄晓军教授 [2] 疾病背景与未满足需求 - 骨髓增生异常综合症具有显著年龄相关性特征 65岁以上人群年发病率达22/10万 中位诊断年龄达70岁 超过75%患者伴有至少两种合并症 [2] - 中高危组患者5年内急性髓系白血病转化率高达40-60% 转化后中位生存期不足6个月 [2] - 现有标准方案去甲基化药物总缓解率仅30-40% 完全缓解率仅10-17% 中位缓解持续时间仅9-12个月 [3] - 异基因造血干细胞移植受限于患者年龄和病情复杂性 移植相关死亡率达25-35% 仅5-10%适宜患者可接受移植 [3] - IPSS-R高危患者5年生存率停滞于16-24% 亟待突破性疗法改写治疗范式 [3] 产品特性与临床数据 - 利生妥为公司自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂 通过抑制Bcl-2蛋白恢复癌细胞正常凋亡过程 [3] - 该产品已在中国获批上市 用于既往经过至少包含BTK抑制剂治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 为中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂 [3] - 临床数据显示利生妥联合AZA治疗初治MDS患者总缓解率达75% 远高于现有去甲基化药物 [4] - 联合治疗方案安全性良好 严重血液学毒性和粒细胞减少相关感染发生率低 需要剂量调整的患者比例低 未报告60天内治疗相关死亡 [4] 市场地位与竞争优势 - 利生妥为国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂 [1] - 此为利生妥在欧美监管机构获批的第二个全球III期研究 [1]

行业趋势 - 中国创新药从跟随仿制转向自主创新，实现从"制造"到"创造"的转变 [1] - 2024年在研新药数量跃居全球第二位，产业规模不断壮大 [1][3] - "十四五"以来获批上市国产创新药超过110个，市场规模达1000亿元 [4] - 创新药出海成果丰硕，2024年完成超90笔海外授权交易，总金额超500亿美元 [5] 研发进展 - 国产创新药在临床试验中占比显著提升，达到一半以上 [1] - 多款国产创新药获批上市，包括治疗儿童罕见病和强直性脊柱炎等领域的药物 [4] - 首个国产原研Bcl-2抑制剂利生妥获得5项美国FDA孤儿药认证 [5] - 创新药研发领域从PD-1抑制剂扩展到双抗、ADC和CAR-T细胞疗法等前沿技术 [4][8] 企业动态 - 君实生物在张江药谷孵化平台支持下，多款创新药成功出海 [3] - 复宏汉霖抗PD-1单抗H药在近40个国家和地区获批上市 [3] - 三生制药与辉瑞签订60亿美元双抗创新药海外授权协议 [7] - 恒瑞医药与葛兰素史克达成潜在总金额125亿美元的创新药海外授权协议 [7] 政策支持 - 创新药临床试验审评审批时限缩短为30个工作日 [9] - 2025年上半年批准创新药43个，同比增长59% [9] - 国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金设立，恒瑞医药等首批加入 [9] - 国家中小企业发展基金在医药领域投资项目271个，投资金额达100亿元 [9] 市场表现 - 2025年上半年创新药对外授权交易首付款总额达33亿美元 [7] - 2025年上半年创新药对外授权交易总金额达484.84亿美元 [7] - 创新药出海交易金额呈快速增长态势 [7] - 创新药出海方式以对外授权为主 [7]

研发进展与产业规模 - 2024年我国在研新药数量跃居全球第二位，产业规模不断壮大[1] - "十四五"以来获批上市的国产创新药超过110个，市场规模达1000亿元[3] - 上海张江药谷形成完整生态链，涵盖研发、生产、服务等环节，君实生物等多款创新药成功出海[1] 创新药出海与国际合作 - 2024年药企完成超90笔海外授权交易，总金额超500亿美元[5] - 2025年上半年创新药对外授权首付款达33亿美元，总交易金额484.84亿美元，复宏汉霖PD-1单抗在近40国获批[2][7] - 三生制药与辉瑞达成60亿美元授权协议，恒瑞医药与葛兰素史克潜在交易125亿美元[7] 技术突破与产品创新 - 国产创新药在PD-1抑制剂、双抗、ADC、CAR-T等领域实现突破，填补儿童罕见病等临床空白[2] - 首个国产原研Bcl-2抑制剂利生妥获5项美国FDA孤儿药认证，惠及国内外患者[4] - 上半年43个创新药获批，同比增长59%，接近2024年全年数量[9] 政策与资金支持 - 创新药审批时限缩短至30个工作日，优先检验绿色通道加速落地[9] - 国家中小企业发展基金在医药领域投资271个项目，金额达100亿元[10] - 医保局推出16条举措支持创新药，研究首发价格机制并鼓励商业保险投资[11]

研发进展与产业规模 - 2024年我国在研新药数量跃居全球第二位，产业规模不断壮大 [3] - "十四五"以来获批上市的国产创新药超过110个，市场规模达1000亿元 [6] - 2024年上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年全年批准总量 [13] 创新药出海与国际合作 - 2024年药企完成超90笔海外授权交易，总金额超500亿美元 [7] - 2025年上半年创新药对外授权首付款达33亿美元，总金额484.84亿美元 [10] - 三生制药与辉瑞签订60亿美元双抗授权协议，恒瑞医药与葛兰素史克达成125亿美元潜在交易 [9] - 国产Bcl-2抑制剂利生妥获5项美国FDA孤儿药认证 [7] 技术突破与产品创新 - 从PD-1抑制剂到双抗、ADC、CAR-T疗法，行业完成仿制向创新的转型 [5] - 上半年多款创新药填补临床空白，如芦沃美替尼片（儿童罕见病）、硫酸艾玛昔替尼片（强直性脊柱炎） [5] - 君实生物、复宏汉霖等企业通过张江药谷生态链实现多款创新药出海 [4] 政策与资金支持 - 创新药临床试验审评时限缩短至30个工作日，开通优先检验绿色通道 [12] - 国家自然科学基金民营企业联合基金设立，恒瑞医药等首批加入 [15] - 国家中小企业发展基金在医药领域投资271个项目，金额达100亿元 [15] - 医保局推出16条举措支持创新药，包括首发价格机制和商保扩容 [15] 产业生态与临床实践 - 上海张江药谷聚集上千家生物医药企业，形成靶点发现至商业化全链条 [4] - 北京大学肿瘤医院临床试验中国产新药占比超50% [1] - 复宏汉霖抗PD-1单抗H药在近40个国家和地区获批上市 [4]