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博度曲妥珠单抗(A166)
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ESMO炸场!中国ADC“一哥”亮剑
智通财经网· 2025-10-20 20:29
文章核心观点 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上展示了其抗体偶联药物产品线的强劲实力,多项关键临床研究入选最新突破性摘要和前沿壁报,彰显了其在全球创新药行业的领先地位 [1] - 公司通过其专有的OptiDC™技术平台,在成熟靶点和首创靶点上均实现了突破,构建了从“平台赋能”到“大品种竞争”再到“下一代技术探索”的清晰战略层次 [6][8][12] - 公司正通过产品管线多元化、盈利模式可持续和市场布局全球化的三重能力进阶,完成从“中国创新先锋”向“全球性生物制药公司”的实质性跃进 [14][16][17][18] ESMO大会表现 - TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗有两项III期临床研究入选最新突破性摘要,其中OptiTROP-Lung04研究作为重磅主席论坛报告展示,该研究针对二线EGFR突变型非小细胞肺癌,是全球首个在该人群中实现无进展生存期和总生存期双重获益的抗体偶联药物 [2] - HER2 ADC博度曲妥珠单抗的III期研究对比T-DM1,在无进展生存期上显示出显著统计学和临床意义的改善,总生存期也呈现获益趋势,支持其成为首个全面覆盖二线及以上HER2阳性乳腺癌人群的国产HER2抗体偶联药物 [4] - CLDN18.2 ADC产品SKB315首次亮相,针对胃癌等晚期实体瘤的初步临床数据表明其整体疗效处于同类产品第一梯队,且凭借新型拓扑异构酶I抑制剂和高药物抗体比设计,显示出优异的疗效-安全性平衡 [4][5] - 另有6项研究以壁报形式展示,包括芦康沙妥珠单抗与K药的联合方案用于前列腺癌的II期研究,显示中位影像学无进展生存期和疾病控制率显著优于当前标准疗法 [1][5] 公司抗体偶联药物战略层次 - 平台赋能:基于自主OptiDC™技术平台,实现抗体选择、连接子稳定性和载荷释放的精准控制,从源头扩大治疗窗口,并率先在TROP2、HER2、CLDN18.2等成熟靶点上推出产品 [8] - 大品种打造:策略清晰,包括单药与联合疗法并行、从后线到一线的全病程覆盖、通过与默沙东合作开展全球化临床,旨在主流实体瘤赛道做出重磅品种 [9][10][11] - 下一代技术探索:系统推进双抗ADC、免疫刺激抗体偶联药物、降解抗体偶联药物及核素药物偶联物等新型技术路径,以解决肿瘤耐药与异质性问题,例如首款双抗ADC药物SKB571已授权给默沙东 [12][13] 公司能力进阶与全球化布局 - 产品管线多元化:在抗肿瘤领域追求新靶点、新技术、新联合的同时,进军自身免疫疾病等非肿瘤领域,开发具有非细胞毒性载荷的抗体偶联药物,并拥有已商业化的抗PD-L1单抗和生物类似药 [14][15] - 盈利模式可持续:通过“授权引进/合作开发与自主商业化”双轨并进,上半年销售业绩亮眼,形成将创新成果转化为稳定现金流的能力,为高强度研发投入提供支撑 [16] - 市场布局全球化:与默沙东紧密合作,推进15项芦康沙妥珠单抗全球III期临床,公司自身主导近10项注册性临床试验,通过深度互动的跨国临床试验网络塑造产品的全球竞争力 [17][18]
东海证券晨会纪要-20250905
东海证券· 2025-09-05 13:04
科伦药业(002422)业绩与创新进展 - 2025H1营业收入90.83亿元(同比-23.20%),归母净利润10.01亿元(同比-44.41%),毛利率49.76%(同比-4.08pp),净利率12.26%(同比-6.47pp)[5] - 输液板块收入37.50亿元(同比-19.65%),非输液制剂收入19.55亿元(同比-3.18%),抗生素中间体及原料药收入22.82亿元(同比-30.29%),创新药收入3.10亿元(SKB264占比97.65%)[6] - 创新药SKB264获批用于EGFR突变NSCLC适应症,联合A167一线治疗EGFR野生NSCLC获突破性疗法认定,博度曲妥珠单抗(A166)NDA获受理,A400/EP0031关键临床研究推进中[7] - 下调2025-2026年盈利预测,预计2025-2027年营收194.71/223.71/244.87亿元,归母净利润22.65/28.76/34.18亿元,对应PE 27.53/21.68/18.24倍[8] 华厦眼科(301267)业务表现与战略布局 - 2025H1营收21.39亿元(同比+4.31%),归母净利润2.82亿元(同比+6.20%),Q2营收10.46亿元(同比-2.47%),净利润1.32亿元(同比+20.73%)[11] - 屈光业务收入7.89亿元(同比+13.75%),眼后段业务收入2.77亿元(同比+5.52%),眼视光业务收入5.14亿元(同比+3.42%),白内障业务收入4.31亿元(同比-7.33%)[12] - 毛利率45.20%(同比-0.64pct),净利率14.04%(同比+0.71pct),费用率销售12.87%(同比-0.83pct)、管理11.52%(同比-0.22pct)、研发1.43%(同比-0.33pct)[13] - 全国布局64家眼科医院和67家视光中心,厦门眼科中心收入4.64亿元(同比+2.17%),成都爱迪收入1.8亿元(同比+228.98%)[11][12] 普门科技(688389)业务分化与增长潜力 - 2025H1营收5.07亿元(同比-14.1%),归母净利润1.22亿元(同比-29.3%),Q2营收2.92亿元(同比+2.7%),净利润0.68亿元(同比+5.0%)[16] - 体外诊断业务收入3.86亿元(同比-17.60%),治疗与康复业务收入1.11亿元(同比-2.37%),毛利率64.70%(同比-5.12pct),净利率23.86%(同比-5.15pct)[16] - 国内收入3.32亿元(同比-22.74%),海外收入1.75亿元(同比+9.01%),电化学发光业务高双位数增长,糖化血红蛋白分析仪出口领先[17] - 消费者健康业务收入同比增长145.72%,皮肤医美新品光谱治疗仪和二氧化碳激光治疗机获注册证[18] 财经与政策动态 - 央行开展10000亿元买断式逆回购操作,期限3个月[2][21] - 国务院办公厅印发《关于释放体育消费潜力推进体育产业高质量发展的意见》,提出6项20条举措包括扩大供给、激发消费、壮大主体等[2][21] - 工信部印发《电子信息制造业2025-2026年稳增长行动方案》,目标规模以上制造业增加值年均增速7%,全行业营收增速5%以上,推动服务器产业规模超4000亿元[2][22] A股市场表现与行业动向 - 上证指数下跌1.25%收3765点,深成指跌2.83%,创业板指跌4.25%,超2900只个股收阴[24][25] - 零售板块涨2.89%,美容护理、饮料制造等消费板块活跃,半导体、通信设备等板块跌幅超6%[26][29] - 银行板块逆市涨0.39%,大单资金净流入超28亿元,证券板块30日均线破位但资金午后回流[27] - 融资余额22642亿元(减少97.04亿元),10年美债收益率4.17%(下降5BP),WTI原油63.48美元/桶(下跌0.94%)[31]
科伦药业(002422):Q2收入持续恢复,创新药逐步兑现
太平洋证券· 2025-09-01 22:41
投资评级 - 报告对科伦药业给予"买入/维持"评级 目标价为44元 较昨收盘价36.46元存在20.6%上行空间 [1] 核心观点 - Q2收入端出现环比改善 实现46.93亿元 环比增长6.90% [4] - 创新药管线步入收获期 博度曲妥珠单抗(A166)NDA获CDE受理 下半年有望获批上市 [6] - 芦康沙妥珠单抗获NMPA批准第二个适应症 成为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物 [6] - 公司院内集采影响边际加速弱化 创新药持续贡献增量 [7] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入90.83亿元 同比下滑23.20% [4] - 归母净利润10.01亿元 同比下滑44.41% 扣非后归母净利润9.85亿元 同比下滑43.79% [4] - Q2利润端实现4.16亿元 环比下滑28.77% 主要受新品上市销售费用提升和研发费用环比增长影响 [4] - 2025年上半年整体毛利率49.76% 同比下降4.07个百分点 Q2毛利率达50.77% 环比提升2.10个百分点 [5] - 期间费用率略有提升 销售费用率15.82%(同比下降0.40%) 管理费用率6.79%(同比增长1.60%) 研发费用率11.54%(同比增长2.42%) [5] 盈利预测 - 预测2025/2026/2027年收入分别为202.75/221.00/243.00亿元 同比变化-7.05%/+9.00%/+9.95% [7][9] - 预测归母净利润28.48/30.17/32.01亿元 同比变化-3.01%/+5.96%/+6.09% [7][9] - 对应市盈率20/19/18倍 [7][9] - 预测摊薄每股收益1.78/1.89/2.00元 [9] 估值指标 - 总股本15.98亿股 流通股本13.06亿股 [3] - 总市值582.65亿元 流通市值476.13亿元 [3] - 12个月内最高价40.8元 最低价25.72元 [3]
港股创新药板块持续冲高 7只个股市值突破千亿港元
每日经济新闻· 2025-08-05 23:25
行业动态 - 港股创新药板块景气度持续提升 多只个股股价创下新高 目前有7只个股市值超过千亿港元[1][2] - 港股生物医药股8月5日尾盘持续冲高 君实生物股价飙升超30% 复宏汉霖和康诺亚涨超11% 诺诚健华 科伦博泰生物和荣昌生物涨超7% 康方生物涨近7%[2] - 港股创新药ETF(513120)收涨3.17% 涨幅全市场ETF居首 全天成交额突破110亿港元[2] - 板块上涨主要与港股创新药市场积极乐观情绪有关[2] - 政策层面释放利好 商业健康保险创新药目录调整7月初启动 有望打开创新药支付空间 国家医保局组织专题座谈会[2] - 港股医药板块估值收缩已持续数年 部分优质企业PE估值在反弹后仍具吸引力[3] - A股和港股两地上市的医药公司溢价格局已边际收窄[3] 公司表现 - 科伦博泰生物8月5日报收433港元/股 总市值达到1010亿港元 新晋千亿港元市值创新药公司[1] - 科伦博泰生物股价较2023年7月IPO发行价上涨约7倍[4] - 公司处于向综合性生物医药平台进化的关键拐点 可能在两年后迎来经营层面盈亏平衡[5] 业务进展 - 科伦博泰生物在ADC赛道效率较高 首个获批上市的国产ADC芦康沙妥珠单抗已拿下三阴性乳腺癌和EGFR突变非小细胞肺癌两大适应证[4] - 芦康沙妥珠单抗二线治疗EGFR突变非小细胞肺癌上市申请已获受理 多项一线治疗乳腺癌和非小细胞肺癌的III期试验进行中[4] - 国内仅有恒瑞医药 复旦张江等药企的3款竞品进入III期临床 芦康沙妥珠单抗进度提前约2至3年[5] - 创新HER2 ADC博度曲妥珠单抗有两项上市申请处于国内审评阶段[5] - 布局多款差异化ADC管线 包括与默沙东达成BD合作的SKB571和SKB535 新型技术开发的SKB518 SKB445 SKB500和SKB501等[5] - RDC药物SKB107已进入临床阶段 用于治疗晚期实体瘤骨转移[5] 行业催化剂 - 7月是中报业绩密集披露窗口期 部分创新药公司中报业绩在BD行情影响下或有积极变化 有望成为新一轮行情催化剂[1][3] - BD交易密集催化 恒瑞医药与葛兰素史克就PDE3/4抑制剂HRS-9821和至多11个项目达成合作[2] - 石药集团与Madrigal就口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086全球开发订立独家授权协议[2] - 中国创新药企研发管线 国际布局与BD活跃度持续兑现 港股医药资产或迎价值重估期[3]