药品生产监督检查结果 - 江西省药品监督管理局对省内22家药品生产企业进行了2025年1-6月的监督检查，所有企业检查结论均为"符合要求"[2][3][4] - 检查覆盖多种剂型：包括滴眼剂、无菌原料药、小容量注射剂、大容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等[2][3][4] - 涉及特殊药品：包括第二类精神药品(复方磷酸可待因溶液、地西泮注射液等)、激素类药品(氢化泼尼松注射液)、抗肿瘤药品[2][3][4] 企业生产情况 - 华润三九(南昌)药业生产糠酸莫米松乳膏、鸦胆子油软胶囊等产品[3] - 华润博雅生物制药集团生产多种血液制品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等[3] - 江西生物制品研究所生产血清抗毒素(破伤风抗毒素)[3] - 江西制药生产多种原料药包括硫酸庆大霉素、硫酸小诺霉素等[4] 委托生产情况 - 江西璟瑞药业委托回音必集团江西东亚制药生产碳酸氢钠林格注射液[2] - 宜春一凡医药科技委托重庆赛维药业生产替米沙坦片[3] 中药相关生产 - 多家企业涉及中药前处理及提取业务，包括江西诚志永丰药业、江西青峰药业等[2][3] - 江西药都仁和制药生产多种中药贴膏剂型并共用前处理和提取车间[4]

药品GMP符合性检查结果 - 黑龙江省药品监督管理局通告2025年第6号显示，哈尔滨三联药业股份有限公司等16家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求 [3] - 检查涉及多种药品剂型，包括小容量注射剂、散剂、合剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药等 [3][4] - 检查时间为2025年2月至6月，覆盖黑龙江省多个地区的药品生产企业 [3][4] 企业检查详情 - 哈尔滨三联药业股份有限公司311车间小容量注射剂生产线通过检查，生产抗肿瘤药 [3] - 哈药集团中药二厂203车间散剂生产线和204车间口服液体生产线通过检查 [3] - 哈尔滨瑰宝药业有限公司固体制剂车间通过检查，生产参苓白术胶囊和复方黄连素片 [3] - 黑龙江合参源药业有限公司中药饮片生产车间通过检查，生产普通饮片和直接口服饮片（熊胆粉冻干） [3] - 黑龙江中桂制药有限公司口服制剂01车间通过检查，生产口服混悬剂 [3] - 哈药集团三精儿童大药厂固体制剂车间通过检查，生产颗粒剂 [3][4] 特殊生产安排 - 哈尔滨市方圣医药科技有限公司与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用中药材前处理及中药提取车间 [4] - 哈尔滨珍宝制药有限公司受托生产银翘解毒片，药品上市许可持有人为亳州亚英医药科技有限公司 [4] - 黑龙江深行生物医药科技有限公司委托黑龙江省瑞格制药有限公司生产双黄连口服液、生脉饮等产品 [4] 原料药生产 - 黑龙江福和制药集团股份有限公司抗肿瘤原料药一车间通过检查，生产塞替派原料药 [4] - 黑龙江福和制药集团股份有限公司原料药二车间通过检查，生产鱼石脂原料药 [4] - 黑龙江宏润源药业有限公司亚油酸车间通过检查，生产亚油酸原料药 [4]

公司基本情况 - 公司全称为通化金马药业集团股份有限公司，英文名称为TONGHUA GOLDEN-HORSE PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.Ltd [7] - 公司成立于1993年2月21日，最初由通化市生物化学制药厂、通化市特产集团总公司和通化市制药厂发起设立 [20] - 公司于1997年4月30日在深圳证券交易所上市，首次公开发行4000万股人民币普通股 [7] - 公司注册地址为吉林省通化市二道江区金马路999号，注册资本为人民币966,494,707元 [7] 公司治理结构 - 公司设立董事会，由9名董事组成，设董事长1人，可设副董事长1人 [56] - 董事会下设审计委员会、战略委员会、提名委员会和薪酬与考核委员会等专门委员会 [134] - 审计委员会行使《公司法》规定的监事会职权，成员为3名不在公司担任高级管理人员的董事，其中独立董事2名 [134] - 公司高级管理人员包括总经理1名、副总经理5名、财务负责人和董事会秘书 [141] 股东权利与义务 - 股东享有分红权、表决权、知情权等权利，同时承担遵守章程、缴纳股款等义务 [34][40] - 控股股东和实际控制人需遵守特别规定，包括不得占用公司资金、不得违规担保等 [43] - 公司建立"占用即冻结"机制，对控股股东侵占公司资产行为采取司法冻结股份等措施 [52] 股东大会运作 - 股东大会分为年度股东大会和临时股东大会，年度股东大会每年召开1次 [48] - 股东大会可采用现场会议与网络投票相结合的方式召开 [50] - 股东大会普通决议需经出席会议股东所持表决权过半数通过，特别决议需三分之二以上通过 [80][82] - 选举董事时，在特定情况下需采用累积投票制 [87] 董事会运作 - 董事会每年至少召开两次会议，临时董事会可由代表十分之一以上表决权的股东、三分之一以上董事或审计委员会提议召开 [118] - 董事会决议需经全体董事过半数通过，关联董事需回避表决 [121][122] - 独立董事享有特别职权，包括独立聘请中介机构、提议召开临时股东大会等 [131] 经营与投资 - 公司经营范围为各类药品制造、中药材种植与研究、医疗器械研发等 [15] - 公司重大投资、资产处置等事项需根据交易金额和比例提交董事会或股东大会审议 [114] - 对外担保需经出席董事会董事三分之二以上同意，部分担保事项需股东大会审议 [47][114]