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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年 第6号)
中国质量新闻网· 2025-07-07 16:21
药品GMP符合性检查结果 - 黑龙江省药品监督管理局通告2025年第6号显示,哈尔滨三联药业股份有限公司等16家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求 [3] - 检查涉及多种药品剂型,包括小容量注射剂、散剂、合剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药等 [3][4] - 检查时间为2025年2月至6月,覆盖黑龙江省多个地区的药品生产企业 [3][4] 企业检查详情 - 哈尔滨三联药业股份有限公司311车间小容量注射剂生产线通过检查,生产抗肿瘤药 [3] - 哈药集团中药二厂203车间散剂生产线和204车间口服液体生产线通过检查 [3] - 哈尔滨瑰宝药业有限公司固体制剂车间通过检查,生产参苓白术胶囊和复方黄连素片 [3] - 黑龙江合参源药业有限公司中药饮片生产车间通过检查,生产普通饮片和直接口服饮片(熊胆粉冻干) [3] - 黑龙江中桂制药有限公司口服制剂01车间通过检查,生产口服混悬剂 [3] - 哈药集团三精儿童大药厂固体制剂车间通过检查,生产颗粒剂 [3][4] 特殊生产安排 - 哈尔滨市方圣医药科技有限公司与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用中药材前处理及中药提取车间 [4] - 哈尔滨珍宝制药有限公司受托生产银翘解毒片,药品上市许可持有人为亳州亚英医药科技有限公司 [4] - 黑龙江深行生物医药科技有限公司委托黑龙江省瑞格制药有限公司生产双黄连口服液、生脉饮等产品 [4] 原料药生产 - 黑龙江福和制药集团股份有限公司抗肿瘤原料药一车间通过检查,生产塞替派原料药 [4] - 黑龙江福和制药集团股份有限公司原料药二车间通过检查,生产鱼石脂原料药 [4] - 黑龙江宏润源药业有限公司亚油酸车间通过检查,生产亚油酸原料药 [4]
瑞丰新材(300910):扩产项目将落地 国产添加剂龙头驶入快车道
新浪财经· 2025-06-24 20:35
核心财务预测与估值 - 预计25-27年归母净利润分别为8 62亿元 11 40亿元 12 92亿元 同比增速分别为+19 4% +32 2% +13 4% [1] - 给予25年22倍PE估值 对应目标价64 1元 [1] 技术研发与认证 - 研发投入持续上升 已获授权国内发明专利47项 国外发明专利2项 实用新型专利4项 [2] - 自主掌握多级别柴油机油 汽油机油复合剂配方工艺 包括CF-4至CK-4级柴油机油及SL至SP级汽油机油 [2] - CI-4 CK-4 SN SP级别复合剂通过国外第三方台架测试 取得多个OEM认证 [2] 生产与成本优势 - 具备主流单剂自主生产能力 覆盖清净剂 分散剂 ZDDP 高温抗氧剂等系列 [2] - 自产十二烷基酚 3 5-甲酯等重要原材料 24年毛利率达35 9% 同比+0 82pct [2] - 在建项目包括年产15万吨二期及年产46万吨项目 预计25年底达产后总产能超70万吨 [3] 海外市场拓展 - 在新加坡 迪拜 比利时设立海外仓储基地 [3] - 24年国外收入22 26亿元 同比增长8 2% 占总收入70 5% [3]
云南白药(000538) - 2025年6月19日调研活动附件之投资者调研会议记录
2025-06-23 17:28
2025年一季度业绩情况 - 公司实现营业收入108.41亿元,同比增长0.62% [2] - 归母净利润19.35亿元,同比增长13.67% [2] - 扣非归母净利润18.87亿元,同比增长11.65% [2] - 基本每股收益1.08元/股,同比增长13.66% [2] - 经营活动产生的现金流量净额7.14亿元,同比增长35.39% [2] - 加权平均净资产收益率4.86%,同比增长0.68个百分点 [2] - 货币资金余额110.62亿元,总资产542.53亿元 [2] 2024年药品事业群业绩好的原因 - 以“伤科疼痛全领域管理的‘第一’品牌”为战略指引,打造产品生态体系 [3][4] - 优化“品质好中药”运营平台,聚焦高潜赛道,丰富产品管线 [4] - 学术临床方面多项研究取得进展,为产品打开应用场景 [4] - 市场营销方面培育自有运动IP成功,产品包装焕新升级推动销售增长 [4] - 渠道细分方面院内、OTC、线上渠道均有进展 [4] - 生产提效方面建立线上化业务流程,提质增效成果显著 [4] 中药材产业链建设进展 - 种业方面成立云南白药集团种业科技有限公司 [6] - 种植方面2024年申报GAP品种7个,对应基地面积4593亩 [6] - 加工方面丽江文山平台开放共享,部分初加工平台初步构建,产量有增长 [6] - 市场方面“数智云药”平台上线,交易金额突破1亿元,构建产品体系 [6] - 品牌打造方面入选多个品牌目录 [6] - 标准制定方面参与多项标准修订和研究,完成品种备案 [6] 核药研发进展 - INR101诊断核药项目2024年5月获临床批件,11月完成I/IIa期临床总结报告,11月底递交EOP2沟通交流申请 [7][8] - 2025年4月,全资子公司云核医药的INR102注射液获批开展前列腺癌临床试验 [8]
山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
中国质量新闻网· 2025-06-09 14:45
药品GMP符合性检查结果通告 - 山西省药品监督管理局对14家药品生产企业进行了药品GMP符合性现场检查,结果均符合要求 [2][3] - 检查时间为2025年1月至3月,覆盖硬胶囊剂、口服溶液剂、中药饮片、原料药等多种药品类型 [3][4] 企业检查情况 - 国药集团威奇达药业有限公司检查范围为硬胶囊剂(青霉素类),检查时间为2025年1月16日-19日 [3] - 山西惠达林曦医药科技有限公司检查范围为口服溶液剂(盐酸左西替利嗪口服滴剂),检查时间为2025年1月16日-19日 [3] - 山西众源药业有限公司检查范围为中药饮片(净制、切制等)和毒性饮片,检查时间为2025年1月18日-20日 [3] - 山西辅仁恒峰药业有限公司检查范围为硬胶囊剂(硫酸氨基葡萄糖胶囊),检查时间为2025年1月18日-20日 [3] - 云鹏医药集团有限公司检查范围为原料药(吡罗昔康、盐酸左旋沙丁胺醇、胱氨酸),检查时间为2025年1月18日-21日 [3][4] - 山西普德药业有限公司检查范围为颗粒剂,检查时间为2025年1月18日-21日 [3] - 山西鑫煜制药股份有限公司检查范围为散剂和片剂(氟尿嘧啶片),检查时间为2025年2月19日-23日 [3][4] - 山西千汇药业有限公司检查范围为胶囊剂、颗粒剂、散剂和片剂,检查时间为2025年2月22日-25日 [3][4] - 云鹏医药集团有限公司检查范围为原料药(富马酸伏诺拉生、西咪替丁),检查时间为2025年3月1日-3日 [4] - 山西振东制药股份有限公司检查范围为原料药(阿帕他胺),检查时间为2025年3月8日-10日 [4] - 国药集团威奇达药业有限公司检查范围为原料药(盐酸米那普仑),检查时间为2025年3月15日-18日 [4] - 山西同达药业有限公司检查范围为口服溶液剂(盐酸丙卡特罗口服溶液),检查时间为2025年3月15日-17日 [4] - 亚宝药业集团股份有限公司检查范围为颗粒剂(含中药前处理及提取),检查时间为2025年3月29日-31日 [4]
云南白药(000538) - 2025年6月5日调研活动附件之投资者调研会议记录
2025-06-06 18:34
公司业绩 - 2025 年第一季度,公司实现营业收入 108.41 亿元,同比增长 0.62%;归母净利润 19.35 亿元,同比增长 13.67%;扣非归母净利润 18.87 亿元,同比增长 11.65%;基本每股收益 1.08 元/股,同比增长 13.66%;经营活动产生的现金流量净额 7.14 亿元,同比增长 35.39%;加权平均净资产收益率 4.86%,同比增长 0.68 个百分点;货币资金余额 110.62 亿元,总资产 542.53 亿元 [2] 药品事业群发展 - 2024 年以“伤科疼痛全领域管理的‘第一’品牌”为战略指引,打造产品生态体系,优化“品质好中药”运营平台,聚焦高潜赛道,丰富产品管线 [3][4] - 学术临床方面,云南白药(散剂)、胶囊等产品临床研究取得稳步进展,为产品打开更广阔应用场景 [4] - 市场营销方面,培育自有运动 IP 成功,气血康包装焕新升级推动销售增长 [4] - 渠道细分方面,院内渠道深耕扩展,线下 OTC 渠道保持优势,线上探索有新突破 [4] - 生产提效方面,建立线上化业务流程,打造高效运营体系,提质增效成果显著 [4] 牙膏产品情况 - 2024 年云南白药牙膏稳居国内全渠道市场份额第一,“618”“双十一”期间,云南白药口腔健康品牌多年稳居全网口腔护理品牌第一名 [5] - 内容营销方面,围绕“护龈”功效开展专项工作,通过公益倡导、文化项目、跨界联名提升品牌影响力 [6] 公司分红 - 2024 年年度分红以 2024 年末总股本 1,784,262,603 股为基数,每 10 股派发现金红利 11.85 元(含税),2024 年 11 月完成特别分红,每 10 股派送现金 12.13 元(含税),2024 年度每 10 股累计共派送现金 23.98 元(含税),累计现金红利总额合计为 4,278,661,722.00 元(含税),占 2024 年度公司归属于上市公司股东净利润的 90.09% [7] 核药研发进展 - INR101 诊断核药项目 2024 年 5 月获临床批件,11 月完成 I/IIa 期临床总结报告,11 月底递交 EOP2 沟通交流申请 [9] - 2025 年 4 月,全资子公司云核医药的 INR102 注射液获国家药监局批准开展前列腺癌临床试验,用于治疗特定前列腺癌成人患者 [9]
云南白药(000538) - 2025年6月4日调研活动附件之投资者调研会议记录
2025-06-06 18:32
2025年一季度业绩情况 - 营业收入108.41亿元,同比增长0.62% [2] - 归母净利润19.35亿元,同比增长13.67% [2] - 扣非归母净利润18.87亿元,同比增长11.65% [2] - 基本每股收益1.08元/股,同比增长13.66% [2] - 经营活动产生的现金流量净额7.14亿元,同比增长35.39% [2] - 加权平均净资产收益率4.86%,同比增长0.68个百分点 [2] - 货币资金余额110.62亿元,总资产542.53亿元 [2] 2024年药品事业群重点工作 战略与生态建设 - 以“伤科疼痛全领域管理的‘第一’品牌”为指引,发布伤痛管理新模式,打造产品生态体系 [3] - 优化“品质好中药”运营平台,聚焦高潜赛道,丰富产品管线,打造药品产业大生态 [4] 各项工作推进 - 学术临床:云南白药(散剂)、胶囊等产品多项临床研究取得进展 [4] - 市场营销:培育自有运动IP成功,气血康包装升级推动销售增长 [4] - 渠道细分:院内渠道深耕扩展,线下OTC保持优势,线上探索有新突破 [4] - 生产提效:建立线上化业务流程,打造高效大后台运营体系,提质增效显著 [4] 健康品事业群渠道建设 - 拥有完善全国性大健康产品销售团队,云南白药牙膏国内市场份额领先 [5] - 优化全链路渠道,夯实传统线下渠道,开发新兴业态 [5][6] 公司未来发展模式 - “内涵式”发展:聚焦挖潜增效,优化三类产业基础,推动主业高质量发展 [7] - “外延式”发展:通过战略并购等补全补强产业板块,构建可持续产业体系 [7] 公司分红情况 - 2024年年度分红:以总股本1,784,262,603股为基数,每10股派现金红利11.85元(含税) [8] - 2024年特别分红:每10股派送现金12.13元(含税),现金分红2,164,310,537.44元(含税) [8] - 2024年度累计:每10股累计派送现金23.98元(含税),累计现金红利4,278,661,722.00元(含税),占2024年归母净利润90.09% [8][9]
舒泰神股价大涨实控人财富增42亿 五年累亏逾10亿研发缩水扭亏待考
长江商报· 2025-06-05 07:14
股价表现 - 舒泰神股价在5月20日至6月3日10个交易日内从11.04元/股涨至31.80元/股,区间涨幅达188.04% [2] - 若从4月9日低点5.90元/股计算,至6月3日股价涨幅达438.98% [2][11] - 6月4日股价调整至30.79元/股,跌幅3.18% [2][12] - 年内经历两轮上涨,市值增长约124亿元 [8][15] 股东财富变化 - 实际控制人周志文、冯宇霞合计持有34.52%股权,4月9日至6月3日财富增长42.72亿元 [2][16] - 截至6月4日二人持股财富达50.78亿元 [16] 机构交易动态 - 5月27日、30日及6月3日三次登上龙虎榜,机构席位合计买入2.51亿元、卖出7250.86万元 [13] - 股价大涨主要由机构炒作和游资跟风推动 [14] 经营业绩 - 2020-2024年连续五年亏损,合计亏损10.11亿元 [3][19] - 2024年营业收入3.25亿元同比下降10.71%,归母净利润亏损1.45亿元但同比减亏63.67% [19] - 2024年主要产品舒泰清销售收入1.79亿元(占比55.16%)同比下降8.20%,苏肽生销售收入1.34亿元(占比41.21%)同比下降17.30% [19] - 2024年一季度营业收入同比下降33.45%,归母净利润亏损233.50万元但同比减亏38.05% [2] 研发投入 - 2024年研发投入1.62亿元同比大幅下降63.84% [4][19] - 研发人员数量104人同比减少14.75%,占员工总数21.14% [20] - 2023年研发投入4.48亿元超过当年营业收入 [19] 产品管线 - 在售主要产品为注射用鼠神经生长因子"苏肽生"和聚乙二醇电解质散剂"舒泰清" [17][18] - 注射用STSP-0601(治疗血友病1类新药)附条件上市申请获药监局受理 [19] - 多个创新生物药处于临床试验及临床前研究阶段,聚焦神经系统、呼吸重症、感染及自免疾病领域 [20]
聚焦银发族咽喉健康需求,倡导“咽喉护理日常化”,龙角散实力亮相上海西雅展
中国食品网· 2025-05-22 12:48
5月19日-21日,备受瞩目的SIAL 西雅国际食品展(下简称"西雅展")在上海新国际博览中心盛大启幕。作为SIAL世界三大食品展之一的西雅展(上海)迎 来了全球75个国家和地区的5,000余家展商,吸引110个国家和地区的18万专业人士。专注咽喉健康护理的百年制药企业龙角散携旗下全系列产品重磅亮相, 并重点展示了其守护老年人群咽喉健康的系列产品,引起现场媒体和观众的广泛关注。 龙角散草本无糖润喉片则是老年人群日常咽喉养护的优选,该系列产品有四种口味,原材料均为龙角散草本粉末,0蔗糖配方,润喉不升糖。小粒形态,小 袋包装,方便随身携带,随时随地清润咽喉。 作为一家200多年来专注于咽喉健康护理的药企,龙角散的全系列产品坚持以天然草本植物为原料,运用创新生产工艺与专利技术将草本植物进行整株加工 与研磨,制成超细微龙角散草本粉末及草本萃取物,添加到全系列护嗓润喉产品中。在此次的西雅展上,龙角散就展出了其旗下的全场景、专业化润喉护嗓 产品,包括龙角散散剂、免水润颗粒等药品以及草本润喉糖、无糖润喉片、颗粒糖等清润食品,以及面向吞咽困难人群推出的吞咽辅助果冻等产品。 除了全方位的产品展示,在此次展会上龙角散还通过趣味有 ...
华森制药: 重庆华森制药股份有限公司章程(2025年4月)
证券之星· 2025-05-21 19:49
重庆华森制药股份有限公司 章 程 (二〇二五年四月) 目 录 第一章 总则 第1条 为维护重庆华森制药股份有限公司(以下简称"公司")及其股东、 职工和债权人的合法权益,规范公司的组织和行为,根据《中华人民共和国公司 法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证 券法》")和其他有关规定,制订本章程。 第3条 公司于2017年9月22日经中国证券监督管理委员会(以下简称"中国 证监会")核准,首次向社会公众发行人民币普通股4006万股并于2017年10月20 日在深圳证券交易所上市。 第8条 董事长为公司的法定代表人。担任法定代表人的董事长辞任的,视 为同时辞去法定代表人。法定代表人辞任的,公司应当在法定代表人辞任之日起 三十日内确定新的法定代表人。 第9条 法定代表人以公司名义从事的民事活动,其法律后果由公司承受。 本章程或者股东会对法定代表人职权的限制,不得对抗善意相对人。 法定代表人因为执行职务造成他人损害的,由公司承担民事责任。公司承担 民事责任后,依照法律或者本章程的规定,可以向有过错的法定代表人追偿。 第4条 公司的注册中文名称:重庆华森制药股份有限公司 英文名称:Ch ...
云南白药(000538) - 2025年5月19日调研活动附件之投资者调研会议记录(二)
2025-05-21 17:30
2024年经营情况 - 实现营业收入400.33亿元,较上年同期增长2.36%;归母净利润47.49亿元,同比增长16.02%;扣非归母净利润45.23亿元,同比增长20.18% [2] - 经营性现金流净额为42.97亿元,较上年同期增长22.68%;加权平均净资产收益率11.99%,较上年同期提升1.48个百分点;基本每股收益2.66元/股,较上年同期增长16.16% [2] - 工业收入占比提升至36.14%,增速达5.30%;工业毛利率65.93%,较上年同期增长1.69个百分点 [3] - 销售费用较上年同期降低2.26%,管理费用较上年同期降低1.98% [3] - 报告期末,总资产529.14亿元,归属于上市公司股东的净资产388.32亿元,资产负债率26.55%,货币资金余额108.88亿元 [3] 分红情况 - 2024年年度分红以总股本1,784,262,603股为基数,每10股派发现金红利11.85元(含税) [4] - 2024年11月完成特别分红,每10股派送现金12.13元(含税),现金分红金额共计2,164,310,537.44元(含税) [4] - 2024年度每10股累计派送现金23.98元(含税),累计现金红利总额4,278,661,722.00元(含税),占2024年归属于上市公司股东净利润的90.09% [4] 药品事业群重点工作 - 以“伤科疼痛全领域管理的‘第一’品牌”为指引,发布伤痛管理新模式,打造产品生态体系 [5][6] - 优化“品质好中药”运营平台,聚焦高潜赛道,丰富产品管线 [6] - 学术临床方面,多个产品临床研究取得进展 [6] - 市场营销方面,培育自有运动IP成功,气血康包装升级推动销售增长 [6] - 渠道细分方面,院内渠道扩展,线下OTC渠道保持优势,线上探索有突破 [6] - 生产提效方面,建立线上化业务流程,打造高效运营体系 [6] 健康品事业群渠道建设 - 拥有布局完善的全国性大健康产品销售团队,云南白药牙膏市场份额国内领先 [7] - 优化全链路渠道,夯实传统线下渠道,开发新兴业态 [8] 省医药有限公司情况 2024年工作 - 实现主营业务收入246.07亿元,同比增长0.48% [8] - 非药业务销售同比增长14%,医药品牌运营服务项目规模同比增长37% [8] - 基层医疗机构销售同比增长12%,OTC板块销售同比增长18%,新特药专业药房销售同比增长29% [8] - 依托数字化底座优化流程,提升管理效率 [8] - 应收账款规模及账期结构良性,实施全业务流程风险管理体系 [8] 未来规划 - 围绕客户健康需求,整合上下游服务资源,提供价值型医药商业服务 [9] - 清晰服务产品矩阵,多渠道布局,推进全生命周期管理、供应链服务和创新商业模式 [9][10] - 以全供应链协同构建诊疗生态圈闭环,焕新升级价值网络 [10]