药品GMP符合性检查结果 - 黑龙江省药品监督管理局通告2025年第6号显示，哈尔滨三联药业股份有限公司等16家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求 [3] - 检查涉及多种药品剂型，包括小容量注射剂、散剂、合剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药等 [3][4] - 检查时间为2025年2月至6月，覆盖黑龙江省多个地区的药品生产企业 [3][4] 企业检查详情 - 哈尔滨三联药业股份有限公司311车间小容量注射剂生产线通过检查，生产抗肿瘤药 [3] - 哈药集团中药二厂203车间散剂生产线和204车间口服液体生产线通过检查 [3] - 哈尔滨瑰宝药业有限公司固体制剂车间通过检查，生产参苓白术胶囊和复方黄连素片 [3] - 黑龙江合参源药业有限公司中药饮片生产车间通过检查，生产普通饮片和直接口服饮片（熊胆粉冻干） [3] - 黑龙江中桂制药有限公司口服制剂01车间通过检查，生产口服混悬剂 [3] - 哈药集团三精儿童大药厂固体制剂车间通过检查，生产颗粒剂 [3][4] 特殊生产安排 - 哈尔滨市方圣医药科技有限公司与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用中药材前处理及中药提取车间 [4] - 哈尔滨珍宝制药有限公司受托生产银翘解毒片，药品上市许可持有人为亳州亚英医药科技有限公司 [4] - 黑龙江深行生物医药科技有限公司委托黑龙江省瑞格制药有限公司生产双黄连口服液、生脉饮等产品 [4] 原料药生产 - 黑龙江福和制药集团股份有限公司抗肿瘤原料药一车间通过检查，生产塞替派原料药 [4] - 黑龙江福和制药集团股份有限公司原料药二车间通过检查，生产鱼石脂原料药 [4] - 黑龙江宏润源药业有限公司亚油酸车间通过检查，生产亚油酸原料药 [4]

药品GMP符合性检查结果通告 - 山西省药品监督管理局对14家药品生产企业进行了药品GMP符合性现场检查，结果均符合要求 [2][3] - 检查时间为2025年1月至3月，覆盖硬胶囊剂、口服溶液剂、中药饮片、原料药等多种药品类型 [3][4] 企业检查情况 - 国药集团威奇达药业有限公司检查范围为硬胶囊剂（青霉素类），检查时间为2025年1月16日-19日 [3] - 山西惠达林曦医药科技有限公司检查范围为口服溶液剂（盐酸左西替利嗪口服滴剂），检查时间为2025年1月16日-19日 [3] - 山西众源药业有限公司检查范围为中药饮片（净制、切制等）和毒性饮片，检查时间为2025年1月18日-20日 [3] - 山西辅仁恒峰药业有限公司检查范围为硬胶囊剂（硫酸氨基葡萄糖胶囊），检查时间为2025年1月18日-20日 [3] - 云鹏医药集团有限公司检查范围为原料药（吡罗昔康、盐酸左旋沙丁胺醇、胱氨酸），检查时间为2025年1月18日-21日 [3][4] - 山西普德药业有限公司检查范围为颗粒剂，检查时间为2025年1月18日-21日 [3] - 山西鑫煜制药股份有限公司检查范围为散剂和片剂（氟尿嘧啶片），检查时间为2025年2月19日-23日 [3][4] - 山西千汇药业有限公司检查范围为胶囊剂、颗粒剂、散剂和片剂，检查时间为2025年2月22日-25日 [3][4] - 云鹏医药集团有限公司检查范围为原料药（富马酸伏诺拉生、西咪替丁），检查时间为2025年3月1日-3日 [4] - 山西振东制药股份有限公司检查范围为原料药（阿帕他胺），检查时间为2025年3月8日-10日 [4] - 国药集团威奇达药业有限公司检查范围为原料药（盐酸米那普仑），检查时间为2025年3月15日-18日 [4] - 山西同达药业有限公司检查范围为口服溶液剂（盐酸丙卡特罗口服溶液），检查时间为2025年3月15日-17日 [4] - 亚宝药业集团股份有限公司检查范围为颗粒剂（含中药前处理及提取），检查时间为2025年3月29日-31日 [4]

公司基本情况 - 公司系依照《公司法》规定成立的股份有限公司，由重庆华森制药有限公司整体变更设立，在重庆市市场监督管理局注册登记，统一社会信用代码为915002262038944463 [2] - 公司于2017年9月22日经中国证监会核准首次公开发行4006万股人民币普通股，并于2017年10月20日在深圳证券交易所上市 [2] - 公司注册资本为人民币41,759.6314万元，已发行股份数为41,759.6314万股，均为人民币普通股 [2][6] - 公司注册中文名称为重庆华森制药股份有限公司，英文名称为Chongqing Pharscin Pharmaceutical Co., Ltd.，住所为重庆市荣昌区工业园区 [4][5] 公司治理结构 - 董事长为公司的法定代表人，法定代表人以公司名义从事的民事活动法律后果由公司承受 [8][9] - 公司设立党委，根据《中国共产党章程》等党内法规履行职责，发挥领导核心和政治核心作用 [13] - 高级管理人员包括总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书及董事会认定的其他人员 [12] - 董事会由9名董事组成，设董事长1名，独立董事3名，职工董事1名 [113] 经营范围与经营宗旨 - 公司经营宗旨为"兴民族医药，做中国好药，为健康护航" [14] - 许可项目包括粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂等药品生产及食品生产销售 [15] - 一般项目涵盖医疗器械销售、中药材研发、进出口业务、信息系统集成服务等 [15] 股份相关事项 - 公司股份采取股票形式，在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司集中存管 [16][19] - 公司设立时发行股份总数为30,000万股，每股面值1元 [20] - 公司不得为他人取得股份提供财务资助，累计总额不得超过已发行股本总额的10% [22] - 公司股份回购情形包括减少注册资本、员工持股计划、股权激励等六种情况 [25] 股东权利与义务 - 股东享有股利分配、表决权、质询权等权利，同时承担遵守章程、缴纳股金等义务 [34][40] - 控股股东、实际控制人应维护公司利益，不得占用资金、违规担保或影响公司独立性 [43] - 单独或合计持有10%以上股份的股东可请求召开临时股东会 [57] 董事会运作机制 - 董事会每年至少召开两次会议，临时会议可由1/3以上董事提议召开 [122][123] - 董事会决议须经全体董事过半数通过，关联董事应回避表决 [126][127] - 独立董事需保持独立性，不得与公司存在重大业务往来或持股关系 [133] - 独立董事特别职权包括独立聘请中介机构、提议召开临时股东会等 [136] 重大事项决策标准 - 股东会审议事项包括一年内购买出售重大资产超总资产30%、关联交易超3000万元等 [18] - 董事会决策权限包括净资产10%以上的资产交易、300万元以上的关联交易等 [118] - 须经股东会特别决议的事项包括章程修改、合并分立、重大资产处置等 [85]