公司核心产品动态 - 复宏汉霖旗下产品复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）获纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 此次获纳入医保的适应症为联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者 [1] - 新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] 产品属性与市场准入历程 - 复妥宁®系公司许可引进的创新型CDK4/6小分子抑制剂 [1] - 该产品于2025年5月在中国境内首次获批上市，适应症为联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者 [1] - 2025年9月，复妥宁®在中国境内新增获批一项适应症，用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗 [1]

公司核心产品动态 - 复宏汉霖旗下产品复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）获纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 此次获纳入医保的适应症为联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者 [1] - 新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] 产品属性与市场准入 - 复妥宁系公司许可引进的创新型CDK4/6小分子抑制剂 [1] - 该产品于2025年5月在中国境内首次获批上市，适应症为联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者 [1] - 2025年9月，复妥宁在中国境内新增获批一项适应症，用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗 [1]

核心事件与产品信息 - 复宏汉霖旗下产品复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）获纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 本次纳入医保的适应症为联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者 [1] - 新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 复妥宁系公司许可引进的创新型CDK4/6小分子抑制剂 [1] 产品获批与适应症拓展 - 复妥宁于2025年5月在中国境内首次获批上市，适应症为联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性复发或转移性成年乳腺癌患者 [1] - 2025年9月，复妥宁在中国境内新增获批一项适应症，用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗 [1] 纳入医保的意义与影响 - 复妥宁获纳入国家医保目录，体现了国家医疗保障局对其临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可 [2] - 此举提升了HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者对复妥宁的可及性 [2] - 纳入医保有利于复妥宁的市场推广和销售布局 [2]

国药控股与复宏汉霖续签经销协议 - 国药控股与复宏汉霖于12月3日重续经销合作，合作期限为2026年1月1日至2028年12月31日 [1][10] - 双方合作始于2020年，国药控股目前分销复宏汉霖5款产品，包括汉曲优、汉贝泰、汉斯状、汉奈佳及复妥宁 [3][13] - 2024年引进的汉奈佳已快速完成全国招标挂网和医保准入，并与汉曲优形成协同效应，有望降低HER2阳性早期乳腺癌患者术后复发风险，增强产品竞争力 [3][14] - 复宏汉霖拥有约50个在研分子和10余个研发平台，为国药控股提供长期稳定的新产品“货源” [4][15] - 2023年至2025年9月，国药控股完成销售额分别为19.17亿元、20.40亿元及16.93亿元，对应协议使用率分别为67.7%、45.4%和48.1% [4][15] - 新协议未来三年产品销售总额上限高达122.24亿元，基于明确的业绩预期：2026年依赖已上市产品及HLX11等新品上市；2027年销售额预计同比增长约0.8%；2028年销售额预计同比增长约14.2% [5][17] 国药控股加速深化上游工业合作 - 公司正加速与上游工业企业的合作步伐，近期与法国制药企业皮尔法伯签署战略合作协议 [5][17] - 皮尔法伯专注癌症与慢性病治疗，其恩考芬尼胶囊和比美替尼片组合疗法的上市申请已于2025年2月获中国药监局受理 [6][18] - 除皮尔法伯外，公司近期还与阿斯利康、百时美施贵宝、卫材中国、吉利德科学等跨国药企就合作成效与未来协同展开交流 [6][19] - 在国内合作方面，公司与天津医药集团达成战略合作，旨在实现“天津统采、全国覆盖”及打造联合用药解决方案 [8][21] - 截至2025年10月，与天津医药集团的合作已覆盖全国30个省份、90余家分子公司，累计合作金额近6亿元，合作品规达186个 [8][22] - 公司近期还走访了鲁南制药、齐鲁制药、澳美制药等国内制药企业 [9][23] 零售业务转型与公司整体业绩 - 旗下国大药房正重塑商业采购体系，搭建“总部统筹、工业赋能、子公司执行”的协同体系和“名厂+名品+名店”商品体系 [9][23] - 2025年上半年，国大药房与13家工业合作的核心品种销售同比增长11.3%，爆量单品实现100%门店动销 [9][23] - 同期，国大药房强化与国药集团体系内工业协同，协同销售同比增长23.4% [9][23] - 公司2025年上半年营收和归母净利润同比分别下降2.95%和6.43% [9][23] - 2025年前三季度累计营收4315亿元，同比降幅收窄至2.47%；归母净利润53.07亿元，同比增长0.53%，扭转下滑趋势 [9][23] - 公司正加大创新药、国谈药品及临床高价值产品的引进力度，以提升高附加值药品在营收中的占比 [9][23] 公司高层人事变动 - 公司董事长赵炳祥已辞任，拟由晋斌接任 [9][24]

公司财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入293.93亿元，归母净利润25.23亿元，同比增长25.5% [1] - 2025年前三季度创新药品收入超过67亿元，同比增长18.09% [1][2] - 公司设定了2025年至2027年创新药品收入年复合增长率20%的目标 [1][3] 研发投入与创新进展 - 2025年前三季度研发投入共计39.98亿元，同比增长2.12%，其中第三季度研发费用为10.13亿元，同比增长28.81% [3] - 研发投入主要用于创新平台（如核药、细胞治疗）及高价值管线（如HLX22、HLX43）的全球多中心临床研究 [3] - 创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁在中国境内新增获批1项适应症，用于HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者 [2] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理，用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 [2] 核心治疗领域与技术平台 - 公司聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域，并向心脑血管、肾脏与代谢、中枢神经系统等慢病领域拓展 [1] - 核心技术平台包括抗体、ADC、细胞治疗及小分子，并借助基金布局核药、小核酸、多肽等前沿技术 [1] 人工智能战略 - 公司在创新药研发的多个关键环节应用AI，包括靶点发现、结构预测、分子设计及安全性评估，以缩短早期研发周期 [4] - 已上线PharmAID决策智能体平台，用于整合全球临床与产业信息，支持商业价值评估、管线优选等，提升研发决策与执行效率 [4] - 系统推进AI战略布局，目标是打造贯穿“研发—运营—产品”全链条的智能化体系，并与外部机构合作探索数字孪生等技术 [4] 全球化运营与市场拓展 - 国际化战略是未来增长的关键引擎，致力于打造以创新药为核心、合作驱动的全球运营体系 [4] - 在美国市场，仿制药自营队伍成熟，已与各大分销商及GPO建立合作，上市34款产品，并拥有自建临床运营团队 [5] - 在非洲市场已建立覆盖超过40个国家和地区的营销网络，科特迪瓦园区项目一期工程已完成主体结构封顶，并积极向东盟、中东等新兴市场拓展 [6] 公司治理与投资者关系 - 2025年前三季度按期完成A股和H股回购计划，累计回购A股1423万股（总金额约3.48亿元），回购H股341万股（总金额约4784万港元） [6] - 推出了2025年A股股票期权激励计划与H股受限制股份单位计划，以健全长期激励机制 [6]

公司财务业绩 - 2025年前三季度实现营业收入293.93亿元，归母净利润25.23亿元，同比增长25.5% [2] - 2025年前三季度创新药品收入超过67亿元，同比增长18.09% [1][2] - 公司设定了2025年至2027年创新药品收入年复合增长率20%的目标 [1][3] 创新药研发进展与战略 - 核心治疗领域聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症，并向心脑血管、肾脏与代谢、中枢神经系统领域拓展 [1] - 夯实抗体、ADC、细胞治疗及小分子等核心技术平台，并借助基金布局核药、小核酸、多肽等前沿技术 [1] - 2025年第三季度自研CDK4/6抑制剂复妥宁在中国境内新增获批1项乳腺癌适应症 [2] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理 [2] 研发投入与AI战略 - 2025年前三季度研发投入共计39.98亿元，同比增长2.12% [4] - 2025年第三季度研发费用为10.13亿元，同比增长28.81%，主要投入于创新平台及高价值管线的全球多中心临床研究 [4] - AI已在靶点发现、结构预测、分子设计及安全性评估等关键环节应用，并上线PharmAID决策智能体平台以提升研发决策与执行效率 [4] - 系统推进AI战略布局，目标是打造贯穿研发、运营、产品全链条的智能化体系，并与外部机构合作探索数字孪生等技术 [5][6] 全球化运营与市场拓展 - 国际化战略是未来增长的关键引擎，致力于打造以创新药为核心、合作驱动的全球运营体系 [7] - 在美国市场，仿制药自营队伍成熟，已上市34款产品，并拥有自建临床运营团队 [7] - 在非洲市场已建立覆盖超过40个国家和地区的营销网络，科特迪瓦园区项目一期工程已完成主体结构封顶 [7] - 持续强化产品出海渠道和体系建设，并向东盟、中东等新兴市场拓展 [7] 公司治理与投资者关系 - 2025年前三季度按期完成A股和H股回购计划，并推出了A股股票期权激励计划与H股受限制股份单位计划 [7] - 2025年以来累计回购A股1423万股，总金额约3.48亿元，累计回购H股341万股，总金额约4784万港元 [8] - 未来将继续聚焦主业、提升经营效率与盈利能力，通过完善市值管理体系和资本市场沟通机制创造长期价值 [8]

财务业绩 - 前三季度公司实现营业收入293.93亿元，归母净利润25.23亿元，同比增长25.5% [1] - 前三季度创新药品收入超过67亿元，同比增长18.09%，收入结构持续优化 [1] 创新产品与研发进展 - 创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁在中国境内新增获批一项适应症，用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗 [1] - 创新型PD-1抑制剂汉斯状联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的III期临床研究已达到主要研究终点，可支持提前申报上市 [2] - 靶向PD-L1抗体偶联药物注射用HLX43用于胸腺上皮肿瘤治疗获美国FDA孤儿药资格认定，已在全球入组超过400例患者 [2] - 前三季度公司研发投入共计39.98亿元，同比增长2.12%，其中研发费用为27.30亿元 [1] - 第三季度研发费用为10.13亿元，同比增长28.81%，主要投入于核药、细胞治疗等创新平台及高价值管线的全球多中心临床研究 [1] 战略布局与公司治理 - 公司设立核药业务平台星睿菁烜，计划通过自研与合作开发布局泛肿瘤领域诊疗一体化核药产品赛道 [2] - 前三季度公司按期完成A股和H股回购计划，并推出了A股股票期权激励计划与H股受限制股份单位计划，健全长期激励机制 [2] - 公司于2025年8月完成10亿元规模、2年期限的中长期科技创新债券发行，票面利率2.70%，成为民营医药行业首单此类债券 [3]

财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入293.93亿元人民币，较上年同期有所下降 [2] - 同期创新药品收入超过67亿元，同比增长18.09% [2] - 2025年前三季度公司经营活动产生的现金流量净额为33.82亿元，同比增长13.23% [2] 创新产品与研发 - 2025年前三季度研发投入共计39.98亿元，同比增长2.12%，其中研发费用为27.30亿元 [4] - 2025年第三季度研发费用为10.13亿元，同比增长28.81% [4] - 创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁于中国境内新增获批1项适应症 [2] - 自主研发的地舒单抗注射液两项规格均先后在美国和欧盟获批上市，成为首个在海外获批的国产地舒单抗 [2] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理 [3] - 创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液联合化疗相关研究已达到主要研究终点 [3] - 靶向PD-L1抗体偶联药物注射用HLX43获美国FDA孤儿药资格认定 [3] 战略与运营 - 公司持续推动降本增效和资产轻量化，优化资产及财务结构 [2] - 通过强化供应链管理和提升运营效率改善现金流 [2] - 已设立核药业务平台星睿菁烜，以布局泛肿瘤领域诊疗一体化核药赛道 [3] - 逐步构建高价值管线组合，并通过布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术完善研发产业链 [3]

资产处置与业务聚焦 - 公司拟出资5460万元参与设立专项基金并将上海克隆100%股权作价12.56亿元转让给该基金 上海克隆主要资产为物业[2] - 2025年以来公司已签约处置项目总额超20亿元 包括以1.24亿美元出售Unicorn II 6.6%股权和以2653.97万元出售上海复健55%股权[7] - 公司持续退出非战略非核心资产 优化资产结构并加速现金回流 资产退出不以是否盈利为基础[7] 创新药研发投入 - 过去三年研发投入合计173.76亿元 其中2022年58.85亿元 2023年59.37亿元 2024年55.54亿元[10] - 2025年上半年研发投入25.84亿元 三年半时间研发投入合计达199.6亿元[10] - 上半年制药板块专利申请达142项 公司通过多元化合作模式持续丰富创新产品管线[9][10] 创新药业务进展 - 2025年上半年4个创新药品共5项适应症于境内外获批 4个创新药品申报上市[2] - 复迈宁和复妥宁在中国境内获批 斯鲁利单抗注射液在欧盟/英国/印度获批 万缇乐在中国境内获批[10] - 丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请获国家药监局受理 HLX11上市许可申请获美国FDA和EMA受理[10] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入195.14亿元 同比下降4.63%[11] - 归母净利润17.02亿元 同比增长38.96%[3][11] - 创新药品收入43亿元 较上年同期增长14.26% 创新产品成为业绩主要驱动因素[11][12] 战略方向 - 转让资产所得款项将用于创新药业务的持续投入[2][7] - 公司聚焦制药与高值器械两部分持续深耕 创新是未来发展的重中之重[8] - 创新药业务聚焦实体瘤/血液瘤/免疫炎症等核心治疗领域 重点强化抗体/ADC/细胞治疗/小分子等技术平台[9]

艾本那肽研发进展 - 常山药业正在进行艾本那肽减重临床试验前准备工作 部分药学数据可利用历史研究数据 [1] - 艾本那肽为长效GLP-1受体激动剂 通过化学修饰艾塞那肽与重组人血白蛋白结合形成全新化合物 [1] - 减重适应症一期临床尚未入组 营销准备包括团队组建、知识培训及方案制定 [1] - 公司明确无艾本那肽口服制剂研发计划 [1] 创新药商业化进展 - 复星医药上半年创新药收入超43亿元 同比增长14.26% 占药品收入比重超30% [2] - 四款新获批创新药（复迈宁、复妥宁、斯鲁利单抗、万缇乐）已启动学术推广 正通过地方挂网和医院准入 预计未来数月按适应症陆续放量 [2] - 奕凯达进入商保创新药目录及国家医保目录形式审查公示阶段 公司将参与后续谈判评审 [2] - 创新药定价策略综合成本、药物经济性及市场因素 兼顾临床价值与可及性 [2] 国际化业务拓展 - 天坛生物设立国际合作部 实现破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白等产品出口 持续推进国际认证注册 [3] - 康拓医疗美国子公司BIOPLATE本土化PEEK骨板生产线正式投产 2025年上半年同比大幅减亏 [4] - 康拓医疗已完成近40个国家地区市场准入 正推进"4D生物活性板"及PEEK固定系统在美国市场准入 [4] 研发管线布局 - 太龙药业改良型新药自主立项覆盖呼吸、消化、感染、肿瘤等疾病领域 包括阿尔兹海默症、精神分裂等项目 [5] - 恒瑞医药HRS-5635注射液纳入拟突破性治疗品种公示 该药为新一代肝靶向HBV的siRNA药物 [6][7] - 全球约2.57亿例HBV感染者 每年约88.7万人死于HBV相关疾病 国内肝硬化和HCC患者中HBV感染占比分别达77%和84% [7]