多西他赛注射液

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厚鸿科技被出具警示函暴露汇宇制药公司治理问题?
新浪证券· 2025-06-04 18:58
监管违规与关联交易 - 四川证监局对厚鸿科技采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案 [1] - 厚鸿科技未履行按比例提供财务资助的承诺,构成《上市公司监管指引第4号》第15条违规 [1] - 实控人丁兆父母涉短线交易,成交额281万元,构成"买入后6个月内卖出"违规行为 [1] 业绩表现与财务分析 - 2024年营业收入10.9亿元(同比+18.05%),净利润3.25亿元(同比+132.78%),但扣非净利润仅0.92亿元(同比+39.55%) [2] - 金融资产公允价值变动收益2.11亿元占净利润比重达64.9%,主要来自同源康医药港股上市 [2] - 2025年一季度同源康股价暴跌导致公允价值损失8114万元,引发单季度亏损2562万元 [2] 国际化业务发展 - 国外销售收入1.66亿元(同比+97.12%),新增药品批件101个,覆盖国家从54个增至68个 [3] - CDMO业务通过代理万邦、翰宇等企业产品在欧洲注册销售,国际业务收入结构趋向多元化 [3] - 海外收入占总营收比重仅15.2%,且依赖低毛利率的仿制药出口 [3] 国内业务战略 - 国内销售收入增长10.12%至9.28亿元,新增17个仿制药上市 [4] - 10个产品中标国家/省级集采,核心品种市场份额维持前三 [4] - 仿制药价格年均降幅超50%,收入增长依赖"以量换价"模式 [4]
星昊医药(430017) - 关于投资者关系活动记录表的公告
2025-05-28 20:05
活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会 [3] - 活动时间是2025年5月27日,地点在中证网“中证路演中心”,参会人员为通过网络参与2024年年度报告业绩说明会的投资者,上市公司接待人员包括董事长殷岚等 [4] 研发与营收情况 - 2024年度研发投入占营收比例为12.01% [5] 市值管理措施 - 学习相关精神,优化信息披露,增加市值管理措施,以提高公司质量为基础,重点提升经营效率和盈利能力,结合实际依法合规运用现金分红等方式推动投资价值合理反映公司质量 [6] 国际认证与海外市场 - 目前无提交美国FDA、欧盟EMA认证的品种,截至目前未签署海外业务订单,在风险可控下积极拓展海外业务 [7] 药品文号与销售情况 - 截至2024年底持有100个左右药品文号,2024年度在销药品涉及消化道和代谢等治疗领域,复方消化酶胶囊等销售靠前 [9] 生产基地建设 - 南京盈诺“星昊医药高端药物制剂加工生产基地项目”正在建设中,未投产,已投产基地产能能满足当前业务需要,正开拓市场以满足新生产线需求 [10] 药品审评状态 - 磷酸奥司他韦口崩片已完善补充研究,提交临床数据,处于审评阶段 [11] 并购计划 - 暂无并购计划 [12] 特色药品研发生产 - 口崩片依托技术平台布局差异化产品形成梯次上市管线,卡式瓶/预灌封产线攻克技术瓶颈,产能建设稳步推进,二者协同巩固公司地位,提供核心动能 [14]
医药生物行业周报(5月第3周):新冠进入周期性流行-20250519
世纪证券· 2025-05-19 09:25
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.27%,跑赢 wind 全 A 和沪深 300,原料药、体外诊断和疫苗涨幅居前,线下药店和血液制品跌幅居前,新冠概念和合成生物学方向个股躁动明显 [3][8] - 礼来替尔泊肽在与司美格鲁肽的头对头临床试验中显示优越性,减肥药多靶点优势获支撑,推荐关注减肥药未满足临床需求、减脂增肌方向和产业链上游 [3] - 新冠病毒自四月以来感染持续增加,部分地区阳性率接近一年期高点,预计近期达峰,不同地区流行毒株有差异,部分地区推荐老龄人口接种加强针 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(5 月 12 日 - 5 月 16 日)医药生物板块收涨 1.27%,跑赢 wind 全 A(0.72%)和沪深 300(1.12%) [3][8] - 板块方面,原料药(3.79%)、体外诊断(2.25%)和疫苗(1.98%)涨幅居前,线下药店(-1.24%)和血液制品(-0.03%)跌幅居前 [3][8] - 个股方面,新冠概念(拓新药业)和合成生物学(永安药业、川宁生物)方向躁动明显 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 5 月 15 日香港卫生署数据显示,四周来污水监测新冠病毒含量、检测阳性率等持续上升,阳性率从 6.21%增至 13.66%,人均病毒含量显著上升,求诊比例升幅明显,过去四周有 81 宗严重个案(30 宗死亡),83%为 65 岁以上人士,目前主流毒株为 XDV 暂无更严重疾病证据 [11] - 5 月 13 日新加坡监测到近期 COVID - 19 感染病例增加,4 月 27 日至 5 月 3 周增至 14200 例,预计全年周期性疫情,主要变异株为 LF.7 和 NB.1.8 占比超三分之二 [11] - 5 月 11 日礼来替尔泊肽与司美格鲁肽临床试验结果,替尔泊肽达主要和关键次要终点,相对体重减轻 1.47 倍,平均减重比例 20.2%(司美格鲁肽 13.7%),平均减重 22.8kg(司美格鲁肽 15.0kg),体重减轻≥15%比例 64.6%(司美格鲁肽 40.1%),平均腰围减少 18.4cm(司美格鲁肽 13.0cm) [3][11][12] - 5 月 8 日中疾控数据,3 月 31 日至 5 月 4 日新冠病毒检测上升,门急诊阳性率从 7.5%到 16.2%,住院从 3.3%到 6.3%,南方高于北方,部分省份增幅趋缓 [12] 行业要闻 - 5 月 15 日信达生物玛仕度肽第二项头对头司美格鲁肽临床研究 GLORY - 3 完成首例受试者给药,主要终点是第 48 周肝脏脂肪含量和体重较基线百分比变化 [13] - 5 月 15 日北海康成/药明生物维拉苷酶 β - CAN103 获批上市,用于 12 岁及以上青少年和成人 I 型和Ⅲ型戈谢病患者长期酶替代治疗 [13] - 5 月 15 日恒瑞启动港股全球公开发售,计划发行 2.245 亿股,每股 41.45 - 44.05 港元,最大发行 2.97 亿股,最高募资 130.8 亿港元,预计 5 月 23 日登陆港交所主板 [13] - 5 月 15 日石药集团与 CiplaUSA 就伊立替康脂质体注射液美国商业化订立独家许可协议,收取 1500 万美元首付款,最高 2500 万美元里程碑付款和 10.25 亿美元额外商业销售里程碑付款及销售提成 [13] - 5 月 12 日科济药业公布 CT0596 初步临床数据,预估下半年提交 IND 申请 [14] 公司公告 - 5 月 16 日甘李药业 GZR102 注射液完成首例受试者给药,是基础胰岛素/GLP - 1RA 固定比例复方周制剂 [14] - 5 月 15 日星昊医药孙公司多西他赛注射液新药简略申请获批,适应症为乳腺癌等多种癌症 [14] - 5 月 15 日鱼跃医疗自动体外除颤器获欧盟 MDR 认证,具有技术优势与市场竞争力 [14] - 5 月 15 日迪哲医药多项血液瘤研究进展入选 2025 欧洲血液学协会年会及国际恶性淋巴瘤会议 [14] - 5 月 15 日东亚药业曲美布汀原料药获韩国原料药品注册证书,2024 年度马来酸曲美布汀制剂全国销售额约 3.72 亿元 [14] - 5 月 14 日诺诚健华 2025 年 1 - 3 月营业收入 3.81 亿元,同比增长 129.92%,毛利率 90.5%,净利润 0.14 亿元实现盈利 [15] - 5 月 14 日百济神州一季报显示,总营业收入 80.48 亿元,同比增长 50.17%,利润总额 1.50 亿元,同比增长 108.22%,归母净利润 - 0.95 亿元,同比增长 95.05% [15] - 5 月 13 日泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃新药上市申请获受理,是第二个申请适应症 [15] - 5 月 12 日翰宇药业与碳云智肽就 GLP - 1R/GIPR/GCGR 三重激动剂多肽创新药物签署联合开发协议 [15] - 5 月 12 日怡和嘉业与翰宇药业、翰宇健康科技签署战略合作框架协议,构建睡眠健康生态系统 [15] - 5 月 12 日甘李药业与巴西签署生产开发伙伴关系计划合作承诺书,成为首个进入巴西 PDP 医药项目的中国药企 [15]
健讯Daily|石药集团达成一项授权合作 海思科1类镇痛新药获批上市
21世纪经济报道· 2025-05-16 09:58
医疗行业事件 - 中日友好医院胸外科肖某因违反手术安全管理制度和医德医风被开除党籍并解除聘用,北京市卫生健康委吊销其医师执业证书并禁止其五年以上从事医疗卫生服务[1] - 董某莹因入学资格造假、博士学位论文抄袭剽窃被北京协和医学院撤销毕业证书和学位证书,北京市卫生健康委撤销其医师资格和执业证书[1] 药械审批 - 海思科1类创新药安瑞克芬注射液获NMPA批准上市,适用于治疗腹部手术后轻、中度疼痛,该药为外周kappa阿片受体选择性激动剂[3] - 轩竹生物1类创新药吡洛西利片获NMPA批准上市,适用于HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者[4] - 星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请批准,适用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌及头颈部癌治疗[5] 资本市场 - 海南海药与马来西亚爱康国际集团签订战略合作框架协议,深化医药健康领域合作,包括代理合作、市场开拓、品牌共建等[7] - 石药集团与Cipla公司就伊立替康脂质体注射液达成独家许可协议,石药集团将收取1500万美元首付款及最高达10.25亿美元潜在里程碑付款和双位数销售提成[9] 行业监管 - 重药控股因2023年部分收入确认问题收到重庆证监局警示函,公司已由董事长牵头进行整改[11] - 交大昂立股票连续两日收盘价格涨幅偏离值累计超20%,公司表示生产经营活动一切正常[12]