公司的产品覆盖面广，能够满足国内外客户的多元化需求，为公司的可持续发展奠定了良好的基础。目 前已培育了硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙、PHBA等原料药及中间体产品，且在市场的占有率均较 高；草酸艾司西酞普兰、帕瑞昔布钠、GABOB等产品近几年正在扩大销量及市场占有率。 在深耕国内市场方面，公司在国内市场持续夯实基本盘，通过参与区域集采等方式增强市场渗透力。目 前，公司在研项目共17项，涵盖原料药、中间体及制剂，涉及抗病毒、抗抑郁、降血脂、非甾体抗炎、 抗风湿、抗消化性溃疡等多个治疗领域，体现研发方向多元化与前沿性。与此同时，今年上半年，公司 境外销售收入同比增长53.04%，反映其在全球市场中的竞争力提升。 通过优化采购策略、战略合作及集中采购降低原料成本，海森药业持续增强抗风险能力，对于2025年业 绩目标，公司将通过保障供应、积极扩展国内外市场，并依托股权激励凝聚的核心团队合力，共同努 力，力争实现年度业绩目标。 原料药行业集中度提升，中国凭借成本优势和产能扩张成为全球最大原料药生产国。10月21日晚间，海 森药业（001367）(001367.SZ)发布2025年三季报显示，公司前三季度实现营业收入3.5 ...

公司业绩表现 - 2025年第三季度实现营业收入1.17亿元，同比增长6.74% [1] - 整体经营业绩保持稳健态势，呈现供需两旺的良好态势 [1] 产品与市场地位 - 主导产品包括原料药盐酸帕罗西汀、安乃近、硫糖铝、阿米卡星侧链PHBA、甲磺酸帕珠沙星、阿托伐他汀钙等 [1] - 硫糖铝市场占有率约60%，国际第一 [1] - 阿米卡星侧链PHBA和甲磺酸帕珠沙星国内市场占有率超过60% [1] - 原料药、中间体、制剂产品销售覆盖全球近百个国家 [1] 战略与运营进展 - 有序推进新厂区建设项目，打造绿色智能化制药生产基地以提升生产能力 [1] - 通过全球化布局优化市场结构，不断拓展市场助力业绩增长 [1] - 与多个战略合作客户的合作历程已超过20年，构建起稳固的合作基础 [2] - 在多个产品上与TEVA等全球领先客户建立了长期稳定的合作关系 [2]

儿童用药安全现状 - 11岁男孩因服用尼美舒利和注射柴胡退热剂导致全身90%表皮剥脱 被确诊为中毒性表皮坏死松解症(TEN) [1] - TEN是一种罕见但凶险的重症药疹 死亡率高达14 8%—30% [2] - 儿童TEN发病率虽低 但病情进展更快 并发症风险更高 40%患儿出现肝功能损伤 13 3%发生消化道出血 眼部损伤发生率可达75% [2] 高风险药物分析 - 尼美舒利是常见诱发儿童TEN的退热药 其代谢产物可能引起肝损伤 我国已禁止12岁以下儿童使用其口服制剂 [3] - 阿司匹林与赖氨匹林可能引发瑞氏综合征 3个月以下婴儿禁用赖氨匹林 [4] - 安乃近可致严重过敏反应和粒细胞缺乏症 片剂禁用于18岁以下儿童 [4] - 氨基比林 保泰松不良反应多且严重 无儿童专用剂型 不推荐儿童使用 [4] 儿童用药规范建议 - 儿童退热首选对乙酰氨基酚(2月龄以上)和布洛芬(6月龄以上) 需严格按体重计算剂量 避免与复方感冒药联用 [3] - 喹诺酮类 磺胺类药物无明确儿童适应证时应禁用 或在医生严格指导下慎重使用 [4] - 建议通过儿童安全用药基因检测筛查评估用药风险 [4] 行业政策与研发进展 - 截至2023年底 我国儿童专用药仅占上市药品总数的3 2% [4] - 超四成儿科用药说明书缺乏儿童用量信息 50%儿童恶性肿瘤药物存在超说明书使用情况 [4] - 国家已发布五批《鼓励研发申报儿童药品清单》 出台《关于保障儿童用药的若干意见》等政策法规 [5] - 河北省鼓励企业研发创新儿童药 浙江省完善药品集采平台准入机制 上海市将儿童专用剂型优先纳入医保 [5]

东诚药业2025年上半年业绩 - 上半年营收下滑2.6%至13.84亿元 归属净利减少20.70%至8865.25万元 [1] - 核药业务销售收入5.03亿元同比增长0.78% 其中F-FDG产品营收2.12亿元增长8.72% 云克注射液营收1.16亿元下降5.69% 碘密封籽源营收7089.19万元下降8.34% [1] - 原料药业务销售收入6.11亿元同比下降7.02% 肝素原料药营收4.40亿元下降8.90% 硫酸软骨素产品营收1.65亿元增长4.26% [1] 海森药业2025年上半年业绩 - 上半年营收增长14.93%至2.42亿元 归属净利提高4.74%至6079.42万元 [2] - 原料药业务和中间体业务销售额同比分别增长13.94%和29.24% 境外销售额同比增长53.04% [2] - 公司重点培育硫糖铝/安乃近/阿托伐他汀钙/PHBA等原料药及中间体产品 草酸艾司西酞普兰/帕瑞昔布钠/GABOB等产品正扩大市场占有率 [2] 复宏汉霖新药进展 - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O用于wAMD的上市注册申请获NMPA受理 [3] - 中国境内目前尚无贝伐珠单抗产品获批wAMD适应症 [3] 年龄相关性黄斑变性治疗市场 - wAMD是老年人不可逆失明主因 预计2040年全球病例达2.88亿例 [4] - 抗VEGF药物已成为wAMD一线疗法 贝伐珠单抗玻璃体注射治疗的有效性与安全性获临床验证 [4] 华润双鹤产业投资布局 - 拟出资不超过8700万元参与设立医药产业基金 占基金总出资额比例不超过17.40% 基金目标募集规模5亿元 [5] - 通过设立产业基金优化合成生物战略布局 建立"研发+中试+产业化"三级体系 在呼和浩特市设立合成生物产业化平台 [5][6] 兴齐眼药研发进展 - 伏立康唑滴眼液完成II期临床试验首例受试者入组 适应症为真菌性角膜炎 [7] - 伏立康唑为新一代三唑类抗真菌药 具有抗菌谱广/毒性低/抗菌效力强特点 II期试验旨在探索有效性与安全性 [7] 华东医药商业化合作 - 全资子公司获得VC005口服剂型在中国大陆的独家商业化许可权利 [8] - 将支付5000万元首付款及最高不超过1.8亿元注册里程碑付款 [8] - 合作方威凯尔医药拥有5款临床在研项目 适应症覆盖心脑血管/肿瘤/自免与炎症等领域 旗下CDMO工厂占地130亩 [8]

中毒性表皮坏死松解症(TEN)临床特征与风险 - 11岁男孩因服用尼美舒利及注射柴胡退热剂后全身90%表皮剥脱糜烂 确诊TEN [1] - TEN死亡率高达14.8%-30% 典型症状分三阶段：用药后1-3天出现发热/咽痛等前驱症状 1-3周内发展为皮肤水疱及黏膜糜烂 严重时引发多器官衰竭 [2] - 儿童TEN并发症风险显著：40%患儿出现肝功能损伤 13.3%发生消化道出血 75%存在眼部损伤 [2] 儿童用药禁忌与替代方案 - 尼美舒利口服制剂已被禁止用于12岁以下儿童 因其代谢产物易引发肝损伤及免疫异常 [3] - 儿童退热首选对乙酰氨基酚(≥2月龄)和布洛芬(≥6月龄) 需按体重计算剂量且避免与复方感冒药联用 [3] - 阿司匹林/赖氨匹林可致瑞氏综合征 安乃近致粒细胞缺乏症 氨基比林/保泰松因严重不良反应均不推荐儿童使用 [4] - 喹诺酮类/磺胺类药物无儿童适应证时禁用 复方感冒药可能增加过敏风险 [4] 儿童用药市场现状与政策支持 - 截至2023年底 儿童专用药仅占上市药品总数3.2% 超40%药品说明书缺乏儿童用量信息 [5] - 50%儿童恶性肿瘤药物存在超说明书使用情况 面临适宜剂型缺乏/临床试验基础薄弱等问题 [5] - 国家发布五批《鼓励研发申报儿童药品清单》 出台《关于保障儿童用药的若干意见》等政策 [6] - 河北省鼓励企业研发创新 浙江省完善儿童药挂网机制 上海市优先将儿童专用剂型纳入医保 [6] 儿童常见病症科学用药指南 - 4岁以下儿童不建议使用非处方止咳药 1岁以上可尝试蜂蜜缓解咳嗽 [6] - 6个月以上过敏儿童可用西替利嗪 2岁以上可用氯雷他定 [6] - 腹泻治疗优先使用第三代补液盐 蒙脱石散和益生菌需谨慎使用 [6] - 红药水/紫药水/复方感冒药均不适合儿童 用药前必须仔细阅读说明书 [6] 儿童用药安全发展建议 - 通过儿童安全用药基因检测筛查评估用药风险 避免错误用药导致二次伤害 [4] - 需加强儿童药品研发力度 完善儿童药品评价体系 开发精准剂型与安全药品 [7]

财务表现 - 上半年营收增长14.93%至2.42亿元 归属净利提高4.74%至6079.42万元 [1] - 原料药业务销售额同比增长13.94% 中间体业务销售额同比增长29.24% [1] - 境外销售额同比增长53.04% 国际市场拓展成效显著 [1] 产品结构 - 核心产品包括硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙、PHBA等原料药及中间体 市场占有率较高 [1] - 草酸艾司西酞普兰、帕瑞昔布钠、GABOB等产品正在扩大销量及市场占有率 [1] 市场战略 - 通过全球化布局优化市场结构 国内市场业务稳步夯实 [1] - 持续推进合格供应商备案工作 加强美洲、欧洲等市场开发力度 [1] - 依托高标准产品质量和优质服务体系持续扩大整体市场份额 [1]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入2.42亿元 同比增长14.93% 归母净利润6079.42万元 同比增长4.74% 扣非净利润5925.02万元 同比增长4.82% 营收和利润均创上市以来同期新高 [2] - 业绩增长主要驱动因素包括主要产品市场订单充足呈现供需两旺 生产方面优化产能保障供货稳定 同时通过全球化布局优化市场结构 [2] - 境外销售额同比增长53.04% 国内市场业务基本盘稳步夯实 国际市场拓展成效显著 [2] 研发投入与创新 - 研发投入1771.09万元 占营业收入7.32% 同比增长52.83% 通过与科研企业及高校合作寻求多渠道研发成果价值转化机制 [2] - 在研产品共计17项 包括原料药、中间体和制剂产品 涉及抗病毒、抗抑郁、降血脂、非甾体抗炎、抗风湿、抗消化性溃疡等领域 [2] - 研发中心及综合办公楼建设项目预计2025年9月底正式投入使用 子公司杭州海森药物研究院有限公司正有序运营 [3] 产能建设与战略布局 - 在东阳经济开发区投资"海森药业新厂区建设项目（一期）" 包含募投项目"年产300吨A-40（阿托伐他汀钙）等特色原料药建设项目" [3] - 项目推进实施将推动产能释放、优化产品结构 提升研发能力 加快培育新质生产力 [3] - 公司是硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙等原料药和PHBA中间体的主要生产厂家之一 与TEVA等全球领先客户建立长期稳定合作关系 [3] 行业地位与市场拓展 - 具有较高市场占有率和行业知名度 每年参加国内专业CPHI、API展会 并连续20多年参加欧洲、印度、巴西等国际CPHI展会 [3] - 持续推进国际化战略 通过全球化布局优化市场结构 [2][3]

公司财务表现 - 报告期内营业收入达到242,085,860.34元，同比增长14.93% [7] - 归属于上市公司股东的净利润为60,794,153.31元，同比增长4.74% [7] - 扣除非经常性损益的净利润为59,250,179.17元，同比增长4.82% [7] - 经营活动产生的现金流量净额未披露具体数值 [7] - 基本每股收益为0.41元/股，同比增长5.13% [7] - 稀释每股收益为0.40元/股，同比增长2.56% [7] - 加权平均净资产收益率为4.43%，同比下降0.17个百分点 [7] - 总资产为1,524,741,286.04元，同比增长2.61% [7] - 归属于上市公司股东的净资产为1,373,201,201.64元，同比增长2.19% [7] 业务运营 - 公司主要从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售，属于医药制造业（C27） [8] - 主要产品包括消化系统类（如硫糖铝）、解热镇痛类（如安乃近）、心血管类（如阿托伐他汀钙）原料药及中间体 [11][13][14] - 原料药业务收入207,275,090.20元，同比增长13.94%，占总收入85.62% [41] - 中间体业务收入28,760,815.93元，同比增长29.24%，占总收入11.88% [41] - 制剂业务收入4,865,651.28元，同比下降10.05%，占总收入2.01% [41] - 境外销售收入134,628,888.67元，同比增长53.04%，占总收入55.61% [41] - 境内销售收入107,456,971.67元，同比下降12.40%，占总收入44.39% [41] 研发与创新 - 研发投入17,710,879.40元，同比增长52.83%，占营业收入7.32% [7][23] - 新增研发产品覆盖抗病毒、抗炎、抗风湿、抗消化性溃疡等领域 [23] - 完成研发结题1项，新增多个在研项目（如A-19、A-002、A-003等）处于小试或中试阶段 [23][24] - 已取得专利25项，其中发明专利23项，实用新型专利2项 [26] - 新建中试车间和研发中心，预计2025年9月底投入使用 [31] - 子公司杭州海森药物研究院定位为新产品小试研究和储备产品探索 [31] 市场与行业 - 全球药品使用量预计2025年达3.57万亿剂，2029年增至3.71万亿剂，2025-2029年复合年增长率0.8% [9] - 中国药品使用量2025-2029年复合年增长率1.6%，预计2029年达4,220亿剂 [9] - 中国化学药品原料药行业规模预计2029年超过7,400亿元，年均复合增长率4.2% [10] - 2024年中国原料药出口额429.8亿美元，同比增长5.1%；出口量1,491.2万吨，同比增长19.4% [10] - 公司在硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙等产品全球市场占有率较高 [19][20] - 产品销售覆盖近100个国家，通过CPHI等国际展会拓展市场 [35] 产能与投资 - 在建工程83,137,071.70元，同比增长13.0% [42] - 无形资产118,286,570.19元，同比增长487.3%，主要系土地使用权增加 [42] - 货币资金487,551,459.05元，同比下降54.1%，主要因购买理财产品 [42] - 交易性金融资产490,000,000.00元，系使用闲置资金购买理财产品 [42][43] - 投资"海森药业新厂区建设项目（一期）"，打造绿色智能化制药生产基地 [31][44] 质量管理与合规 - 严格按照中国、欧美日韩等国际GMP规范建立质量管理体系 [26][40] - 报告期内接受30次各类审计，向EDQM、FDA、MFDS等提交多项申报和年报 [27] - LIMS系统上线，实现检测流程透明化管控和标准化作业 [27] - 完成53项分析方法验证或确认，支撑产品质量标准升级 [28] 成本与效率 - 营业成本134,299,857.47元，同比增长8.00% [41] - 通过工艺创新、供应链优化和节能降耗措施控制成本 [29] - 管理费用15,493,232.38元，同比增长29.34%，主要因股权激励及职工薪酬增加 [41] - 财务费用-3,853,425.12元，同比变化64.60%，主要因利息收入减少 [41] 战略发展 - 启动上市后首个五年战略规划制定 [28] - 推进数智化转型，完成U9管理系统落地和数据中台构建 [33] - 调整治理结构，计划由董事会审计委员会承接监事会职权 [28] - 深化EHS管理体系，强化安全生产和可持续发展 [38][39]

上市信息 - 海森药业股票于2023年4月10日在深交所上市，前5个交易日不设涨跌幅限制，其后为10%[5] - 本次发行后总股本6800万股，公开发行1700万股，占比25%[31][34] - 无流通限制及限售安排的股票16658375股，占比24.4976%[31] 财务数据 - 2019 - 2021年四种主要产品营收合计分别为19574、22797.75、31056.16万元[17] - 2019 - 2022年1 - 6月安乃近销售收入分别为8270.62、8378.38、10187.19、4729.17万元[19] - 2019 - 2021年归属于发行人股东净利润（扣非前后孰低）分别为6328.11、5769.02、9006.64万元[35] - 2022年营业总收入422777499.44元，较2021年增长约8.7%[189] - 2022年净利润107619485.15元，较2021年增长约14.5%[189] - 2023年1 - 3月预计营业收入10500 - 11500万元，同比变动12.77% - 23.51%[95] - 2023年1 - 3月预计净利润2450 - 2650万元，同比变动0.53% - 8.74%[95] 股权结构 - 王式跃合计持股3084.8794万股，占比60.4878%[34][39] - 艾林合计持股286.68万股，占比5.6212%[34][39] - 王雨潇合计持股877.1627万股，占比17.1993%[34][39] 发行情况 - 本次发行价格44.48元/股，对应2021年扣非后净利润摊薄后市盈率为33.58倍[14] - 网上发行中签率为0.0229522781%，申购倍数为4356.86599倍[68] - 本次发行募集资金总额75616万元，净额为67571.85万元[69][73] 未来展望 - 公司股票上市后社会公众股比例为25%，部分人员买入股票或使公司有退市风险[97] 其他 - 公司高新技术企业证书有效期至2024年12月，享受15%企业所得税优惠政策[25] - 公司已与保荐人和商业银行签订《募集资金三方监管协议》，开设两个募集资金专户[98]

发行信息 - 公司拟发行1700万股，占发行后总股本25%，预计2023年3月28日在深交所主板上市[5] - 每股面值1元，发行价格44.48元，市盈率33.58倍，市净率2.76倍[5][32] - 募集资金总额7.56亿元，净额6.76亿元，发行费用8044.15万元[32][33] 业绩数据 - 报告期各期营业收入分别为2.67亿、2.85亿、3.89亿和2.11亿元[53] - 2022年营收4.23亿元，扣非净利润1.01亿元，均同比增长[54] - 报告期末员工人数584人[54] 产品情况 - 硫糖铝等四种产品营收合计占比分别为73.5%、80.44%、80.29%和84%[20] - 安乃近销售收入占比分别为31.06%、29.56%、26.34%和22.5%[21] - 公司产品集中度高，安乃近存在政策等风险[20][21] 成本采购 - 向前五大原材料供应商采购金额占营业成本比例分别为37.26%、47.47%、51.97%和50.73%[24] - 主营业务成本中直接材料占比分别为55.38%、58.86%、61.44%和60.93%[24] 研发情况 - 报告期内各期研发费用金额分别为942.02万、1082.56万、1206.82万和580.10万元[72] - 截至招股书签署日，公司在研产品14项，拥有发明专利20项等[72][73] 股权结构 - 发行前实际控制人控制公司93.18%股份，发行后为69.88%[84] - 海森控股持有公司43.94%股份，发行后占比32.96%[141][161] 公司历史 - 公司设立于1998年2月，当时注册资本200万元[101] - 2005年2月吸收合并浙江海森药业有限公司，注册资本增至1100万元[105] - 2015年12月公司分立，海森有限注册资本1700万元[118] 子公司情况 - 截至招股书签署日，公司有2家控股子公司，无参股子公司[137][140] - 海森贸易2019 - 2021年和2022年1 - 6月净利润分别为0.86万、 - 16.09万、 - 17.21万和 - 9.87万元[138] 未来展望 - 2023年1 - 3月预计营业收入为1.05 - 1.15亿元，较2022年1 - 3月变动率为12.77% - 23.51%[61] - 本次发行募集资金扣除费用后拟投入三个项目，投资总额6.00亿元[67]